Таблетки этилметилгидроксипиридина сукцинат 250 мг инструкция по применению взрослым

Дата последнего изменения: 22.10.2019

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения

На 1 мл
раствора:

Действующее
вещество:

Этилметилгидроксипиридина
сукцинат 50 мг.

Вспомогательное
вещество:

Вода для
инъекций.

Бесцветная или
слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Всасывание

При однократном
и курсовом приеме максимальная концентрация (C_max) в плазме крови
достигается через 0,58 ч. При введении в дозе 400–500 мг (C_max)
в плазме крови — 3,5–4 мкг/мл.

Распределение

Быстро
распределяется в органах и тканях. Среднее время удерживания
этилметилгидроксипиридина сукцината в организме — 0,7–1,3 ч.

Метаболизм

Метаболизируется
в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3‑оксипиридина
фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на
фосфорную кислоту и 3‑оксипиридин; 2‑й метаболит — фармакологически
активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2 сут
после введения; 3‑й — выводится в больших количествах с мочой; 4‑й
и 5‑й — глюкуронконъюгаты.

Выведение

Выводится из
плазмы крови быстро и практически не определяется через 4 часа в ней. Быстро
выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в
незначительном количестве — в неизменном виде (0,3% за 12 ч). Показатели
выведения с мочой неизмененного этилметилгидроксипиридина сукцината и
метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Этилметилгидроксипиридина
сукцинат относится к классу 3-оксипиридинов, является ингибитором
свободнорадикальных процессов, мембранопротектором. Обладает также
антигипоксическим действием, повышает устойчивость организма к стрессу.

Механизм
действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным и
мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов,
повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок,
улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Этилметилгидроксипиридина
сукцинат моделирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой
фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов
(бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность
связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной
организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической
передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном
мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза
и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях
гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и
креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.

Повышает
резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при
патологических состояниях (гипоксия и ишемия, нарушение мозгового
кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными
средствами).

В условиях
критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению
структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует
активность мембранных ферментов — фосфодиэстеразы, аденилатциклазы,
ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию
ацетилхолинэстеразы и аэробного гликолиза, способствует в условиях гипоксии
восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов,
увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность
морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда.
Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность
проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмии и нарушений
внутрисердечной проводимости.

Нормализует
метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную
активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает
последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

Способствует
сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при
прогрессирующей нейропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия.
Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая
остроту зрения.

Уменьшает
ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

Улучшает
метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические
свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Стабилизирует
мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития
гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием за счет уменьшения содержания
общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

В составе
комплексной терапии:

—    
Острые
нарушения мозгового кровообращения;

—    
Черепно-мозговая
травма, последствия черепно-мозговых травм;

—    
Дисциркуляторная
энцефалопатия;

—    
Синдром
вегетативной (нейроциркуляторной) дистонии;

—    
Легкие
когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

—    
Тревожные
расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

—    
Острый
инфаркт миокарда (с первых суток);

—    
Первичная
открытоугольная глаукома различных стадий;

—    
Купирование
абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и
вегетативно-сосудистых расстройств;

—    
Острая
интоксикация антипсихотическими лекарственными средствами;

—    
Острые
гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический
панкреатит, перитонит).

Повышенная
индивидуальная чувствительность к препарату, острая печеночная и/или почечная
недостаточность, детский возраст, беременность, период грудного вскармливания —
в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью

Аллергические
заболевания и реакции в анамнезе, в том числе повышенная чувствительность к
сульфитам.

В
экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного, мутагенного
эмбриотоксического действия. Строго контролируемых клинических исследований
безопасности применения препарата этилметилгидроксипиридина сукцината при беременности
и кормлении грудью не проводилось.

Препарат
противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с
недостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата в данные
периоды.

Внутримышечно (в/м)
или внутривенно (в/в) (струйно или капельно). При инфузионном способе введения
препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.

Дозы подбирают
индивидуально.

Струйно
Этилметилгидроксипиридина сукцинат вводят медленно в течение 5–7 мин, капельно
— со скоростью 40–60 капель в минуту. Максимальная суточная доза не должна
превышать 1200 мг.

При острых
нарушениях мозгового кровообращения Этилметилгидроксипиридина сукцинат
применяют в первые 10–14 дней — в/в капельно по 200–500 мг 2–4 раза в
сутки, затем в/м по 200–250 мг 2–3 раза в сутки в течение 2 недель.

При
черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговых травм
Этилметилгидроксипиридина сукцинат применяют в течение 10–15 дней в/в капельно
по 200–500 мг 2–4 раза в сутки.

При дисциркуляторной
энцефалопатии в фазе декомпенсации Этилметилгидроксипиридина сукцинат
следует назначать в/в струйно или капельно в дозе 200–500 мг 1–2 раза в
сутки на протяжении 14 дней. Затем в/м по 100–250 мг/сут в течение
последующих 2 недель.

Для курсовой
профилактики дисциркуляторной энцефалопатии препарат вводят
в/м в дозе 200–250 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней.

При
нейроциркуляторной дистонии, невротических и неврозоподобных состояниях препарат вводят
в/м по 50–400 мг в сутки в течение 14 дней.

При легких
когнитивных нарушениях у больных пожилого возраста и при тревожных
расстройствах
препарат
применяют в/м в суточной дозе 100–300 мг/сут в течение 14–30 дней.

При остром
инфаркте миокарда в составе комплексной терапии
Этилметилгидроксипиридина сукцинат вводят внутривенно или внутримышечно в
течение 14 суток, на фоне стандартной терапии инфаркта миокарда
(включающей нитраты, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего
фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а
также симптоматические средства по показаниям).

В первые 5 суток
для достижения максимального эффекта препарат вводят внутривенно, в последующие
9 суток Этилметилгидроксипиридина сукцинат может вводиться внутримышечно.
Внутривенное введение препарата проводят путем капельной инфузии, медленно (во
избежание побочных эффектов), на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе
декстрозы (глюкозы) в объеме 100–150 мл в течение 30–90 мин. При
необходимости возможно медленное струйное введение препарата продолжительностью
не менее 5 минут.

Введение
препарата (внутривенное или внутримышечное) осуществляют 3 раза в сутки, через
каждые 8 ч. Суточная терапевтическая доза составляет 6–9 мг/кг массы
тела в сутки, разовая доза — 2–3 мг/кг массы тела. Максимальная суточная
доза не должна превышать 800 мг, разовая — 250 мг.

При
открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии
Этилметилгидроксипиридина сукцинат вводят внутримышечно по
100–300 мг/сутки 1–3 раза в сутки в течение 14 дней.

При абстинентном
алкогольном синдроме Этилметилгидроксипиридина сукцинат вводят в дозе
200–500 мг в/в капельно или в/м 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней.

При острой
интоксикации антипсихотическими средствами препарат вводят
в/в в дозе 200–500 мг/сут на протяжении 7–14 дней.

При острых
гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический
панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в
предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Вводимые дозы зависят от
формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов
клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно, только
после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

При остром
отечном (интерстициальном) панкреатите Этилметилгидроксипиридина
сукцинат назначают по 200–500 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9%
растворе натрия хлорида) и в/м.

Легкая степень
тяжести некротического панкреатита — по 100–200 мг 3 раза в день в/в
капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м.

Средняя степень
тяжести
— по 200 мг 3 раза в день, в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида).

Тяжелое течение — в дозировке
800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения; далее по
200–500 мг 2 раза в день с постепенным снижением суточной дозы.

Крайне тяжелое
течение
— в начальной дозировке 800 мг/сут до стойкого купирования проявлений
панкреатогенного шока, по стабилизации состояния по 300–500 мг 2 раза
в день в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) с постепенным снижением
суточной дозировки.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны
пищеварительной системы: тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта или
металлический привкус во рту, метеоризм, диарея.

Со стороны
нервной системы:
сонливость, нарушение засыпания.

Со стороны
дыхательной системы:
першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как
правило, связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный
характер).

Со стороны
сердечно-сосудистой системы: кратковременное повышение артериального
давления.

Прочие: аллергические
реакции, ощущение «разливающегося» тепла во всем теле, неприятный запах.

Усиливает
действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противоэпилептических средств
(карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает
токсические эффекты этилового спирта.

В связи с низкой
токсичностью передозировка маловероятна.

Симптомы: нарушения сна
(бессонница, в некоторых случаях — сонливость); при внутривенном введении —
незначительное и кратковременное (до 1,5–2 ч) повышение артериального
давления.

Лечение: как правило, не
требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях
при бессоннице — нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам
5 мг. При чрезмерном повышении артериального давления — гипотензивные
лекарственные средства под контролем артериального давления.

В отдельных
случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой, при
повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций
гиперчувствительности.

Препарат не
назначают детям до 18 лет в связи с недостаточной изученностью действия
препарата.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения
необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и
занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.

По 2, 5 или 10
мл в ампулы стеклянные шприцевого наполнения с пережимом типа «В», номинальной
вместимостью 2, 5 или 10 мл, соответственно, из бесцветного стекла 1‑го
гидролитического класса, с надрезом и белой точкой.

На каждую ампулу
наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2
контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению
помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 4, 10 или 20
контурных ячейковых упаковок из пленки поливинилхлоридной вместе с равным
количеством инструкций по медицинскому применению помещают в ящик из
гофрированного картона (для стационаров).

В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в
недоступном для детей месте.

6 месяцев.

Не применять
препарат по истечении срока годности.

АО «Биннофарм»,
Россия

124460, г.
Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.

Тел.: (495)
646-28-68, (495) 510-32-88.

www.binnopharm.ru

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

На 1 таблетку:
Действующее вещество:
Этилметилгидроксипиридина сукцинат в пересчете на 100% вещество — 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-30, магния стеарат.
Пленочная оболочка: Опадрай II розовый 33G240018 (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 4000, триацетин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Антиоксидантное средство

ATX N07XX   Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Фармакодинамика

Мексидол® ФОРТЕ 250 является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.
Механизм действия Мексидол® ФОРТЕ 250 обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток.
Препарат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепннового, гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурнофункциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.
Мексидол® ФОРТЕ 250 повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.
Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксии и ишемии, нарушении мозгового кровообращения, интоксикации этанолом и антипсихотическими средствами).
В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов — фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы.
Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза.
Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.
Мексидол® ФОРТЕ 250 обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой.
Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Мексидол® ФОРТЕ 250 улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация (Сmах) при дозах 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания (MRT) препарата в организме при приеме внутрь — 4,9-5,2 ч.
Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени, при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут. после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й – глюкуронконъюгаты.
Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь — 2,0-2,6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизменном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

• Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т. ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
• легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм; энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
• синдром вегетативной дистонии;
• легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
• купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
• состояние после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
• астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
• воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

• Острые нарушения функции печени и/или почек;
• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его компонентам,
• детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
• беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Препарат Мексидол® ФОРТЕ 250 противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Внутрь по 250 мг 3 раза в сутки.
Начальная доза — 250 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 750 мг (3 таблетки).
Длительность лечения — 2-6 недель; для купирования алкогольный абстиненции — 5-7 дней.
Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1,5-2 месяцев.
Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 10%); часто (≥ 1%, но < 10%); нечасто (≥ 0,1%, но < 1%); редко (≥ 0,01%, но < 0,1%); очень редко (< 0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, крапивница.
Психические нарушения: очень редко — сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко — сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, гиперемия.

Симптомы: сонливость, бессонница.
Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Мексидол® ФОРТЕ 250 сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.
Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопа), нитратов.
Уменьшает токсическое действие этанола.

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.

По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер
ЛП-N (000066)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2020-06-03
Дата окончания действия
2025-06-03

Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМАСОФТ НПК ООО
Россия

Производитель:
ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО
Россия

Представительство
ФАРМАСОФТ НПК ООО
Россия

Кратко о товаре

Мексидол Форте улучшает мозговое кровообращение, помогает при черепно-мозговых травмах, энцефалопатии, вегетативных расстройствах, астении, атеросклерозе, тревожности, ишемической болезни сердца, абстинентном синдроме, интоксикации антипсихотическими средствами. Взрослым рекомендуют принимать по 1 таблетке (250 мг) 3 раза в сутки.

Ответы на все вопросы о товаре читайте в статье

Картинка с сайта: megapteka.ru

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Не заметила разницы , употребляю уже 6 года , после ишимического инсульта. До инсульта пила только по мере необходимости другие препараты

Картинка с сайта: megapteka.ru

Эффективный препарат.По назначению врача,конечно,.

Принимал Мексидол Форте в комплексе с другими препаратами после сотрясения головного мозга. Отдельно эффект Мексидола мне трудно оценить, но в целом, мое состояние улучшилось.

Принимал Мексидол после травмы головы, полученной в ДТП. Врач объяснил, что это нужно для профилактики нарушений кровообращения, речи, памяти. Не заметил какого-то лечебного действия, но, возможно, со мной сейчас всё хорошо в том числе благодаря приёму Мексидола.

Мексидол^® ФОРТЕ 250 (Mexidol^® FORTE 250) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Мексидол^® ФОРТЕ 250

💊 Состав препарата Мексидол^® ФОРТЕ 250

✅ Применение препарата Мексидол^® ФОРТЕ 250

📅 Условия хранения Мексидол^® ФОРТЕ 250

⏳ Срок годности Мексидол^® ФОРТЕ 250

Другие препараты группы Мексидол

Егоров Е.А. «Мексидол при глаукоме и возрастной макулярной дегенерации»

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Екушева Е.В. «Эффективность Мексидола у коморбидного пациента: с артериальной гипертонией, ИБС, ишемией мозга»

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Захаров В.В. «Эффективность Мексидола при когнитивных нарушениях: снижение памяти, внимания, работоспособности»

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Мексидол – информация о лекарственном препарате

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Мексидол – информация о лекарственном препарате

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Ковальчук В.В. «Мексидол. Реабилитация после коронавируса»

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Ковальчук В.В. «Мексидол. Реабилитация после инсульта»

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Курасов Е.С. «Применение мексидола при алкогольном абстинентном синдроме (похмелье)»

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Щукин И.А. «Мексидол. Важные отличия от аналогов»

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Мхитарян Э.А. «Мексидол при нарушении памяти, тревоге, снижении настроения, депрессии»

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Остроумова О.Д. «Мексидол при артериальной гипертонии (АГ). АГ и когнитивные нарушения, эффективные методы коррекции»

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Переверзев А.П. «Мексидол – anti-age (антивозрастной) препарат»

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Соколова Л.П. «Мексидол при хронической ишемии мозга / дисциркуляторной энцефалопатии»

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Федин А.И. «Мексидол при дегенеративных заболеваниях в позвоночнике, болях в шее, головокружении, ишемии мозга»

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Чуканова Е.И., Екушева Е.В. «Когнитивные нарушения»

Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации

Вы являетесь специалистом?

Да

    

Нет

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Мексидол^® ФОРТЕ 250
(Mexidol^® FORTE 250)

Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.

Дата обновления: 2024.12.08

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ФАРМАСОФТ НПК ООО
(Россия)

Код ATX:

N07XX

(Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Мексидол® ФОРТЕ 250

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000066)-(РГ-RU) от 03.06.20 — Бессрочно Дата переоформления: 26.01.23 Предыдущий рег. №: ЛП-004831

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон K-30, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол 4000, триацетин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Механизм действия препарата Мексидол^® ФОРТЕ 250 обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть.

Мексидол^® ФОРТЕ 250 модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Мексидол^® ФОРТЕ 250 повышает содержание в головном мозге дофамина.

Фармакодинамические эффекты

Мексидол^® ФОРТЕ 250 является ингибитором свободно-радикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксии и ишемии, нарушении мозгового кровообращения, интоксикации этанолом и антипсихотическими средствами). Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов «сон-бодрствование», нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП. Мексидол^® ФОРТЕ 250 улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза.

Клиническая эффективность и безопасность

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности последовательной терапии препаратами Мексидол^® и Мексидол^® ФОРТЕ 250 фазы III (МЕМО) у пациентов с хронической ишемией мозга проводилось с участием 318 пациентов в возрасте от 40 до 90 лет. Пациенты в исследуемой группе получали терапию препаратом Мексидол^® по 10 мл (500 мг) 1 раз/сут в/в капельно или в/в струйно медленно на протяжении 14 дней с последующим приемом препарата Мексидол^® ФОРТЕ 250 по 1 таблетке 3 раза/сут в течение последующих 60 дней. Пациенты в контрольной группе получали плацебо по аналогичной схеме. По результатам исследования на момент завершения терапии пациентами были выявлены статистически значимые изменения баллов по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) при сравнении динамики в исследуемой и контрольной группах (р< 0.000001, t-критерий для независимых выборок). Нижняя граница 95% доверительного интервала для разности средних основного показателя эффективности в группах препаратов Мексидол^®/Мексидол^® ФОРТЕ 250 и плацебо составила 1.51. Данная граница является положительной величиной, что позволило констатировать превосходящую эффективность препаратов Мексидол^® и Мексидол^® ФОРТЕ 250 над плацебо. По результатам оценки вторичных конечных точек эффективности препаратов Мексидол^® и Мексидол^® ФОРТЕ 250 в ходе терапии были получены статистически значимые различия по сравнению с плацебо по следующим показателям: динамика выраженности когнитивных нарушений по тесту замены цифровых символов; динамика выраженности астенических расстройств по шкале астении MFI-20; динамика вегетативных изменений по опроснику Вейна; динамика уровня тревоги по шкале Бека; динамика двигательных изменений по шкале Тинетти; динамика общего клинического впечатления по шкале общего клинического впечатления (The Clinical Global Impressions Scale); динамика качества жизни пациентов по опроснику SF-36 (психологический компонент здоровья). Результаты статистического анализа частоты возникновения нежелательных явлений, показателей лабораторных анализов, результатов физикального обследования демонстрируют отсутствие значимых различий между сравниваемыми группами по основным показателям безопасности, что доказывает профиль безопасности Мексидола^®, сравнимый с плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро всасывается при приеме внутрь. C_max при дозах 400-500 мг составляет 3.5-4.0 мкг/мл.

Распределение

Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь — 4.9-5.2 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2-е сут после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты.

Выведение

T_1/2 при приеме внутрь — 2-2.6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Доклинические данные по безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных фармакологических исследований безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Показания препарата

Мексидол^® ФОРТЕ 250

• последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
• легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
• хроническая ишемия мозга;
• синдром вегетативной дистонии;
• легкие (умеренные) когнитивные расстройства;
• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• ИБС (в составе комплексной терапии);
• купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
• состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
• астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
• воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 250 мг 3 раза/сут, запивая водой.

Начальная доза — 250 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза — 750 мг (3 таб.).

Длительность лечения — 2-8 недель; для купирования алкогольной абстиненции — 5-7 дней. Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1.5-2 месяцев.

Курс лечения хронической ишемии мозга препаратом Мексидол^® ФОРТЕ 250 рекомендуется проводить после завершения курса парентеральной терапии препаратом Мексидол^®. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, крапивница.

Психические нарушения: очень редко — сонливость.

Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль.

Со стороны ЖКТ: очень редко — сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, зуд, гиперемия.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату или любому из вспомогательных веществ препарата;
• острые нарушения функции печени;
• острые нарушения функции почек;
• беременность (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
• грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
• детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мексидол^® ФОРТЕ 250 противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при острых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при острых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте.

Особые указания

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат Мексидол^® ФОРТЕ 250.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата Мексидол^® ФОРТЕ 250 у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

Передозировка

Симптомы: сонливость, бессонница.

Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Мексидол^® ФОРТЕ 250 сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.

Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противопаркинсонических средств (леводопа) и противоэпилептических средств (карбамазепин), нитратов.

Уменьшает токсическое действие этанола.

Условия хранения препарата Мексидол^® ФОРТЕ 250

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Мексидол^® ФОРТЕ 250

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Акримекс
  (Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)

• Армадин^® лонг
  (ФАРМАМЕД, Россия)

• Медомекси
  (ПРОМОМЕД РУС, Россия)

• Мексидол^®
  (ФАРМАСОФТ НПК, Россия)

• Мексиприм^®
  (НИЖФАРМ, Россия)

• Мекситерра
  (БИННОФАРМ, Россия)

• Метостабил
  (АТОЛЛ, Россия)

• Нейрокс^®
  (ФармФирма Сотекс, Россия)

• Нейромексол^®
  (ГЕРОФАРМ, Россия)

• Цитореан^®
  (АСПЕКТУС ФАРМА, Россия)

Все аналоги
(12)