Форма выпуска, состав и упаковка
сироп 667 мг/мл: фл. 250 мл.
Рег. №: 21/08/3168 от 10.08.2021 — Действующее
Сироп в виде прозрачной вязкой жидкости от бесцветного до коричневато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
250 мл — флакон темного стекла (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата МЕДУЛАК-РЕБ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.04.2020 г.
Фармакологическое действие
Слабительное средство. Лактулоза — дисахарид, состоящий из галактозы и фруктозы, не гидролизуется дисахаридазами слизистой оболочки тонкого кишечника. Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, способствует выведению ионов аммония.
Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к снижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. Восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению содержания азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium sрр.и Escherichia coii, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Лактулоза всасывается из тонкой кишки только на 0,4-2%, затем доходит до толстого отдела кишечника, где расщепляется кишечной микрофлорой. Метаболизируется с образованием простых органических кислот — главным образом это молочная кислота и, в меньшей степени, уксусная и муравьиная кислота.
Показания к применению
Хронический запор, а также заболевания, требующие облегчения дефекации. Профилактика и лечение печеночной энцефалопатии у взрослых.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь. Дозу и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и ответа на лечение.
Побочные действия
Со стороны обмена веществ: очень редко — гипернатриемия; частота неизвестна — нарушения водно-электролитного обмена, которые возникают вследствие диареи.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лактулозе; кишечная непроходимость; непереносимость фруктозы, галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; галактоземия; ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой); подозрение на аппендицит, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости.
С осторожностью: сахарный диабет, колостома или илеостома.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.
Особые указания
Не следует применять при болях в животе, тошноте, рвоте без верификации диагноза.
Не следует применять при воспалительных заболеваниях ЖКТ в стадии обострения, а также при нарушениях водно-электролитного обмена.
С осторожностью применяют у пациентов с гастрокардиальным синдромом. В таких случаях лечение следует начинать с низких доз и повышать их постепенно, чтобы избежать развития метеоризма.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, особенно при воспалительных поражениях толстой кишки.
При длительном лечении (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1.5-2 л/сут, что соответствует 6-8 стаканам объемом 250 мл).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с диуретиками, ГКС, амфотерицином возможно увеличение потери калия.
Антациды и антибиотики, активные в отношении лактобацилл и бифидобактерий (в т.ч. неомицин, клиндамицин, рифаксимин) снижают эффекты лактулозы.
При одновременном применении лактулоза может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что она понижает рН содержимого кишечника.
Медулак: инструкция по применению
Форма выпуска: Сироп
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Беременность и период лактации
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Состав
1 мл сиропа содержит
Активное вещество: лактулозы 667 мг
Вспомогательное вещество: натрия бензоат, вода очищенна
Описание
Прозрачная вязкая жидкость, от бесцветного до бледного коричневато-жёлтого цвета, сладкая на вкус.
Фармакологическое действие
Лактулоза является синтетическим производным лактозы. Не распадается в желудке и в тонком кишечнике из-за отсутствия соответствующих ферментов и практически не всасывается. Попадая в кишечник, стимулирует перистальтику, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция, увеличивает диффузию аммиака из крови в кишечник и способствует его выделению из организма.
В толстом кишечнике лактулоза под влиянием кишечной флоры расщепляется на низкомолекулярные органические кислоты – в основном молочную кислоту и частично муравьиную и уксусную кислоты. При этом увеличивается осмотическое давление и снижается pH в просвете толстого кишечника, увеличивается объем каловых масс, что стимулирует перистальтику толстого кишечника и нормализует консистенцию каловых масс. Это способствует устранению запора и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника.
Выведение связанных ионов аммония осуществляется при развитии слабительного эффекта. Слабительный эффект проявляется через 24-48 часов после приема. Кроме того, лактулоза выводит с калом желчные кислоты, в результате снижается содержание холестерина в крови и желчи. Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и минералов. Не вызывает привыкания (отсутствует синдром отмены).
При печеночной энцефалопатии или печеночной прекоме/коме эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерии); переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки; опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта; а также уменьшению азотосодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая. Не всасываясь, доходит до толстого кишечника, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 45-70 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизменном виде.
Показания к применению
- запоры: регуляция физиологического ритма кишечника;
- размягчение стула в медицинских целях (геморроидальные узлы, операции на толстой кишке и в
- области анального отверстия, в послеоперационном периоде);
- дисбактериоз кишечника;
- синдром гнилостной диспепсии (у грудных детей и у детей в возрасте до 10 лет);
- энтерит, вызванный сальмонеллами, шигеллами, сальмонеллоносительство;
- печеночная прекома и кома, печеночная энцефалопатия, гипераммониемия.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Лактулоза фармлэнд, сироп, 667 мг / 1 мл 250 мл ×1
Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Лактулоза, сироп, 670 мг / 1 мл 250 мл ×1
Экзон, Беларусь • Без рецепта
Лактулоза фармлэнд, сироп, 667 мг / 1 мл 500 мл ×1
Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Лактулоза фармлэнд, сироп, 667 мг / 1 мл 15 мл ×10
Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Цены в аптеках Алматы
Медулак-wm, сироп, 667 мг / 1 мл 250 мл ×1
Уорлд медисин, Сша • Без рецепта
Аналоги
Дюфалак, сироп, 667 мг / 1 мл 1000 мл ×1
Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия • Без рецепта
Дюфалак, сироп, 667 мг / 1 мл 200 мл ×1
Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия • Без рецепта
Дюфалак, сироп, 667 мг / 1 мл 500 мл ×1
Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия • Без рецепта
Дюфалак для мамы и малыша, сироп, 667 мг / 1 мл 200 мл ×1
Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия • Без рецепта
Дюфалак для мамы и малыша, сироп, 667 мг / 1 мл 500 мл ×1
Абботт Лабораториз ГмбХ, Германия • Без рецепта
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Медулак
Торговое название
Медулак
Международное непатентованное название
Лактулоза
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, 10 г/ 15 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – лактулоза жидкая 667 мг
Описание
Прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Слабительные препараты. Осмотические слабительные. Лактулоза.
Код АТХ A06AD11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция лактулозы низкая. В неизмененном виде лактулоза доходит до толстого кишечника, где метаболизируется кишечной флорой. Полный метаболизм наблюдается при дозах 25-50 г или 40-75 мл; при более высокой дозировке частично может выводиться в неизмененном виде.
В просвете толстой кишки лактулоза с помощью кишечной флоры расщепляется до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты способствуют понижению рН просвета толстой кишки и увеличению объема содержимого кишечника посредством осмотического действия. Это стимулирует перистальтику кишечника и нормализует консистенцию стула. В результате устраняется запор и восстанавливается физиологический ритм толстого кишечника.
При печеночной энцефалопатии (печеночной прекоме и коме) терапевтический эффект осуществляется:
— подавлением роста протеолитических бактерий вследствие размножения ацидофильных бактерий (лактобацилл)
— захватом аммиака в ионной форме посредством подкисления содержимого толстого кишечника
— опорожнением кишечника вследствие низкого pH содержимого толстого кишечника и осмотического эффекта
— утилизацией аммиака для внутриклеточного синтеза белка в результате изменения бактериального метаболизма азотистых соединений.
Однако, необходимо отметить, что гипераммониемия сама по себе не может быть причиной нейропсихиатрических проявлений печеночной энцефалопатии. В свою очередь, аммиак можно рассматривать как модель для других азотистых соединений.
Осмолак как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий (бифидобактерии и лактобациллы), в то же время подавляет рост потенциально патогенных бактерий (клостридия и кишечная палочка). Это может создать более благоприятный баланс кишечной флоры.
Показания к применению
запоры (регуляция физиологического ритма толстого кишечника)
состояния, требующие размягчения стула в медицинских целях (геморрой, состояние после операции на толстом кишке и перианальной области)
печеночная энцефалопатия (лечение и профилактика печеночной комы или прекомы).
Способ применения и дозы
Медулак раствор для приема внутрь можно принимать разбавленным или неразбавленным. Однократную дозу следует проглатывать сразу и не держать во рту продолжительное время. Способ применения препарата подбирают в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Если рекомендован однократный прием препарата, то суточную дозу надо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. В период приема слабительных рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, до 1,5-2,0 л, или 6-8 стаканов воды в день.
Для лечения запоров и размягчения стула в медицинских целях
При лечении запоров препарат применяют перорально 1 раз/сут, утром во время еды. Осмолак можно принимать с молоком, соком, жидкой пищей.
Взрослым 1 – 2 мерных стаканчика (15 – 30 мл) 1 раз/сут.
При необходимости доза увеличивается до 60 мл (4 стаканчика).
Курс лечения 2 – 4 дня. Поддерживающая доза 10 – 25 мл.
Детям:
от 7 до 14 лет – 15мл/сут (1 мерный стаканчик), курс лечения 2 – 4 дня, поддерживающая доза – 10 мл/сут;
от 1 до 6 лет — по 5-10 мл/сут, поддерживающая доза 5-10 мл/сут; курс лечения 2 – 3 дня;
0 – 1 года – по 5 мл/сут. Курс лечения — 2 дня.
В зависимости от потребности больного дозу препарата устанавливают индивидуально.
Для лечения печёночной комы и прекомы (только для взрослых)
При лечении печеночной комы и прекомы, Осмолак назначают по 30 – 50 мл раствора 3 раза/сут. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, при которой мягкий стул наблюдается 2 – 3 раза/сут и показатель рН каловых масс находится в пределах 5,0 – 5,5.
В острых случаях Осмолак можно назначать в виде клизм в соотношении 300 мл раствора Осмолака и 700 мл воды. Процедуру повторяют через 4 – 6 часов. После улучшения состояния больного, препарат назначают перорально.
В стационарных условиях взрослым назначают Осмолак через зонд в дозе 6 – 10 мерных стаканчиков (90–150 мл) в неразбавленном виде, или в разбавленном с водой.
Побочные действия
В первые дни лечения возможно развитие метеоризма. При приеме более высоких доз, чем рекомендовано в инструкции, могут развиться боль в животе и диарея. Эти побочные действия, как правило, умеренные и исчезают после снижения дозы.
— тошнота, рвота, отрыжка, спазмы и боли в животе, метеоризм, диарея (при использовании высоких доз)
— электролитный дисбаланс при диарее.
Противопоказания
— гиперчувствительность к лактулозе или любому другому ингредиенту
— галактоземия
— кишечная непроходимость
— ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой)
— колостома, илеостома
— подозрение на аппендицит
— непереносимость галактозы или фруктозы.
Лекарственные взаимодействия
У пациентов, принимающих перорально неомицин или другие антибиотики, может наблюдаться незначительное расщепление лактулозы вследствие подавления бактерий, находящихся в толстом кишечнике. У таких пациентов необходимо тщательно контролировать течение терапии лактулозой.
Антациды при одновременном применении с Осмолаком снижают его эффективность, предотвращая снижение кислотности в толстом кишечнике.
Другие слабительные средства нельзя принимать во время лечения препаратом Осмолак, особенно на начальной стадии, так как подбор дозы препарата может быть затруднен.
При одновременном приеме Осмолака с кишечнорастворимыми препаратами с рН зависимым высвобождением следует иметь в виду, что лактулоза понижает рН содержимого кишечника и, следовательно, изменяет высвобождение этих препаратов.
Особые указания
Использование слабительных у детей требует медицинского наблюдения.
В случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких дней приема препарата, необходимо повторно обратиться к врачу.
Следует принимать во внимание, что в результате лечения может быть нарушен рефлекс дефекации.
При появлении диареи прием препарата следует прекратить.
При длительном лечении (более 6 месяцев) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.
Медулак содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Поэтому пациенты, страдающие редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы или фруктозы, синдром дефицита лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать Осмолак.
С осторожностью назначают Осмолак больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии, так как доза, используемая при лечении печеночной прекомы и комы, обычно намного выше (необходимо учитывать количество лактулозы).
Беременность и период лактации
В период беременности препарат назначается только по показаниям и только в случае, если польза для матери превышает риск для плода. Осмолак следует применять с осторожностью в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата Осмолак не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к управлению автомобилем или потенциально опасными машинами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: боли в животе и диарея.
Лечение: отмена или снижение дозы препарата. Усиленная потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции электролитного баланса.
Форма выпуска и упаковка
По 250 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, закрытые белыми пластиковыми крышками.
По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком объемом 15 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
МНН: Лактулоза
Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Lactulose
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024162
Информация о регистрации в РК:
04.06.2024 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Медулак-WM
Международное непатентованное название
Лактулоза
Лекарственная
форма, дозировка
Сироп,
667 мг/мл, 250мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Осмотические
слабительные. Лактулоза.
Код
АТХ А06АD11
Показания к применению
— лечение
констипационного синдрома
— лечение печеночной
энцефалопатии (комы).
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность
к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов
препарата
— галактоземия
— непроходимость
желудочно-кишечного тракта, перфорация или риск перфорации
желудочно-кишечного тракта.
Необходимые
меры предосторожности при применении
Препарат содержит
лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы, поэтому
пациентам с редкими наследственными нарушениями, такими как
непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы Лаппа или
мальабсорбция глюкозы-галактозы не следует принимать препарат.
Взаимодействие
с другими лекарственными препаратами
Исследования
взаимодействия не проводились.
Специальные
предупреждения
В
случае возникновения болезненных абдоминальных симптомов
неопределенного происхождения (для исключения недиагностированной
перфорации или непроходимости желудочно-кишечного тракта или
предрасполагающих к любому из этих состояний недиагностированных
заболеваний) перед началом лечения препаратом следует обратиться к
врачу.
В
случае недостаточного терапевтического эффекта в течение нескольких
дней терапии следует скорректировать дозу и/или пересмотреть лечение.
У
пациентов с сахарным диабетом не требуется коррекции обычной дозы при
лечении констипационного синдрома.
При
лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы
препарата, что следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Длительное
применение нескорректированных доз и неправильное применение
препарата может приводить к диарее и нарушению электролитного
баланса.
Необходимо
учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства
рефлекса опорожнения.
Дети
Препарат следует
применять у детей в случаях крайней необходимости и под наблюдением
врача.
Во время
беременности или лактации
Беременность
При применении
препарата во время беременности не предполагается влияния лактулозы
на плод из-за ее низкого системного воздействия.
Препарат может
применяться во время беременности.
Период
грудного вскармливания
Не предполагается
влияния препарата на ребенка, находящегося на грудном вскармливании,
так как системное воздействие лактулозы на кормящую женщину
незначительно.
Препарат может
применяться в период грудного вскармливания.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет
или оказывает незначительное влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами.
Рекомендации по
применению
Констипационный
синдром
Суточную дозу
препарата можно принимать однократно или разделить на два приема,
используя мерный стаканчик.
Начальная доза может
быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции
пациента на лечение. Для достижения терапевтического эффекта может
потребоваться несколько дней (2-3 дня) лечения.
|
Начальная |
Поддерживающая |
|
|
Взрослые |
15-45 |
15-30 |
|
Дети |
15 |
10-15 |
|
Дети |
5-10 |
5-10 |
|
Дети |
до |
до |
Печеночная
энцефалопатия
Взрослые
Начальная доза
препарата составляет по 30-45 мл 3-4 раза в сутки. Эта доза может
быть скорректирована до поддерживающей дозы так, чтобы мягкий стул
обеспечивался 2-3 раза в день.
Дети
Безопасность и
эффективность применения лактулозы у детей и подростков в возрасте до
18 лет с печеночной энцефалопатией не установлены. Данные
отсутствуют.
Пациенты пожилого
возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Нет специальных
рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы
незначительно.
Метод и путь
введения
Препарат
предназначен для приема внутрь.
Сироп можно
принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде независимо от
приема пищи. Каждую дозу можно при необходимости принимать с водой,
фруктовыми соками или другими жидкостями. Необходимо сразу проглотить
принятую однократную дозу, не задерживая ее во рту.
Доза должна быть
скорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями
пациента.
В случае назначения
однократной суточной дозы ее необходимо принимать в одно и то же
время, например, во время завтрака.
Для дозирования
препарата используется мерный стаканчик, имеющийся в упаковке.
Во время терапии
слабительными средствами рекомендуется пить достаточное количество
жидкости (1,5-2 литра, соответствующие 6-8 стаканам) в течение дня.
Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
при приеме внутрь в очень высоких дозах возможны диарея, нарушения
электролитного баланса и боли в животе.
Лечение:
отмена препарата или уменьшение дозы, коррекция электролитного
дисбаланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или
рвоты, симптоматическая терапия.
Специфический антидот неизвестен.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
В первые дни
применения лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он
исчезает через двое суток. При превышении рекомендуемых доз могут
наблюдаться боли в области живота и диарея, что требует снижения
дозы. В случае применения высоких доз в течение длительного времени,
обычно при лечении печеночной энцефалопатии, у пациента могут
наблюдаться нарушения электролитного баланса вследствие диареи. Доза
должна быть скорректирована, чтобы мягкий стул обеспечивался 2-3 раза
в день.
Параметры частоты
нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥
1/10); часто (≥ 1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но <
1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (<
1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся
данным).
Очень
часто
— диарея;
Часто
— метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота.
Нечасто
— нарушение электролитного баланса вследствие диареи.
Дети
Ожидается, что
профиль безопасности у детей будет таким же, как у взрослых.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных
препаратов:
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг, Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
1 мл препарата
содержит
активное вещество
— лактулоза
жидкая 667 мг
Препарат не содержит
вспомогательных веществ, но может содержать в качестве
производственных примесей сахара (например, лактозу, галактозу,
фруктозу).
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная,
бесцветная или коричневато-желтая вязкая жидкость.
Форма выпуска и упаковка
По 250 мл препарата
помещают во флаконы из темного стекла, укупоренные завинчивающейся
пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе
с мерным стаканчиком и инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают коробку из картона.
Срок хранения
4
года
После вскрытия
флакона препарат использовать в течении 28 дней.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25ºС.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Не
замораживать.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения о
производителе
«УОРЛД МЕДИЦИН
ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.», Турция.
15 Теммуз Мах, Джами
Йолу Джад №50, Гюнешли Багджылар.
Держатель
регистрационного удостоверения
«УОРЛД
МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.»,
Турция
Квартал
15 Теммюз, Улица Джамийолу, No.50, WM-Плаза, Гюнещли-Багджылар,
Стамбул, 34212, Турция
Тел:
+90 212 474 70 50 Факс: +90 212 474 09 01
http://www.worldmedicine.com.tr
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации,
принимающей претензии (предложения)
по лекарственному средству от потребителей
на
территории
Республики Казахстан
ТОО «РИН
Фарм»,
Алматы, Турксибский
район, пр. Суюнбая, 222 б
Тел/факс: 8 (7272)
529090
е-mail:
rin_pharma@mail.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«TROKA-S PHARMA»,
Алматы,
пр.
Суюнбая
222-б
Сотовый тел +7 701
786 33 98.
е-mail:
pvpharma@worldmedicine.kz
| Медулак_ИМП_рус.docx | 0.04 кб |
| Медулак_ИМП_каз.doc | 0.09 кб |