Состав
В 1 мл (25 капель) препарата содержится:
Действующее вещество: симетикон – 100,00 мг
Вспомогательные вещества: макрогола стеарат 40 – 6,17 мг, глицерил моностеарат 40-55 – 3,78 мг, карбомер – 5,98 мг, банановый ароматизатор – 3,98 мг, калия ацесульфам – 0,30 мг, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) – 199,17 мг, натрия хлорид — 0,67 мг, натрия цитрат – 4,19 мг, натрия гидроксид – 0,67 мг, сорбиновая кислота – 1,06 мг, вода очищенная – 732,25 мг.
Описание
Слегка вязкая эмульсия молочно-белого цвета с запахом банана.
Фармакологические свойства
Препарат Эспумизан® бэби уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Действующее вещество — симетикон обладает поверхностно–активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путём под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Показания к применению
- симптомы кишечных колик у младенцев;
- симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Эспумизан® бэби можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Дозировать препарат можно каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным колпачком.
Препарат принимают до/во время или после каждого приема пищи и, при необходимости — перед сном.
Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов.
При необходимости препарат Эспумизан® бэби можно принимать в течение длительного времени.
При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием
Дети до 1 года: по 5-10 капель препарата Эспумизан® бэби (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до/во время или после кормления).
Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.
Дети от 6 до 14 лет: по 10 – 20 капель препарата Эспумизан® бэби 3–5 раз в сутки.
Дети от 14 и 18 лет: по 20 капель препарата Эспумизан® бэби 3–5 раз в сутки.
При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенографии, ультразвуковому исследованию и др.)
Применяют по 1 мл препарата Эспумизан® бэби 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата Эспумизан® бэби утром в день исследования.
Для получения двойного контрастного изображения
Добавляют 2-4 мл препарата Эспумизан® бэби на 1 литр контрастной взвеси.
При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии
Внутрь по 2-3 мл препарата Эспумизан® бэби перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды
По 1-4 мл препарата Эспумизан® бэби в зависимости от тяжести отравления.
Побочное действие
Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан® бэби не наблюдались. Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания
В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.
Препарат Эспумизан® бэби содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл эмульсии (25 капель) содержится 199,00 мг сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы (ХЕ).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности препарата. После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.
Условия отпуска
Без рецепта.
Показания
- Cимптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- симптомы кишечных колик у младенцев;
- подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость.
Беременность и лактация
Препарат Эспумизан® L можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Рекомендации по применению
Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Дозировать препарат можно каплями или в миллилитрах с использованием мерного колпачка. Для капельного дозирования флакон необходимо держать вертикально отверстием вниз.
Препарат принимают во время или после еды и, при необходимости — перед сном.
Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат Эспумизан® L можно принимать в течение длительного времени.
При жалобах, связанных с избыточным
Дети грудного возраста (до 1 года): по 1 мл (25 капель) препарата Эспумизан® L при каждом кормлении ребенка (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки во время или после кормления).
Дети от 1 года до 6 лет: по 1 мл (25 капель) препарата Эспумизан® L 3 -5 раз в сутки.
Дети от 6 до 14 лет: по 1-2 мл (25-50 капель) препарата Эспумизан® L 3 — 5 раз в сутки.
Дети от 14 лет и взрослые: по 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан® L 3 -5 раз в сутки.
При подготовке к рентгенографии и ультразвуковому исследованию
Применяют по 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан® L 3 раза в сутки за день до исследования и 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан® L утром в день исследования.
Для получения двойного контрастного изображения
Добавляют 4-8 мл препарата Эспумизан® L на 1 литр контрастной взвеси.
При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии
Внутрь по 4-8 мл препарата Эспумизан® L перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды
Детям — по 2,5-10 мл препарата Эспумизан® L, взрослым — по 10-20 мл препарата Эспумизан® L в зависимости от тяжести отравления.
Инструкция по использованию
—
Побочные эффекты
Сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности при приеме лекарственных средств, содержащих симетикон, включая крапивницу, сыпь, эритему, зуд, аллергический дерматит и другие кожные реакции. Частота не может быть оценена исходя из имеющихся данных (частота неизвестна).
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействия
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан® L с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания
В случае сохранения или появления новых симптомов необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Эспумизан® L не влияет на способность к вождению автотранспорта и работу, требующую повышенной концентрации внимания.
Упаковка
По 30 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей-дозатором, завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.
По 1 флакону с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортирования
—
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.
Условия отпуска
Без рецепта
Форма выпуска, состав и упаковка
капли д/приема внутрь 40 мг/мл: 30 или 50 мл фл. с капельницей-вставкой
Рег. №: 4872/2000/06/11/13/16 от 20.06.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли для приема внутрь молочно-белого цвета, маловязкая эмульсия.
| 1 мл (25 капель) | |
| симетикон | 40 мг |
Вспомогательные вещества: макрогола стеарат, глицерил моностеарат (глицеринмоностеарат), карбомеры, ароматизатор банановый (ароматическое вещество с запахом банана), калия ацесульфам (950), сорбит (Е420) — 212 мг/мл р-р некристализующийся, натрия хлорид, натрия гидроксид, натрия цитрат, сорбиновая кислота, вода очищенная.
30 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-вставкой — коробки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей-вставкой — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ЭСПУМИЗАН L создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.07.2012 г.
Фармакологическое действие
В препарате Эспумизан L в качестве действующего компонента содержится симетикон — стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, находящихся в химусе и в слизи пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Высвобождающиеся при этом газы могут затем всасываться стенкой кишки, а также выводиться под действием перистальтики кишечника. Действие симетикона носит чисто физический характер, в химических реакциях он не участвует и инертен в фармакологическом и физиологическом отношениях.
Фармакокинетика
Симетикон не всасывается после перорального приема, и после прохождения через ЖКТ вновь выводится в неизмененном виде.
Показания к применению
- для симптоматического лечения при наличии жалоб со стороны ЖКТ, вызываемых повышенным скоплением газов, как, например, при метеоризме, при колике у младенцев (колика трехмесячных).
- в качестве вспомогательного средства для диагностических исследований в области брюшной полости, таких, как, например, рентгенологическое исследование, УЗИ органов брюшной полости и гастрофиброскопия;
- в качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностно-активными веществами.
Реклама
Режим дозирования
25 капель соответствуют 1 мл.
Для симптоматического лечения при наличии жалоб со стороны ЖКТ, вызываемых повышенным скоплением газов, как, например, при метеоризме, при колике у младенцев (колика трехмесячных) детям до года — 25 капель (= 1 мл) добавляют в бутылочку с детским питанием либо с помощью маленькой ложечки дают до или после каждого кормления. Детям в возрасте от 1 года до 6 лет — по 25 капель (= 1 мл), 3-5 раз /сут; детям и подросткам (6-14 лет) — 25-50 капель (1-2 мл), 3-5 раз/сут; подросткам старше 14 лет и взрослым — по 50 капель (2 мл), 3-5 раз/сут.
Препарат принимают во время или после еды и при необходимости перед сном.
Препарат можно применять после хирургических операций.
Продолжительность курса лечения зависит от динамики нарушний. При необходимости можно принимать препарата достаточно длительное время.
Для подготовки к рентгенологическому исследованию, УЗИ органов брюшной полости за сутки до проведения исследования — 3 раза по 2 мл (3 раза по 50 капель). Утром в день проведения исследования — 2 мл (50 капель) В качестве добавки к суспензиям контрастных веществ: 4-8 мл на 1 литр взвеси контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием.
Для подготовки к гастрофиброскопии перед эндоскопией 4-8 мл; во время эндоскопии можно, в случае необходимости, ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи для исследования.
В качестве пеногасителя при интоксикациях поверхностноактивными веществами в зависимости от тяжести отравления детям по 2.5-10 мл; взрослым — по 10-20 мл.
Перед употреблением взболтать. Флакон держать вверх дном для дозирования капель.
При поторном возникновении симптомов со стороны ЖКТ и/или их продолжительного характера необходимо провести обследование.
Побочные действия
До настоящего момента не отмечено никаких побочных действий, связанных с приемом Эспумизана L.
Противопоказания к применению
Эспумизан L нельзя применять при повышенной чувствительности к действующему веществу симетикону или любым другим компонентам препарата.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Поскольку в химическом и физиологическом отношении симетикон полностью инертен, то интоксикация практически исключена. Эспумизан L переносится бессимптомно также в больших количествах.
Срок годности препарата
Срок годности после вскрытия емкости — 28 дней. После истечения срока годности лекарственное средство больше не использовать.
Контакты для обращений
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ, представительство, (Германия)
Представительство в Республике Беларусь
АО «Berlin-Chemie AG»
220004 Минск, Замковая ул. 27, пом. 9, эт. 2
Тел.: (375-17) 306-05-09
Факс: (375-17) 306-05-10
ЛП-№(008373)-(РГ-RU) от 13.01.2025
Листок-вкладыш – информация для пациента
Эспумизан® бэби, 100 мг/мл, капли для приема внутрь
Действующее вещество: симетикон.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения
˗ Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
˗ Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
˗ Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
˗ Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
˗ Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Эспумизан® бэби, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Эспумизан® бэби.
- Прием препарата Эспумизан® бэби.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Эспумизан® бэби.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Эспумизан® бэби, и для чего его применяют
Препарат Эспумизан® бэби относится к фармакотерапевтической группе «средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта; другие средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта» и содержит действующее вещество – симетикон, которое уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).
Показания к применению
Препарат Эспумизан® бэби применяется для лечения у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет при следующих состояниях:
- симптомы кишечных колик у младенцев;
- симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т. ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т. ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды) – в качестве пеногасителя.
Способ действия препарата Эспумизан® бэби
Симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Эспумизан® бэби
Противопоказания
Не принимайте препарат Эспумизан® бэби:
- Если у Вас аллергия на симетикон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Если у Вас диагностирована кишечная непроходимость.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Эспумизан® бэби проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите Вашему лечащему врачу:
- Если у Вас или Вашего ребенка сохраняются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (вздутие живота) в течение длительного времени (более 14 дней лечения) и/или появились новые симптомы. Врач может назначить Вам необходимое обследование для выбора дальнейшей тактики лечения.
Другие препараты и препарат Эспумизан® бэби
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Поскольку симетикон не всасывается в желудочно-кишечном тракте, негативного влияния при применении препарата Эспумизан® бэби во время беременности и в период грудного вскармливания не ожидается.
Однако, как и при применении любых других лекарственных средств, препарат Эспумизан® бэби во время беременности и в период грудного вскармливания следует назначать с осторожностью. Перед приемом препарата Вам необходимо проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Эспумизан® бэби не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
3. Прием препарата Эспумизан® бэби
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
25 капель эквивалентны 1 мл (или 100 мг симетикона).
Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. Препарат Эспумизан® бэби после оперативных вмешательств следует принимать под наблюдением врача.
При симптомах избыточного газообразования
По 20 капель препарата Эспумизан® бэби 3–5 раз в сутки.
При подготовке к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)
Принимают по 1 мл препарата Эспумизан® бэби 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата Эспумизан® бэби утром в день исследования.
Для получения двойного контрастного изображения
Добавляют 2–4 мл препарата Эспумизан® бэби на 1 литр контрастной взвеси.
При подготовке к обследованию желудка и тонкого кишечника (эзофагогастродуоденоскопии)
Внутрь принимают по 2–3 мл препарата Эспумизан® бэби перед проведением исследования.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды
По 4–8 мл препарата Эспумизан® бэби назначается врачом в зависимости от тяжести отравления.
Применение у детей и подростков
При симптомах кишечных колик у младенцев
Дети от 0 до 1 года: по 5–10 капель препарата Эспумизан® бэби (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью ложечки до, во время или после кормления).
Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Эспумизан® бэби 3–5 раз в сутки.
Дети от 6 до 14 лет: по 10–20 капель препарата Эспумизан® бэби 3–5 раз в сутки.
Дети от 14 до 18 лет: режим дозирования препарата Эспумизан® бэби не отличается от режима дозирования для взрослых.
При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды
По 1–4 мл препарата Эспумизан® бэби.
Путь и (или) способ введения
Препарат Эспумизан® бэби принимают внутрь. Перед применением флакон необходимо взбалтывать. Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально, отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным колпачком. Препарат принимается до, во время или после каждого приема пищи и при необходимости перед сном.
Продолжительность терапии
Препарат Эспумизан® бэби можно принимать до тех пор, пока сохраняются жалобы, но не более 14 дней без консультации врача. Чтобы принимать его в течение более длительного времени, Вам необходимо проконсультироваться с врачом (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» раздела 2).
Если Вы приняли препарата Эспумизан® бэби больше, чем следовало
Принимайте препарат Эспумизан® бэби в соответствии с инструкциями врача или в дозах, указанных в листке-вкладыше к препарату. Не повышайте дозу по собственной инициативе, а обратитесь к врачу.
Случаи передозировки неизвестны.
Если Вы забыли принять препарат Эспумизан® бэби
Вы можете принять пропущенную дозу препарата Эспумизан® бэби в любое время. Не принимайте препарат в двойной дозе, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Эспумизан® бэби
Если у Вас или Вашего ребенка сохраняются симптомы заболевания, вопрос о прекращении приема препарата Эспумизан® бэби необходимо решить с врачом, так как жалобы могут вернуться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Эспумизан® бэби и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, частота возникновения которой неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- зуд кожи, появление сыпи или волдырей (крапивница);
- покраснение кожи (эритема);
- аллергический дерматит и другие кожные реакции.
Если у Вас возникли перечисленные нежелательные реакции или появились какие-либо иные реакции, не описанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://roszdravnadzor.gov.ru
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25
Телефон: + (996 312) 21-92-78
Телефон общего отдела: + (996 312) 21-05-08
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.dlsmi.kg
5. Хранение препарата Эспумизан® бэби
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе или на картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
После первого вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения Препарат Эспумизан® бэби содержит
Действующим веществом является симетикон.
1 мл (25 капель) содержит 100 мг симетикона.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Макрогола стеарат
Глицерина моностеарат 40–55
Карбомер
Сукралоза
Натрия хлорид
Натрия цитрат
Натрия гидроксид
Сорбиновая кислота
Вода очищенная
Внешний вид препарата Эспумизан® бэби и содержимое упаковки
Капли для приема внутрь.
Белая или почти белая с желтоватым оттенком слегка вязкая жидкость.
По 30 мл или 50 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена, с завинчивающейся крышкой из полипропилена с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.
По 1 флакону с листком-вкладышем в картонной пачке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин
Германия
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини»
Адрес: 123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б
Телефон: +7 (495) 785-01-00
Факс: +7 (495) 785-01-01
Электронная почта: office-russia@berlin-chemie.com
Кыргызская Республика
Представительство Берлин-Хеми АГ
Адрес: 720011, г. Бишкек, ул. Шопокова, д. 121/1, БЦ «Red Centre», офис 415, 417
Телефон: + (996 312) 30-60-81, + (996 312) 30-60-85
Электронная почта: bckyrbis@berlin-chemie.com
Торговые наименования, зарегистрированные в государствах – членах ЕАЭС:
- Российская Федерация – Эспумизан® бэби
- Кыргызская Республика – Эспумизан® капли
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/
*Общая характеристика лекарственного препарата