Альфа липоевая кислота официальная инструкция

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005001

Торговое наименование препарата

Липоевая кислота

Международное непатентованное наименование

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу:

Действующее вещество: тиоктовая кислота (липоевая кислота) — 300,0 мг (в пересчете на 100% вещество).

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 81,2 мг, повидон К-30 — 6,8 мг, тальк — 8,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг.

Твердые желатиновые капсулы:

состав оболочки капсулы: титана диоксид — 3,0%, краситель хинолиновый желтый — 0,66%, краситель солнечный закат желтый — 0,06%, желатин — до 100%.

Описание

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 0 желтого цвета. Содержимое капсул — порошок светло-желтого или желтого цвета с вкраплениями белого цвета, допускается наличие легко рассыпающихся комков.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

A16AX01

Фармакодинамика:

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота — эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает физиологическую концентрацию глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы) действия; в качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты (ПВК) и альфа-кетокислот, по биохимическому механизму действия близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное, нейротрофическое, гипогликемическое действие, улучшает метаболизим липидов:

— связываясь с избыточным количеством свободных кислородных радикалов, защищает клетки от повреждения их продуктами распада; при сахарном диабете уменьшает образование конечных продуктов прогрессирующего гликирования белков в нервных клетках, уменьшает эндоневральную гипоксию и ишемию, повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, тем самым, ослабляя проявления полинейропатии в виде парестезии, ощущения жжения, боли и онемения конечностей;

— участвует в регулировании углеводного обмена (способствует снижению концентрации глюкозы в плазме крови и увеличению концентрации гликогена в печени, снижает инсулинорезистентность тканей);

— стимулирует метаболизм холестерина, снижая его концентрацию в плазме крови; участвуя в метаболизме жиров, тиоктовая кислота увеличивает биосинтез фосфолипидов, в частности фосфоинозитидов, благодаря чему улучшается поврежденная структура клеточных мембран; нормализуется энергетический обмен и проведение нервных импульсов.

Фармакокинетика:

Абсорбция и распределение

При приеме внутрь быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 40-60 мин. Объем распределения — около 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс — 10-15 мл/мин.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения — 20-50 мин.

Показания:

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

— Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

— Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не уста­новлены).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия достаточного опыта применения.

Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.

Неизвестно, проникает ли липоевая кислота в материнское молоко. При необходи­мости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармли­вание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Капсулы принимают внутрь, по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день.

Принимать натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Минимальный курс приема — 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

Побочные эффекты:

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1/10000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:часто — тошнота; очень редко — изжога, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы:очень редко — аллергические реакции — крапивница, кожная сыпь, зуд; системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока); частота неизвестна — аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; очень редко — изменение вкусовых ощущений.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — развитие гипогликемии (в связи с улучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. В случае острой передозировки (при применении 10-40 г) могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судорожные припадки; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемическая кома; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу).

При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 капсулам для взрослых или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.

Лечение: симптоматическое (включая промывание желудка, прием активированного угля), при необходимости — противосудорожная терапия, меры по поддержанию жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

При одновременном применении липоевой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Липоевая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует применять одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция), а также употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция); интервал между приемом таких препаратов и липоевой кислотой должен составлять не менее 2 ч.

Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов.

Этанол и его метаболиты снижают терапевтическую активность липоевой кислоты.

Особые указания:

У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов, чтобы избежать развития гипогликемии.

Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект липоевой кислоты ослабляется.

Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию липоевой кислоты.

Описано несколько случаев развития аутоиммунного инсулинового синдрома у пациентов с сахарным диабетом на фоне лечения липоевой кислотой, который характеризовался частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину. Возможность развития аутоиммунного инсулинового синдрома определяется наличием у пациентов гаплотипов HLA-DRB1*0406 и HLA-DRB1*0403.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 300 мг.

Упаковка:

По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 30, 50 или 60 капсул в банки с навинчиваемыми крышками из полиэтилена.

Банку или 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 2 или 4 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Марбиофарм»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Альфа-липоевая кислота 100 мг (Alpha-lipoic acid 100 mg) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Альфа-липоевая кислота 100 мг

💊 Состав препарата Альфа-липоевая кислота 100 мг

✅ Применение препарата Альфа-липоевая кислота 100 мг

📅 Условия хранения Альфа-липоевая кислота 100 мг

⏳ Срок годности Альфа-липоевая кислота 100 мг

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание биологически активной добавки

Альфа-липоевая кислота 100 мг
(Alpha-lipoic acid 100 mg)

Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2025 года, дата обновления: 2024.12.20

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ЭВАЛАР ЗАО
(Россия)

Лекарственная форма

БАД

Альфа-липоевая кислота 100 мг

Капсулы мягкие желатиновые: 30 или 60 шт. рег. №: KZ.16.01.98.003.E.001389.01.17 от 16.02.17 — Бессрочно

Капсулы мягкие желатиновые массой 1.1 г.

Состав: твин 80 (эмульгатор), компоненты капсулы (пищевые добавки): желатин, глицерин и сорбитовый сироп (агенты влагоудерживающие); триглицериды среднецепочечные, альфа-липоевая кислота — 100 мг.

30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные.

Свойства

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище для антиоксидантной защиты и детоксикации организма; способствует замедлению процессов старения, защите клеток печени, снижению уровня сахара в крови и контролю веса. Поддержка метаболизма.

Область применения
продукта Альфа-липоевая кислота 100 мг

• в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника легко усваиваемой альфа-липоевой (тиоктовой) кислоты (высокая степень усвоения).

Рекомендации по применению

Внутрь, перед едой.

Взрослым и детям старше 14 лет — по 1 капсуле 1 раз в день. Продолжительность приема — не менее 1 месяца. При необходимости курс приема можно продолжить.

Прием 1 капсулы (суточный прием) обеспечивает адекватный уровень суточного потребления альфа-липоевой кислоты на 333%, что не превышает верхний допустимый уровень суточного потребления.

Пищевая ценность 1 капсулы: белки — 0.5 г, жиры — 0 г, углеводы — 0 г.
Энергетическая ценность (калорийность): 10 кДж (2 ккал).

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость компонентов продукта;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период лактации

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Биологически активная добавка к пище. Не является лекарственным средством.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Условия реализации

Реализация через аптечную сеть, специализированные магазины и отделы торговой сети.

Условия хранения продукта Альфа-липоевая кислота 100 мг

Продукт следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности продукта Альфа-липоевая кислота 100 мг

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Инструкция по применению

Описание

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника альфа-липоевой кислоты.

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Альфа-липоевая кислота 60 мг;
вспомогательные вещества: МКЦ, стеарат магния, гидроксипропилметил целлюлоза.

Фармакологический эффект

Показания

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника альфа-липоевой кислоты.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

противопоказано

Способ применения и дозы

Взрослым по 1 капсуле в день во время приема пищи.

Побочные действия

аллергические реакции

Передозировка

Данные отсутствуют

Особые указания

Перед применением рекомендуется проконсультироваться со специалистом.