Зовиракс (Zovirax) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Зовиракс
💊 Состав препарата Зовиракс
✅ Применение препарата Зовиракс
📅 Условия хранения Зовиракс
⏳ Срок годности Зовиракс
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Зовиракс
(Zovirax)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2024.12.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ХЕЛЕОН РУС АО
(Россия)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Зовиракс |
Крем для наружного применения 5%: туба 5 г рег. №: ЛП-(004177)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014304/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Зовиракс
Крем для наружного применения белого или почти белого цвета, однородный, без мелких, крупных и посторонних частиц, без признаков расслоения.
Вспомогательные вещества: полоксамер 407, цетостеариловый спирт, парафин белый мягкий, натрия лаурилсульфат, парафин жидкий, глицерол моностеарат, макрогола стеарат, пропиленгликоль, диметикон, вода очищенная.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
На первичной и вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Ацикловир — противовирусный препарат — высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. Низкая токсичность к клеткам хозяина-млекопитающего. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый этап данного процесса зависит от присутствия HSV-закодированного фермента тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес-специфичной ДНК-полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при этом не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.
Фармакокинетика
Фармакологические исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном применении крема ацикловир.
Показания препарата
Зовиракс
- для лечения вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).
Режим дозирования
Применяют наружно.
Важно как можно раньше начинать лечение, желательно при появлении первых признаков и симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь).
Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Взрослые
Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 ч, за исключением ночного времени, на пораженные и граничащие с ними участки кожи.
Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, систематическая абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными нарушениями.
Дети
Режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВЩЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кратковременные жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшая сухость или шелушение, зуд; редко — покраснение, контактный дерматит после нанесения, чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества, чем на ацикловир.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в т.ч. ангионевротический отек, крапивница.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный и неизвестный риск, однако системная экспозиция при местном применении крема очень низкая.
В результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получавших препарат Зовиракс® в любой лекарственной форме. Данные не демонстрируют увеличение числа врожденных пороков развития среди пациентов, получавших лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией, и не было зарегистрировано врожденных дефектов, которые бы являлись уникальными или характеризовались постоянным набором признаков, указывающих на общую причину.
Период грудного вскармливания
Ограниченные данные показывают, что при регулярном применении препарат попадает в грудное молоко. Однако дозировка, которую получает младенец, находящийся на грудном вскармливании, будет незначительна.
Применение при нарушениях функции печени
Системная абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с печеночными нарушениями.
Применение при нарушениях функции почек
Несмотря на то, что в основном ацикловир выводится почками, системная абсорбция ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет необходимости для изменения дозы пациентам с почечными нарушениями.
Применение у детей
Режим дозирования для детей не отличается от режима дозирования для взрослых.
Особые указания
Препарат Зовиракс® следует применять исключительно при герпесе кожи губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса. Следует избегать попадания крема в глаза. При выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Пациентам с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных поражений.
Пациентам с иммунодефицитным состояниями не рекомендуется применять препарат Зовиракс®. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Вспомогательные вещества
Препарат Зовиракс® содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу, и цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Зовиракс® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Из-за минимального системного воздействия не ожидается возникновение нежелательных эффектов при приеме внутрь или при местном нанесении всего содержимого потребительской упаковки крема Зовиракс®.
Лекарственное взаимодействие
При наружном применении взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Зовиракс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Зовиракс
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ХЕЛЕОН РУС АО
(Россия)
|
123112 Москва, наб. Пресненская, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Ацигерпин®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия) -
Ацикловир
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия) -
Ацикловир
(АЛВИЛС, Россия) -
Ацикловир
(ВИТА ЛАЙН, Россия) -
Ацикловир
(МФК «Арфа», Россия) -
Ацикловир
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия) -
Ацикловир
(АТОЛЛ, Россия) -
Ацикловир
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь) -
Ацикловир
(ОЗОН, Россия) -
Ацикловир
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
(26)
Регистрационный номер
П N014304/01
Торговое название препарата
Зовиракс
Лекарственная форма
Крем д/наружн. прим.
Состав
Действующее вещество:
Ацикловир 5 г.
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль,
белый мягкий парафин,
спирт цетостеариловый,
жидкий парафин,
полоксамер 407 натрия,
лаурилсульфат,
диметикон,
вода очищенная.
Фармакологические свойства
Противовирусный препарат для наружного и местного применения. Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейн-Барра и цитомегаловирусов.
Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Показания к применению
- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в т.ч. герпес губ.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется наносить 5 раз/сут (примерно каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи и слизистых оболочек.
Длительность лечения — не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует проконсультироваться с врачом.
Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.
Побочное действие
Местные реакции: иногда — кратковременные покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участках нанесения препарата.
Аллергические реакции: редко — аллергический дерматит (чаще связанный с реакцией на вспомогательные вещества); в единичных случаях — отек Квинке.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Зовиракс нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия препарата Зовиракс с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).
При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, т.к. возможно развитие местного воспаления.
При лечении генитального герпеса рекомендуется избегать половых контактов или использовать презервативы, т.к. применение ацикловира не предупреждает передачу вируса половым путем.
Пациенты с иммунодефицитом при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
Форма выпуска
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Условия отпуска
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Способ применения и дозировка
Только
для наружного применения.
Применяйте
препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Взрослые
и дети:
Препарат
рекомендуется наносить 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, за исключением
ночного времени на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Важно, как
можно раньше начинать лечение желательно при появлении первых признаков и
симптомов (в продромальном периоде или при покраснении). Лечение также может
начаться на более поздних стадиях (папула или пузырь).
Длительность
лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления, лечение может быть
продолжено до 10 дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней,
следует обратиться к врачу.
Чтобы
не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции,
необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться
к пораженным участкам кожи полотенцем.
Состав
Состав
(на 100 г)
Активное
вещество:
Ацикловир
5,00 г.
Вспомогательные
вещества:
Полоксамер
407 1,00 г, цетостеариловый спирт 6,75 г, парафин белый мягкий 11,50 г, натрия
лаурилсульфат 0,75 г, парафин жидкий 5,00 г, глицерол моностеарат 0,75 г,
макрогола стеарат 0,75 г, пропиленгликоль 40,00 г, диметикон 1,00 г, вода
очищенная до 100,00 г.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Фармакодинамика
Ацикловир
— противовирусный
препарат —
высоко активен in vitro в отношении вируса Herpes simplex (HSV) 1 и 2 типов. Низкая токсичность к клеткам хозяина —
млекопитающего. После попадания в клетки, инфицированные вирусом герпеса,
ацикловир фосфорилируется до активного соединения ацикловира трифосфат. Первый
этап данного процесса зависит от присутствия HSV — закодированного фермента
тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат герпес —
специфической ДНК полимеразы, препятствуя дальнейшему синтезу вирусной ДНК, при
этом, не оказывая воздействия на нормальные клеточные процессы.
Фармакокинетика
Фармакологические
исследования показали минимальную системную абсорбцию при повторном применении
крема ацикловир.
Показания
Лечение
вирусных инфекций, вызванных вирусом Herpes simplex, губ и кожи лица (рецидивирующий герпес губ).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим
компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации
Беременность:
Применение
возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает
потенциальный и неизвестный риск, однако системная экспозиция при местном
применении крема очень низкая.
В
результате пострегистрационного опыта применения ацикловира были получены
данные, содержащие информацию по результатам беременности у женщин, получавших
препарат Зовиракс в любой лекарственной форме. Данные не демонстрируют
увеличение числа врожденных пороков развития среди пациентов, получавших
лечение ацикловиром, по сравнению с общей популяцией, и не было
зарегистрировано врожденных дефектов, которые бы являлись уникальными или
характеризовались постоянным набором признаков, указывающих на общую причину.
Перед
применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть
беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания
необходимо проконсультироваться с врачом.
Период
лактации:
Ограниченные
данные показывают, что при регулярном применении препарат попадает в грудное
молоко. Однако, дозировка, которую получает младенец, находящийся на грудном
вскармливании, будет незначительна.
Побочное действие
Побочные
эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных
эффектов определена следующим образом: очень часто ≥1/10, часто
≥1/100 и <1/10, нечасто ≥1/1000 и <1/100, редко
≥1/10000 и <1/1000 и очень редко <1/10000).
Со
стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто —
кратковременные жжение, покалывание на участках нанесения препарата, небольшая
сухость или шелушение, зуд;
Редко —
покраснение; контактный дерматит после нанесения, чаще связанный с реакцией на
вспомогательные вещества, чем па ацикловир.
Нарушения
со стороны иммунной системы
Очень
редко —
реакции повышенной чувствительности немедленного типа, в том числе
ангионевротический отек, крапивница.
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Передозировка
Из-за
минимального системного воздействия не ожидается возникновение нежелательных
эффектов при приеме внутрь или при местном нанесении всего содержимого
потребительской упаковки крема Зовиракс. Следует обратиться к врачу в случае
подозрения на передозировку.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
наружном применении взаимодействия с другими лекарственными средствами не
выявлено.
Особые указания
Зовиракс
крем для наружного применения следует применять исключительно при герпесе кожи
губ и лица. Не рекомендуется применять на слизистые оболочки полости рта, глаз
и влагалища. Не применять с целью лечения генитального герпеса. Избегайте
попадания крема в глаза.
При
выраженных проявлениях рецидивирующего герпеса рекомендуется
проконсультироваться с врачом.
Пациентам
с герпесом губ следует избегать передачи вируса, особенно при наличии активных
поражений.
Пациентам
с иммунодефицитными состояниями не рекомендуется использовать Зовиракс крем для
наружного применения. Такие пациенты при лечении любых инфекционных заболеваний
должны следовать рекомендациям врача.
Пациенты
с почечной и печеночной недостаточностью:
Несмотря
на то, что в основном ацикловир выводится почками, систематическая абсорбция
ацикловира после наружного применения несущественна. Соответственно, нет
необходимости для изменения дозы пациентам с почечными или печеночными
нарушениями.
Влияние
на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат
Зовиракс не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(004177)-(РГ-RU) (18.06.2024) — Хелеон Рус АО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Однородный
крем белого или почти белого цвета, без мелких, крупных и посторонних частиц,
без признаков расслоения.
Форма выпуска
крем для наружного применения
Самовывоз в Краснодаре
Лаки Фарма
Краснодар, ул. 1-я Заречная, 33
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Карякина, 19
Здесь Аптека
Краснодар, ул. Симферопольская, 1
Магнит
Краснодар, ул. 40-летия Победы, 174
АптекаПлюс
Краснодар, ул. Карасунская, 82/1
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Бургасская, 13/1
Здесь Аптека
Краснодар, ул. Майкопская, 2/1
Лаки Фарма
Краснодар, ул. им. Тургенева, 219
Магнит
Краснодар, ул. им Думенко, 27
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Минская, 122/7
Зовиракс® (крем, 2 г, 5%)
МНН: Ацикловир
Производитель: Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Веллком Оперэйшенс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aciclovir
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012598
Информация о регистрации в РК:
24.05.2019 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Зовиракс®
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 5 %
Состав
100 г крема содержит
активное вещество — ацикловир 5.00г,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, Арлацел 165, полоксамер 407, диметикон 20, натрия лаурилсульфат, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и комочков и без видимого расслоения.
Фармакотерапевтическая группа
Другие противомикробные препараты для наружного применения. Противовирусные препараты. Ацикловир
Код АТХ D06BB03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении крема системная абсорбция — минимальна.
Фармакодинамика
Зовиракс® активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется «дефектная» вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Показания к применению
— инфекции губ и лица , вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2.
Способ применения и дозы
Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.
Длительность лечения не менее 4 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. В случае, если заживление не наступило в течение 10 дней, следует обратиться к врачу.
Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.
Побочные действия
— не часто (≥ 1/1000 и < 1/100): покраснение, зуд, шелушение, жжение на участках нанесения препарата
— редко (≥ 1/10000 и < 1/1000): эритема, контактный дерматит, чаще связанный с реакцией на вспомогательные компоненты препарата
— очень редко (< 1/10000) : реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отёк
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру и другим компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Однако лечение может быть начато и на более поздней стадии (папула или везикула).
Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие местного воспаления. Лицам с особенно сильным рецидивирующим герпесом губ необходимо обратиться к врачу.
Не использовать для лечения генитального герпеса.
Пациентам с ослабленным иммунитетом применять не рекомендуется и следует проконсультироваться с врачом относительно лечения любой инфекции.
Беременность и период лактации
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение в педиатрии
Ограничений к применению в детском возрасте нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Передозировка
Не выявлена. При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу.
Форма выпуска и упаковка
По 2 г препарата помещают в тубу алюминиевую с навинчивающимся колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Наименование и страна организации-производителя
Глаксо Вэллком Оперейшнс, Великобритания
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ПК «ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд». г. Алматы, ул. Фурманова, 273. тел. +7 (727) 244-69-99, + 7 (727) 258-28-92, факс +7 (727) 258-28-90 (автомат), электронная почта: kz.safety@gsk.com
| 669188531477976822_ru.doc | 42.5 кб |
| 814390121477977980_kz.doc | 47.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники