Витамины комплигам в таблетках инструкция по применению

Самеликс® (Samelix)

💊 Состав препарата Самеликс®

✅ Применение препарата Самеликс®

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Самеликс®
(Samelix)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.02.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A16AA02

(Адеметионин)

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Самеликс®

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 20 шт.

рег. №: ЛП-(006456)-(РГ-RU)
от 05.08.24
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-007847

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Самеликс®

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 20 мг, кальция гидрофосфат — 60 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, магния стеарат — 12 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 302) — 153 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай 03K19229 прозрачный — 20 мг (в т.ч.: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 16.82 мг, тальк — 1.5 мг, триацетин — 1.68 мг0, Акрил-Из 93А18597 белый — 69 мг (в т.ч.: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 45.54 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.69 мг, натрия гидрокарбонат — 0.69 мг, натрия лаурилсульфат — 0.345 мг, тальк — 11.385 мг, титана диоксид — 10.35 мг), триэтилцитрат — 6 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротектор, обладает антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротекторными свойствами.

Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) — молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин), является донатором метильной группы в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейромедиаторов; участвует в реакциях транссульфатирования как предшественник цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Кроме декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.

Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 400 мг Cmax адеметионина в плазме достигается через 2-6 ч и составляет 0.7 мг/л. Биодоступность препарата при приеме внутрь составляет 5%, при в/м введении — 95%.

Связывание с белками сыворотки крови незначительно.

Проникает через ГЭБ. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени. T1/2 — 1.5 ч. Выводится с почками.

Показания активных веществ препарата

Самеликс®

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, в т.ч.: жировая дистрофия печени; хронический гепатит; токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); хронический бескаменный холецистит; холангит; цирроз печени; энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную).

Внутрипеченочный холестаз у беременных.

Симптомы депрессии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют внутрь, в/м или в/в (очень медленно).

При приеме внутрь суточная доза составляет 800-1600 мг.

При в/в или в/м введении суточная доза составляет 400-800 мг.

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести и течения заболевания.

У пациентов пожилого возраста лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в животе, диарея; редко — рвота, сухость во рту, эзофагит, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, печеночная колика.

Со стороны нервной системы: редко — спутанность сознания, бессонница, головокружение, головная боль, парестезии.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — артралгии, мышечные судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны кожных покровов: редко — гипергидроз, зуд, кожная сыпь.

Местные реакции: редко — реакции в месте введения; очень редко — реакции в месте введения, некроз кожи в месте введения.

Аллергические реакции: редко — анафилактические реакции; очень редко — отек Квинке, отек гортани.

Прочие: редко — приливы, поверхностный флебит, астения, озноб, гриппоподобные симптомы, слабость, периферические отеки, гипертермия.

Противопоказания к применению

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтетазы, нарушение метаболизма цианокобаламина); возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к адеметионину.

Применение при беременности и кормлении грудью

В І и II триместрах беременности адеметионин применяют только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение адеметионина в высоких дозах в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.

Применение адеметионина в период грудного вскармливания возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применять адеметионин у пациентов с почечной недостаточностью, при биполярных расстройствах, одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин); препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан; у пациентов пожилого возраста.

Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому рекомендуется их сопутствующее применение в обычных дозах.

Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.

При применении у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении адеметионина возможно головокружение. Пациентам не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Имеется сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин.

Следует с осторожностью применять адеметионин одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Адрес производителя

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН
, ЗАО

Россия

Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, стр. 105Б, к. 12, к. 16

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Адеметионин
    (ВЕЛФАРМ, Россия)

  • Адеметионин Велфарм
    (ВЕЛФАРМ, Россия)

  • Гепаретта®
    (НПК ГЕПАТОПРОТЕКЦИЯ, Россия)

  • Гепреда®
    (ПРОМОМЕД РУС, Россия)

  • Гептор®
    (ВЕРОФАРМ, Россия)

  • Гептразан
    (ИРВИН 2, Россия)

  • Гептрал®
    (ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ, Россия)

  • Гептрал®
    (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

  • Гепцифол®
    (ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

  • Самеликс®
    (КРОНОФАРМ, Россия)

Все аналоги
(11)

Этот товар купили 1897 раз

Как сделать заказ?

Добавьте выбранный товар в корзину

Проверьте наличие в аптеках

Выкупите в аптеке прямо сейчас!

Способ применения и дозировкаПоказанияПротивопоказанияПобочное действие

Способ применения и дозировка

Таблетки принимаются целиком, не разжевывая, лучше всего в первой половине дня между приемами еды. Рекомендуется держать их подальше от света и влаги, извлекать прямо перед употреблением. Дозировка зависит от состояния здоровья:

  • Внутрипеченочный холестаз: обычно принимают от 800 до 1600 мг в день.
  • Депрессия: тоже от 800 до 1600 мг ежедневно.

Продолжительность курса определяет врач. Людям старше 60 лет и тем, кто имеет проблемы с почками, нужно начинать лечение с минимальной дозы и внимательно следить за состоянием организма.

Показания

Препарат используется при:

  • Заболеваниях печени, связанных с нарушением оттока желчи внутри печени (холестаз): жировое перерождение печени, хронический гепатит, поражение печени алкоголем, вирусами или лекарствами, хронический холецистит, воспаление желчных протоков (холангит), цирроз печени, энцефалопатия, связанная с печеночной недостаточностью.
  • Нарушении оттока желчи у беременных женщин.
  • Симптомы депрессии.

Противопоказания

Не применяется при:

  • Генетических нарушениях обмена веществ, которые влияют на уровень аминокислоты метионина и могут привести к повышенному содержанию другого вещества – гомоцистеина.
  • Аллергии на компоненты лекарства.
  • Детский возраст до 18 лет.

Осторожнее надо быть людям с биполярными расстройствами, беременным женщинам в первом триместре и кормящим матерям, а также тем, кто принимает определенные виды антидепрессантов или препаратов, содержащих триптофан.

Побочное действие

Наиболее частые побочные эффекты включают:

  • Головную боль.
  • Тошноту.
  • Диарею.

Реже встречаются:

  • Головокружение.
  • Бессонница или тревожность.
  • Кожный зуд или высыпания.
  • Проблемы с желудком, сухость во рту, вздутие живота.

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.

Самовывоз в Балашихе

Планета Здоровья

Балашиха, б-р Спасский, 1

Планета Здоровья

Балашиха, ул. Заречная, 41

Планета Здоровья

Балашиха, б-р Горенский, 5, пом.5,6,7

Планета Здоровья

Балашиха, пр-кт Героев, 6

Планета Здоровья

Балашиха, ул. Новая, 9, пом. 37-46

Планета Здоровья

Балашиха, ул. Свердлова, 26, пом.193-1

Планета Здоровья

Балашиха, шоссе Балашихинское, 10

Планета Здоровья

Балашиха, ул. Юбилейная, 2, к.2

Планета Здоровья

Балашиха, пр-кт Героев, 5

Планета Здоровья

Балашиха, ул. Дмитриева, 6

Аптеки в вашем городе 159 аптек

Планета Здоровья

— 45 аптек

Все сети аптек в вашем городе

5.0 / 5

На основе 38 оценок покупателей

Огромные таблетки конечно, но что не сделаешь ради здоровья. Нормально все, главное таблетки вылечили.

Самеликс это аналог импортного средства с одинаковым действующим веществом. Я особо нашим препаратам не доверяю. Поэтому пока только присматриваюсь к нему.

Врачи нашли фиброзные очаги в печени, пил Самеликс, через месяц снова сделал УЗИ — картина практически та же.

Начал лечить печень Самеликсом, но не смог из за побочек, тошнота и диарея просто не отпускала меня. Пришлось запенить его.

Обратилась к врачам: после коронавируса не могу вернуться к нормальной жизни, хожу на работу как робот, дома только лежу, никуда не хожу, не хочу никого видеть. Поставили депрессивный синдром и выписали Самеликс. Интересно, что пью таблетки 10 дней, а уже немного «отпускает».

Только с его помощью смог улучшить показатели печени в крови. Узнал совершенно случайно когда хотел стать донором.

После беременности не могла долго восстановиться даже начались проблемы с печенью. Пропила Самеликс и все пришло в норму.

Самеликс — то же самое, что и Гептрал. Во время беременности были проблемы с печенью, желчь попадала в кровь и мне прописали гептрал. В аптеке заменили на самеликс, он не хуже импортного препарата справился с холестазом.

Имею в багаже хронический гепатит, самеликс принимаю несколько раз в году. После него и анализы лучше, и чувствую себя хорошо.

Отца тут прихватило с печенью. Сходили к доктору и оказалось что ожирение. Для его лечения назначили Самеликс. Препарат достойный без побочек.

Вам может быть интересно

Популярные товары

Лидеры продаж

Состав и описание

Действующее вещество:
инозитол, битартрат холина (холин), парааминобензойная кислота, ниацинамид (витамин В3), пантотенат кальция (витамин В5), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), рибофлавин (витамин В2), тиамина гидрохлорид (витамин В1), фолиевая кислота ( витамин В9), биотин (витамин В7), цианокобаламин (витамин В12).

Содержание активных веществ в 1 таблетке:
Инозит 250 мг;
Холин 100 мг;
парааминобензойная кислота 100 мг;
Ниацинамид (витамин В3) 60 мг;
витамин В5 15 мг;
витамин В6 6 мг;
витамин В2 6 мг;
витамин В1 5 мг;
Фолиевая кислота (витамин В9) 600 мкг;
Биотин (витамин В7) 150 мкг;
Витамин В12 9 мкг.

Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая, мальтодекстрин, тальк, кислота стеариновая, кремний аморфный, натрий кроскармеллоза, магния стеарат

Описание:
Витамины группы В — важные биологически активные вещества, участвующие в регуляции многих процессов в организме. Они принимают участие в поддержании здоровья нервной системы и мышц, необходимых для кроветворения, поддержания иммунитета, сохранения генетической информации и поддержания умственной деятельности (1,2).

Компоненты комплекса способны способствовать поддержанию обменных процессов в нервной ткани, благотворно влиять на липидный обмен, иммунную систему9,10 и систему кроветворения.

«Комплекс» торговой марки «КомплигамБ®» — это 11 важных взаимодополняющих витаминов группы В.

Витамин B1 (тиамин):
поддерживает метаболические процессы в нервной ткани.

Витамин В2 (Рибофлавин):
Участвует в образовании зрительной пурпуры, защищает сетчатку от чрезмерного воздействия ультрафиолетовых лучей и вместе с витамином А обеспечивает нормальное зрение — остроту и восприятие цвета и света, темновую адаптацию (3). Улучшает состояние нервной системы, кожи, слизистых оболочек, печени, стимулирует кроветворение (3). Защищает нервную систему от стресса и усталости (4).

Витамин В3 (ниацинамид или витамин РР):
влияет на высшую нервную деятельность. Поддерживает поддержание нервной системы. Как кофермент он участвует в реакциях энергетического обмена. Оказывает мочегонное действие, улучшает доставку кислорода и питательных веществ к органам и тканям (1).

Витамин B4 (холин):
Холин является компонентом нейромедиатора ацетилхолина, необходимого для функционирования нервной системы, развития мозга, участвует в жировом обмене. При дефиците могут возникнуть нарушения психической деятельности и координации движений (1).

Витамин B5 (пантотеновая кислота):
Он участвует в обмене холестерина и триглицеридов, способствует ускорению и омоложению кожи и улучшению психического здоровья (1). Необходим для синтеза коэнзима А, способствует выработке энергии, повышению работоспособности.

Витамин В6 (пиридоксин):
Пиридоксин участвует в процессах торможения и возбуждения в центральной нервной системе. Положительно влияет на эмоциональное состояние, помогает легче справляться со стрессом (5).

Витамин В7 (биотин или витамин Н):
способствует улучшению памяти (экспериментальные данные), поддержанию нормального уровня сахара в крови, необходим для синтеза жирных кислот, получения энергии из пищевых белков, жиров и углеводов. Биотин положительно влияет на состояние волос, снижая скорость их выпадения, а также на внешний вид ногтей и кожи (6).

Витамин B8 (инозитол):
стимулирует выработку воспалительных цитокинов (1). Оказывает нормализующее действие на состояние нервной системы (7).

Витамин В9 (фолиевая кислота):
поддерживает сердце и сосуды, участвует в образовании клеток крови (эритроцитов), принимает участие в синтезе нуклеиновых и амино, пуриновых и пиримидиновых оснований (1).

Витамин В10 (парааминобензойная кислота или витамин Н1):
Участвует в синтезе фолиевой кислоты, белковом обмене и кроветворении.

Витамин B12 (Цианокобаламин):
влияет на умственную деятельность (4). Развитие когнитивных расстройств может быть опосредовано дефицитом B12 (8). Он способствует выработке «гормонов радости» серотонина и дофамина. Он участвует в кроветворении, играет важную роль в обмене аминокислот и нуклеиновых кислот, синтезе миелиновой оболочки нервных волокон, процессах головного мозга.

1. Комплекс витаминов группы В, холина и инозитола при хронической боли. Путилина М. В. Неврологический и психиатрический журнал. SS. Корсакова», 2023г.;
2. Торшин И.Ю., Громова О.А. Неврологические функции и синергизм витаминов В1, В6, В12. Русское журнальное крыло. 2022;20(1):56–64;
3. Ши Э.В. Роль витаминных комплексов в профилактике и лечении заболеваний внутренних органов. РМДж. 2007;5:369;
4. А.С. Эйберман. Возможности коррекции дезадаптации детей дошкольного и школьного возраста. Медицинская медсестра. № 3, 2015 г.;
5. Филд Д.Т. и др. Высокие дозы витамина B6 уменьшают беспокойство и усиливают подавление визуального окружения. Хум Психофармакол. Ноябрь 2022 г.;37(6):e2852. дои: 10.1002/hup.2852. Epub, 19 июля 2022 г.;
6. Мунзуроглу М., Данисман Б., Акчай Г., Йелли И., Аслан М., Дерин Н. Влияние дефицита биотина на кратковременную память: роль глутамата, глутаминовой кислоты, дофамина и протеинкиназы A. Brain Res. 1 октября 2022 г.;1792:148031.doi:10.1016/j.brainres.2022.148031. Epub, 25 июля 2022 г. PMID: 35901964;
7. С.В. Штерман. «Carnitine Power 3200» — новый специализированный напиток для фитнеса и спорта. Функциональные напитки для оптимального питания. УДК 641.56–641.1;
8. Остроумова О.Д., Переверзев А.П. Влияние ингибиторов протонной помпы на когнитивные функции и риск деменции. Консилиум Медикум 2019; 21 (2): 31–36. ДОИ: 10.26442/20751753.2019.2.180171;
9. Золотарева Р.А., Логинова Н.А. Рибофлавин: общие аспекты метаболизма. ЭСУ №6 (27), 2016. 10. Савченко А.А. Витамины как основа иммунометаболической терапии / А.А. Савченко, Е.Н. Анисимова, А.Г. Борисов, А.Е. Кондаков. – Красноярск: Издательство КрасГМУ, 2011. – 213 с. ISBN 978-5-94282-093-7. стр. 45.

Форма выпуска:
30 таблеток по 1000 мг.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Это не лекарство.

Показания к применению

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника витаминов группы В (В1, В2, В3, В5, В6, В7 (биотин), В9, В12), источника холина, инозита, парааминобензойной кислоты.

Компоненты комплекса способны поддерживать поддержание обменных процессов в нервной ткани, благотворно влияют на липидный обмен, иммунную и кроветворную системы.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
БАД.

Условия отпуска из аптеки

Без рецепта

Условия хранения

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. После вскрытия хранить в плотно закрытой оригинальной потребительской упаковке.

Способ применения и дозировка

Взрослым принимать по 1 таблетке один раз в день. Продолжительность приема — 1 месяц.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-004891

Торговое наименование:

Самеликс®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

адеметионин

Лекарственная форма:

таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Дозировка 400 мг
1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (в пересчете на адеметионин 400 мг);
вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия 18 мг, кремния диоксид коллоидный 9 мг, магния стеарат 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 108,5 мг;
состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 15 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 12 мг, макрогол (полиэтилеигликоль) 3 мг; Акрил-Из белый 60 мг, в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 39,6 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, натрия гидрокарбонат 0,6 мг, натрия лаурилсульфат 0,3 мг, тальк 9,9 мг, титана диоксид 9 мг; Триэтилцитрат 5 мг.

Описание

Таблетки овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

гепатопротекторное средство.

Код ATX:

А16АА02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилирования, транссульфатирования, трансаминирования. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метальную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфатирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов – путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие.
Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).
У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения.
Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.
Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Адеметионин повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика
Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.
Всасывание
Биодоступность при приеме внутрь – 5%, увеличивается при приеме натощак. Максимальные концентрации (Сmax) адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5-1 мг/л через 3-5 часов после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Сmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов.
Распределение
Связь с белками плазмы крови – незначительная, составляет ≤5%, проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации препарата в спинномозговой жидкости.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метальной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.
Выведение
Период полувыведения (Т1/2) – 1,5 ч. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченого (метил 14С) S-аденозил-L-метионина в моче было обнаружено 15,5±1,5% радиоактивности через 48 часов, а в кале – 23,5±3,5% радиоактивности через 72 часа. Таким образом, около 60% было задепонировано.

Показания к применению

  • Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
    — жировая дистрофия печени;
    — хронический гепатит;
    — токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
    — хронический бескаменный холецистит;
    — холангит;
    — цирроз печени;
    — энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);
  • Внутрипеченочный холестаз у беременных;
  • Симптомы депрессии.

Противопоказания

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В12);
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
Возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).

С осторожностью

Биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»).
Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка).
Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Пожилой возраст.
Почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.
Применение препарата Самеликс® у беременных в I и II триместрах и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.
Таблетки препарата Самеликс® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Самеликс® использовать нельзя.
Начальная терапия
Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут.
Внутрипеченочный холестаз
Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.
Депрессия
Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.
Длительность терапии определяется врачом. Терапия адеметионином может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата Самеликс® в виде таблеток или сразу с применения препарата Самеликс® в виде таблеток.
Пациенты пожилого возраста
Клинический опыт применения препарата Самеликс® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Самеликс® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.
Почечная недостаточность
Имеются ограниченные клинические данные о применении адеметионина у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Самеликс® у таких пациентов.
Печеночная недостаточность
Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.
Дети
Применение препарата Самеликс® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Побочное действие

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота, диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения) для данной лекарственной формы. Все реакции распределены по системам органов и частоте развития:
Очень часто (≥1/10),
часто (от ≥1/100 до <1/10),
нечасто (от ≥1/1000 до <1/100),
редко (от ≥1/10000 до <1/1000),
очень редко (< 1/10000),
неуточненные частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Система органов Частота Нежелательные эффекты
Инфекционные и паразитарные заболевания нечасто Инфекции мочевыводящих путей
Нарушения со стороны иммунной системы нечасто Реакции гиперчувствительности Анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))*
Нарушения психики часто Тревога, бессонница
нечасто Ажитация, спутанность сознания
Нарушения со стороны нервной системы часто Головная боль
нечасто Головокружение, парестезия
Нарушения со стороны сосудов нечасто «Приливы», артериальная гипотензия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения нечасто Отек гортани*
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто Боль в животе, диарея, тошнота
нечасто Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота
редко Вздутие живота, эзофагит
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто Кожный зуд
нечасто Повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани нечасто Артралгия, мышечные спазмы
Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто Астения, отек, лихорадка, озноб*
редко Недомогание

*нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследовании, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/Х, где X = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

Передозировка

Передозировка препарата Самеликс® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось.
Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Самеликс® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Не рекомендуется применять адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.
У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.
Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.
Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.
При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.
Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.
Дети
Безопасность применения препарата Самеликс® у детей недостаточно изучена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

У некоторых пациентов при приеме препарата Самеликс® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока пациенты не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в упаковке производителя.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «Бактэр», Россия.
107014, г. Москва, ул. Бабаевская, д.6.

Информация об организациях, в которые могут быть направлены претензии по качеству лекарственного препарата

ООО «Бактэр», Россия.
107014, г. Москва, ул. Бабаевская, д.6.

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн»
Россия, 141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Купить Самеликс таблетки 400мг в megapteka.ru

Купить Самеликс таблетки 400мг в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге.

Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфурирования адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования.

Оказывает холестерическое действие. Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т. ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др.

Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Circle fitness беговая дорожка инструкция
  • Пылесос арника бора 3000 инструкция
  • Синупрет форте таблетки инструкция по применению взрослым для чего
  • Сурфагон инструкция по применению в ветеринарии для коз
  • Motorola gm340 инструкция на русском