ТРИМОЛ ЭКСТРА
МНН: Кофеин, Парацетамол
Производитель: Аджанта Фарма Лимитед
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с психолептиками
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025608
Информация о регистрации в РК:
08.02.2022 — 08.02.2027
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ТРИМОЛ
ЭКСТРА
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
500 мг/65 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная
система. Анальгетики. Другие анальгетики и антиперетики. Анилиды.
Парацетамол, комбинации с психолептиками.
Код
АТХ N02BE71
Показания к применению
ТРИМОЛ
ЭКСТРА содержит парацетамол, который является обезболивающим и
жаропонижающим средством, и кофеин, адъювант к обезболивающему
эффекту парацетамола.
—
Лечение легкой и умеренной боли и облегчение лихорадки, включая:
—
головная боль
—
мигрень
—
мышечная боль
—
дисменорея
—
боль в горле
—
боль в опорно-двигательном аппарате
—
лихорадка и боль после вакцинации
—
боль после стоматологических процедур / удаления зуба
—
зубная боль
—
боли при остеоартрите
—
При простуде и гриппе:
—
для облегчения симптомов простуды и гриппа, например, головной боли,
лихорадки, боли в горле, мышечных болей и болей, снижения
бдительности и сонливости.
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность
к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
—
тяжелые нарушения функции печени или почек
—
генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы
—
заболевания крови
—
артериальная гипертензия, выраженные явления атеросклероза
—
период беременности и кормления грудью
—
с осторожностью следует применять при синдроме Жильбера
(конституциональная
гипербилирубинемия)
—
глаукома
—
нарушения сна
—
детский возраст до 12 лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
Во
время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и
кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна,
тахикардии, сердечной аритмии.
ВО
ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ
СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ,
СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ ПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.
Препарат
не рекомендуется применять более пяти дней как обезболивающее и более
трех дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача.
Продолжительное лечение возможно только под наблюдением врача.
Если
симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Не
следует превышать указанную дозу. В случае передозировки необходимо
немедленно обратиться к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
При
приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие
непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что
увеличивает риск кровотечений. Индукторы микросомального окисления
печени (барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон,
трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического
действия при передозировках. Ингибиторы микросомального окисления
(циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Под
воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола
увеличивается в 5 раз. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Одновременный прием парацетамола и алкогольных напитков повышает риск
развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита.
Метоклопрамид
и домперидон увеличивают, а холестирамин снижает скорость всасывания
парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических
препаратов.
Специальные
предупреждения
Перед
приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом:
—
пациентам, принимающим варфарин или другие препараты для снижения
свертываемости крови;
—
пациентам с хроническими заболеваниями печени или почек;
—
в случае, если головная боль становится постоянной.
Не
рекомендуется принимать одновременно с другими препаратами
содержащими парацетамол.
В
случае превышения рекомендованной дозы парацетамол может оказывать
повреждающее действие на печень.
Применение
парацетамола при состояниях, снижающих уровень глутатиона (например,
при сепсисе) увеличивает риск возникновения метаболического ацидоза.
При
появлении комбинации следующих симптомов:
—
глубокое, учащенное, затрудненное дыхание
—
плохое самочувствие (тошнота, рвота)
—
потеря аппетита
следует
обратиться к врачу.
Применение
в педиатрии
Противопоказано
применение препарата у пациентов в возрасте до 12 лет.
Во
время беременности или лактации
Беременность
Препарат
не рекомендуется применять при беременности из-за возможного
повышенного риска снижения массы тела новорожденных и риска
самопроизвольного прерывания беременности, связанных с употреблением
кофеина.
Кормление
грудью
Следует
избегать приема препарата в период грудного вскармливания, так как
кофеин выделяется с грудным молоком и может вызывать возбуждение у
ребенка.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Ограничений
по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Таблетки
ТРИМОЛ ЭКСТРА принимают внутрь обычно 1-2 таблетки в сутки, если
необходимо. Максимальная разовая доза — 2 таблетки, максимальная
суточная доза – 8 таблеток.
Частота
применения с указанием времени приема
Интервал
между приемами – не менее 4 часов.
Особые
группы пациентов
Дети
Детям
в возрасте 12-15 лет: 1
таблетку до четырех раз в день. Интервал между приемами – не
менее 4 часов. Не более 4 таблеток в течение 24 часов.
Пациенты
с печеночной/почечной недостаточностью
Данные
отсутствуют.
Метод
и путь введения
Для
приема внутрь.
Если
симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Не
следует превышать указанную дозу. В случае передозировки необходимо
немедленно обратиться к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Длительность
лечения
Препарат
не рекомендуется применять более пяти дней как обезболивающее и более
трех дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
У
взрослых, принявших 10 г и более парацетамола возможно поражение
печени. Прием внутрь 5 г или более парацетамола может привести к
повреждению печени при наличии у пациента факторов риска (см. ниже).
Факторы
риска
Если
пациент
а)
находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитаном,
фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими
препаратами, индуцирующими ферменты печени.
Или
же
б)
Регулярно употребляет этанол в количествах, превышающих
рекомендуемые.
Или
же
c)
Вероятно истощение глутатиона, например, расстройства пищевого
поведения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.
Симптомы
Симптомами
передозировки парацетамола в первые 24 часа являются бледность,
тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может
стать очевидным через 12-48 часов после приема внутрь. Возможны
нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом
отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до
энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти.
Острая почечная недостаточность с острым канальцевым некрозом, на
которую указывают боль в пояснице, гематурия и протеинурия, может
развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Сообщалось о
развитии аритмии сердца и панкреатита.
Лечение
Немедленное
лечение имеет важное значение при лечении передозировки парацетамола.
Несмотря на отсутствие выраженных ранних симптомов, пациентов следует
срочно направить в стационар для оказания неотложной медицинской
помощи. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и могут не
отражать тяжести передозировки или риска повреждения органов. Лечение
должно проводиться в соответствии с установленными рекомендациями.
Лечение
активированным углем следует рассмотреть, если передозировка
произошла в течение одного часа. Концентрацию парацетамола в плазме
следует измерять через 4 часа или позже после приема внутрь (более
ранние концентрации ненадежны). Лечение N-ацетилцистеином можно
проводить до 24 часов после приема парацетамола, однако максимальный
защитный эффект достигается до 8 часов после приема. По истечении
этого времени эффективность антидота резко снижается. При
необходимости пациенту следует ввести внутривенно N-ацетилцистеин в
соответствии с установленной схемой лечения. В случае, если рвота не
является проблемой, прием метионина внутрь может быть подходящей
альтернативой в отдаленных районах вне больницы. Ведение пациентов с
серьезной печеночной дисфункцией более чем через 24 часа после приема
внутрь следует обсудить с врачом — гепатологом.
Кофеин
Симптомы
Передозировка
кофеина может привести к боли в эпигастрии, рвоте, диурезу,
тахикардии или аритмии сердца, стимуляции ЦНС (бессонница,
беспокойство, возбуждение, возбуждение, нервозность, тремор и
судороги).
Следует
отметить, что для возникновения клинически значимых симптомов
передозировки кофеина при применении этого препарата количество,
принимаемое внутрь, будет связано с серьезной токсичностью, связанной
с парацетамолом.
Лечение
Пациенты
должны получать общую поддерживающую терапию (например, гидратацию и
поддержание основных показателей жизнедеятельности). Введение
активированного угля может быть целесообразным, если оно проводится в
течение одного часа после передозировки, но может быть рассмотрено и
в течение четырех часов после передозировки. Последствия
передозировки со стороны ЦНС можно купировать с помощью внутривенных
седативных средств.
Резюме
Лечение
передозировки требует оценки уровня парацетамола в плазме для лечения
антидотами, при этом признаки и симптомы отравления кофеином подлежат
симптоматическому лечению.
Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
Не
следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
При
возникновении дополнительных вопросов по применению данного
лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу
или фармацевту.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Неблагоприятные
реакции, полученные в ходе клинических исследований, были редкими и
связаны с незначительным воздействием на пациентов. Нежелательные
реакции, о которых сообщалось в результате длительного
постмаркетингового применения препарата в терапевтических дозах,
представлены ниже.
Частота
побочных реакций, выявленных во время постмаркетингового применения,
неизвестна, вероятно, очень редкая (<1/10 000).
Постмаркетинговые
данные
Парацетамол
Очень
редко (<1/10,000)
—
тромбоцитопения
—
агранулоцитоз
—
очень редкие случаи серьезных кожных реакций, анафилактические
реакции, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь и
ангионевротический отек
—
бронхоспазм – более вероятен у пациентов с повышенной
чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП
—
нарушение функции печени
Кофеин
В
случае одновременного применения препарата с кофеинсодержащими
продуктами получающаяся в результате более высокая доза кофеина может
увеличить вероятность развития побочных эффектов.
Очень
редко (<1/10,000)
—
головокружение, головная боль
—
учащенное сердцебиение
—
бессонница, беспокойство, тревожность, раздражительность
—
желудочно-кишечные расстройства
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет
медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит
активные
вещества:
парацетамола
500.00 мг, кофеина 65.00 мг
вспомогательные
вещества:
натрия
кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (PVPK 30),
вода очищенная**,
кремния диоксид коллоидный, магния стеарат
-не
содержится в конечном продукте
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
круглой формы, с плоскими скошенными краями, от белого до беловатого
цвета, с линией разлома на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги
алюминиевой и пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной
(Aлю-ПВХ/ПВДХ).
По
10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить
в
защищенном от света месте при температуре не выше 30
°С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
Аджанта
Фарма Лимитед
Аджанта
Хаус, Чаркоп, Кандивли (З),
Мумбай
400067, Индия
Телефон:
(0091) 22-
2868 3625
Факс:
(0091) 22-2868 3930/2868 2848
E—mail:
info@ajantapharma.com
Держатель
регистрационного удостоверения
Аджанта
Фарма Лимитед
Аджанта
Хаус, Чаркоп, Кандивли (З),
Мумбай
400067, Индия
Телефон:
(91-2431) 232123, 232009, 232077, 233393
E—mail:
info@ajantapharma.com
Наименование
и адрес организации на территории Республики Казахстан принимающей
претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей
Филиал
Аджанта Фарма Лимитед в
Республике
Казахстан,
050062,
г. Алматы, Ауэзовский р-н, мкр. 3, дом 43А, каб. №3, №4, №7, №8
E—mail:
ajantakzbranch@gmail.com
Наименование
и адрес организации на территории Республики Казахстан ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
ConsultAsia
г.
Алматы,
ул.
Шевченко,
165 Б, офис 204-206
Тел.:
+77051708825/+77051708876
(24-х часовая доступность)
Факс:
+727-379-42-58
Е-mail:
pv@consultingasia.kz
info@consultingasia.kz
| ТРИМОЛ_ЭКСТРА__ЛВ_рус__02.10_.22_.docx | 0.06 кб |
| ТРИМОЛ_ЭКСТРА__ЛВ_рус__02.10_.22_каз_.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Торговое название Тримол
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества парацетамол250.0 мг, кофеин безводный30.0 мг, пропифеназон 150.0 мг,вспомогательные вещества крахмал, метил парабен, пропил парабен, желатин, двухосновной фосфат кальция дигидрат, этил целлюлоза, изопропиловый спирт, очищенная вода, наполнители для смазывания микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, натрия крахмал гликолят, двухосновной фосфат кальция дигидрат.
Описание
Таблетки, не покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями с линией разлома на одной стороне и выгравированной надписью «ТРИМОЛ» на другой стороне
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики. Анилиды. Парацетамол а комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Широко распределяется в тканях ижидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками плазмы кровименее 10%. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидами,сульфатами, с последующимокислением при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1-3 ч. Выводится с мочой, главным образом, в виде метаболитов и менее 5%в виде неизмененного парацетамола.
Кофеин полностью и быстро всасываетсяиз ЖКТ. Максимальная концентрация его в крови возникает уже через 30 мин после приема и сохраняется около 2 ч. Препарат в крови связывается альбуминами. У взрослых более 90%, а у детей первых лет жизни лишь 10-15% принятой дозы кофеина подвергается биотрансформации в печени. Экскреция препарата в измененном и неизмененном виде осуществляется почками.
Пропифеназонбыстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается через 0,5-2 часа. Связывание с белками плазмы кровисоставляет более 80%. Подвергается биотрансформации в печени. Выводится, главным образом, почками.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кофеин является производным ксантина, он блокирует аденозиновые рецепторы, угнетает фосфодиэстеразы, инактивирующие циклические аденозин- и гуанодинмонофосфаты. Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему.
Пропифеназонявляется производным пиразолона, обладает анальгетическим, жаропонижающим действием. Механизм действия осуществляется путем ингибирования циклооксигеназы (ЦОГ), участвующей в образовании простагландинов из арахидоновой кислоты.
Показания к применению
— умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (головная боль, зубная боль, дисменорея)
— боли после операции
— ревматические боли
— лихорадка при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях
Способ применения и дозы
Препарат применяется внутрь, после еды.
Взрослым по 1 или 2 таблетки в день.
Детям от 6до 16 летпо 1 таблетке в день.
Длительность лечения – не более 5 дней.
Побочные действия
— аллергическая реакция
— сердцебиение
— головокружение, нарушение сна.
Редко
– тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
— гепатотоксическое и нефротоксическое действие (при длительном приеме в высоких дозах).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— выраженные нарушения функции печени или почек
— генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— заболевания крови
— беременность и период лактации
— глаукома
— повышенная возбудимость, бессонница
— артериальная гипертензия
— органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при атеросклерозе)
— детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
Лекарственное взаимодействие Тримола связано со свойствами компонентов, входящих в его состав.
Препаратнеследует применять одновременно с противосудорожнымисредствами. Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) повышает риск развитиянефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Прием парацетамола вместе с этанолом способствует развитию острого панкреатита.
Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина, фенилбутазона, трициклических антидепрессантов и других индукторов микросомальных ферментов печени.Такое сочетание препаратовувеличивает продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что увеличиваетриск развитиягепатотоксичности.
Кофеин ослабляет действие снотворных и наркотических средств, усиливает эффекты НПВП.
Особые указания
При длительном лечении необходим контроль картины периферической крови. С осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек, при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), а также у лиц пожилого возраста. Во избежание токсического поражения печени Тримол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Не следует применять у пациентов, страдающих порфирией.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не применяется у детей до 6 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сведений о случаях отрицательного влияния продукта на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами, но следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.
Передозировка
Симптомы
тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сердечные аритмии, нарушения дыхания вплоть до угнетения в тяжелых случаях. Через 1 – 2 дняопределяются симптомы поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрениина отравление необходимо немедленно обратиться заврачебной помощью. Лечение промывание желудка в течение первых 4 часов отравления, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона (ацетилцистеин внутривенно в первые 12 часов в суточной дозе 300 мг/кг массы тела с введением половины указанной дозы в течение первых 15 минут реанимационных мероприятий; или ацетилцистеин внутрь с начальной дозы 140 мг/кг, затем по 70 мг/кг массы тела каждые 4 часа в течение трех дней). Детоксикацию возможно проводить методом гемодиализа.
Форма выпуска
и упаковка По 10 таблеток в блистере, 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения
Хранить в прохладном, защищенном от света месте при температуре от +15 до +30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
от 3000 UZS
Найти в аптеках
- Фармакотерапевтическая группа: Анальгетик-антипиретик
- Категория: Обезболивающие
- Активное вещество: Латанопрост, Тимолол
- Количество в упаковке: 100
- Страна производства: Индия
- Производитель: Ajanta Pharma Limited
Тримол в наличии в 291 аптеках Ташкента
Инструкция
| Показания к применению | Противопоказания |
| — умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (головная боль, зубная боль, дисменорея).
— боли после операции. — ревматические боли. — лихорадка при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. |
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— выраженные нарушения функции печени или почек — генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы — заболевания крови — беременность и период лактации — глаукома — повышенная возбудимость, бессонница — артериальная гипертензия — органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при атеросклерозе) — детский возраст до 6 лет. |
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма: Таблетки.
Форма выпуска: По 10 таблеток в блистере, 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
СОСТАВ:
Одна таблетка содержит
Активные вещества:
парацетамол 250.0 мг
кофеин безводный 30.0 мг
пропифеназон 150.0 мг,
Вспомогательные вещества: крахмал, метил парабен, пропил парабен, желатин, двухосновной фосфат кальция дигидрат, этил целлюлоза, изопропиловый спирт, очищенная вода,
Наполнители для смазывания: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, натрия крахмал гликолят, двухосновной фосфат кальция дигидрат.
Описание: Таблетки, не покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями с линией разлома на одной стороне и выгравированной надписью «ТРИМОЛ» на другой стороне
Лекарственная форма
Таблетки N100 (10×10) (блистеры)
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кофеин является производным ксантина, он блокирует аденозиновые рецепторы, угнетает фосфодиэстеразы, инактивирующие циклические аденозин- и гуанодинмонофосфаты. Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему.
Пропифеназон является производным пиразолона, обладает анальгетическим, жаропонижающим действием. Механизм действия осуществляется путем ингибирования циклооксигеназы (ЦОГ), участвующей в образовании простагландинов из арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Парацетамол после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Широко распределяется в тканях и жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками плазмы крови менее 10%. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидами, сульфатами, с последующим окислением при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1-3 ч. Выводится с мочой, главным образом, в виде метаболитов и менее 5% в виде неизмененного парацетамола.
Кофеин полностью и быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация его в крови возникает уже через 30 мин после приема и сохраняется около 2 ч. Препарат в крови связывается альбуминами. У взрослых более 90%, а у детей первых лет жизни лишь 10-15% принятой дозы кофеина подвергается биотрансформации в печени. Экскреция препарата в измененном и неизмененном виде осуществляется почками.
Пропифеназон быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается через 0,5-2 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет более 80%. Подвергается биотрансформации в печени. Выводится, главным образом, почками.
Побочные действия
— аллергическая реакция
— сердцебиение
— головокружение, нарушение сна.
Редко:
– тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз
— гепатотоксическое и нефротоксическое действие (при длительном приеме в высоких дозах).
Особые условия
При длительном лечении необходим контроль картины периферической крови. С осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек, при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), а также у лиц пожилого возраста. Во избежание токсического поражения печени Тримол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Не следует применять у пациентов, страдающих порфирией.
Нет сведений о случаях отрицательного влияния продукта на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами, но следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Тримола связано со свойствами компонентов, входящих в его состав.
Препарат не следует применять одновременно с противосудорожными средствами. Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) повышает риск развития нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Прием парацетамола вместе с этанолом способствует развитию острого панкреатита.
Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина, фенилбутазона, трициклических антидепрессантов и других индукторов микросомальных ферментов печени. Такое сочетание препаратов увеличивает продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что увеличивает риск развития гепатотоксичности.
Кофеин ослабляет действие снотворных и наркотических средств, усиливает эффекты НПВП.
Особые условия хранения
Хранить в прохладном, защищенном от света месте при температуре от +15 до +30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
4 года от даты производства. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дозировка
Препарат применяется внутрь, после еды.
Взрослым: по 1 или 2 таблетки в день.
Детям от 6 до 16 лет: по 1 таблетке в день.
Длительность лечения – не более 5 дней.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сердечные аритмии, нарушения дыхания вплоть до угнетения в тяжелых случаях. Через 1 – 2 дня определяются симптомы поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: промывание желудка в течение первых 4 часов отравления, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона (ацетилцистеин внутривенно в первые 12 часов в суточной дозе 300 мг/кг массы тела с введением половины указанной дозы в течение первых 15 минут реанимационных мероприятий, или ацетилцистеин внутрь с начальной дозы 140 мг/кг, затем по 70 мг/кг массы тела каждые 4 часа в течение трех дней). Детоксикацию возможно проводить методом гемодиализа.
Применение у детей
Данная лекарственная форма не применяется у детей до 6 лет.
1 таблетка содержит:
активные вещества: парацетамол 250,0 мг, кофеин безводный 30,0 мг, пропифеназон 150,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал, метил парабен, пропил парабен, желатин, двухосновной фосфат кальция дигидрат, этил целлюлоза, изопропиловый спирт, очищенная вода, наполнители для смазывания микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, натрия крахмал гликолят, двухосновной фосфат кальция дигидрат.
Таблетки, не покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями с линией разлома на одной стороне и выгравированной надписью «ТРИМОЛ» на другой стороне.
Анальгетики-антипиретики. Анилиды. Парацетамола комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Фармакокинетика
Парацетамол после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Широко распределяется в тканях и жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками плазмы крови менее 10%. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидами,сульфатами, с последующимокислением при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р450. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1-3 ч. Выводится с мочой, главным образом, в виде метаболитов и менее 5% в виде неизмененного парацетамола.
Кофеин полностью и быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация его в крови возникает уже через 30 мин после приема и сохраняется около 2 ч. Препарат в крови связывается альбуминами. У взрослых более 90%, а у детей первых лет жизни лишь 10-15% принятой дозы кофеина подвергается биотрансформации в печени. Экскреция препарата в измененном и неизмененном виде осуществляется почками.
Пропифеназон быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается через 0,5-2 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет более 80%. Подвергается биотрансформации в печени. Выводится, главным образом, почками.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
Парацетамол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Кофеин является производным ксантина, он блокирует аденозиновые рецепторы, угнетает фосфодиэстеразы, инактивирующие циклические аденозин- и гуанозин монофосфат. Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему.
Пропифеназон является производным пиразолона, обладает анальгетическим, жаропонижающим действием. Механизм действия осуществляется путем ингибирования циклооксигеназы (ЦОГ), участвующей в образовании простагландинов из арахидоновой кислоты.
- умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (головная боль, зубная боль, дисменорея);
- боли после операции;
- ревматические боли;
- лихорадка при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Препарат применяется внутрь, после еды. Взрослым по 1 или 2 таблетки в день. Детям от 6 до 16 лет по 1 таблетке в день. Длительность лечения не более 5 дней.
- аллергическая реакция;
- сердцебиение;
- головокружение, нарушение сна.
Редко:
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
- гепатотоксическое и нефротоксическое действие (при длительном приеме в высоких дозах).
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- заболевания крови;
- беременность и период лактации;
- глаукома;
- повышенная возбудимость, бессонница;
- артериальная гипертензия;
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. при атеросклерозе);
- детский возраст до 6 лет.
Симптомы:
Тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, сердечные аритмии, нарушения дыхания вплоть до угнетения в тяжелых случаях. Через 1-2 дня определяются симптомы поражения печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение:
Промывание желудка в течение первых 4 часов отравления, назначить адсорбенты, ввести средства, усиливающие образование глутатиона (ацетилцистеин внутривенно в первые 12 часов в суточной дозе 300 мг/кг массы тела с введением половины указанной дозы в течение первых 15 минут реанимационных мероприятий; или ацетилцистеин внутрь с начальной дозы 140 мг/кг, затем по 70 мг/кг массы тела каждые 4 часа в течение трех дней). Детоксикацию возможно проводить методом гемодиализа.
При длительном лечении необходим контроль картины периферической крови. С осторожностью применяют у больных с нарушенной функцией печени или почек, при синдроме Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия), а также у лиц пожилого возраста. Во избежание токсического поражения печени Тримол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Не следует применять у пациентов, страдающих порфирией.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не применяется у детей до 6 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сведений о случаях отрицательного влияния продукта на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами, но следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.
Лекарственное взаимодействие Тримола связано со свойствами компонентов, входящих в его состав.
Препарат не следует применять одновременно с противосудорожными средствами. Длительное совместное использование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) повышает риск развития нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Прием парацетамола вместе с этанолом способствует развитию острого панкреатита.
Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина, фенилбутазона, трициклических антидепрессантов и других индукторов микросомальных ферментов печени.Такое сочетание препаратовувеличивает продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что увеличивает риск развития гепатотоксичности.
Кофеин ослабляет действие снотворных и наркотических средств, усиливает эффекты НПВП.
По 10 таблеток в блистере, 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Хранить в прохладном, защищенном от света месте при температуре от +15 до +30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
«Аджанта Фарма Лимитед», Индия.
Цены на Тримол таблетки №100 (10 блистеров х 10 таблеток) начинаются от 3 000 сум — 10 шт.
Можно. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Страна производитель у Тримол таблетки №100 (10 блистеров х 10 таблеток) — Индия.
Производителем Тримол таблетки №100 (10 блистеров х 10 таблеток) является Аджанта Фарма.
Торговое название
препарата
Тримол Форте
Действующие вещества (МНН) парацетамол, пропифеназон, кофеин.
Лекарственная форма
таблетка
Состав
Каждая непокрытая оболочкой таблетка содержит
Активные вещества Парацетамол — 500 мг, Пропифеназон — 150 мг, Безводный кофеин — 30 мг.
Вспомогательные вещества желатинизированный крахмал, метилгидроксибензоат,
пропилгидроксибензоат, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
Описание
Белые или грязно- белые капсулообразные, непокрытые оболочкойтаблетки с разделительной линией на одной стороне, и выгравированной надписью «Тримол Форте»на той же стороне. Вторая сторона остается ровной.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики-антипиретики
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат. Действие препарата связано с фармакологическими свойствами входящих в состав компонентов.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие.
Пропифеназон производное пиразолина, обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Кофеин оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему, в основном на кору головного мозга, на дыхательный и сосудодвигательные центры, уменьшает сонливость и чувство усталости, оказывает действие на сердечно-сосудистую систему увеличивает частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотонии. Кофеин также имеет независимый болеутоляющий эффект.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Концентрация в плазме достигает пика за 30-60 минут и период полувыведения из плазмы 1-4 часа после терапевтической дозы. Парацетамол относительно равномерно распределяется по всем жидкостям органов. Связывание лекарства с протеинами плазмы изменчиво; 20-50% может связаться при концентрациях, встречающихся во время острой интоксикации. Следуя за терапевтической дозой, 90-100% лекарства может быть восстановлено в моче в течение первого дня. Тем не менее, парацетамол практически не выводится неизменным, основная масса выводится после печеночной конъюгации.
Кофеин быстро и почти полностью всасывается; он метаболизируется до большей степени. Метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения из плазмы примерно 3,5 часов, связывание с протеинами – 35%.
Показания к применению
Тримол Форте применяется при умеренно или слабо выраженном болевом синдроме различного генеза (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, дисменорея и др.), для снижения повышенной температуры тела при лихорадочном синдроме (ОРЗ, грипп) и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения и дозы
Внутрь (во время еды или после еды).
Взрослым по 1 или 2 таблетке в сутки.
Подросткам (12-16 лет) по 1 таблетке в сутки. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего средства и более 3 дней — жаропонижающего (без назначения и наблюдения врача). Другие дозировки и схемы применения устанавливаются врачом.
Побочные действия
Гастралгия, тошнота, рвота, гепатотоксичность, нефротоксичность, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, аллергические реакции (кожная сыпь и крапивница).
Другие побочные эффекты зуд, эритема, ангионевротический отёк, астма, анафилактический шок и одышка.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, выраженные нарушения функции печени или почек.
Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Глаукома, бронхиальная астма.
Беременность и период грудного вскармливания и детям до 12 лет.
Выраженная артериальная гипертензия, тяжелое течение ИБС, повышенная возбудимость, нарушение сна.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие гепарина, пероральных антикоагулянтов, резерпина, стероидных гормонов и противодиабетических средств. Одновременное назначение с др. НПВП, метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов. Уменьшает эффективность спиронолактона, фуросемида, гипотензивных средств, противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты. Барбитураты, рифампицин, салициламид, противоэпилептические препараты и др. стимуляторы микросомального окисления способствуют образованию токсических метаболитов парацетамола, влияющих на функцию печени. Метоклапрамид ускоряет всасывание парацетамола. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Одновременный приём парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Особые указания
Тримол Форте не должен назначаться в случаях тяжелой печеночной и почечной недостаточности, кровотечениях, злоупотребления алкоголем и врожденного дефицита глюкоза-6-фосфат дегидрогеназы. Пропифеназон был связан с острыми приступами порфирии и считается небезопасным для таких пациентов.
Беременность и период лактации
Обоснованных данных нет. Не рекомендуетсяво время беременности и в период лактации.
Хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.
Форма выпуска
Картонная коробка, содержащая 10 блистеров по 10 таблеток в каждом, с вкладышем-инструкцией по применению.
Картонная коробка, содержащая 2 блистера по 10 таблеток в каждом, с вкладышем-инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Условия отпуска
из аптек
По рецепту врача.
Срок годности
48 месяцев с даты производства.
Условия отпуска
из аптек
Без рецепта.
Производитель
«Аджанта Фарма Лимитед»
Аджанта Хауз, Чаркоп,
Кандивли (В), Мумбай 400 067, Индия.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.