Терпентиам инструкция по применению в ветеринарии инструкция

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Терпентиам 45% (Terpentiamum 45%).

Международное непатентованное наименование активной фармацевтической субстанции: тиамулин.

Лекарственная форма: порошок для орального применения.

1.2 Препарат представляет собой водорастворимый порошок от белого до светло- жёлтого цвета.

В 1,0 г препарата содержится 450 мг тиамулина фумарата (в форме тиамулина гид­роген фумарата), вспомогательные и формообразующие вещества (глицин, винная кисло­ та, лимонная кислота, ЭДТА и лактоза).

1.3 Препарат выпускают по 50, 100, 200, 500 г, 1,5, 10 кг в пакетах полиэтилено­вых, которые помещены в пакеты из полиэтилена высокого давления (ПВД) или в пакеты из металлизированной полиэтиленовой пленки или полимерную упаковку (банки, ведра).

1.4 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в закрытой упаковке производителя при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C, в защищенном от прямых солнечных лучей месте и относительной влажности не выше 60 %.

Срок годности — 3 (три) года от даты производства при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Запрещается применять препарат по истечении срока годно­сти.

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Терпентиам 45% — антибиактериальный лекарственный препарат группы плевромутинов.

2.2 Тиамулин обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Clostridium spp. и др.) и грамотрицательных бактерий (Actinobacillus pleuropneumoniae, Lawsonia intracellularis, Mannheimia haemolitica, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae, Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, некоторых штаммов Klebsiella spp. и др.), микоплазм (Mycoplasma hyopneumoniae, M. hyosinoviae, M. hyorhinis, M. gallisepticum, M. synoviae, M. meleagridis), хламидий, риккетсий и боррелий.

К препарату не чувствительны большинство бактерий семейства Enterobacteriaceae, в т.ч. Salmonella spp. и Escherichia coli, Pseudomonas aerugenosa, грибы и вирусы.

2.3 Тиамулин действует бактериостатически, связываясь с 70S-субъединицей рибосом микроорганизмов, нарушает процесс формирования комплекса «мРНК-тРНК» и подавляет синтез белка.

2.4 После перорального применения, препарат хорошо всасывается в желудочно- кишечном тракте и проникает во все органы и ткани организма, достигает максимальных концентраций в сыворотке крови через 2 ч.

Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 18-24 часов после применения.

Выводится препарат из организма преимущественно с желчью.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Терпентиам 45% применяют для лечения

• свиней при дизентерии, энзоотической пневмонии, актинобациллезной плевропневмонии, пролиферативной энтеропатии (илеи­те);
• сельскохозяйственной птицы (цыплята-бройлеры, ремонтный молодняк кур-несушек, гусята и др.) при респираторных инфекциях, микоплазмозе и других заболеваниях, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к тиамулину.

3.2 Терпентиам 45% применяют индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:

свиньям:

• при желудочно-кишечных заболеваниях 13-18 мг препарата (6-8 мг тиамулина) на 1 кг массы тела животного в течение 3-5 дней;
• при респираторных заболеваниях 27-44 мг препарата (12-20 мг/кг тиамулина) на 1 кг массы тела животного в течение 5-10 дней;

цыплятам с 1 по 3 день жизни:

• 150-330 мг препарата (70-150 мг тиамулина) на 1 кг массы птицы в течение 3-5 дней;

цыплятам-бройлерам старше 4-х недель, ремонтному молодняку, родительскому поголовью:

• 50-110 мг препарата (25-50 мг тиамулина) на 1 кг массы птицы в течение 3-5 дней.

3.3 В период лечения раствор препарата должен быть единственным источником воды.

При приготовлении раствора необходимо приливать воду к препарату, постоянно помешивая.

Полученный концентрат переносят в количество воды необходимое для су­ точной выпойки.

Приготовленный раствор препарата необходимо использовать в течение 24 ч.

3.4 Терпентиам 45% в рекомендуемых дозах не оказывает побочного действия на организм животных и птицы.

При наличии побочных эффектов препарат следует отме­нить.

3.5 Запрещается применять препарат животным с повышенной чувствительностью к макролидам, а также с поражениями печени.

Не допускается применение препарата совместно с ионоформными антибиотиками (монензином, ласалоцидом, наразином, салиномицином и мадурамицином), а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств.

Запрещается применять препарат птице, чьё яйцо используется в пищу людям, ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала периода яйцекладки.

3.6 Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, а птицы — через 7 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных и птицы, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плото­ядных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений.

4.3 При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды.

Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его исполь­зование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учре­ждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного и птицы или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Иностранное производственное унитарное предприятие «ВИК — здоровье животных» 210040, Республика Беларусь, г. Витебск, ул. 1-я Журжевская, 29.

Состав
В 1 г препарата в качестве действующего вещества содержится 450 мг тиамулина гидроген фумарата, а в качестве вспомогательных веществ: глицин, винная кислота, лимонная кислота, ЭДТА и лактоза до 1 г.

Описание
ТЕРПЕНТИАМ 45% – антибиактериальный лекарственный препарат группы плевромутинов.
Тиамулин обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Erysipelothrix suis, Clostridium spp. и др.) и грамотрицательных бактерий (Actinobacillus pleuropneumoniae, Lawsonia intracellularis, Mannheimia haemolitica, Pasteurella spp., Haemophillus spp., Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae, Bacteroides spp., Fusobacterium spp., некоторых штаммов Klebsiella spp. и др.), микоплазм (M. hyopneumoniae, M. hyosinoviae, M. hyorhinis, M. gallisepticum, M. synoviae, M. meleagridis), хламидий, риккетсий и боррелий. К препарату не чувствительны большинство бактерий семейства Enterobacteriaceae, в т.ч. Salmonella spp. и E.coli, Pseudomonas aeruginoza, грибы и вирусы.
Тиамулин действует бактериостатически, связываясь с 70S-субъединицей рибосом микроорганизмов, нарушает процесс формирования комплекса «мРНК-тРНК» и подавляет синтез белка. После перорального применения, препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани организма, достигает максимальных концентраций в сыворотке крови через 2 ч. Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 18-24 часов после применения. Выводится препарат из организма преимущественно с фекалиями. ТЕРПЕНТИАМ 45% по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007 относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные).

Применение
Препарат назначают с лечебной и профилактической целью свиньям при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и респираторной системы, в том числе при дизентерии, энзоотической пневмонии, пролиферативной энтеропатии (илеите), курам и индейкам – при микоплазменных инфекциях, вызванных M. gallisepticum, M. synoviae и M. meleagridis.

Дозировка
ТЕРПЕНТИАМ 45% применяют индивидуально или групповым способом с кормом или водой для поения в следующих дозах:
Свиньи: при заболеваниях желудочно-кишечного тракта: 5-10 мг тиамулина на 1 кг массы животного, что соответствует 1,1-2,2 г препарата на 100 кг массы тела, в течение 3-5 дней, или 10-20 мг тиамулина на 1 кг массы животного, что соответствует 2,2-4,4 г препарата на 100 кг массы тела, в течение 5-10 дней при заболеваниях респираторной системы.
Птица: цыплятам с 1 по 3 день жизни: 70-150 мг тиамулина на 1 кг массы птицы, что соответствует 1,6-3,4 г препарата на 10 кг массы птицы; бройлерам, ремонтному молодняку, родительскому поголовью: 25-50 мг тиамулина на 1 кг массы птицы, что соответствует 0,5- 1,1 г препарата на 10 кг массы птицы, с профилактической целью в течение 1-3 дней, с лечебной – в течение 3-5 дней.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске очередной дозы лекарственного препарата его применение возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

Терпентиам 45% порошок 1 кг

(тиамулина гидроген) лечение желудочно-кишечного тракта и респираторной системы, в том числе при дизентерии, энзоотической пневмонии, пролиферативной энтеропатии (илеите), при микоплазменных инфекциях

Показания к применению

Препарат назначают с лечебной и профилактической целью свиньям при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и респираторной системы, в том числе при дизентерии, энзоотической пневмонии, пролиферативной энтеропатии (илеите), курам и индейкам – при микоплазменных инфекциях, вызванных M. gallisepticum, M. synoviae и M. meleagridis.

Преимущества

• Выпускается в форме порошка для применения с водой.
• Высокая стабильность водорастворимого порошка в маточном растворе.
• Возможность использования для санации свиноматок.
• Быстронаступающий и продолжительный терапевтический эффект – максимальная концентрация в сыворотке крови через 2 часа.
• Короткий период ожидания – 7 дней. 

Состав и форма выпуска

В 1 г препарата в качестве действующего вещества содержится 450 мг тиамулина гидроген фумарата, а в качестве вспомогательных веществ: глицин, винная кислота, лимонная кислота, ЭДТА и лактоза до 1 г.

По внешнему виду препарат представляет собой порошок от белого до светло-желтого цвета. Препарат выпускают расфасованным по 50, 100, 200, 500, 1000, 5000 и 10000 г в двойных полиэтиленовых пакетах, пакетах из бумаги с полиэтиленовым покрытием или пластиковых банках соответствующей вместимости.

Фармакологические свойства

ТЕРПЕНТИАМ 45% – антибиактериальный лекарственный препарат группы плевромутинов.

Тиамулин обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Erysipelothrix suis, Clostridium spp. и др.) и грамотрицательных бактерий (Actinobacillus pleuropneumoniae, Lawsonia intracellularis, Mannheimia haemolitica, Pasteurella spp., Haemophillus spp., Brachyspira (Serpulina) hyodysenteriae, Bacteroides spp., Fusobacterium spp., некоторых штаммов Klebsiella spp. и др.), микоплазм (M. hyopneumoniae, M. hyosinoviae, M. hyorhinis, M. gallisepticum, M. synoviae, M. meleagridis), хламидий, риккетсий и боррелий. К препарату не чувствительны большинство бактерий семейства Enterobacteriaceae, в т.ч. Salmonella spp. и E.coli, Pseudomonas aeruginoza, грибы и вирусы.

Тиамулин действует бактериостатически, связываясь с 70S-субъединицей рибосом микроорганизмов, нарушает процесс формирования комплекса «мРНК-тРНК» и подавляет синтез белка. После перорального применения, препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает во все органы и ткани организма, достигает максимальных концентраций в сыворотке крови через 2 ч. Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 18-24 часов после применения. Выводится препарат из организма преимущественно с фекалиями. ТЕРПЕНТИАМ 45% по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007 относится к 4 классу опасности (вещества малоопасные).

Режим дозирования

ТЕРПЕНТИАМ 45% применяют индивидуально или групповым способом с кормом или водой для поения в следующих дозах:

Свиньи:

• при заболеваниях желудочно-кишечного тракта: 5-10 мг тиамулина на 1 кг массы животного, что соответствует 1,1-2,2 г препарата на 100 кг массы тела, в течение 3-5 дней, или 10-20 мг тиамулина на 1 кг массы животного, что соответствует 2,2-4,4 г препарата на 100 кг массы тела, в течение 5-10 дней при заболеваниях респираторной системы.

Птица:

• цыплятам с 1 по 3 день жизни: 70-150 мг тиамулина на 1 кг массы птицы, что соответствует 1,6-3,4 г препарата на 10 кг массы птицы;

• бройлерам, ремонтному молодняку, родительскому поголовью: 25-50 мг тиамулина на 1 кг массы птицы, что соответствует 0,5- 1,1 г препарата на 10 кг массы птицы, с профилактической целью в течение 1-3 дней, с лечебной – в течение 3-5 дней.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске очередной дозы лекарственного препарата его применение возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

Противопоказания

Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная чувствительность свиней и птиц к тиамулину.

Запрещается применение препарата животным с тяжелыми нарушениями функций печени и почек, курам-несушкам, яйца которых будут использоваться в пищевых целях, и ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала периода яйцекладки.

Симптомы передозировки у свиней и птиц не выявлены. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено. Особенностей действия препарата на беременных и лактирующих животных не выявлено. При применении препарата ТЕРПЕНТИАМ 45% в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. Не допускается использование препарата одновременно с монензином, наразином, салиномицином и другими ионофорными кокцидиостатиками, антибиотиками аминогликозидного ряда, а также на протяжении 7 дней до и 7 дней после применения указанных лекарственных средств, ввиду возможного возникновения у животных побочных явлений и осложнений (диарея, анорексия, парезы, нефротоксические эффекты).

Особые указания

Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 7 суток, кур – не ранее, чем через 3 суток, индеек – не ранее, чем через 4 суток после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя животных ранее указанного срока, мясо используют на корм плотоядным животным.

Условия хранения

ТЕРПЕНТИАМ 45% хранят в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С. Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

Запрещается применять препарат по истечении срока годности.

Срок годности препарата – 3 года со дня изготовления.