Термотест прима инструкция по применению электронный

Описание

Электронный термоиндикатор для контроля холодовой цепи Термотест Прима 2 предназначен для контроля температурного режима при хранении и транспортировании термолабильных медицинских препаратов, вакцин, крови и ее компонентов, а также донорских органов и тканей в режиме online при температуре в интервале от +2ºC до +8ºC.

Применяется в термоконтейнерах серии ТМ «ТЕРМО-КОНТ МК». Соответствует требованиям СанПин 3.3.2.3332-16 и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г.

Особенности и преимуществ:

• 

  Картинка с сайта: medicrashodka.ru

  Простота и точные результаты визуального контроля показаний.

• Дополнительное оборудование для считывания результатов контроля не требуется.
• Диапазон контролируемых температур +2…+8ºC.
• Фиксация всех значений температуры, сигнал в случае отклонений от пороговых значений заданного температурного режима. Нарушение режима температуры отображается на ЖК-дисплее аппарата.
• Возможность одновременной установки до 6 интервалов нарушений во всем рабочем диапазоне температур.
• Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч (однократная и суммарная величина).
• Сохранение зафиксированных нарушений до окончания срока службы.
• Многократное использование термоиндикатора — количество перезапусков на протяжении всего срока эксплуатации не ограничено.
• Дополнительное оборудование для считывания показаний с устройства не требуется.
• Фальсификация показаний исключена — изделию присвоен индивидуальный персонифицированный номер.
• Полное соответствие требованиям Российского законодательства, санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
• Срок эксплуатации — 24 месяца.
• Поверка и калибровка не требуется.

Комплектация:

• 

  Картинка с сайта: medicrashodka.ru

  Термоиндикатор Термотест Прима 2

• Персонифицированный номер
• Контрольная карточка индикатора
• Руководство по эксплуатации
• Паспорт

Сферы применения:

Термоиндикатор Термотест Прима 2 с функцией запоминания и индикации возникших нарушений применяется в лечебно-профилактических учреждениях, лабораториях, на станциях переливания крови для контроля температурного режима при хранении или транспортировке термолабильных медицинских препаратов. Используется в холодильном и морозильном оборудовании. Фиксирует результаты и сигнализирует о возникших инфекциях. Подходит для стандартного (+2 — +8 °С) контролируемого температурного режима.

Индикация и запоминание

При измерении температуры окружающей среды на определенном временном промежутке термоиндикатор фиксирует все ее значения и издает сигнал, когда она отклоняется от пределов нормы. Все нарушения отображаются на ЖК-дисплее прибора.

Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикатора, позволяют провести анализ соблюдение условий «холодовой цепи» и выявить нарушения в работе. Эти данные необходимы для учета и оценки качества продукции и возможность ее дальнейшего использования.

Интернет-магазин «Медикрасходка» предлагает купить термоиндикатор электронный Термотест Прима 2 . Для оформления заказа заполните заявку на сайте или свяжитесь с менеджерами нашей компании по телефону или электронной почте. Доставка во все регионы РФ.

• Доставка
• Оплата

Отзывы (0)

Написать отзыв

Ваше Имя:

Ваш отзыв:

Оценка: Плохо 
 
 
 
 
 
Хорошо

Введите код, указанный на картинке:

Перед тем как оставить отзыв на нашем сайте пожалуйста прочтите Правила публикации

Для чего нужны термоиндикаторы

Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ разработаны специально для контроля за соблюдением температурных режимов при хранении и перевозке термочувствительных медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), органов, тканей, крови и ее компонентов, а также термолабильных фармацевтических средств.

Измеряя температуру окружающей среды во времени, термоиндикатор фиксирует все ее значения и сигнализирует, когда она находится за пороговыми значениями вне интервала «норма». Все нарушения температурного режима и их отсутствие отображаются на ЖК-дисплее устройства.

Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации «холодовой цепи» и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности дальнейшего ее использования.

Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для использования их в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.

Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ имеют две модификации: «Прима» и «Экстра», которые предлагаются со сроком службы 24, 36 и 60 месяцев. Термоиндикаторы продают в упаковках по 1, 2 и 5 штук.
Термотест «Прима» предназначен для работы в стандартных контролируемых температурных режимах: от +2° до +8°С.
Термотест «Экстра» – в специальных от -40° до +70°С.

Устройство и принцип работы термоиндикатора

Учет показаний термотеста

Средством индикации Термотеста (сигнализации о результатах контроля температуры и времени) является жидкокристаллический индикатор (далее ЖКИ). ЖКИ представляет собой визуально-дискретное средство индикации, на экране которого включаются сегменты прямоугольной или треугольной формы. Включение каждого сегмента происходит после фиксации Термотестом пребывания в соответствующем температурном интервале в течение времени, превышающего предельное значение, установленное для данного температурного интервала. Соответствие между включаемыми сегментами и температурно-временными интервалами.

Исключение составляет сегмент, соответствующий температурному интервалу «+2ºС ≤Т ≤+8ºС норма», который включается сразу при активации Термотеста и выключается при выполнении условий включения любого другого сегмента.

Любое изменение состояния индикации, начиная с момента активации Термотеста, является необратимым. Т. е. после включения любого сегмента (кроме указанного выше сегмента «норма», включаемого при активации) он остается включенным до окончания работы Термотеста и наоборот: при выполнении условий выключения сегмента «+2ºС ≤Т ≤+8ºС норма», он более не будут включен ни при каких условиях вплоть до окончания работы Термотеста.

Упаковка и маркировка

Источник: https://technika66.ru/termotest-prima-kak-nastroit/?ysclid=ll8iwdblf2231773041

Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.
Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия.

Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации «холодовой цепи» и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.

Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.

Ключевые преимущества:
— Простота и однозначность визуального контроля показаний
— Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование
— Возможность установки любого по величине интервала «НОРМА» во всем рабочем диапазоне температур
— Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов)
— Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч, как однократная, так и суммарная величина
— Объем памяти позволяет сохранять зафиксированные нарушения до окончания срока службы
— Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями
— Исключена возможность фальсификации показаний

Основные технические характеристики:
Активация Ручная
Рабочий диапазон t контроля и индикации результатов контроля на ЖКИ, °С
-40 …+70
Максимальное количество регистрируемых нарушений ПРИМА/ЭКСТРА 63 ед./201 ед.
Частота контроля измерения температуры 1 раз в минуту
Погрешность контроля измерения температуры, °С ±0,5
Включение – выключение, в пределах срока службы: не ограничено
Степень влагозащиты IP X7
Поверка и калибровка не требуется

Комплект поставки:
Термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером
Персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП
Контрольная карточка индикатора (ККИ)
Руководство по эксплуатации
Паспорт

Контролируемые температурные режимы
стандартный от +2°С до +8°С
любой в интервале от -40°С до +70°С
Срок службы, мес.
24
36
60
Варианты упаковки
1 шт/уп
2 шт/уп
5 шт/уп
Особенности и преимущества
Медицинское изделие многократного применения
Возможность неограниченного количества перезапусков с сохранением накопленной информации о нарушениях в течение всего срока эксплуатации
Функция запоминания и индикации возникших нарушений
Использование в холодильном и морозильном оборудовании
В варианте исполнения «Термотест Прима бис» используется технология безинерционного выравнивания температуры, задержка отсчета не требуется, контроль начинается через 1 минуту.

Документы Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6807

Описание

Электронные термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ предназначены для контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования термолабильных препаратов (медицинских иммунобиологических препаратов; лекарственных средств), крови и её компонентов, а также донорских органов.

Измеряя температуру среды и время нахождения в данной среде, термоиндикатор фиксирует все значения и сигнализирует об отклонениях от пороговых значений заданного температурного режима. Факт нарушения температурного режима либо отсутствия такового отображаются на жидкокристаллическом дисплее (ЖКИ) изделия.

Результаты мониторинга, полученные с помощью термоиндикаторов ТЕРМОТЕСТ, позволяют провести анализ соблюдения условий организации «холодовой цепи» и выявить нарушения в ее работе. Эти данные учитываются для оценки качества продукции и возможности ее дальнейшего использования.

Термоиндикаторы ТЕРМОТЕСТ являются изделиями медицинского назначения и имеют все необходимые разрешительные документы для их использования в медицине и фармации. Каждое устройство имеет нанесенный уникальный персонифицированный номер, что исключает фальсификацию показаний.

Эксплуатационная документация полностью соответствует требованиям нормативных документов РФ.

Включены в «Реестр промышленной продукции, произведенной на территории Российской Федерации»

Ключевые преимущества:

• Простота и однозначность визуального контроля показаний

• Для считывания результатов контроля не требуется дополнительное оборудование

• Возможность установки любого по величине интервала «НОРМА» во всем рабочем диапазоне температур

• Возможность установки до 6 интервалов нарушений одновременно во всем рабочем диапазоне температур (6 порогов)

• Время срабатывания при нарушении: от 0,5 ч до 99 ч, как однократная, так и суммарная величина

• Объем памяти позволяет сохранять зафиксированные нарушения до окончания срока службы

• Полное соответствие требованиям Российского законодательства, в том числе санитарно-эпидемиологическим правилам СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» и федеральному закону 323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» в части обеспечения медицинских организаций разрешенными к применению медицинскими изделиями

• Исключена возможность фальсификации показаний

Основные технические характеристики:

Комплект поставки:

• Термоиндикатор электронный с уникальным персонифицированным номером

• Персонифицированный номер на бумажном носителе, для вклейки в журнал движения МИБП

• Контрольная карточка индикатора (ККИ)

• Руководство по эксплуатации

• Паспорт

ТЕМПЕРАТУРНОВРЕМЕННЫЕ ИНТЕРВАЛЫ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА (МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ МУ 3.3.2.2437-09)