Тербинафин (Terbinafine)
💊 Состав препарата Тербинафин
✅ Применение препарата Тербинафин
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Тербинафин
(Terbinafine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AE15
(Тербинафин)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Тербинафин |
Спрей для наружного применения 1%: 10 или 20 г фл. рег. №: ЛП-(006602)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-002379 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тербинафин
Спрей для наружного применения в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом этанола; допускается легкая опалесценция.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 100 мг, пропиленгликоль 50 мг, повидон К17 50 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 5 мг, этанол 95% 330 мг, вода очищенная до 1 г.
10 г — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
20 г — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Scopulariopsis brevicaulis) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в основном Candida albicans, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на изоферменты системы цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывание — менее 5%. Оказывает незначительное системное действие.
Показания активных веществ препарата
Тербинафин
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных чувствительными возбудителями, в т.ч микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporus), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость; разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно 1-2 раза/сут.
Взрослым и детям с 12 лет: перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата
Дерматомикоз гладкой кожи и паховый дерматомикоз (в т.ч. дерматомикоз туловища, дерматомикоз голеней): 1 неделя 2 раза в день (утром и вечером).
Дерматомикоз стоп: 1 неделя 2 раза в день между пальцами стоп (утром и вечером), 2 недели 1 раз в день (верхняя и боковые части стопы).
Грибковые инфекции кожи, вызванные дрожжами (кандидоз кожи): 1 неделя 1 раз в день.
Разноцветный лишай: 2 недели 1 раз в день.
В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноз.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У лиц пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Местные реакции: в местах нанесения возможно покраснение, зуд или чувство жжения. Возможно возникновение аллергических реакций.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тербинафину, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.
Тербинафин проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве. Тербинафин нельзя наносить на молочные железы в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью: детский возраст (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Тербинафин предназначен только для наружного применения.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни применения тербинафина. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения возможен риск рецидива инфекции.
В период применения тербинафина необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
При случайном попадании тербинафина в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций применение тербинафина необходимо прекратить.
Адрес производителя
|
Фирма ВИПС-МЕД , ООО |
Россия |
141190, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3а |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Бинафин
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия) -
Ламизил
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Ламизил Дермгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Ламизил® УНО
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Ламитель
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния) -
Ламифунгин®
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия) -
Миконорм
(RUSAN PHARMA, Индия) -
Тебикур®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция) -
Тербизед-Аджио
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия) -
Тербикс
(АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия)
Все аналоги
(29)
Тербинафин спрей: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
11,52 р.
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Меры предосторожности
- Беременность и кормление грудью
- Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
- Упаковка
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Описание
Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.
Состав
1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 10 мг тербинафина ФТ гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт, вода очищенная, макрогол 400, пропиленгликоль.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для местного применения.
Код АТС: D01AE15
Фармакологические свойства
Тербинафин ФТ представляет собой аллиламиновое производное с широким спектром противогрибкового действия. В терапевтических концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжеподобных, диморфных грибов, а также дерматофитов. Действие тербинафина может быть фунгицидным или фунгистатическим, в зависимости от вида грибов. Тербинафин ФТ специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Тербинафин ФТ действует за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома Р 450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных средств. Тербинафин ФТ эффективен в отношении дерматофитов родов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans), а также Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) — возбудителя отрубевидного (разноцветного) лишая.
Показания к применению
- грибковые инфекции кожи, в том числе микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.;
- разноцветный лишай, вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Способ применения и дозы
Лекарственное средство предназначено для применения у взрослых.
Тербинафин ФТ применяют один или два раза в день в зависимости от показаний. Перед применением лекарственного средства необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Лекарственное средство распыляют на пораженные участки кожи с расстояния 10-15 см, нажимая на насадку-распылитель, в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие к пораженным участки кожи.
Продолжительность лечения и кратность применения лекарственного средства:
— дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в сутки в течение 1 недели;
— дерматомикоз стоп — 1 раз в сутки в течение 1 недели;
— разноцветный лишай — 2 раза в сутки в течение 1 недели.
Уменьшение выраженности клинических проявлений отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Эффективность и безопасность тербинафина ФТ в форме спрея для лечения микозов стоп «мокасинового» типа, а также тяжелых микозов стоп с сопутствующими онихомикозами не изучены.
Пациенты пожилого возраста
Нет доказательств того, что для лиц пожилого возраста следует изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные реакции, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
Коррекции режима дозирования Тербинафина ФТ спрея у пациентов пожилого возраста не требуется.
Побочное действие
В местах нанесения лекарственного средства могут появиться локальные симптомы, такие как зуд, шелушение, боль или раздражение, нарушения пигментации кожи, жжение, эритема или парша. Эти незначительные симптомы следует отличать от редко возникающих аллергических реакций, включая сыпь, развитие которых требует немедленного прекращения лечения.
При случайном контакте тербинафина ФТ гидрохлорида с глазами может быть раздражение. В редких случаях может усугубиться основная грибковая инфекция.
Частота возникновения побочных реакций оценивается как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Иммунная система: очень редко — крапивница; единичные случаи — отек Квинке, анафилактический шок.
Со стороны органа зрения: редко — раздражение.
Со стороны кожных покровов: часто — шелушение, зуд; нечасто — поражения кожи, струпья, пигментация, эритема, чувство жжения; редко — сухость кожи, контактный дерматит, экзема; очень редко — сыпь или папулы.
Общие нарушения: нечасто — боль, боль или раздражение в месте применения; редко — обострение основного заболевания.
В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.
Цены в аптеках Минск
Тербинафин, спрей, 1% 25 мл ×1
для наружного применения, Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Терфалин, спрей, 1% 30 мл ×1
для наружного применения, Нобель Илач, Турция • Без рецепта
Тербифин спрей — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N014365/02
Торговое наименование препарата
Тербифин®
Международное непатентованное наименование
Тербинафин
Лекарственная форма
спрей для наружного применения
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
Тербинафина гидрохлорид…….. 10 мг.
Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, пропиленгликоль,
изопропанол, вода очищенная.
Описание
Бесцветный прозрачный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
D01AE15
Фармакодинамика:
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и,
соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика:
При местном применении абсорбция — менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания:
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubmm, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью:
печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст (отсутствие достаточного клинического опыта).
Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербифина®. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербифина® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербифина® спрея через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослые. Тербифин® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата: депматомикоз туловища, голеней: 1 неделя; 1 раз в сутки дерматомикоз стоп: 1 неделя; 1 раз в сутки
разноцветный лишай: 1 неделя; 2 раза в сутки
Режим дозирования Тербифина® спрея у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Применение Тербифина® спрея у детей. Опыт применения Тербифина® спрея у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.
Побочные эффекты:
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Тербифин® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких побочных явлений, как головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие:
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербифина® спрея не известны.
Особые указания:
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Следует соблюдать осторожность при нанесении Тербифина® на поврежденные участки колеи.
Тербифин® спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
Форма выпуска/дозировка:
Спрей для наруленого применения 1%.
По 15 мл или 30 мл препарата в пластиковый флакон, герметично укупоренный алюминиевым кольцом, снабженный дозирующим устройством. Флакон вместе синструкцией по применению помещен в картонную пачку.
Упаковка:
(1) — флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные
Условия хранения:
Препарат следует хранить при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Ципла Лтд., At, 33, Dewan & Sons Udyog Nagar, Palghar, Dist-Thane, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ципла Лимитед
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Способ применения и дозировка
Наружно.
Взрослым
и детям от 12 лет спрей наносят на пораженные участки кожи (после очищения и
подсушивания) и прилежащие области 1 или 2 раза в день в количестве,
достаточном для увлажнения.
Продолжительность
и кратность применения:
дерматомикоз туловища, голеней
— 1 раз в сутки в течение 1 нед;
паховый дерматомикоз
— 1 раз в сутки в течение 1 нед;
дерматомикоз стоп
— 1 раз в сутки в течение 1 нед;
разноцветный лишай
— 2 раза в сутки в течение 1 нед.
Режим
дозирования Тербинафина спрея у лиц пожилого возраста не отличается
от вышеописанного.
Состав
В
1 г препарата содержится:
Действующее вещество:
Тербинафина
гидрохлорид — 10 мг;
Вспомогательные вещества:
Макрогол-400
— 100 мг; пропиленгликоль — 50 мг;
повидон-K17
— 50 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат — 5 мг; этиловый спирт 95%
(в пересчете на 100% вещество) — 330 мг; вода очищенная —
до 1 г.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства
Фармакодинамика
Противогрибковый
препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой
активности. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью
в отношении дерматофитов (Trichophyton
rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis,
Epidermophyton floccosum), плесневых
(в основном С. albicans)
и определенных диморфных грибов (Pityrosporum
orbiculare).
Активность
в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер
в зависимости от вида грибов.
Тербинафин,
ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся
к системе цитохрома P450),
специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что
приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и
гибели клетки гриба.
Тербинафин
не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
Фармакокинетика
При
местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное
действие.
Показания
Лечение
грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой
эпидермофитии (tinea cruris),
грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea
corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum,
Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Разноцветный
лишай (Pityriasis versicolor),
вызываемый Pityrosporum orbiculare
(также известный под названием Malassezia
furfur).
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к тербинафину и любым другим компонентам препарата, детский
возраст (до 12 лет).
С осторожностью
Почечная/печеночная
недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли,
болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Применение при беременности и лактации
В
экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено
не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках
развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт
применения тербинафина у беременных женщин ограничен, его следует
применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный
риск для плода.
Тербинафин
в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Неизвестно, может ли
это небольшое количество оказывать негативное влияние на ребенка при грудном
вскармливании. При необходимости применения препарата в период лактации
рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
При
оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие
градации: часто — 1–10%; нечасто — 0,1–1%; редко — 0,01–0,1%; частота
неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна:
гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органов зрения
Редко: раздражение
глаз.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения
Нечасто: боль,
раздражение, покраснение, ощущение зуда и жжения в месте применения.
Редко: ухудшение
состояния (усиление клинических проявлений грибковой инфекции).
Частота неизвестна:
гиперчувствительность, возможны системные аллергические реакции (кожный зуд
кожная сыпь, буллезные высыпания, крапивница), требующие отмены препарата.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Вследствие
низкой системной абсорбции передозировка спрея крайне маловероятна.
Если же случайно Тербинафин спрей будет принят внутрь, можно ожидать
развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток
(головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также
учитывать содержание в препарате этилового спирта (33% по массе).
Лечение
Активированный
уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какие-либо
лекарственные взаимодействия для Тербинафина спрея не известны. Поскольку
исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат
совместно с другими средствами для наружного применения.
Особые указания
Уменьшение
выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения.
В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения
имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не
отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Следует
соблюдать осторожность при нанесении Тербинафина спрея на поврежденные
участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Тербинафин
спрей предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания
его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном
попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в
случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с
врачом.
Если
препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае
появления каких‑либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Тербинафин
спрей содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
При
развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
После
наружного применения тербинафина не сообщалось о каких‑либо эффектах,
влияющих на способность
к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Да
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(006602)-(РГ-RU) (19.08.2024) — ВИПС-МЕД (Россия) — действует
Содержит спирт
Да
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачная,
бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола.
Допускается слабая опалесценция.
Форма выпуска
спрей для наружного применения
Характеристики
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Срок годности | 24 мес |
| Условия хранения | Не допускать замерзания |
| Форма выпуска | Спрей |
| Вес | 30 г |
| Порядок отпуска | Без рецепта |
| Действующее вещество | Тербинафин (Terbinafine) |
| Сфера применения | Дерматология |
| Фармакологическая группа | D01AE15 Тербинафин |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Тербинафин
Форма выпуска
Спрей
Состав
1 г спрея содержит:Активное вещество: тербинафина гидрохлорид 10 мг.
Фармакологический эффект
Противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически. Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur).
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. T1/2 — 17 ч.
Показания
Для приема внутрь: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, — трихофития, эпидермофития, микроспория, грибковые поражения ногтей (онихомикозы), кандидоз. Для наружного применения: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, кандидоз; разноцветный лишай.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину.
Меры предосторожности
Применение при нарушениях функции печениСледует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени.Применение при нарушениях функции почекСледует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции почек.Применение у детейПрименение возможно согласно режиму дозирования.Применение у пожилых пациентовСледует с осторожностью применять тербинафин у лиц пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при его применении. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям. Тербинафин выделяется с грудным молоком, но в случае применения кормящей матерью спрея или крема Тербикс через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым — 250 мг/сут в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях — 2-4 нед., при поражении ногтей — от 6 нед. до 4 мес. и более. Детям с массой тела более 40 кг — 250 мг/сут, 20-40 кг — 125 мг/сут, до 20 кг — 62.5 мг/сут. Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 1-2 нед.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит. Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны ЦНС: головная боль. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения. Местные реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном принятии внутрь, можно ожидать развития побочных явлений: головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение. Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени — уменьшают клиренс тербинафина.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Тербикс спрей и крем предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Тербикс спрей дополнительно Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея на поврежденные участки кожи, т.к. спирт может вызвать раздражение. Если препарат был случайно введен в дыхательные пути, то в случае появления каких-либо симптомов, и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.