Терафлю лар спрей для горла инструкция

Описание лекарственного препарата

Терафлю ЛАР
(Theraflu LAR)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2013.09.21

Код ATX:

R02AA20

(Прочие антисептики)

Дата согласования: 17.09.2014

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата ТераФлю ЛАР

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

17.09.2014

Фармакологическое действие

Бензоксония хлорид — соль четвертичного аммония: N-бензил-N-додецил N,N-ди (2-гидроксиэтил) аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).

Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.

Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1% от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.

Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при первом прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводится в неизмененном виде.

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки:

• фарингит;
• ларингит;
• катаральная ангина;
• стоматит;
• язвенный гингивит;
• хронический тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).

• повышенная чувствительность к компонентам препарата или аммиачным соединениям;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 4 лет).

Воздействие препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было.

Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности.

Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Местно. Распылять в ротовой полости, держа баллончик вертикально.

Взрослым — при проведении каждой процедуры по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл) 3–6 раз/сут.

Детям в возрасте 4 лет и старше — не более 2–3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность — 3–6 раз/сут.

Длительность лечения — не более 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней терапии, пациент должен обратиться к врачу.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (>10%); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (>1%, но <10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (>0,1%, но <1%); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (>0,01%, но <0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01%).

Местные реакции: нечасто — раздражение, носящее временный характер.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отека лица и гортани. При применении препарата в течение более 2 нед может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.

Эффективность бензоксония хлорида уменьшается при одновременном использовании анионно-активных средств (например зубной пасты).

Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).

Симптомы: при случайном приеме внутрь в высоких дозах возможны тошнота, рвота. Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Лечение: рекомендуется выпить молоко или съесть яичный белок, взбитый в воде.

Содержание лидокаина в ТераФлю^® ЛАР незначительно, и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Спрей ТераФлю^® ЛАР предназначен только для местного применения.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Не влияет.

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Регистрационный номер

ЛС-001853

Лекарственная форма

Спрей д/местн. прим.

Состав

1 мл содержит:

Действующие вещества:

бензоксония хлорид 2 мг, 

лидокаина гидрохлорид 1,5 мг;

Вспомогательные вещества: 

этанол, 

масло мяты перечной,

ментол,

глицерол,

хлороводородная кислота, 

вода очищенная.

Описание

ТЕРАФЛЮ ЛАР СПРЕЙ — это сразу 5 действий от боли в горле*: антисептическое, местное анестезирующее, антибактериальное (Грам (+), Грам (-)), противовирусное, противогрибковое. 

Фармакологические свойства

Комбинированный для местного применения, содержит антисептическое средство и местноанестезирующее средство.

Бензоксония хлорид — соль четвертичного аммония: N-бензил N-додецил N, N-ди(2-гидроксиэтил) аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).

Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки:

• фарингит;
• ларингит;
• катаральная ангина;
• стоматит;
• язвенный гингивит;
• хронический тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).

Противопоказания

• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 4 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к аммиачным соединениям.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

ТераФлю ЛАР противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Клинический опыт применения препарата при беременности очень ограничен.

Не имеется клинических данных о выделении активных веществ с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях не обнаружено влияния препарата на репродуктивную функцию и развитие плода.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 4 распыления (приблизительно 0.5 мл) 3-6 раз/сут.

Детям в возрасте 4 лет и старше назначают не более 2-3 распылений 3-6 раз/сут.

Длительность лечения — не более 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней терапии, пациент должен обратиться к врачу.

Спрей распыляют в ротовой полости, держа баллончик вертикально.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но ≤10%), нечасто (≥0.1%, но ≤1%), редко (≥0.01%, но ≤0.1%), очень редко (≤0.01%).

Местные реакции: нечасто — раздражение, носящее временный характер. При применении препарата более 2 недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.

Аллергические реакции: в единичных случаях — крапивница, отек лица, отек гортани.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме препарата (как и других аммониевых соединений) в высоких дозах возможны тошнота, рвота. Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Лечение: рекомендуется выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффективность бензоксония хлорида уменьшается при одновременном использовании анионно-активных средств, например, зубной пасты.

Этанол повышает абсорбцию бензоксония хлорида.

Особые указания

  Во время применения препарата ТераФлю ЛАР следует избегать употребления алкоголя.  

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Спрей для местного применения в виде прозрачного, бесцветного раствора с запахом мяты.  

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

Срок годности — 5 лет.

Условия отпуска

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

(на 100 мл):
Действующие вещества: бензоксония хлорид 0,2 %, лидокаина гидрохлорид 0,15 %.
Вспомогательные вещества: этанол 96 % (об./об.) 10 %, глицерин 15 %, хлористоводородная кислота 0,1 N 0,0581 %, масло мяты перечной 0,01 %, ментол 0,0025 %, очищенная вода до 100 %.

Прозрачный бесцветный раствор с запахом мяты.

Антисептическое средство + местноанестезирующее средство.

Код ATX

R02AA20.

Бензоксония хлорид — соль четвертичного аммония (N — бензил — N — додецил — N,N — ди (2 — гидроксиэтил) аммония хлорид), благодаря своей катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие против грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных микроорганизмов. Также обладает противогрибковой и противовирусной активностью по отношению к мембранным вирусам (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).
Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.

Фармакокинетика

Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1 % от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.

Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при «первом» прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35 %. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10 % вещества выводятся в неизменном виде.

Инфекции полости рта и глотки: фарингит, ларингит, катаральная ангина, стоматит, язвенный гингивит. В качестве вспомогательного средства — хронический тонзиллит.

Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата или аммиачным соединениям, детский возраст (до 4 лет), беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Воздействия препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было. Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности. Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Местно. Держа вертикально баллончик, распыляют в ротовой полости. Взрослые: при проведении каждой процедуры проводят по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл), кратность — 3-6 раз в сутки.

Дети (начиная с 4 лет) — не более 2-3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность — 3-6 раз в сутки.

Длительность лечения не должна превышать 5 дней.

Если не наблюдается облегчения симптомов заболевания в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто — более 1/10 назначений (> 10 %);
часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (> 1 %,нонечасто—более 1/1000, но менее 1/100 назначений (> 0,1 %,норедко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (> 0,01 %, но очень редко — менее 1/10000 назначений (Местные реакции:

Нечасто: раздражение, носящее временный характер.

Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции.
Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отёка лица и гортани. При применении препарата в течение более 2-х недель может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.

Случайный прием больших доз препарата, как и других аммиачных соединений, может привести к появлению тошноты или рвоты. При отравлении следует выпить молока или съесть яичный белок, взбитый в воде.

Содержание лидокаина в ТераФлю® ЛАР незначительно и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Эффективность бензоксония хлорида снижается при одновременном приеме анионо- активных агентов, например, зубной пасты. Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).

Спрей ТераФлю ЛАР предназначен только для местного применения.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами

Не влияет.

Спрей для местного применения. По 30 мл препарата во флаконе из полиэтилена высокой плотности с распыляющим устройством и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности. Флакон в комплекте с насадкой — распылителем из полипропилена и с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА.
Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА.
Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA. Route de I’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в России/Адрес для предъявления претензий

123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10.