Лекарственная форма
|
Без рецепта |
АСД фракция 2 |
Раствор для наружного, перорального, интравагинального и внутриматочного применения рег. 02-3-31.12-2370№ПВР-3-1.2/00910 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для наружного, перорального, интравагинального и внутриматочного применения в виде жидкости от желтого до красновато-коричневого цвета, со специфическим запахом, хорошо смешивающейся с водой, с наличием хлопьевидного осадка от серого до черного цвета.
Препарат АСД фракция 2 содержит: низкомолекулярные органические соединения, включая низшие карбоновые кислоты, их амиды и аммонийные соли, холиновые эфиры карбоновых кислот, холин, первичные и вторичные амины, пептиды, а также неорганические азотистые соединения (соли аммония углекислого, аммония уксуснокислого) и воду.
Расфасован по 5, 7, 10 мл в полимерные или стеклянные флаконы вместимостью 10 мл; по 20, 50, 100, 200 мл в полимерные или стеклянные флаконы соответствующей вместимости; по 1000 мл в пластиковые или стеклянные бутылки.
Флаконы, стеклянные бутылки укупорены резиновыми пробками и обкатаны алюминиевыми колпачками, полимерные бутылки закрыты навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Флаконы вместимостью 10 мл по 4, 6, 8, 10 шт. или поштучно помещены в картонную пачку, допускается выпуск флаконов с препаратом по 100 мл без пачки. Каждая единица фасовки снабжена инструкцией по применению.
Регистрационное удостоверение 02-3-31.12-2370 № ПВР-3-1.2/00910 от 22.10.14
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Иммуностимулирующий препарат, полученный путем сухой перегонки мясокостной муки.
Препарат обладает широким спектром биологической активности, повышает активность тканевых и пищеварительных ферментов, обладает антисептическим действием, стимулирует активность ретикулоэндотелиальной и эндокринной систем, нормализует трофику, ускоряет регенерацию поврежденных тканей, участвует в процессах фосфорилирования и синтеза белков, не обладает кумулятивным действием.
АСД фракция 2 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007). Хорошо переносится животными разных видов и возрастов.
Показания к применению препарата АСД фракция 2
Назначают сельскохозяйственным животным (в т.ч. птице) и собакам с лечебной и профилактической целью:
- при болезнях ЖКТ;
- при болезнях органов дыхания;
- при болезнях мочеполовой системы;
- при поражениях кожных покровов;
- при нарушениях обмена веществ;
- для стимуляции деятельности центральной и вегетативной нервной системы;
- для повышения естественной резистентности у ослабленных и переболевших инфекционными и инвазионными болезнями животных;
- для стимуляции роста и развития поросят, цыплят;
- для повышения яйценоскости кур.
Порядок применения
Внутрь препарат АСД фракция 2 назначают с питьевой водой перед кормлением или в смеси с комбикормом в утреннее кормление в дозах, указанных в таблице.
Наружно, внутриматочно и интравагинально препарат применяют в виде 2-20% растворов, приготовленных на стерильном физиологическом растворе. Для орального применения возможно приготовление на кипяченой воде.
При диспепсии, гастроэнтероколите, гастроэнтерите, а также дистрофических состояниях, вызванных расстройствами пищеварения и нарушениями обмена веществ, препарат назначают курсами по 5 дней с интервалами 2-3 дня внутрь 1 раз/сут в течение 1 мес.
При тимпании крупного рогатого скота, при метеоризме кишечника у лошадей препарат выпаивают или вводят через зонд 1-2 раза/сут в течение 3-5 дней.
При катаральной пневмонии поросят наряду с этиотропным лечением препарат применяют 1 раз/сут за 30-40 мин до кормления с питьевой водой или в смеси с комбикормом. Препарат применяют курсами по 5 дней с интервалом 3 дня в течение 1 мес.
При вагинитах применяют 2 л 3-5% раствора препарата, подогретого до 37-40°С, которым промывают влагалище 1 раз/сут в течение 4-5 дней.
При задержании последа у коров (после его удаления) применяют 200-300 мл 3-5% раствора препарата, подогретого до 37-40°С, который вводят в полость матки 1 раз/сут в течение 4-5 дней.
При острых и хронических эндометритах, миометрите и пиометре у коров в полость матки вводят 200-300 мл 15% раствора препарата, подогретого до 37-40°С, и сразу удаляют, используя для этих целей катетер с обратным током жидкости, 1 раз/сут в течение 10-14 дней.
В комплексной терапии трихомоноза коровам вводят во влагалище 200-300 мл 20% раствора препарата при помощи шприца Жане 1 раз/сут в течение 10-14 дней.
При лечении быков, больных острой формой трихомоноза, препуциальный мешок промывают 1 л 2-3% раствора препарата, используя для этого кружку Эсмарха. После этого наружное отверстие препуциального мешка зажимают на 3-5 мин рукой и проводят легкий массаж. Процедуру повторяют 1 раз/сут в течение 5-7 дней.
В целях стимуляции центральной и вегетативной нервной системы, повышения резистентности у переболевших инфекционными и инвазионными болезнями животных, ускорения заживления кожных покровов, при некробактериозе, экземах, дерматитах, трофических язвах препарат применяют с питьевой водой или индивидуально в смеси с кормом 1 раз/сут курсами по 5 дней с интервалом 3 дня в течение 1 мес.
Инфицированные вялозаживающие раны промывают 15-20% раствором препарата, накладывают повязки, смоченные этим раствором. При наличии свищей, вскрытых полостей абсцессов, флегмон в их полость вводят марлевый дренаж из этого раствора. Лечение проводят 1 раз/сут до образования грануляционного вала, но не более 10-14 дней.
При мыте лошадей и наличии абсцессов в подчелюстном пространстве и на других частях тела после предварительного туалета полости промывают 15-20% раствором препарата и при необходимости вводят тампоны, пропитанные лекарственным средством 1 раз/сут до очищения раны от гноя и появления грануляции, но не более 10-14 дней.
В целях стимуляции роста и развития телят, поросят и цыплят препарат применяют индивидуально в смеси с комбикормом из расчета 0.1 мл препарата АСД фракция 2 на 1 кг массы тела через день в течение 1-2 мес.
Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких обработок курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозах и по той же схеме применения.
Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.
Противопоказания к применению препарата АСД фракция 2
Запрещается применение препарата при:
- повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата (в т.ч. в анамнезе).
Особые указания и меры личной профилактики
Применение препарата АСД фракция 2 не исключает использование других лекарственных препаратов.
Продукты убоя, молоко дойных животных, яйцо птицы в период применения препарата используются без ограничений.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом АСД фракция 2 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом АСД фракция 2.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения АСД фракция 2
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в недоступном для детей, сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 10°С до 30°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности АСД фракция 2
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 4 года с даты производства, после вскрытия флакона — не более 14 суток. Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
|
143921 Московская обл., г. Балашиха |
АСД фракция 2 отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АСД фракция 2
Имя: Наталья
Дата: 2024-03-25
Сама пропила 1 флакон начинала, брала шприц 20 куб = 1.5 куб АСД 2 + вода, закончила 4 куб + вода и потом еще вода. Воду желательно холодную. Перестала изжога, желудок не болит. До этого провела испытания на собаке, была опухоль, все остановилась. Пропоила 0,5 флакона 2 куб АСД2 + вода так же шприц 20 куб.
Имя: Олеся
Дата: 2023-12-12
Дай Бог здоровья людям которые её изготавливают!!! Чудо препарат. Лечу весь скот(баранов,коров,кур, свиней),себя и детей. Всем помогает. Главное во время начать.
Имя: Ray
Дата: 2022-11-04
АСД фракция 1 была лучше
Имя: Айрат
Дата: 2022-06-26
Если бы не АСД2, то давно бы наверное уже загнулся.
Имя: Виктория
Дата: 2022-03-14
Только начала применять у броллеров появилась отдышка и как будто забит носик , про поила есть улучшения, буду дальше наблюдать
Оставить отзыв
Антисептик стимулятор Дорогова фракция 2 для животных для лечения и профилактики болезней различной этиологии, повышения общей резистентности организма и продуктивности.
Общие сведения:
Торговое наименование лекарственного препарата: АСД-2Ф — Антисептик-стимулятор Дорогова фракция 2 (ASD-2F — Antiseptic-stimulator Dorogova fraction 2).
Международное непатентованное наименование: отсутствует.
Лекарственная форма: раствор для перорального и наружного применения.
АСД-2Ф является продуктом сухой перегонки сырья животного происхождения и содержит — не менее 10% комплекса биологически активных веществ, в том числе низкомолекулярные органические соединения, включая низшие карбоновые кислоты, их амиды и аммонийные соли, холиновые эфиры карбоновых кислот, холин, первичные и вторичные амины, пептиды, соли аммония углекислого, аммония уксуснокислого и воду — до 100 %.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой жидкость от темно-желтого до красновато-коричневого цвета со специфическим запахом, смешивается с водой в любых соотношениях. Допускается наличие осадка от серого до черного цвета не более 20 мг/мл.
Выпускают лекарственный препарат в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, в полимерных флаконах, бутылках и канистрах с навинчиваемыми пластмассовыми крышками.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
Лекарственный препарат, расфасованный в полимерные бутылки и канистры, используют только для орального применения.
Хранят АСД-2Ф в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 4 С до 35 С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 2 года со дня производства.
Запрещается применение АСД-2Ф по истечении срока годности.
АСД-2Ф следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Фармакологические свойства:
АСД-2Ф — относится к препаратам, регулирующим метаболические процессы.
Антисептик-стимулятор Дорогова фракции 2 обладает широким спектром биологической активности, стимулирует моторную деятельность желудочно-кишечного тракта, секрецию пищеварительных желез, повышает активность пищеварительных ферментов, способствует улучшению процессов пищеварения и усвоения питательных веществ, повышает активность тканевых ферментов, включая транспортную Na+ и К+-АТФазы, рибонуклеазу, щелочную фосфатазу, участвующих в активном транспорте ионов и питательных веществ через клеточные мембраны, в процессах фосфорилирования, а также синтеза белковых веществ. В результате этого улучшается трофика тканей, повышается уровень обменных процессов и факторов естественной резистентности организма.
При наружном применении АСД-2Ф оказывает антисептическое и противовоспалительное действие, стимулирует активность ретикулоэндотелиальной системы, нормализует трофику и ускоряет регенерацию поврежденных тканей.
Антисептик-стимулятор Дорогова фракция 2 по степени воздействия на организм при пероральном введении относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007- 76), в рекомендуемых дозах не оказывает гепатотоксического, иммунотропного, эмбриотоксического и тератогенного действия. Хорошо переносится животными разных видов и возраста.
Порядок применения:
АСД-2Ф — лекарственный препарат, предназначенный для применения сельскохозяйственным животным, включая птиц, и собакам с лечебной и профилактической целью при болезнях желудочно-кишечного тракта, органов дыхания, мочеполовой системы, поражениях кожных покровов, нарушениях обмена веществ различной этиологии, для стимуляции деятельности центральной и вегетативной нервной системы, повышения естественной резистентности у ослабленных и переболевших инфекционными и инвазионными болезнями животных, для стимуляции роста и развития молодняка поросят и цыплят, а также повышения яйценоскости кур.
Противопоказанием к применению препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
АСД-2Ф назначают животным перорально с питьевой водой перед кормлением в дозах, указанных в таблице 1.
Таблица 1:
|
Вид животных и возраст |
Объем, мл |
|
|
АСД-2Ф |
Вода (довести до указанного объема), мл |
|
|
Крупный рогатый скот |
||
|
От 3 лет и старше |
20 — 30 |
200 – 400 |
|
От 1 года до 3 лет |
10 — 15 |
100 – 400 |
|
До 1 года |
5 — 7 |
40 – 100 |
|
Овцы |
||
|
От 1 года и старше |
2 – 5 |
40 – 100 |
|
От 6 месяцев до 1 года |
1 – 3 |
20 – 80 |
|
Да 6 месяцев |
0,5 – 2 |
10 – 40 |
|
Лошади |
||
|
От 3 лет и старше |
10 – 20 |
200 – 600 |
|
От 1 года до 3 лет |
10 – 15 |
200 – 400 |
|
До 1 года |
5 |
100 |
|
Свиньи |
||
|
От 1 года и старше |
5 – 10 |
100 – 200 |
|
От 6 месяцев до 1 года |
2 – 5 |
40 – 100 |
|
2-3 месяца |
1 – 3 |
20 – 80 |
|
Собаки старше 6 месяцев |
2 |
40 |
При диспепсии, гастроэнтероколитах, гастроэнтеритах, а также дистрофических состояниях, вызванных расстройствами пищеварения и нарушениями обмена веществ, АСД-2Ф назначают животным перорально один раз в сутки, но не более 15 дней.
При тимпании крупного рогатого скота АСД-2Ф выпаивают из бутылки или вводят в рубец через желудочный зонд один-два раза в сутки, но не более 3 дней.
Лошадям при метеоризме кишечника АСД-2Ф выпаивают или вводят через желудочный зонд однократно. При необходимости лечение повторяют.
В комплексной терапии катаральной пневмонии, диспепсии, гастроэнтероколитов, гастроэнтеритов поросятам препарат применяют один раз в день до кормления.
Для стимуляции центральной и вегетативной нервной системы, повышения резистентности у переболевших инфекционными и инвазионными болезнями животных, ускорения процессов заживления кожных покровов при некробактериозе, экземах, дерматитах, трофических язвахпрепарат АСД-2Ф применяют один раз в сутки в течение 21 дня.
В целях повышения устойчивости организма к неблагоприятным факторам окружающей среды, увеличения привесов и снижения смертности АСД-2Ф назначают поросятам индивидуально в смеси с комбикормом из расчета 0,1 мл препарата на 1 кг массы животного с 7-дневного до 2-месячного возраста; телятам — выпаивают с молоком или водой для поения из расчета 0,1 мл препарата на 1 кг массы животного через день в течение 1-2 месяцев.
Наружно, внутриматочно, интравагинально АСД-2Ф применяют в виде 2-20 % растворов, приготовленных в асептических условиях с использованием стерильного физиологического раствора. При приготовлении лечебного раствора требуемой концентрации, исходный стерильный раствор антисептика-стимулятора Дорогова фракции 2 принимают за 100%.
Инфицированные вялозаживающие раны промывают 15-20 % раствором АСД-2Ф, после этого накладывают смоченную этим раствором повязку.
Лечение проводят 1-2 раза в сутки в течение 4-5 дней до очищения раны от экссудата.
При наличии свищей, вскрытых полостей абсцессов, флегмон в их полость вводят марлевый дренаж, смоченный раствором препарата, и сверху, накладывают стерильную повязку. Дренаж меняют ежедневно до образования грануляционного вала.
При мыте лошадей при наличии абсцессов в подчелюстном пространстве и на других частях тела после предварительного туалета, полости абсцессов промывают 15-20 % раствором АСД-2Ф или вводят в них пропитанные раствором тампоны, один раз в день в течение 7-9 дней до очищения раны от экссудата и появления грануляции.
Коровам при вагинитах и задержании последа (после его удаления) применяют 3-5 % водный раствор АСД-2Ф, подогретый до 40 С, которым промывают влагалище один раз в сутки и течение 4-5 дней, с нормой расхода 1,5-2 л на каждую процедуру. Если шейка матки открыта, внутриматочно вводят 200-300 мл раствора и сразу же его удаляют, используя катетер с обратным током жидкости.
При острых и хронических эндометритах, миометрите и пиометрите, если шейка матки открыта, в полость матки вводят 200-300 мл 15 % водного раствора АСД-2Ф, подогретого до 40 С и сразу же его удаляют, используя катетер с обратным током жидкости. Обработку проводят один раз в сутки в течение 4-5 дней.
В комплексной терапии трихомонозов коровам вводят во влагалище 200-300 мл 20 % водного раствора АСД-2Ф с помощью шприца Жанэ с резиновой трубкой и специального катетера, имеющего на конечной части большое количество отверстий. Обработки проводят один раз в сутки в течение 5-7 дней.
Быкам при острой форме трихомоноза препуциальный мешок промывают 0,5-1,0 л 2-3 % водного раствора АСД-2Ф, который вводят с помощью катетера, соединенного резиновой трубкой с кружкой Эсмарха. После этого наружное отверстие препуциального мешка зажимают рукой на 3-5 минут и проводят легкий массаж. Обработки проводят один раз в сутки в течение 5-7 дней.
В птицеводстве для профилактики респираторных и желудочно-кишечных болезней, повышения резистентности к неблагоприятным факторам внешней среды и продуктивности АСД-2Ф применяют птице групповым способом с водой или аэрозольно, в дозах указанных в таблице 2.
Таблица 2. Разовые дозы АСД-2Ф для применения сельскохозяйственной птице
|
Показания к применению |
Доза АСД-Ф2 |
Схема применения |
|
Суточным цыплятам для повышения резистентности, развития и формирования иммунитета |
35 мл на 100 л питьевой воды |
7 дней подряд, затем 2 дня до и 2 дня после вакцинации |
|
Цыплятам, индюшатам, утятам, гусятам для стимуляции роста, при аптериозе |
5 мл 10% водного раствора на 1 м3 птичника |
Аэрозольно в 1-, 10-, 28- и 38-дневном возрасте; |
|
Для профилактики болезней желудочно-кишечного тракта и повышения резистентности |
3 мл на 100 голов птиц |
С водой для поения в течение 7 дней подряд |
|
При респираторных болезнях, в т.ч. инфекционном ларинготрахеите, инфекционном бронхите кур, респираторном микоплазмозе и колисептицемии |
молодняку птиц — 10 мл на 1000 голов; |
С водой для поения в течение 5 дней подряд |
|
Курам-несушкам для профилактики овариосальпингитов и повышения яйценоскости |
35 мл на 100 л питьевой воды |
С водой для поения в течение 5-7 дней подряд |
|
Цыплятам для стимуляции роста и развития |
0,1 мл на 1кг массы птицы |
С водой через день в течение 1-2 месяцев |
Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не выявлены.
Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной обработки ее проводят в тех же дозировках по той же схеме.
Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается.
Применение Антисептика-стимулятора Дорогова фракции 2 не исключает использование других лекарственных средств специфической и симптоматической терапии.
Продукция животноводства и птицеводства полученная в период применения препарата используется в пищевых целях без ограничения.
Меры личной профилактики:
При работе с АСД-2Ф следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакции или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Страна-производитель: Россия.
Информация о составе и ингредиентах, цветовом решении, технических и иных характеристиках, стране-изготовителе, внешнем виде и комплекте поставки товара носит справочный характер и основана на последних доступных к моменту публикации сведениях. Доставка данного товара осуществляется во все регионы РФ.
Компания «НВЦ Агроветзащита С-П.» была основана в 1993 году и вот уже более 25 лет является ведущим производителем ветеринарных препаратов для домашних и сельскохозяйственных животных на российском рынке.
За прошедшие годы компания вывела на рынок свыше 300 продуктов, большая часть которых пользуется любовью и доверием потребителей и сегодня.
На производстве «НВЦ Агроветзащита С-П.», оснащенном самым современным оборудованием, трудятся высококвалифицированные специалисты.
Препараты, производимые компанией «Агроветзащита» и представленные в широком ассортименте, помогут Вам подобрать качественное лечебное средство, подходящее именно для Вашего питомца.
Капли, спреи, шампуни, ошейники и таблетки позволяют избавить животных от таких паразитов как гельминты, ленточные черви, блохи и другие.
Высокий профессионализм, использование передовых технологий и бесценный опыт позволяют компании АВЗ производить эффективные, безопасные и доступные лекарства для животных.
Девиз производителя: «Качество – превыше всего!».
- 📜Инструкция по применению Конкор®
- 💊Состав препарата Конкор®
- ✅Показания препарата Конкор®
- 📅Условия хранения препарата Конкор®
- ⏳Срок годности препарата Конкор®
Код ATX:
Сердечно-сосудистая система (C) > Бета-адреноблокаторы (C07) > Бета-адреноблокаторы (C07A) > Селективные бета1-адреноблокаторы (C07AB) > Bisoprolol (C07AB07)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30, 50 шт.
Рег. №: 476/94/99/04/04/08/09/12/15/17/18/20 от 26.06.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, сердцевидные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах.
| 1 таб. | |
| бисопролол (в форме фумарата) | 5 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 132 мг, крахмал кукурузный (мелкий порошок) — 14.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, кросповидон — 5.5 мг, магния стеарат — 1.5 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/15 — 2.2 мг, макрогол 400 — 0.53 мг, диметикон 100 — 0.11 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.02 мг, титана оксид (E171) — 0.97 мг.
10 шт. — блистеры ПВХ/Алюминий (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминия (5) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры из ПВХ/алюминия (2) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры из ПВХ/алюминия (1) — пачки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 50 шт.
Рег. №: 476/94/99/04/04/08/09/12/15/17/18/20 от 26.06.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, сердцевидные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах.
| 1 таб. | |
| бисопролол (в форме фумарата) | 10 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный — 127.5 мг, крахмал кукурузный (мелкий порошок) — 14 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, кросповидон — 5.5 мг, магния стеарат — 1.5 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/15 — 2.2 мг, макрогол 400 — 0.53 мг, диметикон 100 — 0.22 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.12 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.002 мг, титана оксид (E171) — 0.85 мг.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминия (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминия (5) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры из ПВХ/алюминия (2) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры из ПВХ/алюминия (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата КОНКОР® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2024 году. Дата обновления: 22.05.2025 г.
Фармакологическое действие
Бисопролол представляет собой высокоселективный β1– адреноблокатор, без собственной симпатомиметической и значимой мембраностабилизирующей активности. Он обладает лишь незначительным сродством к β2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к β2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены β2-адренорецепторы. Избирательное действие препарата на β1-адренорецепторы сохраняется и за пределами терапевтического диапазона доз.
Бисопролол не обладает выраженным отрицательным инотропным действием. Максимальный эффект препарата достигается через 3-4 часа после приёма внутрь. При назначении бисопролола 1 раз в сутки его терапевтический эффект сохраняется в течение 24 часов благодаря 10-12-часовому периоду полувыведения из плазмы крови. Как правило, максимальное снижение артериального давления (АД) достигается через 2 недели после начала лечения.
При однократном применении у пациентов с ИБС без признаков ХСН бисопролол снижает частоту сердечных сокращений и ударный объем сердца и, как следствие, уменьшает сердечный выброс и потребление кислорода. При длительном назначении бисопролола исходно повышенное общее периферическое сосудистое сопротивление снижается. Снижение активности ренина в плазме крови рассматривается как один из механизмов антигипертензивного действия бета-адреноблокаторов.
Бисопролол снижает активность симпатоадреналовой системы, блокируя β1-адренорецепторы сердца. Это приводит к замедлению сокращения сердца и снижению сократительной способности, и, как следствие, к уменьшению потребления кислорода. Уменьшение потребления кислорода представляет собой желаемый эффект терапии у пациентов со стенокардией (как проявление ИБС).
Клиническая эффективность и безопасность
В исследование CIBIS II в общей сложности было включено 2647 пациентов. 83% (n = 2202) относились к III классу по классификации NYHA и 17% (n = 445) — к IV классу по классификации NYHA. Пациенты имели диагноз стабильной симптоматической систолической сердечной недостаточности (фракция выброса ≤35% на основании данных эхокардиографии). В ходе исследования уровень общей смертности снизился с 17.3% до 11.8% (относительное снижение на 34%). Наблюдалось снижение частоты внезапной смерти (3.6% против 6.3%, относительное снижение на 44%) и сокращение числа эпизодов сердечной недостаточности, требующих госпитализации (12% против 17.6%, относительное снижение на 36%). Кроме этого, было отмечено значительное улучшение функционального состояния в соответствии с классификацией NYHA. В начале курса лечения и при титровании бисопролола отмечались случаи госпитализации по причине брадикардии (0.53%), артериальной гипотензии (0.23%) и острой декомпенсации (4.97%), но они не были более частыми, чем в группе плацебо (0%, 0.3% и 6.74%). Число смертельных и инвалидизирующих инсультов в течение всего периода исследования составило 20 в группе бисопролола и 15 в группе плацебо.
Исследование CIBIS III включало 1010 пациентов в возрасте ≥65 лет с легкой и умеренной хронической сердечной недостаточностью (ХСН; II или III класс по классификации NYHA) и фракцией выброса левого желудочка ≤35%, которые ранее не принимали ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), бета-блокаторы, или блокаторы ангиотензиновых рецепторов. Пациентов лечили комбинацией бисопролола и эналаприла на протяжении периода от 6 до 24 месяцев после первоначальной 6-месячной терапии или бисопрололом, или эналаприлом. Обе стратегии начала лечения ХСН показали сходные значения первичной комбинированной конечной точки, а именно частоты смертельных исходов и госпитализаций в конце исследования (32.4% в группе бисопролола против 33.1% в группе эналаприла в популяции, выполнившей протокол исследования). Исследование продемонстрировало, что бисопролол может быть использован пациентами пожилого возраста с ХСН легкой или умеренной степени тяжести.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь бисопролол почти полностью всасывается из ЖКТ. Его биодоступность вследствие незначительного метаболизма при «первом прохождении» через печень (на уровне примерно 10%) составляет около 90%. Прием пищи не влияет на биодоступность.
Бисопролол характеризуется линейной кинетикой и не зависит от возраста. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч.
Распределение
Объем распределения (Vd) составляет 3.5 л/кг. Связывание с белками плазмы крови достигает примерно 30%.
Метаболизм
50% бисопролола метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые затем выводятся через почки.
Выведение
Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением почками в неизмененном виде (около 50%) и метаболизмом в печени (около 50%) до метаболитов, которые также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15 л/ч. Период полувыведения (T1/2) составляет 10-12 ч и обеспечивает 24-часовой терапевтический эффект при назначении однократно в сутки (см. раздел «Фармакологическое действие»). Поскольку выведение через почки и печень происходит в одинаковой степени, коррекция дозировки для пациентов с нарушениями функции печени или почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести, как правило, не требуется (см. раздел «Режим дозирования»: «Пациенты с нарушением функции печени или почек»).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Поскольку выведение через почки и печень происходит в одинаковой степени, корректировка дозировки бисопролола для пациентов с нарушениями функции печени или почечной недостаточностью не требуется. Фармакокинетика бисопролола у пациентов со стабильной ХСН и с нарушением функции печени или почек не изучалась. У пациентов с ХСН (NYHA стадия III) уровни бисопролола в плазме выше и период полувыведения более длительный по сравнению со здоровыми добровольцами. Максимальная концентрация в плазме в равновесном состоянии составляет 64±21 нг/мл при суточной дозе 10 мг, период полувыведения составляет 17±5 часов.
Доклинические данные по безопасности
Анализ доклинических данных не выявил специфических рисков для человека, принимая во внимание результаты фармакологических исследований по безопасности, токсикологических исследований повторяющихся доз, исследований генотоксичности и канцерогенности.
Репродуктивная токсичность
Исследования репродуктивной токсичности бисопролола не выявили отрицательного влияния препарата на фертильность и репродуктивное поведение.
Как и другие бета-блокаторы, бисопролол оказывал негативное воздействие на организм матери (наблюдалось уменьшение количества принимаемой пищи и снижение массы тела) и обладал фетоэмбриональной токсичностью (повышалась частота возникновения резорбций плода, наблюдалось снижение веса новорожденного, задержка психического развития) при назначении в высоких дозах, но при этом не имел тератогенного потенциала.
Показания к применению
— артериальная гипертензия;
— ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия);
— стабильная хроническая сердечная недостаточность (ХСН) с нарушением систолической функции левого желудочка в дополнение к ингибиторам АПФ и диуретикам, а также сердечным гликозидам (если они необходимы) (для получения дополнительной информации см. раздел «Фармакологическое действие»).
Реклама
Режим дозирования
Способ применения
Таблетки бисопролола следует принимать один раз в сутки утром. Возможен прием с пищей. Таблетки следует проглатывать, запивая небольшим количеством жидкости, не разжевывая.
Продолжительность лечения при всех показаниях к применению
Продолжительность лечения не ограничена и зависит от причины возникновения и степени тяжести заболевания.
Лечение бисопрололом не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС, так как резкая отмена может привести к острому нарушению состояния пациента. При необходимости прекращения лечения, суточная доза должна понижаться постепенно (например, уменьшение дозы в два раза через недельные интервалы).
Дозировка
Лечение бисопрололом обязательно следует начинать с приема низких доз и затем постепенно повышать суточную дозу. Во всех случаях режим приема и дозу врач подбирает каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая частоту сердечных сокращений и ответ пациента на лечение.
Артериальная гипертензия и стенокардия
Рекомендуемая доза составляет 5 мг бисопролола фумарата один раз в сутки.
При артериальной гипертензии легкой степени (диастолическое артериальное давление составляет до 105 мм рт. ст.) для адекватного контроля заболевания может оказаться достаточной доза 2.5 мг.
При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы оправдано только в исключительных случаях.
Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в сутки.
Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия)
Рекомендуемая доза составляет 5 мг бисопролола фумарата один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг один раз в сутки. Дальнейшее увеличение дозы оправдано только в исключительных случаях.
Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг один раз в сутки.
Хроническая сердечная недостаточность
Стандартная схема лечения хронической сердечной недостаточности (ХСН) включает применение ингибитора АПФ (или антагонистов рецепторов ангиотензина II в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета-блокатора, диуретиков и, когда это необходимо, сердечных гликозидов. В начале лечения бисопрололом пациенты должны находиться в стабильном состоянии (без острой сердечной недостаточности).
Рекомендуется, чтобы лечащий врач имел опыт лечения ХСН.
Во время фазы титрования и после нее могут возникать временное ухудшение течения сердечной недостаточности, артериальная гипотензия или брадикардия.
Дозировка: фаза титрования
Лечение ХСН бисопрололом требует обязательного проведения фазы титрования.
Лечение бисопрололом следует начинать с постепенного повышения дозы согласно представленным ниже шагам:
• 1.25 мг один раз в сутки в течение 1 недели, в случае хорошей переносимости увеличить до
• 2.5 мг один раз в сутки в течение следующей недели, в случае хорошей переносимости увеличить до
• 3.75 мг один раз в сутки в течение следующей недели, в случае хорошей переносимости увеличить до
• 5 мг один раз в сутки в течение 4 следующих недель, в случае хорошей переносимости увеличить до
• 7.5 мг один раз в сутки в течение 4 следующих недель, в случае хорошей переносимости увеличить до
• 10 мг один раз в сутки в качестве поддерживающей терапии.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в сутки.
В течение фазы титрования необходим тщательный контроль показателей жизнедеятельности организма (частоты сердечных сокращений, артериального давления) и симптомов прогрессирования сердечной недостаточности. Симптомы могут проявиться уже в течение первых суток после начала терапии.
Корректировка лечения
В случае плохой переносимости максимальной рекомендуемой дозы следует рассмотреть постепенное снижение дозы.
В случае временного ухудшения течения сердечной недостаточности, артериальной гипотензии или брадикардии рекомендуется пересмотреть дозировки препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы бисопролола или его отмена.
После стабилизации состояния пациента всегда следует рассмотреть возможность повторного назначения и/или титрования дозы бисопролола с ее повышением.
При принятии решения о прекращении приема бисопролола рекомендуется постепенное снижение дозы, так как резкая отмена может привести к острому нарушению состояния пациента.
Лечение ХСН бисопрололом обычно носит длительный характер.
Пациенты с нарушением функции печени или почек
У пациентов с нарушениями функции печени или почек легкой или умеренной степени тяжести корректировка дозы при лечении артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца (ИБС) обычно не требуется. При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
Опыт применения бисопролола у пациентов на диализе ограничен. Данные, указывающие на необходимость изменения режима дозирования, отсутствуют.
Информация в отношении фармакокинетики бисопролола у пациентов с ХСН с сопутствующим нарушением функции печени или почек отсутствует. В связи с этим увеличение дозы в данных группах пациентов должно осуществляться с дополнительной предосторожностью.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Дети и подростки
Ввиду отсутствия опыта применения бисопролола у детей его назначение пациентам младше 18 лет не рекомендуется.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1000); очень редко ( < 1/10 000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании доступных данных).
Со стороны лабораторных показателей: редко — повышение уровня ферментов печени в крови (АСТ, АЛТ), повышение концентрации триглицеридов.
Со стороны сердца: очень часто — брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью); часто — усугубление симптомов хронической сердечной недостаточности (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью); нечасто — брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией), усугубление симптомов хронической сердечной недостаточности (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией), нарушение атриовентрикулярной проводимости.
Со стороны сосудов: часто — артериальная гипотензия (у пациентов с ХСН), чувство холода или онемения в конечностях; нечасто — артериальная гипотензия (у пациентов с артериальной гипертензией или ИБС), ортостатическая гипотензия (у пациентов с ХСН).
Со стороны ЦНС: часто — головокружение*, головная боль*; редко — потеря сознания.
Со стороны психики: нечасто — депрессия, нарушение сна; редко — галлюцинации, кошмарные сновидения.
Со стороны органов чувств: редко — уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз), нарушения слуха; очень редко — конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе; редко — аллергический ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, запор; редко — гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, судороги мышц.
Со стороны репродуктивной системы: редко — нарушения потенции.
Со стороны кожных покровов: редко — реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек; очень редко — алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.
Прочие: часто — астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), повышенная утомляемость*; нечасто — астения (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией).
* Особенно часто данные симптомы появляются в начале курса лечения пациентов с артериальной гипертензией или ИБС. Обычно они носят легкий характер и проходят, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволит обеспечить непрерывный мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного средства.
При появлении нежелательной реакции, указанной в данной инструкции по медицинскому применению или не упомянутой в ней, пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства в Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» по адресу:
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Товарищеский пер., 2a, 220037, г. Минск, Республика Беларусь
Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к бисопрололу или любому из вспомогательных веществ;
— острая сердечная недостаточность или эпизоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующих проведения внутривенной инотропной терапии;
— кардиогенный шок;
— AV-блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора;
— синдром слабости синусового узла (СССУ);
— синоатриальная блокада;
— симптоматическая брадикардия;
— симптоматическая артериальной гипотензии;
— тяжелая бронхиальная астма;
— тяжелая форма облитерирующих заболеваний периферических артерий или тяжелая форма синдрома Рейно;
— нелеченая феохромоцитома (см. раздел «Особые указания»);
— метаболический ацидоз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Бисопрололу свойственны фармакологические эффекты, которые могут оказывать негативное воздействие на течение беременности и/или состояние плода/новорожденного.
В целом, блокаторы бета-адренорецепторов снижают уровень кровотока в плаценте, что может приводить к задержке роста, внутриутробной гибели плода, аборту или преждевременным родам. Нежелательные реакции (например, гипогликемия и брадикардия) могут развиваться у плода и у новорожденного. Если лечение бета-адреноблокатором необходимо, желательно, чтобы это был селективный блокатор β1-адренорецепторов.
Бисопролол не следует применять во время беременности, если в этом нет очевидной клинической необходимости.
Если лечение бисопрололом расценивается как необходимое, следует контролировать маточно-плацентарный кровоток, а также наблюдать за ростом и развитием плода. В случае появления неблагоприятных эффектов в отношении течения беременности и/или состояния плода, следует рассмотреть альтернативные методы лечения.
Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы брадикардии и гипогликемии.
Кормление грудью
Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием бисопролола не рекомендуется женщинам в период кормления грудью.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени тяжести корректировка дозы при лечении артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца (ИБС) обычно не требуется. У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
Увеличение дозы у пациентов с ХСН с сопутствующим нарушением функции печени должно осуществляться с дополнительной предосторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени тяжести корректировка дозы при лечении артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца (ИБС) обычно не требуется. При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
Опыт применения бисопролола у пациентов на диализе ограничен. Данные, указывающие на необходимость изменения режима дозирования, отсутствуют.
Увеличение дозы у пациентов с ХСН с сопутствующим нарушением функции почек должно осуществляться с дополнительной предосторожностью.
Применение у детей
Ввиду отсутствия опыта применения бисопролола у детей его назначение пациентам младше 18 лет не рекомендуется.
Особые указания
Лечение стабильной ХСН бисопрололом требует обязательного проведения специальной фазы титрования.
На начальных этапах лечения бисопрололом и при его отмене пациенты нуждаются в постоянном наблюдении.
Лечение бисопрололом не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ИБС, так как это может привести к временному ухудшению состояния сердца (см. раздел «Режим дозирования»).
Лекарственное средство Конкор® следует использовать с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией или стабильной стенокардией, сопровождающихся сердечной недостаточностью.
Лекарственное средство Конкор® следует применять с особой осторожностью в следующих случаях:
• сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; симптомы гипогликемии (такие как тахикардия, сердцебиение или повышенная потливость) могут маскироваться;
• бронхоспазм (бронхиальная астма, обструктивная болезнь дыхательных путей) у пациентов с ХСН;
• строгий пост/голодание;
• проведение десенсибилизирующей терапии;
• как и в случае других бета-блокаторов, бисопролол может повышать как чувствительность к аллергенам, так и тяжесть анафилактических реакций. Терапия адреналином не всегда приводит к ожидаемому терапевтическому эффекту;
• атриовентрикулярная блокада I степени;
• стенокардия Принцметала; были зарегистрированы случаи развития спазма коронарных артерий. Несмотря на высокую селективность бисопролола в отношении β1-адренорецепторов, невозможно полностью исключить развитие приступов стенокардии при назначении бисопролола пациентам со стенокардией Принцметала;
• облитерирующие заболевания периферических артерий – может возникать усугубление симптомов, особенно в начале терапии.
Отсутствует опыт применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании со следующими заболеваниями и состояниями:
• инсулинозависимый сахарный диабет (тип I);
• тяжелые нарушения функции почек;
• тяжелые нарушения функции печени;
• рестриктивная кардиомиопатия;
• врожденные пороки сердца;
• гемодинамически значимое органическое поражение клапанов сердца;
• инфаркт миокарда в течение последних 3 месяцев.
Комбинация бисопролола с антагонистами кальция типа верапамила или дилтиазема, с антиаритмическими препаратами I класса и с антигипертензивными лекарственными средствами центрального действия обычно не рекомендуется (для получения дополнительной информации см. раздел «Лекарственное взаимодействие»).
Несмотря на то, что кардиоселективные (β1) бета-адреноблокаторы могут оказывать меньший эффект на функцию легких по сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, следует избегать их применения, как и применения любых других бета-адреноблокаторов, у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей, если только в этом нет явной клинической необходимости. При наличии таких оснований лекарственное средство Конкор® может быть использован с осторожностью. У пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей лечение бисопрололом следует начинать с минимально возможной дозы, при этом за пациентами следует тщательно наблюдать на предмет возникновения новых симптомов (например, одышки, непереносимости физической нагрузки, кашля). При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких, которые могут вызывать такие симптомы, показано одновременное применение бронходилатирующих лекарственных средств. У пациентов с бронхиальной астмой возможно периодическое повышение резистентности дыхательных путей, что может потребовать более высокой дозы β2 — адреномиметиков.
Общая анестезия
У пациентов, находящихся под наркозом, применение бета-адреноблокаторов уменьшает количество случаев аритмии и ишемии миокарда в период индукции и интубации, а также в послеоперационный период. В настоящее время рекомендуется продолжение поддерживающего приема бета-адреноблокаторов в периоперационном периоде. Анестезиолог должен быть осведомлен о приеме бета-адреноблокаторов по причине потенциальных взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые могут привести к брадиаритмии, ослаблению рефлекторной тахикардии и снижению рефлекторной способности к компенсации потери крови. Если признано необходимым отменить терапию бета-блокатором перед хирургическим вмешательством, отмена должна быть проведена постепенно и завершена примерно за 48 часов до проведения общей анестезии.
Пациентам с псориазом (в том числе в анамнезе) следует применять бета-адреноблокаторы (например, бисопролол) после тщательной оценки соотношения польза/риск.
У пациентов с феохромоцитомой бисопролол может быть назначен только после обеспечения блокады альфа-рецепторов.
Симптомы тиреотоксикоза могут маскироваться на фоне приема бисопролола.
Прием лекарственного средства Конкор® может послужить причиной получения положительных результатов при прохождении допинг-контроля.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Бисопролол не влияет на способность управлять автотранспортом, согласно результатам исследования, проведенного у пациентов с ИБС. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автотранспортом или работать с машинами и механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Передозировка
Симптомы
При передозировке (например, при приеме суточной дозы 15 мг вместо 7.5 мг) сообщалось о развитии атриовентрикулярной блокады третьей степени, брадикардии и головокружении. В целом, наиболее частыми симптомами передозировки бисопрололом являются брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. К настоящему моменту несколько случаев передозировки бисопрололом (максимальная доза: 2000 мг) было зарегистрировано у пациентов с артериальной гипертензией и/или ИБС с развитием брадикардии и/или гипотензии; все пациенты выздоровели. Чувствительность к однократному приему высокой дозы бисопролола существенно варьируется среди отдельных пациентов, и, вероятно, наиболее выражена у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. В связи с этим, обязательно начинать лечение данных пациентов с постепенного повышения дозы по схеме, приведенной в разделе «Режим дозирования».
Лечение
В случае передозировки необходимо прекратить лечение бисопрололом и назначить поддерживающую и симптоматическую терапию. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что бисопролол трудно поддается диализу. На основании ожидаемого фармакологического действия и рекомендаций для других бета-блокаторов, следующие общие меры следует расценивать как клинически обоснованные.
При брадикардии: внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести изопреналин или лекарственное средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.
При гипотензии: внутривенное введение плазмозамещающих растворов и вазопрессорных препаратов, внутривенное введение глюкагона также может оказать положительное действие.
При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением, следует назначить инфузионное введение изопреналина. В случае необходимости — постановка искусственного водителя ритма.
При обострении течения ХСН: внутривенное введение диуретиков, инотропных препаратов, а также вазодилататоров.
При бронхоспазме: назначение бронходилататоров, таких как изопреналин, β2-адреномиметики и/или аминофиллин.
При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.
Лекарственное взаимодействие
Нерекомендуемые комбинации
Антагонисты кальция типа верапамила и, в меньшей степени, дилтиазема при одновременном применении с бисопрололом могут оказывать негативное влияние на сократительную способность миокарда и атриовентрикулярную проводимость. Внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.
Только для пациентов с ХСН: антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид; лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут потенцировать влияние на атриовентрикулярную проводимость и усиливать отрицательный инотропный эффект.
Антигипертензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдофа, моксонидин, рилменидин) могут привести к ухудшению течения сердечной недостаточности вследствие снижения центрального симпатического тонуса (снижение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, вазодилятация). Резкая отмена этих лекарственных средств, особенно до момента отмены бета-адреноблокаторов, может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.
Комбинации, требующие особой осторожности
Только для пациентов с артериальной гипертензией и ИБС: антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид; лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут потенцировать влияние на атриовентрикулярную проводимость и усиливать отрицательный инотропный эффект.
Антагонисты кальция дигидропиридинового ряда (например, нифедипин, фелодипин и амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии, при этом нельзя исключить повышение риска дальнейшего нарушения насосной функции сердца у пациентов с имеющейся ХСН.
Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут потенцировать влияние на атриовентрикулярную проводимость.
Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать время атриовентрикулярного проведения и повышать риск развития брадикардии.
Бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать системные эффекты бисопролола.
При одновременном применении инсулина и пероральных антидиабетических средств гипогликемический эффект повышается. Блокада бета-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии.
Одновременное применение бисопролола и средств для проведения общей анестезии может вызывать ослабление рефлекторной тахикардии и повышать риск развития гипотензии (для получения дополнительной информации см. раздел «Особые указания»).
Одновременный прием сердечных гликозидов (препараты наперстянки) с бисопрололом может приводить к снижению частоты сердечных сокращений, увеличению времени атриовентрикулярного проведения.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.
Комбинация бета-симпатомиметиков (например, изопреналин, добутамин, орципреналин) с бисопрололом может приводить к снижению эффекта обоих лекарственных средств. Для купирования аллергических реакций могут потребоваться повышенные дозы адреналина.
Сочетание бисопролола с симпатомиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например, норадреналин, адреналин), может способствовать проявлению сосудосуживающих эффектов, опосредованных альфа-адренорецепторами, приводя к повышению артериального давления и усугублению перемежающейся хромоты. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Одновременное применение бисопролола с антигипертензивными средствами, также как и с другими лекарственными средствами с возможным гипотензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) может повышать риск развития гипотензии.
Комбинации, требующие уточнения
Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В) могут усиливать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, но могут также увеличивать риск развития гипертензивного криза.
Срок годности препарата
Срок годности препарата Конкор® — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Контакты для обращений
АСИНО ФАРМА АГ, представительство, (Швейцария)
Представительство акционерного общества «Аcino Pharma AG»
(Швейцарская конфедерация) в Республике Беларусь
220062 Минск
пр-т Победителей, д. 104, оф. 20
Тел.: (+37517) 319-91-42
Факс: (+37517) 319-91-40
http://www.acino.by
E-mail: safety_by@acino.swiss
Описание препарата КОРТЕКСИН® (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 10.02.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата КОРТЕКСИН®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
10.02.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F80 Специфические расстройства развития речи и языка
- F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
- G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- G40.9 Эпилепсия неуточненная
- G80 Детский церебральный паралич
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- R41.3 Другие амнезии
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R53 Недомогание и утомляемость
- R62.0 Задержка этапов развития
- S06 Внутричерепная травма
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
- T90.9 Последствия неуточненной травмы головы
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения | 1 фл. |
| действующее вещество: | |
| кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций)* | 5/10 мг |
| вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 6/12 мг | |
| *С молекулярной массой не более 10000 Да. |
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое действие.
Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия препарата Кортексин® обусловлен активацией нейропептидов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
В комплексной терапии:
- нарушение мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма и ее последствия;
- энцефалопатии различного генеза;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- острый и хронический энцефалит и энцефаломиелит;
- эпилепсия;
- астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства);
- сниженная способность к обучению;
- задержка психомоторного и речевого развития у детей;
- различные формы детского церебрального паралича.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата;
- беременность;
- лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы
В/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым — в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям до 20 кг — в дозе 0,5 мг/кг, более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3–6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах: взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000).
| Системно-органная классификация | Очень редко |
| Со стороны иммунной системы | Анафилактический шок, гиперчувствительность к лекарственному препарату |
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический |
| Со стороны нервной системы | Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия |
| Со стороны сердца | Тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), аритмия |
| Нарушения психики | Ощущение тревоги, бессонница |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб |
| Лабораторные и инструментальные данные | Повышение АД |
Взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется (см. «Особые указания»).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
Использовать препарат Кортексин® только по назначению врача.
При использовании 0,5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин® не рекомендуется.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом применении или его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следует провести следующую инъекцию, как обычно, в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. «Побочные действия») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 5 или 10 мг.
По 11 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 3 мл. По 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
По 22 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 5 мл. По 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Производитель
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия. 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный пер. 11, лит. Б.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76; тел. горячей линии: (800) 333-43-76 (звонок по России бесплатный).
E-mail: inform@geropharm.ru
www.cortexin.ru
www.geropharm
Информацию о нежелательных реакциях направлять на электронный адрес farmakonadzor@geropharm.com или по контактам ООО «ГЕРОФАРМ», указанным выше.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Мне на обзор попал довольно специфический товар — светодиодная ультрафиолетовая лампа для полимеризации гель-лаков для ногтей.
До этого я конечно встречался с материалами, требующими УФ-засветки, например зубными пломбами. Или фоторезистом для изготовления печатных плат. Но то что нужно что-то сложное и высокотехнологичное делать с ногтями, для меня было почти откровением. С легким чувством удивления и скепсиса приступлю к обзору.
Характеристики
- Тип — свтодиодная (срок службы 50000 часов)
- Мощность — 36Вт
- Время сушки лака — 10 сек
- Спектр УФ — 365-405нм (подходит для всех типов гель-лаков)
- Датчик присутствия для автоматического включения
- Таймер на 10, 30, 60 сек, режим отчета времени без ограничения
- Два режима мощности
- Питание — 220В (Евровилка)
- Размер — 203х205х93
Приехала лампа в Пермь за 10 дней Почтой Эстонии (из них неделя по РФ). Как бы не издевались в интернете про неторопливость эстонцев, Почта Эстонии оказалось очень быстрой. Правда я предполагаю, что там находится склад продукции, но все равно очень неплохо.
Коробка в дороге слегка помялась. У Почты России бывало и хуже.
В комплекте собственно лампа, шнур с евровилкой и инструкция на английском
Дизайн у лампы слегка космический (а может сантехнический )))
На обратной стороне 24 светодиода
Включаем в розетку и лампа работает:
- Три кнопки — обратный таймер на 6-, 30 и 10 сек с максимальной мощностью
- Четвертая кнопка — таймер с пониженной мощностью.
- Автовключение от датчика присутствия с запуском таймера на полной мощности.
- Автоматическое отключение примерно минут через 10
Расчлененка
Посмотрим, что там внутри. Пять винтиков и вот мы созерцаем внутренности. Светодиоды на алюминиевых радиаторах, блок питания, плата управления и плата индикатора. Места крепления проводов залиты герметиком. На платах разъемы под провода.
Обе платы управляются контроллерами со стертыми обозначениями, судя по корпусу SOIC14 — PIC16 или ATtinyX4
На плате управления также есть светодиодный драйвер
Датчик присутствия на паре ИК диодов, выведенных на корпус
Тест мощности
С потрохами примерно ясно, посмотрим реальную мощность. Блок питания выдает 33В
Ток при максимальной мощности — 0.7А. Итого — 23Вт
«Пониженный режим» дает около 7Вт
Потреблением самого устройства можно пренебречь. Вместе с индикатором ток там мене 10мА
Светодиоды похожи на UV SMD3535 мощностью 1-3Вт
Заявленных 36Вт я не увидел. Либо это потребляемая мощность от 220В, либо мощность установленных светодиодов (типа 1.5Вт х 24), либо эквивалентная мощность, например, люминисцентной лампы.
Тестируем в работе
Для тестирования попросил свою дочь помочь с лаками. Она принесла несколько гель-лаков и старую УФ лампу для ногтей, купленную на Али довольно давно.
В тесте использовались:
Лак-хамелеон Lao Shun №600, меняющий цвет от температуры
Прозрачная основа для лака (я бы сказал, грунтовка) BlueSky
И два лака BlueSky №34 (синий) и №66 (красный)
Высыхание лака проверялось специальной апельсиновой(???) палочкой
Старая УФ лампа, к слову, оказалась обычной люминисцентной УФ лампой на 9Вт в корпусе с отражателем.
Первым попробуем старую лампу
Результат:
- Хамелеон LaoShun — 45 сек.
- Цветные BlueSky — 1:30
- Бесцветная основа почти 3 минуты
Обозреваемая лампа на пониженной мощности
- Хамелеон — 20 сек
- Цветные BlueSky — 45 сек
- Бесцветная основа — 1 минута
На полной мощности (к слову заметно печет руки)
- Хамелеон — 10 сек
- Цветные BlueSky — 20 сек
- Бесцветная основа — 30 сек
Результат, не смотря на мощность ниже заявленной, вполне соответствует описанию.
Тут я вспомнил, что пробовал изготавливать платы при помощи фоторезиста и для этого купил такую УФ лампу на 20Вт рублей за 300
Вворачиваю ее в настольную лампу
Результат тоже не плох:
- Хамелеон — 35 сек
- Цветные BlueSky — 1:15
- Бесцветная основа — 2:30
Самая большая проблема — неравномерный свет от отражателя. Но и так результат лучше, чем у старой лампы, хотя светодиодная намного эффективнее.
Задаю своим женщинам вопрос, а под солнечным светом тоже лак сохнет. «Нет» — в один голос утверждают женщины. «Не верю» — отвечаю я. Открываю окно и кладу на солнышко.
В результате весь лак полимеризовался примерно за 2:30 — 3:30
Пока я развлекался с солнышком, дочка развлекалась со своими ногтями
Подведем итог
Лампа, хоть немного и не соответствует заявленной мощности, эффективно выполняет возложенную на нее функцию, имеет удобное управление, отличный дизайн и вполне качественную сборку. Безусловно, ее место в маникюрном салоне, где сэкономленные секунды — это удобство клиента и дополнительная прибыль самого салона.
Брать ее домой или нет?
Если не накладывать гель лак самому часто (а по слухам, он держится несколько дней), то вполне можно обойтись обычно УФ-лампочкой из магазина электротоваров. А если это нужно только для пробы или для исключительных событий — то бесплатный солнечный ультрофиолет к вашим услугам!
С другой стороны, иметь такую вместе с несколькими плойками и фенами захочет очень много женщин )))
Скоро мне приедет фоторезист и можно будет потестировать на нем. Смущает только сферическая форма — засветка плоских плат подсветка будет не очень равномерная. А также, отсутствие программируемого таймера. Но идея отличная, думаю сварганить себе лампу из УФ диодов.
А это домашний любимец
А где инструкция на русском?
Что-то мощность маловата
Но мышь там все же может спрятаться!
