Пиридостигмина бромид таблетки инструкция

Дата последнего изменения: 05.04.2019

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Пиридостигмина бромид
• Заказ в аптеках Москвы

На
одну таблетку:

Действующее вещество:

Пиридостигмина бромид
— 60 мг;

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза
микрокристаллическая МС 101 — 431 мг, крахмал прежелатинизированный —
100 мг, повидон K‑25
— 50 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид — 2 мг, кремния диоксид
коллоидный — 3,5 мг, магния стеарат — 3,5 мг.

Таблетки
почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Биодоступность
8–20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения максимальной
концентрации (C_max)
в плазме крови составляет 1,5–3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает
биодоступность, но может отсрочить время достижения максимальной концентрации.
Период полувыведения (T_1/2)
2,5 ч.

Не
проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически не связывается белками
плазмы.

Частично
метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится
почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Средний плазменный клиренс у
здоровых людей составляет 0,36–0,65 л/кг/ч.

Пиридостигмина
бромид оказывает холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования
холинэстеразы и усиления действия ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную
передачу, усиливает моторику желудочно-кишечного тракта, повышает тонус
мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез, вызывает брадикардию,
слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.

Миастения
гравис (gravis).

—       
Повышенная
чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата;

—       
предшествующее
введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);

—       
ирит;

—       
хронический
обструктивный бронхит, бронхиальная астма;

—       
обтурационная
(механическая) кишечная непроходимость;

—       
обструкция
желчевыводящих и мочевыводящих путей;

—       
спастические
состояния органов желудочно-кишечного тракта;

—       
миотония;

—       
шок в послеоперационном
периоде;

—       
беременность;

—       
период грудного
вскармливания;

—       
возраст до
18 лет.

С осторожностью

—       
Артериальная
гипотензия;

—       
декомпенсированная
сердечная недостаточность;

—       
почечная
недостаточность;

—       
острый инфаркт
миокарда;

—       
язвенная болезнь
желудка;

—       
брадикардия;

—       
сахарный диабет;

—       
паркинсонизм;

—       
желчнокаменная
болезнь в отсутствие обструкции;

—       
мочекаменная
болезнь в отсутствие обструкции;

—       
состояния после
операций на желудочно-кишечном тракте;

—       
печеночная
недостаточность;

—       
гипертиреоз.

Если
у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пиридостигмина
бромид не обладает тератогенными эффектами, но обладает фетотоксичностью.
Препарат способен вызывать преждевременные роды, особенно при использовании на
последних неделях беременности.

Пиридостигмина
бромид проникает в грудное молоко. При назначении препарата грудное
вскармливание следует прервать.

Внутрь,
запивая достаточным количеством воды.

При
начальных симптомах заболевания рекомендуемая доза — 1/2–1 таблетка
(30–60 мг) 1–2 раза в день.

При
прогрессировании заболевания — 1–3 таблетки (60–180 мг) 2–4 раза
в день.

Максимальная
суточная доза — 12 таблеток (720 мг).

Дозирование
пиридостигмина бромида при миастении gravis проводят строго индивидуально в
зависимости от тяжести заболевания и реакции пациентов на лечение. Поэтому
режимы доз, рекомендуемые для этого показания, следует рассматривать как
ориентировочные.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам
с заболеваниями почек препарат Пиридостигмина бромид назначают в более
низких дозах, так как пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из
организма в основном почками. Поэтому необходимую дозу препарата подбирают
индивидуально для каждого пациента в зависимости от действия препарата.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

По
данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой
развития следующим образом: очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до
<1/10); нечасто (от >1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до
<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся
данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:
гиперчувствительность.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна:
миоз, слезотечение, нарушение аккомодации.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна:
аритмия (в том числе брадикардия, тахикардия, атриовентрикулярная (АВ)
блокада).

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна:
снижение артериального давления, обморок.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Частота неизвестна:
усиление секреции бронхиальных желез в сочетании с бронхоспазмом.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна:
тошнота, рвота, диарея, спазматические боли в животе, желудочно-кишечная
гиперкинезия, повышенное слюноотделение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: кожная сыпь
(обычно исчезает вскоре после прекращения лечения);

Частота неизвестна:
интенсивное потоотделение.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной
ткани

Частота неизвестна:
повышенная мышечная слабость, тремор и миофибрилляция или мышечная гипотония.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна:
позывы к мочеиспусканию.

Указанные
побочные эффекты могут быть признаками передозировки или холинергического
криза. Поэтому следует обязательно выяснить причину симптомов и, при
необходимости, применить атропина сульфат для устранения
холиномиметических эффектов. Холинергический криз, среди других симптомов,
может вызывать резкое или постепенное усиление симптомов миастении до паралича.
Существует опасность развития дыхательного паралича, угрожающего жизни.

Другие
сопутствующие эффекты, сопровождающиеся снижением артериального давления, могут
приводить к сосудистой недостаточности, брадикардии и вызвать остановку сердца
или парадоксальную рефлекторную тахикардию. В таком случае после немедленного
прекращения применения препарата Пиридостигмина бромид следует ввести
1–2 мг атропина сульфата.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Атропин
ослабляет М‑холиномиметическое действие пиридостигмина бромида
(брадикардия и гиперсекреция), но не его влияние на скелетные мышцы.

Пиридостигмина
бромид усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его
производных, барбитуратов.

Несовместим
с этанолом.

М‑холиноблокаторы,
ганглиоблокаторы, хинидин, прокаинамид, местные анестетики, трициклические
антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты
уменьшают выраженность действия пиридостигмина бромида.

В
том случае, если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Симптомы

Увеличение
секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость,
нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная
дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких,
выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц,
снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, парадоксальная
тахикардия или остановка сердца.

Лечение

Специфическим
антидотом является атропина сульфат, который вводят внутривенно (медленно)
в дозе 1–2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную
дозу вводят через 2–4 часа повторно.

Также
следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание
желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг
дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке
сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.

В
процессе лечения пациентам категорически запрещается употреблять алкоголь.

Если
пациент забыл своевременно принять очередную дозу препарата, не следует
принимать двойную дозу препарата во время следующего приема.

Потребность
в пиридостигмина бромиде обычно значительно снижается после тимэктомии или
дополнительной терапии (стероиды, иммунодепрессанты), в связи с чем, требуется
корректировать дозу препарата.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

Пиридостигмина бромид
снижает остроту зрения, поэтому во время лечения препаратом следует избегать
управления автотранспортом или другими механизмами.

Таблетки
60 мг.

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.

По
50 или 100 таблеток в банки (флаконы) из полиэтилена высокой плотности с
крышкой из полиэтилена низкой плотности, входящей в комплект.

На
банку (флакон) наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

По
5 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 банке (флакону) вместе
с инструкцией по применению в пачку из картона.

В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3 года.

Не
применять по истечении срока годности.

Производитель/Организация, принимающая
претензии

Федеральное
государственное унитарное предприятие Научно‑производственный центр
«Фармзащита» Федерального медико‑биологического агентства

(ФГУП НПЦ
«Фармзащита» ФМБА России)

141402,
Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11

Тел.:
(495) 789-65-55

Сайт:
www.atompharm.ru

E‑mail:
info@atompharm.ru

Дозировки и формы выпуска Пиридостигмина бромид

Цены Пиридостигмина бромид и наличие в аптеках в Москве

60 мг, таблетки, 100 шт.

Отзывы о Пиридостигмина бромид

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Таблетки — 1 таб.:

• Активное вещество: пиридостигмина бромид — 60 мг,
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 431 мг, крахмал прежелатинизированный — 100 мг, повидон — 50 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,5 мг, магния стеарат — 3,5 мг.

В упаковке 100 штук.

Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1,7-3,2 часа после приема пиридостигмина бромида. После приема 60 мг пиридостигмина бромида плазменный уровень составляет 40-60 нг/мл. В исследованиях у пациентов с миастенией гравис максимальные уровни в крови достигаются через 3 часа, а проявления клинического и нейрофизиологического эффектов наблюдались через 30 мин и достигали максимума через 120-150 мин. Четкой связи между дозой и концентрацией в плазме крови/величине уровня в плазме крови или изменениями миастенических симптомов нет. Однако при уровнях более 100 нг/мл эффективность препарата не растет.

Объем распределения пиридостигмина бромида составляет примерно 0,5- 1,7 л/кг массы тела.

Пиридостигмина бромид метаболизируется в печени. Основным метаболитом является 3-гидрокси-N-метилпиридин. Выводится главным образом почками, после введения период полувыведения из плазмы составляет около 1,5 часа. После перорального применения период полувыведения увеличивается до 3-3,5 часов. Биодоступность пиридостигмина бромида после перорального приема колебалась от 8% до 20%. У больных миастенией биодоступность может снижаться ниже 4%.

• Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата,
• предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид),
• ирит,
• хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма,
• обтурационная (механическая) кишечная непроходимость,
• обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей,
• спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта,
• миотония,
• шок в послеоперационном периоде.

Для симптоматического лечения миастении гравис у взрослых рекомендуется применять по 1-3 таблетки препарата Пиридостигмина бромид 3-4 раза в сутки (180-720 мг в сутки).

Больные миастенией гравис требуют тщательного индивидуального подбора дозы в зависимости от течения заболевания и ответа больного на лечение. Приведенные выше дозы являются лишь рекомендациями, однако не следует превышать максимальную суточную дозу 720 мг.

Лечение пациентов с заболеваниями почек.

Пациентам с заболеваниями почек препарат следует назначать в низких дозах, потому что пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками (75%). При уровне креатинина 2 мг/дл следует применять половинную поддерживающую дозу или соответственно увеличить вдвое интервал между приемом доз. Поэтому необходимую дозу следует подбирать индивидуально для каждого больного, в зависимости от реакции на терапию препаратом. Рекомендовано тщательное медицинское обследование.

Внутрь, запивая водой.

Дозу и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания и реакции пациента на лечение.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна: миоз, слезотечение, нарушение аккомодации.

Со стороны сердца: частота не известна: аритмия (в том числе брадикардия, тахикардия, АВ-блокада), а также гипотония.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота не известна: усиление секреции бронхиальных желез в сочетании с бронхоспазмом.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота не известна: тошнота, рвота, диарея, спазматические боли в животе, желудочно-кишечная гиперкинезия, повышенное слюноотделение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота не известна: кожная сыпь (обычно исчезает вскоре после прекращения лечения), интенсивное потоотделение.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота не известна: повышенная мышечная слабость, тремор и миофибрилляция или мышечная гипотония.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота не известна: позывы к мочеиспусканию.

Указанные нежелательные реакции могут быть признаками передозировки или холинергического криза. Поэтому следует обязательно выяснить причину симптомов и, при необходимости, применить 1-2 мг атропина сульфат путем подкожного, внутримышечного или медленного введения для устранения холиномиметических эффектов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При случайной передозировке препаратом Пиридостигмина бромидом необходимо срочно обратиться за помощью к врачу.

Симптомы интоксикации. Слюноотделение, слезотечение, покраснение кожи, повышенное потоотделение, утомляемость, слабость, сужение зрачков, нарушение зрения, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольное мочеиспускание и дефекация, колики и мышечный паралич (как следствие нервно-мышечной блокады), бронхоспазм, отек легких, снижение АД, брадикардия, возможна рефлекторная тахикардия.

Передозировка может вызвать развитие холинергического криза, который характеризуется выраженной или нарастающей мышечной слабостью вплоть до паралича дыхательной системы, угрожающего жизни больного. Другими сопутствующими явлениями могут быть снижение АД до сосудистого коллапса, а также снижение частоты сердечных сокращений до полной остановки сердца или парадоксальное повышение частоты сердечных сокращений (рефлекторная тахикардия).

Лечение передозировки. Препарат следует немедленно отменить. Необходимо промывание желудка и прием активированного угля. В случаях холинергического криза препарат следует немедленно отменить и внутривенно медленно ввести атропина сульфат в количестве 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса, введение атропина сульфата через 2-4 часа можно повторить. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей и в случае необходимости обеспечить искусственное дыхание.

В случае остановки сердечной деятельности следует проводить массаж сердца. Восстановить водный и электролитный баланс. После перорального применения пиридостигмина бромида — промывание желудка и применение энтеросорбентов.

Сочетание с другими ингибиторами холинэстеразы или холиномиметиками может усиливать действие пиридостигмина бромида.

Препарат способен усиливать холиномиметические эффекты морфия и его производных.

Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов (например, сукцинилхолина).

Атропин ослабляет побочные действия пиридостигмина бромида на слюнные железы, глаза, сердце, мышцы бронхов и кишечник. При этом никотинергические эффекты на скелетные мышцы остаются без изменений.

Метилцеллюлоза полностью тормозит всасывание пиридостигмина бромида, а активированный уголь почти полностью его адсорбирует.

Аминогликозиды (например, стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин), полипептидные антибиотики (полимиксин, колистин), некоторые другие антибиотики, например, окситетрациклин, клиндамицин и линкомицин, многочисленные антиаритмические средства (хинидин, прокаинамид, пропранолол), пеницилламин, литий, транквилизаторы бензодиазепинового типа и фенотиазины (например, хлорпромазин) могут ослаблять эффект пиридостигмина бромида и за счет этого вызвать миастенические симптомы.

Высокие дозы кортикостероидов также могут ослаблять эффект пиридостигмина бромида.

В том случае, если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

• Артериальная гипотензия,
• декомпенсированная сердечная недостаточность,
• почечная недостаточность,
• острый инфаркт миокарда,
• язвенная болезнь желудка,
• брадикардия,
• сахарный диабет,
• паркинсонизм,
• желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции,
• мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции,
• состояния после операций на желудочно-кишечном тракте,
• печеночная недостаточность,
• гипертиреоз.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний (состояний), перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Пиридостигмина бромид (Pyridostigmine bromide)

💊 Состав препарата Пиридостигмина бромид

✅ Применение препарата Пиридостигмина бромид

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание активных компонентов препарата

Пиридостигмина бромид
(Pyridostigmine bromide)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.08.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N07AA02

(Пиридостигмина бромид)

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Пиридостигмина бромид

Таблетки 60 мг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(006981)-(РГ-RU) от 24.09.24 — Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-003633

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Пиридостигмина бромид

Таблетки почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 431 мг, крахмал прежелатинизированный — 100 мг, повидон — 50 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.5 мг, магния стеарат — 3.5 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор ацетилхолинэстеразы и псевдохолинэстеразы. Оказывает непрямое холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и потенцирования действия эндогенного ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает тонус и перистальтику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез. Вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика

Биодоступность 8-20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения С_max в плазме крови составляет 1.5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения С_max. T_1/2 составляет 2.5 ч. Не проникает через ГЭБ. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата

Пиридостигмина бромид

Миастения.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и ответа на лечение.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — миоз, слезотечение, нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — аритмия (в т.ч. брадикардия, тахикардия, AV-блокада), снижение АД, обморок.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — усиление секреции бронхиальных желез в сочетании с бронхоспазмом.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, усиление моторики ЖКТ, повышенное слюноотделение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь; частота неизвестна — интенсивное потоотделение.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — повышенная мышечная слабость, тремор и миофибрилляция или мышечная гипотония.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — позывы к мочеиспусканию.

Указанные побочные эффекты могут быть признаками передозировки или холинергического криза.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду; предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид), ирит, хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника, обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей, спастические состояния органов ЖКТ, миотония, шок в послеоперационном периоде; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после операций на ЖКТ, печеночная недостаточность, гипертиреоз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан к применению при обструкции желчевыводящих путей. С осторожностью следует применять при желчнокаменной болезни в отсутствие обструкции, при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан к применению при обструкции мочевыводящих путей. С осторожностью следует применять при мочекаменной болезни в отсутствие обструкции.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Рекомендуется выбирать время приема пиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал с циклом физической активности пациента. Следует иметь в виду, что отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.

В период применения пиридостигмина бромида категорически запрещается употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам следует избегать вождения транспортных средств и заниматься другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Пиридостигмина бромид является антагонистом недеполяризующих миорелаксантов и усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов.

М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, новокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают действие пиридостигмина бромида.

Атропин способен нейтрализовать м-холинергическое действие пиридостигмина (но не его влияние на скелетные мышцы).

Пиридостигмина бромид может усиливать действие производных морфина и барбитуратов.

Пиридостигмина бромид несовместим с этанолом.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав

• Активное вещество: пиридостигмина бромид — 60 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 431 мг, крахмал прежелатинизированный — 100 мг, повидон — 50 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,5 мг, магния стеарат — 3,5 мг.

Описание

Таблетки почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с риской с одной стороны.

Фармакологические свойства

Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1,7-3,2 часа после приема пиридостигмина бромида. После приема 60 мг пиридостигмина бромида плазменный уровень составляет 40-60 нг/мл. В исследованиях у пациентов с миастенией гравис максимальные уровни в крови достигаются через 3 часа, а проявления клинического и нейрофизиологического эффектов наблюдались через 30 мин и достигали максимума через 120-150 мин. Четкой связи между дозой и концентрацией в плазме крови/величине уровня в плазме крови или изменениями миастенических симптомов нет. Однако при уровнях более 100 нг/мл эффективность препарата не растет.

Объем распределения пиридостигмина бромида составляет примерно 0,5- 1,7 л/кг массы тела.

Пиридостигмина бромид метаболизируется в печени. Основным метаболитом является 3-гидрокси-N-метилпиридин. Выводится главным образом почками, после введения период полувыведения из плазмы составляет около 1,5 часа. После перорального применения период полувыведения увеличивается до 3-3,5 часов. Биодоступность пиридостигмина бромида после перорального приема колебалась от 8% до 20%. У больных миастенией биодоступность может снижаться ниже 4%.

Фармакодинамика

Пиридостигмина бромид ингибирует холинэстеразу. Относится к холиномиметикам не прямого действия. Ингибирование фермента способствует накоплению ацетилхолина на рецепторах в холинергических синапсах, приводит к более выраженному и долговременному эффекту ацетилхолина. Препарат преимущественно действует на периферическую нервную систему. Он не влияет на функции центральной нервной системы, поскольку из-за низкой растворимости в липидах не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания к применению

Миастения гравис (gravis).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду и другим компонентам препарата;
• предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид);
• ирит;
• хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма;
• обтурационная (механическая) кишечная непроходимость;
• обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей;
• спастические состояния органов желудочно-кишечного тракта;
• миотония;
• шок в послеоперационном периоде.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказан детям до 18 лет, при беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Миастения гравис.

Для симптоматического лечения миастении гравис у взрослых рекомендуется применять по 1-3 таблетки препарата Пиридостигмина бромид 3-4 раза в сутки (180-720 мг в сутки).

Больные миастенией гравис требуют тщательного индивидуального подбора дозы в зависимости от течения заболевания и ответа больного на лечение. Приведенные выше дозы являются лишь рекомендациями, однако не следует превышать максимальную суточную дозу 720 мг.

Лечение пациентов с заболеваниями почек.

Пациентам с заболеваниями почек препарат следует назначать в низких дозах, потому что пиридостигмина бромид в неизмененном виде выводится из организма в основном почками (75%). При уровне креатинина 2 мг/дл следует применять половинную поддерживающую дозу или соответственно увеличить вдвое интервал между приемом доз. Поэтому необходимую дозу следует подбирать индивидуально для каждого больного, в зависимости от реакции на терапию препаратом. Рекомендовано тщательное медицинское обследование.

Внутрь, запивая водой.

Дозу и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от течения заболевания и реакции пациента на лечение.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: частота неизвестна: миоз, слезотечение, нарушение аккомодации.

Со стороны сердца: частота не известна: аритмия (в том числе брадикардия, тахикардия, АВ-блокада), а также гипотония.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота не известна: усиление секреции бронхиальных желез в сочетании с бронхоспазмом.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота не известна: тошнота, рвота, диарея, спазматические боли в животе, желудочно-кишечная гиперкинезия, повышенное слюноотделение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота не известна: кожная сыпь (обычно исчезает вскоре после прекращения лечения), интенсивное потоотделение.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота не известна: повышенная мышечная слабость, тремор и миофибрилляция или мышечная гипотония.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота не известна: позывы к мочеиспусканию.

Указанные нежелательные реакции могут быть признаками передозировки или холинергического криза. Поэтому следует обязательно выяснить причину симптомов и, при необходимости, применить 1-2 мг атропина сульфат путем подкожного, внутримышечного или медленного введения для устранения холиномиметических эффектов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетание с другими ингибиторами холинэстеразы или холиномиметиками может усиливать действие пиридостигмина бромида.

Препарат способен усиливать холиномиметические эффекты морфия и его производных.

Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов (например, сукцинилхолина).

Атропин ослабляет побочные действия пиридостигмина бромида на слюнные железы, глаза, сердце, мышцы бронхов и кишечник. При этом никотинергические эффекты на скелетные мышцы остаются без изменений.

Метилцеллюлоза полностью тормозит всасывание пиридостигмина бромида, а активированный уголь почти полностью его адсорбирует.

Аминогликозиды (например, стрептомицин, неомицин, канамицин, гентамицин), полипептидные антибиотики (полимиксин, колистин), некоторые другие антибиотики, например, окситетрациклин, клиндамицин и линкомицин, многочисленные антиаритмические средства (хинидин, прокаинамид, пропранолол), пеницилламин, литий, транквилизаторы бензодиазепинового типа и фенотиазины (например, хлорпромазин) могут ослаблять эффект пиридостигмина бромида и за счет этого вызвать миастенические симптомы.

Высокие дозы кортикостероидов также могут ослаблять эффект пиридостигмина бромида.

В том случае, если Вы принимаете другие лекарства, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.