Сульфасалазин таблетки инструкция к применению взрослым от чего помогает

Внутрь,
после приема пищи.

Язвенный колит, болезнь Крона.

Взрослым
и детям старше 16 лет: в 1-й день — по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й —
по 1 г 4 раза в сутки; в 3‑й и последующие дни — по
1,5–2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов
язвенного колита взрослым и подросткам и/или массой тела более 65 кг
назначают поддерживающую дозу — по 500 мг 3–4 раза в сутки, в течение
нескольких месяцев.

Детям
с 10 до 16 лет и/или массой тела от 35 до 50 кг — по 500 мг 4 раза в
сутки.

Поддерживающая
терапия для детей и подростков до 16 лет и/или массой тела менее 65 кг
не рекомендуется.

Максимальная
суточная доза для взрослых — 8 г, для детей до 16 лет — 2 г.

Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит

Взрослым
и детям старше 16 лет: в течение первой недели — по 500 мг 1 раз в
сутки, в течение второй — по 500 мг 2 раза в сутки, третьей и
далее — по 500 мг 3 раза в сутки.

Терапевтическая
доза может составлять от 1,5 до 3 г/сут. Клинический эффект проявляется
после 6–10 нед терапии. Курс лечения — 6 мес и более.

Дети
от 6 до 8 лет и/или массой тела 20–29 кг: 1 табл. 2 раза в сутки;

Дети
от 8 до 12 лет и/или массой тела 30–39 кг: 1 табл. 2–3 раза в сутки;

Дети
от 12 до 16 лет и/или массой тела 40–50 кг: 1 табл. 3 раза в сутки или
2 табл. 2 раза в сутки;

Дети
старше 16 лет и/или массой тела более 50 кг: 2 табл. 2 раза в сутки.

Максимальная
суточная доза для детей составляет 2 г или 40–50 мг/кг массы тела.

Состав
на 1 таблетку:

Действующее вещество

Сульфасалазин
— 500,0 мг.

Вспомогательные вещества

Крахмал
прежелатинизированный — 115,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия —
29,0 мг, повидон‑К25 — 24,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг,
кремния диоксид коллоидный — 5,0 мг.

Состав оболочки

Гипромеллоза
— 8,4 мг, макрогол-4000 — 2,1 мг, титана диоксид — 4,1 мг,
краситель железа оксид желтый — 0,4 мг.

Около
30% сульфасалазина в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, абсорбируются из
тонкой кишки, остальные 70% подвергаются расщеплению микрофлорой кишечника с
образованием сульпиридина 60–80% и 25% — 5‑АСК. Существуют большие
индивидуальные различия в максимальных сывороточных концентрациях (C_max)
сульфасалазина и его метаболитов; у «медленных ацетиляторов» они выше, что
увеличивает риск развития нежелательных эффектов. Сульфасалазин достигает максимальной
концентрации через 3–12 часов после приема таблеток, покрытых пленочной
оболочкой.

Связь
с белками плазмы сульфасалазина — 99%, сульфапиридина — 50%, 5‑АСК — 43%.
Сульфапиридин подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования с
образованием неактивных метаболитов, 5‑АСК — путем ацетилирования. Период
полувыведения (T_1/2)
сульфасалазина — 5–10 ч,
сульфапиридина — 6–14 ч,
5‑АСК — 0,6–1,4 ч.
Кишечником выводится 5% сульфапиридина и 67% 5‑АСК, почками — 75–91%
всосавшегося сульфасалазина (в течение 3 дней).

·     
Язвенный колит
(лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);

·     
Болезнь Крона
(легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);

·     
Ревматоидный
артрит; ювенильный ревматоидный артрит при неэффективности нестероидных
противовоспалительных препаратов (НПВП).

·     
Повышенная
чувствительность к сульфасалазину или другим компонентам препарата, а также
сульфонамидам или салицилатам;

·     
Порфирия;

·     
Гранулоцитопения;

·     
Апластическая
анемия;

·     
Врожденный дефицит
глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития желтухи);

·     
Печеночная и/или
почечная недостаточность;

·     
Дети младше 10
лет и/или массой тела 35 кг и менее, с хроническими воспалительными
заболеваниями кишки (для данной лекарственной формы и дозировки);

·     
Обструкция кишечника
или мочевыводящих путей;

·     
Дети младше 6
лет с ювенильным ревматоидным артритом (эффективность и безопасность
не установлены);

·     
Период грудного
вскармливания.

С осторожностью:
бронхиальная астма, атопический дерматит, аллергические реакции в анамнезе
(возможны перекрестные аллергические реакции к фуросемиду, тиазидным
диуретикам, производным сульфонилмочевины, ингибиторам карбоангидразы),
системные формы ювенильного ревматоидного артрита (риск развития сывороточной
болезни); беременность.

Во
время беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям и
в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, то в
последнем триместре беременности прием препарата следует прекратить
(сульфасалазин вытесняет билирубин из связи с белками плазмы, тем самым,
увеличивая риск развития ядерной желтухи и гипербилирубинемии новорожденных —
токсическое поражение нервных центров головного мозга). У новорожденных с
дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолитической
анемии.

Сульфасалазин
в норме секретируется в материнское молоко в очень небольшом количестве; у
недоношенных новорожденных и у детей группы повышенного риска увеличивается
риск развития ядерной желтухи. Концентрация же сульфапиридина в материнском
молоке составляет 40% концентраций в плазме матери. При необходимости
применения сульфасалазина в период лактации грудное вскармливание следует
прекратить.

Побочные
эффекты связаны со степенью плазменной концентрации сульфапиридина, особенно у
людей с медленным ацетилированием. Чаще побочные эффекты наблюдаются у
пациентов с ревматоидным артритом.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:
головная боль, периферическая нейропатия, головокружение, нарушение сна,
галлюцинации, атаксия, судороги, депрессия, асептический менингит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, панкреатит, стоматит, боль в животе,
лекарственный гепатит.

Со стороны органов кроветворения:
макроцитоз, лейкопения, нейтропения, мегалобластная анемия, гемолитическая
анемия, гемолитическая анемия вследствие ферментных нарушений — при
нестабильных молекулах гемоглобина (тельца Гейнца-Эрлиха), метгемоглобинемия,
агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гипопротромбинемия.

Со стороны мочеполовой системы:
протеинурия, гематурия, кристаллурия, нефротический синдром, преходящие
олигоспермия и мужское бесплодие.

Со стороны дыхательной системы:
одышка, кашель, интерстициальный пневмонит, фиброзирующий альвеолит,
инфильтраты в легочной ткани.

Со стороны органов чувств:
шум в ушах.

Лабораторные данные:
гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы, «печеночных»
трансаминаз.

Аллергические реакции:
генерализованная кожная сыпь, крапивница, эритема, кожный зуд, эксфолиативный
дерматит, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром
Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
лихорадка, лимфаденопатия, сывороточная болезнь, периорбитальная отечность,
эозинофилия, узелковый периартериит, анафилактический шок.

Прочие: гипертермия,
паротит, возможно окрашивание мочи, кожи или мягких контактных линз в
желто-оранжевый цвет.

Симптомы:
тошнота, рвота, боль в животе, головокружение. При применении очень высоких доз
могут иметь место: анурия, кристаллурия, гематурия, симптомы токсического
поражения центральной нервной системы (судороги).

Лечение:
симптоматическое. Необходимо: спровоцировать рвоту, промыть желудок, кишечник;
провести защелачивание мочи, форсированный диурез. При анурии и/или почечной
недостаточности следует ограничить потребление жидкости и электролитов.

Сульфасалазин
уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина. Усиливает действие антикоагулянтов,
противоэпилептических и пероральных гипогликемических средств, а также
побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных
средств.

Лекарственные
средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Антибактериальные
средства, в связи с угнетающим действием на кишечную флору, уменьшают
эффективность сульфасалазина при язвенном колите.

В
период лечения рекомендованы: периодический контроль активности «печеночных»
ферментов в плазме крови, общего анализа крови (в начале терапии: 1–2 раза в
месяц, затем каждые 3–6 месяцев лечения) и анализа мочи (при почечной
недостаточности), употребление повышенного количества жидкости. Сульфасалазин
рекомендовано с осторожностью назначать пациентам с системными формами ювенильного
ревматоидного артрита, т.к. существует риск развития нежелательных эффектов,
в т.ч. сывороточной болезни (лихорадка, тошнота, рвота, головная боль,
кожная сыпь, нарушение функции печени).

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций

Необходимо
соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе со сложными
техническими устройствами в связи с возможностью возникновения головокружения.

• Описание

• Описание лекарственной формы

• Фармакодинамика

• Фармакологическое действие

• Фармакокинетика

• Фармакотерапевтическая группа

• Показания препарата

• Способ применения

• Противопоказания

• Влияние на способность управлять ТС и механизмами

• Особые указания

• Побочные действия

• Применение при беременности/кормлении грудью

• Лекарственное взаимодействие

• Меры предосторожности

• Бренд

• Действующее вещество (лат)

• Кол-во препарата

• Тип упаковки

• Регистрационный номер

• Страна происхождения

• Срок годности

• Артикул