Инструкция по эксплуатации для духового шкафа Indesit HGM
Комплектующие для духового шкафа
Лампы
Общие замечания
Оборудование предназначено для непрофессионального использования внутри помещений. Ваша плита должна использоваться для приготовления пищи в домашних условиях в соответствии с инструкциями. Использование оборудования не по назначению (в том числе промышленное использование, использование духовки в столовых, ресторанах, офисах и т.п.) не предусмотрено. Производитель не несет ответственности за выход из строя оборудования при нарушении условий данного пункта инструкции.
Прочитайте внимательно это руководство по установке и эксплуатации, содержащее важную информацию для безопасного монтажа, использования и обслуживания. Храните его в надежном месте. Оно может Вам еще пригодиться.
Снимите упаковку; элементы упаковки (пластиковые пакеты, пенопласт, металлические скрепки) могут быть потенциально опасны для детей, поэтому выбросьте упаковку сразу же или уберите в недоступное место. Убедитесь в том, что Ваша плита не повреждена и полностью укомплектована. Если у Вас есть сомнения, свяжитесь с Поставщиком немедленно.
Ваша плита должна быть установлена квалифицированным персоналом, аттестованным соответствующими Государственными органами для проведения газоопасных работ, в соответствии с рекомендациями Производителя и стандартами, действующими на территории стран СНГ. Неправильная установка может принести вред людям, животным или Вашей собственности. В этом случае Производитель снимает с себя всякую ответственность.
Электрическая безопасность гарантирована только при наличии эффективного заземления, выполненного в соответствии с правилами электрической безопасности. Это требование обязательно должно соблюдаться. Если возникли сомнения, свяжитесь со специалистом, который проверит Вашу систему заземления. Производитель не отвечает за ущерб, вызванный отсутствием заземления или его неисправностью.
Убедитесь в том, что сетевая розетка, в которую будет включена Ваша плита, имеет устройство заземления (лепестки), и она действительно заземлена. Розетка и вилка должны быть одного типа. Если розетка не подходит, она должна быть заменена при помощи квалифицированного специалиста, который должен проверить соответствие сечения проводов току, потребляемому подключенным оборудованием. При отсутствии заземления Производитель снимает с себя всякую ответственность по возмещению ущерба.
Перед подключением оборудования проверьте соответствие электрических параметров Вашей плиты и электрической сети. Необходимые сведения содержатся в специальной таблице, размещенной на задней стенке плиты.
Не пользуйтесь удлинителями или тройниками. Если необходим более длинный кабель, следует установить новый кабель большей длины с теми же характеристиками. Замена кабеля должна производиться только квалифицированным персоналом. Если Вы все-таки решили использовать удлинитель, то вилка и розетка удлинителя должны иметь заземляющие лепестки и соответствовать типу вилки, установленной на плите. Помните, что включение оборудования повышенной мощности с использованием тройников и удлинителей создает потенциальную опасность возгорания. Производитель не несет ответственности за возгорания, произошедшие из-за использования некачественных тройников и удлинителей, а также соединительного кабеля, сечение которого не соответствует потребляемой оборудованием мощности.
Не оставляйте оборудование включенным, если в этом нет необходимости. В соответствии с общими требованиями Государственной Противопожарной службы не оставляйте работающую плиту без присмотра. Убедитесь, что рукоятки управления находятся в положении , когда оборудование не используется.
Следите за тем, чтобы вентиляционные отверстия и щели не были закрыты — так возникнет опасность превышения рабочей температуры электрической изоляции и короткого замыкания. Не пережимайте и не натягивайте сетевой кабель. Если кабель поврежден, не заменяйте его сами. Вызывайте специалиста из обслуживающей организации.
При работе с любыми электрическими приборами необходимо помнить о некоторых основополагающих правилах:
• не касайтесь приборов, если Ваши руки или ноги мокрые или сырые; не пользуйтесь приборами босиком; не используйте удлинители в ванной или душе, если все-таки делаете это, будьте предельно внимательны;
• не тяните провод, чтобы вынуть вилку из розетки: это очень опасно;
• не подвергайте приборы воздействию дождя, солнца и т.д., не оставляйте их без присмотра; не разрешайте детям или лицам, не знакомым с этими Правилами, пользоваться приборами без Вашего присмотра.
Всегда вынимайте вилку из розетки или отключайте электричество на Вашем щитке перед мойкой или другими операциями по уходу за плитой.
Если плита подключается непосредственно к сети (без вилки и розетки), должен быть установлен многолинейный выключатель с расстоянием между разведенными контактами не менее 3 мм, причем линия заземления не должна разрываться.
При установке плиты в непосредственной близости от мебели учитывайте, что в соответствии с ГОСТ Р 50696-94 “Плиты газовые бытовые. Общие технические условия” допустим нагрев различных поверхностей плиты до следующих температур: боковых и передней стенки — Гокр.ср. +80°С; стекла духового шкафа — Гокр.ср. +100°С; ручек управления металлических — Токр.ср. +35°С; ручек управления пластмассовых -Токр.ср. +60°С; ручек управления керамических — Токр.ср. +45°С.
В случае неисправностей и/или неправильной работы обесточьте плиту и старайтесь к ней не прикасаться. Неисправная плита может не обеспечивать заложенных в ее конструкцию требований по безопасности и быть потенциально опасной. Для ремонта привлекайте только уполномоченных Производителем лиц. Требуйте применения запасных частей, используемых Производителем.
Если Вы хотите выбросить старую плиту, позаботьтесь о том, чтобы сделать ее непригодной для использования. Отключите ее от электрической сети и обрежьте питающий кабель. Снимите потенциально опасные части или детали. Помните, что дети часто играют с выброшенными бытовыми приборами и получают травмы.
Когда Вы пользуетесь грилем или духовкой некоторые части дверцы могут сильно нагреваться. Предупредите детей или просто не пускайте их на кухню.
Необходимо хранить это описание вместе с гарантийным сертификатом, поскольку без них гарантия недействительна. Если Вы будете звонить в центр обслуживания, не забудьте передать туда полное название оборудования и его серийный номер.
Установка
Данные инструкции предназначены для квалифицированных техников и содержат инструкции по установке, регулированию и обслуживанию в соответствии с действующими нормами безопасности. Помните: перед любыми работами по наладке, обслуживанию и т.п. плиту необходимо отсоединить от электрической сети.
Установка плиты
Для правильной работы встроенной техники необходимо соответствие ей размеров модулей кухонной мебели (Рис. 1). Для обеспечения необходимой вентиляции необходимо снять заднюю стенку модуля кухонной мебели; при наличии сплошного основания должен быть обеспечен зазор позади плиты не менее 50 мм. Соприкасающиеся с духовкой поверхности кухонной мебели должны выдерживать нагрев до температуры 100°С. Для предотвращения возможного контакта с деталями, находящимися под напряжением, необходимо обеспечить невозможность доступа к ним без применения инструмента.
Электрические соединения
Электрическая плита не снабжается питающим кабелем, т. к. его параметры зависят от типа электрического соединения (см. следующую таблицу, содержащую сведения о различных способах соединения проводов и перемычек, а также требования к типу кабеля). Установите на кабель вилку, соответствующую рабочему напряжению и мощности, указанным в специальной таблице на плите. Если плита подключается непосредственно к сети (без вилки и розетки), должен быть установлен многолинейный выключатель, соответствующий нагрузке, с расстоянием между разведенными контактами не менее 3 мм, причем линия заземления не должна разрываться. Питающий кабель следует располагать так, чтобы он никогда не нагревался до температуры, превышающей на 50°С комнатную, по всей длине. Перед подсоединением убедитесь в том, что:
• провода и соединения проводов в вилке и розетке могут выдержать рабочую нагрузку (см. информационную таблицу);
• предохранители (пробки) или автоматические выключатели, проводка выдерживают нагрузку, которую они уже несут, и дополнительную нагрузку от вновь устанавливаемого оборудования;
• плита надежно заземлена в соответствии с правилами и требованиями, предъявляемыми к заземлению бытовой техники;
• розетка или многолинейный выключатель находятся в легкодоступном месте.
• снимите крышку, чтобы получить доступ к коммутационной колодке (см. рис.ниже) и произведите электрическое соединение плиты в соответствии с требованиями, указанными в таблице. В России: R=A, S=B, Т=С.
Установка питающего кабеля
Чтобы открыть коммутационную колодку:
• Отверните винт V.
• Снимите крышку колодки, потянув ее на себя и вправо.
Подсоединение питающего кабеля производится следующим образом:
• установите перемычки A-В согласно требуемой схеме соединения (см. таблицу).
Примечание: заводская предустановка выполнена для однофазного соединения 230В (контакты 1-2-3 соединены между собой). Перемычка 4-5 находится в нижней части коммутационной колодки.
• подсоедините провода (N и ) как показано на рисунке выше и закрепите их винтами.
• закрепите оставшиеся провода в гнездах 1-2-3.
• зафиксируйте питающий кабель в хомуте и закройте крышку коммутационной колодки. Заверните винт V.
Примечание: не допускается использование удлинителей или тройников — это может привести к перегреву и возгоранию.
Описание плиты
(См. Рис. 3-4 в конце инструкции)
А Панель управления
В Противень
С Решетчатая полка духовки
D Электрические конфорки
Е Рукоятка управления духовкой
F Рукоятка термостата
G Рукоятки управления электроконфорками
Н Контрольная лампочка термостата
I Контрольная лампочка включения электроконфорок
L Рукоятка управления увеличенной электроконфоркой
М Стекло дверцы духовки
N Крепежные винты стекла духовки
О Рукоятка программирования завершения термообработки (на некоторых моделях)
Технические характеристики
| Размеры духовки: | |
| — ширина | 40 см |
| — глубина | 39 см |
| — высота | 34 см |
| Объем духовки: | 51 л |
| Напряжение и частота электропитания | 220-400 В — 50 Гц |
| Мощность | 8400-8500 Вт |
Это оборудование отвечает требованиям ЕЭС 73/23, 89/336, 93/68.
Инструкции по эксплуатации
Для управления различными функциями плиты служат рукоятки на панели управления. Рукоятка управления духовкой (Рис. 4-E/F)
Комбинированная духовка сочетает в себе преимущества традиционных «статичных» духовок с естественной конвекцией воздуха и современных «вентилируемых» духовок с принудительной конвекцией. Комбинированная духовка является чрезвычайно многосторонним устройством, которое легко и уверенно позволяет выбирать между пятью различными способами приготовления пищи. Выбор различных режимов приготовления пищи достигается работой двух рукояток:
• рукоятка управления духовкой (Рис. 4-Е);
• рукоятка термостата (Рис. 4-F);
Когда рукоятка управления духовки находится в любом положении, кроме («Выключено»), в духовке горит свет. Когда рукоятка установлена на символ , в духовке включен свет, ни один нагревательный элемент не включен.
1. Статичная духовка
• Положение рукоятки E:
• Положение рукоятки F: любое между 60°С и Мах
Горит лампа освещения, также включены верхний и нижний нагревательные элементы. Духовка нагревается до температуры, заданной рукояткой термостата, выбранная температура поддерживается автоматически. Статичная духовка особенно подходит, если Вы готовите блюда из двух или более ингредиентов.
2. Конвекционная духовка
• Положение рукоятки E:
• Положение рукоятки F: любое между 60°С и Мах
Степень нагрева духовки постоянна и одинакова во всех ее частях. Это позволяет одновременно готовить в духовке несколько блюд, если время их приготовления одинаково. Если Вы используете для приготовления пищи сразу две решетки, следуйте инструкциям, данным в разделе «Приготовление пищи с использованием двух решеток одновременно». Режим конвекционной духовки можно также использовать для размораживания белого и красного мяса, рыбы и хлеба при температуре 80°С-100°С. Для размораживания более деликатных продуктов установите температуру 60°С или выберите режим размораживания только воздействием «обдува» воздухом, установив термостат на температуру 0°С.
3. Гриль
• Положение рукоятки Е:
• Положение рукоятки F: Мах
Когда пища готовится в гриле, она подвергается направленному сверху вниз тепловому излучению от раскаленного нагревательного элемента. Это излучение нагревает поверхность мяса непосредственно (воздух нагревается слабо). На мясе образуется румяная корочка, которая сохраняет мясо сочным и мягким. Гриль идеален для приготовления блюд, требующих высокой температуры поверхности, таких как: бифштекс, филе, гамбургеры, ромштекс и т.д.
4. Двойной гриль
• Положение рукоятки Е:
• Положение рукоятки F: Мах
В духовке горит свет, работает двойной нагревательный элемент гриля. Этот гриль сильнее обычного, новшеством его планировки является то, что его мощность на 50% превышает мощность простого гриля. Используя двойной гриль, Вы можете быть уверены в том, даже углы духовки подвергаются воздействию тепла.
5. Конвекционный гриль
• Положение рукоятки Е:
• Положение рукоятки F: любое между 60°С и 200°С
Когда рукоятки находятся в указанных положениях, в духовке горит свет, работает нагревательный элемент гриля, вращается вентилятор для перемешивания воздуха. Направленная в одну сторону радиация сочетается с принудительной циркуляцией воздуха внутри духовки. Это предохраняет поверхность пищи от пригорания и усиливает проникающую способность нагрева.
Внимание: перед первым использованием духовку необходимо прокалить в течение не менее получаса. Убедитесь, что духовка пуста, термостат установлен в максимальное положение, дверца духовки открыта и помещение имеет достаточную вентиляцию. Процесс прокаливания сопровождается выделением неприятного запаха — устраняется защитная смазка с некоторых деталей.
Контрольная лампочка термостата духовки (Рис. 4-Н)
Эта лампа горит, когда включен хотя бы один из нагревательных элементов духовки и означает, что работает термостат и происходит нагревание до заданной температуры. Когда лампа гаснет, это означает, что температура в духовке достигла требуемого значения. Во время работы термостата лампа может попеременно загораться и гаснуть.
Контрольная лампочка включения электроконфорок (Рис. 4-1)
Контрольная лампочка горит при включенном состоянии любой электроконфорки.
Рукоятки управления электроконфорками (Рис. 4-G)
Плиты могут быть оборудованы обычными, быстрыми и автоматическими электрическими конфорками в различных комбинациях. Быстрые конфорки помечены в центре красным кружком, автоматические имеют диск из алюминия в центре. Чтобы избежать потерь тепла и преждевременного перегорания нагревателей, используйте посуду с ровным дном, которое не меньше конфорки по размерам. Приведенная далее Таблица 2 показывает соответствие между позицией рукоятки и целью, для которой она используется.
Рукоятка программирования завершения термообработки
(на некоторых моделях)
Чтобы воспользоваться этой рукояткой, поверните ее по часовой стрелке почти на целый оборот, так Вы заведете сигнал счетчика времени. Затем установите требующееся для приготовления время, поворачивая рукоятку в обратном направлении и остановив ее напротив числового индекса на панели, соответствующего нужному Вам времени в минутах. По окончании времени приготовления срабатывает сигнал, и духовка или гриль автоматически выключаются. Внимание! Чтобы использовать духовку или гриль в режиме ручного управления, т.е. без программирования завершения термообработки, установите рукоятку в положение . Когда духовка или гриль выключены, рукоятку программирования завершения термообработки можно использовать в качестве обычного таймера.
Рукоятка дверцы
Важно: с правой стороны рукоятки дверцы духовки имеются отверстия для выхода пара при работающей духовке. Не касайтесь этого места. Для моделей плит с круглой рукояткой имеется приспособление для отвода пара с передней части плиты (Рис. 5).
Примечания
He помещайте блюда прямо на дно духовки. На дне не только не обеспечивается требуемая вентиляция блюда, но оно может и подгореть от сильного нагревательного элемента, расположенного под дном духовки. Кроме того, дно духовки конструкционно неровное -посуда окажется в неустойчивом положении (Рис. 6).
Керамическая рабочая поверхность
На некоторых моделях плит вместо электроконфорок может иметься стеклокерамическая рабочая поверхность — традиционная (Рис. 7) или с двойной зоной нагрева (Рис. 8).
А Радиальные зоны нагрева
В Двойная радиальная зона нагрева
С Контрольная лампа; горит, если температура соответствующей зоны нагрева превышает 60°С, даже если нагреватель уже выключен (на некоторых моделях плит).
D Рукоятки управления
Описание нагревательных элементов
Радиальные нагревательные элементы — спиральные, начинают краснеть через 1020 секунд после включения.
Радиальные нагревательные элементы с двойной зоной нагрева — позволяют использовать или обе зоны нагрева или только внутреннее кольцо.
• Рукоятки управления радиальными нагревательными элементами (Рис. 4G). Каждый нагревательный элемент стеклокерамической рабочей поверхности управляется соответствующей рукояткой; возможен выбор из шести температурных режимов от 1 до 6 (максимальный) — см. Таблицу 2.
• Рукоятка управления радиальным нагревательным элементом с двойной зоной нагрева (Рис. 4-L). Возможен выбор из двух уровней мощности с регулировкой в каждом из них от 1 до 12 (максимальный). При повороте рукоятки до символа раздастся щелчок — выбран повышенный уровень мощности с регулировкой от 12 до 1 при повороте рукоятки по часовой стрелке. При необходимости использования нормального уровня мощности рукоятку необходимо вернуть в положение нуля. Внутреннее кольцо нагревательного элемента с двойной зоной нагрева (Рис. 
управляется обычным способом; для использования обеих зон нагрева вместе необходимо установить рукоятку в положение , дождаться щелчка и выбрать уровень мощности от 12 до 1.
Использование рабочей поверхности
Для достижения наилучших результатов в приготовлении пищи следуйте перечисленным ниже правилам:
• Используйте кастрюли и сковороды с горизонтальным и гладким основанием (использование кастрюль с дном, выгнутым наружу или вовнутрь, недопустимо). Это обеспечивает полный контакт дна кастрюли с зоной нагрева верхней керамической панели.
• Используйте посуду с дном достаточно большим, чтобы полностью покрыть зону нагрева. Кроме того, располагайте посуду точно над отмеченной зоной нагрева. Это обеспечит наиболее эффективное использование тепла.
• Всегда проверяйте, что дно кастрюль и сковород сухое и чистое. Соблюдение этого правила позволит улучшить контакт с поверхностью и продлит срок службы кастрюль и керамических конфорок.
• Не пользуйтесь одной и той же посудой на газовой и керамической плите. Нагрев на сильном пламени газовой горелки может искривить самое толстое дно.
• Не оставляйте включенными пустые конфорки, т.к. в это может привести к очень быстрому и сильному нагреву и вызвать повреждение нагревательного элемента.
• Помните, что поверхность зоны нагрева может оставаться горячей не менее получаса.
• Алюминиевая фольга легко может расплавиться от контакта с поверхностью зоны нагрева, что создаст для Вас довольно серьезную проблему.
• Не прикасайтесь к горячей поверхности и не кладите на нее предметы, которые могут повредиться от нагрева.
• Не наклоняйтесь и не протягивайте руки над работающей поверхностью.
• Несмотря на достаточную прочность поверхности, при повреждении поверхности дальнейшее ее использование не допускается. Имейте в виду, что даже удар заостренным предметом по поверхности может повредить ее.
• Перед первым включением удалите с поверхности все загрязнения, используя специальное очищающее средство (молочко или крем) — не пользуйтесь абразивами. При первом включении Вы почувствуете неприятный запах. Не беспокойтесь, это совершенно нормально. Запах быстро исчезнет.
Использование нагревательных элементов
Таблица 2
| Позиция | Обычная или быстрая конфорка | Автоматическая конфорка |
| 0 | Выключено | Выключено |
| 1 | Приготовление овощей, рыбы | Растапливание масла, шоколада |
| 2 | Приготовление картофеля на пару, супов, фасоли | Подогрев |
| 3 | Приготовление и выдерживание больших количеств пищи | жидкостей |
| 4 | Жаренье (среднее) | Для кремов |
| 5 | Жаренье (выше среднего) | и соусов |
| 6 | Жаренье до корочки, кипячение | Приготовление при температуре |
| 7 | кипения | |
| 8 | ||
| 9 | Быстрое | |
| 10 | нагревание и кипячение | |
| 11 | ||
| 12 | Жаренье |
Приготовление в духовке
Различные режимы работы позволяют направлять тепло куда необходимо и как это необходимо: оно может распространяться снизу, сверху или быть равномерным по всей духовке при поддержании необходимой температуры. Со временем Вы приобретете собственный опыт, который позволит наиболее полно использовать возможности духовки. Кроме того, Вам помогут рекомендации, содержащиеся в этом разделе.
Приготовление пищи на нескольких решетках одновременно
Только режим «конвекционной духовки» (положение рукоятки «2» ) позволяет использовать две решетки одновременно.
• В духовке имеется 5 уровней решеток. При работе в режиме конвекционной духовки используйте две или три решетки, расположенные на среднем уровне. Верхняя и нижняя решетки находятся в непосредственном контакте с горячим воздухом, поэтому «деликатные» блюда на них могут пригореть.
• Для приготовления пищи обычно используются решетки 2-го и 4-го уровней (считая со дна), причем 2-й уровень — для блюд, требующих более высокой температуры приготовления. Например, если Вы одновременно жарите мясо и готовите еще какие-то блюда в духовке, располагайте мясо на решетке 2-го уровня, оставляя 4-й уровень для блюд с меньшей температурой приготовления.
• Если Вы одновременно готовите блюда с различной температурой и временем приготовления, установите среднюю температуру; «деликатные» блюда размещайте на решетке 4-го уровня и вынимайте первым блюдо с более коротким сроком приготовления.
• Располагайте противень снизу, а решетку гриля сверху.
• Когда Вы готовите пиццу, используйте 2-й и 4-й уровни решеток и установите температуру 220°С. Прогрейте духовку хотя бы в течение 15 минут перед помещением туда пиццы. На решетке 4-го уровня пища обычно готовится медленнее. Поэтому не забывайте, что сначала нужно убрать пиццу с решетки 2-го уровня, на решетке 4-го уровня пицца будет готовиться на несколько минут дольше.
• Если Вы печете пироги на двух решетках, используйте решетки 3-го и 4-го уровней, Никогда не пользуйтесь для этих целей решеткой 2-го уровня, поскольку там слишком высокая температура.
Использование гриля
Многофункциональная духовка имеет два различных режима работы гриля.
Для приготовления малых порций пищи используйте режим «гриль» («3») . При этом потребление энергии будет всего 1200 Ватт, но для малых количеств пищи, таких как тосты и т.п., этого достаточно. Пищу следует располагать в центре решетки, т.к. работает только центральная часть верхнего нагревательного элемента, и пища, поставленная в углах решетки, останется неприготовленной. В режиме «двойной гриль» («4») нагревается вся поверхность решетки. Используйте этот режим для приготовления пищи, равномерно распределенной по всей решетке гриля и требующей равномерного нагрева по всей поверхности. Когда Вы используете гриль, поместите под решетку противень для сбора жира (Рис. 12).
Уход за плитой
Перед любой операцией по уходу отключайте плиту от электричества. Чтобы плита служила долгое время, ее нужно тщательно и своевременно мыть, помня, что:
• эмалированные и самоочищающиеся поверхности следует мыть теплой мыльной водой и не использовать абразивные и вызывающие коррозию препараты;
• поверхности из нержавеющей стали очищаются влажной тряпочкой, трудноочищаемые загрязнения моются при помощи неабразивных моющих средств или слабо подогретого уксуса;
• электрические конфорки очищаются влажной тканью, пока они еще теплые, затем высушиваются и смазываются небольшим количеством масла;
• если на Вашей плите стеклянная крышка, очищайте ее мягкой влажной тряпочкой, грубые ткани и абразивы исключаются;
• избегайте накопления жира на панели управления, вовремя очищайте ее поверхность.
Уход за поверхностью верхней керамической панели
Важно, чтобы перед приготовлением еды керамическая поверхность плиты была очищена влажной тканью от жира и остатков пищи. Поверхность плиты следует регулярно мыть теплым раствором воды и мягкого моющего средства (молочка, крема и пр.). Периодически возникает необходимость более тщательной очистки. В этом случае сначала следует осторожно удалить пригоревшие остатки пищи при помощи оконного скребка, желательно со специальным лезвием (приобретается отдельно), в крайнем случае зафиксированным в держателе лезвием безопасной бритвы (Рис. 9). Очищайте поверхность, пока она еще теплая на ощупь, подходящим чистящим средством и бумажным полотенцем. Затем промойте и высушите сухой и чистой мягкой тканью (Рис. 10). Если на поверхность случайно попала и расплавилась алюминиевая фольга или предметы из пластмассы, их следует немедленно удалить скребком с поверхности плиты пока она еще горячая. Это замечание также относится к сахару и продуктам, содержащим его в больших количествах. Не пользуйтесь металлическими щетками, пемзой, абразивными препаратами. Не применяйте для верха средства для очистки духовки, и удаления ржавчины (Рис. 11).
| Чистящие средства для керамической поверхности | Где можно приобрести |
| Скребки | Фирменные магазины, |
| Сменные лезвия | универмаги, супермаркеты, |
| COLLO luneta, НОВ BRITE | магазины электробытовой техники, |
| Hob Clean | хозяйственные магазины. |
| SWISSCLEANER |
Замена лампы в духовке
• Отключите плиту от сети;
• Снимите стеклянную крышку с держателя лампы;
• Выверните лампу (Рис. 13) и замените ее лампой, выдерживающей нагрев до 300°С со следующими характеристиками:
— Напряжение 220/230 В
— Мощность 25 Вт
— Тип Е14
• Поместите стеклянную крышку держателя на место и подключите плиту к сети. Дверца духовки
Можно приобрести и установить дополнительное стекло в дверцу духовки (код 039888).
Практические советы по приготовлению
| Положение рукоятки Е | Блюдо | Вес (кг) | Уровень противня снизу | Время подогрева духовки (мин) | Положение термостата F | Время приготовления (мин) |
| Свинина | 0,5 | 2 | 15 | 200 | 35 | |
| 1 | Телятина | 0,5 | 2 | 15 | 200 | 40 |
| Статичная духовка | Утка | 0,5 | 1-2 | 15 | 200 | 30-35 |
| Меренги | — | 2 | 10 | 100 | 60-75 | |
| Бисквиты | — | 2 | 10 | 140 | 15-20 | |
| Пицца | 1 | 2 | 15 | 220 | 20-30 | |
| 2 | Лазанья | 1 | 2 | — | 180 | 25-35 |
| Конвек- | Запеченная лапша | 1 | 2 | — | 180 | 20-30 |
| ционная духовка | Баранина | 1 | 2 | — | 160 | 40-45 |
| Цыплята | 1 | 2 | — | 160 | 40-45 | |
| Макрель | 1 | 2 | — | 160 | 50-55 | |
| Буженина | 1,5 | 2 | — | 160 | 55-60 | |
| Шоколадный пирог | 1 | 3 | 10 | 180 | 35-40 | |
| 3 | Целая рыба и филе | 1 | 4 | 5 | макс | 8 |
| Гриль | Креветки на вертеле | 1 | 4 | 5 | макс | 4 |
| Отбивные из трески | 1 | 4 | 5 | макс | 10 | |
| Овощи | 1 | 2 | 5 | макс | 8-10 | |
| 4 | Отбивные из телятины | 1 | 4 | 5 | макс | 15-20 |
| Двойной | Котлеты | 1,5 | 4 | 5 | макс | 25 |
| гриль | Гамбургеры | 1 | 3 | 5 | макс | 7 |
| 5 | Цыплята | 1,5 | 2 | 5 | 200 | 50-55 |
| Конвек- | Утка | 2 | 2 | 5 | 200 | 55-60 |
| ционный | Филе рыбы | 0,5 | 2 | 5 | 200 | 30-35 |
| гриль |
Закрепление рабочей поверхности
Допустимые комбинации встроенных духовок и рабочих поверхностей Встроенные духовки HGM, HGM EDEL, HGM MR, HGM2, HGM2 EDEL — рабочие поверхности СК 04, СК 04 R, KM 04, KM 04 CN.
Встроенные духовки HGM V, HGM V EDEL, HGM V MR — рабочие поверхности СК 04, СК 04 R, СК 04 V, СК 04 VR, КМ 04, КМ 04 CN.
Электрические соединения. Внизу (слева направо):
ЧЕРНЫЙ
ЗЕЛЕНЫЙ
ГОЛУБОЙ
БЕЛЫЙ
Инструкции
Серлифт (Serlift)
💊 Состав препарата Серлифт
✅ Применение препарата Серлифт
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Серлифт
(Serlift)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.10.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Серлифт |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 14, 28 или 30 шт. рег. №: П N012258/01 |
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 14, 28 или 30 шт. рег. №: П N012258/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Серлифт
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, с выгравированной надписью «50» на одной стороне и с риской на другой.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 16 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH101) — 51.54 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH102) — 15 мг, гипролоза-L — 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6 мг, вода очищенная — q.s. (расходуется в процессе производства), магния стеарат — 1.5 мг.
Состав оболочки: Опадрай белый OY-S-58910 — 6 мг (гипромеллоза — 65%, титана диоксид — 20%, макрогол 400 — 10%, тальк — 5%), вода очищенная — q.s. (расходуется в процессе производства).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы, с выгравированной надписью «100» на одной стороне и с риской на другой.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 32 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH101) — 103.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель PH102) — 30 мг, гипролоза-L — 8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 12 мг, вода очищенная — q.s. (расходуется в процессе производства), магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки: Опадрай белый OY-S-58910 — 12 мг (гипромеллоза — 65%, титана диоксид — 20%, макрогол 400 — 10%, тальк — 5%), вода очищенная — q.s. (расходуется в процессе производства).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антидепрессант, производное нафтиламина. Селективный блокатор обратного нейронального захвата серотонина в головном мозге. На нейрональный захват норадреналина и допамина практически не влияет. Не обладает специфическим сродством к адрено- и м-холинорецепторам, GABA-рецепторам, допаминовым, гистаминовым, серотониновым или бензодиазепиновым рецепторам. Не ингибирует МАО. Вызывает анорексию, эффективен при навязчивых состояниях.
Фармакокинетика
При приеме внутрь сертралина в дозах 50-200 мг 1 раз/сут в течение 14 дней Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч. Средний T1/2 у молодых и пожилых мужчин и женщин составляет 22-36 ч. Соответственно периоду полувыведения наблюдается примерно двукратная кумуляция активного вещества до достижения равновесного состояния через 1 неделю лечения. Связывание с белками плазмы составляет около 98%, Vd — 20 л/кг. Интенсивно метаболизируется при первом прохождении через печень. Основной метаболит, обнаруживаемый в плазме, — N-десметилсертралин — обладает слабой фармакологической активностью.
T1/2 N-десметилсертралина варьирует в пределах 62-104 ч. Выводится главным образом через кишечник и с мочой в равных количествах в виде метаболитов, менее 0.2% выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Серлифт
Лечение депрессивных состояний различного генеза у больных с моно- и биполярными аффективными расстройствами. Профилактика рецидивов эпизодов депрессий.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь — 50 мг 1 раз/сут, при необходимости дозу можно увеличить до 200 мг/сут за несколько недель. Эффект проявляется через 7 дней после начала лечения, достигая максимума через 2-3 недели.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, чувство усталости, слабость, тремор; редко — маниакальное или гипоманиакальное состояние, тревога, беспокойство, нарушения зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — покраснение кожи с ощущением жара или тепла, ощущение сердцебиения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, спазмы в желудке или кишечнике, метеоризм; редко — запоры, рвота.
Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.
Со стороны репродуктивной системы: редко — снижение потенции.
Аллергические реакции: редко — повышение температуры, кожная сыпь, крапивница или зуд.
Противопоказания к применению
Одновременное применение с ингибиторами МАО, повышенная чувствительность к сертралину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности сертралина при беременности не проводилось, поэтому применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли сертралин с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применение в период лактации. Отдельные исследования показали, что у грудных детей, матери которых в период вскармливания получали сертралин, его уровень в плазме крови незначителен или не определяется, в то время как концентрации в грудном молоке превышают концентрации в крови матери.
Женщинам детородного возраста в период лечения сертралином следует применять надежные методы контрацепции.
В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного и мутагенного действия сертралина. Однако в дозах, приблизительно в 2.5-10 раз превышавших максимальные суточные клинические дозы, сертралин вызывал задержку оссификации костной ткани плода, возможно, как результат влияния на материнскую особь. При введении сертралина в дозах, примерно в 5 раз превышавших максимальные клинические дозы, наблюдалось снижение выживаемости новорожденных.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Безопасность применения в педиатрии не установлена.
Особые указания
С осторожностью применяют при злоупотреблении лекарственными средствами или зависимости от них в анамнезе, нарушениях функции печени, нарушениях функции почек, эпилептических припадках, уменьшении массы тела.
Не следует применять у пациентов, которым проводится электрошоковая терапия. Применение сертралина возможно не ранее чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Безопасность применения в педиатрии не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует избегать деятельности, требующей повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина значительно увеличивается протромбиновое время.
При одновременном применении сертралин может вытеснять из связи с белками плазмы другие препараты, в результате этого повышается концентрация в плазме соответствующего активного вещества и повышается риск развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами, метаболизм которых происходит при участии изофермента CYP2D6 возможно повышение концентрации в плазме крови указанных препаратов вследствие ингибирования изофермента CYP2D6 под влиянием сертралина.
При одновременном применении ингибиторов МАО (в т.ч. селегилина, моклобемида) возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, а также проявления нестабильности психического и физиологического состояния организма, вплоть до развития делирия и комы).
При одновременном применении с солями лития возможно усиление тремора. При одновременном применении с дезипрамином возможно повышение концентрации дезипрамина в плазме крови; с циметидином — значительное снижение клиренса сертралина.
Адрес производителя
|
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES , Ltd. |
Индия |
Industrial Area No. 3, A.B. Road, Dewas 455 001, Madhya Pradesh, India |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N012258/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
Действующее вещество: сертралина гидрохлорид, эквивалентный сертралину 55,96 мг или 111,92 мг (50,00 мг или 100,00 мг)
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 16,00 мг или 32,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель РН 101) — 51,54 мг или 103,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель РН 102) — 15,00 мг или 30,00 мг, гипроллоза — L — 4,00 мг или 8,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6,00 мг или 12,00 мг, вода очищенная — q.s. (расходуется в процессе производства), магния стеарат — 1,50 мг или 3,00 мг.
Оболочка таблетки:
Опадрай белый 0Y-S-58910 — 6,00 мг или 12,00 мг (гипромеллоза — 65,00%, титана диоксид — 20,00%, макрогол 400 — 10,00%, тальк — 5,00%), вода очищенная — q.s. (расходуется в процессе производства).
Описание препарата
Таблетки 50 мг: белые или почти белые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой с выгравированной надписью «50» на одной стороне и с риской на другой.
Таблетки 100 мг: белые или почти белые овальной формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой с выгравированной надписью «100» на одной стороне и с риской на другой.
Фармако-терапевтическая группа
Антидепрессант
Состав
Действующее вещество: сертралина гидрохлорид, эквивалентный сертралину 111,92 мг (100,00 мг)
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 32,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель РН 101) — 103,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицель РН 102) — 30,00 мг, гипроллоза — L 8,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 12,00 мг, вода очищенная — q.s. (расходуется в процессе производства), магния стеарат — 3,00 мг.
Оболочка таблетки:
Опадрай белый 0Y-S-58910 — 12,00 мг (гипромеллоза — 65,00%, титана диоксид — 20,00%, макрогол 400 — 10,00%, тальк — 5,00%), вода очищенная — q.s. (расходуется в процессе производства).
Фармакокинетика
Абсорбция
Максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) пропорциональны дозе в пределах 50-200 мг, при этом выявляется линейный характер фармакокинетической зависимости. При применении сертралина в дозе от 50 мг до 200 мг один раз в сутки в течение 14 дней концентрация сертралина в плазме крови достигала Сmах через 4,5-8,4 часов после приема. Абсорбция высокая, с медленной скоростью. Во время приема пищи биодоступность изменяется незначительно (на 25%).
Распределение
.
Приблизительно 98% сертралина связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм
Сертралин подвергается активной биотрансформации при первом прохождении через печень. Основной путь метаболизма — N-деметилирование. Основной метаболит, обнаруженный в плазме, N-десметилсертралин значительно уступает (примерно в 20 раз) сертралину по активности in vitro и фактически не активен на моделях депрессии in vivo. Период полувыведения N-десметилсертралина составляет от 62 до 104 часов. И сертралин и N-десметилсертралин проходят окислительное дезаминирование и последующее сокращение, гидроксилирование и глюкуронирование. При введении меченого сертралина здоровым добровольцам, в плазме крови отмечали менее 5 % радиоактивного сертралина. Около 40 — 45 % введенной дозы через девять дней обнаруживалось в моче. Неизмененный сертралин не выводится через почки. За тот же период около 40-45 % введенного сертралина обнаруживалось в фекалиях, включая 12 — 14 % неизмененного сертралина.
AUC (0-24 ч), Сmах и Cmin десметилсертралина увеличивается в зависимости от дозы и времени приблизительно в 5 — 9 раз от 1-ого до 14-ого дня.
Выведение
Средний период полувыведения (Т1/2) сертралина у молодых и пожилых пациентов составляет от 22 до 36 ч. Соответственно конечному Т1/2 наблюдается примерно двукратная кумуляция препарата до наступления равновесных концентраций через 1 неделю лечения (прием дозы один раз в сутки).Т1/2 N-десметилсертралина варьирует в пределах от 62 до 104 ч. Сертралин и N-десметилсертралин активно биотрансформируются; образующиеся метаболиты выводятся в равных количествах почками и через кишечник. Сертралин в неизмененном виде выводится почками в незначительном количестве (< 0,2%). Фармакокинетический профиль у подростков и пожилых людей не отличается от такового у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.
Особые группы пациентовПрименение у детей
Показано, что фармакокинетика сертралина у детей с обсессивнокомпульсивным расстройством (ОКР) сходна с таковой у взрослых (хотя у детей метаболизм сертралина является несколько более активным). Однако, учитывая более низкую массу тела у детей (особенно в возрасте 6-12 лет), препарат рекомендуется применять в меньшей дозе, чтобы избежать чрезмерных концентраций сертралина в плазме крови (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Подростки и пожилые
Фармакокинетический профиль у подростков и пожилых людей не отличается от фармакокинетического профиля у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.
Применение при недостаточности функции печени
При многократном приеме сертралина у больных с циррозом печени легкого течения наблюдается увеличение Т1/2 препарата и почти троекратное увеличение AUC и Сmах по сравнению с таковыми у здоровых людей. Существенных различий в связывании с белками плазмы крови в двух группах не отмечается. При применении сертралина у больных с нарушенной функцией печени, необходимо обсудить целесообразность снижения дозы или увеличения интервала между приемами препарата.
Применение при почечной недостаточности
Сертралин подвергается активной биотрансформации, поэтому почками в неизмененном видеон выводится в незначительном количестве. У больных с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) 30-60 мл/мин), а также у больных с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточности (КК 10-29 мл/мин) фармакокинетические параметры (AUC0-24 и Сmах) сертралина при многократном его приеме существенно не отличались от группы контроля. Во всех группах Т1/2 сертралина был одинаков, равно как не было различий в связывании с белками плазмы крови. Было установлено, что, как и ожидалось, с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекция его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется.
Показания к применению
- Большие депрессивные эпизоды (лечение и профилактика)
- Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) у взрослых и детей в возрасте от 6 до 17 лет
- Панические расстройства (с агорафобией и без)
- Посттравматические стрессовые расстройства (ПТСР)
- Социальная фобия
Противопоказания
- Известная повышенная чувствительность к сертралину и другим компонентам препарата;
- Детский возраст до 6 лет (при обсессивно-компульсивных расстройствах (ОКР)), для остальных показаний препарат противопоказан у пациентов младше 18 лет;
- Противопоказано применение сертралина с ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО) необратимого действия в связи с риском развития серотонинового синдрома, проявляющегося ажитацией, тремором и гипертермией. Не следует начинать прием сертралина в течение 14 дней после отмены необратимых ИМАО, а терапию сертралином следует прекратить за 7 дней до начала терапии необратимыми ИМАО (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и «Особые указания»);
- Одновременное применение с пимозидом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Следует соблюдать осторожность при применении сертралина у пациентов с органическими заболеваниями головного мозга (в т.ч. задержка умственного развития), эпилепсией, печеночной и/или почечной недостаточностью, выраженным снижением массы тела.
Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).
Необходимо соблюдать осторожность при назначении СИОЗС в сочетании с препаратами, обладающими подтвержденной способностью влиять на функцию тромбоцитов (см. раздел «Особые указания»).
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении сертралина и трициклических антидепрессантов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Следует соблюдать осторожность при применении сертралина у пациентов с факторами риска удлинения интервала QTc на ЭКГ или развития желудочковой тахисистолической аритмии типа «пируэт» (ИР).
Способ применения и дозы
Сертралин назначают внутрь, один раз в сутки утром или вечером, вне зависимости от приема пищи.
Начальная доза
Депрессия и ОКР: начальная доза — 50 мг в сутки.
Панические расстройства, ПТСР и социальная фобия: лечение начинают с дозы 25 мг в сутки, которую увеличивают через одну неделю до 50 мг в сутки. Применение препарата по такой схеме позволяет снизить частоту ранних нежелательных эффектов лечения, характерных для панического расстройства.
Подбор дозы
Депрессия, ОКР, панические расстройства, ПТСР и социальная фобия: при недостаточном эффекте применения сертралина в дозе 50 мг в сутки, суточную дозу допускается повышать с шагом не более 50 мг в сутки и интервалом не чаще, чем раз в неделю (принимая во внимание 24-часовой терминальный период полувыведения) до максимальной рекомендуемой дозы, составляющей 200 мг в сутки.
Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, однако полный эффект обычно достигается через 2 — 4 недели (или даже в течение более длительного времени при ОКР).
Поддерживающая терапия: поддерживающая доза при длительном лечении должна быть минимальной эффективной, с проведением соответствующей коррекции в зависимости от терапевтического эффекта.
При больших депрессивных эпизодах терапию следует продолжать не менее 6 месяцев.
При ОКР и паническом расстройстве, следует регулярно оценивать необходимость продолжения терапии, так как при этих состояниях профилактика рецидивов не показана.
Применение у детей
Безопасность и эффективность сертралина установлены у детей с ОКР (в возрасте от 6 до 17 лет).
Для подростков (в возрасте от 13 до 17 лет) с ОКР начальная доза — 50 мг в сутки. Для детей (в возрасте от 6 до 12 лет) терапию с ОКР начинают с дозы 25 мг в сутки, с последующим увеличением дозы через одну неделю до 50 мг в сутки. В дальнейшем, при недостаточном эффекте дозы 50 мг возможно дальнейшее повышение дозы в течение нескольких недель. Максимальная доза составляет 200 мг в сутки. Не следует изменять дозу чаще, чем 1 раз в неделю. Было показано, что у пациентов с депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 17 лет фармакокинетический профиль сертралина сходен с таковым у взрослых.
Однако, чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более чем на 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми.
Безопасность и эффективность препарата у детей с большим депрессивным расстройством не выявлена.
Подбор дозы у детей и подростков
Период полувыведения сертралина составляет приблизительно 1 сутки, поэтому изменение дозы должно происходить с интервалом не менее 1 недели.
Применение у пожилых пациентов
В пожилом возрасте препарат следует применять с осторожностью из-за повышенного риска развития гипонатриемии. Препарат применяют в том же диапазоне доз, что и у более молодых людей.
Применение у больных с недостаточностью функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью следует применять меньшие дозы или увеличивать интервал между приёмами препарата (см. раздел «Особые указания»). Не следует применять сертралин у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (нет клинических данных).
Применение у больных с недостаточностью фуцкции почек
С учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекция его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется (см. раздел «Особые указания»).
Синдром отмены
Следует избегать резкой отмены сертралина. При необходимости отменить терапию, следует постепенно снижать дозу препарата в течение как минимум 1-2 недель с целью минимизации риска развития симптомов синдрома отмены. В случае возникновения непереносимых нежелательных реакций в течение периода снижения дозы или после отмены препарата, следует рассмотреть возможность возобновления терапии в прежней дозе. В дальнейшем врач может возобновить снижение дозы, но с более длительными интервалами.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Сертралин не следует назначать совместно с ИМАО, в течение 14 дней до начала приема ИМАО и в течение 14 дней после их отмены.
Следует контролировать концентрацию трициклических антидепрессантов в крови с целью оценки необходимости коррекции дозы.
При одновременном применении сертралина и толбутамида необходимо контролироватьуровень глюкозы крови.
Серотониновый синдром
При применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) описаны случаи развития серотонинового синдрома (СС) и злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Риск данных осложнений повышается при одновременном применении СИОЗС с другими серотонинергическими средствами (в том числе амфетаминами, триптанами и фентанилом и их аналогами, трамадолом, дексометорфаном, тапентадолом, мепередином, метадоном, пентазоцином), а также препаратами, влияющими на метаболизм серотонина (в том числе ингибиторами моноаминоксидазы), антипсихотическими средствами и другими антагонистами дофаминовых рецепторов. Проявлениями СС могут быть изменения психического статуса (в частности, ажитация, галлюцинации, кома), вегетативная лабильность (тахикардия, колебания артериального давления, гипертермия), изменения нейромышечной передачи (гиперрефлексия, нарушение координации движений) и/или нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и диарея).
Некоторые проявления СС, в том числе, гипертермия, ригидность мышц, вегетативная лабильность с возможными быстрыми колебаниями параметров жизненно важных функций, а также изменения психического статуса, могут напоминать симптоматику, развивающуюся при ЗНС. Необходимо наблюдать пациентов на предмет развития клинических проявлений СС и ЗНС.
Удлинение интервала QTc или аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт» (torsade de pointes (TdP))
Во время постмаркетингового применения сертралина сообщалось о случаях удлинения интервала QTc на ЭКГ и о развитии аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (TdP). Большинство случаев отмечалось у пациентов с факторами риска развития таких состояний. Таким образом, следует соблюдать осторожность при применении сертралина у пациентов с факторами риска удлинения интервала QTc на ЭКГ или развития аритмии желудочковой тахисистолической типа «пируэт» (TdP) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Переход с других СИОЗС, антидепрессантов или антиобсессивных препаратов
Необходимый интервал между отменой одного СИОЗС и началом приема другого подобного препарата не установлен. Необходимо соблюдать осторожность при переходе на сертралин с других СИОЗС, антидепрессантов или антиобсессивных препаратов, особенно с длительнодействующих препаратов, например, с флуоксетина.
При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в «периоде отмывания». Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения.
Прочие серотонинергические препараты, например, триптофан, фенфлурамин и 5-НТ-агонисты
Одновременное применение сертралина с другими препаратами с выраженным влиянием на нейротрансмиттерную передачу (такими как амфетамины, триптофан, фенфлурамин, 5-НТ- агонисты или препараты растительного происхождения, зверобой продырявленный) следует проводить с осторожностью и, по возможности, избегать, учитывая потенциальное фармакодинамическое взаимодействие.
Суицидальное поведение
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, склонностью к нанесению себе повреждений и суицидами.
Такой риск сохраняется вплоть до устойчивой ремиссии. Учитывая, что улучшения состояния пациента может не наступить в первые несколько недель терапии или дольше, следует осуществлять тщательный контроль пациентов до наступления такого улучшения. Также обычным является повышение риска суицида на начальных этапах выздоровления.
Другие заболевания, по поводу которых может быть назначен сертралин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти заболевания могут сопровождать большое депрессивное расстройство. В связи с этим следует осуществлять такие же меры предосторожности, как и при лечении большого депрессивного расстройства.
У пациентов с суицидальными наклонностями в анамнезе или пациентов склонных к суицидальному мышлению до начала терапии отмечается более высокий риск суицидальных мыслей или попыток суицида. Такие пациенты должны также находиться под тщательным медицинским наблюдением во время терапии.
Всех пациентов, особенно входящих в группы риска, получающих терапию сертралином, следует тщательно наблюдать с целью выявления развития или ухудшения симптомов суицидального поведения. Пациентов, их родственников и опекунов следует предупредить о необходимости контролировать состояние на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения, а также на предмет любых изменений в поведении, особенно в начале терапии и при любом изменении дозы препарата. Следует также иметь в виду риск суицидальных попыток, особенно у пациентов с депрессией. В связи с этим, с целью уменьшения риска передозировки, необходимо принимать минимальную дозу препарата, обеспечивающую достаточный терапевтический эффект.
У пациентов с депрессией и другими психическими расстройствами имеется риск суицидального поведения. Сами по себе эти заболевания являются сильными предрасполагающими факторами такого поведения. Было установлено, что у детей, подростков и молодых людей (в возрасте от 18 до 24 лет) с депрессией или другими психическими нарушениями антидепрессанты (СИОЗС и другие), по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при применении сертралина или любых других антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. Кроме того, не было отмечено увеличения риска суицидального поведения у взрослых пациентов старше 24 лет, а у пациентов в возрасте 65 лет и старше отмечали снижение такого риска.
Сексуальная дисфункция
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел «Побочное действие»). Поступали сообщения о длительной сексуальной дисфункции, симптомы которой сохранялись, несмотря на прекращение приема СИОЗС.
Применение у детей и подростков младше 18 лет
Сертралин не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет, за исключением пациентов с ОКР в возрасте 6-17 лет. Суицидальные наклонности (попытки суицида или суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессивность, оппозиционное поведение и гнев) чаще наблюдались у пациентов, получающих терапию антидепрессантами, чем у пациентов, получающих плацебо. В случае, если на основании клинической оценки пациента было принято решение проводить терапию, следует тщательно контролировать состояние пациента на предмет симптомов суицидального поведения. Кроме того, следует учитывать, что данные о влиянии препарата на рост, половое созревание и когнитивное поведенческое развитие ребенка ограничены. При долгосрочной терапии пациентов детского возраста врачи должны осуществлять мониторинг на предмет отклонений от нормы в развитии.
Синдром отмены
При отмене препарата часто возникают симптомы отмены, особенно в случае резкой отмены приема препарата. Симптомы отмены наблюдались у 23% пациентов, которые прекратили прием сертралина и у 12% пациентов, которые продолжили прием препарата.
Риск проявления этих симптомов зависит от нескольких факторов, включая длительность терапии и дозировку, а также скорость снижения дозы. Наиболее частыми реакциями бывают головокружение, нарушения чувствительности (включая, парестезию), нарушения сна (включая бессонницу и глубокий сон), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор и головная боль. Обычно эти симптомы легкой и средней степени тяжести; тем не менее, в некоторых случаях они могут быть тяжелыми. Обычно эти симптомы возникают в течение первых нескольких дней отмены терапии, но имеются очень редкие сообщения о развитии таких симптомов у пациентов, которые по неосторожности пропустили дозу. Обычно эти проявления не усугубляются и проходят в течение двух недель, за исключением некоторых случаев, когда они могут длиться дольше (2-3 месяца или более). В связи с этим рекомендуется отменять препарат постепенно, снижая дозу в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от состояния пациента.
Акатизия/психомоторное возбуждение
Применение сертралина может быть связано с развитием акатизии, характеризующейся субъективным ощущением дискомфорта или беспокойства и потребностью двигаться, сопровождающейся неспособностью сидеть или стоять на месте спокойно. Чаще всего такие симптомы наблюдаются в первые недели лечения. Увеличение дозы у таких пациентов может нанести вред.
Нарушение функции печени
При необходимости применения сертралина у пациентов с нарушением функции печени следует рассмотреть возможность снижения дозы препарата или частоты приема. Не следует принимать сертралин у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.
Нарущение функции почек
Было установлено, что, как и ожидалось, с учетом незначительной почечной экскреции сертралина, коррекции его дозы в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется.
Электросудорожная терапия
Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен (клинические данные отсутствуют).
Судороги
Опыта применения сертралина у больных с судорожным синдромом нет, поэтому следует избегать его применения у больных с нестабильной эпилепсией, а больных с контролируемой эпилепсией необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При появлении судорог препарат следует отменить.
Активация мании/гипомании
Во время клинических исследований до внедрения сертралина на рынок, гипомания и мания наблюдались примерно у 0,4% больных, получавших сертралин. Случаи активации мании/гипомании описаны также у небольшой с части больных маниакально-депрессивным психозом, получавших другие антидепрессивные или антиобсессивные средства. У пациентов с манией или гипоманией в анамнезе применять сертралин следует с осторожностью. Необходимо тщательное наблюдение врача и следует отменить прием сертралина в случае, если у пациента проявляются любые признаки маниакального состояния.
Шизофрения
У пациентов, страдающих шизофренией, может наблюдаться обострение психотических симптомов.
Патологические кровотечения/кровоизлияния
Имеются сообщения о развитии кровотечений или кровоизлияний от экхимозов и пурпуры до жизнеугрожающих кровотечений/кровоизлияний) на фоне применения СИОЗС. Необходимо соблюдать осторожность при назначении СИОЗС в сочетании с препаратами, обладающими установленной способностью к влиянию на функцию тромбоцитов (например, атипичные антипсихотики и фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты), а также у пациентов с геморрагическими заболеваниями в анамнезе.
Кроме того, при применении сертралина с антикоагулянтами непрямого действия, рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены.
Гипонатриемия
Транзиторная гипонатриемия чаще развивается у пожилых пациентов, у пациентов с обезвоживанием или при приеме диуретиков. Данный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Сообщалось о случаях снижения концентрации натрия в плазме крови ниже 110 ммоль/л. При развитии симптоматической гипонатриемии сертралин следует отменить и назначить адекватную терапию, направленную на коррекцию концентрации натрия в крови. Признаки и симптомы гипонатриемии включают головную боль, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, слабость и неустойчивость, что может приводить к падениям. В более тяжелых случаях могут возникнуть галлюцинации, обморок, судороги, кома, остановка дыхания и летальный исход.
В связи с тем, что имеется четкая взаимосвязь развития депрессии и ОКР, депрессии и панических расстройств, депрессии и ПТСР, депрессии и социальной фобии, при терапии пациентов с ОКР, паническими расстройствами, ПТСР и социальной фобией следует соблюдать те же предосторожности, как и при терапии депрессии.
Переломы
На основании данных эпидемиологических исследований было установлено, что при применении ингибиторов обратного захвата серотонина, включая сертралин, повышается риск переломов. Механизм, приводящий к повышению риска, до конца не ясен.
Пожилые пациенты
Профиль побочных реакций у пожилых и молодых пациентов не отличается. В пожилом возрасте препарат следует применять с осторожностью из-за повышенного риска развития гипонатриемии.
Сахарный диабет/нарушение контроля концентрации глюкозы в крови
При применении СИОЗС, в том числе сертралина, отмечались случаи обострения сахарного диабета и/или нарушения контроля над уровнем глюкозы (гипергликемия и гипогликемия) у пациентов с или без сахарного диабета. В связи с этим, следует контролировать уровень глюкозы. Особенное внимание требуется пациентам с сахарным диабетом, так как им может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств для приема внутрь и/или инсулина.
Закрытоугольная глаукома
СИОЗС, включая сертралин, влияют на размер зрачка, что приводит к мидриазу. При этом отмечается сужение угла глаза, что приводит к повышению внутриглазного давления и развитию закрытоугольной глаукомы, особенно у пациентов с предрасположенностью. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с закрытоугольной глаукомой или с глаукомой в анамнезе.
Лабораторные методы
У пациентов, принимавших сертралин, отмечали ложноположительные результаты иммунологических тестов мочи на бензодиазепины. Это связано с низкой специфичностью скрининговых тестов. Также ложноположительные результаты могут отмечаться в течение нескольких дней после отмены терапии сертралином. Дополнительные тесты, такие как газовая хроматография и масспектрометрический метод, помогут отличить сертралин от бензодиазепинов.
Грейпфрутовый сок
Не рекомендуется одновременное применение сертралина и грейпфрутового сока.
Описание
Антидепрессант.
Фармакодинамика
Сертралин — антидепрессант, мощный селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ) (СИОЗС). Оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и дофамина. При применении в терапевтических дозах сертралин блокирует обратный захват серотонина в тромбоцитах человека. В контролируемых клинических исследованиях не было отмечено стимулирующего, седативного или антихолинергического действия, а также не было отмечено нарушения психомоторных функций у добровольцев. Сертралин не вызывает лекарственной зависимости, не вызывает увеличение массы тела при длительном приеме.
На животных моделях показано, что благодаря селективному угнетению захвата 5-НТ, сертралин не усиливает катехоламиновую активность, не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), серотонинергическим, дофаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазапиновым рецепторам. На животных моделях было показано, что сертралин также не обладает кардиотоксическим действием. Длительное применение у животных было связано с регуляцией рецепторов норадреналина в головном мозге по типу отрицательной обратной связи, характерной для других антидепрессантов и противобсессивных препаратов.
Сертралин не приводит к злоупотреблению препаратом. В плацебоконтролируемом двойном слепом сравнительном исследовании, изучавшем способность сертралина, алпразолама и декстроамфетамина к развитию злоупотребления, для сертралина не было отмечено такой способности. В противоположность этому наблюдению, пациенты, получавшие алпразолам и декстроамфетамин, показали большую склонность к развитию злоупотребления препаратами, по сравнению с плацебо. Степень склонности к злоупотреблению основывалась на измерении таких показателей как способность препарата вызывать положительные эмоции, эйфорию и злоупотребление. У резус-макак, приученных к самостоятельному введению кокаина, прием сертралина не действовал как положительный стимул, в отличие от фенобарбитала и декстроамфетамина.
Побочные действия
Наиболее частым побочным эффектом является тошнота. При лечении социальной фобии отмечали нарушение сексуальной функции (нарушение эякуляции) у мужчин в 14% случаев при применении сертралина, по сравнению с 0% на фоне применения плацебо. Эти нежелательные явления зависят от дозы и часто проходит при продолжении терапии.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся у пациентов с ОКР, паническим расстройством, ПТСР и социальной фобией не отличаются от таковых при большом депрессивном расстройстве.
В таблице №1 представлена информация о побочных реакциях, наблюдавшихся при применении сертралина, на основании данных, полученных во время постмаркетинговых (частота неизвестна) и плацебо-контролируемых клинических исследований (исследования проводили с участием 2542 пациентов, получающих сертралин, и 2145 пациентов, получающих плацебо). Данные исследования проводились у пациентов с депрессией, ОКР, паническим расстройством, ПТСР или социальной фобией.
Некоторые нежелательные реакции, перечисленные в таблице №1, при продолжении терапии, могут уменьшаться по интенсивности и частоте и в целом не приводят к прекращению терапии.
Таблица №1.
При регистрации нежелательного явления у пациентов с депрессией, ОКР, паническим расстройством, ПТСР и социальным тревожным расстройством нежелательное явление относят к классу органов, который использовался для классификации данного нежелательного явления в рамках исследований у пациентов с депрессией.
↑ сообщалось об одном случае развития новообразования по сравнению с пациентами из группы плацебо.
* данные побочные эффекты наблюдались также в постмаркетинговых исследованиях.
§ частота данных побочных эффектов ранжирована по верхней границе 95%-го доверительного интервала.
** в качестве знаменателя используется количество пациентов, объединенных по группам в зависимости от пола: терапия сертралином (1118 мужчин, 1424 женщин), терапия плацебо (926 мужчин, 1219 женщин).
*** Отмечали случаи появления суицидальных мыслей и суицидального поведения у пациентов, получающих терапию сертралином или в ранний период после отмены терапии (см. раздел «Особые указания»).
Класс-эффекты
Согласно эпидемиологическим исследованиям, проводившимся преимущественно с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, отмечался повышенный риск переломов костей у пациентов, принимавших СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм данного побочного эффекта неизвестен.
Синдром отмены
Прекращение лечения сертралином (в особенности резкое) часто приводит к развитию синдрома отмены. Наиболее часто сообщается о следующих симптомах: головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезии), нарушения сна (включая, бессонницу и яркие сны), ажитация или психомоторное возбуждение, тошнота и/или рвота, тремор и головная боль. В целом, эти симптомы носят легкий, умеренный и ограниченный характер; тем не менее, у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и длительно сохраняться. В связис этим в случае, если пациент не нуждается в продолжении лечения сертралином, следует проводить постепенную отмену препарата путем плавного снижения дозы.
Пожилые пациенты
Применение СИОЗС или селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина (СИОЗН), в том числе сертралина, в некоторых случаях было связано с развитием серьезной гипонатриемии у пожилых пациентов, для которых может быть характерен повышенный риск развития такого осложнения.
Дети
Профиль побочных реакций при применении сертралина у детей был в целом схожим с профилем безопасности у взрослых пациентов. В клинических исследованиях у детей отмечали следующие побочные реакции:
Очень частые (>1/10)
Головная боль (22%), бессонница (21%), диарея (11%), тошнота (15%).
Частые (≥1/100 и <1/10)
Боль в грудной клетке, мания пирексия, рвота, анорексия, аффективная лабильность, агрессивно поведение, ажитация, повышенн возбудимость, нарушение внимания головокружение, гиперкинезия мигрень, сонливость, тремор, нарушение зрения, сухость слизисто оболочки полости рта, диспепсия кошмарные сновидения, повышенная утомляемость, недержание мочи, сыпь акне, носовое кровотечение, метеоризм.
Нечастые (≥1/1000 и <1/100)
Удлинение интервала QT на ЭКГ, попытки суицида, судороги, экстрапирамидные расстройства, парестезия, депрессивные симптомы, галлюцинации, пурпура, гипервентиляция, анемия, нарушение функции печени, повышение активности АЛТ, цистит, простой герпес, отит, боль в ушах, боль в глазных яблоках, мидриаз, недомогание, гематурия, пустулезная сыпь, ринит, травмы, снижение массы тела, непроизвольные сокращения мышц, нетипичные сновидения,
апатия, альбуминурия, поллакиурия, полиурия, боль в груди, нарушения менструального цикла, алопеция, дерматит, поражения кожи, изменение запаха кожи, крапивница, скрежет зубами во сне, ”приливы” крови к коже лица.
Частота неизвестна
Энурез
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Контролируемые испытания сертралина у беременных женщин не проводились, в связи с этимво время беременности препарат может быть назначен только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Однако, в значительном объеме данных не было обнаружено доказательств индукции врожденных пороков сертралином. Исследования на животных показали возможное влияние сертралина на репродуктивную функцию. Вероятно, это влияние связано с материнской токсичностью, вызванной фармакодинамическими эффектами сертралина на плод.
У некоторых новорожденных, матери которых принимали сертралин во время беременности, наблюдались симптомы, сходные с реакциями отмены. Этот феномен наблюдался и при приеме других антидепрессантов группы СИОЗС. Женщинам репродуктивного возраста, у которых предполагается применять сертралин, следует рекомендовать пользоваться эффективными средствами контрацепции.
Лактация
В грудном молоке в небольшом количестве обнаруживается сертралин и его метаболит N-десметилсертралин. В основном в плазме крови новорожденных обнаруживались незначительные количества сертралина, за исключением одного случая, когда в плазме крови новорожденного было обнаружено 50 % от концентрации в плазме крови матери (без заметного эффекта на состояние здоровья новорожденного). Лечение этим препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется. Если же лечение все же необходимо, то кормление грудью лучше прекратить.
У новорожденных, матери которых принимали сертралин и другие СИОЗС или СИОЗН во время беременности, наблюдались осложнения, требующие дополнительной госпитализации, поддержки дыхательной системы и кормления через зонд. Следует тщательно наблюдать новорожденных, матери которых принимали сертралин на поздних стадиях беременности, особенно в третьем триместре. У таких новорожденных могут наблюдаться следующие симптомы: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судороги, нестабильность температуры тела, затруднения при кормлении, рвота, гипогликемия, гипотонус, гипертонус, гиперрефлексия, тремор, подергивание мышц, повышенная возбудимость, летаргия, длительный плач, сонливость и трудности засыпания. Эти симптомы могут быть связаны с непосредственными серотонинергическими эффектами или могут являться симптомами отмены препарата. В большинстве случаев подобные осложнения начинаются непосредственно или вскоре (менее 24 часов) после рождения. Следует учитывать, что в некоторых случаях клиническая картина может быть похожа на симптомы серотонинергического синдрома.
У новорожденных, матери которых принимали СИОЗС во время беременности, также может быть повышен риск развития персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН). ПЛГН составляет 5 случаев на 1000 беременностей и составляет одну из причин заболеваемости и смертности новорожденных. Несколько недавних эпидемиологических исследований указывают на связь между приемом СИОЗС и ПЛГН.
Фертильность
В одном из двух исследований на мышах было отмечено снижение фертильности при применении сертралина в дозе 80 мг/кг (это в 4 раза больше максимальной рекомендуемой дозы для человека при расчете мг/м2).
Согласно описанным клиническим случаям, прием некоторых СИОЗС оказывает влияние на качество спермы, но этот эффект обратим.
Взаимодействие
Одновременное применение сертралина и следующих препаратов противопоказано
ИМАОНеобратимые ИМАО (например, селегилин)
Сертралин нельзя применять одновременно с необратимыми (неселективными) ИМАО, такими как селегилин. Сертралин нельзя применять в течение минимум 14 дней после отмены необратимых (неселективных) ИМАО. Следует прекратить прием сертралина как минимум за 7 дней до начала терапии необратимыми (неселективными) ИМАО.
Обратимые селективные ИМАО-А (моклобемид)
В связи с риском развития серотонинового синдрома не рекомендуется принимать одновременно обратимые селективные ИМАО, такие как моклобемид и сертралин. После применения обратимых ИМАО можно выдерживать более короткий, чем 14 дней, период до начала приема сертралина. Прием сертралина следует прекратить как минимум за 7 дней до начала терапии необратимыми (неселективными) ИМАО.
Обратимые неселективные ИМАО (линезолид и метиленовый синий)
Антибиотик линезолид представляет собой слабый обратимый неселективный ИМАО. Его не следует применять у пациентов, получающих терапию сертралином.
Были отмечены тяжелые побочные реакции у пациентов, которые недавно прекратили терапию ИМАО и начали прием сертралина или которые недавно отменили прием сертралина и начали терапию ИМАО. Эти реакции включали в себя тремор, миоклонус, диафорез, тошноту, рвоту,ригидность, «приливы» крови к коже лица, головокружение и гипертермию с симптомами, напоминающими злокачественный нейролептический синдром, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечнососудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания (которая в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние и кому), судороги и, в отдельных случаях, летальный исход.
Пимозид
При совместном применении сертралина (в дозе 200 мг в сутки) и пимозида (2 мг однократно) отмечалось увеличение концентрации пимозида (приблизительно на 35%), что не было связано с какими-либо изменениями на ЭКГ. Поскольку механизм этого взаимодействия неизвестен, а пимозид отличается узким терапевтическим индексом, одновременный прием пимозида и сертралина противопоказан.
Одновременное применение сертралина и следующих препаратов не рекомендуетсяЭтанол
Несмотря на то, что при одновременном применении сертралина в дозе 200 мг ежедневно и этанола не отмечено потенцирования эффекта этанола, употребление спиртных напитков и препаратов, содержащих алкоголь, во время лечения сертралином не рекомендуется.
Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему
Одновременное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания. Потенцирования эффекта при одновременном применении сертралина в дозе 200 мг ежедневно и карбамазепина, галоперидола или фенитоина на когнитивную и психомоторную функцию у здоровых людей не отмечено.
Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию, такими как, триптофан, фенфлурамин, 5-НТ-агонисты, трамадол или зверобой продырявленный. Подобное совместное применение по возможности должно быть исключено, учитывая вероятность фармакодинамического взаимодействия.
Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении фентанила, других серотонинергических средств (включая серотонинергические антидепрессанты, триптаны), других опиоидов и сертралина.
Одновременное применение сертралина и следующих препаратов следует осуществлять с осторожностью
Литий
Фармакокинетика лития не меняется при одновременном применении с сертралином. Однако отмечалось усиление тремора, что может говорить о возможном фармакодинамическом взаимодействии. При одновременном применении сертралина с препаратами лития, следует постоянно наблюдать за пациентами, а также контролировать концентрацию лития в плазме крови с целью коррекции дозы препарата.
Фенитоин
Длительное применение сертралина в дозе 200 мг в сутки не оказывает клинически значимого воздействия на метаболизм фенитоина. Имеются отдельные сообщения о повышении концентрации фенитоина при одновременном применении с сертралином. В связи с этим рекомендуется тщательно контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови (особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями или одновременно получающих другую терапию) с момента назначения сертралина с соответствующей коррекцией дозы фенитоина. Кроме того, фенитоин может снижать концентрацию сертралина в плазме крови.
Невозможно также исключать способность других индукторов изофермента СYРЗА4 (например, фенобарбитал, карбамазепин, зверобой продырявленный, рифампицин) снижать концентрацию сертралина в плазме крови.
Триптаны
Отмечаются редкие случаи возникновения слабости, повышения сухожильных рефлексов, нарушения координации движений, спутанности сознания, тревоги и возбуждения у пациентов, одновременно принимающих сертралин и суматриптан. Симптомы серотонинового синдрома могут также проявляться при одновременном применении сертралина с другими препаратами этого же класса (триптанами). При необходимости одновременного применения сертралина и триптанов рекомендуется наблюдение за пациентами.
Антикоагулянты непрямого действия (варфарин)
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия с сертралином (в дозе 200 мг в сутки) отмечается незначительное, но статистически достоверное увеличение протромбинового времени (см. раздел «Особые указания»), что в некоторых случаях может приводить к дисбалансу значений Международного Нормализованного Отношения (МНО). В связи с этим следует тщательно контролировать протромбиновое время в период начала терапии сертралином и в период отмены препарата.
Атенолол
При одновременном применении сертралин не меняет β-адреноблокирующее действие атенолола.
Глибенкламид и дигоксин
При введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного взаимодействия с этими препаратами не выявлено.
Циметидин
Одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина.
Препараты, влияющие на функцию тромбоцитов
При одновременном применении СИОЗС, включая сертралин, и препаратов, влияющих на функцию тромбоцитов (например, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), ацетилсалициловой кислоты и тиклопидина) или препаратов, которые могут повышать риск кровотечений, может отмечаться повышение риска кровотечений.
Препараты, увеличивающие интервал QTc
При одновременном применении сертралина и препаратов, увеличивающих интервал QTc, риск удлинения интервала QTc и развития желудочковой тахисистолической аритмии типа ”пируэт” повышается.
Прочие
Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками (например, диазепамом, толбутамидом и варфарином), хотя в проведенных исследованиях не было отмечено какого-либо взаимодействия.
Лекарственные средства, метаболизируемые изоферментом CYP2D6 цитохрома Р450
Длительное лечение сертралином в дозе 50 мг в сутки повышает (в среднем на 23 — 37%) равновесную концентрацию в плазме крови дезипрамина (маркер активности изофермента CYP2D6). Клинически значимое взаимодействие отмечается также при одновременном применении с лекарственными средствами с узким терапевтическим индексом, в метаболизме которых принимает участие изофермент CYP2D6 (трициклические антидепрессанты, типичные антипсихотики, антиаритмические лекарственные средства 1с класса — пропафенон, флекаинид) (см. раздел «Особые указания»).
Лекарственные средства, метаболизируемые другими изоферментами цитохрома Р450(CYPЗАЗ/4, CYP2С9, CYP2С19, CYP1А2)
Сертралин клинически значимо не ингибирует изоферменты CYPЗА4, CYP2С9, CYP2С19 и CYP1А2.
Изофермент CYPЗА3/4
Было показано in vitro, что при длительном одновременном применении в дозе 200 мг в сутки сертралин не угнетает метаболизм карбамазепина, терфенадина, а также бетагидроксилирование эндогенного кортизола, осуществляемое изоферментом CYPЗАЗ/4. Кроме того, сертралин в дозе 50 мг в сутки не угнетает метаболизм алпразолама.
Было установлено, что прием трех стаканов грейпфрутового сока ежедневно повышает концентрацию сертралина в плазме крови приблизительно на 100%. Таким образом, следует избегать одновременного приема сертралина и грейпфрутового сока.
Основываясь на исследованиях взаимодействия сертралина и грейпфрутового сока, нельзя исключить, что одновременное применение сертралина и мощных ингибиторов изофермента CYP3А4 (например, ингибиторы протеазы, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин и нефазодон) может приводить к даже большему повышению экспозиции сертралина. Это также касается умеренных ингибиторов изофермента CYPЗА4 (например, апрепитант, эритромицин, флуконазол, верапамил и дилтиазем). Следует избегать применения мощных ингибиторов изофермента СУРЗА4 во время терапии сертралином.
Изофермент CYP2С9
При одновременном применении сертралин снижает клиренс толбутамида.
Однако сертралин не влияет на степень связывания толбутамида с белками плазмы крови и объем распределения. Предполагается, что изменение клиренса толбутамида связано с изменением метаболизма препарата. Таким образом, можно сделать заключение, чтосертралин не угнетает изофермент CYP2С9.
Изофермент CYP2С19
Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP2С19.
У пациентов, медленно метаболизирующих изофермент CYP2С19 отмечается увеличение концентрации сертралина в плазме крови на 50% выше, чем у пациентов, быстро метаболизирующих этот изофермент. Нельзя исключить взаимодействие между мощными ингибиторами изофермента CYP2С19 (например, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол, флуоксетин, флувоксамин) и сертралином.
Изофермент CYP1А2
По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1А2.
Индукция микросомальных ферментов печени
Сертралин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. Одновременное применение сертралина в дозе 200 мг и антипирина приводит к небольшому (5%), но достоверному уменьшению периода полувыведения антипирина.
Передозировка
Возможно развитие тяжелого отравления, вплоть до комы и летального исхода при одновременном введении с другими препаратами и/или алкоголем или при применении в монотерапии. В связи с этим необходимо проводить интенсивную терапию при любой передозировке сертралином.
Передозировка может вызвать серотониновый синдром с удлинением интервала QT, развитиемжелудочковой тахисистолической аритмии типа ”пируэт” (torsade de pointes), тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, тремором, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией. В некоторых случаях отмечали развитие комы.
Безопасность применения препарата зависит от популяции пациентов и сопутствующей терапии.
Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма (в том числе мониторирование ЭКГ, в связи с возможностью удлинения интервала на фоне приема сертралина). Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля вместе со слабительным может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения,в связи с этим форсированный диурез, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском, не рекомендуется.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя