Торговое название
СЕДАЗА-10
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Таблетки коричневого/коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, содержащие кишечнорастворимые гранулы
Состав
Каждая таблетка содержит
Активное вещество:
Серратиопептидаза 10 мг (20 тыс. ЕД серратиопептидазы).
Вспомогательные вещества: лактоза, кросскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, PVP К 30, изопропиловый спирт, магния стеарат, кремний коллоидный безводный;
Состав оболочки: изопропиловый спирт, метиленхлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 CPS, титана диоксид, очищенный тальк, пропиленгликоль, карнаубский воск, краситель красная окись железа.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты.
Код АТХ МО9АВ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Седаза — 10 содержит активный компонент серратиопептидазу. Серратиопептидаза-фермент, обладающий протеолитической активностью, который выделяют из бактерии Serratia Е15, являющейся частью непатогенной кишечной микрофлоры. Препарат обладает фибринолитической и противовоспалительной активностью. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.
Серратиопептидаза связывается в соотношении 1: 1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Потом постепенно в месте воспаления серратиопептидаза переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови уменьшается.
Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и
контролирует их проницаемость посредством гидролиза брадикинина, гистамина и
серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя, таким образом, фибринолитической активности плазмина. Благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции серратиопептидаза способствует отделению мокроты. Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у а-химотрипсина.
Седаза – 10 очень эффективно гидролизует медиаторы воспаления полипептидной природы
(брадикинин и др.), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого
организма, такие как альбумин, а- и у-глобулины. Препарат не расщепляет фибриноген,
поэтому не имеет значительного влияния на процессы свертывания крови.
Седаза — 10 хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированые ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость мокроты и отделяемого из носа, тем самым облегчая отделение этих секретов.
Фармакокинетика
Седаза — 10 после перорального применения хорошо абсорбируется в кишечнике, не подвергаясь воздействию желудочного сока. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Концентрация серратиопептидазы в лимфе в два раза превышает ее концентрацию в крови. Через некоторое время после применения концентрации в месте воспаления значительно превышают концентрации серратиопептидазы в крови. Выводится из организма с мочой, преимущественно в неизмененном виде.
Показания к применению
Седаза -10 применяется для комплексной терапии хронических воспалительных процессов, которые сопровождают целый ряд заболеваний:
— растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения);
— послеоперационные и травматические отеки;
— поверхностный тромбофлебит;
— заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения);
— заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух;
— дерматит с болевым синдромом;
— воспалительные заболевания органов малого таза;
— мастит (для рассасывания гематом, уменьшения застоя в молочных железах);
— головные боли, мышечные и суставные боли, боли в спине.
Следует отметить, что в то время как большинство лекарств при лечении боли могут
оказывать только противовоспалительный эффект, Седаза — 10 способствует разрушению
белковых отложений (фибрина), которые продолжают вызывать болевые ощущения и
дискомфорт, даже при заживлении травмы или другого патологического процесса.
Препарат Седаза — 10 применяют для ускорения рассасывания гематом.
Седаза — 10 снижает вязкость мокроты при различных заболеваниях дыхательных путей и
улучшает проникновение антибиотиков.
Противопоказания
— гиперчувствительность к серратиопептидазе или другим компонентам препарата;
— нарушения свертываемости крови и/или склонность к кровотечениям;
— язвенная болезнь желудка;
— беременность и период лактации;
-детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости
крови. Пациентам, которые принимают антикоагулянты и/ или антиагреганты необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Также с осторожностью следует применять серратиопептидазу при тяжелых заболеваниях печени и почек.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период
беременности и кормления 1 грудью не рекомендуется ввиду отсутствия клинических
данных.
Дети. Препарат не следует применять у детей ввиду отсутствия клинических данных.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в отдельных случаях наблюдались такие побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии.
Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко у пациентов, склонных к кровотечениям, возможно учащение носовых кровотечении или выделение мокроты с кровью, в литературе описан случай острой эозинофильной пневмонии.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, кожные высыпания.
Способ применения и дозы
Препарат Седаза -10 назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды.
Таблетки следует глотать, не разжевывая, и запивать 1 стаканом воды.
Максимальная разовая доза -10 мг. Максимальная суточная доза -30 мг.
Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально врачом.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения. При значительном превышении дозы у пациентов развивалось внутреннее кровотечение.
Специфического антидота нет. Показано прекращение приема препарата и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат при одновременном применении усиливает действия антикоагулянтов прямого и непрямого действия. Пациентам, которые принимают антикоагулянты и/ или антиагреганты необходимо учитывать, что может повышаться риск возникновения синяков и кровотечений. При необходимости комбинации этих препаратов их применяют под строгим врачебным контролем и, в случае необходимости, производят коррекцию дозы антикоагулянтов.
Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина. Ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и НПВС.
Особые указания
Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.
В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.
Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Форма выпуска
По 10 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере. По 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30◦ с. Беречь от детей.
Срок годности
3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
1 таблетка содержит:
активное вещество: Серратиопептидаза — 10 мг (20 тыс. ЕД серратиопептидазы);
вспомогательные вещества: лактоза, кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, PVP К 30, изопропиловый спирт, магния стеарат, кремний коллоидный безводный;
состав оболочки: изопропиловый спирт, метиленхлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 CPS, титана диоксид, очищенный тальк, пропиленгликоль, карнаубский воск, краситель красная окись железа.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневого/коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, содержащие кишечнорастворимые гранулы.
Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства. Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты. Код АТХ: МО9АВ.
Фармакодинамика
Препарат Седаза-10 содержит активный компонент серратиопептидазу. Серратиопептидаза-фермент, обладающий протеолитической активностью, который выделяют из бактерии Serratia Е15, являющейся частью непатогенной кишечной микрофлоры. Препарат обладает фибринолитической и противовоспалительной активностью. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.
Серратиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Потом постепенно в месте воспаления серратиопептидаза переходит в экссудат и, соответственно, ее уровень в крови уменьшается.
Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя, таким образом, фибринолитической активности плазмина. Благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции серратиопептидаза способствует отделению мокроты. Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем у а-химотрипсина.
Седаза-10 очень эффективно гидролизует медиаторы воспаления полипептидной природы (брадикинин и др.), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин, а- и у-глобулины. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не имеет значительного влияния на процессы свертывания крови.
Седаза-10 хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость мокроты и отделяемого из носа, тем самым облегчая отделение этих секретов.
Фармакокинетика
Седаза-10 после перорального применения хорошо абсорбируется в кишечнике, не подвергаясь воздействию желудочного сока. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Концентрация серратиопептидазы в лимфе в два раза превышает ее концентрацию в крови. Через некоторое время после применения концентрации в месте воспаления значительно превышают концентрации серратиопептидазы в крови. Выводится из организма с мочой, преимущественно в неизмененном виде.
Седаза-10 применяется для комплексной терапии хронических воспалительных процессов, которые сопровождают целый ряд заболеваний:
- растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения);
- послеоперационные и травматические отеки;
- поверхностный тромбофлебит;
- заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения);
- заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух;
- дерматит с болевым синдромом;
- воспалительные заболевания органов малого таза;
- мастит (для рассасывания гематом, уменьшения застоя в молочных железах);
- головные боли, мышечные и суставные боли, боли в спине.
Следует отметить, что в то время как большинство лекарств при лечении боли могут оказывать только противовоспалительный эффект, Седаза-10 способствует разрушению белковых отложений (фибрина), которые продолжают вызывать болевые ощущения и дискомфорт, даже при заживлении травмы или другого патологического процесса.
Препарат Седаза-10 применяют для ускорения рассасывания гематом.
Седаза-10 снижает вязкость мокроты при различных заболеваниях дыхательных путей и улучшает проникновение антибиотиков.
Препарат Седаза-10 назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды.
Таблетки следует глотать, не разжевывая, и запивать 1 стаканом воды.
Максимальная разовая доза — 10 мг. Максимальная суточная доза — 30 мг.
Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально врачом.
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в отдельных случаях наблюдались такие побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии.
Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко у пациентов, склонных к кровотечениям, возможно учащение носовых кровотечении или выделение мокроты с кровью, в литературе описан случай острой эозинофильной пневмонии.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, кожные высыпания.
- гиперчувствительность к серратиопептидазе или другим компонентам препарата;
- нарушения свертываемости крови и/или склонность к кровотечениям;
- язвенная болезнь желудка;
- беременность и период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови. Пациентам, которые принимают антикоагулянты и/ или антиагреганты необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Также с осторожностью следует применять серратиопептидазу при тяжелых заболеваниях печени и почек.
Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения. При значительном превышении дозы у пациентов развивалось внутреннее кровотечение.
Специфического антидота нет. Показано прекращение приема препарата и симптоматическая терапия.
Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.
В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.
Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Беременность и период кормления
Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется ввиду отсутствия клинических данных.
Дети
Препарат не следует применять у детей ввиду отсутствия клинических данных.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и управлению потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Препарат при одновременном применении усиливает действия антикоагулянтов прямого и непрямого действия. Пациентам, которые принимают антикоагулянты и/ или антиагреганты необходимо учитывать, что может повышаться риск возникновения синяков и кровотечений. При необходимости комбинации этих препаратов их применяют под строгим врачебным контролем и, в случае необходимости, производят коррекцию дозы антикоагулянтов.
Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина. Ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и НПВС.
По 10 таблеток в блистере. По 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Беречь от детей.
3 года от даты производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Venus International, Индия.
Цены на Седаза таблетки по 10 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) начинаются от 9 967 сум — 10 шт.
С 18 лет. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Страна производитель у Седаза таблетки по 10 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) — Индия.
Основным действующим веществом у Седаза таблетки по 10 мг №30 (3 блистера х 10 таблеток) является Серратиопептидаза.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневого/коричнево-красного
цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, содержащие
кишечнорастворимые гранулы.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества:
Серратиопептидаза (20 тыс. ЕД серратиопептидазы) 10 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Ферменты.
Показания к применению
Седаза-10 применяется для лечения хронических воспалительных процессов, которые сопровождают целый ряд заболеваний:
— Головные боли, мышечные и суставные боли;
— Онкологические заболевания;
— Сердечнососудистые заболевания;
— Боль в спине;
— Поверхностный тромбофлебит;
— Послеоперационные и травматические отеки;
— Острые и хронические заболевания ЛОР-органов;
— Воспалительные заболевания органов малого таза.
Следует отметить, что в то время как большинство лекарств при лечении боли могут оказывать только противовоспалительный эффект, Седаза-10 способствует разрушению белковых отложений (фибрина), которые продолжают вызывать болевые ощущения и дискомфорт, даже при заживлении травмы или другого патологического процесса.
Препарат Седаза-10 применяют для ускорения рассасывания гематом.
Седаза-10 снижает вязкость мокроты при различных заболеваниях дыхательных путей и улучшает проникновение антибиотиков.
Противопоказания
Гиперчувствительность к серратиопептидазе или другим компонентам препарата.
Нарушения свертываемости крови и/или склонность к кровотечениям.
C осторожностью
Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови. Пациентам, которые принимают антикоагулянты и/ или антиагреганты необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Также с осторожностью следует применять серратиопептидазу при тяжелых заболеваниях печени и почек.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в отдельных случаях наблюдались такие побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии.
Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко у пациентов, склонных к кровотечениям, возможно учащение носовых кровотечений или выделение мокроты с кровью, в литературе описан случай острой эозинофильной пневмонии.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, кожные высыпания.
Способ применения и дозы
Препарат Седаза-10 назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды.
Таблетки следует глотать, не разжевывая, и запивать 1 стаканом воды.
Максимальная суточная доза — 30мг.
Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется в каждом случае индивидуально.
Лекарственное взаимодействие
Препарат при одновременном применении усиливает действия антикоагулянтов прямого и непрямого действия. Пациентам, которые принимают антикоагулянты и/ или антиагреганты необходимо учитывать, что может повышаться риск возникновения синяков и кровотечений. При необходимости комбинации этих препаратов их применяют под строгим врачебным контролем и, в случае необходимости, производят коррекцию дозы антикоагулянтов.
Беременность и кормление грудью
Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия на плод, однако, опыт применения препарата Седаза-10 в период беременности ограничен. Препарат может быть назначен в период беременности только по жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача.
Нет опыта применения препарата в период лактации.
Перед использованием препарата Седаза-10 вы должны проконсультироваться с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневого/коричнево-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, содержащие кишечнорастворимые гранулы, в блистерах. По 1 или по 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Информация на сайте несет ознакомительный характер и не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Седавит (таблетки)
МНН: Никотинамид, Пиридоксин
Производитель: ПАО Киевмедпрепарат
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Сноворные и седативные препараты (исключая барбитураты) в комбинации с другими препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015865
Информация о регистрации в РК:
21.11.2024 — бессрочно
Номер регистрации в РБ:
9109/09/14/16/19
Информация о регистрации в РБ:
23.12.2019 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Седавит
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: седавита экстракт густой, в пересчете на сухое вещество* – 170,0 мг,
витамин В6 (пиридоксин гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество) 3,0 мг,
витамин РР (никотинамид в пересчете на 100 % вещество) – 15,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия кроскармеллоза,
лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат.
* — 1 г Седавита экстракта густого содержит: флавоноидов не менее 0,01 г (в пересчете на сухое вещество и рутин) экстрагированных этанолом 35 % (1:4,5) из смеси: корневищ с корнями валерианы (2 части), плодов боярышника (2 части), травы зверобоя (1 часть), листья мяты перечной (2 части), шишек хмеля (2 части).
Описание
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, от бежевого до коричневого цвета, с вкраплениями, с риской на одной стороны таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Снотворные и седативные препараты (исключая барбитураты) в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ N05CХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакологическая эффективность препарата зависит от совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований невозможно, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биологических исследований.
Фармкодинамика
Комплексный экстракт для препарата Седавит получают из корневищ с корнями валерианы, плодов боярышника, травы зверобоя, листьев мяты перечной, шишек хмеля. Фармакологическое действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов лекарственных растений положительно влияют на функционирование нервной и сердечно-сосудистой системы и оказывают преимущественно седативное, анксиолитическое действие, устраняют чувство страха, психическое напряжение. Витамины являются компонентами ферментных систем, которые участвуют в окислительно-восстановительных процессах в организме. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – нормализует функционирование центральной и периферической нервной системы; никотинамид (витамин РР) – участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена. Лекарственное средство относится к практически не токсичным веществам. Не обладает местнораздражающим действием. Не оказывает тератогенного и эмбриотоксического действия, не обладает иммунотоксическим и сенсебилизирующим действием.
Показания к применению
— синдром «менеджера» (состояние постоянного психического напряжения)
— неврастения и неврастенические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью, нарушением памяти, психическим истощением
— нейроциркуляторная дистония по гипертензивному и кардиальному типу
— астенический синдром (форма гиперстеническая)
— артериальная гипертензия I стадии
— бессонница (легкие формы)
— зудящие дерматозы (экзема, крапивница)
— головные боли, обусловленные нервным напряжением, мигрень
— в качестве симптоматического средства при климактерическом синдроме и легких формах дисменореи
— при заболеваниях щитовидной железы и сахарном диабете в составе комплексной терапии
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 12 лет препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в сутки. Препарат принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. В случае появления тошноты препарат следует принимать во время приема пищи. При необходимости разовую дозу повышают до 3 таблеток. В случае появления нежелательных реакций со стороны нервной системы (сонливость, головокружение) — назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Интервал между приемами препарата – 8 часов. Препарат можно применять одноразово по 2–3 таблетки за 30–60 мин до предполагаемой эмоциональной нагрузки.
Длительность лечения зависит от формы и выраженности симптомов заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется врачом.
Побочные действия
В единичных случаях могут проявляться следующие нежелательные эффекты:
аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, зуд, отеки, крапивницу, анафилактические реакции, включая анафилактический шок
— сонливость, усталость, головокружение, угнетенное эмоциональное состояние, возбуждение, головная боль, парестезия, слабость, снижение работоспособности
— тошнота, боль и спазмы в животе, рвота, изжога, увеличение желудочной
секреции, нарушение функций кишечника (диарея, запор)
— брадикардия, снижение артериального давления, тахикардия, аритмия
— фотосенсибилизация у чувствительных людей, дерматит, сухость кожи
— онемение конечностей, мышечная слабость
— при длительном применении в высоких дозах – снижение толерантности к глюкозе.
Отклонения биохимических показателей от нормы: повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогиназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы, глюкозы в крови, гиперурикемия.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— депрессия и состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности
центральной нервной системы
— бронхиальная астма, спазмофилия
— выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, миастения
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— ишемическая болезнь сердца
— заболевания печени, гиперурикемия, подагра
— декомпенсированный сахарный диабет
— мочекаменная болезнь.
Лекарственные взаимодействия
Препарат усиливает действие веществ, оказывающих седативное влияние на центральную нервную систему, а также алкоголя. Возможно взаимное послабление действия леводопы и пиридоксина гидрохлорида.
Одновременный прием циклосерина, гидралазина, изониазида, пенициламина и пероральных контрацептивов вызывает повышенную потребность в пиридоксине.
Зверобой перфорированный может вызвать индукцию изоферментов 3А4, 1А2 и 2С9 цитохрома Р450, что может вызвать снижение действия других препаратов, которые одновременно принимаются и матаболизуються этими изоферментами. В связи с этим, не рекомендуется одновременное применение препарата с:
— индинавиром или другими антиретровирусными препаратами;
-циклоспорином, дигоксином, теофиллином, иринотеканом, такролимусом, гиполипидемическими средствами (симвостатином и другими), фексофенадином, трициклическими антидепрессантами (амитриптилином, нортриптилином), противоэпилептическими средствами (карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином), селективными ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина (циталопрамом, флувоксамином, сертралином, пароксетином), буспирином, а также триптанами (суматриптаном, наратриптаном, золмитриптаном) и гипотензивными – блокаторами кальциевых каналов;
— варфарином и другими антикоагулянтами — производными кумарина;
— пероральными контрацептивами (из-за снижения эффективности противозачаточных средств с возникновением нерегулярных кровотечений, не исключается наступления нежелательной беременности).
Не рекомендуется применять с сердечными гликозидами.
Диуретики – при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Снотворные и седативные средства – при комбинированном применении с пиридоксином снижает снотворный эффект.
Противопаркинсонические средства– при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Кортикостероиды – при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В6 в организме.
При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромбическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровотечения.
Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими средствами – к снижению сахароснижающего эффекта последних.
Применение с другими гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, с спазмолитиками – усиливается эффект спазмолитиков.
Одновременное применение с метилдопой приводит к значительному снижению артериального давления, с пробенецидом – снижение эффекта пробенецида.
Возможно усиление фотосенсибилизирующего действия других лекарственных средств, имеющих фотосенсибилизирующей эффект (например, сульфаниламиды, антибиотики группы тетрациклина и фторхинолоны).
Особые указания
В состав препарата входит лактоза. Пациентам с редкостными наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, Lapp-лактазной недостаточностью или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, не следует принимать данный препарат.
При применении препарата пациенты, особенно со светлой кожей, должны избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения (солнечных ванн, солярий, диатермии).
У пациентов с желудочно-пищеводным рефлюксом (изжогой) возможно усиление изжоги.
С осторожностью применять препарат пациентам с перепадами артериального давления и сахарным диабетом. Необходимо контролировать артериальное давление и уровень глюкозы в крови.
Не принимать с алкоголем.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Седавит для детей в возрасте до 12 лет не установлена, поэтому препарат можно применять детям в возрасте от 12 лет.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется назначать препарат в период беременности или кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. Позднее эти симптомы могут сопровождаться, чувством онемения, болями в суставах и ощущением тяжести в желудке. Также могут проявляться симптомы передозировки никотинамида: головокружение, судороги, тремор, потливость, кашель, кожная сыпь, артериальная гипотензия. Симптомы, характерные для периферической нейропатии.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной светозащитной зеленого цвета и фольги алюминиевой с печатью лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032,
г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ПАО «Киевмедпрепарат», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua
| 177471661477976582_ru.doc | 61 кб |
| 242365881477977737_kz.doc | 72 кб |
| 9109_09_14_16_19_i.pdf | 0.27 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества:
Серратиопептидаза (20 тыс. ЕД серратиопептидазы) 10 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Ферменты.
Показания к применению
Седаза-10 применяется для лечения хронических воспалительных процессов, которые сопровождают целый ряд заболеваний:
— Головные боли, мышечные и суставные боли;
— Онкологические заболевания;
— Сердечнососудистые заболевания;
— Боль в спине;
— Поверхностный тромбофлебит;
— Послеоперационные и травматические отеки;
— Острые и хронические заболевания ЛОР-органов;
— Воспалительные заболевания органов малого таза.
Следует отметить, что в то время как большинство лекарств при лечении боли могут оказывать только противовоспалительный эффект, Седаза-10 способствует разрушению белковых отложений (фибрина), которые продолжают вызывать болевые ощущения и дискомфорт, даже при заживлении травмы или другого патологического процесса.
Препарат Седаза-10 применяют для ускорения рассасывания гематом.
Седаза-10 снижает вязкость мокроты при различных заболеваниях дыхательных путей и улучшает проникновение антибиотиков.
Противопоказания
Гиперчувствительность к серратиопептидазе или другим компонентам препарата.
Нарушения свертываемости крови и/или склонность к кровотечениям.
C осторожностью
Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови. Пациентам, которые принимают антикоагулянты и/ или антиагреганты необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Также с осторожностью следует применять серратиопептидазу при тяжелых заболеваниях печени и почек.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако, в отдельных случаях наблюдались такие побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии.
Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко у пациентов, склонных к кровотечениям, возможно учащение носовых кровотечений или выделение мокроты с кровью, в литературе описан случай острой эозинофильной пневмонии.
У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, кожные высыпания.
Способ применения и дозы
Препарат Седаза-10 назначают взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды.
Таблетки следует глотать, не разжевывая, и запивать 1 стаканом воды.
Максимальная суточная доза — 30мг.
Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется в каждом случае индивидуально.
Лекарственное взаимодействие
Препарат при одновременном применении усиливает действия антикоагулянтов прямого и непрямого действия. Пациентам, которые принимают антикоагулянты и/ или антиагреганты необходимо учитывать, что может повышаться риск возникновения синяков и кровотечений. При необходимости комбинации этих препаратов их применяют под строгим врачебным контролем и, в случае необходимости, производят коррекцию дозы антикоагулянтов.
Беременность и кормление грудью
Препарат не оказывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия на плод, однако, опыт применения препарата Седаза-10 в период беременности ограничен. Препарат может быть назначен в период беременности только по жизненным показаниям и под строгим контролем лечащего врача.
Нет опыта применения препарата в период лактации.
Перед использованием препарата Седаза-10 вы должны проконсультироваться с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.