Румакар: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
10,53 — 16,38 р.
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Взаимодействия с другими лекарственными средствами
- Применение во время беременности и кормления грудью
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами
- Побочное действие
- Передозировка
- Фармацевтические несовместимости
- Срок годности
- Условия хранения
- Форма отпуска
- Упаковка
Состав
1 г препарата содержат:
активный ингредиент: диклофенак диэтиламмония 11,6 мг, эквивалентно 10 мг диклофенака натрия;
вспомогательные вещества: вода очищенная, пропиленгликоль, этиловый спирт абсолютный, триэтаноламин, карбопол 940, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), динатрия эдетат, мяты перечной масло.
Описание
Бесцветный или со слабым желтоватым оттенком, прозрачный гель со слабым запахом мяты.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Средства для наружного применения при болях в мышцах и суставах. Нестероидные противовоспалительные средства для наружного применения.
КОД ATX: М02АА15
Фармакодинамика
Действующим веществом Румакара является диклофенака диэтиламин — нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием. Диклофенак является сильным ингибитором циклооксигеназы, вследствие чего подавляет образование простагландинов, участвующих в развитии боли и воспаления. Румакар гель устраняет воспаление и отек тканей, боль.
Фармакокинетика
Абсорбция: степень чрескожной абсорбции диклофенака при местном нанесении составляет от 1 до 12% и характеризуется существенной межиндивидуальной вариабельностью. Абсорбция зависит от количества наносимого местно препарата и места нанесения.
Распределение:
Максимальная концентрация в плазме приблизительно в 100 раз ниже, чем концентрация после перорального приема такого же количества. Диклофенак характеризуется высокой степенью связывании с плазменными альбуминами (99,4%).
Биотрансформация: Биотрансформация диклофенака осуществляется частично путем конъюгации неизмененной молекулы, однако большая часть поступившего соединения подвергается однократному либо множественному гидроксилированию с образованием ряда фенольных метаболитов, большинство из которых затем превращается в глюкуроновые конъюгаты. Два из данных фенольных метаболитов являются биологически активными, однако значительно в меньшей степени, нежели диклофенак.
Метаболическое превращение диклофенака при накожном нанесении является аналогичным таковому при пероральном приеме.
Элиминация: Диклофенак и его метаболиты элиминируются преимущественно с мочой. При пероральном приеме плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин (среднее значение ± стандартное отклонение). Период полувыведения непродолжителен и составляет 1-2 часа. Период полувыведения метаболитов составляет также порядка 1-3 часов. Фармакокинетика в особых популяциях: Не предполагается аккумуляция диклофенака у пациентов, страдающих почечной недостаточностью. У пациентов с хроническим гепатитом или некомпенсированным циррозом кинетика и метаболизм диклофенака совпадают с таковыми у пациентов, не страдающих данными заболеваниями.
Показания к применению
• Для лечения боли, воспаления и отека при:
— повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов, например, разрывы связок, ушибы, растяжения и боли после занятий спортом или в результате несчастных случаев;
— локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, например, тендовагинит, бурсит, синдром «плечо-кисть», периартропатия.
• Для симптоматического лечения артрозов суставов малой и средней величины, например, суставов пальцев рук или коленей.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым, в т.ч. и пациентам в возрасте старше 65 лет, и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата — 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см2). После нанесения препарата руки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (при артрозах пальцев рук). Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами Румакар). После 7 дней использования препарата, если не наступило улучшения, следует проконсультироваться с лечащим врачом. Румакар гель не должен применяться более 14 дней. Через две недели от начала применения препарата рекомендуется оценить целесообразность его дальнейшего применения.
Цены в аптеках Минск
Румакар, гель, 1% 50 г ×1
для наружного применения, Фармакар, Палестина • Без рецепта
Аналоги и препараты схожего терапевтического действия
Найз, гель, 1% 20 г ×1
для наружного применения, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта
Кеторол, гель, 20 мг / 1 г 30 г ×1
для наружного применения, Др. Редди`с, Индия • Без рецепта
- 📜Описание препарата Румакар
- 💊Состав препарата Румакар
- ✅Показания препарата Румакар
- 📅Условия хранения препарата Румакар
- ⏳Срок годности препарата Румакар
Форма выпуска, состав и упаковка
гель 1%: туба 50 г
Рег. №: 5365/01/06 от 27.11.2006 — Аннулированное
Гель 1% бесцветный, прозрачный, со слабым мятным запахом.
| 1 г | |
| диклофенак диэтиламина | 11.6 мг, |
| что соответствует содержанию диклофенака натрия | 10 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, ЭДТА, карбопол (карбомер), Т.Э.А., пропиленгликоль, этанол, мятный ароматизатор, вода очищенная.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата РУМАКАР для наружного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 11.02.2016 г.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания к применению
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Реклама
Режим дозирования
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания к применению
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ДИКЛОФЕНАК
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ФЕЛОРАН
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ДИКЛОФЕНАК
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ДИКЛОФЕНАК
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕЛОРАН
(SOPHARMA, PLC, Болгария)
ДИКЛОРАН
(UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
РУМАКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЗОКСИН
(LITAKA PHARMACEUTICALS, Limited, Индия)
Аналоги КФУ
ИБУФЕН®
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ДОЛГИТ
(DOLORGIET GmbH & Co.KG, Германия)
ФАСТУМ ГЕЛЬ
(A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE s.r.l. (MENARINI GROUP), Италия)
КЕТОПРОФЕН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
КЕТОРОЛ
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ИБУПРОФЕН ПЛЮС
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ТРОВАН
(Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
ГЛЮКОКАР
(Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
КЛАРИКАР
(Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
ЛАМИФАСТ
(Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
В-КАР
(Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
Реклама
- Основное
- Характеристики
- Аналоги
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
| Бренд | Pharmacare |
| Дозировка | 1 % |
| Количество в упаковке | 1 шт |
| Форма выпуска | Гель для наружного применения |
Инструкция
Pharmacare
В каталог бренда
Характеристики
АТХ Классификация
| M | Костно-мышечная система |
| M02 | Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы |
| M02A | Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы |
| M02AA | Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения |
| M02AA15 | Diclofenac |
Аналоги
Аналоги по международному непатентованному наименованию, без учета формы выпуска и дозировки
Аналоги по международному непатентованному наименованию, без учета формы выпуска и дозировки
19.84 р.
Вольтарен Эмульгель 1 % гель для наружного применения 50 г туба 1 шт
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария
26.75 р.
Вольтарен Эмульгель 2 % гель для наружного применения 50 г туба 1 шт
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария
25.54 р.
Вольтарен Эмульгель 1 % гель для наружного применения 100 г туба 1 шт
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария
11.98 р.
Вольтарен Эмульгель 1 % гель для наружного применения 20 г туба 1 шт
ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ, Швейцария
4.18 р.
Диклофенак натрия 10 мг/г мазь для наружного применения 30 г туба 1 шт
Борисовский ЗМП ОАО, Беларусь
9.44 р.
Диклофенак Форте 50 мг/г гель для наружного применения 40 г туба 1 шт
Фармтехнология ООО, Беларусь
4.80 р.
Диклофенак ФТ 10 мг/г гель для наружного применения 30 г туба 1 шт
Фармтехнология ООО, Беларусь
22.48 р.
Вольтарен Ретард 75 мг таблетки пролонгированного действия 20 шт
Novartis Farma S. p. A., Италия
15.06 р.
Вольтарен 50 мг таблетки кишечнорастворимые 20 шт
Новартис Урунлери, Турция
11.39 р.
Диклоберл N 75 25 мг/мл раствор для инъекций 3 мл ампулы 5 шт
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс Энд Сервисиз С.р.л., Италия
10.05 р.
Диклоберл Ретард 100 мг капсулы пролонгированного действия 20 шт
Берлин-Хеми АГ, Германия
8.93 р.
Диклопол 100 мг таблетки пролонгированного действия 20 шт
Польфарма АО, Польша
3.65 р.
Диклофенак 50 мг суппозитории ректальные 6 шт
Фармаприм ООО, Молдова
3.98 р.
Диклофенак 50 мг таблетки покрытые оболочкой 20 шт
Фармлэнд СП ООО, Беларусь
6.62 р.
Диклофенак-ЛФ 25 мг/мл раствор для инъекций 3 мл ампулы 5 шт
Лекфарм СООО, Беларусь
4.42 р.
Диклофенак-Натрий 25 мг/мл раствор для инъекций 3 мл ампулы 5 шт
Белмедпрепараты РУП, Беларусь
8.86 р.
Наклофен Дуо 75 мг капсулы пролонгированного действия 20 шт
КРКА д.д., Словения
9.66 р.
Наклофен 25 мг/мл раствор для инъекций 3 мл ампулы 5 шт
КРКА д.д., Словения
3.71 р.
Диклофенак 1 мг/мл капли глазные 5 мл флакон-капельница 1 шт
Белмедпрепараты РУП, Беларусь
4.90 р.
Диклофенак 100 мг суппозитории ректальные 10 шт
Интеграфарм ЗАО, Беларусь
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Активное вещество
Диклофенак
от 13.25 руб.
Недоступно к реализации в
интернет-аптеке
Доступно к резервированию
Описание товара
Характеристики
Документы
Нестероидное противовоспалительное средство.
Показания к применению:
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).
| Производитель: | Pharmacare PLC Палестина |
| Поставщики: | Фирма»Ламира ДМСС», Фирма «ЛАМИРА ТРЕЙДИНГ ФЗЕ» |
| Страна: | Палестина |
| Активное вещество: | Диклофенак |
| Дозировка: | 1% |
| Форма выпуска: | гель |
| Количество в упаковке: | 1 |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Условия хранения: | При температуре +2 — +25 |
Арт.: 29378.0
Белмедпрепараты Минск Беларусь
Нестероидное противовоспалительное средство. Показания к применению: — воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (ревматоидный ар…
от 1.30 руб.
Арт.: 23326.0
HOLDEN MEDICAL B.V Нидерланды/HOLDEN MEDICAL LABORATORIES Индия расфас.Фармлэнд Беларусь
Нестероидное противовоспалительное средство.
Показания к применению:
— воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (ревматоидный ар…
от 3.18 руб.
Арт.: 23397.0
Farmaprim SRL, Республика Молдова упаковано Интеграфарм Беларусь
Нестероидное противовоспалительное средство. Показания к применению: Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), острые подагрически…
от 3.22 руб.
Арт.: 37856.0
Farmaprim SRL Молдова
Нестероидное противовоспалительное средство. Показания к применению: Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), острые подагрически…
от 3.63 руб.
Арт.: 23328.0
HOLDEN MEDICAL B.V Нидерланды/HOLDEN MEDICAL LABORATORIES Индия расфас.Фармлэнд Беларусь
Нестероидное противовоспалительное средство. Показания к применению: — воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (ревматоидный ар…
от 4.14 руб.
Арт.: 20973.0
Белмедпрепараты Минск Беларусь
Нестероидное противовоспалительное средство. Показания к применению: Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориат…
от 4.60 руб.
Арт.: 20972.0
Борисовский завод медпрепаратов Борисов Беларусь
Нестероидное противовоспалительное средство. Показания к применению: Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориат…
от 4.65 руб.
Арт.: 20239.1
Борисовский завод медпрепаратов Борисов Беларусь
от 4.69 руб.
Арт.: 23396.0
Farmaprim SRL, Республика Молдова упаковано Интеграфарм Беларусь
Нестероидное противовоспалительное средство. Показания к применению: Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), острые подагрически…
от 4.80 руб.
Арт.: 23398.0
Борисовский завод медпрепаратов Борисов Беларусь
Нестероидное противовоспалительное средство.
Показания к применению:
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидны…
от 4.89 руб.
Арт.: 23396.1
Farmaprim SRL Молдова
Нестероидное противовоспалительное средство. Показания к применению: Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), острые подагрически…
от 5.46 руб.
Арт.: 102887.0
Фармтехнология Минск Беларусь
Диклофенак является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС). При наружном применении он оказывает противовоспалительное, обезболивающее действи…
от 5.61 руб.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
(информация для пациента)
Румакар гель
Торговое название препарата: Румакар, Rhumacare.
МНН: диклофенак.
Показания к применению
Для локального симптоматического лечения боли и воспаления при:
— посттравматическом воспалении связок и сухожилий, мышц и суставов (растяжение, перегрузка, ушибы);
— локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей, в т.ч.тендовагините, синдроме «плечо-кисть», бурсите, периартрите;
— остеоартрозе периферических суставов и суставов позвоночника.
Фармакодинамика
Действующим веществом Румакара является диклофенака диэтиламин — нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием. Диклофенак является сильным ингибитором циклооксигеназы, вследствие чего подавляет образование простагландинов, участвующих в развитии боли и воспаления. Румакар гель устраняет воспаление и отек тканей, боль.
Форма отпуска
Отпускают без рецепта врача.
Форма выпуска
Румакар гель 1% для наружного применения 50,0г.