Респирофлор 300 инструкция по применению

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Респирофлор 300 (Respiroflor 300).

Международное непатентованное наименование: флорфеникол.

1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения.

1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 300 мг флорфеникола, в качестве вспомогательных веществ — метилпирролидон, глицеролформаль.

1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до желтого цвета.

1.5 Препарат выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл.

1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 25 °C.

1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

1.8 Срок годности препарата — 3 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток при соблюдении условий хранения.

Запрещается применение препарата по истечении срока годности.

Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

1.9 Отпускается без рецепта.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Препарат относится к антибактериальным средствам группы фениколов.

2.2 Флорфеникол, действующее вещество препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus suis, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Moraxella bovis, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Micrococcus spp.

2.3 Механизм бактериостатического действия флорфеникола заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне.

Флорфеникол, связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомой 70S, блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных к флорфениколу микроорганизмов.

Флорфеникол активен в том числе в отношении бактерий, которые производят ацетилтрансферазу.

2.4 При внутримышечном или подкожном введении препарата флорфеникол быстро поступает в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 1-2 часа после введения.

После однократной инъекции терапевтическая концентрация флорфеникола сохраняется в организме в течение 48 часов.

Флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяется для лечения свиней при плевропневмонии, атрофическом рините, а также других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к флорфениколу микроорганизмами; крупного рогатого скота — при заболеваниях органов дыхания, а также других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к флорфениколу микроорганизмами.

3.2 Свиньям препарат вводят внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 1 мл препарата на 20 кг массы тела животного, что соответствует 15 мг флорфеникола на 1 кг массы тела животного.

Крупному рогатому скоту препарат вводят внутримышечно или подкожно.

При внутримышечном введении препарат назначают двукратно с интервалом 48 часов в дозе 1 мл препарата на 15 кг массы тела животного, что соответствует 20 мг флорфеникола на 1 кг массы тела животного.

При подкожном введении препарат назначают однократно в дозе 2 мл препарата на 15 кг массы тела животного, что соответствует 40 мг флорфеникола на 1 кг массы тела животного.

Ввиду возможной болевой реакции при введении максимальный объем препарата в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 10 мл, свиней — 8 мл, телят — 4 мл, поросят — 2 мл.

3.3 Клиническое улучшение должно проявляться у большинства животных в течение 24 часов после начала лечения.

Если улучшений состояния животного не отмечается в течение 72 часов после начала лечения, следует провести дополнительные диагностические исследования для уточнения этиологической причины заболевания.

3.4 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.

После введения препарата у некоторых животных могут проявиться покраснение и отек тканей перианальной области, мягкий кал.

Данные изменения не требуют лечения, быстро проходят и не влияют на физиологическое состояние животных.

3.5 Симптомы передозировки у животных не выявлены.

3.6 Препарат запрещено применять стельным коровам, супоросным свиноматкам, хрякам- и быкам-производителям, а также животным с повышенной индивидуальной чувствительностью к флорфениколу и выраженной почечной и печеночной недостаточностью.

3.7 Не следует нарушать временные интервалы между введениями препарата, так как это приведет к снижению терапевтической концентрации флорфеникола в организме.

При увеличении интервала между двумя введениями препарата схему лечения нужно начать заново согласно инструкции.

3.8 Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.

3.9 Препарат не следует применять одновременно с другими антибактериальными средствами, если это не обосновано.

Не следует применять препарат совместно с тиамфениколом.

3.10 Препарат запрещено применять лактирующим животным, молоко от которых используется в пищу людям.

3.11 Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после последнего введения препарата, крупного рогатого скота — не ранее чем через 34 суток после внутримышечного введения и 42 суток после подкожного введения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

4.2 Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.

Ветеринарный препарат РЕСПИРОФЛОР-О 300

Для лечения плеропневмонии, колибактериоза, сальмонеллеза и других инфекционных заболеваний у свиней и птицы

• В составе антибиотик широкого спектра действия
• Для орального применения
• Мощное действие (более активен чем тиамфеникол и хлорамфеникол) и быстрое действие
• Высокая биодоступность (88% у свиней и 55% у птиц) и эффективность при пероральном введении
• Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 24 часов
• Не проникает через гематотканевой барьер
• Удобство и экономичность в применении

Показания к применению:

Препарат применяют свиньям при актинобациллярной плевропневмонии, гемофилезном полисерозите, бордетеллезе, пастереллезе, микоплазмозе, сальмонеллезе, эшерихиозе (колибактериозе) и других бактериальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу. 

Сельскохозяйственной птице (курам: бройлерам, племенной птице, птице родительского стада, ремонтному молодняку кур) – при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, орнитобактериозе, стафилококкозе и других бактериальных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу.

Фармакологическое действие:

Действующим веществом препарата является флорфеникол, антибиотик из группы фениколов. По своей структуре флорфеникол является фторированным  синтетическим аналогом тиамфеникола, который обладает широким спектром антибактериального действия в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Ornithobacterium rhinotracheale, Escheriсhia coli, Salmonella spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Klebsiella spp., Proteus spp.

Бактериостатическое действие проявляется за счет подавления синтеза белка на рибосомальном уровне, а именно за счет ингибированияфермента пептидилтрансферазы, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных к флорфениколу микроорганизмов. Флорфеникол активен в том числе  в отношении бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу. 

При пероральном введении флорфеникол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все органы и ткани, но не преодолевает гематотканевых барьеров. Биодоступность флорфеникола после перорального введения составляет у свиней 88 %, у птицы – 55 %. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1–2 часа. Терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется в органах и тканях свиней и птицы в течение 24 часов. Из организма свиней флорфеникол преимущественно выводится с мочой и в меньшей степени с фекалиями. Из организма птиц флорфеникол выводится преимущественно с пометом.

Рекомендуемые дозы:

Свиньям препарат применяют перорально с питьевой водой в суточной дозе 5 мг флорфеникола на 1 кг массы тела животного, что соответствует 1 мл препарата на 60 кг массы тела животного, в течение 7 суток.

Птице (цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку) препарат применяют перорально в суточной дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы тела птицы (1 мл препарата на 15 кг массы тела птицы), что соответствует около 0,5−1 л препарата на 3000 л питьевой воды, ежедневно в течение  3 суток, а при сальмонеллезе и смешанных инфекциях – в течение 5 суток.

Перед применением бутылку/канистру с концентратом следует взбалтывать.

Препарат допускается применять с использованием пульсдозинга.

Флорфеникол, активно действующее вещество препарата Респирофлор 300, относится к группе синтетических антибиотиков фениколов и обладает широким спектром антибактериального действия в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus suis, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Moraxella bovis, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Micrococcus spp.

Механизм бактериостатического действия флорфеникола заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне. Флорфеникол активен также активен в отношении хлорамфеникол-устойчивых микрорганизмов.

При внутримышечном или подкожном введении препарата флорфеникол быстро поступает в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 1–2 часа после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация флорфеникола сохраняется в организме в течение 48 часов. Флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.

Рекомендуемые дозы:

Свиньям препарат Респирофлор 300 вводят внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 1 мл на 20 кг массы тела животного (15 мг флорфеникола на 1 кг массы).

Крупному рогатому скоту препарат Респирофлор 300 вводят внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 1 мл на 15 кг массы тела животного (20 мг флорфеникола на 1 кг массы). При подкожном введении препарат назначают однократно в дозе 2 мл на 15 кг массы тела животного (40 мг флорфеникола на 1 кг массы).

Ввиду возможной болевой реакции при введении максимальный объем препарата в одно место не должен превышать: для крупного рогатого скота –10 мл, свиней – 8 мл, телят – 4 мл, поросят – 2 мл.

Виды животных

Коровы, Крупный рогатый скот, Свиньи

Респирофлор 300 (Respiroflor 300).

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и подкожного введения. В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 300 мг флорфеникола, в качестве вспомогательных веществ – диметилсульфоксид, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400. Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета.

Форма выпуска: флаконы из темного стекла по 100 мл.

Условия хранения: препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °С до плюс 25 °С. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года от даты производства, после первого вскрытия флакона – 28 суток.

Фармакологические свойства

Препарат относится к антибактериальным средствам группы фениколов. Флорфеникол, активно действующее вещество препарата, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus suis, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Moraxella bovis, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Micrococcus spp. Механизм бактериостатического действия флорфеникола заключается в подавлении синтеза белка на рибосомальном уровне. Флорфеникол, связываясь в протоплазме бактериальной клетки с рибосомальной субъединицей 70S, блокирует фермент пептидилтрансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных к флорфениколу микроорганизмов. Флорфеникол активен в том числе в отношении бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу. При внутримышечном или подкожном введении препарата флорфеникол быстро поступает в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 1–2 часа после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация флорфеникола сохраняется в организме в течение 48 часов. Флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени с фекалиями.

Дозировка и способ применения

Препарат применяется для лечения: свиней при плевропневмонии, атрофическом рините, а также других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к флорфениколу микроорганизмами; крупного рогатого скота при заболеваниях органов дыхания, а также других инфекционных заболеваниях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к флорфениколу микроорганизмами.

Свиньям препарат вводят внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 15 мг флорфеникола на 1 кг массы тела животного, что соответствует 1 мл препарата на 20 кг массы тела животного.

Крупному рогатому скоту препарат вводят внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы тела животного, что соответствует 1 мл препарата на 15 кг массы тела животного. При подкожном введении препарат назначают однократно в дозе 40 мг флорфеникола на 1 кг массы тела животного, что соответствует 2 мл препарата на 15 кг массы тела животного.

Ввиду возможной болевой реакции при введении максимальный объем препарата в одно место не должен превышать: для крупного рогатого скота –10 мл, свиней – 8 мл, телят – 4 мл, поросят – 2 мл.

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. После введения препарата у некоторых животных может проявиться покраснение и отек перианальной области и мягкий кал. Данные изменения не требуют лечения, быстро проходят и не влияют на физиологическое состояние животных.

Симптомы передозировки у животных не выявлены. Препарат запрещено применять стельным коровам, супоросным свиноматкам, хрякам- и быкам-производителям, а также животным с повышенной чувствительностью к флорфениколу и выраженной почечной и печеночной недостаточностью.

Не следует нарушать временные интервалы между введениями препарата, так как это приведет к снижению терапевтической концентрации флорфеникола в организме. При увеличении интервала между двумя введениями препарата схему лечения нужно начать заново согласно инструкции.

Клиническое улучшение должно проявляться у большинства животных в течение 24 часов после начала лечения. Если улучшений состояния животного не отмечается в течение 72 часов после начала лечения, следует провести дополнительные диагностические исследования для уточнения этиологической причины заболевания.

Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено. Препарат не следует применять одновременно с другими антибактериальными препаратами, если это не обосновано. Не следует применять препарат совместно с тиамфениколом.

Препарат запрещено применять лактирующим животным, молоко от которых используется в пищу людям.

Период выведения

Убой свиней на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток, крупного рогатого скота – не ранее чем через 34 суток при внутримышечном введении и 42 суток при подкожном введении препарата. Мясо животных, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей. Пустые флаконы утилизируют в установленном порядке.