Характеристики
| Минимальный возраст от. | 7 лет |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Фармакологическая группа | Противовирусный препарат |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Объем | 200 мл |
Инструкция по применению
Описание
Густая прозрачная бесцветная жидкость с фруктовым запахом
Действующие вещества
Римантадин
Форма выпуска
Сироп
Состав
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид – 2,0 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитол жидкий) – 514,3 мг, мальтитол (мальтитол жидкий) – 514,3 мг, кармеллоза натрия – 3,64 мг, метилпарагидроксибензоат – 1,15 мг, ароматизатор клубничный – 0,63 мг, вода очищенная – до 1 мл.
Фармакологический эффект
Римантадин – противовирусное средство, производное адамантана активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция – медленная. Связь с белками плазмы – около 40 %. Объем распределения: взрослые – 17-25 л/кг, дети – 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки – 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 24-36 ч выводится почками 15 % – в неизмененном виде, 20 % – в виде гидроксильных метаболитов.
При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Показания
Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.
Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Противопоказания
- тяжелая почечная недостаточность
- почечная недостаточность тяжелой степени тяжести
- тиреотоксикоз
- беременность и период грудного вскармливания
- дети до 1 года
- повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата
- дефицит сахаразы/изомальтазы
- глюкозо-галактозная мальабсорбция
- непереносимость фруктозы.
Меры предосторожности
С осторожностью
Эпилепсия (в том числе в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести, сахарный диабет, артериальная гипертензия, артеросклероз сосудов головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта.
В связи с наличием в составе сорбитола следует принимать с осторожностью при рвоте, боли и дискомфорте в животе, диарее.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь (после еды), запивая водой, в соответствии с указаниями схемы (Лечебной или Профилактической).
Для дозирования в комплекте упаковки прилагается мерная ложка объемом 2,5 мл и 5,0 мл.
5 мл сиропа содержит 10 мг действующего вещества.
р./сут – раз в сутки
РД – разовая доза действующего вещества, в миллиграммах
СД- суточная доза действующего вещесьва, в миллиграммах.
Лечебная схема:1-3 года:
1-й день (РД/СД)-10 мл 3 р./сут (20/60) 2- й день (РД/СД) — 10 мл 2 р./сут (20/40) 3- й день (РД/СД) — 10 мл 2 р./сут (20/40) 4- й день (РД/СД) — 10 мл 1 р./сут (20/20) 5- й день (РД/СД)- 10 мл 1 р./сут (20/20). 2-7 лет: 1-й день (РД/СД)- 15 мл 3 р./сут (30/90) 2- й день (РД/СД) — 15 мл 2р./сут (30/60) 3- й день (РД/СД) — 15 мл 2р./сут (30/60) 4- й день (РД/СД) — 15 мл 1р./сут (30/30) 5- й день (РД/СД) — 15 мл 1р./сут (30/30). 7-10 лет: 1-й день (РД/СД) — 25 мл 2р./сут (50/100) 2- й день (РД/СД) — 25 мл 2р./сут (50/100) 3- й день (РД/СД) — 25 мл 2р./сут (50/100) 4- й день (РД/СД) — 25 мл 2р./сут (50/100) 5- й день (РД/СД) — 25 мл 2р./сут (50/100). 11-14 лет: 1-й день (РД/СД)- 25 мл 3р./сут (50/150) 2- й день (РД/СД) — 25 мл 3р./сут (50/150) 3- й день (РД/СД) — 25 мл 3р./сут (50/150) 4- й день (РД/СД) — 25 мл 3р./сут (50/150) 5- й день (РД/СД) — 25 мл 3р./сут (50/150).
Профилактическая схема:
1-3 года 10 мл 1 р./сут (20), 10-15 дней
3-7 лет 15 мл 1 р./сут (30), 10-15 дней
старше 7 лет 25 мл 1 р./сут (50), 10-15 дней
Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг (2,5 мл сиропа) на один кг массы тела.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Прочие: усталость.
Передозировка
В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Взаимодействие с другими препаратами
Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Содержащийся в препарате сорбитол может влиять на биодоступность одновременно применяемых лекарственных препаратов.
В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с другими лекарственными препаратами, содержащими сорбитол.
Особые указания
Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.
При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.
15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Сорбитол может вызывать чувство дискомфорта в животе и оказывать слабительное действие. В случае развития подобных эффектов на фоне лечения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с пищевыми продуктами, содержащими сорбитол в значительном количестве (чернослив и др.).
Условия хранения
При температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Римантадин Кидс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП 004846-110518
Торговое наименование препарата:
Римантадин Кидс
Международное непатентованное наименование:
Римантадин
Лекарственная форма:
сироп для детей.
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид — 2,0 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитол жидкий) — 514,3 мг, мальтитол (мальтитол жидкий) — 514,3 мг, кармеллоза натрия — 3,64 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,15 мг, ароматизатор клубничный — 0,63 мг, вода очищенная -до 1 мл.
Описание:
Густая прозрачная бесцветная жидкость с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
противовирусное средство.
Код ATX: [J05AC02]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения рН эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40 %. Объем распределения: взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т 1/2) — 24-36 ч; выводится почками 15 %- в неизмененном виде, 20 %- в виде гидроксильных метаболитов.
При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Показания к применению
Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.
Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Противопоказания
- острые заболевания печени;
- острые и хронические заболевания почек;
- тиреотоксикоз;
- беременность и период грудного вскармливания;
- дети до 1 года;
- повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- непереносимость фруктозы.
С осторожностью
Эпилепсия (в том числе в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет.
В связи с наличием в составе сорбитола следует принимать с осторожностью при рвоте, боли и дискомфорте в животе, диарее.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Лечебная схема:
Принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме: детям от 1 года до 3-х лет — в первый день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза в день (суточная доза — 60 мг); 2 и 3 дни — по 10 мл 2 раза в день (суточная доза — 40 мг), 4 день — 5 день — по 10 мл 1 раз в день (суточная доза — 20 мг).
Детям от 3 до 7 лет — в первый день — 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) j раза в день (суточная доза — 90 мг); 2 и 3 дни — по 3 чайных ложки 2 раза в день (суточная доза — 60 мг), 4 день — 5 день — 3 чайные ложки 1 раз в день (суточная доза — 30 мг).
Детям от 7 до 10 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 2 раза в день 5 дней (суточная доза- 100 мг).
Детям от 11 до 14 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 3 раза в день 5 дней (суточная доза- 150 мг).
Профилактическая схема:
Для профилактики применяют:
детям от 1 года до 3-х лет — по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз в день,
детям от 3 до 7 лет — по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз в день,
детям старше 7 лет — по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 1 раз в день в течение 10-15 дней.
Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность,
блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны колеи и подкожной клетчатки: сыпь.
Прочие: усталость.
Передозировка
В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11 %.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.
Содержащийся в препарате сорбитол может влиять на биодоступность одновременно применяемых лекарственных препаратов.
В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с другими лекарственными препаратами, содержащими сорбитол.
Особые указания
Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.
При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. 15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Сорбитол может вызывать чувство дискомфорта в животе и оказывать слабительное действие. В случае развития подобных эффектов на фоне лечения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с пищевыми продуктами, содержащими сорбитол в значительном количестве (чернослив и др.).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Сироп для детей 2 мг/мл.
По 100 мл или 200 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные крышками из полипропилена с первичным контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Купить Римантадин Кидс в apteka.ru
Купить Римантадин Кидс в ГорЗдрав
Купить Римантадин Кидс в megapteka.ru
Купить Римантадин Кидс в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Способ применения и дозировка
Принимают
внутрь (после еды), запивая водой, в соответствии с указаниями схемы (Лечебной
или Профилактической).
Для
дозирования в комплекте упаковки прилагается мерная ложка объемом 2,5 мл и
5,0 мл.
5 мл
сиропа содержит 10 мг действующего вещества.
р./сут
— раз в сутки;
РД
— разовая доза действующего вещества, в миллиграммах;
СД
— суточная доза действующего вещества, в миллиграммах.
Лечебная схема:
|
Возраст |
Режим дозирования по дням приема |
||||
|
1‑й день (РД/СД) |
2‑й день (РД/СД) |
3‑й день (РД/СД) |
4‑й день (РД/СД) |
5‑й день (РД/СД) |
|
|
1–3 года |
10 мл 3 р./сут (20/60) |
10 мл 2 р./сут (20/40) |
10 мл 2 р./сут (20/40) |
10 мл 1 р./сут (20/20) |
10 мл 1 р./сут (20/20) |
|
3–7 лет |
15 мл 3 р./сут (30/90) |
15 мл 2 р./сут (30/60) |
15 мл 2 р./сут |
15 мл 1 р./сут |
15 мл 1 р./сут |
|
7–10 лет |
25 мл 2 р./сут |
25 мл 2 р./сут |
25 мл 2 р./сут |
25 мл 2 р./сут |
25 мл 2 р./сут |
|
11–14 лет |
25 мл 3 р./сут |
25 мл 3 р./сут |
25 мл 3 р./сут |
25 мл 3 р./сут |
25 мл 3 р./сут |
Профилактическая схема:
|
Возраст |
Режим дозирования (СД) |
Продолжительность приема |
|
1–3 года |
10 мл 1 р./сут |
10–15 дней |
|
3–7 лет |
15 мл 1 р./сут (30) |
10–15 дней |
|
старше 7 лет |
25 мл 1 р./сут (50) |
10–15 дней |
Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать
5 мг (2,5 мл сиропа) на один килограмм массы тела.
Состав
На
1 мл:
Действующее вещество:
Римантадина
гидрохлорид — 2,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбитол
(сорбитол жидкий) — 514,3 мг, мальтитол (мальтитол жидкий) —
514,3 мг, кармеллоза натрия — 3,64 мг, метилпарагидроксибензоат —
1,15 мг, ароматизатор клубничный — 0,63 мг, вода очищенная — до
1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
Фармакодинамика
Римантадин
— противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении
различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин
действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые
окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение
ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной
эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического
материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц
из клетки, т. е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Фармакокинетика
После
приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция
— медленная. Связь с белками плазмы — около 40%. Объем распределения: взрослые
— 17–25 л/кг, дети — 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50%
выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме
крови (Cmax)
при приеме 100 мг
1 раз
в сутки — 181 нг/мл,
по 100 мг
2 раза
в сутки — 416 нг/мл.
Метаболизируется
в печени. Период полувыведения (Т1/2) — 24–36 ч;
выводится почками 15% — в неизмененном виде, 20% — в виде гидроксильных
метаболитов.
При
хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза.
У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться
в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально
уменьшению клиренса креатинина.
Показания
Профилактика
и раннее лечение гриппа А
у детей старше 1 года.
Профилактика
римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при
распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске
возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Противопоказания
—
Тяжелая
печеночная недостаточность;
—
почечная
недостаточность тяжелой степени тяжести;
—
тиреотоксикоз;
—
беременность и
период грудного вскармливания;
—
дети до
1 года;
—
повышенная
чувствительность к римантадину и компонентам препарата;
—
дефицит
сахаразы/изомальтазы;
—
глюкозо-галактозная
мальабсорбция;
—
непереносимость
фруктозы.
С осторожностью
Эпилепсия
(в том числе в анамнезе), почечная/печеночная недостаточность средней и легкой
степени тяжести, сахарный диабет, артериальная гипертензия, атеросклероз
сосудов головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта.
В
связи с наличием в составе сорбитола следует принимать с осторожностью при
рвоте, боли и дискомфорте в животе, диарее.
Применение при беременности и лактации
Применение
препарата противопоказано при беременности. При необходимости применения в
период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения,
артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Со стороны нервной системы:
бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость,
нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость,
подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации,
спутанность сознания, судороги.
Со стороны органов чувств:
шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
Со стороны дыхательной системы:
одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в
животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
сыпь.
Прочие: усталость.
Передозировка
В
некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются:
слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка,
запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.
Лечение: промывание
желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных
функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармакодинамическое:
римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое:
адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие
мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию
римантадина.
Парацетамол и аскорбиновая кислота
снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11%.
Циметидин
снижает клиренс римантадина на 18%.
Содержащийся
в препарате сорбитол может влиять на биодоступность одновременно применяемых
лекарственных препаратов.
В
связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный
прием с другими лекарственными препаратами, содержащими сорбитол.
Особые указания
Применение
римантадина в течение 2–3 дней
до и 6–7 часов
после возникновения клинических проявлений гриппа типа А
снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции.
Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин
назначен в пределах 18 часов
после возникновения первых симптомов гриппа.
При
применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
У
больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития
эпилептического припадка.
15 мл
сиропа соответствует 1 хлебной
единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным
диабетом.
Возможно
появление резистентных к препарату вирусов.
Сорбитол
может вызывать чувство дискомфорта в животе и оказывать слабительное действие.
В случае развития подобных эффектов на фоне лечения, прием препарата следует
прекратить и обратиться к врачу.
В
связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный
прием с пищевыми продуктами, содержащими сорбитол в значительном количестве
(чернослив и др.).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Учитывая
вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы,
следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами,
механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Нужен холодильник для транспортировки
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(006235)-(РГ-RU) (16.07.2024) — Фармстандарт-Лексредства (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Густая
прозрачная бесцветная жидкость с фруктовым запахом.
Форма выпуска
сироп для детей
Самовывоз в Краснодаре
Планета Здоровья
Краснодар, ул. Восточно-Кругликовская, 34
ВИТА
Краснодар, пр-кт Чекистов, 12/1
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Тюляева, 19
ВИТА
Краснодар, ул. Лавочкина, 13/3
Здесь Аптека
Краснодар, ул. Володарского, 8
Планета Здоровья
Краснодар, ул. Ставропольская, 254
Здесь Аптека
Краснодар, ул. Заполярная, 35, к.2/1
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Сормовская, 108
Лаки Фарма
Краснодар, ул. Воронежская, 47Г
Магнит
Краснодар, ул. им Думенко, 27
Состав
На 1 мл:
Действующее вещество: римантадина гидрохлорид — 2,0 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол (сорбитол жидкий) — 514,3 мг, мальтитол (мальтитол жидкий) — 514.3 мг, кармеллоза натрия — 3,64 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,15 мг, ароматизатор клубничный — 0,63 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция — медленная. Связь с белками плазмы — около 40%.
Объем распределения: взрослые — 17-25 л/кг, дети — 289 л/кг.
Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации римантадина в плазме крови (Сmах) при приеме 100 мг 1 раз в сутки — 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки — 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени.
Период полувыведения (Т1/2) — 24-36 ч; выводится почками 15% — в неизмененном виде, 20%- в виде гидроксильных метаболитов.
При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза.
У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина.
Показания к применению
-
Профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года.
-
Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
Противопоказания
-
Острые заболевания печени;
-
острые и хронические заболевания почек;
-
тиреотоксикоз;
-
беременность и период грудного вскармливания;
-
дети до 1 года;
-
повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;
-
дефицит сахаразы/изомальтазы;
-
глюкозо-галактозная мальабсорбция;
-
непереносимость фруктозы.
С осторожностью:
Эпилепсия (в том числе в анамнезе), тяжелая хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сахарный диабет.
В связи с наличием в составе сорбитола следует принимать с осторожностью при рвоте, боли и дискомфорте в животе, диарее.
Способ применения и дозы
Лечебная схема:
Принимают внутрь (после еды), запивая водой, по следующей схеме:
детям от 1 года до 3-х лет — в первый день 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 3 раза в день (суточная доза — 60 мг); 2 и 3 дни — по 10 мл 2 раза в день (суточная доза — 40 мг), 4 день — 5 день — по 10 мл 1 раз в день (суточная доза — 20 мг).
Детям от 3 до 7 лет — в первый день — 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 3 раза в день (суточная доза — 90 мг); 2 и 3 дни — по 3 чайных ложки 2 раза в день (суточная доза — 60 мг), 4 день — 5 день — 3 чайные ложки 1 раз в день (суточная доза — 30 мг).
Детям от 7 до 10 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 2 раза в день 5 дней (суточная доза — 100 мг).
Детям от 11 до 14 лет по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 3 раза в день 5 дней (суточная доза — 150 мг).
Профилактическая схема:
Для профилактики применяют:
детям от 1 года до 3-х лет — по 10 мл (2 чайные ложки) сиропа (20 мг) 1 раз в день,
детям от 3 до 7 лет — по 15 мл (3 чайные ложки) сиропа (30 мг) 1 раз в день,
детям старше 7 лет — по 25 мл (5 чайных ложек) сиропа (50 мг) 1 раз в день в течение 10-15 дней.
Внимание! Суточная доза римантадина не должна превышать 5 мг на кг массы тела.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Применение римантадина в течение 2-3 дней до и 6-7 часов после возникновения клинических проявлений гриппа типа А снижает выраженность симптомов заболевания и степень серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться, если римантадин назначен в пределах 18 часов после возникновения первых симптомов гриппа.
При применении возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний.
У больных эпилепсией на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.
15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ), что следует учитывать при назначении препарата больным с сахарным диабетом.
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Сорбитол может вызывать чувство дискомфорта в животе и оказывать слабительное действие. В случае развития подобных эффектов на фоне лечения, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с пищевыми продуктами, содержащими сорбитол в значительном количестве (чернослив и др.).
Описание
Противовирусное средство.
Фармакодинамика
Римантадин — противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А.
Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, не допуская, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки.
Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, усталость, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, подавленное настроение, эйфория, гиперкинезия, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, изменение или потеря обоняния.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь.
Прочие: усталость.
Взаимодействие
Фармакодинамическое: римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.
Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) повышают концентрацию римантадина.
Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадин в плазме крови на 11%.
Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Содержащийся в препарате сорбитол может влиять на биодоступность одновременно применяемых лекарственных препаратов.
В связи с повышением риска диспепсических явлений, не рекомендуется одновременный прием с другими лекарственными препаратами, содержащими сорбитол.
Передозировка
В некоторых случаях, при превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость глаз и боль в глазах, учащенное мочеиспускание, лихорадка, запор, потливость, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, сухость кожи.
Лечение
: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
