Описание препарата Релифипин (гель для ректального и наружного применения, 20 мг/г+3 мг/г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 07.11.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Релифипин
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
07.11.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Гель для ректального и наружного применения | 1 г |
| действующие вещества: | |
| лидокаина гидрохлорид моногидрат | 0,0213 г |
| (в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 0,200 г) | |
| нифедипин | 0,0030 г |
| вспомогательные вещества: полоксамер 188 — 0,0500 г; полоксамер 407 — 0,1650 г; полиэтиленоксид 400 (макрогол 400) — 0,3000 г; метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,0007 г; натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0,00068 г; пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,0003 г; вода очищенная — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Гель для ректального и наружного применения: однородный, от светло-желтого до желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Нифедипин — селективный БМКК, производное 1,4-дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Нифедипин обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.
Лидокаин — местный анестетик. Механизм действия обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1–5 мин после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30–60 мин.
Фармакокинетика
Нифедипин при наружном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров.
Лидокаин при нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток.
Метаболизируется в печени (на 90–95%) путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом.
Выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.
Показания
- трещины заднего прохода на фоне хронического геморроя;
- симптоматическое лечение острого геморроя.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- анальная трещина, осложненная наличием абсцесса;
- фистулы;
- онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки;
- стеноз прямой кишки;
- выраженная артериальная гипотензия;
- хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики;
- болезнь Крона;
- признаки инфекционного поражения прямой кишки;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Комбинированный препарат лидокаин + нифедипин не исследован при применении у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Ректально, наружно.
Комбинированный препарат лидокаин + нифедипин следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза в день: утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней.
Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко — реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.
Взаимодействие
Взаимодействие комбинированного препарата лидокаин + нифедипин с другими ЛС не изучено в экспериментальных исследованиях на животных.
При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков.
При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь (проглатывание нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны ССС (снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусного узла, остановка сердечной деятельности) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания).
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.
Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды. После применения геля необходимо тщательно вымыть руки.
В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Релифипин оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1–2-й стадии. Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3–4-й стадии и при наличии более, чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на прямой кишке препарат Релифипин необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не выявлено.
Форма выпуска
Гель для ректального и наружного применения, 20 + 3 мг/г. По 20 г в тубе алюминиевой с горловиной, закрытой мембраной для контроля первого вскрытия, с внутренним лаковым покрытием с навинчиваемыми бушонами из полимерных материалов. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ, Фрюлингштрассе, 7, 83620 Фельдкирхен-Вестерхам, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00.
www.bayer.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Релифипин (Reliefipin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Релифипин
💊 Состав препарата Релифипин
✅ Применение препарата Релифипин
📅 Условия хранения Релифипин
⏳ Срок годности Релифипин
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Релифипин
(Reliefipin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2023.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БАЙЕР АГ
(Германия)
Код ATX:
C05AX03
(Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Релифипин |
Гель для ректального и наружного применения 20 мг+3 мг/1 г: туба 20 г рег. №: ЛП-004782 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Релифипин
Гель для ректального и наружного применения от светло-желтого до желтого цвета, однородный; допускается наличие пузырьков воздуха.
Вспомогательные вещества: полоксамер 188 — 0.05 г, полоксамер 407 — 0.165 г, полиэтиленоксид 400 (макрогол 400) — 0.3 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0.0007 г, натрия гидроксид (натрия гидроокись) — 0.00068 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0.0003 г, вода очищенная — до 1 г.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.
Нифедипин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Фармакологическая активность нифедипина обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.
Лидокаин — местный анестетик. Механизм действия при ректальном применении обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1-5 минут после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30-60 минут.
Фармакокинетика
Нифедипин
При наружном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров.
Лидокаин
Всасывание
При нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток.
Метаболизм
Метаболизируется в печени (на 90-95%) путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом.
Выведение
Выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.
Показания препарата
Релифипин
- трещины заднего прохода на фоне хронического геморроя;
- симптоматическое лечение острого геморроя.
Режим дозирования
Препарат следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза/сут утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней.
Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.
Побочное действие
Возможны: аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко — реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы;
- онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки;
- стеноз прямой кишки;
- выраженная артериальная гипотензия;
- хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики;
- болезнь Крона;
- признаки инфекционного поражения прямой кишки;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Комбинированный препарат лидокаина + нифедипина не исследован у беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.
Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды.
После применения геля необходимо тщательно вымыть руки.
В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Релифипин оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1-2 стадии.
Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3-4 стадии и при наличии более чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на прямой кишке препарат необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь (проглатывании нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусового узла, остановка сердечной деятельности) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания).
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не изучено в экспериментальных исследованиях у животных.
При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков. При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.
Условия хранения препарата Релифипин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Релифипин
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
БАЙЕР АГ
(Германия)
|
Организация, принимающая |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Релифипин
Регистрационный номер: ЛП-004782
Торговое название
Релифипин.
Группировочное наименование:
Лидокаин + Нифедипин
Лекарственная форма:
гель для ректального и наружного применения
Состав:
в 1 г препарата содержится:
| Наименование компонентов | Количество |
| Действующие вещества | |
| Лидокаина гидрохлорид моногидрат | 0,0213 г |
| (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) | (0,0200 г) |
| Нифедипин | 0,0030 г |
| Вспомогательные вещества | |
| Полоксамер 188 | 0,0500 г |
| Полоксамер 407 | 0,1650 г |
| Полиэтиленоксид 400 (Макрогол 400) | 0,3000 г |
| Метилпарагидроксибензоат (нипагин) | 0,0007 г |
| Натрия гидроксид (натрия гидроокись) | 0,00068 г |
| Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) | 0,0003 г |
| Вода очищенная | до 1 г |
Описание
Однородный гель от светло-желтого до желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Фармакотерапевтическая группа
Геморроя средство лечения
Код АТХ:
С05АХ03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нифедипин
Нифедипин – селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Фармакологическая активность нифедипина обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.
Лидокаин
Лидокаин – местный анестетик. Механизм действия при ректальном применении обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1–5 минут после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30–60 минут.
Фармакокинетика
Нифедипин при наружном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров.
Лидокаин при нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток. Метаболизируется в печени (на 90–95 %) путем окислительного Nдезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. Выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.
Показания к применению
Лечение трещин заднего прохода на фоне хронического геморроя; симптоматическое лечение острого геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы; онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки; стеноз прямой кишки; выраженная артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, болезнь Крона, признаки инфекционного поражения прямой кишки.
С осторожностью
Хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Комбинированный препарат лидокаина + нифедипина не исследован у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Комбинированный препарат лидокаин + нифедипин следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза в день: утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней.
Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.
Побочное действие
Аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко – реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.
Передозировка
При случайном приеме препарата внутрь (проглатывании нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусового узла, остановка сердечной деятельности) и центральной нервной системы (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания). Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие комбинированного препарата лидокаина + нифедипина с другими лекарственными средствами не изучено в экспериментальных исследованиях у животных. При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков. При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.
Особые указания
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.
Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды.
После применения геля необходимо тщательно вымыть руки.
В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Релифипин оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1–2 стадии. Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3–4 стадии и при наличии более, чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на прямой кишке препарат Релифипин необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не выявлено.
Форма выпуска
Гель для ректального и наружного применения 20 мг/г + 3 мг/г.
По 20 г в тубы алюминиевые с горловиной, закрытой мембраной для контроля первого вскрытия, с внутренним лаковым покрытием с навинчиваемыми бушонами из полимерных материалов.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Произведено:
Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ, Фрюлингштрассе 7, 83620 Фельдкирхен-Вестерхам, Германия
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2.
Тел.: +7 (495) 231-12-00
www.bayer.ru
Данная версия инструкции действует с 31.05.2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 6 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Места работы: преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор в аптеке, заведующая аптекой, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав
- Действующее вещество
- Как действует — лечит или обезболивает?
- Мазь или гель: что лучше?
- Через сколько действует?
- Побочные эффекты
- Релифипин или Релиф: что лучше?
- Релифипин или Релиф Адванс: что лучше?
- Релифипин или Ауробин: что лучше?
- Краткое содержание
Геморрой — это распространенное заболевание, затрагивающее сосуды прямой кишки. В то же время он считается «деликатной» болезнью, и многие пациенты не торопятся обращаться к врачу, занимаясь самолечением «народными» средствами.
Вот этого делать как раз не надо. Чем раньше начать адекватную терапию, тем будет эффективнее ее результат. Современные лекарственные средства и методы лечения успешно устраняют симптомы, а на начальных этапах болезни полностью вылечивают геморрой.
Рассказываем о немецком препарате Релифипин гель от геморроя: что входит в состав, как действует, какие побочные действия может оказывать. Сравниваем с другими средствами: Релиф, Релиф Адванс и Ауробин.
Состав
Лекарство Релифипин выпускается в форме геля и содержит два активных вещества: нифедипин (20 мг/г) и лидокаин (3 мг/г). Это комбинированный рецептурный препарат, который применяется по назначению врача.
Иногда покупатели спрашивают в аптеке ректальные свечи, мазь, крем или даже таблетки Релифипин, но у препарата таких лекарственных форм нет. В ГРЛС (Государственном реестре лекарственных средств) зарегистрирован только гель для наружного и ректального применения.
Действующее вещество
Нифедипин привычнее видеть в лекарствах от болезней сердца и сосудов. Это селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижающий артериальное давление. Но в лечении геморроя используется его свойство ингибировать поступление кальция в мышечные клетки сфинктера заднего прохода. Тем самым нифедипин устраняет его гипертонус и уменьшает боль при остром геморрое и анальных трещинах.
Кроме этого, ослабление тонуса анального сфинктера улучшает кровообращение в ишемизированных зонах слизистой оболочки прямой кишки, уменьшает воспалительный процесс и восстанавливает слизистую.
Лидокаин относится к местным анестетикам и блокирует проведение болевых импульсов, оказывая обезболивающий эффект.
Как действует — лечит или обезболивает?
Релифипин оказывает комплексное действие. Уникальный состав геля одновременно способствует уменьшению симптомов геморроя и заживлению слизистой оболочки прямой кишки, а также устраняет болевой синдром. Препарат и лечит, и обезболивает.
Показания для применения геля — лечение симптомов при остром геморрое. Также Релифипин эффективно помогает при анальной трещине или множественных трещинах при хроническом геморрое.
Мазь или гель: что лучше?
В России Релифипин зарегистрирован в единственной лекарственной форме — в виде геля. Поэтому нет возможности сравнить свойства и действие препарата с разными основами.
Через сколько действует?
В плане купирования боли Релифипин действует очень быстро. Болеутоляющий эффект геля начинается в течение 1-5 минут после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки, а продолжается 30-60 минут.
Длительность применения геля для лечения трещин и проявлений геморроя зависит от тяжести болезни. Релифипин используют два раза в сутки до достижения результата, но не более, чем в течение четырех недель.
Побочные эффекты
Как и любое лекарство, Релифипин имеет противопоказания и побочные эффекты. Гель следует применять с осторожностью после операции на прямой кишке, и нельзя использовать беременным и детям до 18 лет, при опухолях толстого кишечника и прямой кишки, при инфекциях, абсцессах и стенозе прямой кишки. Препарат противопоказан при низком артериальном давлении, хронической сердечной недостаточности и болезни Крона.
Использование геля может вызвать аллергические реакции, в редких случаях — анафилактический шок, иногда в месте введения — боль, жжение, зуд, покраснение и кровотечение.
Релифипин или Релиф: что лучше?
Релиф выпускается в виде ректальных свечей и мази, имеющие схожие с Релифипином показания, но другой состав. В качестве действующего вещества препараты содержат фенилэфрин — сосудосуживающее средство, которое уменьшает отек, устраняет зуд и останавливает кровотечение. Релиф отпускают из аптек без рецепта.
Релифипин и Релиф (свечи и мазь) назначают от трещин и проявлений геморроя. Разница между препаратами в том, что Релиф показан при кровоточащем геморрое, а Релифипин — при выраженном болевом синдроме.
Если у пациента задержка мочи, доброкачественная гиперплазия простаты, гипертония, гипертиреоз или сахарный диабет, то Релиф ему противопоказан. Но в любом случае, перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Релифипин или Релиф Адванс: что лучше?
Релиф Адванс представлен в виде ректальных суппозиториев и мази. Содержит местный анестетик бензокаин и отпускается из аптек без рецепта врача.
Бензокаин, или анестезин, действует также, как лидокаин в Релифипине. При нанесении на кожу или слизистую оболочку обезболивает в течение минуты. При этом бензокаин практически не всасывается в кровь — в отличие от лидокаина — и поэтому более безопасный. У него меньше побочных эффектов и противопоказаний.
В показания Релиф Адванс входит только обезболивание при геморрое, трещинах, после операций и при диагностических процедурах. Вылечить геморрой с помощью Релиф Адванс нельзя. Но если пациент страдает от сильной боли и дискомфорта, то свечи Релиф Адванс будут предпочтительнее.
Релифипин или Ауробин: что лучше?
Ауробин, как и Релифипин, является рецептурным препаратом и назначается врачом. Это мазь для ректального и наружного применения, содержащая комплекс из трех действующих веществ: преднизолона, лидокаина и декспантенола. За счет комбинированного состава Ауробин при геморрое снимает воспаление, боль, отек, зуд и жжение, а также оказывает заживляющее действие.
Препарат имеет ряд преимуществ. У него больше возможностей для применения: кроме лечения геморроя и трещин, Ауробин назначают при экземе и дерматите в перианальной области. В отличие от Релифипина, назначается беременным во II и III триместрах и детям (старше 1 года).
В то же время. Ауробин может вызывать больше побочных реакций, поэтому решение, какой препарат — Релифипин или Ауробин — лучше для конкретного пациента, должен принимать врач.
Краткое содержание
- Лекарство Релифипин выпускается в форме геля и содержит два активных вещества: нифедипин (20 мг/г) и лидокаин (3 мг/г).
- Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода и уменьшает боль при остром геморрое и анальных трещинах, улучшает кровообращение в ишемизированных зонах слизистой оболочки прямой кишки, уменьшает воспалительный процесс и восстанавливает слизистую. Лидокаин относится к местным анестетикам и блокирует проведение болевых импульсов, оказывая обезболивающий эффект.
- Уникальный состав геля одновременно способствует уменьшению симптомов геморроя и заживлению слизистой оболочки прямой кишки, а также устраняет болевой синдром. Препарат и лечит, и обезболивает.
- В России Релифипин зарегистрирован в единственной лекарственной форме — в виде геля.
- В плане купирования боли Релифипин действует очень быстро. Болеутоляющий эффект геля начинается в течение 1-5 минут после нанесения препарата.
- Как и любое лекарство, Релифипин имеет противопоказания и побочные эффекты.
- Релифипин и Релиф (свечи и мазь) назначают от трещин и проявлений геморроя. Разница между препаратами в том, что Релиф показан при кровоточащем геморрое, а Релифипин — при выраженном болевом синдроме.
- В показания Релиф Адванс входит только обезболивание при геморрое, трещинах, после операций и при диагностических процедурах. Вылечить геморрой с помощью Релиф Адванс нельзя. Но если пациент страдает от сильной боли и дискомфорта, то свечи Релиф Адванс будут предпочтительнее.
- Ауробин имеет ряд преимуществ. У него больше возможностей для применения: кроме лечения геморроя и трещин, Ауробин назначают при экземе и дерматите в перианальной области. В отличие от Релифипина, назначается беременным во II и III триместрах и детям (старше 1 года). В то же время. Ауробин может вызывать больше побочных реакций, поэтому решение, какой препарат — Релифипин или Ауробин — лучше для конкретного пациента, должен принимать врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 558 ₽
от 919 ₽
гель для ректального и наружного применения
В 1 г препарата содержится:
|
Наименование компонентов Действующие вещества |
Количество |
| Лидокаина гидрохлорид моногидрат | 0,0213 г |
| (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) | (0,0200 г) |
| Нифедипин | 0,0030 г |
| Вспомогательные вещества | |
| Полоксамер 188 | 0,0500 г |
| Полоксамер 407 | 0,1750 г |
| Полиэтиленоксид 400 (Макрогол 400) | 0,3000 г |
| Метилпарагидроксибензоат (нипагин) | 0,0007 г |
| Натрия гидроксид (натрия гидроокись) | 0,0007 г |
| Пропилпарагидроксибензоат (нипазол) | 0,0003 г |
| Вода очищенная | до 1 г |
Однородный гель от светло-желтого до желтого цвета. Допускается наличие пузырьков воздуха.
Геморроя средство лечения
АТХ C05AX03 Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации
Фармакодинамика
Нифедипин
Нифедипин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4- дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Фармакологическая активность нифедипина обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.
Лидокаин
Лидокаин — местный анестетик. Механизм действия при ректальном применении обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1 — 5 минут после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30-60 минут.
Фармакокинетика
Нифедипин при наружном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров.
Лидокаин при нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток. Метаболизируется в печени (на 90 — 95%) путем окислительного N- дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом. Выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.
Лечение трещин заднего прохода на фоне хронического геморроя; симптоматическое лечение острого геморроя.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет; беременность; период грудного вскармливания; анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы; онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки; стеноз прямой кишки: выраженная артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, болезнь Крона, признаки инфекционного поражения прямой кишки.
Хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе.
Комбинированный препарат лидокаина + нифедипина не исследован у беременных женщин и в период грудного вскармливания. Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Комбинированный препарат лидокаин + нифедипин
следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза в день: утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней.
Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.
Аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко — реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.
При случайном приеме препарата внутрь (проглатывании нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны сердечно-сосудистой системы (снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусового узла, остановка сердечной деятельности) и центральной нервной системы (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания). Лечение симптоматическое.
Взаимодействие комбинированного препарата лидокаина + нифедипина с другими лекарственными средствами не изучено в экспериментальных исследованиях у животных.
При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков. При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.
Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды.
После применения геля необходимо тщательно вымыть руки.
В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Фиссарио оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1-2 стадии. Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3-4 стадии и при наличии более чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на кишке препарат Фиссарио необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача.
Гель для ректального и наружного применения 20 мг/г + 3 мг/г.
По 20 г в тубы алюминиевые с горловиной, закрытой мембраной для контроля первого вскрытия, с внутренним лаковым покрытием с навинчиваемыми бутонами из полимерных материалов.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-004782
Дата регистрации
2018-04-03
Дата переоформления
2020-12-18
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА САНКТ-ПЕТЕРБУРГА ОАО
Россия
C P M CONTRACTPHARMA GMBH & CO KG
Германия
Представительство