Пулмолан сироп инструкция по применению

Для быстрой организации доставки необходимо уточнить свое местоположение

…

ПУЛМОЛАН 100мл сироп

Торговое название

Пулмолан

Международное непатентованное название

Амброксол.

Лекарственная форма

Сироп.

Состав

Каждые 5 мл сиропа содержит:

Активное вещество:
амброксола гидрохлорида — 30 мг.

Вспомогательные вещества:
раствор сорбитола (некристаллический), натрия бензоат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор «Тутти-фрутти», вода очищенная.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор, сладкий на вкус.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний. Отхаркивающие препараты, кроме комбинаций с противокашлевыми средствами. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ — R05CB06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пулмолан обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1–2.5 часов. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.

Примерно 30% принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83% от общего клиренса. Выводится почками: 26% в форме конъюгатов, 6% — в свободном виде.

Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Показания

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Противопоказания

—       повышенная чувствительность к амброксолу гидрохлориду или одному из вспомогательных ингредиентов препарата;

—       язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

—       тяжелая степень печеночной и почечной недостаточности;

—       судорожные синдромы различной этиологии;

—       редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы;

—       редкие наследственные заболевания, несовместимые с компонентами препарата;

—       I триместр беременности, период лактации.

Дозировка и способ применения

Пулмолан принимают внутрь во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Для дозирования сиропа используют мерный колпачок, с полосками 2.5-5-7.5-10-15-20 с одной стороны и полосками 1.25-6.25-8.75-11.25-13.75-16.25 — с другой стороны.

Сироп 30 мг/5 мл

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл (2 мерных колпачка) 2 раза в сутки.

Дети от 6 до 12 лет: 2.5 мл (½ мерных колпачка) 2-3 раза в сутки.

Дети от 2 до 5 лет: 1.25 мл (¼ мерных колпачка) 3 раза в сутки.

Дети от 1 до 2 лет: 1.25 мл (¼ мерных колпачка) 2 раза в сутки.

Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача. В случае если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Рекомендованная суточная доза амброксола составляет около 60 мг-120 мг для взрослых и 1.5-2.0 мг/кг в день для детей.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от характера заболевания.

Препарат не имеет особенностей в способе применения и дозах для пожилых пациентов.

Побочные действия

Нарушения нервной системы

Редко (≥ 1/10.000 — < 1/1.000):

—       дисгевзия, головная боль, головокружение, сонливость, беспокойство.

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ 1/100 — < 1/10):

—       тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия).

Нечасто (≥ 1/1.000 — < 1/100):

—       рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту.

Редко (≥ 1/10.000 — < 1/1.000):

—       сухость в горле.

Нарушения иммунной системы

Не известно:

—       анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек.

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко(≥ 1/10.000 — < 1/1.000):

—       сыпь, крапивница.

Не известно:

—       зуд, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

·       амброксол не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (например, содержащими кодеин), так как это затрудняет отхождение разжиженной мокроты из бронхов на фоне подавления кашлевого рефлекса;

·       нет противопоказаний к одновременному применению с сердечными гликозидами, кортикостероидами, бронходилататорами, диуретиками и антибиотиками. Тем не менее, атропин и другие препараты, обладающие антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, антигистаминные препараты и прокаинамид, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета.

Особые указания

Будьте особенно внимательны:

·       если в прошлом у вас уже были тяжелые аллергические реакции кожи;

·       если у вас нарушения функции почек или тяжелые заболевания печени. В таких случаях Пулмолан следует принимать с особой осторожностью (т.е. более длительные интервалы между последовательными дозами или более низкие дозы — под консультацией врача). При тяжелой почечной недостаточности может отмечаться накопление метаболитов амброксола в печени, что необходимо учитывать;

·       у пациентов с историей болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, врач должен проводить консультации, как принимать Пулмолан, потому что муколитические средства могут повредить слизистую оболочку желудка.

Беременность и период лактации

Эпидемиологические и клинические исследования показали безопасность амброксола гидрохлорида при приеме во время беременности. Не рекомендуется применять Пулмолан в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II – III триместрах беременности и в период лактации. Пулмолан проникает в грудное молоко, назначаемый в терапевтических дозах он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка, однако не рекомендуется в период лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровня амброксола гидрохлорида в плазме, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, показаны прием жиросодержащих продуктов, симптоматическое лечение.

Форма выпуска

Сироп 30 мг/5 мл 100 мл.

По 100 мл препарата помещают в бутылку янтарного стекла, бутылка закрыта полиэтиленовой крышкой с горлышком 28/20. Каждая картонная коробка содержит одну бутылку и один мерный колпачок с полосками 2.5-5-7.5-10-15-20 на одной стороне, с полосками 1.25-6.25-8.75-11.25-13.75-16.25 на другой стороне и инструкцию по медицинскому применению.

Срок годности

Срок годности – 3 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта!

Производитель

World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.

15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad.

No 50, Güneşli Bağcilar/Istanbul, Turkey (Турция)

Phone: (+90 212) 474 70 50

Fax: (+90 212) 474 09 01

Описание
Перед употреблением лекарств проконсультируйтесь с врачом!
Торговое название препарата: Пулмолан

Действующее вещество (МНН): амброксол

Лекарственная форма: таблетки, сироп

Состав:

Одна таблетка препарата содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорида 30 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал желатинизированный, LS- гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния.
В 5 мл сиропа содержится:

Активное вещество: амброксола гидрохлорида 30 мг.
Вспомогательные вещества: 70% раствор сорбитола, глицерин, пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза 4000, бензойная кислота, лимонная кислота безводная, экстракт малины, вода очищенная.
Описание:

Таблетки: круглые таблетки, белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью.

Сироп: чистая, прозрачная, слегка опалесцирующая жидкость, обладающая характерным запахам и сладковатым вкусом во флаконе из темного стекла с пластмассовым колпачком и мерной ложкой.

Фармакотерапевтическая группа: муколитический и отхаркивающий препарат

Код АТХ: R05CB06