Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Вентер
Таблетки белого цвета, овальные, с насечкой на обеих сторонах.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гастропротекторное средство. Вступая во взаимодействие с белками некротизированной ткани язвы, формирует защитный слой, который предотвращает дальнейшее разрушающее действие пепсина, соляной кислоты и желчных солей. Повышает синтез простагландина, снижает активность пепсина и связывает соли желчных кислот. Ингибирует активность пепсина на 30%. Оказывает слабое антацидное действие.
Находясь в желудке и двенадцатиперстной кишке, трансформируется в полианион с множеством свободных отрицательных зарядов, которые образуют прочные связи с положительными радикалами белковоподобного экссудата (альбумин, фибриноген) слизистой оболочки. Взаимодействие с неизмененной слизистой оболочкой незначительное.
Фармакокинетика
Абсорбция низкая — 3-5% от введенной дозы (до 5% дисахаридного компонента и менее 0.02% алюминия). Выводится через кишечник — 90% в неизмененном виде; незначительное количество сульфатного дисахарида, попавшего в кровоток, выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Вентер
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, симптоматические язвы, стрессовые язвы ЖКТ, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, связанные с приемом НПВС; гиперацидный гастрит, рефлюкс-эзофагит, рефлюкс-гастрит, гастродуоденит, изжога, лекарственная язва.
Гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Длительность терапии определяется клиническим состоянием пациента и результатами обследования в динамике индивидуально лечащим врачом.
Рекомендуемая разовая доза составляет 0.5-1 г.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия.
Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, сонливость, головокружение.
Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: боль в области поясницы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сукральфату; выраженные нарушения функции почек; детский возраст до 14 лет.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение у пациентов с выраженными нарушениями функции почек. С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 14 лет.
Особые указания
При необходимости одновременного применения антацидов их следует принимать за 30 мин до или через 30 мин после приема сукральфата.
При почечной недостаточности необходим контроль концентраций алюминия и фосфатов в сыворотке.
Появление сонливости и судорог может указывать на проявления токсического действия алюминия.
Кратковременное лечение может приводить к полному рубцеванию язвы, но не изменяет частоту и тяжесть рецидивов язвенной болезни после рубцевания.
Введение сукральфата через назогастральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремент, образующийся в пищеварительном тракте и имеющий форму шарика) с другими лекарственными средствами или растворами для энтерального питания, т.к. сукральфат может связывать белок.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. варфарина) возможно уменьшение их антикоагулянтной активности.
При одновременном применении уменьшается абсорбция противомикробных средств производных фторхинолона.
При одновременном применении снижается абсорбция амитриптилина, что может привести к уменьшению его клинической эффективности.
Полагают, что при одновременном применении возможно образование хелатных комплексов с сукральфатом амфотерицина B, колистина сульфатом, тобрамицином, что может привести к уменьшению их противомикробной активности.
При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение абсорбции дигоксина.
Полагают, что при одновременном применении возможно небольшое уменьшение абсорбции кетоконазола и флуконазола.
При одновременном применении с левотироксином заметно уменьшается эффективность левотироксина.
При одновременном применении с сукральфатом наблюдались небольшие изменения фармакокинетики теофиллина. Полагают также, что возможно значительное уменьшение абсорбции теофиллина из лекарственных форм с замедленным высвобождением.
Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение абсорбции тетрациклина.
При одновременном применении уменьшается абсорбция фенитоина, сульпирида.
Описан случай уменьшения концентрации хинидина в плазме крови при одновременном применении с сукральфатом.
При одновременном применении нельзя исключить некоторого уменьшения биодоступности циметидина, ранитидина, роксатидина.
При одновременном применении снижается всасывание и показатель равновесной концентрации фенитоина.
- 📜Инструкция по применению Вентер
- 💊Состав препарата Вентер
- ✅Показания препарата Вентер
- 📅Условия хранения препарата Вентер
- ⏳Срок годности препарата Вентер
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 1 г: 50 шт.
Рег. №: 1906/96/2000/05/10/15 от 30.12.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого цвета, овальные, с насечкой посередине на обеих сторонах; таблетку можно поделить на две равные половинки.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (маисовый), тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (5) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ВЕНТЕР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 27.12.2017 г.
Фармакологическое действие
Сукральфат ускоряет заживление язв и предотвращает их рецидив. Препарат не оказывает системного эффекта, действует местно путем образования защитного слоя из белков некротической ткани в месте изъязвления. Этот слой защищает пораженные участки слизистой оболочки от действия пепсина, желудочного сока и желчных кислот. Степень ингибирования пепсина составляет примерно 30%.
Сукральфат предотвращает всасывание фосфатов из ЖКТ.
Применение в педиатрии
В литературе представлено ограниченное количество клинических данных по применению сукральфата у детей, в основном для профилактики стрессовой язвы, при рефлюкс-эзофагите и мукозите. Препарат назначали по 0.5-1 г 4 раза/сут в зависимости от возраста и тяжести заболевания. Серьезных проблем, связанных с безопасностью при применении, не отмечено. Тем не менее, ввиду ограниченных данных, применение сукральфата у детей младше 14 лет не рекомендуется.
Фармакокинетика
Всасывание
Лишь 5% от принятой дозы сукральфата всасывается из ЖКТ, также абсорбируется 0.005% ионов алюминия, содержащихся в препарате.
Распределение
Остается неизвестным, выделяется ли сукральфат с грудным молоком — принимая во внимание плохую всасываемость в желудочно-кишечном тракте, появление сукральфата в клинически значимых количествах является маловероятным.
Метаболизм и выведение
Поглощенные алюминий и сукральфат не подвергаются метаболизму, а выводятся с мочой в неизмененном виде. Большая часть принятого лекарственного средства выводится в неизмененном виде с калом, не подвергаясь абсорбции.
Показания к применению
- лечение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
- острый и хронический гастрит;
- рефлюкс-эзофагит;
- для облегчения симптомов или профилактики язвы, вызванной приемом НПВП.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 г (1 таб.) 3-4 раза/сут перед каждым основным приемом пищи (за 30-60 мин).
Длительность лечения определяет врач в зависимости от особенностей течения заболевания. Продолжительность лечения язвы обычно составляет 4-6 недель или до подтверждения заживления, о чем судят по результатам исследований. В случае необходимости лечение можно продолжить, но его продолжительность не должна превышать 12 недель.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
У пациентов с тяжелой или хронической почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью и только для кратковременного лечения, т.к. существует риск накопления алюминия. Сукральфат не рекомендуется применять у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Безопасность и эффективность у детей младше 14 лет не доказаны.
Побочные действия
Побочные эффекты являются, как правило, легкими и редко требуют отмены препарата.
Определение категорий частоты побочных эффектов (согласно ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена по доступным данным).
В пределах каждой группы побочные эффекты препарата представлены в порядке уменьшения значимости. Частота побочных эффектов перечислена по отдельным системам органов.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, вертиго, головокружение, сонливость. У пациентов с почечной недостаточностью возможно повышение уровня содержания ионов алюминия в тканях. Возможно токсическое действие алюминия (энцефалопатия).
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; нечасто — диарея, тошнота, рвота, метеоризм, сухость во рту; редко — безоар.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — боль в нижнем отделе спины.
В случае развития тяжелых побочных эффектов лечение препаратом необходимо отменить.
Применение при беременности и кормлении грудью
Доступных клинических данных о применении при беременности нет. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития плода, родов и постнатального развития.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам. Применение в период беременности возможно в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли сукральфат с грудным молоком, поэтому применение в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с тяжелой или хронической почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью и только для кратковременного лечения, т.к. существует риск накопления алюминия. Сукральфат не рекомендуется применять у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Особые указания
Ионы алюминия, содержащиеся в сукральфате в небольшом количестве, абсорбируются из ЖКТ. У пациентов с нормальной почечной функцией этот элемент адекватно выделяется с мочой. При тяжелой почечной недостаточности он может накапливаться, в связи с чем терапию сукральфатом у данной категории пациентов следует проводить в максимально возможные короткие сроки. Риск накопления алюминия в организме увеличивается при одновременном применении препаратов, содержащих алюминий (некоторые антациды); сопутствующее применение Вентера и данных препаратов не рекомендовано. Накопившийся алюминий может оказывать токсическое действие.
Получены сообщения о случаях безоара после приема сукральфата у тяжелобольных пациентов, находящихся в условиях интенсивной терапии. При этом большинство из них (в т.ч. новорожденные, которым применение сукральфата не рекомендовано) имели предрасполагающие факторы для образования безоаров (такие как, замедленное освобождение желудка вследствие хирургического вмешательства, приема лекарственных средств или заболевания) или получали питание через назогастральный зонд.
Во время приема таблеток сукральфата у пациентов с нарушением глотания может возникнуть аспирация.
Применение в педиатрии
В связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности не рекомендуется применять сукральфат у детей в возрасте младше 14 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
О влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работу с механизмами не сообщалось.
Передозировка
Интоксикация в результате приема однократной или более дозы сукральфата маловероятна. В большинстве случаев у пациентов не возникало проблем после приема слишком высоких доз.
Симптомы: в редких случаях — тошнота, рвота, боли в желудке. Длительный прием препарата в повышенных дозах, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может вызывать чрезмерное накопление ионов алюминия в организме с последующими токсическими эффектами, среди которых самыми серьезными являются энцефалопатия (дизартрия, апраксия, миоклонус, слабоумие, судороги, в тяжелых случаях – кома и смерть) и остеомаляция (боль, патологические переломы и деформация костей).
Лечение: в случае приема большого количества препарата рекомендуется принятие мер по удалению из ЖКТ неабсорбированного лекарственного средства и симптоматическое лечение.
В случае развития токсических эффектов вследствие чрезмерного накопления ионов алюминия препарат следует отменить. Рекомендованы микрофильтрация диализата и прием дефероксамина. Дефероксамин является хелатообразующим соединением, которое связывает алюминий в тканях и повышает его концентрацию в плазме крови. Алюминий может быть удален из плазмы крови с помощью гемодиализа, гемофильтрации и перитонеального диализа.
Лекарственное взаимодействие
Если в ходе лечения сукральфатом показаны антациды, то их следует применять, по меньшей мере, за 30 мин до или через 30 мин после приема сукральфата.
Препараты, содержащие ионы алюминия (например, некоторые антациды), могут вызывать накопление этого элемента у пациентов с пониженной способностью к его выведению.
Не рекомендуется одновременное применение сукральфата с цитратами из-за риска повышения уровня алюминия в крови. Механизм этого явления, возможно, связан с образованием хелатного комплекса алюминия, что предполагает увеличение его абсорбции.
Сукральфат может снижать всасывание некоторых препаратов, таких как антибиотики группы тетрациклина, группы фторхинолонов, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов, дигоксин, теофиллин, варфарин, кетоконазол, L-тироксин, хинидин и фенитоин. Перечисленные лекарственные средства следует принимать, по меньшей мере, за 2 ч до приема сукральфата.
Сукральфат может связываться с белками, содержащимися в пище или в некоторых лекарственных средствах, вследствие чего может вызвать образование безоара у пациентов с замедленным освобождением желудка, а также у пациентов, получающих питание через назогастральный зонд. Пациентам, получающим питание через назогастральный зонд, сукральфат следует вводить отдельно от пищи и других лекарственных средств.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги, при температуре не выше 25°C.
Контакты для обращений
КРКА д.д., представительство, (Словения)
Представительство АО «KRKA, d.d., Novo mesto» (Словения) в Беларуси
220114 Минск, ул. Филимонова 25Г, оф. 315, 3 этаж
Тел/факс: (375-740) 740-92-30
E-mail: info.by@krka.biz
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
ДЕ-НОЛ
(CHEPLAPHARM Arzneimittel, GmbH, Германия)
ДЕ-ВИСМУТ
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
БИЕН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ДУОВИТ®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ДИФЛАЗОН®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АМЛЕССА®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ФРОМИЛИД®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
НОЛИЦИН®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
Реклама
Описание препарата Вентер (таблетки, 0.5 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году
Дата согласования: 17.06.2004
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Вентер
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки | 1 табл. |
| сукральфат | 0,5 г |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 10 упаковок.
Фармакологическое действие
Повышение синтеза ПГ в слизистой желудка.
Повышение синтеза ПГ в слизистой желудка.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции почек, беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин — 1 ч до еды в суточной дозе 4 г (8 табл.): по 1 г перед завтраком, обедом и ужином и на ночь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — 4–6 нед (может быть продлен до 12 нед).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Запоры.
Взаимодействие
Снижает всасывание тетрациклинов.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 22.01.2024
Аналоги (синонимы) препарата Вентер
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
Код ATX: F02BX02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Сукральфат ускоряет заживление язв и предотвращает их рецидив. Препарат не оказывает системного эффекта, действует местно путем образования защитного слоя из белков некротической ткани в месте изъязвления. Этот слой защищает пораженные участки слизистой оболочки от действия пепсина, желудочного сока и желчных кислот. Степень ингибирования пепсина составляет примерно 30 %.
Сукральфат предотвращает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.
Применение в педиатрии
В литературе представлено ограниченное количество клинических данных по применению сукральфата у детей, в основном для профилактики стрессовой язвы, при рефлюкс-эзофагите и мукозите. Препарат принимался по 0,5–1 г четыре раза в сутки в зависимости от возраста и тяжести заболевания. Серьезных проблем, связанных с безопасностью при применении, отмечено не было. Тем не менее, ввиду ограниченных данных, применение сукральфата у детей младше 14 лет не рекомендуется.
Фармакокинетика
Лишь 5 % от принятой дозы сукральфата всасывается в желудочно-кишечном тракте, также абсорбируется 0,005 % ионов алюминия, содержащихся в препарате. Поглощенные алюминий и сукральфат не подвергаются метаболизму, а выводятся с мочой в неизмененном виде. Остается неизвестным, выделяется ли сукральфат в грудное молоко, – принимая во внимание плохую всасываемость в желудочно-кишечном тракте, появление сукральфата в клинически значимых количествах является маловероятным. Большая часть принятого лекарственного средства выводится в неизмененном виде с калом, не подвергаясь абсорбции.
Состав
1 таблетка содержит: Активное вещество: сукральфат 1 г.
Фармакологические свойства
Гастропротекторное средство. Вступая во взаимодействие с белками некротизированной ткани язвы, формирует защитный слой, который предотвращает дальнейшее разрушающее действие пепсина, соляной кислоты и желчных солей. Повышает синтез простагландина, снижает активность пепсина и связывает соли желчных кислот. Ингибирует активность пепсина на 30%. Оказывает слабое антацидное действие. Находясь в желудке и двенадцатиперстной кишке, трансформируется в полианион с множеством свободных отрицательных зарядов, которые образуют прочные связи с положительными радикалами белковоподобного экссудата (альбумин, фибриноген) слизистой оболочки. Взаимодействие с неизмененной слизистой оболочкой незначительное.
Показания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
Профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
Гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе
Рефлюкс-эзофагит
Профилактика стрессовых язв.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции почек, детский возраст до 4 лет, повышенная чувствительность к сукральфату и другим компонентам препарата. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (ХПН) (риск развития интоксикации алюминием), беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
C осторожностью применять при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, за 1 ч до еды и перед сном. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: внутрь по 1 таблетке (1 г) четыре раза в сутки или по 2 таблетки (2 г) два раза в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г. Средняя продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель, при необходимости — до 12 недель. Профилактика обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: по 1 таблетке два раза в сутки. Рефлюкс эзофагит: по 1 таблетке три раза в день перед каждым приемом пищи и 1 таблетка перед сном. Гиперфосфатемия: по 1 таблетке четыре раза в сутки перед приемом пищи и перед сном. У пациентов с гиперфосфатемией при снижении концентрации фосфатов в плазме доза сукральфата может быть уменьшена. Длительность терапии рефлюкс эзофагита, гиперфосфатемии, а также с целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки определяется клиническим состоянием пациента и результатами обследования в динамике, индивидуально лечащим врачом. Дети старше 4 лет: по 1/2 — 1 таблетке (0,5 -1,0 г) четыре раза в сутки за час до приема пищи и на ночь, т.е. в дозе 40-80 мг на кг массы тела в сутки, разделенной на 4 приема.
Побочное действие
Запор, редко — тошнота, рвота, диарея, метеоризм, сухость во рту, головная боль, бессонница, сонливость, головокружение, гастралгия, боль в области поясницы, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница).
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют.
Особые указания
При необходимости одновременного применения антацидов их следует принимать за 30 мин до или через 30 мин после приема сукральфата. При почечной недостаточности необходим контроль концентраций алюминия и фосфатов в сыворотке. Появление сонливости и судорог может указывать на проявления токсического действия алюминия. Кратковременное лечение может приводить к полному рубцеванию язвы, но не изменяет частоту и тяжесть рецидивов язвенной болезни после рубцевания. Введение сукральфата через назогастральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремент, образующийся в пищеварительном тракте и имеющий форму шарика) с другими лекарственными средствами или растворами для энтерального питания, т.к. сукральфат может связывать белок.