Парацетамол- ТК (Парацетамол)
МНН: Парацетамол
Производитель: ТК Фарм Актобе ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Paracetamol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025056
Информация о регистрации в РК:
14.06.2021 — 14.06.2031
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Парацетамол-ТК
Международное непатентованное название
Парацетамол
Лекарственная
форма, дозировка
Капсулы,
500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная
система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды.
Парацетамол.
Код
АТХN02BЕ01
Показания к применению
—
в качестве жаропонижающего средства при инфекционно-воспалительных
заболеваниях, ОРВИ, гриппе
—
умеренно выраженный болевой синдром (при невралгии, головной боли,
мигрени, миалгии, боли в горле, артралгии, зубной боли).
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к парацетамолу или к любому из вспомогательных
веществ
—
печеночная и почечная недостаточность
—
детский возраст до 10 лет
—
тяжелые формы заболеваний крови (тяжелая форма анемии, лейкопении,
тромбоцитопении)
—
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
Необходимые
меры предосторожности при применении
Не
следует принимать препарат более 3-х дней в качестве болеутоляющего и
жаропонижающего средства. При сохранении симптомов более 3-х дней
следует обратиться к врачу.
Не
принимать одновременно с другими парацетамол содержащими
лекарственными препаратами, поскольку совместный прием может вызвать
передозировку парацетамола.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Длительное
совместное применение парацетамола и других нестероидных
противовоспалительных препаратов повышает риск развития
«анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного
некроза, наступление терминальной стадии почечной недостаточности.
Хлорамфеникол
Парацетамол
может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола.
Зидовудин
Парацетамол
может увеличивать риск развития нейтропении, в связи с чем, следует
контролировать гематологические показатели. Одновременное применение
возможно лишь после консультации врача.
Пробенецид
Пробенецид
уменьшает почти в два раза клиренс парацетамола, что требует
снижениядозы парацетамола.
Непрямые
антикоагулянты
Многократный
прием парацетамола в течение более чем 4 дней увеличивает
антикоагулянтный эффект. Следует проводить мониторинг международного
нормализованного отношения (МНО) во время одновременного применения и
после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в
высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и производных
кумарина. Нерегулярный прием парацетамола не оказывает значимого
влияния.
Пропантелин
и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка
Пропантелин
и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, снижают
скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить
наступление эффекта.
Салицилаты
Одновременное
длительное назначение салицилатов с парацетамолом в высоких дозах
повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Барбитураты
Длительное
применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Дифлунисал
повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50 % — риск развития
гепатотоксичности.
Миелотоксические
лекарственные препараты усиливают проявления гематотоксичности
парацетамола.
Индукторы
микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты,
рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и
гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию
гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает
возможность развития тяжелых интоксикаций даже при небольшой
передозировке.
Метоклопрамид
и домперидон увеличивают, а колестимарин снижает скорость всасывания
парацетамола.
Этанол
способствует развитию острого панкреатита.
Препарат
снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Специальные
предупреждения
С
осторожностью – почечная и печеночная недостаточность,
доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера,
вирусный гепатит, алкогольное поражение печени), алкоголизм, пожилой
возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
После
3-х дней применения необходим контроль периферической крови и
функционального состояния печени. Во избежание токсического поражения
печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а
также принимать лицам, склонным к хроническому алкоголизму.
Лицам
с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы следует применять с
осторожностью, при почечной и печеночной недостаточности. Риск
передозировки парацетамола выше у пациентов с нецирротической формой
алкогольной болезни печени.
Дефицит
глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, муковисцидоза,
ВИЧ-инфекции, голодания, истощения обуславливает возможность развития
тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола
(5 г и более).
Следует
соблюдать осторожность при применении у пациентов с истощенными
запасами глутатиона, например, при сепсисе; применение парацетамола
может увеличить риск метаболического ацидоза. Симптомами
метаболического ацидоза являются глубокое, учащенное или затрудненное
дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Следует незамедлительно
обратиться к врачу в случае появления этих симптомов.
Парацетамол
может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый
генерализованный экзантематозный пустулез, которые могут быть
летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций
гиперчувствительности, применение препарата должно быть прекращено,
следует немедленно обратиться к врачу.
Применение
в педиатрии
Капсулы
не предназначены для применения детям до 10 лет.
Применение
у лиц с нарушением функции печени и почек
Изменения
режима дозирования и частоты приема у данной группы лиц не требуется,
однако, не следует превышать максимальную дозу парацетамола в 2,5 г в
сутки (5 капсул по 500 мг).
Во
время беременности
и лактации
Допускается
прием парацетамола во время беременности, исходя из клинической
необходимости, однако его следует принимать в минимальной эффективной
дозе, на минимально возможные короткие сроки и с наименьшей возможной
частотой.
Парацетамол
в незначительных количествах проходит через плацентарный барьер и
попадает в грудное молоко. В исследованиях на людях не было выявлено
какого-либо отрицательного воздействия на организм ребенка при
кормлении грудью.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
В
терапевтических дозах Парацетамол не оказывает влияния на способность
управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Взрослым
и подросткам старше 16 лет:
по 500-1000 мг (1-2 капсулы) каждые 4-6 ч при необходимости. Интервал
между приемами – не менее 4 ч. Максимальная суточная доза –
4000 мг (8капсул).
Детям
в возрасте 10-15 лет:
по 500 мг (1
капсула)
каждые 4-6 ч при необходимости. Интервал между приёмами – не
менее 4 ч. Максимальная суточная доза составляет 60 мг/кг массы тела
ребенка, разделенная на разовые дозы в 10-15 мг/кг в течение 24
часов. Разовую дозу можно принимать не более 4 раз в течение 24 ч.
Метод
и путь введения
Препарат
предназначен для приема внутрь (перорально), с большим количеством
жидкости, через 1-2 часа после приема пищи (прием сразу после еды
приводит к задержке наступления действия).
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
В
случае превышения рекомендованной дозы следует обратиться к врачу,
даже если пациент чувствует себя хорошо, так как существует риск
серьезного повреждения печени. Передозировка парацетамола может
вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к
необходимости трансплантации печени или смерти.
Существует
риск отравления парацетамолом, в особенности у пациентов пожилого
возраста, маленьких детей, пациентов с заболеванием печени, а также в
случаях хронического алкоголизма и истощения. В этих случаях
передозировка может привести к летальному исходу.
Поражение
печени у взрослых возможно при приеме 10 г и более парацетамола.
Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у
пациентов, имеющих следующие факторы риска:
Если
пациент
а)
находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном,
фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя
продырявленного или другими препаратами, которые вызывают индукцию
ферментов печени
б)
регулярно злоупотребляет алкоголем
c)
имеет заболевания, при которых вероятно имеется истощение глутатиона,
например, при расстройстве пищевого поведения, муковисцидозе,
ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.
Симптомами
острого
отравления парацетамолом в течение первых 24-х часов после
передозировки могут быть: тошнота, рвота, боли в животе, нарушение
метаболизма глюкозы (потливость, головокружение, потеря сознания),
бледность кожных покровов, снижение аппетита, нарушение углеводного
обмена.
При
длительном применении с превышением рекомендованной дозы может
наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная
колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит,
папиллярный некроз).
Лечение:при
превышении необходимой дозы нужна незамедлительная медицинская
помощь. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и не
отражать тяжести передозировки или риска повреждения органов. В
течение первого часа после передозировки рекомендуется промывание
желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан).
Нужно как можно скорее ввести антидот N- ацетилцистеин в течение 24 ч
после передозировки, в соответствии с общепринятыми руководствами по
его применению. При необходимости пациенту
вводят
N-ацетилцистеин внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При
отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно
применение метионина в качестве альтернативы.
Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Внимательно
прочитайте весь листок-вкладыш. В
случае если Вам не понятен способ применения лекарственного
препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому
работнику.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Нечасто
– тошнота,
рвота, боли в эпигастрии
– нефропатия
токсическая
Редко
– аллергические
реакции (кожные высыпания в виде сыпи, кожный зуд, крапивница, отек
Квинке)
Очень
редко
– анафилактический
шок
– агранулоцитоз,
лейкопения, тромбоцитопения
– тяжелые
кожные реакции: ангиоэдема (ангионевротический отек), синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
– бронхоспазм
(у
пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и
другим нестероидным противовоспалительным препаратам)
– нарушение
функции печени
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета
медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
капсула содержит
активное
вещество – парацетамол
500 мг,
вспомогательные
вещества: крахмал
картофельный, повидон, магния стеарат.
состав
крышки: титана
диоксид (Е 171), желатин.
состав
корпуса: титана
диоксид (Е 171), желатин.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые капсулы № 00
белого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и
порошок от белого до почти белого цвета. Допускается наличие
агломератов.
Форма выпуска и упаковка
По
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
пачку из картона.
Допускается по согласованию с потребителем
упаковка контурных ячейковых упаковок вместе с соответствующим
количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и
русском языках в групповую тару без вложения в пачки.
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте
при температуре не выше 25˚С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Сведения
о производителе
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская
обл., г. Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467,
тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская
обл., г. Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467,
тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организациина
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за
пострегистрационное
наблюдение
за
безопасностью
лекарственного
средства
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская
обл., г. Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467,
тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru
| Парацетамол-ТК_ИМП_каз_ВИ_(1).docx | 0.05 кб |
| Парацетамол-ТК_ИМП_рус_ВИ.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество:
парацетамол – 0,5 г
вспомогательные вещества:
крахмал картофельный – 0,0280 г
стеариновая кислота – 0,0011 г
повидон низкомолекулярный – 0,0165 г
магния стеарат – 0,0044 г
Фармакотерапевтическая группа
Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство.
Фармакологические свойства
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Парацетамол блокирует циклооксигеназу I и II только в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.
Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую ЖКТ. Возможность образования метгемоглобина – маловероятна.
Показания к применению
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная, зубная, мигренозная боль, невралгия, миалгия). Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к парацетамолу.
- Детский возраст до 8 лет.
С осторожностью – почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, пожилой возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь с большим количеством жидкости по 0,5 г-1 г 2-3 раза в сутки с интервалами не менее 4 часов. Максимальная разовая доза для взрослых и подростков старше 12 лет (масса тела более 40 кг) составляет 1 г, суточная – 4 г.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов и суточная доза должна быть уменьшена.
Детям назначают из расчета 10-15 мг/кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей от 8 до 9 лет (масса тела до 30 кг) – 1,5 г, до 12 лет (масса тела до 40 кг) – 2 г.
Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
Побочное действие
Тошнота, рвота, боль в эпигастрии, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Редко – анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Передозировка
Симптомы: в течение первых 24 ч после приема – бледность кожных покровов , тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки.
При тяжелой передозировке – печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Особые указания
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания мочевой кислоты в плазме.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25 ° С.
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-001364
Торговое наименование препарата
Парацетамол
Международное непатентованное наименование
Парацетамол
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку
активное вещество: парацетамол — 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия (натрия кроскармеллоза), повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), стеариновая кислота, тальк.
Описание
таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета,
плоскоцилиндрические с риской
Фармакотерапевтическая группа
анальгезирующее ненаркотическое средство
Код АТХ
N02BE
Фармакодинамика:
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.
Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Препарат не оказывает отрицательного влияния на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая, максимальная концентрация (Сmах) составляет 5-20 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 0.5-2 ч; связь с белками плазмы — 15%. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Проникает через гематоэнцефалический барьер. 1-2% от принятой кормящей матерью дозы препарата проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Период полувыведения (Т1/2) — 1-4 часа. Преимущественно выводится почками в виде метаболитов — глюкуронидов и сульфатов, 3% — в неизмененном виде.
У пациентов пожилого возраста отмечается снижение клиренса препарата и увеличение Т1/2.
Показания:
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности (артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея), лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях (в том числе при вирусных инфекциях).
Противопоказания:
— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:
Почечная и печеночная недостаточность, вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, доброкачественные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), дефицит глкжозо-6-фосфатдегидрогеназы, пожилой возраст, беременность, период лактации.
Беременность и лактация:
Парацетамол проникает через плаценту, при приеме в терапевтических дозах препарат безопасен для плода, поэтому необходимо строго соблюдать режим дозирования.
При кормлении грудью концентрация в молоке матери низкая (1-2% от материнской дозы). Неблагоприятных последствий для грудных детей не зарегистрировано. Применение возможно при строгом соблюдении режима дозирования.
Способ применения и дозы:
Внутрь, до еды или через 1-2 ч после приема пищи, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и подросткам старше 12 лет (масса тела более 40 кг) разовая доза — 500 мг; максимальная разовая доза — 1 г. Максимальная суточная доза — 4 г.
Детям доза парацетамола рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела.
Детям в возрасте 6-9 лет (вес до 30 кг): разовая доза — 250 мг (1/2 таблетки); максимальная суточная доза — 1 г; в возрасте 9-12 лет (вес от 30 до 40 кг): разовая доза — 250-500 мг (1/2 таблетки — 1 таблетка), максимальная суточная доза — 2 г (4 таблетки).
Кратность приема не более 4 раз в сутки с интервалом не менее 4 часов.
У пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественными гипербилирубинемиями и у пожилых суточная доза должна быть уменьшена и увеличен интервал между приемами.
Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом!!!
Не превышать установленной дозы! Передозировка парацетамола может быть причиной печеночной недостаточности.
Побочные эффекты:
Тошнота, рвота, боли в животе.
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке).
Редко — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое и нефротоксическое (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие; гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.
Передозировка:
Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом; аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.
Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 часа после отравления, прием адсорбентов (активированный уголь). Введение метионина актуально в течение 8-9 ч, ацетилцистеина — в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Взаимодействие:
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при небольших передозировках.
Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Одновременное применение с этанолом повышает риск возникновения острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
При приеме вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе салицилатами, нефротоксическое действие парацетамола возрастает.
Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, что повышает риск развития гепатотоксичноcти.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
Особые указания:
Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.
При применении препарата более 5 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 500 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую или контурную ячейковую упаковку.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из
картона.
Допускается контурные ячейковые и контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Фармстандарт-Лексредства ОАО, 305022, Курск, 2-ая Агрегатная, 1А/18, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Фармстандарт-Лексредства ОАО
Купить Парацетамол таблетки 500 — Фармстандарт в ГорЗдрав
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
76 ₽
Среди
2409
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Санкт-Петербурге
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 423 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 2409 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
За 2 часа или завтра, от 149 ₽
Оплата онлайн или курьеру
Информация о товаре
Действующее вещество:
Парацетамол
Количество в упаковке:
20 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Парацетамол
• В наличии в
1958 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
1578 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
1744 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
1748 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
2657 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
2223 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
2485 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
• В наличии в
2702 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка от 2 часов
Посмотреть все аналоги Парацетамол
Инструкция на Парацетамол 500 мг, таблетки, 20 шт.
Состав
Таблетки — 1 таб.: парацетамол 200 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание
Суспензия для приема внутрь для детей 2.4%.
Фармакологическое действие
Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фармакокинетика
После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг C max в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл.
Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.
Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P450.
Гидроксилированный метаболит с негативным действием — N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накаливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.
У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени — с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.
T1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.
Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.
Парацетамол: Показания
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Клиническая фармакология
Способ применения и дозы
Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема — до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения — 5-7 дней.
Максимальные дозы: разовая — 1 г, суточная — 4 г.
Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года — 60-120 мг, до 3 месяцев — 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет — 250-500 мг, 1-5 лет — 125-250 мг.
Кратность применения — 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения — 3 дня.
Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.
Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.
При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Парацетамол: Противопоказания
Хронический алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.
Парацетамол: Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Взаимодействие
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.
При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.
При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.
При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.
При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.
Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.
Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.
При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.
При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
При одновременном применении с ламотриджином умеренно повышается выведение ламотриджина из организма.
При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном — возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.
При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.
При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Условия отпуска
Характеристики
Торговое название
Парацетамол
Действующее вещество (МНН)
Парацетамол
Дозировка или размер
500 мг
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Парацетамол 500 мг, таблетки, 20 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Цены в аптеках на Парацетамол 500 мг, таблетки, 20 шт.
История стоимости Парацетамол 500 мг, таблетки, 20 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Санкт-Петербург и ЛО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Парацетамол и наличие в аптеках в Санкт-Петербурге
500 мг, таблетки, 20 шт.
Недостатки: Не покупайте вообще парацетамол фирмы «Озон» Не помогает от слова вообще, температуру вообще не сбивает ни на одну единицу, да ещё и горелым пахнет, не знаешь из чего его делают
Достоинства: Помогает быстро, недорогой
Комментарий: Быстро начинает действовать, недорогой.
Достоинства: Недорогой препарат, доступный, есть в каждой аптеке, проверен временем, убирает не только температуру, но и ломоту в теле
Недостатки: Горький, для детей до 12 лет не подходит
Комментарий: Должен быть в каждой аптечке. Проверенное временем, эффективное средство от температуры. Входит в состав всяких порошков для снятия симптомов ОРВИ. Вроде как помогает даже от головной боли, но в нашем доме — это первое средство, если поднялась температура, и он еще снимает ломоту в теле.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Парацетамол, 500 мг, таблетки, 20 шт. в Санкт-Петербурге с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Парацетамол, 500 мг, таблетки, 20 шт. в Санкт-Петербурге от 44 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Парацетамол, 500 мг, таблетки, 20 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.