Феркайл в ампулах инструкция по применению

Феркайл®

МНН: Железа (III) гидроксид декстран

Производитель: Лабораториес Стероп С.А.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Железа оксид декстран комплекс

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№007850

Информация о регистрации в РК:
23.09.2019 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
130.49 KZT

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Феркайл®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

активное вещество: железа декстран, эквивалентно железо (III) 50,0мг/мл

вспомогательные вещества: вода для инъекций

Описание

Раствор тёмно-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа трехвалентного для парентерального пременения. Железа оксид декстран комплекс.

Код АТХ В03АС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении железа декстрана всасывание происходит в месте инъекции через лимфатическую систему. Распределение происходит следующим образом: большая часть железа декстрана, после инъекции, всасывается в пределах 72 часов. Остальная часть железа декстрана всасывается в пределах 3-4 недель.

Такая фармакокинетика железа декстрана обуславливает показания к применению данного препарата при клинической необходимости быстрого транспорта железа в его депо, а также при неэффективности или невозможности всасывания перорально применяемых препаратов железа в желудочно-кишечный тракт. Малые количества железа выводятся с калом и мочой.

Фармакодинамика

Железо необходимо для нормального функционирования различных геминовых и негеминовых субстратов: гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз, которые участвуют в транспорте кислорода, тканевом дыхании и удалении перекисей, образующихся в процессе свободно-радикальных реакций. Адекватные количества железа необходимы для эффективного эритропоэза — гемоглобинизации эритробластов. Передача железа вызревшим эритроцитам происходит в основном путем высвобождения из трансферритина в области рецептора на мембране-предшественнике.

Препарат «Феркайл®» содержит железа декстран, который является аналогом физиологической формы железа — ферритина (белковый гидроксид-железо-фосфатный комплекс). Железо доступно в виде неионной, водорастворимой формы. Клетки ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) медленно высвобождают железо, которое разделяет декстран железа на его компоненты – железо и декстран. Железо сразу связывается с нитями белка, формируя гемосидерин или ферритин – физиологические формы железа, или, в меньшей степени – трансферрин. Это железо, которое подвергается физиологическому контролю, повышает гемоглобин и пополняет исчерпанные запасы железа.

Назначение его больным с (ауто)иммунными нарушениями или воспалительными процессами (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит) может вызвать аллергическую реакцию по типу III.

Показания к применению

— лечение и профилактика железодефицитной анемии различного генеза у

взрослых и детей

— повышенная потребность организма в железе при беременности,

лактации, донорстве, активном росте детей, подростков

— недостаточность поступления железа с пищей

— нарушение всасывания железа из желудочно-кишечного тракта.

Способ применения и дозы

Взрослым: общая доза, применяемая внутримышечно, должна быть определена в зависимости от массы тела и уровня исходного гемоглобина по следующей формуле: доза (мл) = 0,0476 х Р х (14,8-Н) + 1мл на каждые 5кг массы тела больного (максимально 14 мл), где

Р – масса тела больного, кг

14,8 – нормальная концентрация гемоглобина

Н – наблюдаемая концентрация гемоглобина (г/100 мл)

Эта формула применяется для расчета дозы «Феркайл®» (в мл) для восстановления нормальной концентрации гемоглобина (1-й член уравнения: 0,0476 х Р х (14,8 – Н)) и восстановление запасов железа в организме (2-й член уравнения: 1мл на каждые 5кг массы тела больного максимально 14мл). Число 0,0476 включает содержание железа в «Феркайл®» (50мг/мл), содержание железа в гемоглобине (0,34%) и объем крови (7% массы тела).

Детям(с 4 месяцев): для детей весом свыше 15кг назначается доза как для взрослых. Детям весом до 15кг общая доза, применяемая внутримышечно, рассчитывается по следующей формуле: доза (мл) = 0,0476 х Р х (12-Н) + 1мл на каждые 5кг массы тело больного.

Общая доза, применяемая из расчета ежедневных инъекций, следующая:

— детям весом до 5 кг — 0,5 мл

— детям весом от 5 до 10 кг — 1 мл

— детям весом свыше 15 кг и взрослым — 2 мл.

Для удобства определения курса лечения разработана таблица.

Курсовая доза препарата определяется в зависмости от массы тела и уровня исходного гемоглобина в миллилитрах. Количество ампул на курс лечения определяется делением курсовой дозы на 2мл, поскольку в каждой ампуле препарата содержится 2мл раствора. Препарат вводят глубоко внутримышечно один раз в сутки. Перед введением основной дозы препарата, необходимо проведение тест-дозы.

КУРСОВАЯ ДОЗА ПРЕПАРАТА «ФЕРКАЙЛ®» В ЗАВИСИМОСТИ

ОТ МАССЫ И УРОВНЯ ИСХОДНОГО ГЕМОГЛОБИНА, В МЛ*

НВ (г/100 мл)

М (кг)

12,0

11,0

10,0

9,0

8,0

7,0

6,0

5,0

4,0

3,0

5

1,2

1,5

1,7

2,0

2,2

3,4

4,7

6,0

7,2

8,4

10

2,5

2,9

3,4

3,9

4,4

4,9

5,4

5,8

6,3

6,8

15

3,7

4,4

5,1

5,85

6,6

7,3

8,0

8,7

9,4

10,1

20

4,95

5,9

6,9

7,8

8,8

9,7

10,7

11,6

12,6

13,5

25

6,2

7,4

8,6

9,8

11,0

12,1

13,3

14,5

15,7

16,9

30

7,4

8,9

10,3

11,7

13,2

14,6

16,0

17,4

18,9

20,3

35

8,7

10,3

12,0

13,7

15,4

17,0

18,7

20,4

22,0

23,7

40

9

12

14

16

17

19

21

23

25

27

50

12

15

17

19

21,5

24

26

28

31

33

60

15

18

21

24

26,5

29

32

35

38

41

70

17

21

24

27

30,5

34

37

40

44

47

80

20

23

27

31

35

39

43

46

50

54

90

22

27

31

35

39,5

44

48

52

57

61

100

25

30

34

39

44

49

54

58

63

68

*количество дней лечения в 2 раза меньше курсовой дозы

Побочные действия

— нежелательные явления и осложнения могут возникнуть у больного при индивидуальной непереносимости и повышенной чувствительности к препаратам железа

— редко возможна сверхчувствительность в виде кожной сыпи и зуда

— боли в суставах, мышечная боль и жар неизвестного происхождения. Боль может проявиться в период от нескольких часов до нескольких дней после инъекции, которая проходит после назначения болеутоляющих средств. У пациентов с ревматическим артритом может быть ухудшение суставных симптомов

— анафилактоидные реакции встречаются крайне редко и могут проявиться в виде затрудненного дыхания и понижением кровяного давления. Симптомы могут появиться через несколько минут после инъекции. В этих случаях прием препарата «Феркайл®» должен быть незамедлительно прекращен.

Противопоказания

— сверхчувствительность к препаратам железа и в случаях

астматических или аллергических состояний в стадии обострения

— ревматоидный артрит

— острая почечная недостаточность

— тяжелая печеночная недостаточность

— анемия, не вызванная дефицитом железа (например, гемолитическая анемия)

— избыток железа или нарушения его выведения (гемохроматоз,

гемосидероз).

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтическое: одновременное применение препарата «Феркайл®» с пероральными железосодержащими препаратами или добавками нежелательно из-за возможности передозировки.

Раствор для инъекций «Феркайл®» содержит железо в стабильном декстрановом комплексе, который аналогичен физиологическим формам железа, ферритину. Стерильный раствор имеет нейтральный рН, приблизительно 5,2 – 6,5. Раствор не содержит консервантов. Декстрановые комплексы железа для парентерального введения отличаются своей стабильностью и скоростью высвобождения в сыворотке.

Фармакодинамические: инъекцию «Феркайла®» не следует назначать параллельно с другими перорально принимаемыми препаратами железа, это может вызвать снижение всасывания перорального железа. Приём перорально принимаемых препаратов железа должен начинаться не раньше

пяти дней после принятия последней инъекции препарата «Феркайл®». При одновременном применении препаратов железа и «Феркайла®» может проявиться синергизм. Необходимо своевременно ставить в известность лечащего врача и/или фармацевта о любых других лекарственных препаратах, которые вы применяете или недавно применяли, даже если вы приобрели их самостоятельно.

Фармакокинетические: в организме, применение больших доз декстрана железа (5мл и более) может придать коричневый цвет сыворотке, в пробах крови

взятой через четыре часа после принятия препарата. Лекарство может стать причиной ошибочно повышенного содержания билирубина и сниженного содержания кальция в сыворотке крови.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.

Предупреждение: в период лечения препаратом необходимо воздержаться от употребления алкоголя.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

Раствор 100мг/2мл в ампулах из коричневого стекла по 2мл №5, 2мл №10х10.

5 или 10х10 ампул в контейнере для ампул, в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от +18° до +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Компания «Laboratories STEROP s.a.», Бельгия

«Laboratories STEROP s.a.» av. De Scheut 46-50 Scheutlaan Brussel 1070 Bruxelles

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства.ТОО «Интер Глоуб», Алматинская обл., Карасайский район,

с/т «Жайлау», 8

телефон 8(727)2932240, факс 8 (727)2931595 interglobe_aty@mail.ru

439130511477976725_ru.doc 67 кб
639792791477977882_kz.doc 81.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Феркайл: инструкция по применению

Феркайл

Картинка с сайта: tab.103.kz

Форма выпуска: Раствор 50 мг/мл

МНН: Железа [iii] гидроксид декстран

Цены в аптеках: Алматы

4 320 — 5 710 〒

Где купить

В корзину

Содержание

  1. Фармакотерапевтическая группа
  2. Показания к применению
  3. Противопоказания
  4. Необходимые меры предосторожности при применении
  5. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
  6. Беременность и период лактации
  7. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  8. Рекомендации по применению
  9. Передозировка
  10. Описание нежелательных реакций
  11. Состав
  12. Описание внешнего вида, запаха, вкуса
  13. Форма выпуска и упаковка
  14. Срок хранения
  15. Условия хранения
  16. Условия отпуска из аптек

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа парентеральные. Железа оксид декстран комплекс.

Код АТХ В03АС06

Показания к применению

Только для взрослых и детей старше 14 лет.

Феркайл® показан для лечения дефицита железа при следующих показаниях:

— неэффективность или непереносимость препаратов железа для перорального применения

— клиническая необходимость быстрого транспорта железа в его депо.

Диагноз дефицита железа должен основываться на соответствующих лабораторных исследованиях (например, сывороточный ферритин, сывороточное железо, трансферрин, насыщение гипохромных эритроцитов).

Цены в аптеках Алматы

Феркайл, раствор, 50 мг / 1 мл 2 мл ×5

для инъекций, Лаборатор. Стероп, Бельгия • По рецепту

Инструкция

4 320 — 5 710 〒

Где купить

Аналоги

Космофер, раствор, 100 мг / 1 мл 2 мл ×5

для инъекций (ампулы), Небо, Дания • По рецепту

Инструкция

17 815 — 23 260 〒

Где купить

Феррум лек, раствор, 100 мг ×5

для внутримышечного введения (ампулы), Лек, Словения • По рецепту

23 500 〒

Где купить

Источник

Состав

Один мл раствора содержит
активное вещество — железа декстран
(эквивалентно железо (III) 50,0 мг/мл),
вспомогательное вещество — натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Вязкий раствор темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа парентеральные. Железа оксид декстран комплекс.
Код АТХ В03АС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
При внутримышечном введении железа декстрана всасывание происходит в месте инъекции через лимфатическую систему. Распределение происходит следующим образом: большая часть железа декстрана, после инъекции, всасывается в пределах 72 часов. Остальная часть железа декстрана всасывается в пределах 3-4 недель.
Такая фармакокинетика железа декстрана обуславливает показания к применению данного препарата при клинической необходимости быстрого транспорта железа в его депо, а также при неэффективности или невозможности всасывания перорально применяемых препаратов железа в желудочно-кишечный тракт. Малые количества железа выводятся с калом и мочой.
Фармакодинамика
Железо необходимо для нормального функционирования различных геминовых и негеминовых субстратов: гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз, которые участвуют в транспорте кислорода, тканевом дыхании и удалении перекисей, образующихся в процессе свободно-радикальных реакций. Адекватные количества железа необходимы для эффективного эритропоэза — гемоглобинизации эритробластов. Передача железа вызревшим эритроцитам происходит в основном путем высвобождения из трансферритина в области рецептора на мембране-предшественнике.
Препарат «Феркайл®» содержит железа декстран, который является аналогом физиологической формы железа — ферритина (белковый гидроксид-железо-фосфатный комплекс). Железо доступно в виде неионной, водорастворимой формы. Клетки ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) медленно высвобождают железо, которое разделяет декстран железа на его компоненты — железо и декстран. Железо сразу связывается с нитями белка, формируя гемосидерин или ферритин — физиологические формы железа, или, в меньшей степени — трансферрин. Это железо, которое подвергается физиологическому контролю, повышает гемоглобин и пополняет исчерпанные запасы железа.
Назначение его больным с (ауто)иммунными нарушениями или воспалительными процессами (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит) может вызвать аллергическую реакцию по типу III.

Показания к применению

Только для взрослых и детей старше 14 лет
— неэффективность или непереносимость препаратов железа для перорального применения
— клиническая необходимость быстрого транспорта железа в его депо.
Диагноз дефицита железа должен основываться на соответствующих лабораторных исследованиях (например, сывороточный ферритин, сывороточное железо, трансферрин, насыщение гипохромных эритроцитов).
Во втором и третьем триместрах беременности лечение препаратом должно быть назначено только при наличии крайней необходимости и только после тщательной оценки пользы для матери и потенциального риска для плода.

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения
Применение препарата возможно только в стационаре в условиях доступности реанимационных мер, средств противошоковой терапии, медицинского персонала, имеющего опыт в оценке анафилактических реакций и проведении реанимационных мероприятий.
Курсовая доза препарата определяется в зависмости от массы тела и уровня исходного гемоглобина в миллилитрах. Количество ампул на курс лечения определяется делением курсовой дозы на 2 мл, поскольку в каждой ампуле препарата содержится 2 мл раствора. Препарат вводят глубоко внутримышечно один раз в сутки. Перед введением основной дозы препарата, необходимо проведение тест-дозы.
Курсовая доза препарата «Феркайл®» в зависимости от массы и уровня исходногон гемоглобина, в мл*

НВ (г/100 мл)/
М (кг) 		12,0 11,0 10,0 9,0 8,0 7,0 6,0 5,0 4,0 3,0
35 25 23 20 18 15 12.5 35 25 23 20
40 27 24 22 19 16 13 40 27 24 22
45 29 26 23 20 16.5 13 45 29 26 23
50 32 28 24 21 17 13.5 50 32 28 24
55 34 30 26 22 18 14 55 34 30 26
60 36 32 27 23 18.5 14.5 60 36 32 27
65 38 33 29 24 19.5 14.5 65 38 33 29
70 40 35 30 25 20 15 70 40 35 30
75 42 37 32 26 21 15.5 75 42 37 32
80 45 39 33 27 21.5 16 80 45 39 33
85 47 41 34 28 22 16 85 47 41 34
90 49 42 36 29 23 16.5 90 49 42 36

*количество дней лечения в 2 раза меньше курсовой дозы

Побочные действия

— нежелательные явления и осложнения могут возникнуть у больного при индивидуальной непереносимости и повышенной чувствительности к препаратам железа
— редко возможна сверхчувствительность в виде кожной сыпи и зуда
— боли в суставах, мышечная боль и жар неизвестного происхождения. Боль может проявиться в период от нескольких часов до нескольких дней после инъекции, которая проходит после назначения болеутоляющих средств. У пациентов с ревматическим артритом может быть ухудшение суставных симптомов
— анафилактоидные реакции встречаются крайне редко и могут проявиться в виде затрудненного дыхания и понижением кровяного давления. Симптомы могут появиться через несколько минут после инъекции. В этих случаях прием препарата «Феркайл®» должен быть незамедлительно прекращен.

Противопоказания

— сверхчувствительность к препаратам железа и в случаях астматических или аллергических состояний в стадии обострения
— ревматоидный артрит
— декомпенсированный цирроз печени и гепатит
— острая почечная недостаточность
— тяжелая печеночная недостаточность
— анемия, не вызванная дефицитом железа (например, гемолитическая анемия)
— избыток железа или нарушения его выведения (гемохроматоз, гемосидероз)
— острая или хроническая инфекция (потому что парентеральное введение железа может усугубить бактериальные или вирусные инфекции).

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение препарата «Феркайл®» с пероральными железосодержащими препаратами или добавками нежелательно из-за возможности передозировки.
Раствор для инъекций «Феркайл®» содержит железо в стабильном декстрановом комплексе, который аналогичен физиологическим формам железа, ферритину. Стерильный раствор имеет нейтральный рН, приблизительно 5,2-6,5. Раствор не содержит консервантов. Декстрановые комплексы железа для парентерального введения отличаются своей стабильностью и скоростью высвобождения в сыворотке.
Инъекцию «Феркайл®» не следует назначать параллельно с другими перорально принимаемыми препаратами железа, это может вызвать снижение всасывания перорального железа. Приём перорально принимаемых препаратов железа должен начинаться не раньше пяти дней после принятия последней инъекции препарата «Феркайл®». При одновременном применении препаратов железа и «Феркайл®» может проявиться синергизм. Необходимо своевременно ставить в известность лечащего врача и/или фармацевта о любых других лекарственных препаратах, которые вы применяете или недавно применяли, даже если вы приобрели их самостоятельно.
В организме, применение больших доз декстрана железа (5мл и более) может придать коричневый цвет сыворотке, в пробах крови взятой через четыре часа после принятия препарата. Лекарство может стать причиной ошибочно повышенного содержания сывороточного билирубина и сниженного содержания кальция в сыворотке крови.

Особые указания

Парентерально вводимые препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая серьезные и потенциально фатальные анафилактические/анафилактоидные реакции. Реакции гиперчувствительности также сообщалось после ранее безвредных доз парентеральных комплексов железа.
Риск повышен для пациентов с известной аллергией, включая лекарственную аллергию, включая пациентов с тяжелой астмой в анамнезе, экземой или другой атопической аллергией.
Также существует повышенный риск реакций гиперчувствительности на парентеральные комплексы железа у пациентов с иммунными или воспалительными состояниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).
Препарат следует вводить только тогда, когда персонал, обученный оценивать и управлять анафилактическими реакциями, немедленно доступен, в среде, где могут быть обеспечены условия для полной реанимации. Каждый пациент должен наблюдаться для побочных эффектов в течение не менее 30 минут после каждой инъекции CosmoFer. Если реакции гиперчувствительности или признаки непереносимости происходят во время администрации, лечение должно быть немедленно прекращено. Должны быть предусмотрены средства для кардиореспираторной реанимации и оборудование для лечения острых анафилактических/анафилактоидных реакций, включая инъекционный раствор адреналина 1:1000. При необходимости следует назначать дополнительное лечение антигистаминными препаратами и/или кортикостероидами.
Гипотензивные эпизоды могут возникнуть, если внутривенные инъекции вводятся слишком быстро.

Беременность и период лактации

Беременность
Перед использованием во время беременности требуется тщательная оценка риска/пользы, и не следует использовать во время беременности, если в этом нет явной необходимости.
Период лактации
Неизвестно, выделяется ли комплекс железо-декстран с грудным молоком человека. Предпочтительно не использовать препарат во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.
Предупреждение: в период лечения препаратом необходимо воздержаться от употребления алкоголя.

Передозировка

Симптомы: передозировка может вызвать острое накопление железа, которое может проявиться симптомами гемосидероза.
При хроническом отравлении в результате введения высоких доз препарата избыток железа накапливается в печени и вызывает воспалительный процесс, который может привести к фиброзу.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, назначают препараты, связывающие железо.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в стеклянных ампулах. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не более 25°
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель и держатель регистрационного удостоверения
«Laboratories STEROP S/A.» av. De Scheut 46-50 Scheutlaan Brussel 1070 Bruxelles, Бельгия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Интер Глоуб» Inter Globe, Алматы., Наурызбайский район,
с/т «Жайлау», 8
телефон 8(727)2932240, факс 8 (727)2931595 interglobe_aty@mail.ru

Источник

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Феркайл®

▼ Данное лекарственное средство является предметом дополнительного мониторинга, что позволит быстро установить новую информацию о безопасности препарата. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях

Торговое название

Феркайл®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 50 мг/мл

Состав

Один мл раствора содержит

активное   вещество-железа декстран

(эквивалентно железо (III)50,0мг/мл),

вспомогательное вещество–натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Вязкий  раствор темно — коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа парентеральные.Железа оксид декстран комплекс. 

Код АТХ В03АС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении железа декстрана всасывание происходит в месте инъекции через лимфатическую систему. Распределение происходит следующим образом: большая часть железа декстрана, после инъекции, всасывается в пределах 72 часов. Остальная часть железа декстрана всасывается в пределах 3-4 недель.

Такая фармакокинетика железа декстрана обуславливает показания к применению данного препарата при клинической необходимости быстрого транспорта железа в его депо, а также при неэффективности или невозможности всасывания перорально применяемых препаратов железа в желудочно-кишечный тракт. Малые количества железа выводятся с калом и мочой.

Фармакодинамика

Железо необходимо для нормального функционирования различных геминовых и негеминовых субстратов: гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз, которые участвуют в транспорте кислорода, тканевом дыхании и удалении перекисей, образующихся в процессе свободно-радикальных реакций. Адекватные количества железанеобходимы для эффективного эритропоэза — гемоглобинизации эритробластов. Передача железа вызревшим эритроцитам происходит в основном путем высвобождения из трансферритина в области рецептора на мембране-предшественнике.

Препарат «Феркайл®» содержит железа декстран, который является аналогом физиологической формы железа — ферритина (белковый гидроксид-железо-фосфатный комплекс). Железо доступно в виде неионной, водорастворимой формы. Клетки ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) медленно высвобождают железо, которое разделяет  декстран железа на его компоненты – железо и декстран. Железо сразу связывается с нитями белка, формируя гемосидерин или ферритин – физиологические формы железа, или, в меньшей степени – трансферрин. Это железо, которое подвергается физиологическому контролю, повышает гемоглобин и пополняет исчерпанные запасы железа.  

Назначение его больным с (ауто)иммунными нарушениями или воспалительными процессами (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит) может вызвать аллергическую реакцию по типу III.

Показания к применению

Только для взрослых и детей старше 14 лет

неэффективность или непереносимость препаратов железа для перорального применения

клиническая необходимость быстрого транспорта железа в его депо.

Диагноз дефицита железа должен основываться на соответствующих лабораторных исследованиях (например, сывороточный ферритин,сывороточное железо, трансферрин, насыщение гипохромных эритроцитов).

Во втором и третьем триместрах беременности лечение препаратом должно быть назначено только при наличии крайней необходимости и только после тщательной оценки пользы для матери и потенциального риска для плода.

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения

Применение препарата возможно только в стационаре в условиях доступности реанимационных мер, средств противошоковой терапии, медицинского персонала, имеющего опыт в оценке анафилактических реакций и проведении реанимационных мероприятий.

Курсовая доза препарата определяется в зависмости от массы тела и уровня исходного гемоглобина в миллилитрах. Количество ампул на курс лечения определяется делением курсовой дозы на 2мл, поскольку в каждой ампуле препарата содержится 2мл раствора. Препарат вводят глубоко внутримышечно один раз в сутки. Перед введением основной дозы препарата, необходимо проведение тест-дозы.

КУРСОВАЯ ДОЗА ПРЕПАРАТА  «ФЕРКАЙЛ®»  В ЗАВИСИМОСТИ

ОТ МАССЫ И УРОВНЯ ИСХОДНОГО ГЕМОГЛОБИНА, В МЛ*

НВ    (г/100 мл)

М (кг)12,011,010,09,08,07,06,05,04,03,0

35252320181512.535252320

4027242219161340272422

452926232016.51345292623

50322824211713.550322824

5534302622181455343026

603632272318.514.560363227

653833292419.514.565383329

7040353025201570403530

75423732262115.575423732

804539332721.51680453933

8547413428221685474134

90494236292316.590494236

*количество дней лечения в 2 раза меньше курсовой дозы

Побочные действия

—  нежелательные явления и осложнения могут возникнуть у больного при индивидуальной непереносимости и повышенной чувствительности к  препаратам железа

—   редко возможна сверхчувствительность в виде кожной сыпи и зуда

— боли в суставах, мышечная боль и жар неизвестного происхождения. Боль может проявиться в период от нескольких часов до нескольких дней после инъекции, которая проходит после назначения болеутоляющих средств. У пациентов с ревматическим артритом может быть ухудшение суставных симптомов

— анафилактоидные реакции встречаются крайне редко и могут проявиться в виде затрудненного дыхания и понижением кровяного давления. Симптомы могут появиться через несколько минут после инъекции. В этих случаях прием препарата «Феркайл®» должен быть незамедлительно прекращен.

Противопоказания

— сверхчувствительность к препаратам железа и в случаяхастматических или  аллергических состояний  в стадии обострения

— ревматоидный артрит

— декомпенсированный цирроз печени и гепатит

— острая почечная недостаточность

— тяжелая печеночная недостаточность

— анемия, не вызванная дефицитом железа  (например, гемолитическая анемия)

— избыток железа или нарушения его выведения (гемохроматоз,   гемосидероз)

— острая или хроническая инфекция (потому что парентеральное введение железа может усугубить бактериальные или вирусные инфекции).

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение препарата «Феркайл®» с пероральными железосодержащими препаратами или добавками нежелательно из-за возможности передозировки.

Раствор для инъекций «Феркайл®» содержит железо в стабильном декстрановом комплексе,который аналогичен физиологическим формам железа, ферритину. Стерильный раствор имеет нейтральный рН, приблизительно 5,2 – 6,5. Раствор не содержит консервантов. Декстрановые комплексы железа для парентерального введения отличаются своей стабильностью и скоростью высвобождения в сыворотке. 

Инъекцию «Феркайл®» не следует назначать параллельно с другими перорально принимаемыми препаратами железа, это может вызвать снижение всасывания перорального железа.Приём перорально принимаемых   препаратов    железа     должен     начинаться   не      раньшепяти дней после принятия последней инъекции препарата «Феркайл®». При  одновременном применении препаратов железа и «Феркайл®» может проявиться синергизм.Необходимо своевременно ставить в известность лечащего врача и/или фармацевта о любых других лекарственных препаратах, которые вы применяете или недавно применяли, даже если вы приобрели их самостоятельно.      

В организме, применение больших доз декстрана железа (5мл и более) может придать коричневый цвет сыворотке, в пробах крови взятой через четыре часа после принятия препарата. Лекарство может стать причиной ошибочно повышенного содержания сывороточного билирубина и сниженного содержания кальция в сыворотке крови.

Особые указания

Парентерально вводимые препараты железа могут вызывать реакции гиперчувствительности, включая серьезные и потенциально фатальные анафилактические / анафилактоидные реакции. Реакции гиперчувствительности также сообщалось после ранее безвредных доз парентеральных комплексов железа.

Риск повышен для пациентов с известной аллергией, включая лекарственную аллергию, включая пациентов с тяжелой астмой в анамнезе, экземой или другой атопической аллергией.

Также существует повышенный риск реакций гиперчувствительности на парентеральные комплексы железа у пациентов с иммунными или воспалительными состояниями (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит).

Препарат следует вводить только тогда, когда персонал, обученный оценивать и управлять анафилактическими реакциями, немедленно доступен, в среде, где могут быть обеспечены условия для полной реанимации. Каждый пациент должен наблюдаться для побочных эффектов в течение не менее 30 минут после каждой инъекции CosmoFer. Если реакции гиперчувствительности или признаки непереносимости происходят во время администрации, лечение должно быть немедленно прекращено. Должны быть предусмотрены средства для кардиореспираторной реанимации и оборудование для лечения острых анафилактических / анафилактоидных реакций, включая инъекционный раствор адреналина 1: 1000. При необходимости следует назначать дополнительное лечение антигистаминными препаратами и / или кортикостероидами.

Гипотензивные эпизоды могут возникнуть, если внутривенные инъекции вводятся слишком быстро.

Беременность

Перед использованием во время беременности требуется тщательная оценка риска / пользы, и  не следует использовать во время беременности, если в этом нет явной необходимости.

Период лактации

Неизвестно, выделяется ли комплекс железо-декстран с грудным молоком человека. Предпочтительно не использовать препарат во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.

Предупреждение:  в период лечения препаратом необходимо воздержаться от употребления алкоголя. 

Передозировка

Симптомы: передозировка может вызвать острое накопление железа, которое может проявиться симптомами гемосидероза.

При хроническом отравлении в результате введения высоких доз препарата избыток железа накапливается в печени и вызывает воспалительный процесс, который может привести к фиброзу.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, назначают препараты, связывающие железо.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в  стеклянных ампулах.  По 5  ампул  помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

По 10 ампул  помещают в контурную ячейковую упаковку. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при  температуре не более 25 °

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель и держатель регистрационного удостоверения

«LaboratoriesSTEROPS/A.» av. De Scheut 46-50 Scheutlaan Brussel 1070 Bruxelles, Бельгия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Интер Глоуб»InterGlobe, Алматы., Наурызбайский район,

с/т «Жайлау», 8

телефон 8(727)2932240, факс 8 (727)2931595 interglobe_aty@mail.ru

Аптека Адрес Количество
№1 Алматы, мкр-н Орбита-1, 21 (ул. Мустафина, уг. ул. Биржана)
+7 (708) 972-82-01,+7 (727) 265-74-86,+7 (727) 972-82-01		 2
№2 Алматы, мкр-н Аксай-4, 75 (пр. Улугбека, уг. ул. Саина)
+7 (708) 972-82-02,+7 (727) 243-13-11,972-82-02		 2
№3 Алматы, ул. Сулейменова, 24 (уг. ул. Пятницкого)
+7 (708) 972-82-03,+7 (727) 302-32-80,+7 (727) 972-82-03		 1
№5 Алматы, ул. Лебедева, 1 (уг. ул. Жандосова)
+7 (708) 972-82-05,+7 (727) 394-17-11,+7 (727) 972-82-05		 1
№8 Алматы, ул. Жандосова, 21 (уг. ул. Айманова, рядом с супермаркетом Toimart)
+7 (727) 972-41-08,+7 (708) 972-41-08		 1
№10 Алматы, мкр-н Алмагуль, 18А (ул. Жарокова, ниже ул. Левитана, рядом с супермаркетом Magnum)
+7 (727) 393-19-15,+7 (708) 972-82-10,+7 (727) 972-82-10		 1
№12 Алматы, пр. Гагарина, 205 (уг. ул. Байкадамова)
+7(727) 339-12-03,+7 (708) 972-82-12,+7 (727) 972-82-12		 3
№13 Алматы, пр. Сейфуллина, 9а (уг. ул. Шолохова)
+7 (727) 225-24-99,+7 (708) 972-82-13,+7 (727) 972-82-13		 1
№14 Алматы, ул. Степная, 2Б
+7 (727) 339-88-03,+7 (708) 972-82-14,+7 (727) 972-82-14		 1
№15 Алматы, ул. Кабанбай Батыра, 15 (уг. ул. Жуковского, ЖК Exclusive Residence)
+7 (727) 225-64-00,+7 (708) 972-82-15,+7 (727) 972-82-15		 1
№16 Алматы, пр. Назарбаева, 223, блок 2Б (уг. ул. Ганди, ЖК Жеруйык)
+7 (727) 224-39-03,+7 (708) 972-82-16,+7 (727) 972-82-16		 1
№17 Алматы, ул. Толе Би, 187 (уг. ул. Ауэзова, рядом с супермаркетом SMALL)
+7 (708) 972-82-17,+7 (727) 972-82-17		 1
№18 Алматы, ул. Розыбакиева, 220 (выше ул. Тимирязева)
+7 (708) 972-82-18		 1
№19 Алматы, ул. Шолохова, 17/7 (уг. ул. Сауранбаева)
+7 (727) 223-11-88,+7 708 972 8219		 1
№20 Алматы, ул. Нурмакова, 79 (уг. ул. Кабанбай батыра)
+7 (708) 972-82-20,+7 (727) 972-82-20		 1
№21 Алматы, ул. Ходжанова, 81к2 (уг. пр. Аль-Фараби, ЖК Алтын Орда)
+7 (708) 972-82-21,+7 (727) 972-82-21,+7 (727) 395-67-49		 1
№22 Алматы, ул. Абиша Кекилбайулы, 270 блок 1 (уг. ул. Малахова, ЖК Mega Tower Almaty)
+7 (708) 970-73-22		 1
№26 Алматы, ул. Сатпаева 90 (ТРЦ АДК)
+7 (708) 970-28-04		 2
№27 Алматы, пр. Сейфуллина, 51, корп 27 (уг. ул. Кассина, ЖК Теремки)
+7 (708) 970 15 27,+7 (700) 951 29 23		 2
№28 Алматы, пр. Сейфулина 182в (уг. ул. Акан Серы, МК Diamond Center)
+7 (708) 973 99 40		 1
№29 Алматы, мкр-н Айгерим, ул. Саги Ашимова, 92 (уг. ул. Набережная)
+7 (708) 973 99 46,+7 (727) 310 99 44		 1
№30 Алматы, ул. Аскарова 21/12 (уг. ул. Садыкова, ЖК Аль-Фараби)
+7 (708) 973 99 80		 1

Источник

  • Главная

  • Каталог товаров

  • Лекарственные средства и Бады

  • Феркайл 50 мг 2 мл №5 ампул.

    Препараты железа трехвалентного для парентерального применения.

  • 5 265 тг

  • Рецепт необходимо отправить по whatsapp по номеру +7 747 248-70-00 с указанием номера заказа

    • В корзину

  • Описание
  • Характеристики

  • Фармакокинетика: При внутримышечном введении железа декстрана всасывание происходит в месте инъекции через лимфатическую систему. Распределение происходит следующим образом: большая часть железа декстрана, после инъекции, всасывается в пределах 72 часов. Остальная часть железа декстрана всасывается в пределах 3-4 недель.

    Такая Фармакокинетика железа декстрана обуславливает показания к применению данного препарата при клинической необходимости быстрого транспорта железа в его депо, а также при неэффективности или невозможности всасывания перорально применяемых препаратов железа в желудочно-кишечный тракт. Малые количества железа выводятся с калом и мочой.

    Фармакодинамика: Железо необходимо для нормального функционирования различных геминовых и негеминовых субстратов: гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз, которые участвуют в транспорте кислорода, тканевом дыхании и удалении перекисей, образующихся в процессе свободно-радикальных реакций. Адекватные количества железа необходимы для эффективного эритропоэза — гемоглобинизации эритробластов. Передача железа вызревшим эритроцитам происходит в основном путем высвобождения из трансферритина в области рецептора на мембране-предшественнике.

    Препарат «Феркайл®» содержит железа декстран, который является аналогом физиологической формы железа — ферритина (белковый гидроксид-железо-фосфатный комплекс). Железо доступно в виде неионной, водорастворимой формы. Клетки ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) медленно высвобождают железо, которое разделяет  декстран железа на его компоненты – железо и декстран. Железо сразу связывается с нитями белка, формируя гемосидерин или ферритин – физиологические формы железа, или, в меньшей степени – трансферрин. Это железо, которое подвергается физиологическому контролю, повышает гемоглобин и пополняет исчерпанные запасы железа.  

    Назначение его больным с (ауто)иммунными нарушениями или воспалительными процессами (например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит) может вызвать аллергическую реакцию по типу III.

    Показания к применению:

    • лечение и профилактика железодефицитной анемии различного генеза у взрослых и детей
    • повышенная потребность организма в  железе при беременности, лактации, донорстве, активном росте детей, подростков.
    • недостаточность поступления железа с пищей.
    • нарушение всасывания железа из желудочно-кишечного тракта.

    Способ применения и дозы: Взрослым: общая доза, применяемая внутримышечно, должна быть определена в зависимости от массы тела и уровня исходного  гемоглобина по следующей формуле: доза (мл) = 0,0476 х Р х (14,8-Н) + 1мл на каждые 5кг массы тела больного (максимально 14 мл), где

    • Р – масса тела больного, кг
    • 14,8 – нормальная концентрация гемоглобина
    • Н – наблюдаемая концентрация гемоглобина (г/100 мл)

    Эта формула применяется для расчета дозы  «Феркайл®» (в мл) для восстановления нормальной концентрации гемоглобина (1-й член уравнения: 0,0476 х Р х (14,8 – Н)) и восстановление запасов железа в организме (2-й член уравнения: 1мл на каждые 5кг массы тела больного максимально 14мл). Число 0,0476 включает содержание железа в  «Феркайл®» (50мг/мл), содержание железа в гемоглобине (0,34%) и объем крови (7% массы тела).

    Детям(с 4 месяцев): для детей весом свыше 15кг назначается доза как для взрослых. Детям весом до 15кг общая доза, применяемая внутримышечно, рассчитывается по следующей формуле: доза (мл) = 0,0476 х Р х (12-Н) + 1мл на каждые 5кг массы тело больного.

    Общая доза, применяемая из расчета ежедневных инъекций, следующая:

    • детям весом до 5 кг  — 0,5 мл
    • детям весом от 5 до 10 кг — 1 мл
    • детям весом свыше 15 кг и взрослым — 2 мл.

    Для удобства определения курса лечения разработана таблица.

    Курсовая доза препарата определяется в зависмости от массы тела и уровня исходного гемоглобина в миллилитрах. Количество ампул на курс лечения определяется делением курсовой дозы на 2мл, поскольку в каждой ампуле препарата содержится 2мл раствора. Препарат вводят глубоко внутримышечно один раз в сутки. Перед введением основной дозы препарата, необходимо проведение тест-дозы.

    Побочные действия:

    • нежелательные явления и осложнения могут возникнуть у больного при индивидуальной непереносимости и повышенной чувствительности к  препаратам железа
    • редко возможна сверхчувствительность в виде кожной сыпи и зуда
    • боли в суставах, мышечная боль и жар неизвестного происхождения. Боль может проявиться в период от нескольких часов до нескольких дней после инъекции, которая проходит после назначения болеутоляющих средств. У пациентов с ревматическим артритом может быть ухудшение суставных симптомов
    • анафилактоидные реакции встречаются крайне редко и могут проявиться в виде затрудненного дыхания и понижением кровяного давления. Симптомы могут появиться через несколько минут после инъекции. В этих случаях прием препарата «Феркайл®» должен быть незамедлительно прекращен.

    Противопоказания:

    • сверхчувствительность к препаратам железа и в случаях астматических или  аллергических состояний  в стадии обострения
    • ревматоидный артрит
    • острая почечная недостаточность
    • тяжелая печеночная недостаточность
    • анемия, не вызванная дефицитом железа  (например, гемолитическая анемия)
    • избыток железа или нарушения его выведения (гемохроматоз, гемосидероз).

  • Производитель:

    Laboratories STEROP, БЕЛЬГИЯ

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Флуорон гербицид инструкция по применению
  • Jvc kd x150 инструкция
  • Wart removal ointment инструкция по применению на русском языке
  • Как самому построить хозблок на даче пошаговая инструкция
  • Энтерофурил капсула инструкция по применению