Способ применения и дозировка
Режим
дозирования
Рекомендованная
доза: по 1 капсуле (0,4 мг) препарата Омник® 1 раз в
сутки.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
У детей и подростков до 18 лет
Тамсулозин
не показан к применению у детей и подростков до 18 лет.
У пожилых пациентов
Коррекции
дозы тамсулозина не требуется.
У пациентов с нарушением функции почек
У
пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется. При применении
тамсулозина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности
(клиренс креатинина <10 мл/мин) следует соблюдать меры
предосторожности.
У пациентов с нарушением функции печени
У
пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести
коррекции дозы не требуется. Применение тамсулозина у пациентов с печеночной
недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Способ
применения
Внутрь.
Принимать после завтрака, запивая водой. Капсулы не рекомендуется разжевывать,
так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества
препарата.
Описание
Омник капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг 30 штук. Прием препарата приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.
Помогает уменьшать как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения.
Препарат нужно пить курсом, который определяет врач. При длительном приеме он производит заметный эффект, улучшая состояние пациента.
Состав
1 капсула содержит:
Содержимое
капсулы:
Действующее вещество:
Тамсулозина
гидрохлорид 0,4 мг;
Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая
целлюлоза 281,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер
42,5 мг, полисорбат‑80 1,0 мг, натрия лаурилсульфат
0,3 мг, триацетин 1,1 мг, тальк 0,8 мг, кальция стеарат
0,4 мг.
Количество
Тамсулозина субстанции-гранул в 1 капсуле — 327,7 мг.
Состав
оболочки капсул*: желатин 62,8 мг, титана диоксид 0,89 мг,
индигокармин 0,004 мг, краситель железа оксид желтый 0,5 мг,
краситель железа оксид красный 0,04 мг.
* на
капсулу наносят идентификационный код черными чернилами, в состав которых
входит краситель железа оксид черный Е‑172 и шеллак.
** тамсулозина
гидрохлорид и вспомогательные вещества в заявленном количестве входят в состав
Тамсулозина субстанции-гранул производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.»,
Нидерланды.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики
Фармакодинамика
Тамсулозин
является специфическим блокатором постсинаптических α1‑адренорецепторов,
находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря
и простатической части уретры. Блокада α1‑адренорецепторов
тамсулозином приводит к снижению тонуса гладких мышц предстательной железы,
шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи.
Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения,
обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной
гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность
тамсулозина воздействовать на α1А подтип адренорецепторов
в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1В подтипом
адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей
высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения
системного артериального давления как у пациентов с артериальной гипертензией,
так и у пациентов с нормальным исходным артериальным давлением.
Фармакокинетика
Всасывание:
Тамсулозин в виде капсул Омник® хорошо всасывается в кишечнике и
обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько
замедляется после приема пищи. Равномерность абсорбции может быть достигнута в
том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака.
Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь
0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через
6 часов. После многократного приема внутрь препарата Омник® по
0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5‑му дню,
при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после
приема однократной дозы.
Распределение:
Связь с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около
0,2 л/кг).
Метаболизм:
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных
метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в
неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина
незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
Выведение:
Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом
приблизительно около 9% тамсулозина выделяется в неизмененном виде. Период
полувыведения препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет
10 часов, при многократном — 13 часов.
Показания
Лечение
дизурических расстройств, связанных с доброкачественной гиперплазией
предстательной железы (ДГПЖ) у взрослых пациентов.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к тамсулозину и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата, в
том числе, наличие лекарственного ангионевротического отека в анамнезе.
—
Ортостатическая
гипотензия (в т. ч. в анамнезе).
—
Печеночная
недостаточность тяжелой степени.
—
Возраст до 18
лет.
С осторожностью
У
пациентов с хронической почечной недостаточностью в терминальной стадии
(клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия, при
одновременном применении с сильными ингибиторами и ингибиторами средней
активности изофермента CYP3A4.
Применение при беременности и лактации
Тамсулозин
не показан к применению у женщин.
Побочное действие
Представленные
ниже нежелательные реакции, возможные на фоне терапии тамсулозином,
распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения
согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1/100 и <1/10 случаев);
нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев); редко (≥1/10000 и
<1/1000 случаев); очень редко (<1/10000 случаев) и частота
неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
|
Часто (≥1/100 и <1/10 случаев) |
Нечасто (≥1/1000 и |
Редко (≥1/10000 и |
Очень редко (<1/10000 случаев) |
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании |
|
|
Нарушения со стороны |
ощущение сердцебиения |
||||
|
Нарушения со стороны |
ортостатическая (постуральная) |
||||
|
Нарушения со стороны |
нарушение зрения, нечеткость зрения |
||||
|
Нарушения со стороны |
запор, диарея, тошнота, рвота |
сухость во рту |
|||
|
Общие расстройства и |
астения |
дискомфорт в груди |
|||
|
Нарушения со стороны |
головокружение (1,3%) |
головная боль |
обморок |
||
|
Нарушения со стороны |
нарушение эякуляции, включая |
приапизм |
|||
|
Нарушения со стороны |
ринит |
носовое кровотечение |
|||
|
Нарушения со стороны |
кожная сыпь, кожный зуд, крапивница |
ангионевротический отек |
синдром Стивенса-Джонсона |
мультиформная эритема, эксфолиативный |
* Сообщения,
полученные в пострегистрационный период
Описаны
отдельные случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза
(синдром «узкого зрачка»), повышающей риск осложнений во время и после операций
по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
В
дополнение к нежелательным реакциям, описанным выше, при применении тамсулозина
наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с
тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после
регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с
приемом тамсулозина представляется затруднительным.
Дискомфорт
в груди может быть вызван или связан с другими заболеваниями, такими как
респираторные заболевания или сердечные заболевания.
Передозировка
Симптомы
Снижение
артериального давления, компенсаторная тахикардия.
Лечение
Симптоматическое.
Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восстановиться при
принятии пациентом горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно
применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо,
сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек.
Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин интенсивно
связывается с белками плазмы.
Для
предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание
желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
применении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или
теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с
циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме
крови; с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения
дозы тамсулозина, поскольку концентрация препарата остается в пределах
нормального диапазона. В исследованиях in vitro
не было выявлено взаимодействия тамсулозина с сальбутамолом и финастеридом.
Диазепам,
пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак,
глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина
в плазме человека in vitro.
В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола,
трихлорметиазида и хлормадинона.
Диклофенак
и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное
назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может
привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с
кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmах
тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.
Тамсулозин
не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у
пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует
применять с осторожностью в комбинации с сильными ингибиторами и ингибиторами
средней активности изофермента CYP3A4.
Одновременное
назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора изофермента CYP2D6,
приводило к увеличению Сmах
и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное
увеличение признано клинически незначимым.
Одновременное
назначение других блокаторов α1‑адренорецепторов может
привести к снижению артериального давления.
При
совместном применении тамсулозина с ингибиторами холинэстеразы, алпростадилом,
анестетиками, диуретиками, леводопой, миорелаксантами, нитратами,
антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» (кальциевых)
каналов и этанолом возможен риск выраженного снижения артериального давления.
Особые указания
Как
и при применении других α1‑адреноблокаторов, на фоне
терапии тамсулозином в отдельных случаях может наблюдаться снижение
артериального давления, которое иногда может привести к обморочному состоянию.
При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость)
пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока
указанные симптомы не исчезнут.
При
оперативных вмешательствах по поводу катаракты или глаукомы на фоне приема
препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной
оболочки глаза (синдром «узкого зрачка»), что необходимо учитывать хирургу во
время предоперационной подготовки пациента и при проведении операции. Целесообразность
отмены терапии тамсулозином за 1–2 недели до операции не доказана. Случаи
интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у
пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией.
Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым
запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время
предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны
учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин.
Прежде
чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обследован
с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие
же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед
началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое
ректальное обследование и, если требуется, определение концентрации
простатического специфического антигена (ПСА).
Лечение
препаратом Омник® пациентов с хронической почечной недостаточностью
в терминальной стадии (клиренс креатинина <10 мл/мин) требует
осторожности, т. к. исследований у данной популяции пациентов не
проводилось.
При
почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести, а также при
печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести не требуется
коррекции режима дозирования.
Тамсулозин
не следует назначать в комбинации с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 у
пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует
применять с осторожностью в комбинации с сильными ингибиторами и ингибиторами
средней активности изофермента CYP3A4.
В
случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить прием
препарата. Повторное применение тамсулозина противопоказано.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами и механизмами
Данные
об отрицательном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и
занятию потенциально опасными видами деятельности отсутствуют. Тем не менее, в
связи с возможностью возникновения головокружения, до выяснения индивидуальной
реакции пациента следует воздержаться от занятий, требующих повышенной
концентрации и быстроты психомоторных реакций, в том числе от вождения.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
4 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
П N013915/01 (01.09.2021) — ЗиО-Здоровье (Россия) — действует
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы размера №2EL,
имеющие оранжевого цвета корпус с маркировкой 701 и графическим
изображением товарного знака и оливковозеленого цвета крышечку с
маркировкой 0,4. Капсулы содержат гранулы от белого до белого со
светло-желтым оттенком цвета.
Форма выпуска
капсулы с модифицированным высвобождением
Самовывоз в Волгодонске
АптекаПлюс
Волгодонск, ул. 30 лет Победы, 35
Социальная Аптека
Волгодонск, ул. 30-лет Победы, 18А
Социальная Аптека
Волгодонск, ул. Гагарина, 4
Магнит
Волгодонск, ул. Энтузиастов, 50
АптекаПлюс
Волгодонск, ул. Морская, 64, пом.7
Аптека здравсити
Волгодонск, ул. Энтузиастов, 8А
Магнит
Волгодонск, ул. Морская, 15Е
Аптека здравсити
Волгодонск, ул. Гагарина, 63
Аптека здравсити
Волгодонск, пр-кт Курчатова, 47
ЗдравСити
Волгодонск, ул. Маршала Кошевого, 18
Описание препарата Омник® (капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2011 году
Дата согласования: 14.09.2011
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Омник®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капсулы с модифицированным высвобождением | 1 капс. |
| тамсулозина гидрохлорид | 0,4 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; сополимер метакриловой кислоты (тип C); полисорбат 80; натрия лаурилсульфат; триацетин; кальция стеарат; тальк; желатин; индиготин; титана диоксид; железа оксид желтый; железа оксид красный |
в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».
Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Характеристика
Специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.
Фармакодинамика
Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на α1А-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание
Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его Cmax в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.
T1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.
При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Показания
Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).
Противопоказания
- гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;
- ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
- выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).
Способ применения и дозы
Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Редко — головокружение, ретроградная эякуляция; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.
В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Взаимодействие
При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
Передозировка
Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.
Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.
Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК, при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.
Особые указания
Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Инструкция по применению омник
Состав
Каждая капсула содержит: Содержимое капсулы: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, микрокристаллическая целлюлоза 281,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 42,5 мг, полисорбат-80 1,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,3 мг, триацетин 1,1 мг, тальк 0,8 мг, кальция стеарат 0,4 мг
состав оболочки капсул: желатин 62,8 мг, титана диоксид 0,89 мг, индигокармин 0,004 мг, краситель железа оксид желтый 0,5 мг, краситель железа оксид красный 0,04 мг — на капсулу наносят идентификационный код черными чернилами, в состав которых входит краситель железа оксид черный Е-172 и шеллак.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы размера №2, имеющие оранжевого цвета корпус с маркировкой 701 и графическим изображением товарного знака и олив­ково-зеленого цвета крышечку с маркировкой 0,4. Капсулы содержат гранулы от бело­го до белого со светло-желтым оттенком цвета.
Фармакодинамика омник капсулы №100 0.4 мг
Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических ?1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстатель­ной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада ?1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на ?1А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать ?1B подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артери­ального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание. Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100 % биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение. Связь с белками плазмы — 99 %, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм. Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме. В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени. При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9 % препарата выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 часов, при многократном — 13 часов. При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Показания
Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Противопоказания
Гиперчувствительность к тамсулозину или любому друго­му компоненту препарата. Ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе). Выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью: Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
Побочные действия
|
Частые (> 1 %, < 10 %) |
Нечастые (> 0,1 %, < 1 %) |
Редкие (> 0,01 %, < 0,1 %) |
Очень редкие (< 0,01 %) |
|
|
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы |
Ощущение сердцебиения, постуральная гипотензия |
|||
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Запор, диарея, тошнота, рвота |
|||
|
Нарушения общего состояния |
Астения |
|||
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головокружение (1,3 %) |
Головная боль |
Обморок |
|
|
Нарушения со стороны репродуктивной системы |
Нарушения эякуляции |
Приапизм |
||
|
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения |
Ринит |
|||
|
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Сыпь, зуд, крапивница |
Ангионевротический отек |
Синдром Стивенса-Джонсона |
Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.
Постмаркетинговое применение препарата: в дополнение к побочным эффектам, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.
Взаимодействие омник капсулы №100 0.4 мг
При назначении препарата Омник вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодействий обнаружено не было.
При одновременном применении Омника с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина. Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Сmах тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.
Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.
Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Сmах и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым. Одновременное назначение других антагонистов ?1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
Способ применения и дозы
Взрослые старше 18 лет, а также пожилые пациенты Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимают по 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
У пациентов с нарушением функции печени и почек.
При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Передозировка
Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Однако теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии, в случае которой необходимо проведение симптоматиче­ской терапии. Артериальное давление и частота сердечных сокращений могут восста­новиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффек­та можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию по­чек. Маловероятно, что диализ будет эффективен, так как тамсулозин сильно связан с белками плазмы.
Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промы­вание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, напри­мер натрия сульфата.
Особые указания
Как и при использовании других ?1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.
При оперативных вмешательствах по поводу катаракты или глаукомы на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).
Лечение препаратом Омник пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) требует осторожности, так как исследований у этой категории больных не проводилось. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозина гидрохлорид, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты и глаукомы отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозина гидрохлоридом за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлоридом у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.
Условия отпуска из аптек омник капсулы №100 0.4 мг
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Омник 0,4 мг в капсулах предназначен для применения только у лиц мужского пола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме препарата возможно появление головокружения.
Форма выпуска
Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
4 года. Не использовать после истечения срока годности.
Как купить
Забрать в аптеке через 1-4 дня
Забрать в аптеке сегодня
Доставка омник в Воронеже.
Закажите омник на нашем сайте и получите в одной из аптек в Воронеже.
- На карте
- Списком
Название
Адрес
Телефон/Режим работы
8 (910) 039-09-34
08:00 — 19:45 (Пн. — Вс.)
8 910-024-03-10
08:00 — 20:00 (Пн. — Вс.)
8 (980) 670-12-92
08:00 — 20:00 (Пн. — Вс.)
8 (910) 283-20-53
08:00 — 20:00 (Пн. — Вс.)
8 (919) 240-01-28
08:00 — 19:45 (Пн. — Вс.)
Отзывы омник
александр горин
10 марта 2021
Достоинства:
принимаю более 3 лет. по инвалидности. онкология. рак простаты. осенью 20го начались перебои с поставками. стал покупать сам. В аптеках туапсе сплошь другой омник. производитель тот же а владелец рег удостоверения другой. ЗАО-Здоровье.Россия. 3 месяца на Здоровье. чуть не сдох. Вернулись боли. недавно купили ваш. рег. удостоверение Астелас Нидерланды. За 3 дня приёма ушли боли. Выпрямился. Теперь только ваш препарат. МНЕ 64 года.
Недостатки:
нет
Комментарий:
Спасибо.
Имя скрыто
18 июня 2021
Достоинства:
ВСЕ, прекрасно помог в излечении недуга!
Недостатки:
НЕТ ТАКОГО
Елена Ш.
28 марта 2021
Достоинства:
Очень нужный препарат для моего родственника
Недостатки:
нет
Комментарий:
всё хорошо
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
761 ₽
Среди
444
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Томске
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 161 аптеки
Завтра или позже бесплатно
из 444 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Действующее вещество:
Тамсулозин
Форма выпуска:
капсулы с модифицированным высвобождением
Количество в упаковке:
30 шт.
Производитель:
ЗиО-Здоровье
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Омник
• В наличии в
404 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
398 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
393 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
353 аптеках
• Самовывоз завтра или позже
• Доставка недоступна
• В наличии в
437 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
436 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
428 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
255 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Посмотреть все аналоги Омник
Инструкция на Омник 0,4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, 30 шт.
Состав
| Капсулы с модифицированным высвобождением | 1 капс. |
| тамсулозина гидрохлорид | 0,4 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; сополимер метакриловой кислоты (тип C); полисорбат 80; натрия лаурилсульфат; триацетин; кальция стеарат; тальк; желатин; индиготин; титана диоксид; железа оксид желтый; железа оксид красный |
Описание
Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».
Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Способность тамсулозина воздействовать на α1А-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.
Фармакокинетика
Всасывание
Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его Cmax в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.
В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.
Выведение
Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.
T1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.
При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.
Омник: Показания
Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).
Характеристика
Специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.
Способ применения и дозы
Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.
Омник: Противопоказания
- Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;
- ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
- выраженная печеночная недостаточность.
С осторожностью
С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).
Омник: Побочные действия
Редко — головокружение, ретроградная эякуляция; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.
В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Передозировка
Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.
Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.
Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК, при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.
Взаимодействие
При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.
Особые указания
Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.
Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).
Условия отпуска
Характеристики
Действующее вещество (МНН)
Тамсулозин
Дозировка или размер
0,4 мг
Форма выпуска
капсулы с модифицированным высвобождением
Первичная упаковка
блистер
Производитель
ЗиО-Здоровье
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Омник 0,4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, 30 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Дозировки и формы выпуска Омник
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Омник 0,4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, 30 шт.
История стоимости Омник 0,4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, 30 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Томская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Омник и наличие в аптеках в Томске
0,4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, 30 шт.
08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-20:00 Сб-Вс
Достоинства: Эффект все таки есть
Мочеиспускание лучше
Недостатки: Про сперму правда, либидо норм, но вот спермы нет при оргазме — это пугает. Почему так?
Достоинства: Ничего
Недостатки: Отсутствие заявленного эффекта.
Тяжелые побочные явления
Комментарий: Диагноз – Аденома простаты. По рекомендации врача в течении 2-х лет курсами принимал Омник ( Омник окас).Основное действие препарата- снижение всех функций организма:
Общая слабость.
Снижение потенции на 70%.
Нарушение сна.
Нарушение работы ЖКТ.
На увеличение аденомы препарат никак не повлиял. Поэтому была операция. Восстановление организма от действия препарата длилось более 2-х лет.
И еще помните: согласно некоторым источникам побочные эффекты занимают 5 е место среди причин смертности.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Омник, 0,4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, 30 шт. в Томске с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Омник, 0,4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, 30 шт. в Томске от 657 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Омник, 0,4 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, 30 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
