Ноофен капсулы 250 мг инструкция по применению

Содержание

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

19.09.2018

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, содержащие порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ. Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч. 80–95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% ЛС выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном применении ЛС не накапливается в организме.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Состав

Активное вещество:

аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид 250 мг.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат — 180 мг, крахмал картофельный — 67.5 мг, кальция стеарат — 2.5 мг.

Состав капсул №0 белого цвета:

титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0.1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ. Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч.

При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.

Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным.

Метаболизм и выведение

80-95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема препарата γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы.

Показания к применению

• Астенические и тревожно-невротические состояния;
• заикание, тики и энурез у детей;
• бессонница и ночная тревога у пожилых;
• болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
• профилактика укачивания при кинетозах;
• в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Противопоказания

• Острая почечная недостаточность;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы);
• редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит лактозу);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ (из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать препарат в меньших дозах).

Способ применения и дозы

Внутрь после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.

Астенические и тревожно-невротические состояния: взрослые — по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная разовая доза для взрослых — 750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2.5 г. Курс лечения составляет 4-6 недель.

Заикание, тики и энурез у детей в возрасте от 8 до 14 лет — по 250 мг 2-3 раза/сут; у детей старше 14 лет — дозы для взрослых.

Бессонница и ночная тревога у пожилых пациентов — по 250-500 мг 3 раза/сут.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: в период обострения назначают по 750 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, затем — по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. При относительно легком течении заболевания — по 250 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания при кинетозах: 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.

При нарушении функции печени высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Таким пациентам препарат назначают в меньших дозах.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.

Описание

Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.

Фармакодинамика

Ноотропный препарат, производное гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.

В отличие от транквилизаторов под влиянием препарата Ноофен^® улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.

Побочные действия

Ноофен^®, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные эффекты, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен^® обычно хорошо переносится.

Классификация побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%); * — неизвестно (невозможно определить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы*: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы*: тошнота (в начале лечения).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).

Со стороны печени и желчевыводящих путей*: при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксичность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.

В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Взаимодействие

В целях взаимного потенцирования, Ноофен^® можно комбинировать с другими ноотропными препаратами, уменьшая дозы Ноофена и сочетаемых лекарственных средств.

Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Передозировка

Ноофен^® малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении в высоких дозах может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Действующие вещества

Аминофенилмасляная кислота

Форма выпуска

Капсулы

Состав

Действующее вещество препарата или на его вспомогательные компоненты.;Концентрация действующего вещества (мг): 250 мг

Фармакологический эффект

Ноотропный препарат, производное гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы.;Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.;В отличие от транквилизаторов под влиянием Ноофена улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение;После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0.1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ. Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч.;При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.;Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным.;Метаболизм и выведение;80-95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема препарата γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы.

Показания

— астения; ;- тревожно- невротические состояния; ;- неврозы; ;- психопатия; ;- нервные расстройства у детей: энурез, заикание, тики; ;- сенильные расстройства: бессонница у пожилых, тревожные синдромы; ;- перед оперативными вмешательствами или сложными диагностическими процедурами, для уменьшения выраженности чувства тревоги и стресса; ;- алкоголизм и абстинентные состояния (включая делирий и предделириозные состояния); ;- болезнь Меньера; ;- патология вестибулярного аппарата; ;- патологический климакс; ;- в комплексной терапии лечения остеохондроза у женщин; ;- ЧМТ; ;- когнитивные расстройства, нарушения памяти.

Противопоказания

Аллергия на действующее вещество препарата или на его вспомогательные компоненты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.;В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

Способ применения и дозы

Средняя терапевтическая дозировка для взрослых 0. 25-0. 5 г трижды в сутки, при необходимости, дозу можно повысить до 2. 5 г. Высшая доза на один прием не более 0. 75 г, для пациентов старше 60 лет, не более 0. 5 г. ; Детям препарат назначают в зависимости от возраста: · от 3 до 4 лет по 0. 1 г дважды в сутки, высшая доза на один прием 0. 1 г; ;· от 5 до 6 лет по 0. 1 г 2-3 раза в сутки, высшая доза на один прием 0. 1 г; ;· от 7 до 10 лет по 0. 1 г 3- 4раза в сутки, высшая доза на один прием 0. 2 г; ;· от 11 до 14 лет по 0. 2 г 2 -3 раза в сутки, высшая доза на один прием 0. 3 г; ;· после 14 лет препарат назначается в дозировке, как для взрослых. ; При одновременном назначении Ноофена с другими психотропными средствами, дозу препарата можно уменьшить, так как наблюдается взаимное потенциирование эффектов. ;Для лечения алкоголизма и абстинентного синдрома, Ноофен назначается по следующей схеме: по 0. 25 – 0. 5 г 3 раза днем и 0. 75 г на ночь, такая схема применяется в течение нескольких дней, затем больной постепенно переводится на обычные для взрослых дозировки. ;Для уменьшения выраженности или устранения головокружения (синдром Меньера, отогенный лабиринтит, другие патологии вестибулярного аппарата), Ноофен назначают по 0. 75 г трижды в сутки, в течение недели, затем по 0. 25 – 0. 5 трижды в день, в течение недели, затем по 0. 25 однократно в сутки, в течение 5 дней. Если симптомы заболевания слабо выраженные и болезнь протекает достаточно легко, возможно назначение препарата по 0. 25 г дважды в сутки, в течение недели, затем по 0. 25 г однократно, в течение 7-10 дней. ; Если вестибулярные нарушения имеют сосудистый или травматический генез, Ноофен назначают по 0. 25 г трижды в сутки, в течение 12 дней. ;Для профилактики морской болезни, Ноофен назначают по 0. 25 г -0. 5 г, за 1 час до морского путешествия. При начавшихся симптомах морской болезни: рвоте, слюнотечении, применение препарата малоэффективно. ; Для предупреждения воздушной болезни, Ноофен назначают в дозе 0. 25-0. 5 г, за 1 час до полета. ;Для лечения патологического климакса и остеохондроза шейно-грудного отдела позвоночника у женщин, Ноофен назначается в дозе 0. 75 г в сутки, разделенных на 3 приема, в течение 14 дней; затем по 0. 5 г в сутки, разделенных на 2 приема, в течение 14 дней. При слабой выраженности болевого синдрома, возможно назначение Ноофена в дозе 0. 5 г в сутки, разделенных на 2 приема.

Побочные действия

Очень редко сонливость и тошнота, которые обычно возникают после первых приемов препарата и проходят самостоятельно.

Передозировка

Ноофен; малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.;Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении в высоких дозах может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).;Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

В целях взаимного потенцирования, Ноофен; можно комбинировать с другими ноотропными препаратами, уменьшая дозы Ноофена и сочетаемых лекарственных средств.;Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

Особые указания

При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.;Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.

Отпуск по рецепту

Да