Нилмеден капли назальные инструкция

Дата последнего изменения: 08.08.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Нилмеден

Состав
на 1 мл:

Действующие вещества:

Диметиндена
малеат — 0,250 мг; фенилэфрина гидрохлорид (соответствует 2,500 мг
фенилэфрина) — 3,045 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия
гидрофосфат безводный — 4,40 мг, лимонной кислоты моногидрат —
2,60 мг, сорбитол — 35,00 мг, бензалкония хлорид — 0,10 мг,
лаванды масло — 0,20 мг, вода очищенная — до 1,00 мл.

Прозрачный
от бесцветного до светло-желтого цвета раствор с характерным запахом лаванды.

Нилмеден
предназначен для местного применения, и его активность не зависит от
концентрации активных веществ в плазме крови.

Нилмеден
— комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин
— симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное
сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа‑1-адренорецепторов,
расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек
слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден
является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H₁‑рецепторов;
не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

Острый
ринит (в том числе, насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит
(в том числе, при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический
ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве
вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в
области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух
после хирургических вмешательств в этой области.

Повышенная
чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам
препарата.

Атрофический
ринит (в том числе, со зловонным отделяемым — озена). Прием ингибиторов МАО
(одновременно или в предшествующие 14 дней).

Закрытоугольная
глаукома. Детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Сердечно-сосудистые
заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз),
гипертиреоз. аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки
мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы),
эпилепсия.

Как
и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать
осторожность при назначении препарата Нилмеден пациентам с выраженными реакциями
на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора,
сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Учитывая
возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Нилмеден
не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

Интраназально.

Детям в возрасте младше 1 года:
противопоказано.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением
взрослых): по 1–2 капли в
каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых):
по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым:
по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Перед
применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос,
запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.

Препарат
не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят,
следует проконсультироваться с врачом.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):

Очень
часто >1/10;

Часто
от >1/100 до <1/10;

Нечасто
от >1/1000 до <1/100;

Редко
от >1/10000 до <1/1000;

Очень
редко <1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны дыхательной системы:

Редко: дискомфорт в
области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.

Местные реакции:

Редко: жжение в
области нанесения.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

Фенилэфрин
(как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим
ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Не
следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими
антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.

Передозировка
препаратом Нилмеден может вызывать симпатомиметические эффекты, например,
учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную
боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального
давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов.

Препарат
также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в
желудке, тошноту, рвоту.

Лечение

Применение
активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и
детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического
антидота нет.

Повышенное
артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи
применения альфа-адреноблокаторов.

Нилмеден
не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с
врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать
тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности
носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего
действия.

Не
следует превышать рекомендуемые дозы препарата Нилмеден! В противном случае
возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и
пациентов пожилого возраста.

У
детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.

Нилмеден
не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных
реакций).

Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не
влияет.

Капли
назальные (0,25 мг + 2,5 мг)/мл.

По
10, 15, 20, 30, 40 или 50 мл препарата во флакон темного стекла или во
флакон полимерный из полиэтилена высокой плотности, или во флакон из
полиэтилентерефталата с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из
полипропилена с/без контроля первого вскрытия, или укупоренный
пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком, или с
пробкой-капельницей (капельницей в виде пластикового рассекателя), с/без
пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия, или
снабженный пластиковым рассекателем, укупоренный крышкой пластмассовой с/без
кольца первого вскрытия.

На
каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или
самоклеящуюся этикетку.

Каждый
флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из
картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.

При
температуре не выше 30 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

3
года.

Не
использовать после истечения срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО
«Формула-ФР», Россия,

109443,
г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10.

Производитель/ Организация, принимающая претензии

ООО
«Тульская фармацевтическая фабрика», Россия,

300004,
г. Тула, Торховский проезд, д. 10.

Тел./факс:
(4872) 41-04-73.

Нилмеден (Nilmeden)

💊 Состав препарата Нилмеден

✅ Применение препарата Нилмеден

Адрес производителя

Устаревшее наименование

—

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-008422

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли назальные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли назал.

Состав

Описание препарата

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор с характерным запахом лаванды.

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик)

Дата последнего изменения: 08.08.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Нилмеден

Состав на 1 мл:

Действующие вещества:

Диметиндена малеат — 0,250 мг; фенилэфрина гидрохлорид (соответствует 2,500 мг фенилэфрина) — 3,045 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия гидрофосфат безводный — 4,40 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2,60 мг, сорбитол — 35,00 мг, бензалкония хлорид — 0,10 мг, лаванды масло — 0,20 мг, вода очищенная — до 1,00 мл.

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета раствор с характерным запахом лаванды.

Нилмеден предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Нилмеден — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин — симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа‑1-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых H₁‑рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой носа.

Острый ринит (в том числе, насморк при простудных заболеваниях); аллергический ринит (в том числе, при сенной лихорадке); вазомоторный ринит; хронический ринит; острый и хронический синусит; острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения). Подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата.

Атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым — озена). Прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней).

Закрытоугольная глаукома. Детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз), гипертиреоз. аденома предстательной железы, сахарный диабет, обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсия.

Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Нилмеден пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, препарат Нилмеден не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

Интраназально.

Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1–2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто >1/10;

Часто от >1/100 до <1/10;

Нечасто от >1/1000 до <1/100;

Редко от >1/10000 до <1/1000;

Очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны дыхательной системы:

Редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.

Местные реакции:

Редко: жжение в области нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Не следует назначать препарат одновременно с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.

Передозировка препаратом Нилмеден может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов.

Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.

Лечение

Применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.

Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.

Нилмеден не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Нилмеден! В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.

Нилмеден не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Капли назальные (0,25 мг + 2,5 мг)/мл.

По 10, 15, 20, 30, 40 или 50 мл препарата во флакон темного стекла или во флакон полимерный из полиэтилена высокой плотности, или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с/без контроля первого вскрытия, или укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком, или с пробкой-капельницей (капельницей в виде пластикового рассекателя), с/без пластмассовой завинчивающейся крышкой и кольцом первого вскрытия, или снабженный пластиковым рассекателем, укупоренный крышкой пластмассовой с/без кольца первого вскрытия.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Формула-ФР», Россия,

109443, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 139, офис 10.

Производитель/ Организация, принимающая претензии

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия,

300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10.

Тел./факс: (4872) 41-04-73.