- 📜Описание препарата Незофарм
- 💊Состав препарата Незофарм
- ✅Показания препарата Незофарм
- 📅Условия хранения препарата Незофарм
- ⏳Срок годности препарата Незофарм
Форма выпуска, состав и упаковка
шампунь 20 мг/г: тубы 30 или 50 г
Рег. №: 16/10/1916 от 12.10.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Шампунь розовато-оранжевая вязкая жидкость, с ароматным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, двунатриевая соль лаурилэтоксисульфосукцината, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, коллаген гидролизированный, пропиленгликоль, натрия хлорид, бензиловый спирт, натрия гидроксид, понсо 4R (E124), отдушка Рико 2606, вода очищенная.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата НЕЗОФАРМ для наружного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 29.03.2019 г.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), возбудителей кандидоза (Candida), а также возбудителей системных микозов (Cryptococcus).
Активен также в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Показания к применению
Для наружного применения: лечение и профилактика грибковых поражений кожи волосистой части головы; дерматомикоз гладкой кожи; паховая эпидермофития; эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи.
Реклама
Режим дозирования
Режим дозирования зависит от показаний и используемой лекарственной формы.
Противопоказания к применению
Острые и хронические заболевания печени, беременность, лактация, детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к кетоконазолу.
Особые указания
Если для лечения кожных заболеваний применяли ГКС, то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 недели после их отмены.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
НИЗАВОЛ
(GRAND MEDICAL, LLC, США)
НИЗОРАЛ®
(ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО, Россия)
КЕТОКОНАЗОЛ
(FARMAPRIM, SRL, Республика Молдова)
ОРОНАЗОЛ
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ОРАЗОЛ
(Pharmacare Int. Co./BPC, Палестина)
КЕТОЗОРАЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
НЕЙРАЛИВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН Д
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЛЕБОТЕНЗ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕНИДЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАФАЗОЛИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Реклама
Нефопам р-р для инфузий (ЭкоФармПлюс) — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-005410
Торговое наименование препарата:
Нефопам
Международное непатентованное наименование:
Нефопам
Химическое название:
3,4,5,6-тетрагидро-5-метил-1-фенил-1Н-2,5-бензоксазоцина гидрохлорид
Лекарственная форма:
раствор для инфузий и внутримышечного введения
Состав на 1 мл:
| Вещество | Содержание |
| Действующее вещество: | |
| Нефопама гидрохлорид (в пересчете на сухое вещество) | 10,0000 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия дигидрофосфат дигидрат | 16,1075 мг |
| Натрия гидрофосфат додекагидрат | 1,7200 мг |
| Вода для инъекций | до 1,0000 мл |
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство центрального действия.
Код ATX:
N02BG06
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нефопам является ненаркотическим анальгезирующим средством центрального действия, структурно отличающимся от других известных анальгетиков.
In vitro, ингибировал обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина в синаптосомах крыс.
In vivo, у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холинблокирующим эффектом. Во время исследований наблюдалось временное и умеренное увеличение частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Фармакокинетика: После введения одной дозы 20 мг внутримышечно, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут и в среднем составляет 25 нг/мл. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения дозы 20 мг, период полувыведения (Т1/2) в среднем составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопама.
Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных.
Выводится в основном почками: 87% введенной дозы присутствует в моче, менее 5% введенной дозы выводится в неизменном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной внутривенно.
Показания к применению
Симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата.
- Детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
- Судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия.
- Риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы.
- Риск развития острой глаукомы.
- Беременность, период грудного вскармливания (см. также раздел «Беременность и период грудного вскармливания»).
Меры предосторожности при применении
Следует соблюдать осторожность:
- при печеночной недостаточности
- при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений);
- у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, так как препарат может вызывать тахикардию (см. раздел «Побочное действие»);
- у пациентов пожилого возраста лечение препаратом Нефопам не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием исследований, проведенных у животных, и клинических данных у человека, риск применения препарата не установлен, поэтому препарат Нефопам противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (см. также раздел «Противопоказания»),
Способ применения и дозы
Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
Внутримышечное введение: Нефопам следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза – 120 мг.
Внутривенное введение: Нефопам следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа во избежание возникновения таких нежелательных явлений, как тошнота, головокружение, потливость. Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза – 120 мг.
Не следует превышать рекомендованную дозу.
Методика введения: Нефопам можно вводить в обычных растворах для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или раствор декстрозы).
Следует избегать смешивания препарата Нефопам и других инъекционных препаратов в одном шприце
Препарат следует использовать сразу же после вскрытия флакона, разведения.
Курс лечения – не более 8-10 дней.
Побочное действие
Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме препарата Нефопам, с использованием системно-органных классов и в соответствии с классификацией по частоте развития: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), нечастые (>1/1000, <1/100) и редкие (>1/10000, <1/1000) в порядке убывания частоты.
Нарушения психики
Редкие: раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень частые: сонливость.
Частые: головокружение.
Редкие: судороги.
Нарушения со стороны сердца
Частые: тахикардия, учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень частые: тошнота, рвота.
Частые: сухость во рту.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частые: задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень частые: повышенная потливость.
Редкие: недомогание.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редкие: гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Следующие нежелательные явления, представленные выше, относятся к атропиноподобным реакциям: раздражительность, возбуждение, головокружение, судороги, тахикардия, учащенное сердцебиение, сухость во рту, повышенная потливость. При приеме препарата Нефопам могут возникать другие атропиноподобные реакции, которые ранее не наблюдались.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.
Лечение: симптоматическое, кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение препарата с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками не бензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидамидом и другими седативными средствами, так как это может усилить угнетение ЦНС и привести к снижению внимательности.
Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект препарата
Особые указания
При применении препарата Нефопам существует риск возникновения лекарственной зависимости.
Нефопам не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом Нефопам, повышает риск развития синдрома отмены.
Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке. Нефопам не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов
Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного появления сонливости и, как следствие, снижения внимательности.
Форма выпуска
Раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл.
По 2 мл в ампулы нейтрального стекла 1 гидролитического класса с линией или точкой разлома.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/ Производитель:
ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Адрес производственной площадки:
142279, Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, здание 89.
Купить Нефопам р-р для инфузий (ЭкоФармПлюс) в ГорЗдрав
Купить Нефопам р-р для инфузий (ЭкоФармПлюс) в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-№(003887)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Раствор для инфузий и внутримышечного введения
Лекарственная форма ГРЛС
Раствор д/инфузий
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
нефопама гидрохлорид — 10,00 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,72 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 16,11 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание препарата
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Анальгезирующее средство центрального действия
Нефопам (Nefopam)
💊 Состав препарата Нефопам
✅ Применение препарата Нефопам
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Нефопам
(Nefopam)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Нефопам |
Раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 шт. рег. №: ЛП-(009530)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-005410 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Нефопам
Раствор для инфузий и в/м введения прозрачный, бесцветный, без запаха.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат — 16.1075 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 1.72 мг, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы нейтрального стекла (5) — упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ненаркотическое анальгезирующее средство центрального действия.
In vitro, нефопам ингибировал обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина в синаптосомах крыс.
In vivo, у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом. Во время исследований наблюдалось временное и умеренное увеличение ЧСС и АД.
Фармакокинетика
После введения одной дозы 20 мг в/м, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут и в среднем составляет 25 нг/мл. T1/2 составляет в среднем 5 ч. После внутривенного введения дозы 20 мг, T1/2 в среднем составляет 4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 71-76%. Биотрансформация значительна, идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопама.
Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных.
Выводится в основном почками: 87% введенной дозы присутствует в моче, менее 5% введенной дозы выводится в неизменном виде.
Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной в/в.
Показания активных веществ препарата
Нефопам
Симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу устанавливают индивидуально. Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
В/м — по 20 мг 3-4 раза/сут.
В/в вводят в виде инфузии. Рекомендуемая доза на одно введение – 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Во время введения нефопама и в течение 15-20 мин после инъекции пациент должен находиться в положении лежа.
Максимальная суточная доза – 120 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС, психики: очень частые — сонливость; частые — головокружение; редкие — судороги, раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость; частота неизвестна — спутанность сознания, кома.
Со стороны пищеварительной системы: очень частые — тошнота, рвота; частые — сухость во рту.
Аллергические реакции: редкие — гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: очень частые — повышенное потоотделение; частые — тахикардия, задержка мочи; редкие — недомогание.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к нефопаму; детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных); судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия; риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы; риск развития острой глаукомы; беременность, период грудного вскармливания.
Следует соблюдать осторожность при печеночной недостаточности; при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений); у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, так как препарат может вызывать тахикардию; у пациентов пожилого возраста применение нефопама не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием исследований, проведенных у животных, и клинических данных у человека, риск применения препарата не установлен, поэтому нефопам противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказано детям до 15 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.
Особые указания
При применении нефопама существует риск возникновения лекарственной зависимости.
Нефопам не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию нефопамом, повышает риск развития синдрома отмены.
Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке.
Не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов.
Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного появления сонливости и, как следствие, снижения внимательности.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками не бензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидомидом и другими седативными средствами, так как это может усилить угнетение ЦНС и привести к снижению внимательности.
Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект нефопама.
Адрес производителя
|
ЭКОФАРМПЛЮС , АО |
Россия |
142279, Московская обл., Серпуховской район, р.п. Оболенск |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Способ применения и дозировка
Доза
должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
Внутримышечное введение
Нефопам
следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение —
20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов.
Максимальная суточная доза — 120 мг.
Внутривенное введение
Нефопам
следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут,
пациент должен находиться в положении лежа во избежание возникновения таких
нежелательных явлений, как тошнота, головокружение, потливость. Рекомендуемая
доза на одно введение — 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые
4 часа.
Максимальная суточная доза — 120 мг.
Не
следует превышать рекомендованную дозу.
Методика введения
Нефопам
можно вводить в обычных растворах для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида
или раствор декстрозы). Следует избегать смешивания препарата Нефопам и других
инъекционных препаратов в одном шприце.
Препарат
следует использовать сразу же после вскрытия ампулы, разведения.
Курс
лечения — не более 8–10 дней.
Состав
1
мл раствора содержит:
Действующее вещество
Нефопама
гидрохлорид — 10,00 мг.
Вспомогательные вещества
Натрия
гидрофосфата додекагидрат — 1,72 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат —
16,11 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства
Фармакодинамика
Нефопам
является ненаркотическим анальгезирующем средством центрального действия,
структурно отличающимся от других известных анальгетиков.
In vitro, ингибировал
обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина в синаптосомах крыс.
In vivo, у животных
нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения
освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N‑метил-D-аспартата
на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный
эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного
или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику
кишечника. Нефопам обладает незначительным м‑холиноблокирующим эффектом.
Во время исследований наблюдалось временное и умеренное увеличение частоты
сердечных сокращений и артериального давления.
Фармакокинетика
После
введения одной дозы 20 мг внутримышечно, максимальная концентрация в
сыворотке наблюдается через 30–60 минут и в среднем составляет 25 нг/мл.
Период полувыведения составляет в среднем 5 часов.
После внутривенного введения дозы 20 мг, период полувыведения (T1/2)
в среднем составляет 4 часа.
Связывание с белками плазмы составляет 71–76%. Биотрансформация значительна,
идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам N‑оксид,
N‑глюкуронид нефопама.
Десметилнефопам
и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей
активности в исследованиях на животных.
Выводится
в основном почками: 87% введенной дозы присутствует в моче, менее 5% введенной
дозы выводится в неизменном виде.
Метаболиты,
обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы, введенной
внутривенно.
Показания
Симптоматическое
лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к нефопаму или другим компонентам препарата;
—
Детский возраст
до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных);
—
Судороги или их
наличие в анамнезе, эпилепсия;
—
Риск задержки мочи,
вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы;
—
Риск развития
острой глаукомы;
—
Беременность,
период грудного вскармливания (см. также раздел «Применение при беременности и
в период грудного вскармливания»).
С осторожностью
—
При печеночной недостаточности;
—
При почечной
недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска
развития нежелательных явлений);
—
У пациентов с
сердечно-сосудистой патологией, так как препарат может вызывать тахикардию
(см. раздел «Побочное действие»);
—
У пациентов
пожилого возраста лечение препаратом Нефопам не рекомендуется в связи с его
антихолинергическим действием.
Применение при беременности и лактации
В
связи с отсутствием исследований, проведенных у животных, и клинических данных
у человека, риск применения препарата не установлен, поэтому препарат Нефопам
противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (см. также
раздел «Противопоказания»).
Побочное действие
Частота
возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с
классификацией ВОЗ: возникающие «очень часто» (>1/10), «часто» (>1/100,
<1/10), «нечасто» (>1/1000, <1/100), «редко» (>1/10000,
<1/1000), «очень редко» (<1/10000), частота неизвестна (не может
быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения психики
Редко —
раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто
— сонливость; часто —
головокружение; редко — судороги.
Нарушения со стороны сердца
Часто — тахикардия,
учащенное сердцебиение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто
— тошнота, рвота; часто — сухость
во рту.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Часто — задержка мочи.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто
— повышенная потливость; редко —
недомогание.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко —
гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Следующие
нежелательные явления, представленные выше, относятся к атропиноподобным
реакциям: раздражительность, возбуждение, головокружение, судороги, тахикардия,
учащенное сердцебиение, сухость во рту, повышенная потливость. При применении
препарата Нефопам могут возникать другие атропиноподобные реакции, которые
ранее не наблюдались.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Жалобы и симптомы
Тахикардия,
судороги, галлюцинации.
Лечение
Симптоматическое,
мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем в условиях стационара.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не
рекомендуется одновременное применение препарата с наркотическими средствами
(анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии
зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками
не бензодиазепинового ряда (такие, как мепробамат), снотворными
препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин,
миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами H1‑гистаминовых
рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном,
талидомидом и другими седативными средствами, так как это может усилить
угнетение центральной нервной системы и привести к снижению внимательности.
Этанол
и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект препарата.
Особые указания
При
применении препарата Нефопам существует риск возникновения лекарственной
зависимости.
Нефопам
не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким
образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них
пациентов, которые уже получают терапию препаратом Нефопам, повышает риск
развития синдрома «отмены».
Соотношение
польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке.
Нефопам
не следует
назначать для лечения хронических болевых синдромов.
Не
следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными
препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Влияние на способность к управлению
транспортными средствами, механизмами
Во
время лечения препаратом Нефопам не рекомендуется управлять транспортными
средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного
появления сонливости и, как следствие, снижения внимательности.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003887)-(РГ-RU) (13.11.2024) — Эндокринные технологии ООО (Россия) — действует
Описание лекарственной формы
Бесцветная
прозрачная жидкость.
Форма выпуска
раствор для инфузий и внутримышечного введения
Самовывоз в Воронеже
Максавит
Воронеж, пр-кт Московский, 8
Максавит
Воронеж, ул. Южно-Моравская, 26
Максавит
Воронеж, б-р Пионеров, 24
Максавит
Воронеж, ул. Беговая, 223/5
Планета Здоровья
Воронеж, ул. Кольцовская, 52
Алоэ
Воронеж, ул. Хользунова, 48А
ВИТА
Воронеж, ул. 9 Января, 233/40
Максавит
Воронеж, пр-кт Московский, 205
ЗдравСити
Воронежская область,Воронеж г.,ул. Шишкова, д.95а, пом. III
Социальная Аптека
Воронеж, пр-кт Московский, 189/5