Форма выпуска, состав и упаковка
таб. жевательные 4 мг: 28 шт.
Рег. №: 9737/11/16 от 02.05.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки жевательные светло-желтого цвета, допустимы вкрапления более темного цвета, овальные, двояковыпуклые, с рельефной надписью «R13» на одной стороне; длиной около 11 мм, шириной около 8 мм.
| 1 таб. | |
| монтелукаст натрия | 4.16 мг, |
| что соответствует содержанию монтелукаста | 4 мг |
Вспомогательные вещества: маннит, целлюлоза микрокристаллическая 101, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый, порошок, аспартам, железа оксид желтый (Е172), магния стеарат.
7 шт. — блистеры Ал/Ал (4) — коробки картонные.
таб. жевательные 5 мг: 28 шт.
Рег. №: 9737/11/16 от 02.05.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки жевательные светло-желтого цвета, допустимы вкрапления более темного цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «R14» на одной стороне; диаметром около 10 мм.
| 1 таб. | |
| монтелукаст натрия | 5.2 мг, |
| что соответствует содержанию монтелукаста | 5 мг |
Вспомогательные вещества: маннит, целлюлоза микрокристаллическая 101, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, ароматизатор вишневый, порошок, аспартам, железа оксид желтый (Е172), магния стеарат.
7 шт. — блистеры Ал/Ал (4) — коробки картонные.
таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 шт.
Рег. №: 9692/11/16 от 02.05.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рельефной надписью «R15» на одной стороне; диаметром около 8 мм.
| 1 таб. | |
| монтелукаст натрия | 10.4 мг, |
| что соответствует содержанию монтелукаста | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай желтый 20B32427 (гипромеллоза 3cP, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 50cP, железа оксид желтый (E172)).
7 шт. — блистеры Ал/Ал (4) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата СИНГЛОН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 03.06.2019 г.
Фармакологическое действие
Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы.
Цистеиниловые лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются эффективными воспалительными эйкозаноидами, которые высвобождаются разными клетками, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные про-астматические медиаторы связываются с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов (CysLT). Рецептор CysLT типа 1 (CysLT1) присутствует в дыхательных путях человека (включая клетки гладких мышц и макрофаги дыхательных путей) и на поверхности других провоспалительных клеток (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). CysLTs связаны с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При бронхиальной астме возникают лейкотриен-опосредованные эффекты, включая бронхоспазм, секрецию слизи, изменение проницаемости сосудов и мобилизацию эозинофилов. При аллергическом рините CysLTs выделяются слизистой оболочкой носа после воздействия аллергена при реакциях ранней и поздней фазы; эти рецепторы связаны с симптомами аллергического ринита. Интраназальное провокационное введение CysLTs увеличивало сопротивление верхних дыхательных путей и усиливало симптомы заложенности носа; и приводит к развитию бронхоспазма, секреции мокроты, изменению проницаемости сосудов и мобилизации эозинофилов.
Монтелукаст — это препарат, обладающий активностью при приеме внутрь, который с высокой степенью сродства и избирательностью связывается с CysLTl рецептором. В клинических исследованиях монтелукаст ингибировал бронхоспазм при вдыхании LTD4 в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация наблюдалась в течение 2 ч после применения препарата внутрь. Эффект бронходилатации, вызванный бета-агонистом, был дополнением к воздействию, оказанному монтелукастом. Применение монтелукаста ингибировало раннюю и позднюю фазы бронхоспазма вызванного введением антигена. Монтелукаст в сравнении с плацебо снижал количество эозинофилов в периферической крови взрослых пациентов и детей. В отдельном исследовании применение монтелукаста существенно снизило количество эозинофилов в дыхательных путях (в мокроте) и в периферической крови, улучшило контролирование клинического течения бронхиальной астмы. У взрослых пациентов и детей в возрасте от 2 до 14 лет монтелукаст по сравнению с плацебо уменьшал количество эозинофилов в периферической крови и улучшал контроль над клиническим течением заболевания.
В исследованиях у взрослых пациентов монтелукаст (10 мг 1 раз/сут) по сравнению с плацебо существенно улучшал утренний FEV1 (объем форсированного выдоха) (10.4% против 2.7% для базового уровня), PEFR (максимальная объемная скорость выдоха) в первой половине дня (24.5 против 3.3 л/мин для базового уровня) и существенно снижал потребность в бета-агонистах (-26.1% против -4.6% на базовом уровне). Улучшение дневных и ночных симптомов бронхиальной астмы, оцениваемое пациентами, было значительно более выражено в группе пациентов, получающих препарат, по сравнению с группой плацебо.
Исследования у взрослых пациентов продемонстрировали способность монтелукаста усиливать клиническое воздействие ингаляционных ГКС (% изменения по отношению к базовому уровню для ингаляционного беклометазона комбинированного с монтелукастом против приема только беклометазона: FEV1: 5.3% против 1.04%; применение бета-агониста: -8.70% против 2.64%). В сравнении с ингаляционным беклометазоном (200 мкг 2 раза/сут) монтелукаст продемонстрировал более быстрый исходный ответ, хотя на протяжении 12-недельного исследования беклометазон оказывал более выраженный терапевтический эффект (% изменения по отношению к базовому уровню для монтелукаста против беклометазона соответственно для FEV1: 1.49% против 13.3%; применение бета-агониста: -28.28% против -43.89%). Однако при сравнении с беклометазоном доля пациентов, принимавших монтелукаст и достигших сходного клинического ответа, была достаточно существенной (например, 50% пациентов в группе беклометазона достигли улучшения FEV1 примерно на 11% или более по отношению к базовому уровню, в то время как примерно у 42% пациентов в группе монтелукаста отмечен такой же ответ).
В 12-недельном плацебо контролируемом исследовании у детей в возрасте от 2 до 5 лет монтелукаст 4 мг, принимаемый 1 раз/сут, улучшал контроль симптомов бронхиальной астмы в сравнении с плацебо, несмотря на сопутствующую противоастматическую терапию (ингаляционные/небулайзерные ГКС или ингаляционный/небулайзерный кромогликат натрия). 60% пациентов не получали сопутствующую контролирующую терапию. Монтелукаст уменьшил выраженность дневных (включая кашель, хрипы, затруднение дыхания и ограничение деятельности) и ночных симптомов бронхиальной астмы в сравнении с плацебо. Монтелукаст в сравнении с плацебо снизил потребность в бета-агонистах и ГКС, применяемых при необходимости (при ухудшении состояния). У пациентов, получавших монтелукаст, отмечалась более длительная ремиссия, чем у пациентов в группе плацебо. Терапевтический эффект отмечался после приема первой дозы. В 12-месячном плацебо контролируемом исследовании, проведенном у детей в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой легкой степени тяжести и эпизодическими обострениями, монтелукаст 4 мг при однократном приеме в день существенно (р<0.001) снижал частоту эпизодов обострений бронхиальной астмы (ЕЕ) в сравнении с плацебо (1.60 ЕЕ против 2.34 ЕЕ соответственно) [эпизод обострения определен как период > 3 дней подряд с дневными симптомами бронхиальной астмы, требующими госпитализации, или применения бета-агониста, или пероральных/ингаляционных ГКС]. Снижение частоты эпизодов обострения бронхиальной астмы составило 51.9% при 95% доверительном интервале в 16.9 и 44.1.
В 8-недельном исследовании у детей в возрасте 6-14 лет монтелукаст 5 мг при приеме 1 раз/сут, существенно улучшал дыхательную функцию по сравнению с плацебо (FEV1: 8.71% против 4.16% по отношению к базовому уровню; PEFR в первой половине дня: 27.9 против 17.8 л/мин по отношению к базовому уровню) и снижал потребность в бета-агонистах (-11.7% против +8.2% по отношению к базовому уровню). В 12-месячном исследовании по сравнению эффективности монтелукаста и ингаляционного флутиказона для контроля симптомов бронхиальной астмы у детей в возрасте от 6 до 14 лет с персистирующей бронхиальной астмой легкой степени тяжести эффективность монтелукаста была не хуже флутиказона по увеличению числа дней без астматических симптомов (RFD). В среднем за 12-месячный период лечения процент RFD увеличился с 61.6 до 84.0 в группе монтелукаста и с 60.9 до 86.7 в группе флутиказона. Разница между группами (среднее увеличение процента RFD, выровненное по методу наименьших квадратов) составила -2.8 при 95% доверительном интервале от -4.7 до -0.9. Монтелукаст и флутиказон в течение 12-месячного периода лечения улучшали контроль за следующими показателями, связанными с бронхиальной астмой:
— FEV1 повысился с 1.83 до 2.09 л в группе монтелукаста и с 1.85 до 2.14 л в группе флутиказона. Разница между группами (среднее увеличение FEV1, выровненное по методу наименьших квадратов) составила -0.02 л при 95% доверительном интервале от -0.06 до 0.02. Среднее повышение FEV1 в процентном выражении по отношению к базовому уровню составило 0.6% для монтелукаста и 2.7% для флутиказона. Разница в процентных значениях FEV1 между группами (среднее увеличение, выровненное по методу наименьших квадратов) составила -2.2% при 95% доверительном интервале от -3.6 до -0.7;
— количество дней, в течение которых применялись бета-агонисты, уменьшилось с 38.0 до 15.4% в группе монтелукаста и с 38.5 до 12.8% в группе флутиказона. Различие в количестве дней с применением бета-агонистов между группами (среднее, выровненное по методу наименьших квадратов) составило 2.7 при 95% доверительном интервале от 0.9 до 4.5;
— приступы бронхиальной астмы (приступ бронхиальной астмы определен как период ухудшения астматических симптомов, в течение которого требуется прием пероральных ГКС, незапланированное посещение врача/кабинета неотложной помощи или госпитализация) отмечались у 32.2% пациентов в группе монтелукаста и у 25.6% пациентов в группе флутиказона; относительный риск составил 1.38 (при 95% доверительном интервале от 1.04 до 1.84);
— системные (преимущественно пероральные) ГКС в ходе исследования принимали 17.8% пациентов в группе монтелукаста и 10.5% пациенты в группе флутиказона. Разница средних, скорректированных по методу наименьших квадратов, между группами составила 7.3% при 95% доверительном интервале от 2.9 до 11.7.
Существенное ослабление бронхоспазма, возникающего на фоне физической нагрузки (EIB), было продемонстрировано в 12-недельном исследовании у взрослых пациентов (максимальное падение FEV1 на 22.33% для монтелукаста против 32.40% для плацебо; время до возвращения FEV1 к базовому уровню ±5%: 44.22 мин против 60.64 мин для плацебо). Эффект оставался неизменным в ходе всего 12-недельного периода. Ослабление EIB было также выявлено в краткосрочном исследовании у детей от 6 до 14 лет (максимальное падение FEV1 на 18.27%) против 26.11%; время до возвращения FEV1 к базовому уровню ±5%: 17.76 мин против 27.98 мин. Эффект в обоих исследованиях достигался в конце интервала между приемами лекарственного препарата однократно в день.
Было проведено клиническое исследование для оценки эффективности монтелукаста при симптоматическом лечении сопутствующего сезонного аллергического ринита у взрослых пациентов с бронхиальной астмой в возрасте старше 15 лет. В этом исследовании монтелукаст в таблетках по 10 мг 1 раз/сут показал статистически значимое существенное улучшение балльных оценок для суточных симптомов ринита в сравнении с плацебо. Эти балльные оценки представляют собой среднее для дневных (средняя заложенность носа, ринорея, чиханье и зуд в носу) и ночных симптомов (средняя заложенность носа при пробуждении, затруднения при засыпании, пробуждение в ночное время). Общая оценка симптомов аллергического ринита врачами и пациентами выявила существенное улучшение в сравнении с плацебо. Оценка симптомов бронхиальной астмы не являлась первоочередной целью в данном исследовании.
У пациентов-астматиков, чувствительных к аспирину (ацетилсалициловой кислоте) и принимающих сопутствующую терапию ингаляционными и/или пероральными ГКС, лечение монтелукастом в сравнении с плацебо приводило к существенному улучшению контроля симптомов бронхиальной астмы (FEV1 8.55% против -1.74% по отношению к базовому уровню и снижение общей потребности в бета-агонисте -27.78% против 2.09% по отношению к базовому уровню).
Фармакокинетика
Всасывание
Монтелукаст быстро абсорбируется после приема внутрь. После приема внутрь таблетки, покрытой пленочной оболочкой, 10 мг средняя Cmax в плазме достигается через 3 ч после приема взрослыми пациентами натощак. В среднем биодоступность после приема внутрь составляет 64%. Обычные продукты питания не влияют на биологическую доступность и Cmax препарата. В клинических исследованиях была продемонстрирована безопасность и эффективность таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 10 мг независимо от времени приема пищи.
Для жевательных таблеток 5 мг Cmax достигается у взрослых пациентов через 2 ч после их приема натощак. В среднем биодоступность составляет 73%; она снижается до 63% при приеме препарата после стандартного приема пищи.
Cmax достигалась через 2 ч у детей в возрасте от 2 до 5 лет после приема жевательной таблетки 4 мг натощак. Средняя Cmax была на 66% выше, в то время как средняя Cmin была ниже, чем у взрослых после приема таблетки 10 мг.
Распределение
Связывание монтелукаста с белками плазмы составляет более 99%. Vd монтелукаста в равновесном состоянии составляет в среднем 8-11 л. Исследования с меченым монтелукастом, проведенные на крысах, продемонстрировали минимальное проникновение препарата через ГЭБ. Концентрации меченого материала через 24 ч после применения препарата были минимальными во всех других тканях.
Метаболизм
Монтелукаст подвергается экстенсивному метаболизму. В исследованиях с терапевтическими дозами концентрации метаболитов монтелукаста в стабильном состоянии в плазме не были обнаружены у взрослых и детей.
Исследования in vitro на микросомах печени человека продемонстрировали, что изоферменты CYP3А4, 2А6 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста. В последующих исследованиях in vitro на микросомах печени человека было установлено, что монтелукаст в терапевтических концентрациях в плазме не ингибирует изоферменты CYP3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Вклад метаболитов в терапевтическое действие монтелукаста минимален.
Выведение
Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых людей составляет в среднем 45 мл/мин. После приема внутрь меченого монтелукаста 86% препарата выделялось в течение 5 дней кишечником и < 0.2% — почками. Совместно с рассчитанной биодоступностью монтелукаста после приема внутрь эти результаты свидетельствуют о том, что препарат и его метаболиты выводятся преимущественно с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, не требуется коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью.
Для пациентов с легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется. Данные по фармакокинетике у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью) отсутствуют.
Показания к применению
- в качестве дополнительной терапии для лечения персистирующей бронхиальной астмы легкой и средней степени тяжести у пациентов, заболевание которых не контролируется приемом ингаляционных ГКС и используемые при необходимости бета-агонисты кратковременного действия не обеспечивают должного клинического эффекта (таблетки жевательные 4 мг и 5 мг, таблетки 10 мг);
- профилактика бронхиальной астмы, преобладающим компонентом которой является бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки (таблетки жевательные 4 мг и 5 мг, таблетки 10 мг);
- альтернативная терапия низким дозам ингаляционных ГКС для пациентов с персистирующей бронхиальной астмой легкой степени тяжести без выраженных приступов в предшествующий период, требующих перорального приема ГКС; для пациентов, не способных применять ингаляционные ГКС (таблетки жевательные 4 мг и 5 мг);
- облегчение симптомов аллергического ринита у пациентов, которым Синглон® назначен для лечения бронхиальной астмы (таблетки 10 мг).
Реклама
Режим дозирования
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше для лечения бронхиальной астмы или бронхиальной астмы и сопутствующего сезонного аллергического ринита внутрь независимо от приема пищи назначают по 10 мг (1 таб. ежедневно вечером).
Доза для детей в возрасте 2-5 лет: 1 жевательная таблетка 4 мг ежедневно вечером, за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи. Коррекции дозы в пределах данной возрастной группы не требуется.
Доза для детей в возрасте 6-14 лет: 1 жевательная таблетка 5 мг ежедневно вечером за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи. Коррекции дозы в пределах данной возрастной группы не требуется.
Общие рекомендации
Терапевтическое действие препарата на симптомы, связанные с бронхиальной астмой, проявляется в течение одного дня. Пациенту следует продолжать прием как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в периоды ухудшения течения заболевания.
Доза препарата одинакова для пациентов женского и мужского пола.
Синглон® в качестве альтернативной терапии низким дозам ингаляционных ГКС при персистирующей бронхиальной астме легкой степени тяжести: препарат не рекомендуется назначать в качестве монотерапии пациентам с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести. Применение препарата Синглон® в форме таблеток жевательных 4 мг и 5 мг у детей с персистирующей бронхиальной астмой легкой степени тяжести в качестве альтернативной терапии приему низких доз ингаляционных ГКС должно рассматриваться только для тех пациентов, у которых в недавнем прошлом отсутствовали серьезные приступы бронхиальной астмы, требующие приема пероральных ГКС, или тех пациентов, которые не способны использовать ингаляционные ГКС. Под персистирующей бронхиальной астмой легкой степени тяжести подразумеваются симптомы бронхиальной астмы, возникающие чаще чем 1 раз в неделю, но реже чем 1 раз в день; симптомы, возникающие в ночное время чаще, чем 2 раза в месяц, но реже чем 1 раз в неделю при нормальной функции легких между событиями. Если в период врачебного наблюдения (обычно в течение одного месяца) не удается обеспечить удовлетворительный контроль симптомов бронхиальной астмы, следует рассмотреть необходимость в дополнительном или ином противовоспалительном лечении, базирующемся на пошаговой терапии бронхиальной астмы. За пациентами осуществляется периодическое наблюдение для контроля симптомов бронхиальной астмы.
Терапия Синглоном в комбинации с другими препаратами для лечения бронхиальной астмы: если препарат назначен на фоне приема ингаляционных ГКС, не следует резко заменять ингаляционные ГКС Синглоном.
Синглон® в форме таблеток 10 мг назначается для лечения бронхиальной астмы в качестве дополнительной терапии пациентам, у которых ингаляционные кортикостероиды и применяемые по необходимости бета-агонисты кратковременного действия не обеспечивают клинический контроль заболевания. При этом ингаляционные кортикостероиды нельзя заменять Синглоном.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
У пациентов с легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется. Данные для пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности отсутствуют.
Взрослым и пациентам в возрасте от 15 лет препарат назначают в форме таблеток 10 мг.
Детям в возрасте 6-14 лет препарат назначают в форме жевательных таблеток 5 мг, детям в возрасте 2-5 лет — в форме жевательных таблеток 4 мг.
Безопасность и эффективность препарат Синглон® в форме жевательных таблеток 4 мг для детей в возрасте до 2 лет не установлена.
Побочные действия
В клинических исследованиях были описаны следующие неблагоприятные реакции, которые обычно (>1/100, <1/10) наблюдались у пациентов, получавших монтелукаст с большей частотой возникновения по сравнению с пациентами в группе плацебо:
| Взрослые пациенты в возрасте 15 лет и старше (два 12-недельных исследования; n=795) | Дети 6-14 лет (одно 8-недельное исследование; n=201) (два 56-недельных исследования; n=615) | Дети 2-5 лет (одно 12-недельное исследование; n=461) (одно 48-недельное исследование; n=278) |
| Со стороны нервной системы | ||
| Головная боль | Головная боль | |
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Боль в области живота | Боль в области живота | |
| Общие реакции | ||
| Жажда |
При продолжительном лечении в ходе клинических исследований с ограниченным числом пациентов (до 2 лет для взрослых и до 12 мес для пациентов в возрасте 6-14 лет) профиль безопасности препарата не изменялся.
В ходе постмаркетингового исследования были выявлены следующие неблагоприятные реакции:
Со стороны кроветворения и лимфатической системы: повышенная склонность к кровотечениям.
Со стороны психики: нарушения сна, включая ночные кошмары, галлюцинации, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, возбуждение, включая агрессивное поведение, и тремор), депрессия и бессонница.
Со стороны нервной системы: сонливость, головокружения, парестезия/гиперестезия, припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота и рвота, повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (АЛТ, АСТ), холестатический гепатит.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; эозинофильные инфильтраты печени; ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны кожных покровов: экхимозы, зуд, сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая спазмы мышц.
Общие реакции: астения/усталость, дискомфорт, отек. В очень редких случаях на фоне приема монтелукаста у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, развивается синдром Черджа-Стросса.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью: беременность и период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограниченные сведения в базах данных по беременности не позволяют предположить наличие причинной связи между монтелукастом и врожденными пороками (например, с дефектами конечностей), которые редко выявляются в ходе глобальных постмаркетинговых исследований. Синглон® можно применять при беременности только в случае крайней необходимости.
Данные о выделении монтелукаста с грудным молоком отсутствуют. В период грудного вскармливания Синглон® можно применять только в случае крайней необходимости.
Особые указания
Пациентам не следует принимать Синглон® для купирования острых приступов бронхиальной астмы; для этой цели необходимо иметь подходящее быстро эффективное, легко доступное противоастматическое средство. При возникновении приступа рекомендуется использовать ингаляционные бета-агонисты. При увеличении потребности в использовании бета-агонистов кратковременного действия пациентам следует как можно быстрее обратиться к врачу.
Нельзя резко заменять ингаляционные или пероральные ГКС препаратом Синглон® в форме таблеток жевательных.
Нельзя резко заменять ингаляционные или пероральные ГКС препаратом Синглон® в форме таблеток.
Отсутствуют данные, свидетельствующие о возможности снижения дозы пероральных ГКС при сопутствующем применении Синглона.
В редких случаях у пациентов, принимающих препараты для лечения бронхиальной астмы, включая Синглон®, может возникнуть системная эозинофилия, иногда сопровождающаяся клиническими проявлениями васкулита и синдрома Черджа-Стросса; в этом случае применяют системные ГКС. Такие случаи обычно, но не всегда, связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных ГКС. Нельзя ни исключить, ни подтвердить вероятность того, что прием антагонистов лейкотриеновых рецепторов может быть связан с возникновением синдрома Черджа-Стросса. Врачи должны быть осведомлены относительно возможности возникновения у их пациентов эозинофилии, васкулитной сыпи, нарастания легочных симптомов, осложнений со стороны сердца и/или невропатии. Пациенты, у которых возникли вышеперечисленные симптомы, должны пройти повторное обследование, а режимы их лечения должны быть пересмотрены.
Синглон® в форме жевательных таблеток содержат аспартам — источник фенилаланина. Пациентам с фенилкетонурией следует иметь в виду, что каждая жевательная таблетка 4 мг содержит 1.2 мг аспартама, а каждая жевательная таблетка 5 мг — 1.5 мг.
Прием препарата Синглон® не влияет на необходимость избегать приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) и других НПВС пациентам с бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.
Не следует назначать Синглон® 10 мг пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Предполагается, что Синглон® не влияет на способность пациентов к управлению автомобилем или другими механизмами. Однако следует соблюдать осторожность, т.к. во время лечения в очень редких случаях у пациентов отмечалась сонливость.
Передозировка
Симптомы: боли в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота, психомоторная гиперактивность.
Лечение: симптоматическое. Отсутствуют данные о возможности выведения монтелукаста при перитонеальном диализе или гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
Монтелукаст можно применять совместно с другими препаратами, традиционно назначаемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы. В исследованиях по выявлению взаимодействия монтелукаст в рекомендованных дозах не оказывал клинически значимого воздействия на фармакокинетику следующих лекарств: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
AUC монтелукаста в плазме снижалась примерно на 40% у пациентов, которые принимали монтелукаст и фенобарбитал. Поскольку в метаболизме монтелукаста принимает участие CYP3А4, следует проявлять осторожность, особенно у детей, при применении монтелукаста с такими индукторами CYP3А4 как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.
В исследованиях in vitro было установлено, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP2С8. Однако результаты исследования клинического взаимодействия монтелукаста и росиглитазона (пример маркерных субстратов для лекарств, основной метаболизм которых осуществляется ферментом CYP2С8) не выявили ингибирующего действия монтелукаста на CYP2С8 in vivo. Поэтому ожидается, что монтелукаст не будет существенно изменять превращения препаратов, которые метаболизируются с участием данного фермента (например, паклитаксел, росиглитазон и репаглинид).
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей и защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15° до 25°С.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, антагонисты лейкотриеновых рецепторов Код ATX: R03DC03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Цистеиниловые лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) являются сильными воспалительными эйкозаноидами, которые высвобождаются из различных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные проастматические медиаторы связываются с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов (CysLT). Рецепторы цистеиниловых лейкотриенов 1 типа (CysLT1) находятся в дыхательных путях человека (включая клетки гладких мышц и легочные макрофаги) и на поверхности других провоспалительных клеток (включая эозинофилы и некоторые миелоидные стволовые клетки). Рецепторы CysLT связаны с патофизиологией бронхиальной астмы и аллергического ринита. При бронхиальной астме развиваются лейкотриен-опосредованные эффекты, в том числе бронхоспазм, секреция слизи, проницаемость сосудов и мобилизация эозинофилов. При аллергическом рините рецепторы CysLT высвобождаются из слизистой оболочки носа после воздействия аллергена при реакциях как ранней, так и поздней фазы; эти рецепторы связаны с симптомами аллергического ринита. Интраназальное провокационное введение рецепторов CysLT увеличивало сопротивление верхних дыхательных путей и усиливало симптомы заложенности носа.
Монтелукаст представляет собой активное при приеме внутрь вещество, которое с высоким сродством и селективностью связывается с рецептором CysLT1.
Клиническая эффективность и безопасность
В клинических исследованиях монтелукаст препятствует бронхоспазму, вызванному ингаляцией LTD4, даже в таких низких дозах, как 5 мг. Бронходилатация наблюдалась в течение двух часов после приема внутрь. Эффект бронхо дилатации, вызванный бета-адреномиметиками, дополнял эффект бронходилатации, вызванный монтелукастом. Лечение монтелукастом подавляло как ранний, так и поздний бронхоспазм, вызванный действием антигена. Монтелукаст уменьшал количество эозинофилов в периферической крови у взрослых пациентов и детей по сравнению с плацебо. В отдельном исследовании лечение монтелукастом приводило к значительному уменьшению количества эозинофилов в дыхательных путях (при определении в мокроте) и в периферической крови и у взрослых и у детей от 2 до 14 лет, что приводило улучшению клинического контроля бронхиальной астмы.
В исследованиях у взрослых монтелукаст в дозе 10 мг один лаз в сутки по сравнению с плацебо показал достоверное улучшение утренних показателей объёма форсированного выдоха (ОФВ1) (изменение на 10,4% против 2,7% по сравнению с исходным значением), утренней пиковой скорости выдоха (ПСВ) (изменение на 24,5 л/мин против 3,3 л/мин по сравнению с исходным значением), и достоверное уменьшение суммарного использования бета-адреномиметиков (изменение на -26,1% против -4,6% по сравнению с исходным значением). Улучшение дневных и ночных симптомов бронхиальной астмы согласно самооценке пациентами было достоверно лучше, чем при назначении плацебо.
Исследования у взрослых показали способность монтелукаста дополнять клинический эффект ингаляционных глюкокортикостероидов (изменение в % от исходного значения для ингаляционного беклометазона в сочетании с монтелукастом в сравнении с беклометазоном соответственно, для ОФВ1: 5,43% против 1,04%; использования бета-адреномиметиков: — 8,70% против 2,64%). По сравнению с ингаляционным беклометазоном (200 мкг два раза в сутки с использованием спейсера), монтелукаст продемонстрировал более быстрый первоначальный ответ, хотя в 12-недельном исследовании беклометазон обеспечивал в среднем более выраженный лечебный эффект (изменение в % от исходного значения для монтелукаста в сравнении с беклометазоном соответственно, для ОФВ1: 7,49% против 13,3%; использования бета-адреномиметиков: — 28,28% против -43,89%). Тем не менее, по сравнению с беклометазоном значительный процент пациентов, получавших монтелукаст, достигли сходной клинической эффективности (например, у 50% пациентов, получавших беклометазон, отмечено улучшение ОФВ1 приблизительно на 11% или более по сравнению с исходным значением, в то время как около 42% пациентов, получавших монтелукаст, достигли аналогичных показателей).
Было проведено клиническое исследование для оценки эффективности монтелукаста при симптоматическом лечении сопутствующего сезонного аллергического ринита у взрослых пациентов и у пациентов подросткового возраста 15 лет и старше с бронхиальной астмой. В этом исследовании монтелукаст в таблетках в дозе 10 мг один раз в сутки показал статистически значимое улучшение результатов по шкале оценки Суточных симптомов ринита в сравнении с плацебо. Результаты по шкале оценки Суточных симптомов ринита представляют собой среднее значение для Дневных симптомов ринита (среднее значение для заложенности носа, ринореи, чихания и зуда в носу) и Ночных симптомов ринита (среднее значение для заложенности носа при пробуждении, затруднения при засыпании и количества пробуждений в ночное время). Общая оценка симптомов аллергического ринита врачами и пациентами выявила достоверное улучшение в сравнении с плацебо. Оценка эффективности в отношении лечения бронхиальной астмы не являлась первоочередной задачей в данном исследовании.
Дети
В исследовании у детей в возрасте от 6 до 14 лет продолжительностью 8 недель монтелукаст в дозе 5 мг один раз в сутки по сравнению с плацебо, достоверно улучшал показатели функции внешнего дыхания (изменение ОФВ1 на 8,71% против 4,16% по сравнению с исходным значением; изменение утренней ПСВ на 27,9 л/мин против 17,8 л/мин по сравнению с исходным значением) и уменьшал потребность, бета-адреномиметиках короткого действия (изменение -11,7%: против -8.2% по сравнению е исходным значением)
В исследовании у взрослых пациентов продолжительностью12 недель было продемонстрировано достоверное уменьшение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (максимальное снижение ОФВ1 составило 22,33% для монтелукаста против 32,40% для плацебо; время восстановления исходного ОФВ1 ±5% составило 44,22 минут для монтелукаста против 60,64 минут для плацебо). Данный эффект оставался неизменным в течение всех 12 недель. Уменьшение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, также было показано в краткосрочном исследовании у детей в возрасте от 6 до 14 лет (максимальное снижение ОФВ1 составило 18,27% для монтелукаста против 26,11% для плацебо; время восстановления исходного ОФВ1 ±5% составило 17,76 минут для монтелукаста против 27,98 минут для плацебо). Эффект в обоих исследованиях достигался в конце интервала между приемами лекарственного препарата один раз в сутки.
У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к аспирину и одновременно получающих терапию ингаляционными и/или пероральными глюкокортикостероидами, терапия монтелукастом в сравнении с плацебо приводила к достоверному улучшению контроля симптомов бронхиальной астмы (изменение ОФВ1 по сравнению с исходным значением составило 8,55% против -1,74%; уменьшение общей потребности в бета-адреномиметиков составило -27,78% против 2,09% по сравнению с исходным значением).
Фармакокинетика
Всасывание
Монтелукаст быстро всасывается после приема внутрь. Для таблеток 10 мг, покрытых плёночной оболочкой, средняя пиковая концентрация в плазме крови (С max) достигается в течение 3 часов (Тmах) после приема препарата натощак взрослыми пациентами. Средняя биодоступность после приема внутрь составляет 64%. Обычная пища не влияет на биодоступность после приема внутрь и Сmах. Безопасность и эффективность были показаны в клинических исследованиях, в которых таблетки 10 мг, покрытые плёночной оболочкой, назначали без учета времени приема пищи.
Для таблетки жевательной 5 мг Сmах достигается через два часа после приема натощак взрослыми пациентами. Средняя биодоступность после приема внутрь составляет 73% и уменьшается до 63% после приема обычной пищи.
Распределение и связывание с белками плазмы крови
Монтелукаст более чем на 99% связывается с белками плазмы. Объем распределения монтелукаста в равновесном состоянии составляет в среднем 8-11 литров. Исследования на крысах с меченым радиоизотопом монтелукастом показывают, что проникновение препарата через гематоэнцефалический барьер минимально. Кроме того, концентрация радиоактивной метки в течение 24 часов после введения дозы во всех остальных тканях была минимальной.
Метаболизм
Монтелукаст активно метаболизируется. В исследованиях с терапевтическими дозами концентрация метаболитов монтелукаста в плазме крови в равновесном состоянии находится ниже порога определения у взрослых и детей.
Цитохром Р4502С8 является основным ферментом, участвующим в метаболизме монтелукаста. Кроме того, незначительный вклад могут вносить CYP3A4 и 2С9, хотя было показано, что итраконазол, ингибитор CYP3A4, не вызывает изменений фармакокинетических параметров монтелукаста у здоровых людей, которые получали монтелукаст в дозе 10 мг в сутки. На основании результатов исследований in vitro в микросомах печени человека можно сделать вывод, что терапевтическая концентрация монтелукаста в плазме крови не ингибирует цитохромы Р450 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19, или 2D6. Вклад метаболитов монтелукаста в его терапевтический эффект минимален.
Выведение
Средний клиренс монтелукаста из плазмы крови у здоровых взрослых составляет 45 мл/мин. После приема внутрь меченого радиоизотопом монтелукаста 86% радиоактивности обнаруживались в кале в течение 5 дней и < 0,2% — в моче. В сочетании с оценками биодоступности монтелукаста после приема внутрь это означает, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Коррекции дозы у пожилых или у пациентов с легкой и среднетяжелой печеночной недостаточностью не требуется. Исследований пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. В связи с тем, что монтелукаст и его метаболиты выводятся с желчью, ожидается, что коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью не потребуется. Данных о фармакокинетике монтелукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (количество баллов по шкале Чайлд-Пью > 9) не получено.
При назначении высоких доз монтелукаста (в 20 и 60 раз превышающих рекомендуемую дозу для взрослых) наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не отмечался при назначении рекомендуемой дозы 10 мг один раз в сутки.
LU-1450
МУЛЬТИВАРКА-СКОРОВАРКА РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
Внимательно ознакомьтесь с данной инструкцией до начала эксплуатации прибора и сохраните ее для справок в
дальнейшем. Перед первоначальным включением проверьте, соответствуют ли технические характеристики изделия,
указанные в маркировке, электропитанию в Вашей сети. Используйте только в бытовых целях согласно данному
руководству по эксплуатации. Прибор не предназначен для промышленного применения. Не используйте вне помещений.
Не используйте прибор с поврежденным сетевым шнуром или другими повреждениями. Следите, чтобы сетевой шнур не
касался острых кромок и горячих поверхностей. Не тяните, не перекручивайте и не наматывайте сетевой шнур вокруг
корпуса прибора. При отключении прибора от сети питания не тяните за сетевой шнур, беритесь только за вилку. Не
пытайтесь самостоятельно ремонтировать прибор. При возникновении неполадок обращайтесь в ближайший сервисный
центр. Использование не рекомендованных дополнительных принадлежностей может быть опасным или привести к
повреждению прибора. Всегда отключайте прибор от электросети перед чисткой, или, если Вы им не пользуетесь. Во
избежание поражения электрическим током и возгорания, не погружайте прибор в воду или другие жидкости. Если это
произошло, немедленно отключите его от электросети и обратитесь в сервисный центр для проверки. Прибор не
предназначен для использования людьми с физическими и психическими ограничениями (в том числе детьми), не
имеющими опыта обращения с данным прибором. В таких случаях пользователь должен быть предварительно
проинструктирован человеком, отвечающим за его безопасность. Устанавливайте мультиварку на ровную устойчивую
поверхность. Не устанавливайте прибор на горячих газовых и электрических плитах, в духовках; не размещайте его вблизи
любых источников тепла. Убедитесь в том, что вокруг устройства имеется достаточно свободного места. Мультиварка
должна быть установлена на расстоянии не менее 15 см от потенциально огнеопасных объектов, таких как мебель, шторы и
пр. Не включайте прибор в непосредственной близости от взрывчатых и легковоспламеняющихся материалов. Не
поднимайте и не передвигайте прибор, пока он подключен к электросети. Не оставляйте продукты или воду в мультиварке
на длительное время. Ничем не накрывайте прибор во время работы, это может стать причиной неисправности прибора.
Никогда не включайте мультиварку с пустой чашей. Не допускайте попадания жидкости внутрь корпуса мультиварки.
Наливайте воду только в чашу для приготовления. Избегайте попадания посторонних предметов и жидкостей в
пространство между дном чаши и нагревательным элементом! Несоблюдение этого правила может привести к появлению
запаха гари, неестественных звуков и к повреждению прибора. При возникновении необычных для нормальной работы
мультиварки шумов, запахов, дыма или других явных нарушений работы прибора, необходимо немедленно отключить его
от сети. Убедитесь в том, что между чашей и нагревательным элементом нет посторонних предметов или жидкостей. Если
причина неисправности не обнаружена, следует обратиться в сервисный центр. Не пытайтесь отремонтировать прибор
самостоятельно. По завершении работы с прибором не помещайте чашу для приготовления сразу под холодную воду.
Дайте чаше остыть перед мытьем. Внутренняя поверхность чаши имеет покрытие, которое требует аккуратного и
бережного обращения. Чтобы не повредить покрытие чаши, производитель рекомендует использовать аксессуары, идущие
в комплекте с мультиваркой. Можно также использовать деревянные, пластиковые или силиконовые принадлежности.
Внимание: При работе с мультиваркой будьте осторожны — горячий пар и разогревшиеся детали мультиварки могут
привести к серьезным ожогам рук и лица. Соблюдайте правила техники безопасности при использовании мультиварки.
Нажав на кнопку открывания крышки, дождитесь, пока крышка полностью откроется, дождитесь пока пар полностью выйдет,
и лишь затем проверяйте степень готовности блюда.
ПЕРЕД ПЕРВЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Распакуйте прибор и удалите все этикетки. Проверьте наличие всех компонентов прибора и отсутствие повреждений.
Очистите все компоненты согласно разделу “Чистка и уход”. Протрите насухо все детали и установите их так, чтобы прибор
был готов к работе. Перед первым применением прибора необходимо включить программу «Суп/Варка» на 60 минут с
чашей, заполненной водой на 70%.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРИБОРА
Перед приготовлением внутренняя и внешняя части мультиварки должны быть чистыми, убедитесь также, что между чашей
для приготовления и нагревательной поверхностью нет посторонних предметов. Вставьте чашу для приготовления в
мультиварку. Слегка поверните чашу для приготовления внутри мультиварки, убедитесь, что чаша плотно соприкасается с
нагревательным элементом. Выложите необходимые ингредиенты в чашу.
Закройте крышку. Вставьте штекер сетевого провода в гнездо штекера мультиварки. Включите вилку сетевого провода
мультиварки в розетку. Не подключайте прибор к розетке, если не выполнены вышеуказанные требования.
ВНИМАНИЕ:
Мультиварка-скороварка создает повышенное давление, а потому является прибором повышенной опасности и при
неправильном использовании может привести к ожогам горячими паром или жидкостью.
Никогда не прилагайте силу, чтобы открыть мультиварку-скороварку. Перед открытием мультиварки-скороварки внутреннее
давление в чаше должно полностью выровняться с давлением окружающей среды.
Всегда отключайте прибор от электросети по окончании процесса приготовления, а также перед извлечением из него
готового блюда.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ ПОД ДАВЛЕНИЕМ
Технологию приготовления под давлением используют следующие программы: «Суп/Варка», «Каша», «Тушение»,
«Плов/Экспресс» и «Шеф». Закройте крышку мультиварки-скороварки. Для этого проверьте наличие и правильное
положение уплотнительного кольца на внутренней стороне крышки. Запрещается использование прибора без
уплотнительного кольца. Возьмите крышку за ручку, расположенную сверху, накройте прибор, расположив затвор крышки в
положении между левой ручкой на корпусе и контейнером для сбора конденсата. Затем поверните крышку на себя до
упора.
НАЧАЛО РАБОТЫ И ВЫБОР ПРОГРАММ
Длительным удержанием кнопки Старт
включите прибор. Скороварка включится после звукового сигнала. Выберите
нужную программу коротким нажатием соответствующих кнопок, светодиодные индикаторы выбранной программы и кнопки
Старт
начнут мигать. Если настройки программы подразумевают включение автоматического подогрева по ее
завершении, то светодиодный индикатор Подогрев/Отмена
также начнет мигать. Запустите выбранную программу
коротким нажатием кнопки Старт
. Если по завершении программы автоматический подогрев не нужен, Вы можете
отключить его коротким нажатием кнопки Подогрев/Отмена
до старта программы, во время ее работы или по
завершении цикла приготовления. Все действия пользователя сопровождаются звуковыми сигналами.
УСТАНОВКА НАСТРОЕК ВРУЧНУЮ
Если перед запуском выбранной программы необходимо изменить ее настройки, нажмите ее повторно – на дисплее начнут
мигать индикаторы минут, кнопками
установите необходимое значение времени приготовления. Еще одним
коротким нажатием кнопки выбранной программы продолжите настройки времени приготовления, на дисплее начнут мигать
индикаторы часов, кнопками
установите необходимое значение времени приготовления. Еще одно повторное
короткое нажатие кнопки программы позволяет также задать настройки температуры в программах Мультиповар
,
Йогурт/Тесто
и Жарка
. На дисплее текущее значение температуры приготовления начнет мигать, задайте
Инструкции и файлы
Файл Страниц Формат Размер Действие
46 pdf 1.12MB 20 pdf 1.33MB 5 pdf 356.62KB Чтобы ознакомиться с инструкцией выберите файл в списке, который вы хотите скачать, нажмите на кнопку «Загрузить» и вы перейдете на страницу, где необходимо будет ввести код с картинки. При правильном ответе на месте картинки появится кнопка для получения файла.
Если в поле с файлом есть кнопка «Просмотр», это значит, что можно просмотреть инструкцию онлайн, без необходимости скачивать ее на компьютер.
В случае если материал по вашему не полный или нужна дополнительная информация по этому устройству, например драйвер, дополнительные файлы например, прошивка или микропрограмма, то вы можете задать вопрос модераторм и участникам нашего сообщества, которые постараются оперативно отреагировать на ваш вопрос.
Также вы можете просмотривать инструкции на своем устройстве Android
Инструкции и файлы
Файл Страниц Формат Размер Действие
46 pdf 1.12MB 20 pdf 1.33MB 5 pdf 356.62KB
Чтобы ознакомиться с инструкцией выберите файл в списке, который вы хотите скачать, нажмите на кнопку «Загрузить» и вы перейдете на страницу, где необходимо будет ввести код с картинки. При правильном ответе на месте картинки появится кнопка для получения файла.
Если в поле с файлом есть кнопка «Просмотр», это значит, что можно просмотреть инструкцию онлайн, без необходимости скачивать ее на компьютер.
В случае если материал по вашему не полный или нужна дополнительная информация по этому устройству, например драйвер, дополнительные файлы например, прошивка или микропрограмма, то вы можете задать вопрос модераторм и участникам нашего сообщества, которые постараются оперативно отреагировать на ваш вопрос.
Также вы можете просмотривать инструкции на своем устройстве Android
Приветствую всех тех кто готовит самостоятельно. Сегодня в обзоре мы познакомимся с еще одним производителем, который предлагает такой популярный продукт как – мультиварка.
Прошу знакомится – компания Lumme!
LUMME – это бытовая техника для каждого дома, которой удобно и приятно пользоваться. Широкий ассортимент продукции: от чайников до напольных весов – позволит каждому покупателю найти тот товар, который ему действительно необходим. Бренд LUMME создан, чтобы доказать: современные технологии не обязательно должны быть сложными и дорогими. Необходимый набор бытовой техники, которая облегчит ваши ежедневные заботы и добавит ярких красок в ваш дом, сегодня может позволить себе каждый. Мы не предлагаем вам излишества – мы обеспечиваем комфортную жизнь и наполняем ее домашним уютом и яркими эмоциями. Миссия бренда LUMME – обеспечить российского потребителя бытовой техникой, которая станет прекрасным украшением каждого дома.
Мультиварка – многофункциональный бытовой или профессиональный кухонный электроприбор с программным управлением, предназначенный для приготовления блюд в автоматическом или полуавтоматическом режиме.
Упаковка
Упаковка «мультиварки» вполне стандартна для этого продукта – практически кубической формы. К сожалению, пока продукт добрался до меня, упаковка несколько пострадала (но это мелочи).
Лицевая и Тыльная сторона полностью схожи.
Название и модель прибора, его изображение, фото девушки, указана мощность «мультиварки» и объем внутренней чаши. Текстом выделены несколько достоинств данного прибора.
Левая сторона. Картинками перечислены основные программы, тестом указаны некоторые технологические особенности. Так же картинками показаны цветовые решения корпуса данной «мультиварки»
Правая сторона. Здесь текстовая информация которая дублирует информацию с лицевой стороны. Информация отображена на нескольких языках
Верхняя крышка. Большое изображение «мультиварки» и фото овощей (видимо таким способом производитель намекает на необходимость здорового питания). Текстовая информация полностью повторяет информацию с лицевой стороны. Рукоятки для переноски, к сожалению нет.
Обычно я не заостряю внимание на упаковке – есть и ладно, у одних упаковка такая, у других иная но в данном случае упаковка нуждается в доработке. Одна из главных задач упаковки – привлечь внимание к продукту среди множества других. Так вот, глядя на упаковку данного продукта у меня не возникло желание подойти ближе и ознакомится с ним более внимательно. Хотя это чувство возникло только у меня…
Технические характеристики Lumme LU-1446 CHEF PRO
Общие параметры
Модель Lumme LU-1446 CHEF PRO
Основной цвет бежевый
Дополнительный цвет белый
Основные характеристики
Мощность 860 Вт
Покрытие чаши антипригарное (тефлон)
Кнопки и переключатели сенсорные кнопки
Таймер отсрочки есть
Количество автоматических программ 16
Количество ручных программ 30
Продолжительность отсрочки 24 ч
Материал корпуса металл
Функции и режимы
Режимы приготовления: выпечка, жарка, йогурт, каша, крупа, паста, плов, приготовление на пару, тушение
Ручной выбор времени приготовления есть
Поддержание температуры есть
Длительность поддержания температуры 24 ч
Защита от перегрева есть
Дополнительные функции
пастеризация, подогрев детского питания, приготовление сыра, приготовление творога, расслойка теста, стерилизация
Дополнительная информация
Съемные элементы панель крышки
Габариты и вес
Характеристики пока вполне обычны. Конечно стоит обратить внимание на возможность отсрочки старта до 24 часов и функции подогрева готового блюда в течении тех же 24 часов. А вот кнопки тут явно не сенсорные – обычные кнопки. Видимо в описании ошибка.
Устройство и комплектация.
Конструктивно данная «мультиварка» не отличается от других продуктов данного назначения, цилиндрическая форма с крышкой в верхней части. Если упрощено, то это кастрюля с крышкой, конечно, это «умная» кастрюля, но форма самая типичная для представителя кухонного «царства».
Комплект поставки данной модели «мультиварки»:
– мультиварка Lumme LU-1446 CHEF PRO
– чаша для приготовления с антипригарным покрытием
Вот и все! Производитель не положил в комплект книгу рецептов! Хотя наличие небольшой книги рецептов в подобных устройствах уже стало практически стандартным.
Металлический корпус золотистого цвета и белая крышка смотрятся несколько вызывающе. Сочетание черного и серебряного, было бы более приятным (лично для меня).
На передней части находится блок управления, для дополнительного улучшения восприятия, он несколько выступает над корпусом, это сделано и для дизайна, и для удобства эксплуатации.
Сам блок управления очень прост.
1.Кнопка «Старт» – включение и выключение мультиварки и запуск выбранной программы
2.Кнопка «Меню» для выбора автоматических программ
3.Кнопка функции «Отсрочка», возврат к заводским настройкам
4.Индикатор работы функции «Подогрев»
5.Кнопки установки времени и температуры
6.Кнопка функции «Подогрев», отмены выбранной программы или сброса настроек
7.Индикаторы работы программ приготовления
11.Индикатор функции «Отсрочка»
В центре от режимов находится небольшой цифровой дисплей, где отображается время приготовления и другая информация.
Вокруг дисплея обозначены текстом автоматические программы приготовления блюд:
Для лучшего восприятия, выбранный режим подсвечивается цветным индикатором.
Как видим, управление максимально простое и интуитивно понятное. Выбор программы для приготовления цикличен (двигается по кругу).
В задней части находится штекер подключения к сети электропитания.
Верхняя крышка изготовлена из пластика белого цвета. Имеет удобную ручку для переноски и открытия крышки. Сама крышка фиксируется замком, для его разблокировки нужно нажать соответствующую клавишу.
Так же в крышке расположен съемный паровой клапан. Он необходим для того что бы во время работы образующейся пар мог выйти наружу.
Внутренняя часть. Внутреннюю часть полностью занимает чаша для приготовления.
В нижней части находится нагревательный элемент.
Чаша для приготовления. Чаша имеет ровное дно, что очень удобно для загрузки и других манипуляций с чашей за пределами «мультиварки».
Для удобства работы с объемами, на чаше выдавлена мерная шкала (правда, только до 4,5 литров).
Так же, в комплект входят лопатка с рифлением, мерный стакан и контейнер для приготовления на пару.
Шнур питания вполне стандартный
Ну и естественно инструкция по эксплуатации.
Собственно вот и все устройство и его комплектация. Пора пробовать как данная «мультиварка» готовит.
Работа устройства
Прежде чем готовить, устройство необходимо подготовить к работе. Рекомендую вымыть чашу в теплой воде без абразивных моющих средств. Это позволит очистить поверхность чаши от посторонних примесей и упаковочной смазки (хотя этого ничего не было, но это уже сила привычки – перед употреблением новую технику следует вымыть). На дне чаши приклеена наклейка с указанием производителя покрытия чаши – компания «Дайкин». Перед эксплуатацией наклейку следует удалить.
Как уверяет производитель данное покрытие, которое помогает сохранить истинный вкус и полезные свойства продуктов, не боится механических повреждений и резких перепадов температур. Покрытие обладает хорошими антипригарными качествами. Также, оно имеет антибактериальные свойства, не окисляется и не выделяет вредные примеси при нагревании.
Устанавливаем чашу на стол или другую рабочую поверхность тут нас поджидает можно сказать волне типичная ситуация, ножки «мультиварки» не обладают анти скользящим покрытием – по поверхности стола «мультиварка» перемещается свободно, как шайба на льду.
На мой взгляд, совершенно не нужная экономия на копеечном материале. Затраты минимальны, а удобства значительно больше. Подключаем «мультиварку» к сети электропитания – длинны шнура, хватает вполне. Если необходимо, то можно подобрать шнур необходимой длинны – разъемы вполне стандартны.
Приступаем к готовке. Раз уж производитель не обеспокоился комплектацией кулинарной книгой, то за рецептами направляемся в интернет. На сайте производителя есть несколько рецептов.
Первым готовим классический завтрак – Овсяную кашу.
Механизм приготовления очень прост (хотя что может быть проще каши) – ингредиенты помещаем в чашу, выбирает режим «Каша» – через 20 минут, получаем готовый продукт. Джемом пытался изобразить смайлик (получилось мрачновато):)
Далее снова готовил овощи на пару (что поделать, такое у меня меню). Снова «боремся» со слишком крупными отверстиями в контейнере для приготовления – закрываем их фольгой.
Далее выбираем режим «Пар» – ждем окончания программы. Можно кушать.
И снова приготовление пельменей. Готовим ингредиенты, выбираем режим «Макароны», по окончании программы, можно употреблять готовый продукт
Решил приготовить более сложное блюдо – суп.
Снова готовим ингридиенты, выбираем режим «Суп», ждем 35 минут. Блюдо готово.
С приготовлением блюд, «мультиварка» справляется на отлично, ничего не подгорело или не испортилось. В процессе готовки я не мог понять, в чем отличие режимов
ШЕФ ПРО и МУЛЬТИПОВАР? Та и другая программа позволяет в ручную выставлять время и температуру. Единственное в чем они отличаются, так в том, что «Шеф ПРО» дает возможность изменять параметры выбранной программы в процессе приготовления блюда… В общем, на мой взгляд производитель немного перемудрил – достаточно было бы и одного режима.
Вывод
Подводим своеобразный итог нашему обзору. В целом «Мультиварка» очень удобный и полезный агрегат на современной кухне. Одно устройство заменяет несколько, освобождая место на кухне. Одно устройство легче обслуживать, легче хранить.
К достоинствам данной модели можно отнести
– объемная чаша с ровным дном
– антипригарное покрытие чаши
– возможность самостоятельного програмирования и сохранения параметров
– режим подогрева и режим отложенного старта
Как показало тестовое применение у устройства есть и недостатки (на мой взгляд)
– отсутствуют ножки на «мультиварке»
– нет кулинарной книги в комплекте
– неудобство извлечения чаши из «мультиварки» для того что бы извлечь приготовленное блюдо
– нет удобного «носика» если необходимо перелить прикотовленный напиток в другую емкость
– слишком крупные ячейки в контейнере для приготовления на пару (лучше сделать их больше по количеству, но меньше по диаметру)
Данная «мультиварка» подойдет для тех кому нужна только «мультиварка» и ничего более. Отсутствие кулинарной книги с рецептами, подразумевает, что пользователь уже имеет навык приготовления блюд в подобных устройствах (не многие согласны искать на просторах сети рецепты для приготовления, тем более у конкурентов помимо книги с рецептами уже есть мобильные приложения, что существенно удобнее).
Источник
Содержание
Инструкции и файлы
Файл Страниц Формат Размер Действие
46 pdf 1.12MB 20 pdf 1.33MB 5 pdf 356.62KB Чтобы ознакомиться с инструкцией выберите файл в списке, который вы хотите скачать, нажмите на кнопку «Загрузить» и вы перейдете на страницу, где необходимо будет ввести код с картинки. При правильном ответе на месте картинки появится кнопка для получения файла.
Если в поле с файлом есть кнопка «Просмотр», это значит, что можно просмотреть инструкцию онлайн, без необходимости скачивать ее на компьютер.
В случае если материал по вашему не полный или нужна дополнительная информация по этому устройству, например драйвер, дополнительные файлы например, прошивка или микропрограмма, то вы можете задать вопрос модераторм и участникам нашего сообщества, которые постараются оперативно отреагировать на ваш вопрос.
Также вы можете просмотривать инструкции на своем устройстве Android
Инструкции и файлы
Файл Страниц Формат Размер Действие
46 pdf 1.12MB 20 pdf 1.33MB 5 pdf 356.62KB
Чтобы ознакомиться с инструкцией выберите файл в списке, который вы хотите скачать, нажмите на кнопку «Загрузить» и вы перейдете на страницу, где необходимо будет ввести код с картинки. При правильном ответе на месте картинки появится кнопка для получения файла.
Если в поле с файлом есть кнопка «Просмотр», это значит, что можно просмотреть инструкцию онлайн, без необходимости скачивать ее на компьютер.
В случае если материал по вашему не полный или нужна дополнительная информация по этому устройству, например драйвер, дополнительные файлы например, прошивка или микропрограмма, то вы можете задать вопрос модераторм и участникам нашего сообщества, которые постараются оперативно отреагировать на ваш вопрос.
Также вы можете просмотривать инструкции на своем устройстве Android
Приветствую всех тех кто готовит самостоятельно. Сегодня в обзоре мы познакомимся с еще одним производителем, который предлагает такой популярный продукт как – мультиварка.
Прошу знакомится – компания Lumme!
LUMME – это бытовая техника для каждого дома, которой удобно и приятно пользоваться. Широкий ассортимент продукции: от чайников до напольных весов – позволит каждому покупателю найти тот товар, который ему действительно необходим. Бренд LUMME создан, чтобы доказать: современные технологии не обязательно должны быть сложными и дорогими. Необходимый набор бытовой техники, которая облегчит ваши ежедневные заботы и добавит ярких красок в ваш дом, сегодня может позволить себе каждый. Мы не предлагаем вам излишества – мы обеспечиваем комфортную жизнь и наполняем ее домашним уютом и яркими эмоциями. Миссия бренда LUMME – обеспечить российского потребителя бытовой техникой, которая станет прекрасным украшением каждого дома.
Мультиварка – многофункциональный бытовой или профессиональный кухонный электроприбор с программным управлением, предназначенный для приготовления блюд в автоматическом или полуавтоматическом режиме.
Упаковка
Упаковка «мультиварки» вполне стандартна для этого продукта – практически кубической формы. К сожалению, пока продукт добрался до меня, упаковка несколько пострадала (но это мелочи).
Лицевая и Тыльная сторона полностью схожи.
Название и модель прибора, его изображение, фото девушки, указана мощность «мультиварки» и объем внутренней чаши. Текстом выделены несколько достоинств данного прибора.
Левая сторона. Картинками перечислены основные программы, тестом указаны некоторые технологические особенности. Так же картинками показаны цветовые решения корпуса данной «мультиварки»
Правая сторона. Здесь текстовая информация которая дублирует информацию с лицевой стороны. Информация отображена на нескольких языках
Верхняя крышка. Большое изображение «мультиварки» и фото овощей (видимо таким способом производитель намекает на необходимость здорового питания). Текстовая информация полностью повторяет информацию с лицевой стороны. Рукоятки для переноски, к сожалению нет.
Обычно я не заостряю внимание на упаковке – есть и ладно, у одних упаковка такая, у других иная но в данном случае упаковка нуждается в доработке. Одна из главных задач упаковки – привлечь внимание к продукту среди множества других. Так вот, глядя на упаковку данного продукта у меня не возникло желание подойти ближе и ознакомится с ним более внимательно. Хотя это чувство возникло только у меня…
Технические характеристики Lumme LU-1446 CHEF PRO
Общие параметры
Модель Lumme LU-1446 CHEF PRO
Основной цвет бежевый
Дополнительный цвет белый
Основные характеристики
Мощность 860 Вт
Покрытие чаши антипригарное (тефлон)
Кнопки и переключатели сенсорные кнопки
Таймер отсрочки есть
Количество автоматических программ 16
Количество ручных программ 30
Продолжительность отсрочки 24 ч
Материал корпуса металл
Функции и режимы
Режимы приготовления: выпечка, жарка, йогурт, каша, крупа, паста, плов, приготовление на пару, тушение
Ручной выбор времени приготовления есть
Поддержание температуры есть
Длительность поддержания температуры 24 ч
Защита от перегрева есть
Дополнительные функции
пастеризация, подогрев детского питания, приготовление сыра, приготовление творога, расслойка теста, стерилизация
Дополнительная информация
Съемные элементы панель крышки
Габариты и вес
Характеристики пока вполне обычны. Конечно стоит обратить внимание на возможность отсрочки старта до 24 часов и функции подогрева готового блюда в течении тех же 24 часов. А вот кнопки тут явно не сенсорные – обычные кнопки. Видимо в описании ошибка.
Устройство и комплектация.
Конструктивно данная «мультиварка» не отличается от других продуктов данного назначения, цилиндрическая форма с крышкой в верхней части. Если упрощено, то это кастрюля с крышкой, конечно, это «умная» кастрюля, но форма самая типичная для представителя кухонного «царства».
Комплект поставки данной модели «мультиварки»:
– мультиварка Lumme LU-1446 CHEF PRO
– чаша для приготовления с антипригарным покрытием
Вот и все! Производитель не положил в комплект книгу рецептов! Хотя наличие небольшой книги рецептов в подобных устройствах уже стало практически стандартным.
Металлический корпус золотистого цвета и белая крышка смотрятся несколько вызывающе. Сочетание черного и серебряного, было бы более приятным (лично для меня).
На передней части находится блок управления, для дополнительного улучшения восприятия, он несколько выступает над корпусом, это сделано и для дизайна, и для удобства эксплуатации.
Сам блок управления очень прост.
1.Кнопка «Старт» – включение и выключение мультиварки и запуск выбранной программы
2.Кнопка «Меню» для выбора автоматических программ
3.Кнопка функции «Отсрочка», возврат к заводским настройкам
4.Индикатор работы функции «Подогрев»
5.Кнопки установки времени и температуры
6.Кнопка функции «Подогрев», отмены выбранной программы или сброса настроек
7.Индикаторы работы программ приготовления
11.Индикатор функции «Отсрочка»
В центре от режимов находится небольшой цифровой дисплей, где отображается время приготовления и другая информация.
Вокруг дисплея обозначены текстом автоматические программы приготовления блюд:
Для лучшего восприятия, выбранный режим подсвечивается цветным индикатором.
Как видим, управление максимально простое и интуитивно понятное. Выбор программы для приготовления цикличен (двигается по кругу).
В задней части находится штекер подключения к сети электропитания.
Верхняя крышка изготовлена из пластика белого цвета. Имеет удобную ручку для переноски и открытия крышки. Сама крышка фиксируется замком, для его разблокировки нужно нажать соответствующую клавишу.
Так же в крышке расположен съемный паровой клапан. Он необходим для того что бы во время работы образующейся пар мог выйти наружу.
Внутренняя часть. Внутреннюю часть полностью занимает чаша для приготовления.
В нижней части находится нагревательный элемент.
Чаша для приготовления. Чаша имеет ровное дно, что очень удобно для загрузки и других манипуляций с чашей за пределами «мультиварки».
Для удобства работы с объемами, на чаше выдавлена мерная шкала (правда, только до 4,5 литров).
Так же, в комплект входят лопатка с рифлением, мерный стакан и контейнер для приготовления на пару.
Шнур питания вполне стандартный
Ну и естественно инструкция по эксплуатации.
Собственно вот и все устройство и его комплектация. Пора пробовать как данная «мультиварка» готовит.
Работа устройства
Прежде чем готовить, устройство необходимо подготовить к работе. Рекомендую вымыть чашу в теплой воде без абразивных моющих средств. Это позволит очистить поверхность чаши от посторонних примесей и упаковочной смазки (хотя этого ничего не было, но это уже сила привычки – перед употреблением новую технику следует вымыть). На дне чаши приклеена наклейка с указанием производителя покрытия чаши – компания «Дайкин». Перед эксплуатацией наклейку следует удалить.
Как уверяет производитель данное покрытие, которое помогает сохранить истинный вкус и полезные свойства продуктов, не боится механических повреждений и резких перепадов температур. Покрытие обладает хорошими антипригарными качествами. Также, оно имеет антибактериальные свойства, не окисляется и не выделяет вредные примеси при нагревании.
Устанавливаем чашу на стол или другую рабочую поверхность тут нас поджидает можно сказать волне типичная ситуация, ножки «мультиварки» не обладают анти скользящим покрытием – по поверхности стола «мультиварка» перемещается свободно, как шайба на льду.
На мой взгляд, совершенно не нужная экономия на копеечном материале. Затраты минимальны, а удобства значительно больше. Подключаем «мультиварку» к сети электропитания – длинны шнура, хватает вполне. Если необходимо, то можно подобрать шнур необходимой длинны – разъемы вполне стандартны.
Приступаем к готовке. Раз уж производитель не обеспокоился комплектацией кулинарной книгой, то за рецептами направляемся в интернет. На сайте производителя есть несколько рецептов.
Первым готовим классический завтрак – Овсяную кашу.
Механизм приготовления очень прост (хотя что может быть проще каши) – ингредиенты помещаем в чашу, выбирает режим «Каша» – через 20 минут, получаем готовый продукт. Джемом пытался изобразить смайлик (получилось мрачновато):)
Далее снова готовил овощи на пару (что поделать, такое у меня меню). Снова «боремся» со слишком крупными отверстиями в контейнере для приготовления – закрываем их фольгой.
Далее выбираем режим «Пар» – ждем окончания программы. Можно кушать.
И снова приготовление пельменей. Готовим ингредиенты, выбираем режим «Макароны», по окончании программы, можно употреблять готовый продукт
Решил приготовить более сложное блюдо – суп.
Снова готовим ингридиенты, выбираем режим «Суп», ждем 35 минут. Блюдо готово.
С приготовлением блюд, «мультиварка» справляется на отлично, ничего не подгорело или не испортилось. В процессе готовки я не мог понять, в чем отличие режимов
ШЕФ ПРО и МУЛЬТИПОВАР? Та и другая программа позволяет в ручную выставлять время и температуру. Единственное в чем они отличаются, так в том, что «Шеф ПРО» дает возможность изменять параметры выбранной программы в процессе приготовления блюда… В общем, на мой взгляд производитель немного перемудрил – достаточно было бы и одного режима.
Вывод
Подводим своеобразный итог нашему обзору. В целом «Мультиварка» очень удобный и полезный агрегат на современной кухне. Одно устройство заменяет несколько, освобождая место на кухне. Одно устройство легче обслуживать, легче хранить.
К достоинствам данной модели можно отнести
– объемная чаша с ровным дном
– антипригарное покрытие чаши
– возможность самостоятельного програмирования и сохранения параметров
– режим подогрева и режим отложенного старта
Как показало тестовое применение у устройства есть и недостатки (на мой взгляд)
– отсутствуют ножки на «мультиварке»
– нет кулинарной книги в комплекте
– неудобство извлечения чаши из «мультиварки» для того что бы извлечь приготовленное блюдо
– нет удобного «носика» если необходимо перелить прикотовленный напиток в другую емкость
– слишком крупные ячейки в контейнере для приготовления на пару (лучше сделать их больше по количеству, но меньше по диаметру)
Данная «мультиварка» подойдет для тех кому нужна только «мультиварка» и ничего более. Отсутствие кулинарной книги с рецептами, подразумевает, что пользователь уже имеет навык приготовления блюд в подобных устройствах (не многие согласны искать на просторах сети рецепты для приготовления, тем более у конкурентов помимо книги с рецептами уже есть мобильные приложения, что существенно удобнее).
Источник