Бифиформ инструкция при беременности

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Бифиформ

Регистрационный номер: П №013677/01 от 08.06.2011

Торговое название: Бифиформ

Международное непатентованное название или группировочное название:

Бифидобактерии лонгум + Энтерококкус фэциум

Лекарственная форма: капсулы кишечнорастворимые

Состав:

1 капсула кишечнорастворимая содержит:

Действующие вещества:

Вспомогательные вещества:

декстроза безводная 162,5 мг, закваска дрожжевая 17,5 мг, рожкового дерева бобов камедь

12,5 мг, магния стеарат 2,5 мг, лактулоза 0,5 мг.

Состав капсульной оболочки:

желатин 48,0 мг, титана диоксид (0,96 мг)*, магния стеарат 0,5 мг, метакриловой кислоты

и метилметакрилата сополимер [1:1] 2,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата

сополимер [1:1] [30 % дисперсия] 7,7 мг, тальк 5,6 мг, макрогол 6000 1,5 мг, соевых бобов

масло очищенное 0,8 мг, глицериды диацетилированные 0,3 мг.

*масса титана диоксида включена в общую массу желатиновой капсулы.

Описание

Твердые желатиновые капсулы номер 3 белого или почти белого цвета. Содержимое

капсулы — порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик.

Код АТХ: A07FA

Фармакологические свойства 

Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата, 

являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими желудочно-

кишечный тракт (ЖКТ). Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и 

качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая антагонистическая активность в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов), так и опосредованным — стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза иммуноглобулина А, индукция синтеза эндогенного интерферона).

Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста. Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.

Показания к применению у взрослых и детей с 2 лет

Профилактика:

• профилактика дисбактериозов 
• поддержание иммунной системы (иммунитета)
• профилактика антибиотик-ассоциированной диареи

Лечение:

• диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита
• диарея, вызванная, ротавирусной инфекцией; 
• антибиотик-ассоциированная диарея;
• диарея путешественника (острая диарея, развивающаяся при путешествиях в другие климатические
• в комплексной терапии острых кишечных инфекций;
• в комплексной терапии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таких как
• колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно-кишечных расстройств
• функционального генеза;
• нормализация микрофлоры кишечника, лечение дисбактериозов
• непереносимость лактозы;
• в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности при применении

Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Бифиформ в период беременности и лактации считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.

Способ применения и дозы

* Длительность приема может быть скорректирована по рекомендации врача. При необходимости курс лечения можно повторить.

Побочное действие

При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям нежелательные реакции не выявлены.

Передозировка

Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы. В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами.

Разрешается одновременное назначение с антибиотиками, в том числе с первого дня антибактериальной терапии для профилактики дисбактериоза и антибиотик-ассоциированной диареи.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Формы выпуска

• Капсулы кишечнорастворимые.
• По 20, 30, 40 или 100 капсул в алюминиевом пенале, укупоренном полиэтиленовой
• пробкой с контролем первого вскрытия, содержащей влагопоглотитель. По 1 пеналу с
• инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Транспортирование

При температуре не выше 25 °С.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации:

АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер».
123112, Российская Федерация, г. Москва,
Пресненская набережная, д. 10, помещение III, комната 9, эт. 6. Тел. 8 (495) 777-98-50;
Факс 8 (495) 777-98-51
Телефон бесплатной «Горячей линии» 8 800 333 46 94 rus.info@gsk.com

Товарный знак принадлежит или используется Группой Компаний ГлаксоСмитКляйн. 

Производитель: 

Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л., Априлия, Италия.

Состав

Активные вещества:

• Enterococcus faecium не менее 107
• Bifidobacterium longum не менее 107

Вспомогательные вещества:

 декстроза безводная 162.5 мг, закваска дрожжевая 17.5 мг, рожкового дерева бобов камедь 12.5 мг,  магния стеарат 2.5 мг, лактулоза 0.5 мг.

Состав капсульной оболочки:

 желатин 48 мг, титана диоксид (0.96 мг)*, магния стеарат 0.5 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1]  2.2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия] 7.7 мг, тальк 5.6 мг, макрогол 6000 1.5 мг, соевых бобов масло очищенное 0.8 мг, глицериды диацетилированные 0.3 мг.

Показания к применению

• Диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита, ротавирусной инфекцией; антибиотик-ассоциированная диарея; диарея путешественника;

• в комплексной терапии острых кишечных инфекций;

• в комплексной терапии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно-кишечных расстройств функционального генеза;

• нормализация микрофлоры кишечника, лечение и профилактика дисбактериозов и поддержание иммунной системы у детей старше 2-х лет и взрослых;

• непереносимость лактозы;

• в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

При острой диарее препарат необходимо принимать по 1 капсуле 4 раза в день до нормализации стула. Затем прием препарата необходимо продолжить в дозе 2-3 капсулы в сутки до полного исчезновения симптомов.

Для нормализации микрофлоры кишечника и поддержки иммунной системы препарат назначают в дозе 2-3 капсулы в сутки 10-21 день.

Пациентам с непереносимостью лактозы рекомендуется принимать препарат по 1 капсуле 3 раза в сутки.

При проведении эрадикационной терапии Бифиформ назначают по 2 капсулы 2 раза в день на протяжении двух недель с первого дня эрадикационной терапии.

Детям с 2-х лет по 1 капсуле 2-3 раза в день. Длительность приема может быть скорректирована по рекомендации врача. При назначении детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее следует аккуратно надломить, осторожно, избегая потерь, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

При возникновении вопросов, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Описание

Эубиотик.

Фармакодинамика

Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата, являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими желудочно-кишечный тракт.

Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая антагонистическая активность в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов), так и опосредованным — стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза иммуноглобулина А, индукция синтеза эндогенного интерферона).

Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста.

Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.

Побочные действия

При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям побочные эффекты не выявлены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Бифиформ® в период беременности и лактации считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.

Взаимодействие

Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами.

Разрешается одновременное назначение с антибиотиками.

Передозировка

Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы.

В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя