Менозипан таблетки инструкция по применению

Торговое наименование:

Мезапам

Международное непатентованное название:

Медазепам

Химическое название: 7-Хлор-2,3-Дигидро-1-метил-5-фенил-1H-1,4-бензодиазепин

Лекарственная форма:

таблетки.

В 1 таблетке препарата содержится активное вещество мезапам – 10 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 69 мг, крахмал картофельный – 20 мг, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) – 1 мг.

Описание: Таблетки светло-желтого цвета плоскоцилиндрической формы.

Фармакотерапевтическая группа:

Анксиолитическое средство (транквилизатор).
Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Код АТХ: [N05ВА03]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мезапам – «дневное» анксиолитическое средство (транквилизатор) из группы бензодиазепинов, оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее и противоэлиптическое действие, обладает незначительно выраженным тимолептическим эффектом.
Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами лимбической системы и восходящей активирующей формации ствола мозга, способствует открытию Сl -каналов, что ведет к усилению тормозных влияний ГАМК в центральной нервной системе. Устраняет состояние тревоги, чувство страха, психоневротическое напряжение, общее двигательное возбуждение, избыточную суетливость, восстанавливает эмоциональное поведение и оказывает стабилизирующее воздействие на вегетативную нервную систему. Восстанавливает критическую оценку собственного заболевания. Противоэлиптическое, центральное миорелаксирующее, седативное и снотворное действие выражено в меньшей степени, чем у типичных бензодиазепиновых анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов).

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается. Абсорбция – 49-75 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации – 1-2 ч. Связь с белками плазмы – 99,8 %. Метаболизируется путем гидроксилирования, N-деметилирования, окисления с образованием активных метаболитов: дезметилмедазепам (нордиазепам), диазепам, диметилдиазепам, оксазепам (7,1 % дозы). Нордиазепам имеет длительный период полувыведения (Т1/2), накапливается в организме и оказывает выраженное седативное действие. Выведение метаболитов, связанных с глюкуроновой кислотой, почками (63-85 %) и через кишечник (15-37 %). Т1/2 – 20-176 ч. После завершения приема еще в течение 3-14 дней определяются значимые концентрации метаболитов в плазме (имеют длительный Т1/2).

Показания для применения:

Невротические и неврозоподобные расстройства; психосоматические и вегетативные расстройства, алкогольный абстинентный синдром (в комплексной терапии). У детей – психическая лабильность, чрезмерная возбудимость.

Противопоказания для применения:

Гиперчувствительность, миастения, острые заболевания печени и почек, «ночное» апноэ, алкогольная и наркотическая зависимость, детский возраст (до 10 лет), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Печеночная и/или почечная недостаточность, беременность, спинальная и мозжечковая атаксия, внутриглазная гипертензия, органические поражения центральной нервной системы, дыхательная недостаточность, пожилой возраст, общая тяжесть состояния.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи, дозы подбирают индивидуально, при невротических и неврозоподобных расстройствах 2-3 раза в день, начальная разовая доза 10 мг, начальная суточная доза – 20 мг, постепенно повышая дозу до 30 мг/сут (при необходимости – до 40 мг/сут); при психосоматических и вегетативных расстройствах от 20 до 40 мг в сутки (в среднем 30 мг: по 1 таблетке 3 раза в день). При лечении алкогольного абстинентного синдрома назначают 30 мг/сут в течение 1-2 нед. Для взрослых средняя разовая доза составляет 10-20 мг. Средняя суточная доза – 30-40 мг. Максимальная суточная доза для взрослых – 40 мг (в амбулаторных условиях) и 60-70 мг (в условиях стационара).
Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально, в среднем не более 2 мес, повторный курс – после перерыва (не менее 3 нед). Лицам пожилого возраста и подросткам назначают 10-20 мг/сут.

Меры предосторожности при применении:

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
В период лечения может вызывать затруднение запоминания и обучения, следует воздержаться от употребления этанола.
При лечении и профилактике развития абстинентного синдрома отмену производят постепенно.
Назначают на короткое время, при длительном применении возможно формирование лекарственной зависимости (при чрезмерном повышении дозы – развитие толерантности и психической зависимости).

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке:

Симптомы: чувство усталости, каталепсия, атаксия, тахикардия, снижение артериального давления, гипотония мышц; в тяжелых случаях – кома, судороги, угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и слабительных, внутривенное вливание жидкости, контроль частоты дыхания, числа сердечных сокращений, артериального давления и температуры тела, общие меры, направленные на поддержание основных жизненно важных функций организма, и подготовка всех условий, необходимых . для оказания неотложной помощи при возможном развитии обструкции дыхательных путей. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата:

Мезапам обычно хорошо переносится.
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль (первая реакция на приём, исчезающая после снижения дозы), слабость, головокружение, оглушенность, антероградная амнезия, депрессия, спутанность сознания, дизартрия, атаксия (у пожилых пациентов и больных с умственной отсталостью), парез аккомодации; у пожилых пациентов и детей – потеря ориентации в пространстве, расторможенность, агрессивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспептические явления, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра (при обструкции дыхательных путей или повреждении головного мозга), альвеолярная гиповентиляция (у больных с хронической обструктивной болезнью легких при приеме в высоких дозах).
Прочие: снижение потенции и/или либидо, дисменорея, задержка мочи, спазм голосовых связок (при временной остановке дыхания), боли в грудной клетке, синдром «отмены», парадоксальные реакции, лекарственная зависимость (особенно при длительном применении), аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении происходит взаимное усиление действий этанола, наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анестезии, миорелаксантов центрального действия, барбитуратов, снотворных, антидепрессантов.
При одновременном приеме гипотензивных лекарственных средств центрального действия и бета-адреноблокаторов возможно чрезмерное усиление седативного и гипотензивного действия.
При совместном применении с антикоагулянтами происходит снижение активности антикоагулянтов непрямого действия.
Ингибиторы микросомальных ферментов печени (циметидин) усиливают и удлиняют эффект, индукторы (барбитураты и фенитоин) ослабляют.
Пероральные контрацептивы могут задерживать метаболизм мезапама, что приводит к усилению интенсивности и длительности его действия.
Снижает действие леводопы, усиливает действие фенитоина (торможение последнего).

Возможность и особенность медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания:

Применение Мезапама при беременности (I триместр) и в период лактации противопоказано. При необходимости применения в период кормления грудью следует прекратить кормление.

Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска:

Таблетки по 10 мг. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 50 таблеток в банке светозащитного стекла или полимерной банке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Наименование, адрес предприятия-производителя лекарственного препарата и адрес производства лекарственного препарата:

ОАО «Органика», Россия, 654034, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3

Содержание:

1. Терапевтические свойства препарата и сфера применения
2. Показания и противопоказания
   2.1. Побочные эффекты
3. Аддиктивный потенциал и наркотическое действие
   3.1. Привыкание к бензодиазепинам
   3.2. Последствия длительного применения
4. Лечение зависимости от медазепама
   4.1. Медикаментозная коррекция
   4.2. Психотерапевтическое вмешательство

Картинка с сайта: lordmed.ru

Бензодиазепины — снотворные и седативные препараты второго поколения. Они более безвредны и менее потенциально летальны, чем барбитураты (барбитал и другие), которые часто становились причиной смерти людей при передозировке или сочетании со спиртным. Медазепам считается относительно безопасным лекарственным средством даже в сравнении с родственными соединениями, тем не менее он реализуется строго по рецепту, поскольку обладает аддиктивным потенциалом, то есть способен провоцировать формирование зависимости.

На отечественном рынке средство продается под торговым названием «Мезапам». Он входит в список психоактивных веществ, подлежащих особому контролю, но при этом разрешен к применению в терапевтических целях. Чаще всего медазепам, как и его аналоги, назначают специалисты по неврологии, психопатологиям и наркологии. Дозировка при этом зависит от жалоб больного, состояния его организма, анамнеза, возраста, а также уровня толерантности к медикаментам из категории бензодиазепинов.

Терапевтические свойства препарата и сфера применения

Медазепам обладает довольно широким спектром действия и оказывает целый ряд эффектов:

• успокаивающий;
• анксиолитический (противотревожный);
• противосудорожный;
• миорелаксирующий.

Миорелаксация выражена меньше, чем при употреблении многих других бензодиазепинов; то же можно сказать и об общеугнетающем действии.

Это позволяет успешно использовать «Мезапам» в качестве «дневного» транквилизатора при амбулаторном лечении — пациент может без особого труда вести обычный образ жизни во время прохождения терапии и не испытывать дискомфорта. Тем не менее не рекомендуется садиться за руль и необходимо соблюдать особенную осторожность при работе с технически сложными механизмами.

Еще одно свойство медазепама — способность усиливать эффект анальгетиков, успокоительных, снотворных, наркотиков. При назначении бензодиазепина врач корректирует дозу исходя из схемы, выслушав обратную связь от пациента. Также вещество относится к редким успокоительным, которые обладают тимолептическим действием, то есть способны повышать настроение (это свойство выражено в незначительной степени, но тем не менее присутствует).

Показания и противопоказания

Картинка с сайта: lordmed.ru

Форма выпуска — таблетированная. «Мезапам», согласно инструкции, назначается при:

• неврозах различного генеза;
• повышенном нервном напряжении, хроническом стрессе;
• нейроциркуляторной дистонии;
• высоком уровне раздражительности и постоянном возбуждении;
• психической лабильности и чрезмерной возбудимости у детей;
• климактерическом синдроме;
• тревожных расстройствах.

Лекарство может применяться в комплексной терапии мигрени — для профилактики приступов и снижения их интенсивности. Оно назначается также при нарушениях пищевого поведения, вегето-сосудистых сбоях, нескольких видах психопатии.

Показано употребление «дневного» транквилизатора при психосоматических проявлениях — например, аномалиях в работе сердечной мышцы — но важно, чтобы перед назначением психотропного лекарства врач проанализировал ситуацию и исключил вероятность органической патологии.

Хорошие результаты медазепам демонстрирует при лечении абстинентного синдрома у алкоголиков, так как обычно последний выражается в повышенном уровне тревоги и беспокойства, стабильно сниженном эмоциональном состоянии, нервозности, раздражительности.

Однако врач должен быть особенно осторожным при назначении бензодиазепинов пациентам, страдающим синдромом химической зависимости, поскольку они склонны к рекреационному приему лекарств и самовольному повышению дозировок.

Основные противопоказания:

• индивидуальная чувствительность, непереносимость компонентов таблеток;
• I триместр беременности и период лактации;
• острые заболевания печени и почек;
• аддикция к спиртным напиткам или любым наркотическим веществам;
• миастения;
• ночное апноэ.

Также медазепам противопоказан детям до 10 лет, подросткам — с осторожностью.

Побочные эффекты

Чаще всего «Мезапам» хорошо переносится, но есть вероятность появления побочных действий. Если они выражены в незначительной степени, достаточно скорректировать схему или компенсировать «побочку». В противном случае требуется отмена и назначение других медикаментов, чаще всего из той же фармакологической группы.

Картинка с сайта: lordmed.ru

Примерный перечень нежелательных явлений:

• дневная сонливость (особенно в период адаптации к терапии), вялость, ощущение слабости;
• головокружение и головные боли;
• спутанность сознания;
• парез аккомодации;
• дизартрия;
• дезориентация;
• двигательная раскоординация;
• повышенная мышечная утомляемость;
• подавление либидо или потенции, менструальные нарушения;
• угнетение дыхательного центра, гиповентиляция (при наличии сопутствующих патологий дыхательной системы);
• тахикардия;
• резкое снижение артериального давления, гипотонический криз;
• задержка мочи;
• спазм голосовых связок.

Изредка фиксируются парадоксальные реакции — человек может испытывать патологическое возбуждение, стать более раздражительным, даже агрессивным. Чаще всего подобные ситуации возникают при совмещении медазепама с другими медикаментами или алкоголем, поэтому необходимо соблюдать трезвость и следить за совместимостью.

Аддиктивный потенциал и наркотическое действие

Эффект, производимый «Мезапамом» на нервную систему в больших дозах можно назвать наркотическим: человек ощущает крайне сильное расслабление, погружается в глубокий сон. Особенно высок риск злоупотребления в случае, когда больной назначил себе препарат самостоятельно, превысил количество или увеличил кратность его приема.

Важно! Нарушение терапевтической схемы ведет к развитию негативных побочных явлений и формированию лекарственной аддикции.

Привыкание к бензодиазепинам

В группе риска — пожилые люди, которым еще несколько десятилетий назад назначили «Мезапам» или более мощные аналоги для борьбы с высоким уровнем тревожности или в качестве средства от бессонницы.

По мере приема таблеток возрастает толерантность к ним, то есть для достижения нужного эффекта требуются все более высокие дозы, и однажды они становятся опасными для здоровья. Доктора стараются в таких случаях снижать количество употребляемого вещества за счет добавления других снотворных или седативных, а если это не получается сделать — рекомендуют делать недельные или даже более длительные перерывы в лечении, чтобы восстановить чувствительность нервной системы.

Картинка с сайта: lordmed.ru

Аддикция к бензодиазепинам и конкретно к медазепаму проявляется в виде:

• тревожности;
• невозможности уснуть, частых ночных пробуждениях;
• хронически сниженном настроении;
• физиологических симптомах — треморе и т. п.

Не меньшему риску подвергают себя люди, нарушающие предписанные дозировки или кратность употребления препарата, назначающие его себе самостоятельно, пьющие слишком продолжительными курсами.

Последствия длительного применения

Бензодиазепины при долгом приеме в больших дозах могут вызывать снижение когнитивных способностей. У человека постепенно ухудшается память, нарастают рассеянность и вялость, может развиться гиперсомния — состояние, при котором сон становится патологически избыточным.

Также возникают трудности с концентрацией внимания, работоспособностью, обучением. У молодых людей при отказе от психотропных медикаментов достаточно быстро восстанавливается умственная деятельность, но если больной уже в возрасте, реабилитация может стать проблемой.

Лечение зависимости от медазепама

Картинка с сайта: lordmed.ru

С медицинской точки зрения, медазепам, как и прочие производные барбитуровой кислоты, — наркотик, поэтому лечением болезненного пристрастия к ним занимается врач-нарколог. Терапия состоит из двух основных блоков: медикаментозного вмешательства и психотерапии.

Медикаментозная коррекция

В зависимости от длительности злоупотребления, выраженности абстинентного синдрома, наличия показаний к приему седатиков, возраста, уровня физического и психического здоровья доктор назначает один из вариантов:

• полный и резкий отказ;
• постепенное снижение дозы или замену другими лекарствами, выполняющими те же задачи.

Если больной жалуется на тяжелую депрессию, повышенную тревожность, раздражительность, панику, страх и т. д., ему выписывают небензодиазепиновые средства, корректирующие самочувствие. Это могут быть анксиолитики, антидепрессанты, нормотимики, антипсихотики или их комбинации.

Психотерапевтическое вмешательство

Психотерапия — основной компонент работы с любой аддикцией, химической и нехимической. Сколько сессий потребуется конкретному пациенту — невозможно сказать заранее, но в среднем при двух визитах к доктору в неделю необходимо как минимум несколько месяцев. Терапевт разговаривает с зависимым, учит его самостоятельно бороться с желанием принять снотворную таблетку, регулировать настроение, отвлекаться.

Серия психологических интервенций в сочетании с грамотно подобранными медикаментами значительно увеличивает шансы на успех, причем, как правило, люди не только отказываются от злоупотребления бензодиазепинами, но и повышают собственную осознанность, меняют внутренние установки. Результат — совершенно новое качество жизни.

Литература:

1. Барбитураты, бензодиазепины, анаболические стероиды: история создания, действие, анализ. Захарченко М. Ю., Мельников И. Н., Кайргалиев Д. В. — 2012.
2. Психотропные средства: справ. практикующего врача / [Ф. Бочнер и др.]; науч. ред. рус. изд. Ю. А. Александровский; пер. англ. А. Н. Редькин. — Москва: Изд-во Литтерра, 2006.
3. Клиническая фармакология: Учебник / – 5-е изд., перераб. и доп. под ред. В. Г. Кукеса., Д. А. Сычева, М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. – 1024 с.

Картинка с сайта: lordmed.ru

ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ?

Оставьте заявку и получите бесплатную консультацию врача

Общая информация