Мельдоний
(Meldonium)
2.488 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
250 мг 500 мг |
|
раствор для инъекций |
100 мг/мл |
|
раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения |
100 мг/мл |
раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения
Мельдоний (раствор для инъекций, 100 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-002595
Дата последнего изменения: 18.05.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Мельдоний
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
на
1 мл
Действующее вещество:
мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) — 100,0 мг;
Вспомогательное вещество:
вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Бесцветная
или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармакокинетика
После
внутривенного введения биодоступность составляет 100%. Максимальная
концентрация препарата в плазме крови (Cmax) достигается сразу после
его введения.
Метаболизируется
в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся
почками. Период полувыведения составляет 3–6 часов.
Следовые
концентрации мельдония длительно сохраняются в организме.
Фармакодинамика
Мельдоний
— структурный аналог γ‑бутиробетаина — вещества, которое находится в
каждой клетке организма человека.
В
условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между
доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических
продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также
тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает
способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические
резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных
нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного
мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В
результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ‑бутиробетаин,
обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического
повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны,
укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает
сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает
частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях
мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии,
способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных
хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Показания
—
В составе
комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт
миокарда), хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне
дисгормональных нарушений; острые и хронические нарушения кровоснабжения
головного мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);
—
гемофтальм и
кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки
и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (в т. ч. диабетическая и
гипертоническая);
—
сниженная
работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т. ч. у
спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении
допинг-контроля (см. раздел «Особые указания»);
—
синдром
абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией
алкоголизма).
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
—
повышение внутричерепного
давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
—
беременность и
период грудного вскармливания;
—
возраст до
18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
При
заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность
применения препарата у беременных женщин не изучена, поэтому во избежание
возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение
противопоказано.
Выделение
препарата с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не
изучены. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное
вскармливание.
Способ применения и дозы
Ввиду
возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в
первой половине дня.
Препарат
вводится внутривенно, внутримышечно, парабульбарно. Способ введения, дозы и
продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от
показаний, тяжести состояния и др.
Сердечно-сосудистые заболевания
В
составе комплексной терапии: ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда)
внутривенно струйно по 0,5–1 г
в день (5–10 мл
препарата); ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия); хроническая
сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений внутривенно
струйно по 0,5–1 г
в день (5–10 мл
препарата) или внутримышечно по 0,5 г
1–2 раза в сутки. Курс лечения 10–14 дней с последующим переходом на
прием препарата внутрь. Общий курс лечения 4–6 недель.
Нарушение мозгового кровообращения
В
составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г
(5 мл
препарата) 1 раз
в день внутривенно в течение 10 дней
с последующим переходом на прием препарата внутрь по 0,5–1 г.
Общий курс лечения 4–6 недель.
При
хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной
энцефалопатии) по 0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или
внутривенно 1 раз в день в течение 10 дней с последующим переходом на
прием препарата внутрь по 0,5 г. Общий курс лечения 4–6 недель.
Повторные
курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
Офтальмология
Гемофтальм
и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены
сетчатки и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (диабетическая и
гипертоническая).
По
0,05 г (0,5 мл препарата) парабульбарно в течение 10 дней. В том
числе применяется в составе комбинированной терапии.
Умственные и физические перегрузки
По
0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 1 раз в
день. Курс лечения 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через
2–3 недели.
Хронический алкоголизм
По
0,5 г (5 мл препарата) внутримышечно или внутривенно 2 раза в
день. Курс лечения 7–10 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Классификация
нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям
Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10%), часто
(≥1% и 10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и
<0,1%), очень редко (<0,01%), включая отдельные сообщения, частота
неизвестна — не может быть определена по имеющимся данным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: кожная сыпь,
ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: психомоторное
возбуждение.
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Редко: тахикардия,
снижение или повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: диспептические
нарушения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: кожный зуд,
покраснения кожных покровов.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень редко:
общая слабость.
Лабораторные и инструментальные данные
Очень редко:
эозинофилия.
Взаимодействие
Усиливает
действие сердечных гликозидов.
Можно
сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами,
антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками,
бронхолитиками.
Ввиду
возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует
соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, α‑адреноблокаторами,
другими гипотензивными лекарственными средствами и периферическими
вазодилататорами, т. к. мельдоний усиливает их действие.
Передозировка
Симптомы
Снижение
артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией,
головокружением, общей слабостью.
Лечение
Лечение
симптоматическое.
МЕЛЬДОНИЙ
малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций, опасных для здоровья
пациентов.
Особые указания
С
1 января 2016 года мельдоний включен в «Запрещенный список»,
подготовленный Всемирным антидопинговым агентством (WADA), и запрещен для
приема спортсменами как в соревновательный, так и во вне соревновательные
периоды.
С
осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек,
особенно в течение длительного времени. Поскольку препарат выводится из
организма через почки, пациентам с нарушениями деятельности почек от легкой до
средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
Многолетний
опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в
кардиологических отделениях показывает, что МЕЛЬДОНИЙ не является препаратом
I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро
необходимым.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Нет
данных о неблагоприятном воздействии препарата на скорость психомоторных
реакций.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций 100 мг/мл.
По
5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС‑3 или в ампулы
медицинского стекла 1‑го гидролитического класса. По 10 мл
препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС‑3.
3,
5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной.
1 контурную
ячейковую упаковку по 3 ампулы или 1, 2, 4 контурные ячейковые
упаковки по 5 ампул, или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по
10 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары.
В
каждую пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению и скарификатор
ампульный.
25,
50, 80, 160 контурных ячейковых упаковок по 3 ампулы или 5, 10, 15,
20, 30, 40, 48, 50, 96, 100 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул,
или 5, 10, 15, 20, 24, 25, 48, 50 контурных ячейковых упаковок по
10 ампул с приложением инструкций по медицинскому применению и
скарификаторов ампульных в количестве, равном количеству контурных ячейковых
упаковок, помещают в коробку из картона для потребительской тары (для стационаров).
При
использовании ампул с насечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор
ампульный не вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке/коробке). Не
замораживать.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
4
года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
АО
«Биохимик», Россия.
430030,
Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Тел.:
+7 (8342) 38‑03‑68
Производитель / организация, принимающая претензии
потребителей
АО
«Биохимик», Россия
Юридический адрес:
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Адрес места производства:
430030,
Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А
Тел.:
+7 (8342) 38‑03‑68
E-mail:
biohimic@biohimic.ru,
www.biohimik.ru
Круглосуточный
телефон горячей линии фармаконадзора:
8‑800‑777‑86‑04
(бесплатно)
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 17.04.2025
Аналоги (синонимы) препарата Мельдоний
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Мельдоний, раствор для инъекций, |
||
|
130.80 |
||
|
Мельдоний, раствор для инъекций, |
||
|
240.00 |
||
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
221.00 |
||
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
629.00 |
||
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
646.00 |
||
|
Мельдоний, раствор для внутривенного и парабульбарного введения, |
||
|
209.00 |
||
|
Мельдоний, раствор для внутривенного и парабульбарного введения, |
||
|
100.00 |
||
|
Мельдоний, раствор для инъекций, |
||
|
431.00 |
||
|
Мельдоний, раствор для инъекций, |
||
|
346.00 |
||
|
Мельдоний, раствор для инъекций, |
||
|
356.00 |
||
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
216.00 |
||
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
248.00 |
||
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
477.00 |
||
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
632.00 |
||
|
Мельдоний, раствор для инъекций, |
||
|
158.00 |
||
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
303.00 |
||
|
417.00 |
||
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
233.00 |
||
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
683.00 |
||
|
722.00 |
||
|
Мельдоний, капсулы, |
||
|
490.00 |
||
|
Мельдоний, раствор для инъекций, |
||
|
444.00 |
||
|
Мельдоний, раствор для инъекций, |
||
|
180.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Милдронат® (Mildronate) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Милдронат®
💊 Состав препарата Милдронат®
✅ Применение препарата Милдронат®
📅 Условия хранения Милдронат®
⏳ Срок годности Милдронат®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Милдронат®
(Mildronate)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2023.03.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Милдронат® |
Капсулы 500 мг: 20, 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(002271)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-001115 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Милдронат®
Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул — белый кристаллический порошок со слабым запахом; порошок гигроскопичен.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный высушенный — 27.2 мг, кремния диоксид — 10.8 мг, кальция стеарат — 5.4 мг.
Состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171) — 2%, желатин — до 100%.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные×.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные×.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные×.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные×.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (12) — пачки картонные×.
× На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Мельдоний является синтетическим аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
Ингибирует гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда.
В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами.
Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов препарата: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.
При остром ишемическом повреждении миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.
При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.
При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.
Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.
Оказывает также тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 78%. Время достижения Cmax в плазме крови — 1-2 ч после приема внутрь.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч.
Показания препарата
Милдронат®
- в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;
- в составе комплексной терапии подострых и хронических нарушений мозгового кровообращения (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность);
- сниженная работоспособность;
- умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);
- синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).
Режим дозирования
В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приеме несколько раз в сутки.
При ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности в составе комплексной терапии препарат назначают внутрь в дозе 500 мг-1 г/сут, кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения — 4-6 недель.
При дисгормональной кардиомиопатии Милдронат® в составе комплексной терапии назначают внутрь по 500 мг/сут. Курс лечения — 12 дней.
При подострых нарушениях мозгового кровообращения (после инсульта) после окончания курса инъекционной терапии препаратом Милдронат® продолжают принимать в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг-1 г/сут, применяя всю дозу однократно или разделив ее на 2 приема. Курс лечения — 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
При хронических нарушениях мозгового кровообращения (цереброваскулярная недостаточность) — в составе комплексной терапии внутрь по 500 мг/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель. Повторные курсы возможны после консультации с врачом (обычно 2-3 раза в год).
При сниженной работоспособности, умственном и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов) назначают внутрь по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.
Спортсменам рекомендуют применять по 500 мг-1 г 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14-21 день, в период соревнований — 10-14 дней.
При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма) препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — покраснение и зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение или повышение АД.
Со стороны нервной системы: редко — повышенная возбудимость.
Прочие: очень редко — эозинофилия, общая слабость.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности не установлена. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод не следует назначать Милдронат® при беременности.
Неизвестно, выделяется ли мельдоний с грудным молоком. При необходимости применения препарата Милдронат® в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.
Использование в педиатрии
Нет достаточных данных о применении препарата Милдронат® у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат® на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Милдронат® усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.
Милдронат® можно сочетать с пролонгированными формами нитратов, другими антиангинальными препаратами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими и бронхолитическими препаратами.
Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и антигипертензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).
Условия хранения препарата Милдронат®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Милдронат®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
|
Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей в России: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Вазомаг®
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия) -
Кардионат®
(НИЖФАРМ, Россия) -
Мельдоний
(ЮЖФАРМ, Россия) -
Мельдоний
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия) -
Мельдоний
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Мельдоний
(ФармФирма Сотекс, Россия) -
Мельдоний Авексима
(АВЕКСИМА, Россия) -
Мельдоний Канон
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) -
Мельдоний Органика
(ОРГАНИКА, Россия) -
Мельдоний Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Все аналоги
(15)
Действующее вещество: мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) — 250,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.
Состав капсулы желатиновой: титана диоксид, желатин.
Твердые желатиновые капсулы белого цвета № 1. Содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.
Метаболическое средство
АТХ C01EB22 МельдонийC01EB Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Фармакодинамика
Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина — γ-бутиробетаина (ГББ). вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам мельдоний применяют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78 %. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
- Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
- Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).
При заболеваниях печени и/или почек.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.
Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь.
Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.
Курс лечения — 10-14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, кожный зуд, припухлость).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль;
Частота неизвестна: возбуждение
Нарушения со стороны сердца
Очень редко: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редко: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспептические явления.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота неизвестна: общая слабость.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, β-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.
При самостоятельном применении препарата следует не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, 40, 50, 60 капсул в банку полимерную из полипропилена с крышкой натягиваемой из полиэтилена высокого давления или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления или с крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления.
Каждую банку. 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
4 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-006357
Дата регистрации
2020-07-20
Дата переоформления
2020-09-15
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
действующее вещество
– мельдония дигидрат
250 мг;
вспомогательные вещества – крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид,
кальция стеарат; капсула (корпус и крышечка) – титана
диоксид (Е 171), желатин.
Описание
Твердые
желатиновые капсулы № 1 белого
цвета. Содержимое – белый кристаллический порошок со слабым
запахом. Порошок гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое
средство.
Код АТХ: C01EB
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина
— гамма- бутиробетаина (ГББ), вещества, которое
находится в каждой клетке организма
человека.
В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая
их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние.
В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.
Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) — повышение
двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ используют в том
числе для повышения физической и умственной работоспособности.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность – 78 %. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови
достигается через 1-2 часа после приема внутрь.
Метаболизируется в
организме главным
образом
в
печени
с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.
Период полувыведения
(T1/2) при приеме внутрь зависит
от дозы, составляет 3-6 часов. Следовые
концентрации препарата длительно сохраняются в организме.
Показания к применению
Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.
Противопоказания
Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.
Повышение внутричерепного давления (при нарушении
венозного оттока, внутричерепных опухолях).
Беременность и
период грудного вскармливания. Возраст до 18
лет (безопасность не подтверждена).
С осторожностью
при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во
избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата
у беременных женщин противопоказано.
Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не
изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Суточная доза для взрослых
составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют
с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.
Курс лечения – 10-14 дней.
При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
В связи
с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Побочное действие
Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых
пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно
возникновение нежелательных реакций.
Нежелательные лекарственные реакции
сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥ 1/10), часто
(≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и
< 1/1000) и очень редко (< 1/10
000), частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить
невозможно.
- Со стороны
крови и лимфатической системы
Частота неизвестна: эозинофилия.
- Со стороны иммунной системы
Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).
- Со стороны
сердца
Очень
редко: тахикардия.
- Со стороны
сосудов
Очень
редко: снижение артериального давления.
- Со
стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диспептические явления
- Со стороны
нервной системы
Часто: головные боли;
Частота неизвестна: возбуждение.
- Общие нарушения
Частота неизвестна: общая слабость.
Если любые из указанных в
инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные
эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
О случаях
передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат
малотоксичен и не вызывает тяжелых
нежелательных реакций.
Симптомы: снижение артериального давления,
сопровождающееся головной болью,
тахикардией, головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени
и почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими
антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и
мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать
действие нитроглицерина, нифедипина, бета- адреноблокаторов,
других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата
вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку
может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Особые указания
Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует
соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо
проконсультироваться со специалистом.
Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг.
По 10 капсул в контурной
ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием
и алюминиевой фольги.
По 2 (4) контурные ячейковые
упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
На пачке может быть нанесен стикер для контроля
первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить при
температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Гриндекс».
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Гриндекс Рус».
Россия, 117556, г. Москва, Варшавское шоссе,
д. 74, корп. 3, 5 этаж
Телефон:+7 (495) 7716505*
Факс: +7 (499) 6103963
Электронная почта:
office@grindeks.ru
Милдронат – метаболическое средство, которое улучшает процессы обмена и снижает токсическое влияние на организм образующихся продуктов распада. В офтальмологии Милдранат применяют для лечения различного рода ретинопатий, назначают при тромбозе центральной вены сетчатки и гемофтальме.
Состав и форма выпуска
Милронат – капсулы по 250 и 500 мг, раствор для инъекций 10%, содержат:
- Действующее вещество капсул: триметилгидразиния пропионат дигидрат (мельдоний) – 250 и 500 мг;
- Дополнительные компоненты: диоксид кремния, крахмал картофельный, стеарат кальция, а также диоксид титана (Е 171) и желатин в оболочке капсул.
- Действующее вещество раствора: триметилгидразиния пропионат дигидрат (мельдоний) – 100 мг;
- Дополнительные компоненты: вода для инъекций.
Упаковка капсул: блистеры ячейковые по 10 капсул в пачке из картона 4 или 6 блистеров.
Упаковка раствора: ампулы стеклянные 5 штук по 5 мл в блистерах ячейковых. Два блистера в пачке из картона.
Фармакологические свойства
Мельдоний в составе препарата Милдронат является полным аналогом гамма-бутиробетаина. Его основное действие – активизация процессов метаболизма. При повышенных нагрузках, вещество нормализует процессы транспорта кислорода, обеспечивает защиту клеток тканей от накопленных продуктов распада, оказывает тонизирующее действие. Эффективен в случае дистрофических патологий глазного дна и сосудистых нарушений органа зрения.
Показания к применению
- Гемофтальм, кровоизлияния в область сетчатки;
- Тромбоз центральной вены или ее ветвей;
- Невоспалительные поражения сетчатки глаза (ретинопатии), включая диабетическую и гипертоническую.
- Дегенеративные изменения сетчатки и зрительного нерва (в составе комплексной терапии).
Способ применения и дозы
В офтальмологической практике, капсулы Мидронат назначают курсовыми приемами длительностью месяц или полтора, которые повторяются 2-3 раза в год. Суточная доза препарата в этом случае составляет 500-1000 мг.
В случае сосудистых патологий и дистрофических заболеваний сетчатки/зрительного нерва Милдронат назначают в инъекциях парабульбарно. При этом, дозировка составляет 0,5мл раствора для инъекций ежедневно однократно в течение 10-ти дней.
Противопоказания
- Повышение внутричерепного давления, в том числе в связи с внутричерепными новообразованиями или нарушением венозного оттока.
- Индивидуальная гиперчувствительность к составляющим средства.
- Возраст до 18 лет.
Препарат назначается с осторожностью пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью. При лечении препаратом Милдронат рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
- Изменения АД.
- Тахикардия.
- Психомоторные реакции.
- Явления диспепсии.
- Аллергические реакции, включая отек, зуд кожи, покраснение, сыпь.
Передозировка
Достоверных данных передозировки препаратом Мидронат нет. Благодаря своей низкой токсичности, даже высокие дозы средства не вызывают эффектов, опасных для жизни и здоровья пациентов.
Лекарственные взаимодействия
Мельдоний способен усиливать действие антиангинальных препаратов, гипотензивных средств, препаратов от аритмии. В связи с потенциально возможным снижением давления и возникновением тахикардии, нужно соблюдать меры предосторожности при сочетании препарата Мидроната с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными средствами, вазодилататорами.
Особые указания
Милдронат способен оказывать умеренно возбуждающее действие на ЦНС, поэтому применение препарата возможно лишь в первой половине дня.
Данных о влиянии препарата Милдронат на способность управлять транспортными средствами не поступало.
Хранят препарат Милдронат при комнатной температуре в сухом месте, берегут от детей. Срок годности – 4 года.
Цена препарата Милдроната
Стоимость препарата «Милдронат» в аптеках Москвы начинается от 265 руб.
Аналоги Милдронат
Данные отсутствуют.
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8(800)777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.