Триметазидин (Trimetazidine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Триметазидин
💊 Состав препарата Триметазидин
✅ Применение препарата Триметазидин
📅 Условия хранения Триметазидин
⏳ Срок годности Триметазидин
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Триметазидин
(Trimetazidine)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2022.02.22
Код ATX:
C01EB15
(Триметазидин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Триметазидин |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(006894)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛС-001096 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Триметазидин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0.7 мг, крахмал кукурузный — 16 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3.13 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 89.47 мг, магния стеарат — 0.7 мг.
Состав оболочки: селекоат AQ-01673 — 6 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2.4 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0.6 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0.6 мг, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.6 мг, титана диоксид — 1.8 мг).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.
Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение содержания внутриклеточного АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стабильной стенокардии триметазидин сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Сmax в плазме крови — 2 ч. Сmax после однократного приема триметазидина в дозе 20 мг составляет около 55 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 16%. Vd — 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры.
Выведение
T1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Показания препарата
Триметазидин
- ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемая доза — по 1 таб. (20 мг) 2-3 раза/сут (40-60 мг/сут).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Частота побочных эффектов, отмеченных при применении триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), в т.ч., отдельные сообщения.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто — астения.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата у пациентов с выраженными нарушениями функции печени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин) противопоказано.
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о случаях передозировки ограничены.
Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений о лекарственном взаимодействии препарата.
Условия хранения препарата Триметазидин
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Триметазидин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
(Россия)
|
141100 Московская обл., |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Ангиозил® ретард
(ФармФирма Сотекс, Россия) -
Антистен МВ
(ОЗОН, Россия) -
Депренорм® МВ
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) -
Депренорм® ОД
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия) -
Предизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия) -
Предуктал® ОД
(Les Laboratoires Servier, Франция) -
Тридукард®
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия) -
Тримектал® МВ
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Тримектал® ОД
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Тримет
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
(27)
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
125 ₽
Среди
314
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Пензе
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 39 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 314 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Действующее вещество:
Триметазидин
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Количество в упаковке:
60 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Триметазидин
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
390 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
385 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
343 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
324 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
357 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
359 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
444 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Посмотреть все аналоги Триметазидин
Инструкция на Триметазидин 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 таб.:
- Активные вещества: триметазидина дигидрохлорид — 20 мг;
- Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0.7 мг, крахмал кукурузный — 16 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3.13 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 89.47 мг, магния стеарат — 0.7 мг;
- Состав оболочки: селекоат AQ-01673 — 6 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2.4 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0.6 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0.6 мг, краситель пунцовый (понсо 4R) — 0.6 мг, титана диоксид — 1.8 мг).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Антигипоксантное средство.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. Время достижения Сmax в плазме крови — 2 ч. Сmax после однократного приема триметазидина в дозе 20 мг составляет около 55 нг/мл.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 16%. Vd — 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры.
Выведение
T1/2 составляет 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Триметазидин: Показания
- ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии);
- хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
- кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
Клиническая фармакология
У больных стенокардией с 15 дня лечения повышается коронарный резерв (увеличивается время до появления ишемических нарушений при физической нагрузке), сокращается частота приступов стенокардии, уменьшается потребление нитратов. Оказывает терапевтическое действие при хориоретинальных нарушениях сосудистого генеза (способствует восстановлению функциональной активности сетчатки), вестибулярных нарушениях, нарушениях слуха сосудистого генеза, болезни Меньера (уменьшает головокружение, шум, звон в ушах).
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемая доза — по 1 таб. (20 мг) 2-3 раза/сут (40-60 мг/сут).
Продолжительность лечения определяется врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Триметазидин: Противопоказания
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК ниже 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Триметазидин: Побочные действия
Частота побочных эффектов, отмеченных при применении триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто — астения.
Передозировка
Данные о случаях передозировки ограничены.
Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Нет сведений о лекарственном взаимодействии препарата.
Меры предосторожности
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Характеристики
Торговое название
Триметазидин
Действующее вещество (МНН)
Триметазидин
Дозировка или размер
20 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Канонфарма продакшн
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Триметазидин 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Дозировки и формы выпуска Триметазидин
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Триметазидин 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
История стоимости Триметазидин 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Пензенская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Триметазидин и наличие в аптеках в Пензе
20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Спокойно, без одышки и передышек поднимаюсь на 5 этаж. Поверьте, это огромное достижение для меня. И все благодаря препарату Триметазидин. Цена не высокая и купить свободно можно без рецепта.
С возрастом начинаешь осозновать все прелести молодого возраста. И хлопот и забот меньше, да и проблем со здоровьем гораздо меньше. Поняла я это на себе, как только оказалась за чертой 40 лет.Препарат Триметазидан мне назначили больше, чем 7 месяцев назад. За это время я убедилась в его эффективности, особенно в мне понравилось то, что я могу вернуться к физическим нагрузкам.Я пошла в тренажерный зал, занимаюсь не так усиленно как бы мне этого хотелось, но все равно прогресс уже есть и это не может не радовать. Да цена приемлемая, могу советовать купить, но только принимать под контролем врача. Не забывайте об этом.
Таблетки Триметазидин не имеют специфических запаха и вкуса. Глотать удобно, не вызывает никаких неприятных ощущений.Цена мне подходит, купить я решилась сразу после назначения.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Триметазидин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт. в Пензе с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Триметазидин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт. в Пензе от 107 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Триметазидин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Триметазидин-АКОС МВ
0.24 ‰
Триметазидин-АКОС МВ (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛСР-000026
Дата последнего изменения: 04.04.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Триметазидин-АКОС МВ
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки
с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой.
Состав
1
таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая оболочкой, содержит:
действующее вещество:
триметазидина дигидрохлорид — 35,00 мг;
вспомогательные вещества:
кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза),
просолв (силицированная микрокристаллическая целлюлоза), крахмал картофельный,
кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
состав оболочки:
гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол (полиэтиленгликоль),
титана диоксид Е171, краситель железа оксид красный Е172.
Описание лекарственной формы
Таблетки,
покрытые оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
Фармакокинетика
После
приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью
абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 90%. Время
достижения максимальной концентрации в плазме крови — 2 часа. Максимальная
концентрация после однократного приема 35 мг триметазидина около
55 нг/мл. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период
полувыведения (Т1/2) составляет 4,5–5 часов. Связь с белками
плазмы крови — 16%. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном
виде).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
Экспозиция
триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной
недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина (КК)
30–60 мл/мин), и в среднем в 4 раза — у пациентов с почечной
недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) по сравнению с
пациентами с нормальной функцией почек.
Никаких
особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с
общей популяцией обнаружено не было.
Пациенты пожилого возраста
У
пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция
триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.
Фармакодинамика
Триметазидин
оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на
кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.
Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала,
активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления
кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания
АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных
каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует
внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и
концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией.
Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность
клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии,
увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход
креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При
стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов),
через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке,
снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты
вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.
При
сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки
глаза.
Показания
Длительная
терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной
стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
—
болезнь
Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие,
связанные с ними двигательные нарушения;
—
тяжелая почечная
недостаточность (КК ниже 30 мл/мин);
—
возраст до 18
лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
—
Тяжелая
печеночная недостаточность (клинические данные ограничены);
—
умеренная
почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные
о применении препарата Триметазидин‑АКОС МВ у беременных
отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой
репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали
влияния триметазидина на репродуктивную функцию крыс обоего пола. В качестве
меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Триметазидин‑АКОС МВ
во время беременности.
Данные
о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют.
Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять
препарат Триметазидин‑АКОС МВ во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь,
во время еды.
Рекомендуемый
режим дозирования — 2 таблетки (70 мг) в сутки, в 2 приема. Курс
лечения по рекомендации врача.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
У
пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК
30–60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг утром во время завтрака.
Пациенты пожилого возраста
У
пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция
триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.
Подбор
дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Классификация
частоты развития побочных эффектов согласно рекомендации Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,
<1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна — по имеющимся
данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны пищеварительной системы
Часто — боль в
животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
Частота неизвестна
— запор.
Общие расстройства
Часто — астения.
Со стороны центральной нервной системы
Часто —
головокружение, головная боль;
Частота неизвестна
— симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в
позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные
с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии;
нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Часто — кожная сыпь,
зуд, крапивница;
Частота неизвестна
— острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко — ощущение
сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение артериального
давления (АД), ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей
слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном
приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Частота неизвестна
— агранулоцитоз, тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна
— гепатит.
Взаимодействие
Передозировка
Имеется
лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае
передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Особые указания
Препарат
не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для
начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на
догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В
случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать
лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Триметазидин‑АКОС МВ
может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение
тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого
возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу
для соответствующего обследования.
При
появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром
«беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки,
Триметазидин‑АКОС МВ следует окончательно отменить.
Такие
случаи редки, и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у
большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если
симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата,
следует проконсультироваться у невролога.
Могут
отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и
«шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов,
принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
Следует
с осторожностью назначать Триметазидин‑АКОС МВ пациентам, у которых
возможно повышение его экспозиции:
—
При умеренной
почечной недостаточности (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Способ
применения и дозы»).
—
У пожилых
пациентов старше 75 лет (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Влияние на способность управления
автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных
реакций
Учитывая
возможность развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной
системы при приеме триметазидина (см. раздел «Побочное действие»), следует
соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ,
требующих повышенной скорости физической и психической реакций.
Форма выпуска
Таблетки
с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг.
По
10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной лакированной.
По
1, 2, 3, 4, 5, 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Производитель / Организация, принимающая претензии
потребителей
АО
«Биоком», Россия,
Ставропольский
край, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, д. 54
Телефон:
+7 (495) 646‑28‑68
e-mail:
info@binnopharmgroup.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 29.07.2024
Аналоги (синонимы) препарата Триметазидин-АКОС МВ
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Активное вещество:
триметазидина дигидрохлорид 35 мг.
Вспомогательные вещества:
гипромеллоза 93 мг, целлюлоза микрокристаллическая 178.9 мг, кремния диоксид коллоидный 1.55 мг, магния стеарат 1.55 мг.
Состав пленочной оболочки:
опадрай II 85F240012 розовый 10 мг, в т. ч. поливиниловый спирт 4 мг, макрогол-3350 2.438 мг, краситель железа оксид красный 0.04 мг, краситель железа оксид красный 0.022 мг, тальк 1.48 мг, титана диоксид 2.02 мг.
Фармакокинетика
Триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется слизистой кишечника. Биодоступность составляет 90%. Cmax достигается в течение 2 ч и составляет (после однократного перорального приема 20 мг триметазидина) около 55 нг/мл. Vd – 4.8 л/кг. Легко проходит через гистогематические барьеры. Связывание с белками плазмы составляет 16%.
T1/2 — 4.5-5 ч. Выводится почками (около 60% — в неизмененном виде).
Показания к применению
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
-
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
-
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
-
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
-
беременность и период грудного вскармливания;
-
болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения.
С осторожностью:
пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены), почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин.), возраст старше 75 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи.
Триметазидин МВ назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) препарат назначают по 1 таблетке в сутки во время завтрака.
Пожилые пациенты
У пациентов пожилого возраста экспозиция триметазидина может быть увеличена вследствие связанного с возрастом ухудшением функции почек.
Рекомендуется принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Преимущество терапии должно быть оценено через 3 месяца, в случае отсутствия эффекта, терапию следует прекратить.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Особые указания
Триметазидин МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации!
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Триметазидин МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Триметазидин МВ следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или артериальной гипотензией, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием!
Описание
Антигипоксантное средство.
Применение у детей
Противопоказано: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Фармакодинамика
Средство, нормализующее энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ, обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и, как было показано, обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.
В экспериментальных исследованиях на животных показано, что триметазидин поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов в периоды эпизодов ишемии; уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда; при этом не оказывает влияния на гемодинамику.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
-
Часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
-
Неуточненной частоты: запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны центральной нервной системы:
-
Часто: головокружение, головная боль.
-
Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
-
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
-
Неуточненной частоты: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
- Прочие: часто — астения.
Со стороны кровеносной системы:
- Неуточненной частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- Неуточненной частоты: гепатит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Триметазидин МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат Триметазидин МВ во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин или его метаболиты с грудным молоком. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Триметазидин МВ в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Передозировка
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций (риск развития головокружения и слабости).
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя