Описание препарата Мексикор® (капсулы, 100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 01.04.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Мексикор®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
01.04.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| этилметилгидроксипиридина сукцинат (в пересчете на 100% вещество) | 100 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 54,5 мг; повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский 12600±2700) — 4 мг; лактоза (сахар молочный) — 40 мг; магния стеарат — 0,5 мг; МКЦ — 1 мг | |
| капсула твердая желатиновая: титана диоксид (Е171) — 1,22 мг; желатин — 59,3189 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,0036 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,4575 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые, размер №2, желтого цвета.
Содержимое капсул: гранулят, содержащий гранулы и порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Мексикор® уменьшает проявления окислительного стресса, тормозя свободнорадикальное перекисное окисление липидов и повышая активность антиоксидантной системы ферментов. Улучшает клеточный энергообмен, активируя энергосинтезирующие функции митохондрий, усиливая компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижая степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса. Энергосинтезирующий эффект препарата связан с увеличением доставки и потребления клетками сукцината, реализацией феномена быстрого окисления янтарной кислоты сукцинатдегидрогеназой, а также с активацией митохондриальной дыхательной цепи. При диссоциации препарата Мексикор® в клетке на сукцинат и производное 3-оксипиридина (основание), основание проявляет антиоксидантное воздействие, стабилизирующее клеточные мембраны и восстанавливающее функциональную активность клеток.
В основе действия препарата лежит его антиоксидантная активность, способность тормозить свободнорадикальные процессы (выраженная интенсификация которых наблюдается при ишемии и некрозе миокарда, особенно в период реперфузии) и снижает повреждающее действие свободных радикалов на кардиомиоциты.
Уменьшает вязкость клеточной мембраны, увеличивает ее текучесть и оказывает модулирующее влияние на мембраносвязанные ферменты (кальцийнезависимую ФДЭ, аденилатциклазу, ацетилхолинэстеразу), ионные каналы и рецепторные комплексы, что способствует сохранению структурно-функциональной целостности биомембран, улучшает транспорт нейромедиаторов и синаптическую передачу. Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда, сократительную функцию сердца, а также уменьшает проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда и активизирует энергосинтезирующие процессы в зоне ишемии, что способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции, что представляет существенный резерв повышения сократительной способности сердца у больных ИБС, осложненной сердечной недостаточностью.
У больных стабильной стенокардией напряжения повышает толерантность к физической нагрузке и антиангинальную активность нитропрепаратов, улучшает реологические свойства крови. Добавление препарата Мексикор® к стандартной терапии ИБС улучшает клиническое состояние пациентов, увеличивая толерантность к физическим нагрузкам и улучшая качество жизни.
Мексикор® стабилизирует мембранные структуры сосудистой стенки, ингибирует агрегацию тромбоцитов, нормализует нарушения микроциркуляции на ранних стадиях атерогенеза, обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).
Мексикор® оказывает нейропротективное действие на функциональную активность и метаболизм ишемизированного головного мозга, повышает устойчивость кровообращения головного мозга в условиях гипоперфузии, предупреждает снижение кровотока головного мозга в реперфузионном периоде после ишемии. Препарат способствует адаптации к повреждающему действию ишемии, тормозя истощение углеводных запасов, блокируя постишемическое падение утилизации глюкозы и кислорода головным мозгом и препятствуя прогрессивному накоплению лактата. При этом улучшаются показатели ауторегуляторных реакций церебральных сосудов.
Мексикор® обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения обучения и памяти, возникающие при острых и хронических сосудистых заболеваниях головного мозга, при легких и умеренных когнитивных нарушениях различного генеза, оказывает антиоксидантный эффект, повышает концентрацию внимания и работоспособность.
Включение препарата Мексикор® в комплексную терапию больных с острым нарушением мозгового кровообращения снижает выраженность клинических проявлений инсульта и улучшает течение реабилитационного периода.
Мексикор® обладает селективным, не сопровождающимся седацией и миорелаксацией, анксиолитическим действием, устраняет тревогу, страх, напряжение, беспокойство, повышает адаптацию и эмоциональный статус.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Быстро распределяется в органах и тканях. Tmax в плазме крови составляет 0,46–0,5 ч. Среднее время распределения препарата в организме составляет 4,9–5,2 ч. Метаболизируется в печени путем глюкуронирования.
T1/2 — 4,7–5 ч. В среднем, за 12 ч почками выводится (от введенной дозы): 0,3% — в неизмененном виде и 50% — в виде глюкуроноконъюгата. Наиболее интенсивное выведение — в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения почками неизмененного препарата и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.
Показания
- ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);
- ишемический инсульт (в составе комплексной терапии);
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- легкие и умеренные когнитивные расстройства.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату;
- острые нарушения функции печени и почек;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы
Внутрь.
Начинают лечение с дозы 100 мг (1 капс.) 3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу в зависимости от клинического течения заболевания и переносимости проводимой терапии. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая — 200 мг. Суточную дозу препарата желательно распределять на несколько приемов в течение дня. Курсовую терапию препаратом заканчивают постепенно, уменьшая ежедневно дозу препарата на 100 мг (1 капс.).
Продолжительность курса терапии у больных ИБС и нарушениями кровообращения головного мозга — не менее 1,5–2 мес. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне-осенние периоды.
При комплексной терапии дисциркуляторной энцефалопатии, легких и умеренных когнитивных расстройств, препарат назначается без ограничения курса лечения по продолжительности в дозе 100 мг 3–4 раза в сутки.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно появление аллергических реакций, диспептических расстройств, сухости во рту, диареи, которые быстро исчезают самостоятельно или при отмене препарата.
На фоне длительного введения препарата возможно возникновение метеоризма, нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).
Взаимодействие
Усиливает действие противосудорожных средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств (леводопа) и бензодиазепиновых анксиолитиков.
Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов.
Повышает гипотензивную активность ингибиторов АПФ и бета-адреноблокаторов.
Уменьшает токсические эффекты этанола.
Передозировка
В связи с низкой токсичностью препарата передозировка маловероятна.
Симптомы: возможно нарушение сна (сонливость, бессонница).
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой по 10 шт. 2 упаковки (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко») или 2, 3 ил 6 упаковок (ЗАО «МираксБиоФарма») в пачке из картона.
Производитель
ООО «ЭкоФармИнвест». 115088, Москва, ул. Угрешская, 2, стр. 145.
Тел./факс: (495) 777-41-17.
Произведено: ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко». 115172, Россия, Москва, ул. Б. Каменщики, 9.
Тел./факс: (495) 912-71-61.
или
ЗАО «МираксБиоФарма». 121059, Россия, Москва, ул. Брянская, 5.
Тел.: (495) 721-20-58.
Адрес производства: 141401, Россия, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, 2а, корп. 1.
По заказу и лицензии ООО «ЭкоФармИнвест».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Мексикор®
оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное,
стресспротективное, противосудорожное, анксиолитическое действие.
Препарат
повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов,
к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия,
нарушение мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими
средствами (нейролептиками)).
Механизм
действия Мексикора® обусловлен антигипоксантным, антиоксидантным и
мембранопротекторным действием этилметилгидроксипиридина сукцината и янтарной
кислоты, входящих в его состав.
Препарат
улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте
миокарда, улучшает сократительную функцию сердца, а также уменьшает проявления
систолической и диастолической дисфункции левого желудочка.
Препарат
нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону
некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость
миокарда, а также увеличивает его коллатеральное кровоснабжение, активизируя
энергосинтезирующие процессы в зоне ишемии и способствуя сохранению целостности
кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности.
Повышает
антиангинальную активность нитропрепаратов, улучшает реологические свойства
крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной
недостаточности.
Препарат
улучшает кровоснабжение головного мозга и мозговой метаболизм, улучшает
микроциркуляцию и реологические свойства крови, предупреждает снижение
кровотока головного мозга в реперфузионном периоде после ишемии. Оказывает гиполипидемическое
действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой
плотности.
Мексикор®
предотвращает постишемическое падение утилизации глюкозы и кислорода головным
мозгом, препятствует прогрессивному накоплению лактата.
Препарат ингибирует
процессы перекисного окисления липидов, повышает активность
супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и
функцию мембраны клеток. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов –
кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы,
рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, гамма-аминомасляный,
ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает
сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта
нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексикор®
повышает содержание дофамина в головном мозге.
Мексикор®
вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и способствует
снижению степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях
гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата (АТФ), креатинфосфата и
активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных
мембран.
Ингибитор свободно-радикальных процессов — мембранопротектор, обладающий также антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.
Механизм действия обусловлен антиоксидантным и мембранопротекторным свойствами. Подавляет ПОЛ, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (Ca2+-независимой ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что способствует их связыванию с лигандами, сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Повышает концентрацию в головном мозге дофамина.
Усиливает компенсаторную активацию аэробного гликолиза и снижает степень угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением АТФ и креатинфосфата, активирует энергосинтезирующую функцию митохондрий.
Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация этанолом и антипсихотическими лекарственными средствами).
Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембраны клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза.
Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и ЛПНП.
Улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда, сократительную функцию сердца, а также уменьшает проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка.
В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов — ФДЭ, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда.
Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, ускоряет восстановление функциональной активности миокарда левого желудочка, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает коронарный кровоток в зоне ишемии, повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.
Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.
Способ применения и дозировка
Внутрь.
Ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии)
Начинают
лечение с дозы 100 мг (1 капсула) 1–2 раза в сутки, при
необходимости, постепенно увеличивая дозу в зависимости от терапевтического
эффекта и переносимости проводимой терапии. Максимальная суточная доза не
должна превышать 800 мг (восемь капсул), максимальная разовая доза —
200 мг (две капсулы). Суточную дозу препарата следует распределять на
2–3 приема в течение дня. Лечение препаратом Мексикор®
прекращают постепенно, ежедневно снижая дозу препарата на 100 мг
(1 капсула).
Обычно
продолжительность курса лечения препаратом Мексикор® при ишемической
болезни сердца составляет не менее 1,5–2 месяцев. Однако доза препарата,
продолжительность курса лечения и необходимость проведения повторных курсов
терапии должны быть индивидуально установлены врачом, исходя из
терапевтического эффекта и переносимости препарата.
Последствия острых нарушений мозгового кровообращения;
легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм; энцефалопатии
различного генеза; функциональные расстройства вегетативной нервной системы;
легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза; тревожные
расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях; состояния после
острой интоксикации антипсихотическими средствами; астенические состояния;
воздействие экстремальных (стрессорных) факторов:
Начинают
лечение с дозы 100 мг (1 капсула) 1–2 раза в сутки, при
необходимости, постепенно увеличивая дозу в зависимости от терапевтического
эффекта и переносимости проводимой терапии. Максимальная суточная доза не
должна превышать 800 мг (восемь капсул), максимальная разовая доза —
200 мг (две капсулы). Суточную дозу препарата следует распределять на
2–3 приема в течение дня. Лечение препаратом Мексикор® прекращают
постепенно, ежедневно снижая дозу препарата на 100 мг (1 капсула).
Обычно
продолжительность курса лечения препаратом Мексикор® по
вышеуказанным показаниям к применению составляет 2–6 недель. Однако доза
препарата и продолжительность курса лечения должны быть индивидуально
установлены врачом, исходя из терапевтического эффекта и переносимости
препарата.
Купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с
преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств,
постабстинентные расстройства:
Начинают
лечение с дозы 100 мг (1 капсула) 1–2 раза в сутки, при
необходимости, постепенно увеличивая дозу в зависимости от терапевтического
эффекта и переносимости проводимой терапии. Максимальная суточная доза не
должна превышать 800 мг (восемь капсул), максимальная разовая доза —
200 мг (две капсулы). Суточную дозу препарата следует распределять на
2–3 приема в течение дня. Лечение препаратом Мексикор®
прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 дней.
Обычно
продолжительность курса лечения препаратом Мексикор® с целью
купирования абстинентного синдрома при алкоголизме составляет 5–7 дней.
Однако доза препарата и продолжительность курса лечения должны быть
индивидуально установлены врачом, исходя из терапевтического эффекта и
переносимости препарата.
Описание
Антиоксидантное средство
Состав
Состав
на одну капсулу:
Действующее вещество:
этилметилгидроксипиридина сукцинат в пересчете на 100% вещество —
100,0 мг;
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный — 54,5 мг, лактоза (сахар молочный) —
40,0 мг, повидон K‑17
(поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 4,0 мг, целлюлоза
микрокристаллическая — 1,0 мг, магния стеарат — 0,5 мг; капсулы
твердые желатиновые №2 (желатин — до 100%, вода очищенная — 14–15%, титана
диоксид Е171 — 1,2200 мг, краситель солнечный закат желтый Е110 —
0,0036 мг, краситель хинолиновый желтый Е104 — 0,4575 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Антигипоксанты и антиоксиданты
Фармакодинамика
Этилметилгидроксипиридина
сукцинат оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, противоишемическое,
мембранопротекторное, ноотропное, стресс-протективное, противосудорожное,
анксиолитическое действие.
Препарат
способствует повышению резистентности организма к воздействию различных
повреждающих факторов, при кислородзависимых патологических состояниях (шок,
гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, ишемическая болезнь
сердца, интоксикация этанолом и состояние после интоксикации антипсихотическими
средствами). Препарат уменьшает проявления окислительного стресса, ингибирует
свободнорадикальные процессы перекисного окисления липидов, повышает активность
супероксиддисмутазы. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов —
кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы,
рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, гамма-аминомасляный,
ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, помогает
сохранению структурно-функциональной организации биологических мембран,
улучшает транспорт нейромедиаторов и синаптическую передачу. Повышает
содержание дофамина в головном мозге.
Препарат
вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и способствует
снижению степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях
гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата, креатинфосфата и
активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных
мембран.
Энергосинтезирующий
эффект препарата связан с увеличением доставки и потребления клетками
сукцината, реализацией феномена быстрого окисления янтарной кислоты
сукцинатдегидрогеназой, а также с активацией митохондриальной дыхательной цепи.
При диссоциации этилметилгидроксипиридина сукцината в клетке на сукцинат и
производное 3‑оксипиридина (основание), основание проявляет
антиоксидантное воздействие, стабилизирующее клеточные мембраны и
восстанавливающее функциональную активность клеток.
Препарат
улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте
миокарда, улучшает сократительную функцию сердца, а также уменьшает проявления
систолической и диастолической дисфункции левого желудочка. Нормализует
метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза,
восстанавливает электрическую активность и сократимость миокарда, а также
увеличивает его коллатеральное кровоснабжение, активизируя энергосинтезирующие
процессы в зоне ишемии и способствуя сохранению целостности кардиомиоцитов и
поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает
сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции, что представляет
существенный резерв повышения сократительной способности сердца у пациентов с
ишемической болезнью сердца.
У
пациентов со стабильной стенокардией напряжения повышает толерантность к
физической нагрузке и антиангинальную активность нитропрепаратов, улучшает
реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов и последствия
реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Обладает
гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и
липопротеидов низкой плотности.
Улучшает
кровоснабжение головного мозга и церебральный метаболизм, улучшает
микроциркуляцию крови, предупреждает снижение церебрального кровотока в
реперфузионном периоде после ишемии. Предотвращает постишемическое падение
утилизации глюкозы и кислорода головным мозгом, препятствует прогрессивному
накоплению лактата. Препарат обладает селективным, не сопровождающимся седацией
и миорелаксацией, анксиолитическим действием, устраняет тревогу, страх,
напряжение, беспокойство, повышает адаптацию и эмоциональный статус.
Эффективность
препарата в условиях стрессовых воздействий проявляется в нормализации
послестрессового поведения, психовегетативных нарушений, восстановлении циклов
сон-бодрствование, мнестических функций, процессов обучения, снижении
структурных изменений вещества головного мозга. Препарат характеризуется
выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Устраняет
неврологические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает
нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен уменьшать
когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола. Под влиянием
этилметилгидроксипиридина сукцината усиливается действие транквилизирующих,
нейролептических, антидепрессантных, снотворных и противосудорожных средств,
что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.
Фармакокинетика
Абсорбция
Быстро
всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация при дозах
400–500 мг составляет 3,5–4,0 мкг/мл.
Распределение
Быстро
распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в
организме при приеме внутрь — 4,9–5,2 ч.
Метаболизм
Метаболизируется
в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3‑оксипиридина
фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на
фосфорную кислоту и 3‑оксипиридин; 2‑й метаболит —
фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в
моче на 1–2 сут после приема; 3‑й — выводится в больших количествах
с мочой; 4‑й и 5‑й — глюкуронконъюгаты.
Выведение
Период
полувыведения Т1/2 при приеме внутрь — 2,0–2,6 ч. Быстро
выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве —
в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч
после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и
метаболитов имеют высокую индивидуальную вариабельность.
Показания
—
Ишемическая
болезнь сердца (в составе комплексной терапии);
—
последствия
острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных
ишемических атак, в фазе субкомпенсации, в качестве профилактических курсов;
—
легкая
черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
—
энцефалопатии
различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические,
смешанные);
—
функциональные
расстройства вегетативной нервной системы (синдром вегетативной дистонии);
—
легкие
когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
—
тревожные
расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
—
купирование
абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и
вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
—
состояния после
острой интоксикации антипсихотическими средствами;
—
астенические
состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под
воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
—
воздействие
экстремальных (стрессорных) факторов.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;
—
острая
печеночная недостаточность;
—
острая почечная
недостаточность;
—
детский возраст
до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не
изучены);
—
беременность;
—
период грудного
вскармливания;
—
редкая
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром
глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
С осторожностью
Нарушение
функции печени, нарушение функции почек (ограниченный опыт медицинского
применения).
Применение при беременности и лактации
Применение
препарата Мексикор® противопоказано при беременности (отсутствуют
данные клинических исследований препарата при применении у беременных) и в
период грудного вскармливания. Грудное вскармливание должно быть прекращено до
начала приема препарата.
Побочное действие
Частота
побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной
организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%,
но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но
<0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (частота не может быть
определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
— ангионевротический отек, крапивница.
Психические нарушения
Очень редко
— сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко
— головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения
Очень редко
— сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области,
изжога, метеоризм, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко
— сыпь, зуд, гиперемия.
Передозировка
Симптомы:
сонливость, бессонница.
Лечение: в связи с
низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не
требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных
проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Этилметилгидроксипиридина
сукцинат можно сочетать со всеми лекарственными препаратами, применяемыми для
лечения соматических заболеваний.
Усиливает
действие производных бензодиазепина, антидепрессантов, анксиолитиков,
противоэпилептических средств (карбамазепин), противопаркинсонических средств
(леводопа), нитратов. Уменьшает токсическое действие этанола.
Особые указания
В
связи с наличием в составе лекарственного препарата Мексикор®
лактозы, применение препарата противопоказано у пациентов с редкой
наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы,
глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Препарат
в составе вспомогательных веществ содержит красители и может являться причиной
развития аллергических реакций (в том числе системных). При появлении признаков
аллергической реакции применение препарата следует немедленно прекратить.
У
пациентов с нарушением функции почек или печени препарат следует применять с
осторожностью, проводя периодический мониторинг показателей функции почек и
печени.
Отсутствует
опыт применения препарата у детей в возрасте до 18 лет, при беременности и
в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).
Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами
В
период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
Р N001245/01 (20.09.2023) — ЭкоФармИнвест (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы №2, корпус и крышка желтого цвета. Содержимое капсул —
гранулят, содержащий гранулы и порошок белого или белого с желтоватым оттенком
цвета.
Форма выпуска
капсулы
Самовывоз в Москве
Здесь Аптека
Москва, ул. Фонвизина, 17
Аптека Маяк
Москва, ул. Михайлова, 22, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. А. Монаховой, 92, к.2
Аптека Эконом
Москва, ул. Теплый Стан, 5, к.1
Ваша №1
Москва, ул. Луганская, 5
ТРИКА
Москва, ул. Воронежская, 24, к.1
ВИТА
Москва, ул. Хабаровская, 8
Ригла
Москва, пр-кт Ленинградский, 74, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Маршала Бирюзова, 19
Ваша №1
Москва, проезд Стратонавтов, 9