Максарель лекарство от давления инструкция по применению взрослым - Kompot.top

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Дозировка 0,2 мг

действующее вещество: моксонидин — 0,20 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 64,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 14,90 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 14,90 мг, повидон К-30 — 2,00 мг, кроскармеллоза натрия — 2,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг.

Пленочная оболочка: [гипромеллоза — 1,80 мг, тальк — 0,60 мг, титана диоксид — 0,33 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,27 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] — 3,00 мг.

Дозировка 0,3 мг

действующее вещество: моксонидин — 0,30 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 64,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 14,85 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 14,85 мг, повидон К-30 — 2,00 мг, кроскармеллоза натрия — 2,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг.

Пленочная оболочка: [гипромеллоза — 1,80 мг, тальк — 0,60 мг, титана диоксид — 0,31 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,27 мг, краситель железа оксид красный — 0,02 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид красный (0,67%)] — 3,00 мг.

Дозировка 0,4 мг

действующее вещество: моксонидин — 0,40 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 64,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 14,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 14,80 мг, повидон К-30 — 2,00 мг, кроскармеллоза натрия — 2,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,00 мг, магния стеарат — 1,00 мг.

Пленочная оболочка: [гипромеллоза — 1,80 мг, тальк — 0,60 мг, титана диоксид — 0,31 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,27 мг, краситель железа оксид желтый — 0,02 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид желтый (0,67%)] — 3,00 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета (дозировка 0,2 мг), розового цвета (дозировка 0,3 мг) или желтого цвета (дозировка 0,4 мг).

На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Гипотензивное средство центрального действия

АТХ C02AC05 Моксонидин

Фармакодинамика

Моксонидин является гипотензивным средством, действие которого связано с влиянием на центральные механизмы регуляции активности симпатической нервной системы и артериального давления. В стволовых структурах головного мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление (АД).

Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к а₂-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту при его применении.

Прием моксонидина сопровождается снижением системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект моксонидина подтвержден в двойных слепых плацебо-контролируемых рандомизированных исследованиях.

Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) продемонстрировали, что при сходном снижении артериального давления, применение комбинации антагонистов рецепторов ангиотензина II с моксонидином позволяет в большей степени уменьшить ГЛЖ по сравнению с комбинацией тиазидного диуретика и блокатора кальциевых каналов (15% против 11%; р < 0,5).

Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинорезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%, что указывает на отсутствие значительного эффекта «первого прохождения». Время достижения максимальной концентрации — около 1 часа. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.

Метаболизм

Основной метаболит — дегидрированное производное моксонидина. Фармакодинамическая активность основного метаболита — около 10% активности моксонидина.

Выведение

Период полувыведения (Т_1/2) моксонидина и дегидрированного метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13% в виде дегидромоксонидина, уровень других метаболитов в моче не превышает 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с артериальной гипертензией

По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

Пациенты пожилого возраста

Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста, вероятно, обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Дети

Моксонидин противопоказан для применения у пациентов моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

Пациенты с почечной недостаточностью

Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т_1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т_1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т_1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5-2 раза. У пациентов с нарушением функции почек дозировка должна подбираться индивидуально.

Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Артериальная гипертензия.

повышенная чувствительность к моксонидину, другим компонентам препарата;
ангионевротический отек в анамнезе;
синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада;
тяжелая печеночная недостаточность;
атриовентрикулярная блокада II и III степени;
выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений (ЧСС) покоя менее 50 уд/мин);
острая и хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
тяжелая почечная недостаточность;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность моксонидина не установлены);
период грудного вскармливания;
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

атриовентрикулярная блокада I степени (риск развития брадикардии);
заболевания коронарных артерий (в т. ч. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период);
заболевания периферического кровообращения (в т. ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно);
эпилепсия;
болезнь Паркинсона;
депрессия;
глаукома;
умеренная почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л);
печеночная недостаточность;
беременность.

Беременность

Клинические данные о лечении беременных препаратом Моксарел® отсутствуют.

В ходе исследования на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата при дозировках выше терапевтических. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Назначать Моксарел® беременным следует с осторожностью только после тщательной оценки врачом соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться в период грудного вскармливания. При необходимости применения лекарственного препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Внутрь, независимо от приема пищи.

В большинстве случаев начальная доза препарата Моксарел® составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг.

Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.

Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 0,2 мг/сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной — 0,4 мг в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).

Наиболее частые побочные явления у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения, сонливость. Эти симптомы обычно уменьшаются по прошествии первых недель терапии.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥1/100 до <1/10;

нечасто от ≥1/1000 до <1/100;

редко от ≥1/10000 до <1/1000;

очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость, бессонница;

нечасто — обморок*, повышенная возбудимость.

Нарушения со стороны сердца:

нечасто — брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов:

нечасто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

нечасто — звон в ушах.

Желудочно-кишечные нарушения:

очень часто — сухость во рту;

часто — тошнота, диарея, рвота, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

часто — кожная сыпь, кожный зуд;

нечасто — ангионевротический отек.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:

часто — боль в спине;

нечасто — боль в области шеи.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

часто — астения;

нечасто — периферические отеки.

* частота сопоставима с плацебо.

Имеются сообщения о нескольких случаях передозировки без летального исхода, когда одновременно применялись дозы до 19,6 мг.

Симптомы

Головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, усталость, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота и боль в эпигастральной области, угнетение дыхания, нарушение сознания. Кроме того, возможны кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз препарата на животных.

Лечение

Специфического антидота не существует. В случае выраженного снижения АД рекомендуется введение жидкости для восстановления объема циркулирующей крови и допамина (инъекционно). Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение). Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидином.

В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушения сознания и не допускать угнетения дыхания.

Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.

Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов (необходимо избегать совместного назначения), транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.

Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам. Назначение моксонидина совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции, поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.

Во время лечения необходим регулярный контроль АД.

В постмаркетинговом наблюдении зафиксированы случаи атриовентрикулярной блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин. Связь между приемом препарата Моксарел® и замедлением атриовентрикулярной проводимости не может быть полностью исключена. Таким образом, при лечении пациентов с вероятной предрасположенностью к развитию атриовентрикулярной блокады рекомендуется соблюдать осторожность.

В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата Моксарел® приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксарел® резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель.

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксарел® сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней моксонидин.

У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом Моксарел® следует начинать с минимальной дозы.

Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и регистрация электрокардиографии (ЭКГ). Прекращать прием препарата Моксарел® следует постепенно.

Во время лечения препаратом Моксарел® следует исключить употребление алкоголя.

Влияние препарата Моксарел® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами изучено не было. Однако, принимая во внимание возможное возникновение головокружения и сонливости, пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг, 0,3 мг и 0,4 мг.

10, 14, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток, 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002550

Дата регистрации

2014-07-31

Дата переоформления

2021-05-27

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Источник

Препарат Моксарел® содержит

Действующим веществом является моксонидин.

Моксарел®, 0,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 0,2 мг моксонидина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, целлюлоза микрокристаллическая 102, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

пленочная оболочка содержит: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000).

Моксарел®, 0,3 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 0,3 мг моксонидина.

пленочная оболочка содержит: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид красный или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид красный.

Моксарел®, 0,4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 0,4 мг моксонидина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, целлюлоза микрокристаллическая 102, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

пленочная оболочка содержит: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый.

Источник

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.

Автор статьи

Ибраева Екатерина Анатольевна

Профессия: провизор

Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)

Специальность: фармация

Стаж работы: 6 лет

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955

Места работы: преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор в аптеке, заведующая аптекой, провизор сервиса Мегаптека

Все авторы

Содержание

Состав
От чего таблетки?
Дозировка
Через сколько начинает действовать?
Побочные действия
Передозировка
Моксарел или Моксонидин
Моксарел или Капотен: что лучше?
Краткое содержание

Гипертония (артериальная гипертензия) — это серьезное хроническое заболевание, повышающее риск повреждения сердца и кровеносных сосудов мозга, почек и других органов. Кроме этого, болезнь является одной из причин преждевременной смертности во всем мире. По оценка Всемирной организации здравоохранения от нее страдает каждый четвертый мужчина и каждая пятая женщина в мире.

На сегодняшний день для контроля и лечения повышенного давления врачи применяют шесть классов препаратов от гипертонии. В статье рассказываем о лекарстве Моксарел, которое относится к группе гипотензивных средств центрального действия. Средство редко назначается в качестве монотерапии и не входит в первую линию гипотензивных средств, но для некоторых пациентов является препаратом выбора. Узнаем, какое действующее вещество входит в состав, что лечат таблетки, в каких дозировках применяются, какие побочные действия оказывает. Сравним Моксарел, Моксонидин и Капотен.

Состав

Моксарел — российский препарат в виде таблеток, который выпускает фармацевтическая компания Вертекс. Его международное непатентованное наименование (МНН) — моксонидин. Также называется и действующее вещество Моксарела. Таблетки имеют три дозировки: 0,2 мг, 0,3 мг и 0,4 мг.

Основными вспомогательными веществами в составе таблеток являются лактоза и микрокристаллическая целлюлоза. Пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью молочного сахара и глюкозо-мальтозной мальабсорбцией препарат противопоказан.

Моксонидин имеет центральный механизм действия. Активное вещество взаимодействует со специфическими рецепторами в головном мозге, что приводит к расслаблению и расширению кровеносных сосудов. Таким образом Моксарел снижает давление.

От чего таблетки?

Узнав принцип действия препарата, становится понятным, для чего эти таблетки назначают взрослым пациентам. Он имеет единственное медицинское применение: лечение артериальной гипертензии.

Дозировка

Назначение препарата, его дозы, схема приема и длительность лечения определяет лечащий врач. Препарат следует принимать в точном соответствии с рекомендациями специалиста.

Как правило, стандартная начальная доза равна 0,2 мг в сутки. По назначению доктора дозу можно увеличить до 0,4-0,6 мг с кратностью приема 1-2 раза, утром и вечером. Повышение дозы нужно проводить постепенно. Прием пищи не влияет на эффективность действия таблеток.

Через сколько начинает действовать?

Пациенты часто интересуются, через сколько действует Моксарел после приема.

Таблетки от давления начинают действовать в течение часа и сохраняют эффект в течение суток. По рекомендации врача препарат можно принимать с другими лекарствами для снижения давления.

Побочные действия

Наиболее часто при приеме Моксарела возникают следующие побочные реакции, проходящие через несколько недель после начала терапии:

головокружение, сонливость;
сухость во рту;
повышенная утомляемость, вялость, слабость.

Реже регистрируются и другие отрицательные действия лекарства:

головная боль, бессонница, повышенная возбудимость;
резкое снижение давления, ортостатическая гипотензия, обморок;
брадикардия;
диарея, тошнота, рвота, диспепсия;
кожные зуд и сыпь;
боль в спине, в шее;
ангионевротический отек;
звон в ушах.

Моксарел и алкоголь: совместимость

Таблетки усиливают седативное действие этилового спирта на центральную нервную систему. Необходимо избегать применения алкогольных напитков при приеме препарата.

Передозировка

Передозировка Моксарела проявляется следующими симптомами: сухостью во рту, головной болью, сонливостью и седативным эффектом, сильным снижением давления, головокружением, замедлением сердцебиения, угнетением дыхания, нарушением сознания. Возможны рвота и боль в эпигастральной области, кратковременное повышение давление, тахикардия, повышение уровня сахара.

Для лекарства нет специфического антидота. При передозировке необходимо сразу обратиться за неотложной медицинской помощью.

Симптомы передозировки

Моксарел или Моксонидин

Зарегистрированные в России лекарственные препараты с торговым наименованием Моксонидин выпускают 16 компаний-производителей из России и Республики Беларусь. Они являются аналогами Моксарела по действующему веществу, форме выпуска, дозировкам и показанием для применения.

Кроме производителей, Моксарел и средства Моксонидин отличаются компаниями, которые производят субстанцию действующего вещества. Сырье может закупаться в России, Индии, Израиле, Чешской республике и других странах. Также есть отличия в составе вспомогательных веществ, к примеру таблетки Моксонидин Канон не содержат лактозы, поэтому именно их следует выбирать пациентам с непереносимостью молочного сахара.

В остальном Моксонидин и Моксарел — взаимозаменяемые лекарственные средства, которые пациент может выбрать самостоятельно с учетом дозировки и личных предпочтений.

Моксарел или Капотен: что лучше?

Капотен — гипотензивный препарат с действующим веществом каптоприл, который относится к классу ингибиторов АПФ (ангиотензин-превращающего фермента — гормона, вызывающего сужение сосудов).

Каптоприл блокирует действие ангиотензина на сосуды, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, снижает артериальное давление и снижает нагрузку на сердечную мышцу. За счет другого механизма действия Капотен применяется не только для снижения давления, но и при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда и поражении почек при сахарном диабете.

Кроме этого, Капотен применяют под язык при неосложненном гипертоническом кризе, и такое показание указано в инструкции. Моксарел врачи также назначают в подобной ситуации, но такое применение не отражено в официальной инструкции к препарату.

Препараты при артериальной гипертензии должен назначать врач-кардиолог, изучивший анамнез пациента, его сопутствующие заболевания, данные обследований и анализов. Дозировка подбирается индивидуально для поддержания целевых значений давления. Самостоятельный «подбор» лекарств при гипертонии категорически запрещен. Он может привести к ситуациям, опасным для жизни.

Краткое содержание

Моксарел — российский препарат в виде таблеток, который выпускает фармацевтическая компания Вертекс. Его международное непатентованное наименование (МНН) — моксонидин.
Имеет единственное медицинское применение: лечение артериальной гипертензии.
Как правило, стандартная начальная доза равна 0,2 мг в сутки. По назначению доктора дозу можно увеличить до 0,4-0,6 мг с кратностью приема 1-2 раза, утром и вечером. Повышение дозы нужно проводить постепенно.
Таблетки от давления начинают действовать в течение часа и сохраняют эффект в течение суток.
Наиболее часто при приеме препарата возникают следующие побочные реакции, проходящие через несколько недель после начала терапии: головокружение, сонливость; сухость во рту; повышенная утомляемость, вялость, слабость.
Для Моксарела нет специфического антидота. При передозировке необходимо сразу обратиться за неотложной медицинской помощью.
Зарегистрированные в России лекарственные препараты с торговым наименованием Моксонидин выпускают 16 компаний-производителей из России и Белоруссии. Они являются аналогами Моксарела по действующему веществу, форме выпуска, дозировкам и показанием для применения.
За счет другого механизма действия Капотен применяется не только для снижения давления, но и при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда и поражении почек при сахарном диабете.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Источник

Состав

Каждая таблетка Моксарела содержит 0,2 мг/0,3 мг/0,4 мг активного вещества моксонидина.

Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, МКЦ 101, МКЦ 102, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Оболочка таблеток Моксарел 0,2 мг содержит: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 или сухая смесь для пленочного покрытия.

Оболочка таблеток Моксарел 0,3 мг содержит: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000, краситель железа оксид красный или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая железа оксид красный.

Оболочка таблеток Моксарел 0,4 мг содержит: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000, краситель железа оксид желтый или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая железа оксид желтый.

Форма выпуска

Таблетки Моксарел 0,2 мг круглой формы, выпуклые с двух сторон, в белой оболочке. Внутри таблетка белого цвета.

Таблетки Моксарел 0,3 мг круглой формы, выпуклые с обеих сторон, внутри белые, сверху покрыты тонкой розовой оболочкой.

Таблетки Моксарел 0,4 мг круглой формы с двумя выпуклыми сторонами, сверху покрыты желтой оболочкой, внутри — белые.

Таблетки без запаха и неприятного привкуса, деление на части не предусмотрено. Помещаются по 10, 14, 15 или 30 штук в блистеры и фасуются в картонные пачки, бумажная инструкция-вкладыш идет в комплекте.

Фармакологическое действие

Лекарство Моксарел относится к средствам для понижения артериального давления, влияющим на отдельные участки мозга, а также средствам, уменьшающим нагрузку на сердечно-сосудистую систему. Гипотензивный эффект препарата обусловлен расширением и расслаблением кровеносных сосудов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Моксонидин избирательно возбуждает имидазолиновые рецепторы, которые участвуют в регуляции вегетативной нервной системы. Улучшает на 21% индекс инсулинорезистентности у больных с ожирением и средней степенью артериальной гипертонии. Возбуждение имидазолин-чувствительных рецепторов помогает расширять кровеносные сосуды и снижать сопротивление кровотока, тем самым понижая артериальное давление.

Таблетки Моксарел выделяются среди других антигипертонических средств низкой способностью связываться с α2-адренорецепторами, что уменьшает выраженность успокоительного действия и сухости в ротовой полости.

Абсорбция, метаболизм и выведение

Быстро и практически в полном объеме всасывается в ЖКТ, биоусвояемость составляет около 90%. Максимальная концентрация наблюдается примерно через 60 минут. Связь с основными белками крови происходит на 7%. У сильно возрастных пациентов были диагностированы незначительные изменения фармакокинетических параметров, связанные с замедлением метаболизма и более высокой биоусвояемостью препарата.

Моксонидин не подвергается метаболизму первичного прохождения через печень. Более 90% от выпитой дозы выводится с мочой в течение суток, оставшаяся часть — с калом.

Средний Т1/2 моксонидина и его метаболических соединений короткий — 2,5 и 5 часов соответственно.

Примечание: у людей с нарушенным функционированием почек концентрация лекарственного вещества в плазме увеличивается на 85%, а клиренс понижается приблизительно на 50%.

Показания к применению

Препарат Моксарел назначают взрослым больным, у которых диагностирована артериальная гипертония 1,2 и 3 степени.

Противопоказания

Таблетки от давления Моксарел могут вызвать серьезные осложнения и быть неэффективны в случае, если у вас:

нежелательные реакции организма на моксонидин или любой другой ингредиент лекарства;
случался ранее ангионевротический отек, протекающий с затруднением дыхания, отеком лица и языка, сильным зуд и кожной сыпью;
выраженные расстройства сердечного ритма — брадикардия, АВ-блокада 2 и 3 степени;
серьезные патологии печени;
хронический вид сердечной недостаточности;
грудное вскармливание;
возраст до 18 лет;
наследственная неусвояемость галактозы и глюкозы, недостаток лактазы;
тяжелая почечная недостаточность.

С осторожностью Моксарел выписывают при патологиях коронарных сосудов и периферического кровообращения, АВ-блокаде 1 степени, эпилепсии, глаукоме, беременности, депрессии, паркинсонизме, почечной и печеночной недостаточности средней стадии.

Побочные действия

Самыми частыми негативными реакциями на прием Моксарела у пациентов были: пересыхание слизистой рта, приступы головокружения, сбой в пищеварении, боль в спине и голове, сонливость, астеническая симптоматика (вялость, неустойчивость внимания и настроения, снижение работоспособности, плохой сон).

Возникали редко, такие симптомы как: кратковременный обморок, замедление ритма сердца, излишняя тревожность, резкое понижение АД при вставании, звон в ушах, боль в шее, отечность ног.

Если у вас произошла немедленная аллергическая реакция на препарат в виде отека глаз, губ и горла, трудностей с дыханием, зудящей сыпи, внезапного падения АД и обморока — обратитесь за медпомощью и больше не принимайте лекарство.

Моксарел, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Всегда нужно принимать препарат по точному предписанию лечащего врача. Таблетки пьются продолжительно, на постоянной основе. Прием пищи и время суток не имеют значения. Начальная доза обычно не превышает 0,2 мг 1 раз в день. Далее по состоянию больного медицинский специалист постепенно повышает дозировку до 0,4 или 0,6 мг в сутки. Таблетки можно пить в один прием или в два — утром и вечером.

Моксарел эффективен только при регулярном приеме. Если вы случайно пропустили очередной прием таблетки, примите следующую в обычное время. Нельзя компенсировать пропущенную таблетку двойной дозой препарата.

Как прекратить прием препарата Моксарел

Не прекращайте терапию Моксарелом без обсуждения с наблюдающим врачом. Для хорошего самочувствия необходим постепенный отказ от лекарства на протяжении нескольких недель с плавным уменьшением дозы. Если у вас одновременный прием Моксарела и препаратов из списка β -блокаторов, сначала отменяются β — блокаторы, а затем спустя несколько суток — Моксарел.

Передозировка

Основным симптомом значительного превышения дозы Моксарела является сильное понижение артериального давления. Передозировка выражается в предобморочном состоянии с головокружением, вялостью и сонливостью. В этом случае немедленно вызовите скорую помощь или сообщите доктору, в ожидании медпомощи примите горизонтальную позу с приподнятыми ногами.

В случае небольшого превышения дозы препарата могут возникать временный скачок АД, учащенное сердцебиение и повышение сахара в крови.

Взаимодействие

Моксарел и другие лекарства могут взаимно повлиять на эффективность друг друга при параллельном приеме. Этот аспект важен в лечении, так как увеличивается риск нежелательных реакций и меняется терапевтическое действие препаратов.

Обязательно сообщите доктору, если вы принимаете данные лекарственные средства, это поможет правильно скорректировать терапию:

любые противотревожные лекарства;
успокоительные и снотворные фармпрепараты;
лекарства для терапии депрессии;
транквилизаторы бензодиазепинового ряда;
лекарства, снижающие артериальное давление;
препараты, которые выводятся из организма преимущественно канальцевой экскрецией.

Условия продажи

Подлежит рецептурному отпуску в аптеках.

Условия хранения

Препарат полагается хранить в аптечке вне доступа детей при температуре не более 25°С. Повышенная влажность, минусовая температура и прямые солнечные лучи — нежелательные условия для хранения.

Срок годности

Срок действия таблеток Моксарела составляет 3 года с момента даты выпуска.

Особые указания

В период приема препарата Моксарел рекомендовано отслеживать показатели артериального давления следующим категориям пациентов:

с AV-блокадой 1 степени;
при тяжелой ИБС, нестабильной стенокардии;
в раннем постинфарктном периоде;
при синдроме Рейно, перемежающейся хромоте;
с глаукомой;
с диагностированной депрессией;
при эпилепсии;
с паркинсонизмом;
беременные женщины.

В начале лечения Моксарелом могут иногда появляться дневная сонливость и головокружение, поэтому лучше воздержаться от поездок за рулем и работы с опасными механизмами до нормализации состояния.

Людям с непереносимостью некоторых сахаров нужно проинформировать об этом своего терапевта в случае назначения Моксарела.

Аналоги Моксарела

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках продаются аналоги Моксарела российского и импортного производства. Данные препараты имеют такое же лекарственное вещество и подобные фармакологические свойства. В их число входят:

Моксонидин Авексима
Моксонидин-Алиум
Моксонидин Канон
Моксонидин Реневал
Моксонидин-СЗ
Физиотенз
Тензотран
Моксонитекс
Моксонидин-Акрихин
Моксонидин Озон
Моксонидин-ЛФ

Цена аналогов зависит от фирмы и страны-производителя. Российские заменители Моксонидин производства Акрихин, Озон, Канонфарма, Северная звезда, Авексима, Алиум, Реневал дешевле или не превышают стоимость Моксарела. Импортные аналоги Физиотенз, Тензотран, Моксонитекс стоят дороже:

Физиотенз — 0.2 мг №28 — 600 рублей, 0.4 мг №28 — 950 рублей
Тензотран — 0.2 мг №28 — 370 рублей, 0.4 мг №28 — 730 рублей
Моксонитекс — 0.2 №28 — 300 рублей, 0.4 №28 — 400 рублей

Детям

Моксарел назначают для лечения только взрослым пациентам, начиная с 18 лет. Лечебный эффект и влияние на детский и подростковый организм не изучены.

С алкоголем

Избегайте употребления спиртных напитков во время терапии Моксарелом, так как препарат усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС. Совместный прием может вызвать резкий скачок давления, сильное недомогание, сбои сердечного ритма.

При беременности и лактации

Беременным женщинам препарат назначается только после оценки рисков медицинскими специалистами. Кормящим женщинам прием Моксарела запрещен. Если этого требуют медпоказания, грудное вскармливание стоит завершить.

Отзывы о Моксареле

Таблетки от давления Моксарел являются препаратом нового поколения. Эффективны в тех случаях, когда бета-блокаторы, тиазиды, ингибиторы АТФ и антагонисты кальция не помогают или не подходят больному по каким-то причинам.

При каком давлении назначается Моксарел: одобрен для лечения гипертонической болезни мягкой, средней и тяжелой степени — подъем АД 140-159/90-99; 160-179/100-109; 180/110 и выше, резистентной артериальной гипертонии.

Отзывы врачей

Моксарел обладает стойким гипотензивным действием, которое поддерживается на протяжении суток. Подходит для длительной терапии и купирования гипертонического криза сублингвально. Помогает наладить неконтролируемое давление. Побочки проявляются не у всех, в основном переносится хорошо. Стабилизация давления происходит спустя неделю постоянного приема, дозировка подбирается индивидуально.

Препарат удобен тем, что может приниматься не только длительно, но и по случаю, когда давление не поддается снижению на основных лекарствах. Многие гипертоники имеют его в аптечке, как запасное средство.

Отзывы пациентов

Достоинством Моксарел Вертекс пациенты считают приемлемую стоимость и быстрое наступление эффекта. Отлично работает в качестве «скорой помощи» при внезапном повышении давления. Снижение АД происходит плавно, без резких скачков. Таблетки маленькие по размеру, удобно глотать. Из неприятных побочных проявлений пациенты отмечают сухость во рту после длительного приема.

Цена Моксарела, где купить

Лекарство Моксарел можно купить в розничных аптеках по цене: таблетки 0,2 мг — №30 за 250 рублей, №60 за 400 рублей; таблетки 0,4 мг — №30 за 380 рубля, №60 за 620 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

Моксарел таблетки п/о плен. 0,2мг 30штВертекс
Моксарел таблетки п/о плен. 0,4мг 30штВертекс
Моксарел таблетки п/о плён. 0,4мг 60штВертекс
Моксарел таблетки п/о плён. 0,2мг 60штВертекс

Источник

Описание препарата Моксарел^® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.2 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году

Дата согласования: 15.05.2023

Особые отметки:

Содержание

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Моксарел^®
Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Моксарел^®
Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Моксарел®: табл. п.п.о. 0.2 мг, №30 - 30 шт. - уп. контурн. яч. - пач. картон.

15.05.2023

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
моксонидин	0,20/0,30/0,40 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 64,00/64,00/64,00 мг; МКЦ 101 — 14,90/14,85/14,80 мг; МКЦ 102 — 14,90/14,85/14,80 мг; повидон К30 — 2,00/2,00/2,00 мг; кроскармеллоза натрия — 2,00/2,00/2,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,00/1,00/1,00 мг; магния стеарат — 1,00/1,00/1,00 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 1,80/1,80/1,80 мг; тальк — 0,60/0,60/0,60 мг; титана диоксид — 0,33/0,31/0,31 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,27/0,27/0,27 мг; железа оксид красный (железа оксид) — 0/0,02/0 мг; железа оксид желтый (железа оксид) — 0/0/0,02 мг или сухая смесь для пленочного покрытия (гипромеллоза — 60/60/60%, тальк — 20/20/20%, титана диоксид — 11/10,33/10,33%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 9/9/9%, железа оксид красный (железа оксид) — 0/0,67/0%, железа оксид желтый — 0/0/0,67%) — 3,00/3,00/3,00 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки, 0,2 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Таблетки, 0,3 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Таблетки, 0,4 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

На поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Моксонидин является гипотензивным средством, действие которого связано с влиянием на центральные механизмы регуляции активности симпатической нервной системы и АД. В стволовых структурах головного мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД.

Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α₂-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту при его применении.

Результаты клинического исследования с участием 42 пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка (ГЛЖ) продемонстрировали, что при сходном снижении АД, применение комбинации АРА II с моксонидином позволяет в большей степени уменьшить ГЛЖ по сравнению с комбинацией тиазидный диуретик + блокатор кальциевых каналов (15% против 11%; p<0,5).

Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%, что указывает на отсутствие значительного эффекта первого прохождения.

Время достижения C_max — около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Распределение. Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.

Метаболизм. Основной метаболит — дегидрированное производное моксонидина. Фармакодинамическая активность основного метаболита — около 10% активности моксонидина.

Выведение. T_1/2 моксонидина и дегидрированного метаболита составляет 2,5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13% в виде дегидромоксонидина, уровень других метаболитов в моче не превышает 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с артериальной гипертензией. По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

Пациенты пожилого возраста. Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста, вероятно, обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

Дети. Моксонидин противопоказан для применения у пациентов моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

Пациенты с почечной недостаточностью. Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (Cl креатинина). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина в интервале 30–60 мл/мин) C_ss в плазме крови и конечный T_1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (Cl креатинина более 90 мл/мин). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) C_ss в плазме крови и конечный T_1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, C_ss в плазме крови и конечный T_1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью C_max моксонидина в плазме крови выше в 1,5–2 раза. У пациентов с нарушением функции почек дозировка должна подбираться индивидуально.

Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу, другим компонентам препарата;
ангионевротический отек в анамнезе;
синдром слабости синусного узла или синоатриальная блокада;
тяжелая печеночная недостаточность;
AV-блокада II и III степени;
выраженная брадикардия (ЧСС покоя менее 50 уд/мин);
острая и хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA);
тяжелая почечная недостаточность;
наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность моксонидина не установлены).

С осторожностью: AV блокада I степени (риск развития брадикардии); заболевания коронарных артерий (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период); нарушения периферического кровообращения (в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно); эпилепсия; болезнь Паркинсона; депрессия; глаукома; умеренная почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин, креатинин сыворотки 105–160 мкмоль/л); печеночная недостаточность; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Клинические данные о лечении беременных препаратом Моксарел^® отсутствуют. В ходе исследования на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата при дозировках выше терапевтических. Потенциальный риск для человека неизвестен. Назначать Моксарел^® беременным следует с осторожностью только после тщательной оценки врачом соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания. Моксонидин проникает в грудное молоко, и поэтому не должен назначаться в период грудного вскармливания. При необходимости применения лекарственного препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

В большинстве случаев начальная доза препарата Моксарел^® составляет 0,2 мг/сут. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг.

Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 0,2 мг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной — 0,4 мг/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг/сут. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза препарата может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин).

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥ 1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000, до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны ЦНС: часто — головная боль*, головокружение (вертиго), сонливость, бессонница; нечасто — обморок*, повышенная возбудимость.

Со стороны сердца: нечасто — брадикардия.

Со стороны сосудов: нечасто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — звон в ушах.

Со стороны ЖКТ: очень часто — сухость во рту; часто — тошнота, диарея, рвота, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд; нечасто — ангионевротический отек.

Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: часто — боль в спине; нечасто — боль в области шеи.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — астения; нечасто — периферические отеки.

*Частота сопоставима с плацебо.

Взаимодействие

Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.

Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.

Назначение моксонидина совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.

Передозировка

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, выраженное снижение АД, головокружение, усталость, астения, брадикардия, сухость во рту, рвота и боль в эпигастральной области, угнетение дыхания, нарушение сознания. Кроме того, возможны кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз препарата на животных.

Лечение: специфический антидот препарата не существует. В случае выраженного снижения АД рекомендуется введение жидкости для восстановления ОЦК и допамина (инъекционно). Брадикардия может быть купирована атропином (инъекционное введение). Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшать или устранять парадоксальные гипертензивные эффекты при передозировке моксонидина. В тяжелых случаях передозировки рекомендуется тщательно контролировать нарушение сознания и не допускать угнетения дыхания.

Особые указания

Во время лечения необходим регулярный контроль АД.

В постмаркетинговом наблюдении зафиксированы случаи AV-блокады различной степени тяжести у пациентов, принимающих моксонидин. Связь между приемом препарата Моксарел^® и замедлением AV-проводимости не может быть полностью исключена. Таким образом, при лечении пациентов с вероятной предрасположенностью к развитию AV-блокады рекомендуется соблюдать осторожность.

В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата Моксарел^® приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксарел^® резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение 2 нед.

При необходимости отмены одновременно принимаемых β-адреноблокаторов и препарата Моксарел^® сначала отменяют β-адреноблокаторы и лишь через несколько дней моксонидин.

У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом Моксарел^® следует начинать с минимальной дозы.

Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и регистрация электрокардиограмм (ЭКГ). Прекращать прием препарата Моксарел^® следует постепенно.

Во время лечения препаратом Моксарел^® следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Влияние препарата Моксарел^® на способность к вождению транспортных средств или управлению техникой изучено не было. Однако, принимая во внимание возможное возникновение головокружения и сонливости, пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,2 мг, 0,3 мг или 0,4 мг. 10, 14, 15 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 табл., 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 табл., 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 табл., 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 30 табл. вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия.

Адрес производства: Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.

Организация, принимающая претензии потребителей. АО «ВЕРТЕКС», Россия. 199106, Россия, Санкт-Петербург, В. О., 24-я линия, 27, лит. А.

Тел./факс: (812) 322-76-38.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение АО «ВЕРТЕКС», Россия.

Юридический адрес. 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

Опыт работы: более 34 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник