Лептогард инструкция по применению вакцина

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование: «Лептогард».

Международное непатентованное наименование: Вакцина против лептос­пироза животных инактивированная лиофилизированная.

2. Лекарственная форма:, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций.

Вакцина изготовлена из смеси бактерий производственных штаммов лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae, а по эпизоотиче­ским показателям и серогрупп Canicola и Grippotyphosa (I вариант — для имму­низации свиней); или из лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjo) (II вариант — для иммунизации крупного рогатого скота, овец и коз), инактивированных мертиолятом (в соотношении 1:10000) с добав­лением в качестве адъюванта геля гидрата окиси алюминия (в концентрации 20 %).%).

С учетом этиологической структуры лептоспироза в хозяйстве вакцины I и II вариантов могут быть использованы для животных любого вида.

Состав штаммов для изготовления вакцин может изменяться в соответствии с эпизо­отической ситуацией.

По внешнему виду вакцина представляет собой сухую массу пористой структуры от желтоватого до серо-белого цвета; разведенная физиологическим раствором или водой — однородную взвесь с быстро выпадающим незначитель­ным осадком, легко разбивающимся при взбалтывании.

Вакцина расфасована по 4 см³  (4 дозы) в ампулы, или по 5 см³  (5 доз), 10 см³ (10 доз) во флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы — запаяны.

Флаконы (ампулы) заполнены инертным газом или стерильным осушенным воздухом.

3. Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в коробки с разделительными перегородками, обеспечивающими их целостность.

В каждую коробку с вакци­ной вложена инструкция по применению.

Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении усло­вий хранения и транспортирования.

По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

4. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температу­ре от 2°С до 8°С.

Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25°С в течение 15 суток.

5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, а также неиспользованную в течение 4 часов после вскрытия флако­нов (ампул), бракуют, обеззараживают кипячением в течение 10 минут или об­работкой 2% раствором щелочи или 5% раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

7. Вакцина вызывает формирование иммунитета у сельскохозяйственных животных и пушных зверей к лептоспирозу через 14-20 дней после однократно­ го применения, продолжительностью у телят, ягнят, свиней всех возрастных групп, молодняка пушных зверей — 6 месяцев, у овец, коз и пушных зверей, вакцинированных в возрасте 6 мес. и старше, крупного рогатого скота и лоша­ дей, иммунизированных в возрасте 1 года и старше — 12 месяцев.

Продолжительность колострального иммунитета у поросят и ягнят — 1,5 месяцев, у телят — 2,5 месяца.

В одной иммунизирующей дозе вакцины (4 см³) содержится не менее

I вариант:

• ВГНКИ-2 (Icterohaemorrhagiae) — 250 млн,
• ВГНКИ-4 (Tarassovi) — 250 млн,
• ВГНКИ-6 (Pomona) — 250 млн. бактерий;

II вариант:

• ВГНКИ-1 (Grippotyphosa) -188 млн,
• ВГНКИ-4 (Tarassovi) — 188 млн,
• ВГНКИ-6 (Pomona) — 188 млн,
• Hardjo (Sejroe)- 188 млн. бактерий.

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

8. Вакцина предназначена для иммунизации сельскохозяйственных живот­ных и пушных зверей клеточного содержания, в угрожаемых и неблагополуч­ных по лептоспирозу хозяйствах, а также при комплектовании поголовья без обследования на лептоспироз.

9. Запрещается вакцинировать животных, имеющих повышенную темпера­туру тела, ослабленных, истощенных, больных.

Вакцинации не подлежат жи­вотные в последний месяц беременности, в первую неделю после родов.

10. Вакцинации подлежит крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы в возрасте 1,5 месяцев и старше, животные других видов — от 1 месяца и старше.

Лошадей, пушных зверей и животных других видов иммунизируют вакци­ной того варианта, в состав которого входят лептоспиры серогрупп, установ­ленные у животных в данном хозяйстве или в данной местности.

В целях профилактики абортов лептоспирозной этиологии сельскохозяйст­венных животных вакцинируют за месяц до осеменения или в первой трети бе­ременности.

В целях формирования колострального иммунитета у новорожденных ре­комендуется вакцинировать супоросных свиноматок за 35-75 дней до опороса, суягных овец — за 45-60 дней до окота, стельных коров — за 45-90 дней до отела.

Полученных от вакцинированных матерей поросят и ягнят, щенков песцов, норок и лисиц следует вакцинировать в 1,5-месячном возрасте, телят — в 2-х месячном возрасте.

Вакцину вводят внутримышечно однократно (за исключением 1-3-х месяч­ных поросят, которых иммунизируют двукратно с интервалом 12-15 дней с ре­вакцинацией через 3 месяца), в следующих дозах:

Лиофилизированную вакцину перед применением растворяют стерильным физиологическим раствором или кипяченой водой при температуре 30-35°С в соотношении 1:4 , из расчета на 4 см³  сухой вакцины — 16 см³  растворителя, на 5 см³  сухой вакцины — 20 см³  растворителя, на 10 см³ сухой вакцины — 40 см³  растворителя.

Флаконы (ампулы) вскрывают, соблюдая правила асептики.

Перед применением и в процессе проведения вакцинации флаконы (ампу­лы) с вакциной взбалтывают для поддержания однородной взвеси, не допуская выпадения осадка вакцины.

Используют стерильные шприцы и иглы диаметром не менее 1 мм, пропускающие мелкие хлопья.

Место введения вакцины обраба­тывают 70° спиртом.

Сыворотку крови вакцинированных и ревакцинированных животных не исследуют на лептоспироз в реакции микроагглютинации в течение 2-х меся­цев, а ревакцинированного крупного рогатого скота — 3-х месяцев после введе­ния вакцины.

11. Симптомов проявления лептоспироза или других патологических при­ знаков при передозировке вакцины не установлено.

12. Особенностей поствакцинальных реакций при первичной и последую­щих иммунизациях не установлено.

13. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики.

В слу­чае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммуниза­цию как можно скорее.

14. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией по­бочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.

В случаях появле­ния у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины, необ­ходимо применять антигистаминные препараты (димедрол, кофеин, хлористый кальций и др.).

15. Запрещается вакцинировать животных в течение 7 дней после дегель­минтизации и 14 дней после обработки хлор-фосфорсодержащими препарата­ми.

По истечении указанных сроков невакцинированных животных иммунизи­руют.

16. Продукты убоя и молоко, полученные от здоровых животных, используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.

В случае вынужденного убоя животных с признаками поствакцинальных осложнений руководствуются «Правилами ветеринарного осмотра убойных животных и ветеринарно-санитарной экспертизы мяса и мясных продуктов» (Вет. ПиН 13.7.1-99 п. 10).

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

17. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной ги­гиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

18. Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обес­печены спецодеждой (резиновые сапоги, халат, брюки, головной убор, резино­вые перчатки) и очками закрытого типа.

В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

19. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промы­вают чистой водой.

При случайном введении вакцины человеку, место инъек­ции необходимо обработать 70 % раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

ФКП «Ставропольская биофабрика», 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.18.

Международное непатентованное или химическое наименование:
Вакцина против лептоспироза животных инактивированная лиофилизированная

Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций

Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
инактивированные лептоспиры серогрупп Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae (I вариант), лептоспиры серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (II вариант), мертиолят, гель гидрата окиси алюминия

Дозировка:
4 см³ (4 дозы), 5 см³ (5 доз), 10 см³ (10 доз)

Количество в потребительской упаковке:
по 4 см3 (4 дозы) в ампулах; по 5 см3 (5 доз), 10 см3 (10 доз) во флаконах

Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях

Состав:


Вакцина изготовлена из смеси бактерий производственных штаммов лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Icterohaemorrhagiae, а по эпизоотическим показателям и серогрупп Canicola и Grippotyphosa или из лептоспир серогрупп Pomona, Tarassovi, Grippotyphosa, Sejroe (серовар Hardjo) инактивированных мертиолятом с добавлением адъюванта геля гидрата окиси алюминия.

Показания к применению:


Иммунизация сельскохозяйственных животных и пушных зверей клеточного содержания, в угрожаемых и неблагополучных по лептоспирозу хозяйствах.

Способ применения и дозы:


Вакцинации подлежит крупный рогатый скот, верблюды, лошади, ослы и мулы в возрасте 1,5 месяцев и старше, животные других видов — от 1 месяца и старше. Вакцину вводят внутримышечно однократно. В дозах согласно инструкции по применению.

Форма выпуска:


Вакцина расфасована во флаконы по 4 см3 (4 дозы) в ампулы, или по 5 см3 (5 доз), 10 см3 (10 доз) во флаконы.

Хранение:


Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Допускается транспортировка вакцины при температуре до 25 °С в течение 15 суток. Срок годности вакцины 18 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования.

Для получения более подробной информации о препарате, позвоните по одному из телефонов:

8 (495) 150-08-74.

Весь перечень и инструкции ветпрепаратов можно посмотреть в каталоге продукции на нашем сайте. В отношении цены, а также о возможности покупки Вас с удовольствием проинформируют наши менеджеры.

Внутримышечно.

Курс для детей от 3 до 6 месяцев: 3 инъекции по 0,5 мл с промежутком 1-1,5 месяца.

Курс для детей от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции по 0,5 мл с интервалом 1-1,5 месяца.

Курс для детей от 1 года до 5 лет: однократная инъекция 0,5 мл.

Ревакцинация должна проводиться однократно в 15-18 месяцев у детей, которые были привиты на первом году жизни.

Внутримышечно или подкожно (пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови).

6 недель -6 месяцев: при начале вакцинации до 6-месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами 1 месяц (2, 3, 4 или 3, 4, 5 месяцев жизни ребенка) или 1,5 месяца (3; 4,5; 6 месяцев) или 2 месяца между дозами (2, 4 и 6 месяцев). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3; 4,5; 6 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.

6-12 месяцев: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 месяцев жизни ребенка и ревакцинация в 18 месяцев жизни ребенка. Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

1 год−5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Аналоги (синонимы) препарата Вакцина лептоспирозная концентрированная инактивированная жидкая

Аналоги по действующему веществу не найдены.