Кобактан инструкция для крс

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Кобактан^® 2,5%

Картинка с сайта: vet-centre.by

Антибактериальный лекарственный препарата группы цефалоспоринов

Состав
В 1 мл содержит в качестве действующего вещества 29,64 мг цефкинома сульфата (эквивалентно 25 мг цефкинома)

Лекарственная форма
Суспензия для инъекций.\

Показания к применению
Для лечения болезней бактериальной этиологии у крупного рогатого скота и свиней. Кобактан^® 2,5%назначают крупному рогатому скоту для лечения  респираторных заболеваний, вызванных Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica, межпальцевом дерматите бактериальной этиологии, некробактериозе и остром мастите, в том числе вызванном Е.coli, и эшерихиозе (колибактериозе) телят; свиньям  –  при респираторных заболеваниях, вызванных Pasteurella multocida, Haemophillus parasuis, Actinobacillus pleuropneumaniae, синдроме ММА (мастит-метрит-агалактия), менингите, вызванном Streptococcus spp, артрите, дерматите и других инфекциях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к цефкиному микроорганизмами.

Способ введения
Внутримышечно

Форма выпуска
Выпускают расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянные флаконы. Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные коробки.

Срок годности
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года с даты производства.

Условия хранения
Хранят в защищённом от прямых солнечных лучей  месте при температуре от 2 до 25°С. 

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственноrо препарата Кобактан® 2,5%

(Организация-разработчик: компания «Интервет Интернешнл Б.В.», Вим Де Кёрверстраат 35, а/я 31 5830 АА Боксмеер, Нидерланды/ Intervet Inten1ational В.У., Wim de Kбrverstraat 35, Р.О. Вох 31 5830 АА Boxmeer, The Netl1erlands).

I.Общие сведения

1. Торговое ® наименование ® лекарственного препарата для ветеринарного применения: Кобактан 2,5% (Cobactan 2,5%).
Международное непатентованное наименование: цефкином.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Кобактан® 2,5% в 1 мл суспензии содержит в качестве действующего вещества 29,64 мг цефкинома сульфата (эквивалентно 25 мг цефкинома) и вспомогательное вещество этилолеат.
3.По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой суспензию от белого до светло-коричневого цвета. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения и транспортирования в закрытой упаковке производителя -2 года с даты производства, после первого вскрытия ® флакона -4 недели.
Запрещается применение Кобактан 2,5% по истечении срока годности.
4. Кобактан® 2,5% выпускают расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
5. Кобактан® 2,5% хранят и транспортируют ° в защищённом от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 2 до 25 С.
6. Кобактан® 2,5% следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируется в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II.Фармакологические свойства

9. Кобактан® 2,5% относится к антибактериальным лекарственным препаратам группы цефалоспоринов.
10. Цефкинома сульфат, входящий в состав препарата -цефалоспорин четвертого поколения, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Histophilus somni, Arcanobacterium pyogenes, Bacillus spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Actinobacillus sрр.,и Erysipelothrix rhusiopathiae, включая штаммы, продуцирующие Р-лактамазу.
Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в ингибировании синтеза клеточной стенки бактерии. После парентерального введения препарата цефкином поступает в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови у крупного рогатого скота через 90-120 минут, у свиней через 15-60 минут и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 24 часов. Цефкином связывается с белками сыворотки крови менее чем 5%, относительно быстро выводится из организма (период полувыведения у крупного рогатого скота -2,5 часа, у свиней — 9 часов) главным образом в неизменённом виде с мочой.
Кобактан® 2,5% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам ( 4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

11. Лекарственный препарат Кобактан® 2,5% предназначен для лечения болезней бактериальной этиологии у крупного рогатого скота и свиней. Кобактан® 2,5% назначают крупному рогатому скоту для лечения респираторных заболеваний, вызванных Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica, межпальцевом дерматите бактериальной этиологии, некробактериозе и остром мастите, в том числе вызванном E.coli, и эшерихиозе (колибактериозе) телят; свиньям — при респираторных заболеваниях, вызванных Pasteurella multocida, Haemophillus pш·asuis, Actinobacillus pleuropneumaniae, синдроме ММА (мастит-метрит-агалактия), менингите, вызванном Streptococcus spp, артрите, дерматите и других инфекциях бактериальной этиологии, вызванных чувствительными к цефкиному микроорганизмами.
12. Противопоказанием к применению Кобактан 2,5% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, а также к другим Р-лактамным антибиотикам.
13. При работе с Кобактан® 2,5% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Кобактан® 2,5%. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после работы следует вымыть руки тецлой водой с мылом.
Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат Кобактан® 2,5% разрешено применять животным в период беременности и лактации.
15. Кобактан 2,5% вводят животным глубоко внутримышечно один раз в сутки в течение 2-5 дней, в дозах, указанных в таблице.

Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
Для предотвращения локальной реакции в процессе лечения животного рекомендуется менять места инъекции препарата.
16. Побочных явлений и осложнений при применении Кобактан® 2,5% в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте инъекций возможно проявление локальной реакции в виде отека, который может сохраняться в течение 10-15 суток. Данные симптомы проходят самостоятельно и не требуют медикаментозного лечения. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата или другим β-лактамным антибиотикам и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают, и животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомов передозировки при применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией не установлено.
18. Кобактан® 2,5% не следует применять одновременно с препаратами бактериостатического действия в связи со снижением его бактерицидной активности.
19. Особенности действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлены.
20. Следует избегать пропусков введения очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска введения одной или нескольких доз препарата следует ввести его как можно скорее в предусмотренной дозировке и по той же схеме лечения.
21. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток, свиней — не ранее, чем через 4 суток, после последнего применения Кобактан® 2,5%. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко дойных коров в период лечения и последующие 3 суток после последнего применения Кобактан® 2,5% запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко может быть использовано после термической обработки в корм плотоядным животным.

Наименование и адрес производствен­ной площадки производителя лекар­ственного препарата для ветеринарного применения.
«Интервет Интернешнл ГмбХ» (Фелдштрассе la, 85716 Унтершляйсхем, Германия) / Intervet International GmbH (F eldstraВe 1 а, 85716, Unterscbleissl1eim, Gennany).

Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или вла­дельцем регистрационного удостовере­ния лекарственного препарата на приня­тие претензий от потребителя.
ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро­Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Кобактан® 2,5% — Cobactan® 2,5%.

Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

1.2 В 1 мл содержится 29,64 мг цефкинома сульфата (эквивалентно 25 мг цефкинома) и вспомогательные вещества (этилолеат).

1.3 По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от молочно-белого до коричневатого цвета.

1.4 Препарат выпускают в стеклянных флаконах по 50 и 100 мл, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками, которые упакованы в картонные коробки.

1.5 Препарат транспортируют и хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2°С до плюс 25°С.

Не замораживать.

1.6 Срок годности — 2 года от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортировки.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Действующее вещество препарата — цефкином — относится к группе цефалоспоринов IV поколения.

Его действие основано на способности ингибировать синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Для цефкинома характерен широкий спектр антимикробной активности (Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Arc anobacterium pyogenes, Corynebacterium spp., Bacillus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium necrophorum, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis, Erysipelotrix rhusiopathiae), и высокая устойчивость к β-лактамазе.

2.2 После внутримышечного или подкожного введения препарата в дозе 1 мг/кг массы тела максимум концентрации в сыворотке крови у крупного рогатого скота достигается в течение 1,5-2 часов и составляет около 2 мкг/мл.

Цефкином имеет относительно короткий период полураспада (2,5 часа), связываемость с белками менее 5% и выделяется в неизменном виде с мочой.

Цефкином не всасывается после применения перорально.

У свиней после внутримышечного введения в повышенной, по сравнению с коровами, дозе в два раза максимальная концентрация в сыворотке, составляющая в среднем 5 мкг/мл, регистрируется в течение 15-60 минут после внутримышечной инъекции.

Средний период полураспада у свиней составляет около 9 часов.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Кобактан® 2,5% применяют с лечебной целью крупному рогатому скоту и свиньям при пастереллезе, пальцевом дерматите, межпальцевом некробациллезе, острых маститах, колибактериозе, гемофилезном полисерозите, актинобациллярной плевропневмонии, синдроме ММА, менингитах, артритах и других заболеваниях, вызванных чувствительными к цефкиному микроорганизмами.

3.2 Препарат вводят животным внутримышечно один раз в сутки в течение 2-5 дней в следующих дозах:

Рекомендуется введение второй и последующих инъекций в разные места.

3.3 Побочные действия.

В редких случаях применение препарата может привести к локальной тканевой реакции.

Повреждение ткани в месте инъекции восстанавливается через 10-15 дней.

3.4 Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность животных к цефалоспоринам и β-лактамным антибиотикам.

3.5 Перед применением флакон с препаратом встряхнуть.

Использовать только стерильные иглы и шприцы.

3.6 Взаимодействия с другими лекарственными средствами: существует перекрестная чувствительность между различными цефалоспоринами.

3.7 Убой крупного рогатого скота на мясо допускается не ранее, чем через 5 дней после последнего введения препарата, свиней — 3 дня, а употребление молока в пищевых целях — не ранее, чем через 72 часа после прекращения применения препарата.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Молоко, полученное от животных в период лечения препаратом и до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.

4.2 Лицам, проявляющим повышенную чувствительность к цефалоспоринам, следует избегать прямого контакта с препаратом.

4.3 При случайной инъекции препарата человеку следует обратиться в медицинское учреждение и показать врачу инструкцию (листок — вкладыш) или этикетку препарата.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится, изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 «Интервет Интернэшнл ГмбХ» (Intervet International GmbH), Фельдштрассе 1a, 85716, Унтершляйсхем, Германия.

Кобактан Intervet антибактериальный препарат широкого спектра действий 2,5% 100 мл

Цефкином обладает широким спектром действия как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии, в том числе Pasteurella spp., E. coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Clostridium spp. Терапевтический уровень цефкинома в органах и тканях достигается уже через несколько минут. Особенно высокий уровень его наблюдается в бронхиальной слизи. Цефкином характеризуется очень высокой стабильностью против бета-лактамаз. Резистентность против цефкинома не развивается из-за механизма действия. Цефкином обладает сильным связывающим свойством к специальным рецепторам стенки бактерии, что способствует быстрому проявлению его бактерицидного свойства. Цефкином выделяется почками.

Показания к применению

Желудочно-кишечные и респираторные болезни. Также кобактан назначают при всех заболеваниях, возбудители которых чувствительны к цефкиному (пастереллез, сальмонеллез, стафилококкоз, стрептококкоз, колибактериоз и др.). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Порядок применения

<

Кобактан LC (Cobactan LC) – препарат для лечения маститов у коров в период лактации. Лекарственная форма: суспензия для интрацистерального введения. По внешнему виду представляет собой суспензию белого цвета.

СОСТАВ

В одном шприце-дозаторе Кобактана LC содержится в качестве действующего вещества 88,92мг цефкинома сульфата (что соответствует 75мг цефкинома), а в качестве вспомогательных веществ: 2,4г белого мягкого парафина и парафиновое масло до 8г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Кобактан LC относится к антибактериальным препаратам группы цефалоспоринов. Цефкином, входящий в состав лекарственного препарата, является цефалоспорином 4-го поколения, обладающим широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных, факультативно-анаэробных и анаэробных бактерий: Е. соli, Pseudomonas spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus dysagalactiae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus uberis), а также Proteus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum.

Механизм действия антибиотика заключается в нарушении формирования клеточной стенки бактерий, что приводит к их гибели. Цефкином устойчив к действию некоторых бета-лактамаз, в частности к пенициллиназе.

При интрацистернальном введении цефкином слабо всасывается в кровь, в результате чего обеспечивает высокие антибактериальные концентрации в ткани вымени.

Кобактан LC по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

НАЗНАЧЕНИЕ

Кобактан LC предназначен для лечения субклинических и клинических маститов коров в период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ

Лекарственный препарат вводят трёхкратно интрацистернально с интервалом в 12 часов, после доения по 1 шприцу в каждую пораженную четверть вымени.

Перед применением Кобактана LC поражённую четверть вымени полностью освобождают от молока, дезинфицируют сосок очищающей салфеткой. С наконечника шприца снимают колпачок и вводят наконечник в молочный канал вымени. Содержимое шприца полностью выдавливают в пораженную четверть, после чего удаляют шприц, пережимают верхушку соска и массируют четверть.

Следует избегать увеличения интервалов между введениями лекарственного препарата, так как это может привести к снижению эффективности лечения. При пропуске одной или нескольких доз лечение необходимо возобновить как можно скорее в предусмотренных дозировках и схеме применения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не рекомендуется применять лекарственный препарат с другими антибактериальными средствами, обладающими бактериостатическим действием.

Молоко от животных в период лечения и последующие 84 часа (7 доек) запрещается использовать для пищевых целей, после термической обработки оно может быть использовано для кормления животных.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 48 часов после последнего применения Кобактана LC. В случае вынужденного убоя ранее указанного срока, мясо может быть использовано для кормления пушных зверей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Запрещается применять Кобактан LC коровам при гиперчувствительности к цефалоспоринам и другим В-лактамным антибиотикам, в частности, к цефкиному.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы передозировки при применении лекарственного препарата не выявлены.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

При применении Кобактана LC в соответствии с инструкцией, побочных реакций и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование Кобактана LC прекращают и проводят симптоматическую терапию.

ХРАНЕНИЕ

Хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей и животных месте при температуре от 2°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2,5 года со дня производства. Кобактан LC запрещается применять по истечении срока годности.

ФАСОВКА

Кобактан LC выпускают расфасованным по 8г в стерильные пластиковые шприцы-дозаторы для интрацистернального введения, укупоренные пластиковыми колпачками.