Описание
Состав и фасовка В 1 мл содержатся:
Действующие вещества:
L-триптофан 0,5 мг
Витамин А 30 000 МЕ
Витамин Е 10 мг
Витамин D3 10 000МЕ
Цианокобаламин (витамин В12) 0,05 мг
Иодид калия 2 мг Селенит натрия 0,5 мг
Глюконат цинка 1,672 мг
Глюконат кобальта 0,201 мг
Глюконат марганца 3,187 мг
Глутамат натрия 4,2 мг
Глицерофосфат натрия 10,0 мг
Цитрат аммония-железа 4,0 мг
L-лизин 10,0 мг
Аденозинтрифосфат динатрия 3,0 мг
L-валин 2,0 мг
L-гистидин 2,1 мг
L-аргинин 2,0 мг
DL — метионин 2,1 мг
L-лейцин 2,1 мг
L-треонин 1,0 мг
Глюконат кальция 0,038 мг
Глюконат магния 4,1 мг
Хлорид натрия 0,42 мг
Дозировка и порядок применения
Модивитасан применяют для лечения и профилактики в следующих дозах:
— Крупный рогатый скот, мелкий рогатый скот, лошади, свиньи и верблюды: однократно, внутримышечно или подкожно (молочному скоту рекомендуется вводить подкожно) по 1 мл препарата на 50 кг массы тела. Повторное введение через 15 дней.
— Собаки, кошки: однократно подкожно или внутримышечно по 0,10 мл препарата на 5 кг массы тела.
— Сельскохозяйственная птица, морские свинки и кролики: однократно, внутримышечно или подкожно по 0,05 мл препарата на 2 кг массы тела.
ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ:
Мясо, молоко, яйца сельскохозяйственных животных и птицы – без ограничений.
Показания к применению
Модивитасан применяют рогатому скоту, лошадям, свиньям, верблюдам, овцам, козам, собакам, кошкам, сельскохозяйственной птице, морским свинкам и кроликам для лечения и для профилактики нарушений обмена веществ, повышения сопротивляемости организма к инфекционным заболеваниям, в период беременности, лактации и линьки, при смене рациона, а также заболеваниях, связанных с нарушением функций печени.
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
АЙСИДИВИТ |
Раствор для инъекций рег. 77-3-10.14-2394№ПВР-3-6.8/02406 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций светло-желтого цвета, прозрачный.
Расфасован по 10, 50, 100 и 200 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Флаконы упаковывают поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Комплексный препарат, содержащий производные амидов, карбоновые кислоты, соединения с активной сульфгидрильной группой, алифатические и циклические углеводороды, пептиды (аминокислоты), а также янтарную кислоту, витамины Е и А.
Входящие в состав лекарственного средства биологически активные вещества оказывают активизирующее действие на центральную, вегетативную нервную систему и обменные процессы, обладают антиоксидантными и мембранопротекторными свойствами; способствуя улучшению всех форм иммунной реактивности, обеспечивают повышение сопротивляемости организма животного к неблагоприятным факторам внешней среды и заболеваниям различной этиологии, стимулируют моторную деятельность ЖКТ, секрецию пищеварительных желез, повышают активность тканевых ферментов, способствуют ускорению роста и развития молодняка и повышению продуктивности сельскохозяйственных животных.
Айсидивит по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладает местно-раздражающим, гепатотоксическим и сенсибилизирующим действием.
Показания к применению препарата АЙСИДИВИТ
С лечебной и профилактической целью крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям и собакам:
- для повышения резистентности;
- для стимуляции роста и развития молодняка;
- при патологических состояниях, сопровождающихся снижением иммунореактивности организма, в т.ч. при нарушениях обмена веществ, болезнях ЖКТ, органов дыхания, мочеполовой системы, дерматитах, экземах и длительно незаживающих ранах.
Порядок применения
Препарат применяют в/м пятикратно с интервалом 3 дня в следующих дозах (на животное):
При бесплодии коров с гипофункцией яичников для стимуляции и нормализации половой функции Айсидивит вводят за 30, 25 и 20 дней до осеменения в дозе 10-15 мл на животное.
Для повышения оплодотворяемости, профилактики эмбриональной смертности, сокращения сервис-периода препарат вводят коровам в день осеменения, затем на 5 и 10 сутки после осеменения в дозе 10-15 мл на животное.
Для профилактики послеродовых осложнений (эндометритов, задержки последа) и гипоксии плода Айсидивит вводят коровам в сухостойный период четырехкратно с интервалом 10 дней в дозе 10-15 мл на животное.
Для восстановления процесса овуляции у коров препарат вводят на 5, 10, 15 сутки после отела в дозе 8-10 мл на животное.
Для повышения жизнеспособности эмбрионов у супоросных свиноматок препарат применяют на 7 и 12 сутки после осеменения в дозе 3 мл на животное.
Для профилактики гипоксии плода препарат применяют свиноматкам на 45, 70, 85 дни супоросности в дозе 5 мл на животное.
Применение Айсидивита не исключает использование других лекарственных средств этиотропной, патогенетической и симптоматической терапии.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений при применении Айсидивита в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается.
Противопоказания к применению препарата АЙСИДИВИТ
Противопоказаний не установлено.
Особые указания и меры личной профилактики
Продукция животноводства, полученная в период лечения и после применения Айсидивита, может быть использована на общих основаниях.
При работе с Айсидивитом необходимо соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Условия хранения АЙСИДИВИТ
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 0° до 25°С.
Срок годности АЙСИДИВИТ
Контакты для обращений
|
129329 Москва, Кольская ул. 1, стр.1 |
АЙСИДИВИТ отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АЙСИДИВИТ
Оставить отзыв
МАСТИСАН-А инструкция по применению
- 📜 Инструкция по применению МАСТИСАН-А
- 💊 Состав препарата МАСТИСАН-А
- ✅ Применение препарата МАСТИСАН-А
- 📅 Условия хранения МАСТИСАН-А
- ⏳ Срок годности МАСТИСАН-А
Препарат отпускается по рецепту
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения МАСТИСАН-А
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата МАСТИСАН-А для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2013 года
Дата обновления: 2012.11.15
Активные вещества
-
сульфадимидин
(sulfadimidine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
бензилпенициллин
(benzylpenicillin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
стрептомицин
(streptomycin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
МАСТИСАН-А |
Суспензия для интрацистернального введения рег. 28-3-6.14-2135№ПВР-3-3.0/00451 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для интрацистернального введения маслянистая, гомогенная сметанообразная, от белого до кремового цвета, со специфическим запахом.
Расфасован по 20, 50 или 100 мл в стеклянных флаконах. Допускается другая фасовка по согласованию в установленном порядке.
Каждую единицу первичной упаковки маркируют с указанием наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака, наименования препарата, знака соответствия, наименования и содержания действующего вещества, объема препарата на флаконе, способа введения и дозы, надписей «Стерильно», «Интрацистернально», «Для животных, «Перед применением взбалтывать», срока годности (месяц, год), условий хранения, номера серии (включает дату изготовления (месяц, год)), обозначение ТУ и снабжают инструкцией по применению препарата.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Комбинированный антибактериальный препарат. Мастисан-А имеет широкий спектр действия, обусловленный входящими в состав препарата компонентами, проявляющими синергизм действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. стафилококки, стрептококки, протей, кишечная палочка, сальмонеллы, микоплазмы. Обладает выраженным противовоспалительным и ранозаживляющим действием.
Препарат в рекомендуемых дозах не оказывает сенсибилизирующего и местнораздражаюшего, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Выводится из организма с молоком.
По степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными.
Показания к применению препарата МАСТИСАН-А
- лечение мастита у коров.
Порядок применения
Перед введением препарата молоко выдаивают из больной четверти вымени и утилизируют, сосок дезинфицируют.
Содержимое флакона перед применением нагревают до 36-39°С, тщательно встряхивают до получения равномерной взвеси. Препарат набирают из флакона стерильным шприцем в количестве 5-20 мл, плотно прижимают канюлю шприца к отверстию соскового канала и вводят осторожным нажатием на поршень шприца в сосковую цистерну вымени. После введения проводят легкий массаж соска пораженной четверти вымени снизу вверх. В зависимости от тяжести воспалительного процесса препарат вводят в дозе 5-20 мл с интервалом 24 ч до полного излечения пораженных долей вымени.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений после применения препарата не установлено.
Противопоказания к применению препарата МАСТИСАН-А
Противопоказания не установлены.
Особые указания и меры личной профилактики
Применение препарата не исключает использование других лекарственных средств.
Во время лечения и в течение 3 сут после последнего введения препарата молоко из пораженных долей вымени выдаивают в отдельную посуду, обеззараживают и утилизируют, а из остальных — скармливают животным после кипячения.
Мясо животных, убитых в период лечения препаратом, используют на общих основаниях, за исключением вымени, которое бракуют. Использование в пищу людям молока из пораженных долей вымени допускается через 3 сут после последнего введения препарата при условии полного исчезновения клинических признаков мастита.
Меры личной профилактики
При работе с Мастисаном-А следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными препаратами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо снять тампоном и смыть большим количеством воды.
Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для пищевых целей, их закрывают крышками и выбрасывают в контейнеры для мусора.
Условия хранения МАСТИСАН-А
Список Б. Препарат следует хранить в темном, сухом, прохладном, недоступном для детей месте при температуре от 0° до 20°С.
Срок годности МАСТИСАН-А
Срок годности — 18 месяцев.
Контакты
| Держатель регистрационного удостоверения | ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», 305004, Российская Федерация, Курская обл., г. Курск, Разина ул., д. Д.5 |
| Разработчик | ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», 305004, Курская обл., г. Курск, Разина ул., д. 5 |
| Производитель | ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «КУРСКАЯ БИОФАБРИКА — ФИРМА «БИОК», 305004, Российская Федерация, Курская обл., г. Курск, Разина ул., д. Д.5 |
МАСТИСАН-А отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об МАСТИСАН-А
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Хилак форте – лекарственный препарат в каплях на основе бактериальных культур. Рекомендован для нормализации работы кишечника и желудка. Используется после антибиотикотерапии, при различных расстройствах стула у детей и взрослых.
Содержание
- Показания к применению
- Как действует на организм Хилак форте?
- Форма выпуска
- Инструкция по применению
- Как давать препарат детям?
- Как дозировать капли при лечении взрослых
- Особенности применения при беременности
- Особые указания
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Как Хилак форте взаимодействуют с другими лекарствами?
- Аналоги
Показания к применению
Препарат в каплях содержит сочетание ферментов, натуральных кислот, фосфатов, которые попадают в кишечник, оздоравливают и улучшают микрофлору. Лекарство Хилак форте назначают использовать при следующих заболеваниях и патологиях:
- различные расстройства кишечника, вызывающие диарею, тяжелые запоры, болезненное вздутие;
- нарушение работы или дискинезия желчного пузыря;
- период восстановления после перенесенного сальмонеллеза, ротавируса;
- лечение «диареи путешественников», разных форм гастроэнтерита;
- комплексная терапия патологий печени, колитов;
- восстановление микрофлоры после курса антибиотиков, химиотерапии, лучевой терапии, употребления противомикробных и противогрибковых препаратов;
- очищение организма при аллергии, пищевом отравлении, кишечных инфекциях;
- улучшение состояния кожного покрова, избавление от угревой сыпи.
Препарат Хилак форте хорошо сочетается с другими лекарственными средствами, может использоваться в составе комплексной терапии при лечении многих заболеваний желудочно-кишечного тракта, пищеварительной системы. Он эффективно устраняет любые нарушения микрофлоры у детей и взрослых, избавляет от болезненных симптомов дисбактериоза.
Можно ли Хилак форте при гастрите, зависит от вида заболевания. Капли рекомендуются только при патологии с пониженной секрецией желудка.
Как действует на организм Хилак Форте?
Препарат содержит целый комплекс из штаммов активных и полезных бактерий:
- Enterococcus faecalis;
- Escherichia coli;
- Lactobacillus acidophilus.
Они входят в состав природной микрофлоры человека, отвечают за процесс пищеварения, расщепления белков, жиров и углеводов. При снижении полезных бактерий организм не получает в достаточном количестве питательные вещества, энергию, витамины. Развивается анемия, слабость, ухудшается аппетит, обостряются хронические болезни.
При приеме лекарства Хилак Форте полезные бактерии легко попадают в кишечник, стимулируют размножение местной микрофлоры, улучшают ее структуру и состав, поддерживают здоровый водно-электролитный баланс. Это усиливает работу иммунной системы, повышает сопротивляемость различным инфекциям, вирусным заболеванием, гриппу.
Основные свойства препарата Хилак форте:
- регуляция и контроль солевого, кислотно-щелочного баланса в кишечнике;
- ускоренное восстановление поврежденного эпителия, который отвечает за всасывание и расщепление полезных веществ из пищи;
- стабилизация работы всей пищеварительной системы человека;
- устранение негативных последствий после приема антибиотиков, отравления, лечения химиопрепаратами;
- ускоряют всасывание электролитов, необходимых для работы сердечной мышцы, устранения обезвоживания (натрия, хлора, калия).
Каждая капля препарата содержит комплекс микрокультур, натуральных кислот и солей. Они нейтрализуют действие раздражителей, аллергенов, токсичных соединений, ускоряют их выведение из организма естественным путем.
Капли Хилак Форте нормализуют состояние микрофлоры, избавляют от метеоризма, болезненных спазмов в животе, стимулируют перистальтику кишечника. Проходят хронические запоры или диарея, ощущение тяжести при несварении. Благодаря правильному всасыванию минералов, белков и углеводов исчезает анемия, авитаминоз, улучшается состав крови, общее самочувствие.
Форма выпуска
Лекарственный препарат представляет собой капли на водной основе. В состав входят натуральные компоненты и кислоты. Он не содержит химических консервантов, красителей, ароматизаторов, этилового спирта, может применяться для лечения детей младшего возраста.
Капли упакованы во флакон из темного стекла, который предотвращает порчу раствора, защищает от солнечных лучей. Упаковка может содержать от 30 до 100 мл. Правильно отмерять разовую дозу помогает специальная пробка с дозатором.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению
Препарат имеет концентрированный состав. Непосредственно перед употреблением дозу лекарства рекомендуется растворить в воде, соке или негорячем чае. Для приготовления нельзя использовать молоко или молочные продукты: это снижает эффективность лечения.
Употреблять капли необходимо перед едой или во время приема пищи. Если выпить лекарство после обеда, активность штаммов бактерий уменьшится под воздействием желудочного сока. Курс лечения не принесет желаемой пользы.
Как давать препарат детям?
Производитель рекомендует применять лекарственное средство для лечения детей от 2 лет. Но по медицинским показаниям педиатры могут назначить капли Хилак Форте малышам грудного возраста. Они эффективно устраняют патологическое срыгивание после кормления, предупреждают развитие опасной аспирационной пневмонии.
У новорожденных лекарство устраняет вздутие при повышенном газообразовании, которое связано с несовершенной работой детского кишечника, дисбактериозом. При регулярном употреблении уменьшаются колики.
Грудным детям Хилак форте можно давать по 10-15 капель утром и вечером до исчезновения болезненных симптомов. Препарат разводят в теплой кипяченой воде или глюкозе.
При лечении и профилактике дисбактериоза у детей старше 2 лет рекомендуются следующие дозировки:
- в возрасте от 2 до 12 лет назначают по 15-30 капель утром и вечером. При тяжелом состоянии, запорах дозу увеличивают до 3 раз в день.
- Подросткам до 18 лет назначают 30-40 капель 2 раза в сутки. При кишечном расстройстве, ротавирусной инфекции ребенку от 12 до 18 лет можно дать до 120 капель в сутки, разделив дозу на 3 приема. На следующий день объем понижают до 90 капель.
В первые дни терапевтического курса общее количество капель лучше разбить на 3 одинаковых приема. Это снизит нагрузку на воспаленную слизистую кишечника, ускорит выработку здоровой микрофлоры, избавит от болезненного газообразования и спазмов. По мере улучшения состояния дозу можно сокращать до минимально допустимой.
Сколько принимать Хилак форте при дисбактериозе у ребенка, зависит от тяжести болезни. В среднем курс терапии продолжается до 30 дней.
Как дозировать капли при лечении взрослых?
Пациентам старше 18 лет препарат также рекомендуют принимать в разбавленном виде от 40 до 60 капель 2-3 раза в сутки. Как долго можно принимать Хилак форте, зависит от тяжести и характера течения болезни. Средний курс лечения составляет 2−4 недели.
Люди пожилого возраста часто страдают изжогой, которая связана с патологиями желудочно-кишечного тракта. В такой ситуации врачи рекомендуют суточную дозу поделить на 5−6 приемов, сочетать с диетой, употреблением других лекарств. После улучшения самочувствия, уменьшения болезненной симптоматики суточную дозу необходимо сократить наполовину.
Врачами не разработана отдельная рекомендация, как принимать Хилак форте при антибиотиках, поэтому специалисты назначают препарат с первых дней антибиотикотерапии. Это снижает риск побочных эффектов, защищает микрофлору кишечника от гибели, уменьшает неприятные симптомы.
Особенности применения при беременности
При вынашивании ребенка женщины часто сталкиваются с нарушением пищеварения, запорами, вздутием. Препарат восстановит и сохранит здоровую микрофлору, улучшит процесс всасывания полезных веществ, уменьшит последствия интоксикации в первом триместре.
Капли Хилак форте можно беременным на любом сроке. Они не содержат синтетических и токсичных компонентов, спиртов. При курсовом лечении не влияют на работу сердечно-сосудистой системы, не повышают тонус матки, безопасны для плода и плаценты.
Учитывая полезный состав, лекарство Хилак форте часто назначают женщине во время кормления грудью.
Особые указания
Препарат не рекомендуется при заболеваниях с повышенной кислотностью желудка. Его не следует принимать в неразбавленном виде, смешивать с любыми напитками, содержащими молоко.
Важно понимать, что лекарственное средство Хилак форте при отравлении, диарее или запорах назначается как дополнение к основной терапии. Пациентам не следует отказываться от антибиотиков, жаропонижающих препаратов, средств против рвоты или растворов, восполняющих водно-солевой баланс.
В инструкции по применению Хилак форте указано, что лекарство не меняет концентрацию внимания, разрешено при управлении транспортным средством. Компоненты не влияют на работу нервной системы, головного мозга, память, остроту зрения.
Противопоказания
Лекарственный препарат не рекомендуется применять в следующих ситуациях:
- возможность аллергической реакции на любой компонент в составе лекарства;
- непереносимость лактозы у взрослого или ребенка.
В остальных случаях капли Хилак форте переносятся хорошо, не вызывая болезненных осложнений или передозировки.
Побочные действия
Крайне редко наблюдается индивидуальная аллергическая реакция на один из компонентов. Характерные симптомы:
- покраснение, раздражение слизистых оболочек;
- появление высыпаний на коже;
- зуд, жжение.
В единичных случаях при длительном употреблении капель Хилак форте у человека развивается слабовыраженное кишечное расстройство в виде диареи с водянистым стулом. Оно сопровождается легким вздутием и дискомфортом, не требует дополнительного лечения.
Как Хилак форте взаимодействует с другими лекарствами?
Производитель не рекомендует применять капли одновременно с препаратами для лечения изжоги. Они уничтожают полезные бактерии и полностью нейтрализуют терапевтический эффект от приема.
Аналоги
Среди препаратов с похожим составом для восстановления микрофлоры выделяют:
- Лактобактерин – применяется для лечения кишечных расстройств, колитов, дерматитов, дизентерии;
- Бактисубтил – содержит штаммы полезных микроорганизмов, не рекомендуется детям до 3 лет;
- Линекс Форте – устраняет симптомы расстройства, диарею, стимулирует местный иммунитет.
Сложно выбрать, что лучше Бактисубтил или Хилак форте, врачи отмечают схожий состав. Но при лечении капли удобно дозировать в зависимости от возраста и веса пациента.
Лекарственный препарат Хилак форте на натуральной основе практически не имеет противопоказаний, восстанавливает работу кишечника после курса антибиотиков. Но применение и дозировку необходимо обязательно согласовать с врачом.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Источники
- Бондаренко В.М., Боев Б.В., Лыкова Е.А. и др. // Дисбактериозы желудочно-кишечного тракта // Российский журнал гастроэнтерологии, гепато-логии, колопроктологии // 1999;
- Копанев Ю.А. // Дисбактериоз кишечника у детей // Практика педиатра // Сентябрь 2006.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Средний рейтинг 2.7 из 5 на основе 3 голосов
Эзиклен — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-004957
Торговое наименование:
Эзиклен®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
калия сульфат + магния сульфат + натрия сульфат
Лекарственная форма:
концентрат для приготовления раствора для приема внутрь
Состав:
Состав (г/один флакон):
| Действующие вещества: | |
| Натрия сульфат безводный | 17,510 |
| Магния сульфата гептагидрат | 3,276 |
| Калия сульфат | 3,130 |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия бензоат | 0,098 |
| Лимонная кислота безводная | 0,315 |
| Яблочная кислота | 0,315 |
| Сукралоза | 0,3025 |
| Ароматизатор плодово-ягодный коктейль1 | 0,7875 |
| Вода очищенная | 169,641 |
Состав (г/два флакона):
| Действующие вещества: | |
| Натрия сульфат безводный | 35,020 |
| Магния сульфата гептагидрат | 6,552 |
| Калия сульфат | 6,260 |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия бензоат | 0,196 |
| Лимонная кислота безводная | 0,630 |
| Яблочная кислота | 0,630 |
| Сукралоза | 0,605 |
| Ароматизатор плодово-ягодный коктейль1 | 1,575 |
| Вода | 339,282 |
1 Ароматизатор плодово-ягодный коктейль состоит из смеси натуральных и синтетических ароматизаторов, пропиленгликоля (Е1520), этилового спирта, уксусной кислоты и бензойной кислоты (Е210).
Описание:
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Осмотическое слабительное средство
Код ATX:
A06AD10.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Эзиклен® является осмотическим слабительным средством. Механизм действия препарата в первую очередь обусловлен ограниченным по насыщаемости процессом активного транспорта сульфатов. При достижении порога насыщения всасывания сульфаты остаются в просвете кишечника.
Осмотический эффект неабсорбированных сульфатов и прием внутрь значительного объема воды вызывает задержку воды в кишечнике, что обеспечивает слабительное действие, вызывая обильную водянистую диарею, и приводит к очищению кишечника.
Фармакокинетика:
Абсорбция сульфата представляет собой ограниченный по насыщаемости процесс активного транспорта; абсорбированные сульфаты выводятся преимущественно почками. В клинических исследованиях после приема препарата, сходного по содержанию сульфатов с препаратом Эзиклен®, у шести здоровых добровольцев (в режиме дробного применения, т.е. прием двух доз с перерывом в 12 ч) максимальная концентрация (Сmax) сульфатов в сыворотке наблюдалась приблизительно через 16 ч после приема первой дозы и через 5 ч после приема второй дозы и составила 499,50 мкМоль/л, по сравнению с исходным значением 141-467 мкМоль/л, в среднем — 335 мкМоль/л. Затем сывороточная концентрация сульфатов снижалась с периодом полувыведения 8,5 ч.
Основным путем выведения сульфатов является выведение кишечником (около 70% от принятого количества).
Системная экспозиция сульфатов: AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») и Сmax после приема препарата Эзиклен® было изучено в ходе сравнительного исследования у здоровых добровольцев, у 6 пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) и у 6 пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести (по шкале Чайлд-Пью: А (N=5) и В (N=1), соответственно). Нарушение функции почек приводило к снижению количества сульфатов, выводимых почками. Средние значения AUC и Сmax сульфатов были приблизительно на 50% выше у пациентов с нарушением функции почек по сравнению со здоровыми добровольцами. Системное воздействие препарата на концентрацию сульфатов не зависело от нарушения функции печени. Во всех трех исследуемых группах концентрация сульфатов в сыворотке вернулась к исходному значению на 6-й день после приема препарата Эзиклен®. В данном исследовании прием препарата Эзиклен® не привел к клинически значимому повышению концентрации сульфатов в крови у пациентов с нарушением функции печени или почек.
Показания к применению
Препарат Эзиклен® предназначен для очищения толстой кишки у взрослых пациентов при подготовке к эндоскопическому и радиологическому исследованию толстой кишки или к хирургическим вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата
- Желудочно-кишечная обструкция или подозрение на желудочно-кишечную обструкцию
- Перфорация кишечника
- Нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез)
- Кишечная непроходимость
- Токсический колит или токсический мегаколон
- Профузная рвота
- Дегидратация тяжелой степени
- Застойная сердечная недостаточность
- Асцит
- Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73м²)
- Активная фаза воспалительных заболеваний кишечника (таких, как болезнь Крона, язвенный колит)
- Беременность и период грудного вскармливания
- Детский возраст до 18 лет
С осторожностью
Пожилой возраст; нарушение функции почек легкой или средней степени тяжести; нарушение функции печени; одновременное применение препаратов, влияющих на концентрацию электролитов: блокаторы кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты подобного действия; одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT; снижение моторики ЖКТ (в т. ч. в анамнезе), наличие хирургических вмешательств на ЖКТ, которые привели к нарушению моторики; у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом, со склонностью к регургитации и аспирации; у истощенных, ослабленных пациентов; у пациентов с клинически значимыми нарушениями функции сердца; у пациентов, имеющих высокий риск развития водно-электролитных нарушений (включая гипонатриемию и гипокалиемию).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Исследования репродуктивной функции у животных с применением сульфатов натрия, магния и калия не проводились.
Данные по применению данного препарата у беременных женщин отсутствуют.
Препарат Эзиклен® не рекомендуется принимать во время беременности.
Грудное вскармливание
Неизвестно, происходит ли проникновение препарата Эзиклен® с грудным молоком.
Нельзя исключать риск для новорожденного/младенца.
Следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата Эзиклен® и вплоть до 48 часов после приема второй дозы.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые
Для надлежащего очищения кишечника требуется прием двух флаконов препарата Эзиклен®.
Перед приемом содержимое каждого флакона необходимо развести водой. Пациент должен выпить полученный разведенный раствор и еще две чашки, наполненные до метки водой или разрешенной прозрачной жидкостью (т.е. приблизительно 1 л), в течение следующих двух часов, как описано ниже в разделах Режим применения и Схема разведения и применения.
Разрешенными прозрачными жидкостями являются: вода, чай или кофе (без молока или немолочных сливок), газированные (обогащенные углекислым газом) или негазированные легкие напитки, осветленные фруктовые соки (без мякоти, не красные и не фиолетовые), бульоны или процеженные от твердых ингредиентов супы.
В общей сложности, для очистки кишечника перед проведением процедуры необходимо выпить не менее 3 л жидкости.
Раствор после разведения должен быть использован незамедлительно.
Режим применения
Препарат принимают либо в режиме дробного применения (первый флакон принимается вечером накануне процедуры, а второй — на следующее утро), либо в режиме единовременного применения (прием накануне процедуры). Подходящий режим приема препарата Эзиклен® может быть определен врачом.
Если позволяет время назначенной процедуры, то режим дробного применения предпочтительнее, чем режим единовременного приема накануне процедуры. Режим единовременного применения накануне процедуры потенциально подходит в качестве альтернативного режима.
- Режим дробного применения
День перед процедурой:
Вечером накануне процедуры (например, в 18.00) необходимо следовать следующим инструкциям:- Содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).
- В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).
День процедуры:
Утром в день процедуры (через 10-12 ч после вечернего приема препарата) необходимо повторить действия, согласно инструкциям для вечера накануне:- Содержимое второго флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).
- В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).
Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не позднее 4 часов до начала процедуры.
- Режим единовременного применения
(режим применения для использования в зависимости от индивидуальных потребностей пациента)
День перед процедурой:
Вечером накануне процедуры (например, в 18:00):- Содержимое одного флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).
- В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).
Приблизительно через 2 ч после начала приема первой дозы:
- Содержимое второго флакона препарата Эзиклен® следует вылить в прилагаемый мерный стакан и развести водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).
- В течение последующих двух часов пациент должен выпить полученный раствор и дополнительно два мерных стакана воды или прозрачной жидкости (т.е. около 1 л).
Прием полного объема разведенного раствора препарата Эзиклен® и дополнительного количества воды или прозрачной жидкости должен быть закончен как минимум за 2 часа и не позднее 4 часов до начала процедуры.
Схема разведения и приема препарата
- Откройте флакон, нажав на крышку и поворачивая ее против часовой стрелки.
- Вылейте содержимое одного флакона в прилагаемый мерный стакан.
- Разведите препарат водой до метки (т.е. до объема 0,5 л).
- Медленно выпейте всю жидкость из стакана, в течение 30-60 мин.
- ВАЖНО: Выпейте еще два (2) мерных стакана воды или прозрачной жидкости.
Каждый раз наполняйте стакан до метки. - Медленно выпейте жидкость из каждого стакана в течение 30 мин (2 х 30 мин).
Выполнение этапов с 1 по 6 занимает около 2 часов.
Следует повторить все этапы со вторым флаконом препарата Эзиклен®.
После процедуры
Для того чтобы восполнить потерянную в процессе подготовки к процедуре жидкость, пациенты должны выпить достаточное ее количество, чтобы поддержать соответствующий уровень гидратации.
Ограничения в питании
В день накануне процедуры допускается легкий завтрак. Далее пациент может употреблять только прозрачные жидкости в качестве приема пищи вплоть до процедуры. Следует избегать приема жидкостей красного и фиолетового цвета, молока и алкогольных напитков.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
В ходе клинических исследований препарата не было выявлено разницы в эффективности и безопасности препарата Эзиклен® у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп. Для пожилых пациентов не требуется коррекция дозы, однако, следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска.
Пациенты с нарушением функции почек
Существуют ограниченные данные по этой группе пациентов. Не требуется коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести, однако, следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска. Препарат Эзиклен® противопоказан пациентам с нарушением функции почек тяжелой степени тяжести.
Пациенты с нарушением функции печени
Существуют ограниченные данные по этой группе пациентов. Не требуется коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени, однако, следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска.
Детская популяция
Безопасность и эффективность препарата Эзиклен® у детей (т.е. у пациентов младше 18 лет) пока не установлена. Данные отсутствуют.
Побочное действие
Диарея, возникающая после приема препарата Эзиклен®, является ожидаемым эффектом при очищении кишечника в ходе подготовки перед процедурами и возникает у большинства пациентов. Наиболее частыми сообщаемыми побочными реакциями в клинических исследованиях и пострегистрационном наблюдении были: дискомфорт, вздутие живота, боль в животе, тошнота и рвота.
Во время клинических исследований сообщения о рвоте поступали с большей частотой при использовании режима единовременного применения, чем при использовании режима дробного применения.
Частота побочных реакций при применении препарата Эзиклен® классифицирована следующим образом:
Очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Побочное действие |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Неизвестно (пострегистрационные данные) | Гиперчувствительность (включая крапивницу, зуд, сыпь, эритему, диспноэ, чувство сдавления в горле) |
| Нарушения со стороны нервной системы | Нечасто | Головная боль, головокружение |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) | Очень часто | Вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота |
| Нечасто | Дискомфорт в аноректальной области, сухость во рту | |
| Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Нечасто | Дизурия |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Очень часто | Дискомфорт |
| Нечасто | Лихорадка | |
| Лабораторные и инструментальные данные | Нечасто | Повышение активности аспартатаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, лактатдегидрогеназы в крови; повышение концентрации фосфора в крови; гипербилирубинемия; отклонения в результатах биохимического анализа крови, включая гипонатриемию, гипокалиемию, гипокальциемию и гиперурикемию |
Дополнительная информация для особых групп пациентов
Во время клинических исследований было обнаружено временное повышение концентрации мочевой кислоты. Для пациентов у которых в анамнезе имеются клинические проявления подагры или гиперурикемии см. информацию в разделе «Особые указания».
В ходе клинических исследований не было обнаружено разницы в безопасности приема препарата Эзиклен® у пожилых пациентов и пациентов других возрастных групп. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов, как и в любой другой популяции высокого риска (см. раздел «Особые указания»).
Передозировка
В случае передозировки или неправильного применения (например, применение неразведенного препарата и/или прием недостаточного объема воды) возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи и электролитных нарушений. Обычно в этом случае применяется симптоматическая терапия, в том числе прием жидкости внутрь. В редких случаях передозировки, сопровождающихся тяжелыми метаболическими нарушениями, рекомендуется проведение внутривенной регидратация.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Как и для любых других препаратов для очищения кишечника:
- С осторожностью применять у пациентов, получающих терапию препаратами, влияющими на концентрацию электролитов: блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диуретики, препараты лития или другие препараты подобного действия.
- Следует соблюдать осторожность при приеме препаратов, удлиняющих интервал QT.
- Диарея является ожидаемым эффектом, и прием внутрь других лекарственных препаратов в течение 1-3 ч после начала приема препарата Эзиклен® и до окончания процесса очищения кишечника может привести к вымыванию их из ЖКТ и нарушению абсорбции. Может быть изменен терапевтический эффект препаратов, применяемых регулярно внутрь, имеющих узкий терапевтический диапазоном или короткий период полувыведения (например, пероральные контрацептивы, противоэпилептические препараты, гипогликемические препараты, антибиотики, левотироксин натрия, дигоксин и т. д.).
Особые указания
Препарат Эзиклен® не применяется для лечения запоров.
Электролитные расстройства и дегидратация:
- Учитывая потенциальный риск развития серьезных электролитных нарушений, необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск прежде, чем применять препарат Эзиклен® в группах высокого риска. Перед применением препарата Эзиклен® должны быть исключены противопоказания для его назначения. Особое внимание необходимо уделить применению специальных мер предосторожности, включая необходимость поддержания соответствующей гидратации.
- Все пациенты должны быть предупреждены о необходимости поддержания адекватного уровня гидратации до, во время и после приема препарата Эзиклен®. Если у пациента развивается обильная рвота или признаки дегидратации после приема препарата, должны быть приняты меры по регидратации во избежание потенциального риска серьезных осложнений, связанных с нарушением водно-электролитного баланса (такими как, судороги и аритмия сердца). Кроме того, рекомендуется проведение предварительных лабораторных анализов (определение концентрации электролитов, креатинина и азота мочевины крови). Пациентам необходимо рекомендовать пить как можно больше воды или прозрачных жидкостей для поддержания соответствующего уровня гидратации.
Пациенты группы высокого риска:
- У истощенных, ослабленных пациентов, пожилых пациентов, пациентов с клинически значимыми нарушениями функции почек, печени или сердца, а также у пациентов, имеющих высокий риск развития электролитных нарушений, необходимо провести биохимические анализы с определением сывороточной концентрации электролитов и оценить функцию почек перед началом и после применения препарата.
- Пациентам с дегидратацией или нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения до приема препарата для очищения кишечника. Кроме того, следует соблюдать осторожность при использовании препарата у пациентов с патологическими состояниями или у пациентов, принимающих препараты, которые увеличивают риск появления нарушений водно-электролитного баланса (включая гипонатриемию и гипокалиемию) или повышают риск потенциальных осложнений. Необходимо наблюдение за такими пациентами.
- Существует теоретический риск удлинения интервала QT, которое может произойти в результате электролитных нарушений.
Необходимо соблюдать осторожность при использовании препарата у следующих групп пациентов:
- Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов с нарушенным рвотным рефлексом и у пациентов со склонностью к регургитации и аспирации.
- Снижение моторики ЖКТ, в том числе наличие в анамнезе хирургических вмешательств на желудочно-кишечном тракте, которые привели к снижению моторики.
Гиперурикемия:
- Прием препарата Эзиклен® может вызвать временное легкое или умеренное повышение концентрации мочевой кислоты. Возможность повышения концентрации мочевой кислоты должна учитываться до назначения препарата пациентам с проявлениями подагры или гиперурикемией.
Дополнительная информация:
- Перед приемом препарат необходимо развести водой. Прием неразбавленного раствора может увеличить риск тошноты, рвоты, дегидрации и электролитных нарушений. Каждый флакон препарата необходимо разводить водой, а также употреблять рекомендуемое дополнительное количество воды для обеспечения хорошей переносимости препарата у пациента.
- Лекарственный препарат содержит 247,1 ммоль (или 5,684 г) натрия на флакон. Это необходимо принимать во внимание у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления натрия.
- Лекарственный препарат содержит 35,9 ммоль (или 1,405 г) калия на флакон. Это необходимо принимать во внимание у пациентов со сниженной функцией почек или у пациентов, которые находятся на диете с контролем потребления калия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Прием препарата Эзиклен® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь.
176 мл концентрата в прозрачном флаконе из полиэтилентерефталата темно-коричневого цвета вместимостью 180 мл с запечатанной завинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности, защищенной от случайного открывания детьми.
Два флакона с концентратом и один полипропиленовый мерный стакан для разведения и приема помещены вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. При температуре не выше 30 °С.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона и/или разведения водой раствор должен быть использован незамедлительно.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
Бофур Ипсен Индастри
Рю Эт Виртон — 28100 Дрё, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей.
Владелец регистрационного удостоверения: Ипсен Фарма, Франция.
В случае необходимости, претензии потребителей направлять по адресу представительства в РФ:109147, Москва, ул. Таганская, 17-23
Купить Эзиклен в apteka.ru
Купить Эзиклен в ГорЗдрав
Купить Эзиклен в megapteka.ru
Купить Эзиклен в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)