13.01.2025
Описание препарата Кларитин® (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 13.01.2025
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- H04.9 Болезнь слезного аппарата неуточненная
- H06.0 Поражения слезного аппарата при болезнях, классифицированных в других рубриках
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- L20 Атопический дерматит
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L29 Зуд
- L29.8 Другой зуд
- L50 Крапивница
- L50.1 Идиопатическая крапивница
- R06.7 Чихание
- T78.4 Аллергия неуточненная
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| лоратадин | 10 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе препарата: лактозы моногидрат (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Таблетки. Овальной формы белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, на одной стороне имеется риска, другая сторона гладкая.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия
Лоратадин — активное вещество лекарственного препарата Кларитин® — представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических Н1-гистаминовых рецепторов.
Фармакодинамические эффекты
Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия — в течение 30 минут после приема лекарственного препарата Кларитин® внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8–12 часов от начала действия и длится более 24 часов. Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Кларитин® не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии. Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н2-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
Фармакокинетика
Абсорбция. Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) лоратадина в плазме крови — 1–1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина — 1,5–3,7 часа. Прием пищи увеличивает время достиженияTmax лоратадина и дезлоратадина приблизительно на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (Cmax) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек Cmax и площадь под кривой концентрация-время (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
Периоды полувыведения (T1/2) лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени Cmax и AUC лоратадина увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени, в то время как фармакокинетика его активного метаболита существенно не меняется. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
Распределение. Лоратадин имеет высокую степень (97–99%), а его активный метаболит — умеренную степень (73–76%) связывания с белками плазмы.
Биотрансформация. Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р4503A4 и в меньшей степени — Р4502D6.
Элиминация. Выводится через почки (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. Менее 1% активного вещества выводится через почки в неизмененном виде в течение 24 часов после приема лекарственного препарата. T1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем — 8,4 часа), а дезлоратадина — от 8,8 до 92 часов (в среднем — 28 часов).
Пациенты пожилого возраста. У пожилых пациентов T1/2 лоратадина составляет соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем — 18,2 часа) и дезлоратадина — от 11 до 39 часов (в среднем — 17,5 часа).
Пациенты с печеночной недостаточностью. T1/2 увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания).
Пациенты с почечной недостаточностью. T1/2 не меняется при наличии хронической почечной недостаточности. Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Показания
Лекарственный препарат Кларитин® показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет и массой тела более 30 кг при следующих заболеваниях (состояниях)
- сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит — устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями, — чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения;
- хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания
- гиперчувствительность к лоратадину или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- пациенты с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных случаев) свидетельствует об отсутствии влияния препарата на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина. В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время беременности.
Лактация. Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Режим дозирования
Взрослые. Рекомендованный режим дозирования у взрослых — 1 табл. (10 мг) 1 раз в день.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. При применении препарата у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек. При применении препарата у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 табл.) через день.
Дети. Режим дозирования у детей в возрасте от 3 до 18 лет и массой тела более 30 кг соответствует режиму дозирования у взрослых. Препарат Кларитин® не следует назначать детям от рождения до 3 лет и массой тела менее 30 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме профиля безопасности
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат Кларитин® чаще, чем в группе плацебо (пустышки), наблюдались головная боль (2,7%), нервозность (2,3%), утомляемость (1%).
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2% пациентов, принимавших лекарственный препарат Кларитин®. У взрослых при применении лекарственного препарата Кларитин® чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%).
Резюме нежелательных реакций
Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Информация о побочных явлениях предоставлена по результатам наблюдений пострегистрационного периода.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию).
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — сухость во рту, тошнота, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, аллопеция.
Общие расстройства: очень редко — утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — увеличение массы тела.
Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Телефон горячей линии: (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан, «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
Тел.: 7172-235-135.
e-mail: farm@dari.kz
https://www.ndda.kz
Республика Беларусь, РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел.: + 375 17-242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by
Республика Армения, «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Телефон горячей линии: +374 10-20-05-05, +374 96-22-05-05.
e-mail: vigilance@pharm.am
https://pharm.am
Взаимодействие
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Кларитин®. Лекарственный препарат Кларитин® не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и увеличению риска побочных эффектов. При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторы изофермента CYP3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в т.ч. по данным электрокардиографии.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой). Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Особые указания
Прием лекарственного препарата Кларитин® следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Кларитин® на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Кларитин®, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки. По 7, 10 или 15 табл. в блистерах, изготовленных из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Швейцария, Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе, 84, 4052, Базель.
Тел.: +4158-272-7272; факс: +41 58-272-7273.
e-mail: reception.basel@bayer.com
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу:
— Российская Федерация и Республика Армения: АО «БАЙЕР». 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2, Россия.
Тел.: +7 (495) 231-12-00;
— Республика Казахстан: ТОО «Байер КАЗ». 050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, пав. 15, оф. 301, Казахстан.
Tел.: +7 727-258-80-40;
— Республика Беларусь: 220089, г. Минск, пр. Дзержинского, 57, пом. 54, Беларусь.
Тел.: +375 17-239-54-20.
Комментарий
CH-20241122-49.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Кларитин® (Claritine®)
💊 Состав препарата Кларитин®
✅ Применение препарата Кларитин®
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Кларитин®
(Claritine®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.05.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Без рецепта |
Кларитин® |
Сироп 1 мг/1 мл: фл. 60 мл или 120 мл в компл. с ложкой-дозатором или градуир. шприцем рег. №: П N013494/02 |
|
Таблетки 10 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30 или 45 шт. рег. №: ЛП-(002675)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кларитин®
Сироп бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный, не содержащий видимых частиц.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 100 мг, глицерол — 100 мг, лимонной кислоты моногидрат — 9.6 мг (или лимонная кислота безводная — 8.78 мг), натрия бензоат — 1 мг, сахароза (гранулированная) — 600 мг, ароматизатор искусственный (персиковый) — 2.5 мг, вода очищенная — q.s. до 1 мл.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл — пачки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой-дозатором или градуированным шприцем на 5 мл — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, овальной формы, на одной стороне имеется риска, другая сторона гладкая.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71.3 мг, крахмал кукурузный — 18 мг, магния стеарат — 0.7 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
После приема внутрь начало действия — в течение 30 мин. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 ч от начала действия и продолжается более 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь лоратадин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Тmax лоратадина в плазме крови — 1-1.5 ч, а его активного метаболита дезлоратадина — 1.5-3.7 ч. Cmax лоратадина и дезлоратадина не зависит от приема пищи. Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер.
Лоратадин в высокой степени связывается с белками плазмы 97-99%.
Лоратадин метаболизируется с образованием дезлоратадина при участии изофермента CYP3A4 и, в меньшей степени — CYP2D6.
Выводится почками (приблизительно 40% принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42% принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27% принятой внутрь дозы выводится почками в течение 24 ч после приема лекарственного препарата.
T1/2 лоратадина составляет от 3 до 20 ч (в среднем 8.4 ч).
Показания активных веществ препарата
Кларитин®
Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты; аллергический конъюнктивит; хроническая идиопатическая крапивница; кожные заболевания аллергического происхождения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 12 лет — 10 мг 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу назначают в зависимости от массы тела. При массе тела менее 30 кг — 5 мг 1 раз/сут, при массе тела 30 кг и более — 10 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
В постмаркетинговом периоде:
Со стороны нервной системы: очень редко (< 1/10000) — головокружение, утомляемость.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко (< 1/10000) — сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), нарушение функции печени.
Аллергические реакции: очень редко (< 1/10000) — сыпь, анафилаксия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко (< 1/10000) — сердцебиение, тахикардия.
Со стороны кожных покровов: очень редко (< 1/10000) — алопеция.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лоратадину; непереносимость галактозы, недостаточность лактазы lapp или мальабсорбция глюкозы-галактозы; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; период грудного вскармливания; возраст до 2 лет.
С осторожностью: тяжелые нарушениями функции печени, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение лоратадина при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Противопоказано применение в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
Прием лоратадина следует прекратить за 48 ч до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не выявлено отрицательного действия лоратадина на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лоратадина, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.
При совместном приеме лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в т.ч. по данным ЭКГ.
Адрес производителя
|
SCHERING-PLOUGH LABO , N.V. |
Бельгия |
Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgium |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Алерприв®
(QUIMICA MONTPELLIER, Аргентина) -
Кларидол
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия) -
Кларидол Аллерго®
(SHREYA LIFE SCIENCES, Индия) -
Кларисенс®
(ОТИСИФАРМ, Россия) -
Кларифер
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия) -
Ломилан®
(SANDOZ, Словения) -
Лорагексал®
(SANDOZ, Словения) -
Лорапридин
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия) -
Лоратавел®
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Лоратадин
(NATUR PRODUKT EUROPE, Нидерланды)
Все аналоги
(27)
Состав
1 таблетка содержит:- активное вещество — лоратадин 10 мг;- вспомогательные вещества- лактозы моногидрат 71,3 мг, крахмал кукурузный 18 мг, магния стеарат 0,7 мг.
Описание
таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, на одной стороне имеется риска, товарный знак Чашка и колба и цифра 10, другая сторона гладкая.
Фармакологические свойства
Лоратадин — активное вещество лекарственного препаратаКларитин — представляет собой трициклическое соединение с выраженным антигистаминным действием и является селективным блокатором периферических H1-гистаминовых рецепторов. Обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия — в течение 30 минут после приема лекарственного препарата Кларитин внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8-12 часов от начала действия и длится более 24 часов. Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер и не оказывает воздействия на центральную нервную систему. Не оказывает клинически значимого антихолинергического или седативного действия, т.е. не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при применении в рекомендованных дозах. Прием лекарственного препарата Кларитин не приводит к удлинению интервала QT на ЭКГ. При длительном лечении не наблюдалось клинически значимых изменений показателей жизненно важных функций, данных физикального осмотра, результатов лабораторных исследований или электрокардиографии. Лоратадин не обладает значимой селективностью по отношению к Н1-гистаминовым рецепторам. Не ингибирует обратный захват норэпинефрина и практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему или функцию водителя ритма.
Показания к применению
- Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит — устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями — чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.- Хроническая идиопатическая крапивница.- Кожные заболевания аллергического происхождения.
Противопоказания
- Непереносимость или повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата.- Возраст до 2 лет (для сиропа), 3 лет (для таблеток).- Период грудного вскармливания.- Пациентам с редкими наследственными заболеваниями (нарушениями переносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы) в связи с наличием лактозы, входящей в состав таблеток, пациентам с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией — в связи с наличием сахарозы, входящей в состав сиропа.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение лекарственного препарата Кларитин возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи. Взрослым. в том числе пожилым, и подросткам в возрасте от 12 лет рекомендуется прием Кларитина в дозе 10 мг (1 таблетка или 2 чайные ложки (10 мл) сиропа) 1 раз в день. При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется. Детям в возрасте от 2 до 12 лет дозу Кларитина рекомендуется назначать в зависимости от массы тела:- при массе тела 30 кг и менее — 5 мг (1 чайная ложка (5 мл) сиропа) 1 раз в день,- при массе тела более 30 кг — 10 мг (2 чайные ложки (10 мл) сиропа или 1 таблетка) 1 раз в день. Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (2 чайные ложки (10 мл) сиропа или 1 таблетка) через день, при массе тела 30 кг и менее — 5 мг (1 чайная ложка (5 мл) сиропа) через день.
Побочное действие
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лекарственный препарат Кларитин более часто, чем в группе плацебо наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1%). В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо (пустышки), встречались у 2% пациентов принимавших лекарственный препарат Кларитин. У взрослых при применении лекарственного препарата Кларитин более часто, чем в группе плацебо отмечались головная боль (0,6%), сонливость (1,2%), повышение аппетита (0,5%) и бессонница (0,1%). Кроме того, в постмаркетинговом периоде имелись очень редкие сообщения (< 1/10 000) о головокружении, утомляемости, сухости во рту, желудочно- кишечных расстройствах (тошнота, гастрит), аллергических реакциях в виде сыпи, анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении и тахикардии.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, прием адсорбентов (измельченного активированного угля с водой). Лоратадин не выводится при помощи гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кларитин® не усиливает действие этанола (алкоголя) на ЦНС.
При совместном приеме Кларитина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в т.ч. по данным ЭКГ.
Особые указания
Детям в возрасте от 2 до 3 лет рекомендуется прием лекарственного препарата Кларитин в виде сиропа. Прием лекарственного препарата Кларитин следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования. Влияние на способность к воэ/сдению автотранспорта и управлению механизмами Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Кларитин на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Кларитин, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
В рекомендованных дозах Кларитин® не влияет на способность управлять транспортными средствами или сложными техническими устройствами. Однако, пациенты должны быть уведомлены о потенциальном риске в связи с сонливостью, в случае передозировки препаратом.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Без рецепта.
Кларитин®, 10 мг, таблетки
Действующее вещество: лоратадин
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Кларитин® и для чего его применяют
- О чем следует знать перед приемом препарата Кларитин®
- Прием препарата Кларитин®
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата Кларитин®
- Содержимое упаковки и прочие сведения
- 1. Что из себя представляет препарат Кларитин® и для чего его применяют
Препарат Кларитин® – таблетки, содержащие действующее вещество лоратадин, который является антигистаминным средством.
Лоратадин подавляет действие вещества под названием «гистамин», который вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Лоратадин обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия – в течение 30 минут после приема лекарственного препарата Кларитин® внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8–12 часов от начала действия и длится более 24 часов. Не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах.
Показания к применению
Лекарственный препарат Кларитин® применяется у взрослых и детей старше 3 лет и массой тела более 30 кг при:
- сезонном (поллиноз) и круглогодичном аллергических ринитах (насморк) и аллергическом конъюнктивите (воспаление слизистой оболочки глаза) для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями – чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи (обильные слизистые выделения из полости носа), ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.
- хронической идиопатической крапивнице (проявляющейся такими основными симптомами как зуд кожи, сыпь, появление волдырей).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
- 2. О чем следует знать перед приемом препарата Кларитин®
Противопоказания
Не принимайте препарат Кларитин®:
- если у Вас аллергия на лоратадин и/или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»). Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Кларитин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите лечащему врачу, если:
- у Вас тяжелые заболевания печени;
- Вы беременны (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»); • Вам предстоит проведение кожных проб (поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования). Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет и с массой тела менее 30 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Другие препараты и препарат Кларитин®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Лоратадин потенциально может взаимодействовать со всеми известными ингибиторами специфических ферментов печени, называемых CYP3A4, такими как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях) и эритромицин (применяется при бактериальных инфекциях) или CYP2D6, таким как циметидин (применяется при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и других заболеваниях пищеварительной системы), что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к увеличению риска побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.
Препарат Кларитин® с алкоголем
Лекарственный препарат Кларитин® не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность
В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время беременности.
Грудное вскармливание
Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с Вашим лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Кларитин® на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.
Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Кларитин®, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Кларитин® содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
- 3. Прием препарата Кларитин®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендованный режим дозирования у взрослых – 1 таблетка (10 мг) 1 раз в день. Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас или Вашего ребенка имеется тяжелое заболевание печени проконсультируйтесь с врачом. Врач может порекомендовать Вам изменить режим дозирования препарата.
Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.
Применение у детей и подростков
Не давайте препарат детям от 0 до 3 лет и массой тела менее 30 кг.
Режим дозирования у детей в возрасте от 3 до 18 лет и с массой тела более 30 кг соответствует режиму дозирования у взрослых.
Путь и/или способ введения
Внутрь, независимо от времени приема пищи.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.
Если Вы забыли принять препарат Кларитин®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы приняли препарат Кларитин® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Кларитин® больше, чем предусмотрено, Вам необходимо немедленно обратиться к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Симптомы передозировки: сонливость, тахикардия (учащенное сердцебиение), головная боль. Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени рекомендован прием активированного угля или других адсорбентов (в соответствии с инструкцией по медицинскому применению).
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- 4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Кларитин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они описаны ниже. При возникновении таких реакций требуется неотложная медицинская помощь, а в ряде случаев – отмена препарата.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла какая-либо из перечисленных ниже очень серьезных реакций: Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- ангионевротический отек (отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель);
- анафилаксия (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными,
снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка);
- судороги.
Другие нежелательные реакции
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций: При приеме препарата Кларитин® у взрослых наиболее часто сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
- головная боль,
- сонливость,
- повышение аппетита,
- бессонница.
При приеме препарата Кларитин® у детей до 12 лет наиболее часто сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
- головная боль,
- нервозность,
- утомляемость.
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- аллергические реакции,
- головокружение,
- тахикардия (учащенное сердцебиение),
- сердцебиение,
- сухость во рту,
- тошнота,
- гастрит (воспалительное заболевание слизистой оболочки желудка), • нарушение функции печени (может проявляться болью в правом подреберье, изменениями лабораторных показателей, появлением желтоватого оттенка кожи, белков глаз),
- кожная сыпь,
- аллопеция (выпадение волос),
- утомляемость.
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: • увеличение массы тела.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при применении препарата Кларитин® возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не
перечисленным в настоящем листке-вкладыше. Вы можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 7172 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
https://www.ndda.kz
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 17 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Телефоны горячей линии: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
http://pharm.am
- 5. Хранение препарата Кларитин®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
блистере и картонной пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
- 6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Кларитин® содержит
Действующим веществом является лоратадин. Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Препарат Кларитин® содержит лактозы моногидрат (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Кларитин® и содержимое упаковки
Таблетки.
Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, не содержащие посторонних включений, на одной стороне имеется риска, другая сторона гладкая.
По 7, 10 или 15 таблеток в блистерах, изготовленных из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Держатель регистрационного удостоверения
Швейцария:
Байер Консьюмер Кэр АГ,
Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель.
Switzerland:
Bayer Consumer Care AG,
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel.
Производитель
Германия:
Байер Биттерфельд ГмбХ,
Ортштейл Греппин, Салегастер шоссе 1,
06803 Биттерфельд-Вольфен.
Germany:
Bayer Bitterfeld GmbH,
Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1,
06803 Bitterfeld-Wolfen.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация и Республика Армения:
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Телефон: +7 495 231 12 00
https://www.bayer.ru
Республика Казахстан:
ТОО «Байер КАЗ»
050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан Телефон: +7 727 258 80 40
https://www.bayer.ru
Республика Беларусь:
220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь
Телефон: +375 17 239 54 20
https://ch.bayer.by
- 📜Инструкция по применению Кларитин®
- 💊Состав препарата Кларитин®
- ✅Показания препарата Кларитин®
- 📅Условия хранения препарата Кларитин®
- ⏳Срок годности препарата Кларитин®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 10 мг: 7 или 10 шт.
Рег. №: 71/94/99/04/09/11/14/15/16/19 от 25.09.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, со значком колбы или чаши, линией разлома и цифрой «10» с одной стороны и плоской поверхностью с другой стороны, без посторонних включений.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный.
7 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата КЛАРИТИН® создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 04.08.2011 г.
Фармакологическое действие
Кларитин® — трициклический селективный блокатор периферических H1-гистаминовых рецепторов. При использовании в рекомендованной дозе не имеет клинически значимого седативного и антихолинергического действия. В течение длительного лечения не было выявлено клинически значимых изменений в показателях жизненно-важных функциях, лабораторных исследованиях, данных визуального обследования больного или электрокардиограмме.
Кларитин® — не имеет значительного влияния на активность Н2-гистаминовых рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и не имеет фактического влияния на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.
Фармакокинетика
После перорального приема лоратадин быстро всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, в основном в дезлоратадин. Время достижения Cmax лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1-1.5 ч и 1.5-3.7 ч, соответственно. Лоратадин и его метаболиты хорошо связываются с белками плазмы.
У здоровых добровольцев период полураспада лоратадина и его активных метаболитов в плазме составляет около 1 ч и 2 ч, соответсвенно. T1/2 составляет 8.4 ч для лоратадина и 28 ч для его активных метаболитов.
Около 40% введенной дозы выводится с мочой и 42% с фекалиями в течении 10 дней в форме связаных метаболитов. Около 27% введенной дозы выводится с мочой в течении первых 24 ч. Меньше 1% выводится в неизмененном виде.
Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.
Фармакокинетический профиль лоратадина и его метаболитов у здоровых взрослых добровольцев сравним с профилем добровольцев пожилого возраста.
Прием пищи незначительно удлиняет время всасывания лоратадина, но не влияет на клинический эффект.
У больных с хронической почечной недостаточностью значение AUC и Cmax не увеличивается в сравнении с пациентами с нормальной функцией почек. T1/2 значительно не изменялся, а гемодиализ не влиял на фармакокинетику лоратадина и его метаболитов.
У больных с алкогольным поражением печени наблюдалось повышение значений AUC и Cmax лоратадина в 2 раза, в то время как фармакокинетический профиль метаболитов не изменялся по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. T1/2 лоратадина и его метаболитов составлял 24 ч и 37 ч, соответвенно, и увеличивался зависимо от тяжести заболевания печени.
Лоратадин и его активный метаболит экскретируется в грудное молоко в период лактации.
Показания к применению
Для симптоматического лечения аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы.
Реклама
Режим дозирования
Взрослые и дети с 12 лет и старше: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сут.
Дети с 6 до 12 лет с массой тела больше 30 кг: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сут.
Детям с 3 до 6 лет: рекомендовано назначать Кларитин® в форме сиропа.
Детям с 6 до 12 лет с массой тела меньше 30 кг: рекомендуется назначать препарат в форме сиропа. Кларитин® в виде таблеток может приниматься независимо от времени приема пищи. Прием препарата одновременно с пищей может замедлиться его всасывание, но не ухудшает его эффективность
Специальные указания:
Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте младше 2 лет не установлена.
У детей в возрасте 2-3 лет опыт клинического применения Кларитина® ограничен, и поэтому любое назначение должно проводиться с большой осторожностью.
У детей в возрасте до 12 лет лекарственное средство не должно назначаться более 14 дней.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функций печени должна быть назначена меньшая начальная доза из-за возможности уменьшения клиренса лоратадина. Рекомендуемая начальная доза 10 мг через день для взрослых и детей с весом тела более 30 кг. Не требуется регулирование дозы у людей пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью.
Побочные действия
При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
| Класс система/орган | Частота нежелательных реакций | ||||
| очень часто (>1/10) | часто (>1/100, <1/10) | нечасто (>1/1000, <1/100) | редко (>1/10000, <1/1000) | очень редко (<1/10000) | |
| Болезни иммунной системы | Анафилаксия (аллергические реакции), отек Квинке, ухудшение аллергических проявлений | ||||
| Болезни обмена веществ | снижение веса | ||||
| Психические расстройства | возбуждение тревога, спутанность сознания, депрессия | амнезия, отсутствие аппетита, трудности с концентрацией внимания | галлюцинации | ||
| Болезни нервной системы | головная боль (12%) | головокружение, сонливость, тошнота | головная боль, нервозность, потливость, жажда, рвота, парестезии | гиперкинезия, гипестезия, тремор | судороги |
| Болезни глаз | конъюнктивит, боль в глазах | нечеткость зрения, изменения слезоотделения | блефароспазм | ||
| Болезни уха | боль в ухе, звон в ушах | ||||
| Болезни сердечнососудистой | боль в груди, артериальная гипертензия, сердцебиение | кровохарканье, гипотензия, отеки, обморок, тахикардия | |||
| Нарушение дыхания, патология органов грудной клетки и средостения | кашель, носовое кровотечение, ринит, инфекции верхних дыхательных путей | бронхит, бронхоспазм, сухость/заложенность носа, одышка, синусит, чихание, дисфония | ларингит | ||
| Болезни желудочно-кишечного тракта | диарея, сухость во рту, диспепсия, повышение аппетита, фарингит | извращение вкуса, метеоризм, гастрит, запор, зубная боль | стоматит | нарушение слюноотделения | |
| Патология печени и желчевыводящих путей | нарушение функции печени (гепатит), некроз печени, желтуха | ||||
| Болезни кожи и подкожной клетчатки | дерматит, зуд, покраснение, крапивница | пурпура, сухость кожи и волос, фоточувствительность | алопеция, мультиформная эритема | ||
| Патология костно-мышечной системы | артралгия, астения, боли в спине | судороги икроножных мышц | миалгия | ||
| Патология почек и мочевыводящих путей | нарушение мочеиспускания | изменение цвета мочи | |||
| Патология половой системы и молочной железы | дисменорея | импотенция, снижение либидо, меноррагия | вагинит, гинекомастия | ||
| Общие расстройства | усталость | лихорадка, недомогание | ощущение приливов | озноб |
Противопоказания к применению
Кларитин® противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или любому другому компоненту препарата.
Опыт клинического применения Кларитин® таблетки у детей в возрасте до 12 лет ограничен.
Применение при беременности и кормлении грудью
Так как безопасность применения таблеток Кларитин® в период беременности не установлена, не рекомендуется применять данный препарат в период беременности. Лоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение препарата во время кормления грудью.
Особые указания
Пациентам с тяжелым нарушением функции печени должна быть назначена меньшая начальная доза через возможность уменьшения клиренса лоратадина (рекомендованная начальная доза 10 мг через день).
Таблетки Кларитин® содержат лактозу, поэтому препарат не применяют у людей с редкими наследственными случаями непереносимости галактозы, Lapp-лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Прием препарата Кларитин® необходимо прекратить не позже, чем за 48 ч до проведения кожных диагностических аллергопроб для предотвращения ошибочных результатов.
У детей в возрасте 2-3 лет опыт клинического применения Кларитина® ограничен, и поэтому любое назначение должно проводиться с большой осторожностью.
У детей в возрасте до 12 лет лекарственное стредство не должно назначаться более 14 дней.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В клинических исследованиях не отмечалось влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или роботе с другими механизмами. Однако в очень редких случаях возможна сонливость, поэтому не рекомендуется применять препарат во время управления автотранспортом или работе с другими механизмами.
Передозировка
При передозировке отмечались сонливость, тахикардия и головная боль. В случае передозировки рекомендовано симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуются стандартные меры по удалению не всосавшегося препарата из желудка: промывание желудка, измельченный активированный уголь с водой. Лоратадин не выводится путем гемодиализа, также, нет данных о том, выводится ли лоратадин путем перитонеального диализа.
После неотложной помощи пациент должен оставаться под медицинским наблюдением.
Лекарственное взаимодействие
Кларитин® не повышает угнетающее действие алкоголя на психомоторные реакции. Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, может привести к повышению уровня лоратадина, что в свою очередь усиливает побочные эффекты.
При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином, отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, или это повышение никак не выявлялось клинически, в том числе по данным электрокардиограммы.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
КЛАРИТИН®
(SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST, AG, Швейцария)
КЛАРИСТИН
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
КЛАРИСТИН
(Pharmacare Int. Co./BPC, Палестина)
ЛОРАТАДИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЛОРАТАДИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЛОРИЗАН
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
Аналоги КФУ
ФЕНИДЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
АЛИМЕТ
(РУБИКОН, ООО, Республика Беларусь)
СУПРАСТИН®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЦЕТРИН
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)
ТАВЕГИЛ®
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)
ПАРЛАЗИН®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
Другие препараты этого производителя
НАЗОЛ® БЭБИ
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
НАЗОЛ® КИДС
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
РЕЛИФ®
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
КАЛЬЦЕМИН
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
САРИДОН
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
ЭЛЕВИТ® ПЛЮС
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
Реклама