Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000642
Торговое наименование препарата
Тералиджен® Валента
Международное непатентованное наименование
Алимемазин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: алимемазина тартрат — 5,0 мг или 10,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
состав оболочки:
для дозировки 5 мг: Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель кармин красный Е 120, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132;
для дозировки 10 мг: Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный Е 129, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета (для дозировки 10 мг) или темно-розового цвета, с риской (для дозировки 5 мг); на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка розового цвета (для дозировки 10 мг) или темно-розового цвета (для дозировки 5 мг) и ядро белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолетическое средство. Седативное средство
Код АТХ
R06AD
Фармакодинамика:
Является производным фенотиазина.
Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии.
Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории.
Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.
Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегето-стабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде.
Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.
Фармакокинетика:
Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20-30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 70-80 % в виде метаболита (сульфоксида).
Показания:
У взрослых и детей с 7 лет:
В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:
— деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
— органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
— шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);
— расстройства настроения (аффективные расстройства) — в составе комбинированной терапии;
— генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);
— обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);
— реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) — в составе комбинированной терапии;
— диссоциативные (конверсионные) расстройства(в составе комбинированной терапии);
— соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) — в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;
— неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);
—нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
— эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) — в составе комбинированной терапии;
— истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);
—стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);
— гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);
— расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
— несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
— беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию(в составе комбинированной терапии);
— другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) — в составе комбинированной терапии;
—бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
— эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте) — в составе комбинированной терапии.
В качестве противоаллергического средства:
— зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтакт- ном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;
— астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);
— неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
У детей с 3 лет:
В качестве противоаллергического средства:
— зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.
В качестве седативного (успокаивающего) средства:
— при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— закрытоугольная глаукома;
— гиперплазия предстательной железы;
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
— паркинсонизм;
— миастения;
— синдром Рейе;
— одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям.
С осторожностью:
С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.
Беременность и лактация:
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.
Взрослым
Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.
Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.
Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).
Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут.
Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5-5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 2,5-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.
Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Детям с 3 лет
Для симптоматического лечения аллергических реакций по 2,5-5 мг 3-4 раза в сутки. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 часа до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Передозировка:
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.
Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.
Алимемазин ослабляет действие бромокриптина.
При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.
Особые указания:
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.
В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг.
Упаковка:
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Валента Фарм»
Купить Тералиджен Валента таблетки 5, 10 мг в ГорЗдрав
Купить Тералиджен Валента таблетки 5, 10 мг в megapteka.ru
Купить Тералиджен Валента таблетки 5, 10 мг в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
При лечении многих психических и неврологических расстройств нужны нейролептики комплексного действия. К такой группе относится и Тералиджен.
Он широко применяется в сфере неврологии и психиатрии. При соблюдении рекомендации и дозировок переносится хорошо, но грубое отступление от схемы приема лекарства Тералиджен способно вызвать множественные побочные эффекты, включая привыкание.
Что такое Тералиджен?
Препарат относится к нейролептикам. Это группа средств подавляет психомоторное возбуждение, не нарушая при этом сознание. Предназначены для устранения бреда, галлюцинаций и других проявлений психоза, за что и названы антипсихотиками.
Считаются препаратами основного выбора при необходимости лечения тяжелых форм расстройств психики. Имеют широкий спектр применения. Таблетки Тералиджен работают как противотревожное, седативное, спазмолитическое, противорвотное, противокашлевое и антигистаминное средство.
Действующее вещество было синтезировано в середине прошлого века, на фармацевтический рынок поступило под торговым названием Терален. Позднее он почти на 3 десятилетия исчез с аптечных витрин, но было возвращен в продажу по рецепту в начале текущего столетия, поскольку при высокой эффективности хорошо переносится и имеет минимальный перечень побочных эффектов.
Для чего назначают
Для взрослых Тералиджен показан при фобиях, панических атаках и всех состояниях, сопровождающихся повышенной тревожностью, навязчивыми мыслями, бредовыми идеями и видениями. Он не только затормаживает активность, но и обеспечивает легкий снотворный эффект, увеличивая продолжительность сна и улучшая его качество.
Детям Тералиджен назначают при СДВГ для нормализации уровня активности, улучшения внимания и устранения мышечных зажимов. Также возможно применение в качестве успокоительного и противоалергенного средства при навязчивом зуде разной этиологии. Применяется для седации перед хирургическим вмешательством.
Состав и действующее вещество
В основе – алимемазина тартрат, является производным фенотиазина. В качестве вспомогательных веществ используется лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал,аэросил, магния стеарат, сахароза, тальк.
Оболочка устойчива к растворению во рту и пищеводе, обеспечивает доставку действующего вещества до желудка в неизменной концентрации.
Формы выпуска: таблетки, раствор для инъекций
В таблетированной форме имеет круглую двояковыпуклую форму с риской, верхняя оболочка темно-розовая, с глянцевым отсветом, ядро белое.
Раствор для внутримышечного введения выпускается в стеклянных ампулах с солнцезащитным эффектом, объемом 5 мл, в упаковке 10 штук. Срок хранения от 6 до 12 месяцев. Обе формы выпуска относятся к рецептурным, прием без назначения врача запрещен.
Механизм действия Тералиджена
Препарат обеспечивает терапевтический эффект за счет снижения скорости передачи электроимпульсов головного мозга. Подавляется естественная выработка и активность дофамина и серотонина, блокируются рецепторы в определенных подсистемах мозга.
В итоге нейромедиаторная активность снижается до нормального уровня, больной становится спокойнее, скорость движений и речи приходит в норму.
Как действует на организм
Работает как успокоительное, расслабляющее, тормозящее средство. Помимо основного направления имеет ряд дополнительных эффектов. Обеспечивает снотворное действие, снимает спазмы, снижает давление, блокирует тошноту и кашель, подавляя рвотный и кашлевый рефлекс. А также оказывает антигистаминное воздействие. Метабилизируется в печени, выводится почками.
Влияние на нервную систему
Снижает тревожность, интенсивность беспочвенных страхов, улучшает настроение и устраняет предпосылки для ночных кошмаров. Ускоряет засыпание, обеспечивает условия для полноценного отдыха и восстановления.
Наиболее эффективен в сочетании с психотерапией. Как принимать Тералиджен при тревоге, подробно расскажет врач при назначении препарата.
Через сколько начинает действовать
Эффект проявляется через 15-20 минут при инъекции и вдвое больше времени понадобится для результата при приеме таблетки. Усваивается быстро и практически полностью, предельная концентрация разовой дозы достигается в течение 1-2 часов.
Сколько действует Тералиджен
Препарат работает, пока не будет выведен из организма. Период полураспада составляет 3-4 часа. Продолжительность эффекта составляет примерно 6-8 часов. Более точных прогноз дать невозможно, многое зависит от скорости метаболизма, состояния почек, индивидуальных особенностей психики и организма пациента.
Остаточные частицы фиксируются в кровотоке спустя 24 часа. Это свойство позволяет использовать лекарство не только в курсовом режиме, но и симптоматически, при ухудшении состояния больного.
Накопительный эффект
Лекарство полностью выводится из организма естественным путем, преимущественно, через почки. Накопления в тканях и жидкостях не происходит. Терапевтический эффект удерживается только на протяжении периода действия средства. Именно поэтому так важно соблюдать кратность приема при курсовом лечении.
Инструкция по применению
Точную дозировку и продолжительность терапии определяет врач. Он же на предварительной консультации рассказывает пациенту, что это за препарат, Тералиджен, от чего назначается, как принимать таблетки, для чего назначают взрослым и как избежать привыкания.
В инструкции, приложенной к упаковке препарата, даны только усредненные рекомендации. Их стоит принять во внимание и познакомиться с особенностями назначенного лекарственного средства.
Показания к применению
Препарат может приниматься как отдельно, для устранения симптомов, причиняющих дискомфорт, так и в составе комплексной терапии. Назначается при:
- дементных расстройствах с судорожными припадками, повышенной возбудимостью;
- всех видах тревожных расстройств;
- шизофрении с бредовыми и галлюциногенными эпизодами, преобладанием неврозоподоных нарушений;
- аффективных патологиях;
- ОКР;
- чрезмерно резкой реакции на стресс с нарушением процесса адаптации;
- соматоформных нарушениях;
- расстройствах вегетативной сферы;
- анорексии;
- истерическом, импульсивном, пограничномрасстройстве;
- фобиях;
- неврастении;
- бессоннице;
- детских специфических расстройствах;
- астме, когда требуется блокировка кашлевого центра и устранение одышки;
- аллергических реакциях.
Также используется в составе комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома. Повысить эффект от действия лекарства при расстройствах с тревожным компонентом можно при сочетании с психотерапевтическими сеансами в индивидуальной и групповой форме.
Дозировка и способы применения
Таблетку принимают целиком, не разжевывая, запивают прохладной водой. Желательно не использовать для этой цеди другие жидкости, чтобы не искажать действия лекарства и избежать преждевременного растворения оболочки.
Раствор вводят внутримышечно, ничего добавлять не надо, в составе уже содержится вода для инъекций. Не допускается подкожное попадание раствора, это может привести к локальному некрозу тканей.
Однократная и суточная доза рассчитывается индивидуально, с учетом стадии и вида расстройства, общего состояния и особенностей организма больного.
Противопоказания
Абсолютными являются индивидуальная непереносимость действующего вещества, Паркинсонизм, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, заболевания глаз, аллергия на лактозу, детский возраст до 3 лет, беременность, кормление грудью.
При синдроме Рейе, гиперплазии предстательной железы, онкологии каждая ситуация рассматривается индивидуально, в сравнении гипотетического вреда и прогнозируемой пользы.
Особые указания
В период вынашивания ребенка желательно до минимума сократить прем любых лекарственных средств, если они не являются жизненно необходимыми. Специалисты рекомендует сначала рассмотреть варианты нерецептурных средств на растительной основе и только при их неэффективности обращаться к нейролептикам, в том числе и к Тералиджину, как к успокоительному. При начале курса грудное вскармливание необходимо прервать, переведя ребенка на адаптированные питательные смеси.
Препарат частично рассеивает внимание и замедляет реакции, поэтому в инструкции указано ограничение на вождение и занятие видами работ, требующих высокой степени сосредоточенности.
Лекарственное средство способно искажать аллергические пробы, желательно прекратить его прием за 3-4 дня до даты назначенной процедуры.
Побочные действия
Препарат переносится хорошо, побочные эффекты выражены слабо при условии точного соблюдения схемы лечения, составленной специалистом. Независимо от пола может наблюдаться вялость и апатия в первые дни после начала курса, тошнота, звон в ушах, сухость во рту и носоглотке, головокружение, быстрая утомляемость.
Возможно увеличение продолжительности сна. Это считается нормой и не должно вызывать опасений. Также в ряде случаев наблюдается колебание уровня аппетита в обе стороны.
Иногда у пациентов возникают жалобы на ночные судороги ног. Скорее всего, причина кроется в недостатке магния и витаминов группы В. Тералиджен таких побочек не вызывает.
Прием Тералиджена с другими веществами
Препарат часто назначается в составе комплексной терапии. Врач четко просчитывает вероятность совместимости действующих веществ, но в некоторых случаях может возникнуть конфликт, поэтому так важна обратная связь от пациента.
Нельзя скрывать от доктора и факт приема лекарств на постоянной основе, если это необходимо при лечении хронических заболеваний, поскольку не все препараты нейтрально реагируют на новый компонент терапии.
Тералиджен и алкоголь: последствия
Подобное сочетание полностью исключено в инструкции к лекарству, отдельным пунктом прописан запрет на спиртное во время лечения препаратом. Игнорирование этого факта может обернуться повышенной сонливостью, нарушением координации движений, головокружением, затуманиванием сознания, обострением депрессии, критическим повреждением печени.
Тералиджен и Атаракс
Препараты относятся к одной группе, имеют схожее действие. Сочетаются неплохо, но не всегда совместной прием оправдан за исключением случаев, когда требуется не только снизить тревожность и улучшить сон, но и улучшить уровень памяти и внимания.
Тералиджен и Феназепам
Лекарства совместимы, их можно принимать вместе при условии корректировки дозировок лечащим врачом, при одновременном приеме противотревожный и седативный эффект взаимоусилится.
Феназепам относится к бензодиазепинам, усиливает тормозное влияние гамма-аминомасляной кислоты, рекомендации к назначению примерно такие же, как и для Тералиджена, добавлена эпилептическая активность и рекомендация к использованию при необходимости купирования острых психотических и психомоторных возбуждений.
Тералиджен и Фенибут
Специалисты указывают на хороший терапевтический эффект при подобном объединении препаратов. Фенибут относится к ноотропам, улучшает мыслительные процессы и мозговую активность, в том числе, развивающуюся на фоне возрастных изменений. Он также обладает успокоительным и расслабляющим действием, снижает тревожность, нормализует сон.
Тералиджен и Грандаксин
Совместное применение возможно с условием разведением приемов по времени. Грандаксин относится к мягким анксиолитикам группы бензодиазепинов, его называют «дневным» за отсутствия сонливости и вялости после приема. Широко используется для лечения тревожных и депрессивных расстройств, восстанавливает психоэмоциональное равновесие, эффективно устраняет вегетативные симптомы.
Тералиджен и Корвалол
Принимать вместе можно, но такое сочетание неоправданно терапевтически. Никаких опасных последствий не будет, но и эффективность препаратов не увеличится.
Тералиджен и Эсциталопрам
Антидепрессант из группы СИОЗС, Эсциталопрам назначается больным с депрессией, рассчитан на длительное курсовое применение, в составе комплексной терапии вместе с Тералидженом используется для лечения абстиненции при алкогольной и наркотической зависимости. Препараты совместимы и хорошо сочетаются между собой.
Тералиджен и Флуоксетин
Имеют противоположное действие, при одновременном приеме может начаться конфликт веществ. Также стоит учесть, что у Флуоксетина антидепрессивное действие сочетается с психостимулирующим, тогда как Тералиджен – преимущественно седативный препарат.
Терапевтически может быть оправдан переход от одного препарата к другому. Точнее скажет и рассчитает схему только врач.
Тералиджен и Мексидол
Назначаются при сложных случаях бессонницы, совместимы. Мексидол повышает активность мозгового кровообращения, устраняет повышенную утомляемость. И, в то же время, не влияет на процессы торможения.
Тералиджен и Сирдалуд
Вопрос о совместимости решается только врачом на основании данных об особенностях организма пациента. Сирдалуд – миорелаксирующее средство, применяется для лечения непроизвольного движения или спазма мышц, как он повлияет на эффективность приема нейролептика, сказать сложно.
Тералиджен и Супрастин
Оба препарата имеют антигистаминное действие. Дают сонливость и снижение скорости реакций. В принципе сочетаются, но нужно смотреть, насколько оправдано их одновременное назначение.
Тералиджен и Мидокалм
При проблемах с опорно-двигательным аппаратом принимать средства одновременно можно. Они не конфликтуют.
Тералиджен и Триттико
Препараты сочетаемы. Нужно учесть, что оба влияют на уровень активности, провоцируют дневную сонливость, так что к этому нужно быть готовым. Специалисты рекомендуют их пить вместе или с перерывом в 1-2 часа.
Тералиджен и Ципралекс
Назначается при депрессиях и тревожных состояния. Тералиджен идет как прикрытие для накопления нужной концентрации Ципралекса. Он принимается длительным курсом, максимальный результат наблюдается только через 2-3 месяца, тогда как у второго препарата накопительного эффекта нет.
Сколько выводится Тералиджен из организма полностью
Действующее вещество не задерживается в тканях и жидкостях. Активно работая в течении 6-8 часов, оно затем начинает выводиться через почки вместе с мочой.
Двух дней достаточно для полного очищения от остатков препарата. Время будет немного увеличено при наличии нарушения в работе печени или выделительной системы.
Тералиджен для лечения зависимости
Препарат достаточно эффективен в составе комплексной терапии при лечении абстиненции и устранения последствий длительной интоксикации организма. У людей, проходящих реабилитацию от химических зависимостей, крайне нестабилен эмоциональный фон, проблемы со сном и высокий риск суицида. Мучает тревожность и присутствует постоянное внутреннее напряжение, усиливающееся навязчивыми мыслями.
Нейролептик мягкого действия снижает негативные симптомы, ускоряет восстановление эмоционального равновесия, позволяет быстро уснуть и выспаться без кошмаров. А также повышает результативность психотерапевтического воздействия и уменьшается вероятность рецидива.
Последствия злоупотребления
Любое лекарство требует соблюдение инструкции и врачебных рекомендаций. Только тогда максимально проявится терапевтический результат при минимальном риске побочных эффектов. Пренебрежение составленной схемой приводит к осложнениям.
Вопрос о том, вызывает ли Тералиджен привыкание и зависимость на физиологическом уровне волнует многих пациентов, которым впервые назначается препарат. В этом отношении можно не беспокоиться. Лекарство с мягким действием в основной метаболизм не вмешивается и природные процессы не меняет.
Другое дело – психологическая привязка. Если Тералиджен назначается как снотворное при бессоннице, при тревожном расстройстве, панических атаках и депрессии, то, нарушая врачебные предписания и самовольно продлевая курс, можно привыкнуть решать проблемы при помощи таблеток. В этом случае понадобится психокоррекция поведения.
Передозировка
К летальному исходу не приводит, но может обеспечить ряд дискомфортных ощущений. В том числе – непреодолимую сонливость, тошноту, упадок сил, помрачение сознания. Узконаправленного антидота нет, проводится детоксикация и симптоматическая терапия.
Мне нужна помощь
Анонимно24 часа в суткиВыезд за 2 минутыОблегчение состояния за час
Весь спектр услуг наркологии:
- Вывод из запоя
- Кодировка
- Психиатрия
- Консультация врача-нарколога
Вызвать врача
Синдром отмены Тералиджена: симптомы
Самое сложное для пациента – поверить в то, что он может сохранять душевный комфорт и справляться с тревогой без привычных таблеток. Если человек не уверен, есть синдром отмены или нет, то лучше не рисковать и строго придерживаться схемы приема.
Там четко указано, что одномоментный отказ способен вызвать первоначальные симптомы и даже обострение тревожного состояния, поэтому выходить из курса нужно постепенно, через плавное уменьшение дозы.
Привыкание
Можно принимать Тералиджен без перерыва длительное время, не опасаясь развития зависимости, но при условии соблюдения точных терапевтических дозировок. Самовольно их менять или прекращать лечение нельзя.
Если замечено стремление увеличить суточное количество, принять таблетку вне расписания или зафиксировано нарастание тревожности, когда лекарство находится вне зоны доступа, то нужно обращаться к специалисту для коррекции курса или замены препарата.
Аналоги
В группе нейролептиков много препаратов с близким действием. Они отличаются интенсивностью терапевтического эффекта, списком противопоказаний и побочных эффектов. Действующие вещества близки по характеристикам, поэтому есть возможность подобрать тот вид, который больше всего подходит в данной конкретной ситуации.
Фенибут или Тералиджен
Если в приоритете лечение депрессии – то первый препарат, при наличии навязчивой тревоги и бессоннице – второй. Но чаще их назначают в комплексе.
Тералиджен или Грандаксин что лучше
Первое лекарство переносится легче и список рекомендаций к назначению у него шире, второе требуется при неврозах разной степени тяжести и тревожных состояниях, включая климактерических синдром. Назначение в зависимости от доминирующих симптомов.
Атаракс или Тералиджен
Атаракс мощнее, но и ограничений к применению у него больше. Риск привыкания выше.
Тералиджен или Хлорпротиксен
Оба нейролептики, действие похоже. Лекарство подбирается с опорой на симптоматику и уровень восприимчивости к действующему веществу.
Адаптол или Тералиджен
Если требуется отсутствие сонливости и сохранение уровня активность, то выбирают Адаптол. При необходимости получения клинически доказанного положительного эффекта от лечения, то выбор за Тералиджином.
Кветиапин или Тералиджен
Действующие вещества разные. Кветиапин преимущественно применяется при шизофрении и близких к ней расстройствах, у Тералиждина более широкий спектр действия.
Стрезам или Тералиджен
Если выбирать аналоги по действующему веществу, то Стрезам достаточно близок по терапевтическому эффекту. Акцент на невротические состояния с судорожными припадками.
Тералиджен или Сонапакс
Когда требуется блокировка невротических симптомов при выраженной агрессии, контроля над эмоциями, сопровождающееся поведенческими нарушениями, тогда назначается Сонапакс. При необходимости мягкой коррекции – второй препарат.
Нужно учесть, что Тералиджен, как и его аналоги, без рецептов не продаются.
Часто задаваемые вопросы
Тералиджен это транквилизатор или антидепрессант
Это нейролептик с седативными свойствами. То есть, антипсихотический препарат, который назначается при неврологических и тревожных расстройствах, не просто снимает симптомы, а оказывает лечебное действие.
Как долго можно принимать Тералиджен
Он не имеет накопительного эффекта и не вмешивается в метаболизм, риск развития зависимости низкий. Поэтому курс приема может составлять как 3 месяца, так и несколько лет.
К какой группе относится Тералиджен
Это нейролептик широкого действия. В инструкции он также указан как анксиолитическое средство с противотревожным эффектом.
Тералиджен нейролептик или нет
Да. Оказывает седативный эффект, уменьшает реакцию на внешние раздражители, снижает психомоторную активность, чувство страха и агрессивность.
Можно ли принимать Тералиджен разово
Да, это допускается, по ситуации. Например, он поможет быстро заснуть после перенесенного потрясения.
Как отменять Тералиджен правильно
Самостоятельно это делать нельзя. Нужно обращаться к лечащему врачу, и он разработает схему отмены препарата. Общая установка – плавное снижение дозировки до полного прекращения приема.
Если снова возникает тревога на фоне отмены, то рекомендуются седативные средства на растительной основе.
Чем заменить Тералиджен
Самостоятельную замену делать нельзя, подбирать лекарство должен врач. Как вариант, это могут быть: Сероквель, Зилаксера, Эглонил, Кветиапин, Седалит, Хлорпротиксен. Но стоит знать, что полного аналога препарату нет, есть только близкие по эффекту.
Тералиджен давление повышает или понижает
Препарат обладает успокоительным, расслабляющим и снотворным действом. Он плавно снижает давление и стабилизирует его показатели. В инструкции указано: применять с осторожностью при гипотензии.
Можно ли купить Тералиджен без рецепта
Нет. Лекарство относится к рецептурной группе, но не подлежит строгому учету, как, например, наркотические анальгетики. Рецепт может быть выписан минимально на месяц, максимально на год, после чего нужно идти к врачу и оформлять новый или переходить на другое средство, если это терапевтически оправдано.
Тералиджен и набор веса
Напрямую это не взаимосвязано. Иногда может наблюдаться небольшое повышение аппетита, но это скорее связано с нормализацией настроения, устранением тревоги и, соответственно, восстановлением баланса работы организма, в том числе и ЖКТ.
Также причиной увеличения массы тела может послужить продолжительный период сна, если у человека сложилась привычка наедаться на ночь. Стоит учесть, что двигательная активность в период приема препарата снижена, что также способно стать причиной образования жировых отложений в проблемных зонах.
Как влияет Тералиджен на сердце
Никаких критичных изменений не предвидится. Единственное указание – возможен учащенный сердечный ритм. В противопоказаниях ограничение к применению по причине кардиологических патологий не отмечено.
Тералиджен можно ли резко отменить
Нет, если не хочется получить синдром отмены. Физического дискомфорта не будет, но возможно возвращение тревоги, страхов, бессонницы. Для сглаживания эффекта и адаптации организма к новым условиям рекомендуется плавное уменьшение разовой и соответственно, суточной дозы.
Тералиджен до или после еды
Препарат дозозависимый и принципиальное значение имеет рассчитанная индивидуально дозировка. Эффект от приема пищи не зависит.
Единственная рекомендация – для улучшения общего состояния придерживаться диеты, из которой будут удалены продукты и напитки с возбуждающими свойствами, алкоголь, жирное мясо, копчености и блюда с большим содержанием соли. А препарат нужно принимать через равные промежутки времени в течение суток, и они вполне могут не совпадать с трапезой.
Тералиджен вызывает сонливость?
Да, причем, этот эффект проявляется как вечером, так и в дневное время. Именно поэтому в особых условиях в инструкции отмечено ограничение на вождение личного и служебного автотранспорта, работу, требующую внимания и высокой скорости реакций.
Можно ли пить Тералиджен на ночь?
Да. Медикамент оказывает не только противотревожное и миорелаксирующее, но и снотворное действие. Причем, это не оглушающий эффект в сочетании со сложным пробуждением, а легкое ускорение засыпания и обеспечение полноценного отдыха без кошмаров и раннего пробуждения.
Литература
- Применение препарата Тералиджен® в терапии надсегментарных (церебральных) вегетативных нарушений. Любимов А.В., Карчаа А.Р. // Актуальные проблемы медицины, 2012.
- Обзор исследований эффективности и безопасности применения препарата Тералиджен. Журнал неврологии и психиатрии им. С.С. Корсакова, 2022.
- Эффективность и безопасность Тералиджена в повседневной практике. Этингоф А.М. // Фарматека, 2014.
Регистрационный номер
ЛП-000642
Торговое название препарата
Тералиджен Валента таблетки
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Действующее вещество:
алимемазина тартрат — 5,0 мг или 10,0 мг;
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав оболочки:
для дозировки 5 мг:
Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель кармин красный Е 120, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132;
для дозировки 10 мг:
Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный Е 129, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид черный Е 172.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета (для дозировки 10 мг) или темно-розового цвета с риской (для дозировки 5 мг); на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка розового цвета (для дозировки 10 мг) или темно-розового цвета (для дозировки 5 мг) и ядро белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитическое средство. Седативное средство.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противо-тревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций центральной нервной системы. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алиме-мазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.
Фармакокинетика
Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 часов. Связь с белками плазмы составляет 20-30 %. Метаболизируется в печени. Выводится почками —70-80 % в виде метаболита (сульфоксида).
Показания к применению
У взрослых и детей с 7 лет:
В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:
— деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомотор-ного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
— органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
— шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);
— расстройства настроения (аффективные расстройства) — в составе комбинированной терапии;
— генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);
— обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);
— реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматиче-ское стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) — в составе комбинированной терапии;
— диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);
— соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) – в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;
— неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);
— нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
— эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) – в составе комбинированной терапии;
— истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);
— стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);
— гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);
— расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
— несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинирован-ной терапии);
— беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии);
— другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) — в составе комбинированной терапии;
— бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
— эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстрой-ства в детском возрасте) — в составе комбинированной терапии.
В качестве противоаллергического средства:
— зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногени-тальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми члени-стоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;
— астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);
— неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
У детей с 3 лет:
В качестве противоаллергического средства:
— зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоя-сывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.
В качестве седативного (успокаивающего) средства:
— при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешатель-ством).
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— закрытоугольная глаукома;
— гиперплазия предстательной железы;
— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
— паркинсонизм;
— миастения;
— синдром Рейе;
— одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством, до 7 лет по другим показаниям.
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочево-го пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.
Взрослым
Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.
Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.
Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5-5 мг в вечернее время с постепенным увели-чением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) – 200 мг/сут.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).
Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут.
Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5-5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 2,5-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сутки.
Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Детям с 3 лет
Для симптоматического лечения аллергических реакций по 2,5-5 мг 3-4 раза в сутки.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 часа до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.
Побочное действие
Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желу-дочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотде-ление, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз). Три-циклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина. При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.
Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанети-дина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.
Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.
Особые указания
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.
В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышен-ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфо-рацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Производитель
АО «Валента Фарм»
Тералиджен® (Teralygen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Тералиджен®
💊 Состав препарата Тералиджен®
✅ Применение препарата Тералиджен®
📅 Условия хранения Тералиджен®
⏳ Срок годности Тералиджен®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Тералиджен®
(Teralygen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2023.06.30
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)
Код ATX:
R06AD01
(Алимемазин)
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Тералиджен® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: 25, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000642 |
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 25, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000642 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тералиджен®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка темно-розового цвета и ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), краситель кармин красный (E120), лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый (E110), лак алюминиевый на основе индигокармина (E132).
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка розового цвета и ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай II 85F34750: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (E171), лак алюминиевый на основе красителя красный очаровательный (E129), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172).
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
25 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии.
Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушениях функций ЦНС. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью.
Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые H1-рецепторы.
Фармакокинетика
Всасывается быстро и полно при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15-20 минут после введения и продолжается 6-8 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 20-30%.
Метаболизируется в печени. Выводится почками 70-80% — в виде метаболита (сульфоксида).
Показания препарата
Тералиджен®
У взрослых и детей с 7 лет
В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:
- деменция (в т.ч. деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
- органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
- шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);
- расстройства настроения (аффективные расстройства) (в составе комбинированной терапии);
- генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);
- обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);
- реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) (в составе комбинированной терапии);
- диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);
- соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;
- неуточненное расстройство вегетативной нервной системы, другие расстройства вегетативной нервной системы (в составе комбинированной терапии);
- нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
- эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы) (в составе комбинированной терапии);
- истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);
- стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);
- гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);
- расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
- несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
- беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии);
- другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство) в составе комбинированной терапии;
- бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
- эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте) в составе комбинированной терапии.
В качестве противоаллергического средства:
- зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;
- астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);
- неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
У детей с 3 лет
В качестве противоаллергического средства:
- зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.
В качестве седативного (успокаивающего) средства:
- при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).
Режим дозирования
Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.
Взрослым
Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.
Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).
Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.
Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2.5-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).
Для достижения анксиолитического эффекта 20-40 мг/сут.
Курс лечения необходимо начинать с приема 2.5-5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 2.5-5 мг однократно (за 20-30 мин до сна). Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.
Для симптоматического лечения аллергических реакций 5-20 мг/сут.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
Детям с 3 лет
Для симптоматического лечения аллергических реакций по 2.5-5 мг 3-4 раза/сут.
Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.
С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1-2 ч до операции. Максимальная суточная доза 2 мг/кг.
Побочное действие
Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность), спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- паркинсонизм;
- миастения;
- синдром Рейе;
- одновременное применение ингибиторов МАО;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством;
- детский возраст до 7 лет по другим показаниям.
С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 3 лет в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством; в возрасте до 7 лет — по другим показаниям.
Особые указания
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых лекарственных средств.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.
В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств, а также лекарственных средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов и антигипертензивных препаратов (требуется коррекция доз).
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения ЦНС.
Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими средствами и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.
Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.
Совместное использование производных фенотиазина (в т.ч. алимемазина) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.
Условия хранения препарата Тералиджен®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Тералиджен®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)
|
141108 Московская обл., г. Щелково, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Тералиджен® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 30.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Тералиджен®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
30.08.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A37 Коклюш
- F03 Деменция неуточненная
- F06.4 Органическое тревожное расстройство
- F20 Шизофрения
- F23.9 Острое и преходящее психотическое расстройство неуточненное
- F32 Депрессивный эпизод
- F38.8 Другие уточненные расстройства настроения [аффективные]
- F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
- F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
- F41.9 Тревожное расстройство неуточненное
- F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
- F43.9 Реакция на тяжелый стресс неуточненная
- F44 Диссоциативные [конверсионные] расстройства
- F45 Соматоформные расстройства
- F45.0 Соматизированное расстройство
- F45.1 Недифференцированное соматоформное расстройство
- F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
- F45.8 Другие соматоформные расстройства
- F45.9 Соматоформное расстройство неуточненное
- F48.0 Неврастения
- F48.9 Невротическое расстройство неуточненное
- F50.0 Нервная анорексия
- F51.0 Бессонница неорганической этиологии
- F60.2 Диссоциальное расстройство личности
- F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
- F60.4 Истерическое расстройство личности
- F60.6 Тревожное (уклоняющееся) расстройство личности
- F90.1 Гиперкинетическое расстройство поведения
- F91.0 Расстройство поведения, ограниченное рамками семьи
- F91.1 Несоциализированное расстройство поведения
- F93.9 Эмоциональное расстройство в детском возрасте неуточненное
- F98.9 Эмоциональное расстройство и расстройство поведения с началом, обычно приходящимся на детский и подростковый возраст, неуточненное
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- G90.8 Другие расстройства вегетативной [автономной] нервной системы
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J45 Астма
- L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный
- L29.9 Зуд неуточненный
- L56.2 Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis]
- R45.1 Беспокойство и возбуждение
- R45.8 Другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию
- T78.4 Аллергия неуточненная
- Z100.0* Анестезиология и премедикация
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| алимемазина тартрат | 5 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ (тип 102); крахмал прежелатинизированный; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат | |
| оболочка пленочная | |
| для дозировки 5 мг: Опадрай II 85F34655 (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид (Е171), краситель кармин красный (Е120), лак алюминиевый на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Е110), лак алюминиевый на основе индигокармина (Е132) |
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Является производным фенотиазина. Алимемазин действует как мягкое седативное и противотревожное средство, оказывает положительное действие при сенестопатии, навязчивости и фобии. Применяется при психосоматических проявлениях, развивающихся вследствие нейровегетативных расстройств, сосудистых, травматических и инфекционных нарушений функций ЦНС. Седативный эффект способствует нормализации сна у больных этой категории. Обладает противорвотной и противокашлевой активностью. Седативное и анксиолитическое действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга. Противорвотное и вегетостабилизирующее действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. В связи с антигистаминной активностью алимемазин применяют при аллергических заболеваниях, особенно дыхательных путей, и при кожном зуде. Алимемазин более активен по антигистаминному и седативному действию, чем дипразин. Противозудное действие обусловлено влиянием на гистаминовые рецепторы первого типа.
Фармакокинетика
Быстро и полно всасывается при любых путях введения. Действие алимемазина начинается через 15–20 мин после введения и продолжается 6–8 ч. Связь с белками плазмы составляет 20–30%. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 70–80% в виде метаболита (сульфоксида).
Показания
У взрослых и детей с 7 лет
В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:
- деменция (в т.ч. деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
- органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
- шизофрения (при преобладании неврозоподобных расстройств, в составе комбинированной терапии);
- расстройства настроения (аффективные расстройства, в составе комбинированной терапии);
- генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);
- обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);
- реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттравматическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс, в составе комбинированной терапии);
- диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);
- соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства, в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии);
- неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие расстройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);
- нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
- эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы, в составе комбинированной терапии);
- истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) расстройство личности (в составе комбинированной терапии);
- стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);
- гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);
- расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
- несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии);
- беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию (в составе комбинированной терапии);
- другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстройство, в составе комбинированной терапии);
- бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффективности стандартной терапии);
- эмоциональные расстройства, начало которых специфично для детского возраста (фобическое тревожное расстройство в детском возрасте, социальное тревожное расстройство в детском возрасте, расстройство вследствие сиблингового (с родными братьями и сестрами) соперничества, неуточненное эмоциональное расстройство в детском возрасте, другие эмоциональные расстройства в детском возрасте, в составе комбинированной терапии).
В качестве противоаллергического средства:
- зуд независимо от места и этиологии (зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;
- астма, поллиноз, коклюш (в составе комплексной терапии в качестве противоаллергического средства для купирования кашля, одышки и приступов удушья);
- неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
У детей с 3 лет
В качестве противоаллергического средства:
- зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насекомыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд, в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
В качестве седативного (успокаивающего) средства:
- при медикаментозной подготовке к операции (с целью седации перед хирургическим вмешательством).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- паркинсонизм;
- миастения;
- синдром Рейе;
- одновременное применение ингибиторов МАО;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет при применении в качестве противоаллергического средства и для седации перед хирургическим вмешательством, до 7 лет — по другим показаниям.
С осторожностью: алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкция шейки мочевого пузыря; предрасположенность к задержке мочи; эпилепсия; открытоугольная глаукома; желтуха; угнетение функции костного мозга; артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.
Взрослым
Для достижения вегетостабилизирующего эффекта — 15–60 мг/сут.
Для достижения анксиолитического эффекта — 20–80 мг/сут.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта — 5–10 мг однократно (за 20–30 мин до сна).
Для симптоматического лечения аллергических реакций — 10–40 мг/сут.
Курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5–5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3–4 приема. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.
Максимальная доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) — 200 мг/сут.
Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела).
Для достижения анксиолитического эффекта — 20–40 мг/сут. Курс лечения необходимо начинать с приема 2,5–5 мг с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта. Суточная доза может быть распределена на 3–4 приема.
Для достижения седативного и/или снотворного эффекта — 2,5–5 мг однократно (за 20–30 мин до сна).
Для достижения седативного эффекта при нарушении поведения при психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.
Для симптоматического лечения аллергических реакций — 5–20 мг/сут. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.
Детям с 3 лет
Для симптоматического лечения аллергических реакций — по 2,5–5 мг 3–4 раза в сутки. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более мес и определяется врачом.
С целью седации перед хирургическим вмешательством детям от 3 до 7 лет назначают из расчета 2 мг/кг за 1–2 часа до операции. Максимальная суточная доза — 2 мг/кг.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.
Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают главным образом в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность); спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.
Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.
Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Взаимодействие
Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).
Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.
При одновременном применении алимемазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы.
Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.
При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз).
При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии.
Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормящих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови.
При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное применение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.
При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития миелосупрессии.
Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится алимемазин) с гепатотоксическими лекарственными средствами может усиливать проявления гепатотоксичности последних.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.
Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.
В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 25 табл. в контурной ячейковой упаковке или контурной ячейковой упаковке с перфорацией из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Производитель
АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Организация, принимающая претензии потребителей. АО «Валента Фарм».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
