- 📜Инструкция по применению Кларикар
- 💊Состав препарата Кларикар
- ✅Показания препарата Кларикар
- 📅Условия хранения препарата Кларикар
- ⏳Срок годности препарата Кларикар
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 15 шт.
Рег. №: 6410/03/08/13 от 23.09.2013 — Истекло
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, овальные.
| 1 таб. | |
| кларитромицин | 500 мг |
Вспомогательные вещества: аэросил, магния стеарат, тальк, ацдисол, пласдон К 29/32, крахмал 1500, авицел РН102, опадрай, Е102.
5 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата КЛАРИКАР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 17.02.2009 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик группы макролидов, полусинтетическое производное эритромицина. Подавляет синтез белков в микробной клетке на стадии ее деления за счет связывания 50S-субъединицы рибосом бактерий. Действует в основном бактериостатически, в высоких дозах — бактерицидно.
Исследования, проведенные in vitro, подтверждают высокую эффективность кларитромицина в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis.
In vitro препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; атипичных внутриклеточных микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Toxoplasma gondii.
Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет Haemophilus influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в 2 раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают аддитивный, либо синергический эффект в отношении Haemophilus influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.
Препарат устойчив к действию β-лактамаз. Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину, обладает устойчивостью и к кларитромицину.
К кларитромицину нечувствительны Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет 50%. Cmax в плазме наблюдается через 2 ч.
Распределение
Css в плазме достигается через 2-3 дня и составляет примерно 1 мкг/мл.
Кларитромицин и его метаболиты хорошо проникают во все органы и ткани организма, при этом самая высокая концентрация обнаруживается в печени и в легких. Активно накапливается в иммунных клетках. Нет данных о проникновении препарата в спинномозговую жидкость.
Метаболизм
Кларитромицин метаболизируется в печени гидроксилированием и N-метилированием. Основным метаболитом кларитромицина является микробиологически активный метаболит 14-гидроксикларитромицин, который составляет 10-15% от принятой дозы.
Выведение
При приеме препарата в дозе 250 мг с интервалом 12 ч T1/2 кларитромицина составляет 3-4 ч, при приеме в дозе 500 мг с интервалом 12 ч T1/2 кларитромицина составляет 5-7 ч.
При приеме препарата в дозе 250 мг каждые 12 ч около 20% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде; остальная часть выводится в виде метаболитов, а при приеме в дозе 500 мг с интервалом 12 ч экскреция с мочой составляет 30%.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, синусит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae);
- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, абсцессы, обычно требующие хирургического дренажа);
- распространенные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare;
- урогенитальные инфекции, вызванные Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis;
- эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).
Реклама
Режим дозирования
Взрослым препарат назначают по 250 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч).
При синуситах, тяжелых инфекциях и при заболеваниях, вызванных Haemophilus influenzae, препарат назначают по 500 мг каждые 12 ч. Курс лечения — 7-14 дней.
Для эрадикации Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки Кларикар назначают в дозе 500 мг 2 раза/сут в составе комбинированной терапии. Курс лечения составляет 7-14 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, диспепсия; редко — стоматит, глоссит, искажение вкусовых ощущений, обесцвечивание зубов и языка, временное повышение активности трансаминаз; в отдельных случаях — нарушение функции печени, гепатит, желтуха.
Со стороны ЦНС: головокружение, тревожность, бессонница, кошмарные сновидения, спутанность сознания, галлюцинации, психоз; в отдельных случаях — обратимая потеря слуха, изменение обоняния.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия (у пациентов с удлинением интервала QT).
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: редко — гипогликемия (у пациентов, получавших гипогликемические препараты); в отдельных случаях — тромбоцитопения.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения функции почек (при КК < 30 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- одновременный прием астемизола, цизаприда, пимозида, терфенадина;
- аритмия;
- ИБС;
- сердечная недостаточность;
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность использования препарата при беременности, применение Кларикара возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
В экспериментальных исследованиях не установлено тератогенного действия препарата.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции почек. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервалов между приемами.
Особые указания
При развитии псевдомембранозного колита на фоне приема Кларикара в легких случаях достаточно прекратить прием препарата, в более тяжелых случаях необходимо назначение жидкости и электролитов, а также антибактериальных средств, активных в отношении Clostridium difficile.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции печени. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с легкими и умеренными нарушениями функции почек. При выраженных нарушениях функции почек (КК < 30 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервалов между приемами.
В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и другим потенциально опасным видам деятельности.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, боли в области желудка.
Лечение: следует удалить неабсорбированный препарат из ЖКТ путем промывания желудка и в дальнейшем проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием кларитромицина с препаратами, метаболизирующимися при участии изоферментов системы цитохрома Р450, может приводить к увеличению концентрации в плазме крови таких препаратов, как алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например, варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, сильденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам, винбластин, а также фенитоин, теофиллин и вальпроат. При одновременном применении теофиллина и карбамазепина с кларитромицином отмечено умеренное, но достоверное (р<0.05) повышение концентрации теофиллина и карбамазепина в плазме крови.
При одновременном применении Кларикара с цизапридом наблюдалось повышение концентрации цизаприда в плазме, при одновременном применении с терфенадином — замедление метаболизма терфенадина. И в том и в другом случае это может вызвать увеличение интервала QT, аритмию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию и трепетание-мерцание желудочков.
При одновременном приеме Кларикара и зидовудина у ВИЧ-инфицированных пациентов наблюдалось снижение Css зидовудина в плазме крови.
При одновременном применении с ритонавиром метаболизм кларитромицина замедляется. Отмечено существенное повышение концентрации кларитромицина в плазме крови и замедление образования 14-гидроксикларитромицина. При необходимости применения данной комбинации у пациентов с нарушениями функции почек дозу кларитромицина следует уменьшить.
Контакты для обращений
ФАРМАКАР Инт. Ко., представительство, (Палестина)
Представительство палестино-немецкой открытой акционерной компании с ограниченной ответственностью «Pharmacare PLC» (Государство Палестина) в Республике Беларусь
220053 Минск, пер. Марусинский 2-ой, д. 6, каб. 1-4
Тел.: (375-17) 289-05-56, 286-05-57
Факс: (375-17) 289-05-58
E-mail: pharmacare@pharmacare.by
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ФРОМИЛИД®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
ЭРАСИД
(БЕЛВИТУНИФАРМ, ОАО, Республика Беларусь)
ЭРАСИД
(THE JORDANIAN PHARMACEUTICAL MANUFACTURING COMPANY, Иордания)
ЛЕКОКЛАР® ХЛ
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
КЛАЦИД СР
(ABBOTT LABORATORIES, S.A., Швейцария)
КЛАБАКС OD
(RANBAXY LABORATORIES, Limited, Индия)
КЛАЦИД
(ABBOTT LABORATORIES, S.A., Швейцария)
Аналоги КФУ
ФРОМИЛИД®
(KRKA, d.d., Novo mesto, Словения)
АЗИТРОМИЦИН
(HAINAN POLY PHARM. Co, Ltd, Китай)
ЗИРОМИН-РЕБ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
ЭРИТРОМИЦИН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЭРИТРОМИЦИН
(АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ СИНТЕЗ, ОАО, Россия)
ЭРИТРОМИЦИН
(TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S.A., Польша)
ЛЕКОКЛАР® ХЛ
(Sandoz Pharmaceuticals, d.d., Словения)
Другие препараты этого производителя
РУМАКАР
(Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
ТРОВАН
(Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
ГЛЮКОКАР
(Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
ЛАМИФАСТ
(Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
В-КАР
(Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
КЛАРИКАР
(Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
Реклама
- Основное
- Характеристики
- Аналоги
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Pharmacare
В каталог бренда
Характеристики
| Действующее вещество | КЛАРИТРОМИЦИН |
| Торговое наименование | Кларикар |
| Тип | Лекарственное средство |
| Дозировка | 500 мг |
| Форма выпуска | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Количество в упаковке | 15 шт |
| Порядок отпуска | По рецепту |
| Патент | Дженерик |
| Температура хранения | Не выше 25°C |
| Код АТХ | J01FA09 |
| Производитель |
Фармакар ПЛС
|
| Страна производства |
Палестина |
| Категория |
Антибактериальные средства Антибиотики
|
АТХ Классификация
| J | Противомикробные препараты для системного применения |
| J01 | Противомикробные препараты для системного применения |
| J01F | Макролиды и линкозамиды |
| J01FA | Макролиды |
| J01FA09 | Clarithromycin |
Аналоги
Аналоги по международному непатентованному наименованию, без учета формы выпуска и дозировки
Аналоги по международному непатентованному наименованию, без учета формы выпуска и дозировки
Кларикар применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами, в т.ч.:
инфекции верхних дыхательных путей легкой и средней степени тяжести (стрептококковый фарингит/тонзиллит; как альтернатива препаратам первого выбора); острый максиллярный синусит (гайморит) легкой и средней степени тяжести;
инфекции нижних отделов дыхательных путей легкой и средней степени тяжести (обострение хронического бронхита; внебольничная пневмония);
неосложненные инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести (в т.ч., импетиго, рожистое воспаление, абсцессы, фолликулит, фурункулы, целлюлит, раневая инфекция);
диссеминированные микобактериальные инфекции легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными изолятами Mycobacteriumavium или Mycobacterium intracellulare, у пациентов с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией;
эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в составе комбинированной терапии в сочетании с ингибиторами секреции соляной кислоты (омепразол или лансопразол).
Сведения о пользе препарата
Активный ингредиент препарата Кларикар — кларитромицин — антибиотик из группы макролидов.
Кларитромицин останавливает рост бактерий, вызывающих инфекционные заболевания. В высоких дозах на высокочувствительные микроорганизмы кларитромицин способен вызывать гибель бактерий.
Если улучшение не наступило, или вы чувствуете ухудшение, вам необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат Кларикар:
если у вас аллергия на кларитромицин или любые другие компоненты препарата, (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша) или аллергия на антибиотики класса макролидов;
если вы применяете любой из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин, поскольку это может привести к сердечной аритмии;
если вы применяете препараты, относящиеся к алкалоидам спорыньи (такие как эрготамин или дигидроэрготамин), так как это может привести к отравлению спорыньёй;
если вы принимаете ловастин или симвастатин (препараты из группы статинов или ингибиторов ГМГ-КоА редуктазы), из-за повышенного риска миопатии, включая рабдомиолиз. Прием статинов на период приема кларитромицина должен быть прекращен;
Если у вас есть удлинение интервала QT на электрокардиограмме или желудочковая сердечная аритмия, включая torsades de pointes;
Если вы применяете колхицин;
Если вы применяете кветиапин, тикагрелор или ранолазин;
Если вы применяете препарат мидазолам внутрь (перорально);
Если у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
Если у вас есть тяжелое заболевание печени, сопровождающейся нарушениями функций почек;
Если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность в сочетании с почечной недостаточностью;
Если у вас была в прошлом холестатическая желтуха и/или печеночная дисфункция, связанные с применением кларитромицина.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Кларикар проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу, если у вас есть одно из перечисленных обстоятельств.
Перекрестная резистентность
Сообщите лечащему врачу, если вы ранее принимали линкамицин или клиндамицин.
Возможно наличие перекрестной резистентности (невосприимчивости микроорганизма к действию антибиотика) между кларитромицином и другими антибиотиками группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.
Нарушения функции печени
Если у вас появились признаки или симптомы нарушения функции печени, такие как потеря веса (анорексия), желтуха, потемнение мочи, зуд, боль в животе, немедленно прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.
Поскольку метаболизм и выведение кларитромицина происходит с участием печени, следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата пациентам с нарушениями функции печени. Следует также соблюдать осторожность при приеме кларитромицина пациентам со средней и тяжелой степенью нарушения функции почек, а также пациентам старше 65 лет. Нарушения функции почек
Сообщите лечащему врачу, если у вас есть нарушение функции почек. При нарушении функции почек доза препарата должна быть подобрана соответствующим образом. Следует принимать во внимание возможное имеющееся снижение функции почек у пожилых пациентов.
Особая осторожность требуется в случаях тяжелой почечной недостаточности.
Если вы принимаете колхицин
Не применяйте Кларикар на фоне лечения колхицином (см. раздел «Не применяйте препарат Кларикар»).
Если вы принимаете хотя бы один из перечисленных препаратов, сообщите об этом лечащему врачу: рекомендуется с осторожностью применять кларитромицин одновременно с триазолбензодиазепинами, например, как триазолам и внутривенный или оромукозальный мидазолам. Рекомендуется с осторожностью назначать кларитромицин одновременно с другими ототоксичными веществами, особенно с аминогликозидами. Во время и после лечения рекомендуется осуществлять мониторинг вестибулярных и слуховых функций.
Опасность удлинение интервала QT на электрокардиограмме
Во время лечения макролидами, включая кларитромицин, отмечались состояния, приводящие к риску развития сердечной аритмии. Поскольку следующие ситуации могут привести к увеличению риска аритмии, обязательно сообщите лечащему врачу, если у вас хотя бы одно из перечисленных состояний:
ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, нарушения проводимости или снижение числа сердечных сокращений менее чем 50 ударов в минуту (брадикардия);
электролитное нарушение в плазме крови, такое как снижения уровня магния (гипомагнеземия). Обратите внимание, кларитромицин нельзя принимать пациентам с низким уровнем калия в крови (гипокалиемией);
вы принимаете другие лекарственные препараты, перечисленные в листке-вкладыше (инструкции по медицинскому применению), у которых указана возможность удлинения интервала QT;
вы принимаете астемизол, цизаприд, пимозид и терфенадин. В этом случае применение препарата Кларикар противопоказано (см. раздел «Не применяйте препарат Кларикар»);
данный препарат не должен применяться, если у вас есть врожденное или приобретенное удлинение интервала QT или желудочковая аритмия в прошлом или настоящем (см. раздел «Не применяйте препарат Кларикар»).
Пожилые пациенты могут быть более восприимчивыми к изменениям интервал QT, связанным с влиянием лекарственных препаратов.
Если вы принимаете препараты для контроля сахара крови (гипогликемические препараты) и/или инсулин
Внимательно отслеживайте уровень сахара (глюкозы) крови. Одновременное применение кларитромицина и гипогликемических средств и/или инсулина может вызвать выраженное снижение сахара крови (гипогликемию). Одновременный прием кларитромицина с такими сахароснижающими средствами, как натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и росиглитазон может привести к снижению сахара крови.
Гранулоцитопения
При применении кларитромицина были выявлены случаи развития гранулоцитопении, которые носили обратимый характер с восстановлением числа гранулоцитов после прекращения терапии. Если вы длительно или повторно принимаете антибиотики
Сообщите лечащему врачу, если вы длительно принимаете антибиотики. Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать избыточный рост устойчивых к антибиотикам бактерий и грибковых клеток. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и назначить соответствующее лечение.
Миастения
Сообщалось о случаях обострения симптомов миастении у пациентов на фоне приема кларитромицина.
Псевдомембранозный колит
Если у вас во время лечения появилась стойкая диарея, обратитесь к врачу, это может быть симптомом псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит может случиться у больных, принимающих любые антимикробные средства, включая макролиды.
Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести
Данные инфекции очень часто вызваны бактериям, которые могут быть устойчивы к макролидам. В связи с этим, необходимо проводить тест на чувствительность к антибиотикам.
Тяжелые реакции гиперчувствительности
Немедленно прекратите лечение и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились сыпь на коже, вздутие, шелушение, ослабление, отслоение кожи, красные поражения кожи, часто с фиолетовым центром. Это может быть симптомом тяжелых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром (синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией).
Применение любой антимикробной терапии, в том числе кларитромицина, для лечения инфекции Н. pylori может привести к возникновению микробной резистентности.
Если вы принимаете препараты для снижения холестерина (статины)
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете препараты для снижения уровня холестерина. Совместное использование кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано (см. раздел «Не применяйте препарат Кларикар»). С осторожностью следует применять кларитромицин с другими статинами. В ситуациях, когда совместного использования кларитромицина со статинами невозможно избежать, рекомендуется назначать самую низкую зарегистрированную дозу статина. Можно рассматривать использование статина, метаболизм которого не зависит от печеночных ферментов (флувастатинн)
Если вы принимаете кветиапин
Не принимайте кветиапин одновременно с кларитромицином, (см. раздел «Не применяйте препарат Кларикар»).
Если вы принимаете пероральные антикоагулянты
Если вы принимаете антикоагулянты, сообщите об этом лечащему врачу. Существует риск серьезного кровотечения и значительного увеличения международного нормализованного соотношения (МНО) и протромбинового времени, когда кларитромицин применяют совместно с варфарином
Кларитромицин следует применять с осторожностью одновременно с лекарствами, которые индуцируют фермент цитохрома CYP3А4.
Дети и подростки
Кларикар таблетки 500 мг не следует применять для лечения детей в связи с наличием в составе препарата красителя тартразин (Е102).
Другие препараты и препарат Кларикар
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Применение следующих препаратов с кларитромицином строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий взаимодействия
Цизаприд, пимозид
Не принимайте одновременно с кларитромицином цизаприд и/или пимозид ввиду риска развития жизнеугрожающих побочных реакций (см. раздел «Не применяйте препарат Кларикар»).
Терфенадин, астемизол
Не принимайте одновременно с кларитромицином терфенадин и/или астемизол ввиду риска развития жизнеугрожающих побочных реакций (см. раздел «Не применяйте препарат Кларикар»). Препараты для снижения холестерина (ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы)
Одновременное назначение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано (см. раздел «Не применяйте препарат Кларикар»). При необходимости одновременного приема с кларитромицином, аторвастатин или розувастатин должны назначаться в минимально возможных дозах. При проведении гипохолестеринемической терапии следует снизить дозу статинов или назначить препараты данной группы, метаболизм которых не зависит от активности CYP3А4 (например, флувастатин).
Эрготамин, дигидроэрготамин
Не принимайте одновременно с кларитромицином препараты спорыньи, в том числе эрготамин и дигидроэрготамин, ввиду риска развития жизнеугрожающих побочных реакций (см. раздел «Не применяйте препарат Кларикар»).
В ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи развития острой токсичности алкалоидов спорыньи (эрготизм) при одновременном приеме кларитромицина и эрготамина или дигидроэрготамина.
Колхицин
Не принимайте колхицин на фоне лечения кларитромицином (см. раздел «Не применяйте препарат Кларикар»). При одновременном назначении кларитромицина и колхицина может произойти повышение плазменных концентраций и увеличение длительности действия колхицина.
Тикагрелор
Не принимайте совместно кларитромицин и тикагрелор (см. раздел «Не применяйте препарат Кларикар»).
Мидазолам для перорального применения
Не принимайте совместно кларитромицин с мидазоламом для приема внутрь (перорально)
(см. раздел «Не применяйте препарат Кларикар»).
Кветиапин
Не применяйте Кветиапин совместно с кларитромицином (см. раздел «Не применяйте препарат Кларикар»).
Кларикар может повышать концентрацию некоторых лекарственных препаратов, что, в свою очередь, может привести к усилению их терапевтического действия и повышению риска развития побочных реакций.
Сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать следующие препараты, возможно вам потребуется изменение дозировки или изменение лечения: алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, ловастатин, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например, варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, симвастатин, такролимус, терфенадин, триазолам, винбластин, фенитоин, теофиллин и вальпроат.
Толтеродин
При совместном применении с кларитромицином может потребоваться снижение дозы толтеродина.
Триаз о л бензодиазепины, в частности, алпрозолам, мидазолам, триазолам
Не применяйте одновременно мидазолам для приема внутрь (пероральный) и кларитромицин (см. раздел «Не применяйте препарат Кларикар»). При необходимости внутривенного введения мидазолама на фоне приема кларитромицина следует тщательно контролировать состояние пациента с целью возможности снижения дозы. Аналогичное предостережение распространяется на некоторые другие бензодиазепины, в особенности триазолам и алпрозолам. Для следующих бензодиазепинов — темазепам, нитразепам, лоразепам — клинически значимые взаимодействия с кларитромицином маловероятны.
Маравирок
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете маравирок. Кларитромицин может привести к увеличению его концентрации
Пероральные антикоагулянты
Необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО) и протромбинового времени при приёме кларитромицина на фоне приема пероральных антикоагулянтов, поскольку в ходе пострегистрационного мониторинга были выявлены случаи усиления (потенцирования) действия пероральных антикоагулянтов при одновременном приеме с кларитромицином.
Антиаритмические лекарственные препараты
Необходим контроль ЭКГ и мониторинг сывороточных концентраций при одновременном назначении данных лекарственных препаратов.
Сообщалось о случаях развития желудочковых аритмий ввиду удлинения интервала QT при одновременном приеме хинидина или дизопирамида и кларитромицина.
Зарегистрированы случаи гипогликемии при сопутствующем применении кларитромицина и дизопирамида. Поэтому следует контролировать уровень глюкозы в крови.
Совместное применение кларитромицина с дизопирамидом, хинидином, дофетилидом, амиодароном, соталолом, прокаинамидом не рекомендуется.
Пероральные гипогликемические средства / Инсулин
Совместный прием кларитромицина и некоторых сахароснижающих препаратов, таких как натеглинид и репаглинид, может привести к гипогликемии. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы.
Омепразол
Применение кларитромицина (500 мг каждые 8 часов) в комбинации с омепразолом (40 мг в сутки) у взрослых здоровых добровольцев приводило к повышению равновесных концентраций омепразола
Циклоспорин
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете циклоспорин, поскольку возможно развитие реакции лекарственного взаимодействия при одновременном назначении кларитромицина и циклоспорина.
Этравирин
Действие кларитромицина ослабляется этравирином, однако концентрация активного метаболита 14- гидроксикларитромицина повышается. В связи с тем, что 14-гидроксикларитромицина имеет пониженную активность против Mycobacterium avium complex (МАС), общая активность против этого патогена может быть изменена. Поэтому при лечении МАС следует рассмотреть применение альтернативных кларитромицину лекарственных препаратов.
Теофиллин, карбамазепин
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать указанные препараты. Результаты клинических исследований показали, что существует незначительное, но статистически значимое (р < 0.05) увеличение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с кларитромицином. Может потребоваться уменьшение дозы.
Фенитоин и вальпроат
Рекомендуется определение уровней этих лекарственных препаратов в сыворотке крови при одновременном назначении их с кларитромицином. Зарегистрированы сообщения о взаимодействии данных препаратов с кларитромицином.
Следующие лекарственные средства могут ослаблять действие препарата Кларикар и снижать его эффективность: рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя. Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете данные препараты.
Влияние следующих лекарственных препаратов на концентрацию кларитромицина в крови известно или допускается, поэтому может понадобиться изменение дозы или применение альтернативной терапии:
Рифабутин
Одновременное применение рифабутина и кларитромицина приводило к повышению концентрации рифабутина и снижению концентрации кларитромицина в плазме крови с одновременным повышением риска появления увеита.
Этравирин
Действие кларитромицина ослабляется этравирином; однако концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина повышается. Поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет сниженную активность против Mycobacterium avium complex (МАС), общая активность против этого патогена может быть изменена. Поэтому для лечения МАС нужно рассмотреть применение альтернативных кларитромицину лекарственных препаратов.
Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин
Такие препараты, как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут усиливать метаболизм кларитромицина и снижать его плазменные концентрации. Поэтому при одновременном назначении кларитромицина и указанных препаратов возможно нарушение предполагаемого терапевтического эффекта.
Флуконазол
Изменение дозы кларитромицина не является необходимым.
Ритонавир
Сообщите врачу, если вы принимаете ритонавир. У пациентов с почечной недостаточностью может потребоваться коррекция дозы. Такие же корректировки дозы следует проводить у пациентов с нарушением функции почек при применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя вместе с другими ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая атазанавир и саквинавир.
Дигоксин
Необходимо тщательно мониторировать плазменные концентрации дигоксина при его одновременном назначении с кларитромицином.
При одновременном назначении кларитромицина и дигоксина возможно увеличение плазменных концентраций и длительности действия дигоксина, а также возможно появление симптомов дигоксиновой токсичности, включая случаи развития аритмий.
Зидовудин
Разделяйте прием таблеток зидовудина и кларитромицина во времени. Интервал между приемом данных препаратов должен быть не менее 4х часов. Данная рекомендация не относится к пациентам, принимающим кларитромицин в форме суспензии совместно с зидовудином и диданозином и к пациентам, получающим внутривенные инфузии кларитромицина.
Кларикар и следующие лекарственные препараты могут влиять друг на друга двунаправленно:
Атазанавир
Кларитромицин и атазанавир могут взаимодействовать с друг другом. У пациентов с нормальной функцией почек снижения дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин) доза кларитромицина должна быть снижена на 50%. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%, используя для этого соответствующую форму выпуска кларитромицина. Дозы кларитромицина, превышающие 1000мг/сут, не следует вводить вместе с этим классом препаратов (ингибиторы протеазы).
Итраконазол
Пациентов, принимающих итраконазол и кларитромицин совместно, следует тщательно обследовать на наличие симптомов усиления или увеличения длительности фармакологических эффектов этих препаратов. Кларитромицин может повышать плазменные концентрации итраконазола, в то время как итраконазол может повышать плазменные концентрации кларитромицина.
Саквинавир
Не требуется изменения режима дозирования в случае, если одновременный прием двух лекарственных препаратов ограничен во времени и назначаются изученные режимы дозирования/формы выпуска. Данные, полученные в ходе исследований по изучению лекарственных взаимодействий с назначением саквинавира в мягких желатиновых капсулах, могут не отражать эффекты, которые наблюдаются при применении твердых желатиновых капсул. Данные, полученные в ходе исследований по изучению лекарственных взаимодействий с назначением одного саквинавира, могут не отражать эффекты, которые наблюдаются при назначении комбинации саквинавир/ритонавир. В случаях, когда саквинавир назначается в комбинации с ритонавиром, следует принимать во внимание потенциальное влияние ритонавира на фармакокинетику кларитромицина.
Одновременный прием ритонавира и кларитромицина может приводить к существенному торможению метаболизма. При этом снижение дозы кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Однако у пациентов с почечной недостаточностью необходимо снижение дозы кларитромицина на 50% при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин и на 75% при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.
Не следует назначаться кларитромицин в дозе более 1000 мг в сутки при одновременном приеме ритонавира.
Блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем)
При одновременном применении кларитромицина и данных препаратов (верапамил, амлодипин, дилтиазем) следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск возникновения сильного снижения артериального давления (артериальной гипотензии). Артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактоацидоз, возможны при одновременном приеме кларитромицина и верапамила.
Омепразол
При одновременном приеме кларитромицина и омепразола значительно повышается концентрации омепразола в плазме крови и немного повышается концентрация кларитромицина в плазме крови.
Маалокс, ранитидин
Концентрация кларитромицина в плазме крови также повышается при совместном приёме с маалоксом и ранитидином.
Боцепревир
Существует возможность двунаправленного взаимодействия лекарственных средств при совместном применении. Коррекция дозы не требуется для пациентов с нормальной функцией почек (см. инструкцию по медицинскому применению боцепревира).
Оральные контрацептивы
Если у вас возникают диарея, рвота или прорывные кровотечения, есть риск неэффективности контрацепции.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность
Безопасность применения кларитромицина в период беременности не установлена. Исходя из различных результатов, полученных в исследованиях на животных, нельзя отрицать возможность неблагоприятного воздействия на развитие плода.
Кормление грудью
Безопасность применения кларитромицина в период кормления грудью не установлена. Кларитромицин выделяется с грудным молоком.
Управление транспортным средством и работа с механизмами
Данные о влиянии отсутствуют. Однако перед управлением транспортным средством и другими опасными приспособлениями, и механизмами необходимо принять во внимание возможность возникновения побочных реакций, таких как головокружение, вертиго, спутанность сознания, дезориентация.
Препарат Кларикар содержит в качестве вспомогательного вещества краситель тартразин Е 102, который может вызывать аллергические реакции.
Прием препарата Кларикар
Всегда принимайте препарат Кларикар в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Кларикар может приниматься вне зависимости от приема пищи.
Рекомендуемые режимы дозирования:
Обострение хронического бронхита, вызванное М. catarrhalis и S. pneumoniae: 500 мг 2 раза в день 7-14 дней.
Обострение хронического бронхита, вызванное H. influenzae и H. parainfluenzae: 500 мг 2 раза в день 7 (H. parainfluenzae) — 14 дней.
Острый максиллярный синусит: 500 мг 2 раза в день 14 дней.
Внебольничная пневмония: 250 мг 2 раза в день 7 (H. parainfluenzae) — 14 дней .
Фарингит/тонзиллит: 250 мг 2 раза в день 10 дней.
Неосложненные инфекции кожи и подкожных тканей: 250 мг 2 раза в день 7-14 дней.
Диссеминированные микобактериальные инфекции, вызванные Micobacterium avium: 500 мг 2 раза в день. Для лечения диссеминированной инфекции, вызванной комплексом Micobacterium avium (МАК) кларитромицин применяется в качестве основного средства. Кларикар следует использовать в комбинации с другими антимикобактериальными препаратами (например, этамбутолом), которые показали активность in vitro против МАК или клиническую эффективность в лечении МАК. Терапия должна продолжаться, если наблюдается клинический ответ. Лечение можно прекратить, когда считается, что риск распространения инфекции у пациента стал низким.
Эрадикация H. pylori в составе комбинированной терапии: 500 мг 2 раза в день 10-14 дней.
Для эрадикации H. pylori предлагается следующая схема лечения:
Тройная терапия:
Кларитромицин 500 мг, два раза в день, одновременно с приемом амоксицилина 1000 мг, два раза в день и омепразола 20 мг, один раз в день, в течение 7-10 дней.
Кларитромицин 500 мг, два раза в день, одновременно с приемом лансопразола 30 мг, два раза в день и амоксицилина 1000 мг, два раза в день, в течение 10 дней.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется коррекция дозы Кларикара при наличии печеночной недостаточности.
Пациенты с нарушением функции почек
Больным с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, т.е. 250 мг 1 раз в день или 250 мг 2 раза в день в более тяжелых случаях. Длительность приема у данной группы пациентов не должна превышать 14 дней. В случае совместного применения кларитромицина и ритонавира или атазанавира у пациентов с нарушениями функции почек дозу кларитромицина следует уменьшить на 50% при почечной недостаточности умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), на 75% при почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 30 мл/мин).
Лица пожилого возраста
Пациентам пожилого возраста изменять режим дозирования не требуется.
Если вы приняли препарат Кларикар больше, чем следовало
Если вы случайно приняли больше препарата Кларикар, чем предписал врач, немедленно прекратите лечение кларитромицином и проконсультируйтесь с лечащим врачом, либо сразу же обратитесь в ближайшее отделение скорой помощи. Возьмите с собой этот листок-вкладыш или упаковку от препарата для того, чтобы врач знал, что вы приняли.
При превышении рекомендуемых доз возможно развитие симптомов со стороны желудочно- кишечного тракта. У пациента с биполярным психозом в анамнезе, принявшего 8 граммов кларитромицина, развились изменения умственного состояния, параноидное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.
Лечение: производят промывание желудка, удаляют не всосавшийся препарат, в дальнейшем — симптоматическая терапия. Как и в случае с другими макролидами, маловероятно, чтобы гемодиализ или перитонеальный диализ существенно влияли на содержание кларитромицина в сыворотке крови.
Если вы забыли принять препарат Кларикар
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата Кларикар.
Если вы забыли принять дозу препарата Кларикар, примите ее, как только об этом вспомните. Если время приема следующей дозы близко, пропустите забытую дозу и продолжайте принимать препарат по обычной схеме. Не принимайте больше доз в день, чем предписал врач.
Если вы прекратили прием препарата Кларикар
Не прекращайте лечение по своему усмотрению, например, если вы чувствуете себя лучше, пели прием Кларикара прекратить слишком рано, возможно, что инфекция может возобновиться. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Кларикар может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Большинство неблагоприятных эффектов проявляются в легкой степени и являются временными.
Ниже описаны наиболее серьёзные нежелательные реакции. В случае их возникновения немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.
Водянистая и тяжелая диарея, которая также может быть кровавой (псевдомембранозный колит) — частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Сильная боль в животе (острый панкреатит) — частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Желтые глаза или кожа, темная моча, светлый стул (печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярная желтуха) — частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Судороги — частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Изменения психики: необычное поведение, чувство, что другие могут слышать ваши мысли, что другие смотрят на вас или контролируют ваше поведение (психоз), спутанность сознания, чувство нереальности, чувство отстранения от себя или тела (деперсонализация), депрессия, путаница в отношении личности, места и времени (дезориентация), пациенты могут чувствовать, видеть или слышать вещи, которых нет (галлюцинации), кошмарные сновидения, мания, спутанное сознание. Частота развития данных состояний неизвестна, то есть исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно.
Обратимая потеря слуха. Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Сердечная аритмия, быстрый, медленный, стучащий или нерегулярный пульс, или сердцебиение (желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия по типу torsades de pointes, удлинение интервала QT). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Кровотечения — частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Существенное снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) и белых клеток крови (агранулоцитоз) — частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Сыпь, вздутие, шелушение, ослабление, отслоение кожи, красные поражения кожи, часто с фиолетовым центром (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS). Частота данных состояний неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Гиперчувствительность — нечастая нежелательная реакция (может возникать не более чем у 1 человека из 100).
Резкое падение артериального давления, затруднение дыхания, отечность, отек век или вокруг глаз, лица, губ или языка (анафилактические реакции, ангионевротический отек) — частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Боли в нижней части спины или в боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание (почечная недостаточность, интерстициальный нефрит) частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно).
Снижение уровня сахара крови (гипогликемия) у лиц, получающих препараты для снижения уровня сахара крови возникает — редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000.
Со стороны мышц, костей и суставов, частота неизвестна — сильная необычная слабость, боль в суставах или мышцах (рабдомиолиз, миопатия).
Остальные нежелательные реакции. В случае их возникновения прекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.
Частые нежелательные реакции, (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
тошнота, диарея, рвота, боль и неприятные ощущения в животе (диспепсия);
отклонение от нормы функциональных тестов печени;
головная боль, изменения обоняния, изменения вкуса;
бессонница;
сыпь, повышенная потливость (гипергидроз).
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), гастрит, гастроэнтерит, боли в области заднего прохода (прокталгия), запор, сухость слизистой рта, метеоризм, отрыжка, воспаление слизистой полости рта и языка, искажение вкусовых ощущений;
холестаз, гепатит, повышение уровня АЛТ, ЛСТ, ГГТ; повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы;
беспокойство;
головокружение, дрожь в конечностях (тремор);
головокружение, нарушение слуха, звон в ушах (тиннит);
боли в мышцах (миалгия);
сердцебиение;
зуд, воспаленные зудящие волдыри, напоминающие ожег крапивой (крапивница);
недомогание, слабость (астения), боль в груди, озноб, усталость;
анорексия, снижение аппетита;
кандидоз полости рта, вагинальная инфекция;
изменение со стороны анализа крови — снижение количества лейкоцитов, нейтрофилов и эозинофилов (лейкопения; нейтропения, эозинофолия).
Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
кандидоз полости рта, вагинальная инфекция, покраснение и воспаление кожи (рожа, эритразмы);
рожистое воспаление;
депрессия, кошмарные сновидения;
ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия), судороги, неспособность различать вкус веществ (агевзия), расстройство обоняния (паросмия), либо его исчезновение (аносмия);
обратимое изменение цвета зубов и языка;
акне, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
увеличение МНО, протромбинового времени, изменение цвета мочи;
кровоизлияния (геморрагии).
Нежелательные реакции у пациентов с нарушением иммунной системы.
У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, применявших высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендуется для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний.
У взрослых больных, которые получали кларитромицин в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АЛТ и ACT. Нечасто возникали диспноэ, бессонница и сухость во рту. У 2-3 % пациентов наблюдалось значительное повышение уровней АЛТ и ACT и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У нескольких пациентов наблюдалось повышение содержания мочевины в крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранение препарата Кларикар
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25° С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Кларикар содержит
Действующее вещество — кларитромицин 500 мг,
Прочими вспомогательными веществами являются: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный, повидон (пласдон К29/32), крахмал кукурузный 1500, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая pH 102, оболочка: тартразин Е 102, опадрай OY-B-28920 (поливиниловый спирт, титана диоксид, тальк, лецитин, ксантановая камедь).
Внешний вид препарата Кларикар и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг: по 5 таблеток в контурной ячейковой упаковке ПВХ-алюминий, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем упаковано в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Фармакар Инт. Ко. / Германо-Палестинское Совместное предприятие
Производитель:
Фармакар ПЛС, Палестина для Фармакар Инт. Ко. / Германо-Палестинское Совместное предприятие
Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:
г. Минск, 220020 а/я 7.
е -mail: .
Отпуск из аптек
Отпускают из аптек по рецепту.
Действующее вещество:
Кларитромицин
Производитель:
Pharmacare, Палестина
Все формы выпуска
Беременным
Противопоказано
Нарушения почек
С осторожностью
Нарушения печени
Противопоказано
Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.
Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов — Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Listeria monocytogenes; аэробных грамотрицательных микроорганизмов — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoea, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori; преимущественно внутриклеточных микроорганизмов — Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia (TWAR), Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansaii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortitum, Mycobacterium avium complex (MAC) — комплекс, включающий Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
В условиях in vitro кларитромицин проявляет активность в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробных грамположительных микроорганизмов — Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C, F, G), Streptococcus viridans; аэробных грамотрицательных микроорганизмов — Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni; анаэробных грамположительных микроорганизмов — Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; анаэробных грамотрицательных микроорганизмов — Bacteroides melaninogenicus; спирохет — Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
Большинство штаммов стафилококков, резистентных к метициллину и оксациллину, обладают устойчивостью и к кларитромицину.
При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.
Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз большей, чем в плазме.
Приблизительно 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.
При дозе 250 мг T1/2 составляет 3-4 ч, при дозе 500 мг — 5-7 ч.
Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); одонтогенные инфекции; инфекции кожи и мягких тканей; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (только в составе комбинированной терапии).
Индивидуальный. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 г, частота приема 2 раза/сут.
Для детей младше 12 лет суточная доза составляет 7.5-15 мг/кг/сут в 2 приема.
У детей кларитромицин следует применять в соответствующей лекарственной форме, предназначенной для данной категории пациентов.
Длительность лечения зависит от показаний.
Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.
Максимальные суточные дозы: для взрослых — 2 г, для детей — 1 г.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота; нечасто — эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ, ЛДГ, холестаз, гепатит, в т.ч. холестатический и гепатоцеллюлярный; частота неизвестна — острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.
Аллергические реакции: часто — сыпь; нечасто — анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, дерматит буллезный, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна — анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость; частота неизвестна — судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, парестезия, мания.
Со стороны кожных покровов: часто — интенсивное потоотделение; частота неизвестна — акне, геморрагии.
Со стороны органов чувств: часто — дисгевзия; нечасто — вертиго, нарушение слуха, звон в ушах; частота неизвестна — глухота, агевзия, паросмия, аносмия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — вазодилатация; нечасто — остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия, трепетание предсердий; частота неизвестна — желудочковая тахикардия, в т.ч. типа «пируэт».
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — повышение концентрации креатинина, изменение цвета мочи; частота неизвестна — почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия, снижение аппетита, повышение концентрации мочевины, изменение отношения альбумин-глобулин.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечный спазм, костно-мышечная скованность, миалгия; частота неизвестна — рабдомиолиз, миопатия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии.
Со стороны системы кроветворения: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия; частота неизвестна — агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: нечасто — увеличение значения MHO, удлинение протромбинового времени.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — целлюлит, кандидоз, гастроэнтерит, вторичные инфекции (в т.ч. вагинальные); частота неизвестна — псевдомембранозный колит, рожа.
Местные реакции: очень часто — флебит в месте инъекции, часто — боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции.
Со стороны организма в целом: нечасто — недомогание, гипертермия, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.
Указание в анамнезе на удлинение интервала QT, желудочковую аритмию или желудочковую тахикардию типа «пируэт»; гипокалиемия (риск удлинения интервала QT); тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью; холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина; порфирия; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); одновременный прием кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином; с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин; с мидазоламом для приема внутрь; с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), с колхицином; с тикагрелором или ранолазином; повышенная чувствительность к кларитромицину и к другим макролидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности противопоказано.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой недостаточности функции печени, гепатитах (в анамнезе).
Применение у детей
В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 мес.
С осторожностью следует применять кларитромицин у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени; печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, с ИБС, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд./мин); одновременно с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в введения; одновременно с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами; одновременно с препаратами, которые метаболизируются изоферментами CYP3A (в т.ч. карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременно с индукторами CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный); одновременно со статинами, метаболизм которых не зависит от изофермента CYP3A (в т.ч. флувастатин); одновременно с блокаторами медленных кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментов CYP3A4 (в т.ч. верапамил, амлодипин, дилтиазем); одновременно с антиаритмическими средствами I A класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол).
Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.
Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.
Следует иметь в виду, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.
Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.
Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа «пируэт».
Одновременный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз. Сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимавших кларитромицин совместно с данными препаратами. В случае необходимости применения кларитромицина следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии.
Кларитромицин следует применять с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изоферментов CYP3A (например, флувастатин). В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Следует контролировать развитие признаков и симптомов миопатии. При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.
Препараты, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), способны индуцировать метаболизм кларитромицина, что может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина и снижению его эффективности. Необходимо контролировать плазменную концентрацию индуктора СYР3А, которая может повыситься из-за ингибирования CYP3A кларитромицином.
При совместном применении с рифабутином повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.
При совместном применении с кларитромицином возможно повышение концентраций в плазме фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты.
Сильные индукторы изоферментов системы цитохрома Р450, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин способны ускорять метаболизм кларитромицина и, таким образом, понижать концентрацию кларитромицина в плазме и ослаблять его терапевтический эффект, и вместе с тем повышать концентрацию 14-ОН-кларитромицина — метаболита, также являющегося микробиологически активным. Поскольку микробиологическая активность кларитромицина и 14-ОН-кларитромицина отличается в отношении различных бактерий, терапевтический эффект может снижаться при совместном применении кларитромицина и индукторов ферментов.
Концентрация кларитромицина в плазме снижается при применении этравирина, при этом повышается концентрация активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Поскольку 14-ОН-кларитромицин обладает низкой активностью по отношению к инфекциям MAC, может меняться общая активность в отношении их возбудителей, поэтому для лечения MAC следует рассматривать альтернативное лечение.
Фармакокинетическое исследование показало, что совместный прием ритонавира в дозе 200 мг каждые 8 ч и кларитромицина в дозе 500 мг каждые 12 ч привел к заметному подавлению метаболизма кларитромицина. При совместном приеме ритонавира Cmax кларитромицина увеличилась на 31%, Cmin увеличилась на 182% и AUC увеличилась на 77%, при этом концентрация его метаболита 14-ОН-кларитромицина значительно снижалась. Ритонавир не следует совместно принимать с кларитромицином в дозах, превышающих 1 г/сут.
Кларитромицин, атазанавир, саквинавир являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. При приеме саквинавира совместно с ритонавиром следует учитывать потенциальное влияние ритонавира на кларитромицин.
При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина.
Колхицин является субстратом как CYP3A, так и Р-гликопротеина. Известно, что кларитромицин и другие макролиды являются ингибиторами CYP3A и Р-гликопротеина. При совместном приеме кларитромицина и колхицина ингибирование P-гликопротеина и/или CYP3A может привести к усилению действия колхицина. Следует контролировать развитие клинических симптомов отравления колхицином. Зарегистрированы постмаркетинговые сообщения о случаях отравления колхицином при его одновременном приеме с кларитромицином, чаще у пожилых пациентов. Некоторые из описанных случаев происходили у пациентов с почечной недостаточностью. Как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом. Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано.
При совместном применении мидазолама и кларитромицина (внутрь по 500 мг 2 раза/сут), отмечалось увеличение AUC мидазолама: в 2.7 раза после в/в введения мидазолама и в 7 раз после перорального приема. Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения противопоказан. Если вместе с кларитромицином применяется в/в форма мидазолама, следует тщательно контролировать состояние пациента для возможной коррекции дозы. Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются CYP3A, включая триазолам и алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), маловероятно клинически значимое взаимодействие с кларитромицином.
При совместном применении кларитромицина и триазолама возможно воздействие на ЦНС, например сонливость и спутанность сознания. При данной комбинации рекомендуется контролировать следить симптомы нарушения ЦНС.
При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.
Предполагается, что дигоксин является субстратом для P-гликопротеина. Известно, что кларитромицин ингибирует P-гликопротеин. При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.
Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа «пируэт» при совместном применении кларитромицина и хинидина или дизопирамида. При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль ЭКГ на предмет увеличения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов. При постмаркетинговом применении сообщалось о случаях развития гипогликемии при совместном приеме кларитромицина и дизопирамида. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови при одновременном применении кларитромицина и дизопирамида. Полагают, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина.
Совместный прием флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 500 мг 2 раза/сут вызывал увеличение среднего значения минимальной равновесной концентрации кларитромицина (Cmin) и AUC на 33% и 18% соответственно. При этом совместный прием значительно не влиял на среднюю равновесную концентрацию активного метаболита 14-ОН-кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в случае сопутствующего приема флуконазола не требуется.
Кларитромицин и итраконазол являются субстратами и ингибиторами CYP3A, что определяет их двунаправленное взаимодействие. Кларитромицин может повышать концентрацию итраконазола в плазме, в то время как итраконазол способен повышать плазменную концентрацию кларитромицина.
При одновременном применении с метилпреднизолоном — уменьшается клиренс метилпреднизолона; с преднизоном — описаны случаи развития острой мании и психоза.
При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови; с лансопразолом — возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.
При одновременном применении с сертралином — теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; с теофиллином — возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа «пируэт».
Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа «пируэт».
Первичный метаболизм толтеродина осуществляется при участии CYP2D6. Однако в части популяции, лишенной CYP2D6, метаболизм происходит при участии CYP3A. В этой группе населения подавление CYP3A приводит к значительно более высоким концентрациям толтеродина в сыворотке. Поэтому у пациентов с низким уровнем CYP2D6-опосредованного метаболизма может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии ингибиторов CYP3А, таких как кларитромицин.
При совместном применении кларитромицина и пероральных гипогликемических средств (например, производные сульфонилмочевины) и/или инсулина может наблюдаться выраженная гипогликемия. Одновременное применение кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами (например, натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и росиглитазон) может привести к ингибированию изоферментов CYP3A кларитромицином, что может приводить к развитию гипогликемии. Полагают, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.
При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.
При одновременном приеме кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами, необходимо соблюдать осторожность и контролировать функции вестибулярного и слухового аппаратов как во время терапии, так и после ее окончания.
При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.
При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина. Постмаркетинговые исследования показывают, что при совместном применении кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином возможны следующие эффекты, связанные с острым отравлением препаратами группы эрготаминов: сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая ЦНС. Одновременное применение кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказано.
Каждый из этих ингибиторов ФДЭ метаболизируется, по крайней мере, частично, при участии CYP3A. В то же кларитромицин способен ингибировать CYP3A. Совместное применение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом может привести к увеличению ингибирующего воздействия на ФДЭ. При данных комбинациях следует рассмотреть возможность уменьшения дозы силденафила, тадалафила и варденафила.
При одновременном применении кларитромицина и блокаторов кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем), следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск возникновения артериальной гипотензии. Плазменные концентрации кларитромицина, также как и блокаторов кальциевых каналов, могут повышаться при одновременном применении. Артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактацидоз возможны при одновременном приеме кларитромицина и верапамила.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: кларитромицин в пересчете на 100% безводное вещество 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 46,0 мг или 92,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 75,0 мг или 150,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) 40,0 мг или 80,0 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал-1500) 30,0 мг или 60,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 4,5 мг или 9,0 мг, магния стеарат 4,5 мг или 9,0 мг;
оболочка: опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный 8,0 мг или 16,0 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 4,040 мг или 8,080 мг, тальк 2,960 мг или 5,920 мг, титана диоксид Е171 4,374 мг или 8,748 мг, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е104 0,602 мг или 1,204 мг, краситель железа оксид (II) Е172 0,006 мг или 0,012 мг, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е110 0,014 мг или 0,028 мг, алюминиевый лак на основе индигокармина Е132 0,004 мг или 0,008 мг).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклой формы.
антибиотик-макролид
АТХ J01FA09 Кларитромицин
Фармакодинамика
Полусинтетический макролидный антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки).
Действует на вне- и внутриклеточно расположенных возбудителей. Активность кларитромицина в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов доказана как in vitro, так и в клинической практике:
— аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila;
— другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae;
— микобактерии: Mycobacterium avium complex (MAC) — комплекс, включающий Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Helicobacter pylori.
Бета-лактамазы не оказывают влияния на активность кларитромицина.
Активность кларитромицина in vitro:
— аэробные грамположительные микроорганизмы: Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococci групп C, F, G, Streptococci группы viridans;
— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida;
— анаэробные грамположительные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes;
— анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bacteroides melaninogenicus;
— спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum;
— микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum;
— кампилобактерии: Campylobacter jejuni.
Микробиологически активный метаболит кларитромицина — 14-(R)-гидроксикларитромицин, вдвое более активен, чем исходное соединение по отношению к Haemophilus influenzae. Кларитромицин и его метаболит в сочетании могут оказывать как аддитивное, так и синергическое действие на Haemophilus influenzae in vitro и in vivo, в зависимости от штамма бактерии.
Большинство штаммов стафилококков, устойчивых к метициллину и оксациллину, резистентны к кларитромицину.
Возможно развитие перекрестной резистентности к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов, а также линкомицину и клиндамицину.
Фармакокинетика
Абсорбция — быстрая. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Биодоступность таблеток 250 мг — 50%. Связь с белками плазмы — 65-75%. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата накапливаться в желчном пузыре с последующим, постепенным или быстрым поступлением в кишечник и всасыванием. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации при приеме 250 мг — 2-3 ч.
После приема внутрь 20-30% от принятой дозы кларитромицина быстро гидроксилируется в печени изоферментами цитохрома CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием основного метаболита — 14-(11)-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae. При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизмененного препарата и его основного метаболита — 1 и 0,6 мкг/мл соответственно; период полувыведения — 3-4 и 5-6 ч соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесные концентрации неизмененного препарата и его метаболита в плазме — 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл соответственно; период полувыведения — 4,8-5,0 ч и 6,9-8,7 ч соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).
Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% — в неизмененной форме, остальное в виде метаболитов). При однократном приеме 250 мг и 1200 мг, почками выводится 37,9% и 46,0%, кишечником — 40,2% и 29,1% соответственно.
При хронической почечной недостаточности увеличивается время достижения максимальной концентрации препарата, максимальная концентрация, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) кларитромицина и его метаболита.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
— инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, бронхит);
— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, синусит, средний отит);
— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фолликулит, рожа);
— микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
— локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum u Mycobacterium kansasii;
— профилактика распространения инфекции, вызванной комплексом Mycobacterium avium (МАС-инфекция) у ВИЧ-инфицированных пациентов с количеством CD4 лимфоцитов не более 100/мкл;
— в комбинации с амоксициллином и омепразолом/лансопразолом в виде тройной терапии при инфекциях, вызванных Helicobacter pylori, включая язвенную болезнь двенадцатиперстной кишки. В комбинации с омепразолом или ранитидина висмута цитратом в виде двойной терапии для лечения острой язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.
— Повышенная чувствительность к кларитромицину (в том числе к другим макролидам), другим компонентам препарата;
— порфирия;
— одновременное применение с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином, эрготамином и др. алкалоидами спорыньи;
— одновременное применение с ловастатином и симвастатином, с мидазоламом для перорального приема, с колхицином у пациентов с нарушенной функцией ночек или печени, принимающих ингибиторы Р-гликопротеина или мощные ингибиторы профермента CYP3A4;
— наличие у пациентов удлинения интервала QT в анамнезе, желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт»;
— холестатическая желтуха/гепатит, возникшие при применении кларитромицина (в анамнезе);
— тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью, гипокалиемия;
— дети до 12 лет.
— Почечная недостаточность средней и тяжелой степени;
— печеночная недостаточность средней и тяжелой степени;
— ишемическая болезнь сердца, тяжелая сердечная недостаточность, гипомагниемия, выраженная брадикардия;
— миастения gravis;
— одновременное применение с лекарственными препаратами, индуцирующими и метаболизирующимися изоферментом CYP3A4, бензодиазепинами (алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения), антиаритмическими препаратами класса 1А и III, блокаторами «медленных» кальцевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4.
В I триместре беременности применение препарата противопоказано. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кларитромицин выделяется с грудным молоком, поэтому в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет (при массе тела более 33 кг):
— при фарингите и тонзиллите, вызванным Streptococcus pyogenes — по 250 мг в течение 10 дней каждые 12 часов;
— при остром гайморите — по 500 мг в течение 14 дней каждые 12 часов;
— при обострении хронического бронхита, вызванного Haemophilus influenzae — по 500 мг в течение 7-14 дней каждые 12 часов, вызванного Haemophilus parainfluenzae — по 500 мг в течение 7 дней каждые 12 ч, вызванного Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae — по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 часов;
— при внебольничной пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae — по 250 мг в течение 7 дней каждые 12 часов, вызванной Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae — по 250 мг в течение 7-14 дней каждые12 часов;
— при неосложненных инфекциях кожи и подкожной клетчатки, вызванных Staphylococcus aureus, Staphylococcus pyogenes по 250 мг в течение 7-14 дней каждые 12 часов.
При лечении и профилактике инфекций, вызванных Mycobacterium avium назначают внутрь по 500 мг-2 раза в день. Максимальная суточная доза — 1000 мг. Длительность лечения — 6 месяцев и более.
Для пациентов с хронической почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатина более 3,3 мг/100 мл дозу снижают в 2 раза, либо в 2 раза увеличивают интервал между приемом. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы — 14 дней.
Взрослым с целью эрадикации Helicobacter pylori в комбинации с другими лекарственными средствами
Комбинированное лечение двумя препаратами
Кларитромицин, по 500 мг 3 раза в сутки, в комбинации с омепразолом в дозе 40 мг/сутки в течение 14 дней, с назначением в течение следующих 14 дней омепразола в дозе 20 мг/сут.
Комбинированное лечение тремя препаратами
Кларитромицин по 500 мг, лансопразол по 30 мг и амоксициллин по 1000 мг, все лекарственные средства по 2 раза в сутки, в течение 10 дней.
Кларитромицин по 500 мг, амоксициллин по 1000 мг и омепразол по 20 мг/сутки, все лекарственные средства по 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней.
Частота: очень часто — более 1/10 (у одного пациента из 10), часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 не менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая единичные случаи.
Аллергические реакции
Часто: кожная сыпь.
Нечасто: гиперчувствительность, кожный зуд, крапивница.
Очень редко: анафилактическая реакция, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS синдром), гиперемия кожи.
Со стороны нервной системы
Часто: головная боль, бессонница.
Нечасто: головокружение, сонливость, тремор, беспокойство.
Очень редко: судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидении («кошмарные» сновидения), парестезия, мания.
Со стороны кожных покровов
Часто: интенсивное потоотделение.
Нечасто: акне, пурпура Шенлейна-Геноха, геморрагии.
Со стороны мочевыделительной системы
Очень редко: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны обмена веществ и питания
Нечасто: анорексия, ухудшение аппетита.
Очень редко: гипогликемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Нечасто: артралгия, миалгия.
Очень редко: миопатия, усиление симптомов миастении gravis.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота.
Нечасто: гастрит, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, метеоризм, холестаз, гепатит, в том числе холестатический и гепатоцеллюлярный.
Очень редко: острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гастралгия, кандидоз слизистой оболочки ротоном полости.
Со стороны органов чувств
Часто: дисгевзия, извращение вкуса.
Нечасто: вертит, нарушение слуха, звон в ушах.
Очень редко: глухота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Нечасто: трепетание предсердий, удлинение интервала QT на электрокардиограмме.
Очень редко: желудочковая тахикардия, в том числе типа «пируэт».
Лабораторные показатели
Часто: отклонение в печеночной пробе.
Нечасто: повышение концентрации креатинина, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, повышение активности в крови аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ).
Очень редко: агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи, гипербилирубинемия.
Общие расстройства
Нечасто: недомогание, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.
Инфекционные и паразитарные заболевании
Очень редко: псевдомембранозный колит, рожа, эритразма.
Симптомы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия, симптоматическая терапия. Не удаляется при гемо- или перитонеальном диализе.
Использование следующих препаратов совместно с кларитромицином противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов
Цизаприд, пимозид, терфенадин, астемизол
При совместном приеме кларитромицина с цизапридом/пимозидом/терфенадином/астемизолом возможно повышение концетрации последних и плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и появлению сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков, желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. раздел «Противопоказания»).
Алкалоиды спорыньи
При совместном применении кларитромицина с эрготамином или дигидроэрготамином возможно острое отравление препаратами группы эрготаминов: сосудистый спазм, ишемия конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему. Одновременное применение кларитромицина и алкалоидов спорыньи противопоказано (см. раздел «Противопоказания»),
Влияние других лекарственных препаратов на кларитромицин
Следующие препараты обладают доказанным или предполагаемым влиянием на концентрацию кларитромицина. В случае их совместного применения с кларитромицином может потребоваться коррекция доз и переход на альтернативное лечение.
Препараты, являющиеся индукторами изофермента CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтической концентрации кларитромицина, что приводит к снижению его эффективности. Кроме того, необходимо наблюдать за концентрацией CYP3A-индуктора в плазме крови, который может повыситься из-за ингибировании изофермента CYP3A кларитромицином.
Эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин, рифапентин
Сильные индукторы системы цитохрома Р430, такие как эфавиренз, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина и таким образом, понижать концентрацию кларитромицина в крови и ослаблять терапевтический эффект, и вместе с чем повышать концентрацию 14-(R)-гидроксикларитромицина.
Этравирин
Концентрация кларитромицина снижается при использовании этравирина, но повышается концентрация активного метаболита 14-(R)-гидроксикларитромицина.
Флуконазол
Совместный прием флуконазола в дозе 200 мг ежедневно и кларитромицина в дозе 1 г/сут увеличивает минимальное среднее значение равновесной концентрации кларитромицина (Сmin) и площадь под кривой «концентрация-время» кларитромицина на 33% и 18% соответственно. Коррекции дозы кларитромицина в случае сопутствующего приема флуконазола не требуется.
Ритонавир
Совместный прием ритонавира в дозе 600 мг/сут и кларитромицина 1 г/сут приводит к снижению метаболизма кларитромицина. При совместном приеме ритонавира максимальная равновесная концентрация (Сmax) кларитромицина увеличилась на 31%, Сmin увеличилась на 182% и площадь под кривой «концентрация-время» увеличилась на 77%. Было отмечено полное подавление образования 14-(R)-гидроксикларитромицина. У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50%, при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин на 75%. Дозы кларитромицина, превышающие 1 г/сут, не следует применять вместе с ритонавиром.
Пероральный гипогликемические лекарственные средства/инсулин
При совместном применении кларитромицина и пероральных гипогликемических средств и/или инсулина может наблюдаться выраженная гипогликемия. Рекомендован тщательный мониторинг уровня глюкозы.
Действие кларитромицина на другие лекарственные препараты
Антиаритмические препараты
Возможно возникновение желудочковой тахикардии типа ’’пируэт» при совместном применении кларитромицина и антиаритмических препаратов (хинидин, прокаинамид). При одновременном приеме кларитромицина с этими препаратами следует регулярно проводить контроль электрокардиограммы на предмет увеличения интервала QT, а также следует контролировать сывороточные концентрации этих препаратов.
Взаимодействия, обусловленные изоферментами СYP3A
Совместный прием кларитромицина и препаратов, первично метаболизирующихся изоферментами СYP3A, может усилить или продлить как терапевтические, так и побочные эффекты. Кларитромицин следует с осторожностью применять пациентам, получающим препараты, являющиеся субстратами изофермента СYP3A, особенно если эти препараты имеют узкий терапевтический диапазон (например, карбамазепин), и/или интенсивно метаболизируются этим ферментом, в случае необходимости должна проводиться коррекция дозы препарата, принимаемого вместе с кларитромицином. Также, по возможности, должен проводиться мониторинг сывороточных концентраций препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP3A.
Ингибиторы 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы (ГМГ-КоА-редуктазы) (статины)
Кларитромицин повышает концентрацию ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (например, ловастатин, симвастатин). Совместный прием кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказан (см. раздел «Противопоказания») в связи с тем, что данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии. В случае необходимости применения кларитромицина, следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии.
Непрямые антикоагулянты
При совместном приеме варфарина и кларитромицина возможно кровотечение, выраженное увеличением МНО и протромбинового времени. В случае совместного применения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать МНО и протромбиновое время.
Омепразол
При одновременном приеме кларитромицина и омепразола повышаются плазменные уровни кларитромицина и его метаболита. Концентрация кларитромицина в тканях и слизистых желудка при одновременном приеме также повышается.
Силденафил, тадалафилом, варденафил
Совместное применение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом (ингибиторы фосфодиэстеразы 5) может привести к увеличению ингибирующего воздействия на фосфодиэстеразу. Может потребоваться снижение дозы силденафила, тадалафила и варденафила.
Теофиллин, карбамазепин
При совместном применении кларитромицина и теофиллина или карбамазепина возможно повышение концентрации данных препаратов в системном кровотоке.
Толтеродин
При совместном применении кларитромицина с толтеродином у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 может потребоваться снижение дозы толтеродина в присутствии кларитромицина (ингибитор изоферментом CYP3A).
Бензодиазепины (например, алпразолам, мидазолам, триазолам)
При совместном приеме кларитромицина (1 г/сут) с мидазоламом (перорально) наблюдалось увеличение площади под кривой «концентрация-время» мидазолама в 7 раз. Необходимо избегать совместного перорального приема кларитромицина и мидазолама. При применении мидазолама (внутривенно) и кларитромицина может потребоваться коррекция дозы.
Такие же меры предосторожности следует применять и к другим бензодиазепинам, которые метаболизируются изоферментами CYP3A, включая триазолам, алпразолам. Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от изофермента CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), клинически значимое взаимодействие с кларитромицином маловероятно.
При совместном использовании кларитромицина и триазолама возможно воздействие на центральную нервную систему (ЦНС), например, сонливость и спутанность сознания. В связи с этим, в случае совместного применения, рекомендуется следить за симптомами нарушения ЦНС.
Взаимодействие с другими препаратами
Колхицин
При совместном приеме кларитромицина с колхицином возможно усиление эффекта колхицина. Необходим контроль возможного развития клинических симптомов отравления колхицином, особенно у пожилых пациентов и пациентов с хронической почечной недостаточностью (как сообщалось, некоторые случаи заканчивались летальным исходом).
У пациентов с нормальной функцией почек и печени необходимо снижать дозу колхицина при одновременном применении с кларитромицином.
Одновременное применение кларитромицина и колхицина противопоказано пациентам с нарушенной функцией печени и почек (см. раздел «Противопоказании»).
Дигоксин
Совместный прием дигоксина и кларитромицина может привести к повышению концентрации дигоксина в сыворотке крови у пациентов. При совместном приеме кларитромицина и дигоксина следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови (возможно повышение его концентрации и развитие потенциально детальных аритмий).
Зидовудин
Одновременный прием кларитромицина и зидовудина взрослыми ВИЧ-инфицированными пациентами может привести к снижению равновесной концентрации зидовудина. Поскольку кларитромицин влияет на всасывание зидовудина при приеме внутрь, взаимодействия можно в значительной степени избежать, принимая кларитромицина и зидовудин с интервалом в 4 часа.
Фенитоин и вальпроевая кислота
При совместном применении фенитоина или вальпроевой кислоты с кларитромицином рекомендуется определение их сывороточных концентрации, так как имеются сообщения об их повышении.
Двунаправленное взаимодействие лекарств
Атазанавир
При совместном применении кларитромицина (1 г/сут) и атазанавира (400 мг/сут) может привести к двукратному увеличению воздействия кларитромицина и уменьшению воздействия 14-(R)-гидроксикларитромицина на 70%, с увеличением площади под кривой «концентрации-время» атазанавира на 28%.
У пациентов с нормальной функцией почек уменьшение дозы кларитромицина не требуется.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) доза кларитромицина должна быть уменьшена на 50%.
У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%. Кларитромицин в дозах, превышающих 1 г/сут, нельзя применять совместно с ингибиторами протеаз.
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов
При одновременном применении кларитромицина и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментом CYP3A (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем), следует соблюдать осторожность, поскольку существует риск возникновения артериальной гипотензии. Плазменные концентрации кларитромицина так же, как и блокаторов «медленных» кальциевых каналов, могут повышаться при одновременном применении. Артериальная гипотензия, брадиаритмия и лактоацидоз возможны при одновременном приеме кларитромицина и верапамила.
Итраконазол
При совместном приеме кларитромицина и итраконазола возможно обоюдное повышение концентрации препаратов в плазме. Пациентов, одновременно принимающих итраконазол и кларитромицин, следует тщательно обследовать на наличие симптомов усиления или увеличения длительности фармакологических эффектов этих препаратов.
Саквинавир
При одновременном приеме кларитромицина (1 г/сут) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах, 1200 мг 3 раза в день) возможно увеличение площади под кривой «концентрация-время» и Сmax саквинавира на 177% и 187% соответственно, а кларитромицина на 40%. При совместном применении этих двух препаратов в течение ограниченного времени в дозах, указанных выше, коррекция дозы не требуется.
При появлении признаков и симптомов гепатита, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота при пальпации, необходимо немедленно прекратить терапию кларитромицин. При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль активности ферментов сыворотки крови.
Поскольку возможно существование резистентности Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes к макролидам, важно проводить тест на чувствительность при назначении кларитромицина.
Из-за риска удлинения интервала QT следует с осторожностью применять кларитромицин у пациентов с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, брадикардией (< 50 уд/мин), а также следует с осторожностью одновременно применять кларитромицин с другими лекарственными средствами, которые способны увеличивать интервал QT. Кларитромицин не следует назначать пациентам с врожденным или приобретенным документально подтвержденным удлинением интервала QT или желудочковой аритмией.
Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.
Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать избыточный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию.
При применении кларитромицина описаны случаи псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Кларитромицин может изменить нормальную флору кишечника, что приводит к росту Clostridium difficile, вызывая появление тяжелой, длительной диареи, в связи с этим необходима немедленная отмена препарата и назначение соответствующего лечения. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом спустя 2 месяца после приема препарата.
У пациентов, принимающих кларитромицин, сообщалось об усугублении симптомов миастении gravis.
В случае появления острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), пурпура Шенлейна-Геноха, необходимо сразу же прекратить прием кларитромицина и начать соответствующую терапию.
Учитывая побочные действие лекарственного препарата в период лечения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.
По 5 или 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку.
По 5, 10, 15 или 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в банку светозащитного стекла или в банку полимерную или во флакон полимерный.
Каждую банку или флакон, или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-001064
Дата регистрации
2011-10-27
Дата переоформления
2019-07-16
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство