Карбомер гель глазной инструкция по применению

Содержание

Русское название

Карбомер

Английское название

Carbomer

Латинское название

Carbomerum (род. Carbomeri)

Фармакологическая группа вещества Карбомер

Нозологическая классификация

Код CAS

54182-57-9

Фармакологическое действие

Характеристика

Высокомолекулярный полиакрилат поперечно-сшитый аллилпентаэритритом. Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.

Фармакология

Применение вещества Карбомер

Сухой кератоконъюнктивит, сухость глаз (симптоматическое лечение).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия вещества Карбомер

Преходящее нарушение зрения, кратковременное ощущение покалывания, раздражение глаз.

Взаимодействие

Пролонгирует всасывание лекарственных средств из одновременно применяемых офтальмологических форм.

Способ применения и дозы

По 1 капле в пораженный глаз 1–4 раза в сутки.

Меры предосторожности

Особые указания

Может вызывать временное снижение остроты зрения. Перед началом работы водителям транспортных средств и людям, чья профессия требует остроты зрения, следует дождаться ее полного восстановления.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Торговые названия с действующим веществом Карбомер

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое название:

Видисик^®

Международное непатентованное название:

карбомер

Лекарственная форма:

гель глазной

Состав на 1 г геля

Активные ингредиенты:

Карбомер 2,00 мг
Вспомогательные вещества:

Цетримид 0,10 мг, сорбитол 40,00 мг, натрия гидроксид 0,84 мг, вода для инъекций 957,06 мг.

Описание: прозрачная бесцветная вязкая жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

кератопротекторное средство

Код ATX: S01XA20

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Основным компонентом препарата Видисик^® является карбомер – высокомолекулярное соединение на основе полиакриловой кислоты, который создает вязкую гидрофильную пленку на поверхности глаза, которая связывает воду и стабилизирует слезную пленку.
Фармакокинетика

Из-за больших размеров молекулы карбомер не проникает в ткани глазного яблока, не подвергается системной абсорбции из слезных протоков и не попадает в энтерогепатическую систему, соответственно в кале и моче не определяется.

Показания к применению

Симптоматическое лечение сухого кератоконъюнктивита (синдрома «сухого глаза»).

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью

При беременности и в период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют).

Беременность и период грудного вскармливания

Исходя из природы действующего вещества препарата Видисик^®, его состава и свойств, трудно предположить какие-либо ограничения по применению препарата у беременных или кормящих грудью женщин. Однако во время беременности и/или в период грудного вскармливания препарат следует применять только после консультации с врачом.

Способ применения я дозы

В зависимости от тяжести и выраженности симптомов (жалоб со стороны пациента) закапывают 3-S раз в сутки или чаще, а также за 30 мин до сна по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок.
Для определения длительности применения препарата Видисик^®, необходима консультация офтальмолога.

Побочное действие

Преходящее «затуманивание» зрения. В отдельных случаях возможна реакция непереносимости к компонентам препарата. Консервант цетримид, входящий в состав препарата, при длительном или слишком частом применении может вызвать местное раздражение глаз, аллергические реакции (жжение, покраснение, ощущение «инородного тела» в глазу) и повреждение эпителия роговицы. Поэтому при длительном лечении следует избегать применения офтальмологических препаратов, содержащих консерванты.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Данные о взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
В тех случаях, когда проводится дополнительная местная терапия, интервал между введением препарата Видисик^® и другими офтальмологическими препаратами должен составлять: глазными каплями – не менее 5 мин, глазными мазями – не менее 15 мин.
В силу своих физических свойств, препарат Видисик^® может продлить время пребывания других офтальмологических препаратов в глазу и, тем самым, усилить их действие. Поэтому Видисик^® следует применять последним.

Особые указания

Перед применением препарата Видисик^® следует снять контактные линзы. После введения препарата их можно вновь надеть не раньше чем через 15 мин.
Если улучшения состояния не отмечается, появляются признаки раздражения глаз, следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Не следует прикасаться кончиком пипетки тубы к глазу.
Тубу необходимо закрывать после каждого использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами

После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное «затуманивание» зрения, снижая тем самым скорость реакции. Поэтому к управлению транспортными средствами и механизмами следует приступать, когда четкость зрения восстановится.

Форма выпуска:

Гель глазной 0,2%.
По 10 г в тубы из многослойного ламината 405 «Polyfoil» (слой ПВП, алюминиевая фольга, ПНП) с головкой с соплом и навинчивающимся колпачком из ПВП.
По 1 тубе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.

Срок годности:

3 года.
После вскрытия тубы хранить не более 6 недель.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 30°С
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения:

ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия

Производитель (все стадии):
«Др. Герхард Манн, Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ», Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлин, Германия

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ» по адресу:
115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия

• русский

• қазақша

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Офтагель®

Международное непатентованное название

Карбомер

Лекарственная форма

Гель глазной 0,25%, 0,5 г

Состав

100 г препарата содержит

активное вещество – карбомера (Карбопол 947 Р NF) — 0,250,

вспомогательные вещества: сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат, тригидрат, спирт поливиниловый, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий вязкий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний глаз. Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.

Код АТХ S01XA20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарата проникновение через роговицу маловероятно из-за относительно большого размера молекулы карбомера.

Фармакодинамика

Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой

высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер

увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку

на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель® уменьшает симптомы раздражения, вызванные «синдромом сухого глаза». Симптомы «сухого глаза» могут включать компенсаторное слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. Длительный контакт искусственной слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы. Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.

Показания к применению

— сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся

синдромом «сухого глаза»

Способ применения и дозы

1 капля препарата Офтагель® 1- 4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов.

Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком

пипетки.

Курс лечения устанавливается индивидуально.

Тюбик-капельница предназначена только для одноразового использования. Содержимого одной тюбик-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза. Оставшийся препарат должен быть утилизирован немедленно после использования.

Побочные действия

Сразу после закапывания:

— преходящее затуманивание зрения

— кратковременное ощущение жжения

— местное раздражение глаз

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.

Особые указания

При назначении более одного вида глазных капель, Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.

Детский возраст

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не

изучена.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения.

Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими

устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью

восстановится.

Передозировка

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 0.5 г препарата помещают в прозрачную тюбик-капельницу для одноразового применения из полиэтилена низкой плотности. Полоски по 10 тюбик-капельниц помещают в ламинированные пакеты. По 3 ламинированных пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на государст­венном и русском языках по­мещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в ламинированном пакете при температуре не выше 25 С.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование и страна организации-производителя

«Лаборатуар Юнитер», Франция

Зи де ла Гири, 50211 Кутанс Седекс, Франция.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

АО «Сантен», Финляндия

Наименование и страна организации-упаковщика

«Лаборатуар Юнитер», Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство АО «Cантен» в Казахстане

г. Алматы, ул. Желтоксан, 129/65 кв. 56

Номер телефона – 250-39-17

Номер факса — 250-39-17

Адрес электронной почты: atlana_kz@rambler.ru

Инструкция по применению

Действующие вещества

Карбомер

Форма выпуска

Гель

Состав

Карбомер 2 мгВспомогательные вещества: цетримид, сорбитол, натрия гидроксид, вода д/и.

Фармакологический эффект

Препарат искусственной слезы. Капля препарата образует защитную увлажняющую пленку на роговице. Гель заменяет водную фазу слезной жидкости, имитирует муциновый слой, увлажняет конъюнктиву и роговицу. Препарат препятствует образованию повреждений эпителия и стимулирует его регенерацию.

Фармакокинетика

Препарат не проникает в глаз и не накапливается в тканях.

Показания

Недостаточная продукция слезной жидкости;синдром сухого глаза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять Видисик при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Гель глазной закапывают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок каждого глаза 3-5 раз/сут в зависимости от тяжести и выраженности жалоб.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции, преходящее затуманивание зрения, чувство жжения, раздражение глаз.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Видисик отсутствуют.

Взаимодействие с другими препаратами

В тех случаях, когда проводится дополнительная местная терапия, интервал между введением Видисика и других препаратов должен составлять не менее 5 мин. Видисик следует применять последним.

Особые указания

В период применения препарата не рекомендуют ношение мягких контактных линз.При ношении контактных линз их следует снять перед использованием геля и не устанавливать раньше чем через 15 мин после инстилляции препарата.Тубу следует закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком тубы к глазу.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.