Изотек (Izotek)
Изотек — состав
1 капсула содержит 10 мг или 20 мг изотретиноина; капсулы содержат соевое масло.
Изотек — Экшен
Препарат от прыщей из группы ретиноидов. Улучшение клинической картины при лечении тяжелых форм акне связано с угнетением активности сальных желез и уменьшением их размеров; Кроме того, изотретиноин оказывает противовоспалительное действие на кожу. Биодоступность препарата при приеме с пищей в 2 раза превышает его биодоступность.
Биодоступность при приеме внутрь натощак. Изотретиноин сильно связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99,9%). Концентрация изотретиноина в эпидермисе вдвое ниже, чем в сыворотке крови. Основными метаболитами изотретиноина являются 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксотретиноин. В метаболизме участвуют несколько изоферментов CYP. Изотретиноин и третиноин претерпевают обратимые изменения друг друга (взаимопревращение). Подсчитано, что изомеризуется 20-30% дозы изотретиноина. Выводится с мочой и калом. Среднее значение T0,5 для изотретиноина составляет 19 часов, а для 4-оксо-изотретиноина — в среднем 29 часов.
Изотек — показания
Тяжелые формы прыщей (такие как узловые прыщи, концентрированные прыщи или прыщи с риском постоянного рубцевания), которые не поддавались лечению должным образом стандартной терапией системными антибактериальными средствами и лекарствами местного действия.
Изотек — Противопоказания
Кроме того, при беременности и кормлении грудью изотретиноин противопоказан женщинам детородного возраста, если не выполнены все требования Программы предотвращения беременности. Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ. Печеночная недостаточность. Очень высокий уровень липидов в крови. Гипервитаминоз А. Одновременный прием тетрациклинов. Препарат содержит рафинированное соевое масло, гидрогенизированное соевое масло, частично гидрогенизированное соевое масло — противопоказан пациентам с аллергией на арахис или соевые бобы.
Изотек — беременность
Применение изотретиноина при беременности категорически противопоказано. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения и в течение 1 месяца после него. Если вы забеременеете, несмотря на принятие необходимых мер предосторожности при приеме изотретиноина или в течение 1 месяца после прекращения приема изотретиноина, существует значительный риск развития очень серьезных пороков развития. Пороки развития, связанные с воздействием изотретиноина, включают дефекты ЦНС (гидроцефалия, пороки развития мозжечка, микроцефалия), лицевые деформации, расщелина неба, дефекты внешнего уха (отсутствие наружного уха, небольшие наружные слуховые проходы или их отсутствие), дефекты глаз (маленькие глаза), дефекты сердечно-сосудистая система (пороки развития общего артериального ствола, такие как тетралгия Фалло, транслокация магистральных сосудов, дефекты перегородки), дефекты тимуса и паращитовидных желез. Кроме того, чаще встречаются самопроизвольные выкидыши. Если женщина забеременела во время лечения изотретиноином, лечение необходимо прекратить. Пациента следует направить к врачу-специалисту (или опытному) в тератологии для обследования и консультации. Изотретиноин — это очень липофильное соединение, поэтому очень вероятно, что он выделяется с грудным молоком. Из-за риска побочных эффектов у младенца, контактирующего с грудным молоком, использование изотретиноина во время грудного вскармливания противопоказано. Изотретиноин, принимаемый мужчинами в терапевтических дозах, не влияет на количество, подвижность и структуру сперматозоидов и не оказывает вредного воздействия на формирование и развитие эмбриона.
Изотек — побочные эффекты
Очень часто: анемия, повышение СОЭ, тромбоцитопения, тромбоцитопения, блефарит, конъюнктивит, сухость глаз, раздражение глаз, повышение уровня трансаминаз, хейлит, дерматит, сухость кожи, местное отшелушивание, зуд, эритематозная сыпь, гиперчувствительность кожи (риск фрикционного повреждения). , боли в суставах, мышцах, боли в спине (особенно у детей и подростков), повышение уровня триглицеридов в крови, снижение уровня липопротеинов высокой плотности. Часто: нейтропения, головная боль, носовое кровотечение, сухость носа, ринофарингит, повышение холестерина в крови, повышение уровня глюкозы в крови, гематурия, протеинурия. Редко: кожные аллергические реакции, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, депрессия, усиление депрессивных симптомов, склонность к агрессии, беспокойство, изменение настроения, алопеция. Очень редко: инфекции (кожи и слизистых оболочек) грамположительными бактериями, лимфаденопатия, сахарный диабет, гиперурикемия, поведенческие расстройства, психотические расстройства, суицидальные мысли, попытки суицида, суицид, легкая внутричерепная гипертензия, судороги, сонливость, головокружение, помутнение зрения, катаракта, дальтонизм (нарушение цветового зрения), непереносимость контактных линз, помутнение роговицы, снижение зрения в темноте, кератит, застойный диск (симптом легкой внутричерепной гипертензии), светобоязнь, нарушение зрения, нарушение слуха, васкулит (например, гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), бронхоспазм (особенно у пациентов с астмой), охриплость голоса, колит, илеит, сухость в горле, желудочно-кишечное кровотечение, геморрагическая диарея и воспалительные заболевания кишечника, тошнота, панкреатит, гепатит, молниеносные угри, обострение угрей, рецидив эритемы (рецидив акне) zy), сыпь, нарушение волос, гирсутизм, дистрофия ногтей, паронихия, реакции светочувствительности, пиогенная гранулема, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, артрит, кальциноз (кальциноз связок и сухожилий), преждевременное сращение эпифизов длинных костей, разрастания костей (гиперостоз)) , снижение плотности костей, тендинит, гломерулонефрит, чрезмерная грануляция ткани, недомогание, повышение уровня креатинкиназы в крови. Неизвестно: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, рабдомиолиз, сексуальная дисфункция (включая эректильную дисфункцию и снижение либидо).
Изотек — взаимодействия
Из-за риска гипервитаминоза А пациенты не должны одновременно принимать лекарства, содержащие витамин А. Сообщалось о случаях доброкачественной внутричерепной гипертензии (псевдо-опухоли головного мозга) при одновременном применении изотретиноина и тетрациклинов. Поэтому следует избегать одновременного применения изотретиноина с тетрациклинами.Следует избегать одновременного применения изотретиноина с местными кератоликами или отшелушивающими средствами против угрей, поскольку может усилиться местное раздражение.
Изотек — дозировка
Устно. Изотретиноин должен назначаться только врачом, имеющим опыт использования системных ретиноидов при лечении тяжелых форм акне и полностью понимающим риски, связанные с изотретиноином, и требования наблюдения за пациентом. Взрослые (включая подростков и пожилых людей): первоначально 0,5 мг / кг. в день. Необходима индивидуальная корректировка дозы. Доза для большинства пациентов составляет 0,5–1 мг / кг. в день. Достижение длительной ремиссии и частота рецидивов больше зависят от общей введенной дозы, чем от продолжительности лечения или суточной дозы. Превышение кумулятивной дозы 120-150 мг / кг массы тела. не приносит существенной дополнительной пользы. Продолжительность лечения зависит от индивидуальной суточной дозы. Обычно для достижения ремиссии достаточно 16-24 недель лечения. У большинства пациентов полное купирование симптомов акне достигается после одного курса лечения. В случае явного рецидива заболевания можно рассмотреть возможность повторного курса терапии изотретиноином с использованием той же суточной и кумулятивной дозы. Поскольку дальнейшее облегчение угрей может происходить в течение 8 недель после прекращения лечения, вам не следует возобновлять следующий курс лечения до этого времени. Особые группы пациентов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с более низкой дозы (например, 10 мг / день), которую затем следует увеличить до не более 1 мг / кг. в сутки или до максимальной переносимой пациентом дозы. У пациентов с тяжелой непереносимостью рекомендованной дозы лечение можно продолжить с более низкой дозы. Это связано с более длительным лечением и повышенным риском рецидива болезни. Для достижения максимально возможной эффективности лечения у этих пациентов лечение следует продолжать с максимальной переносимой пациентом дозы. Препарат не показан для лечения угревой сыпи до подросткового возраста и не рекомендуется детям до 12 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности. Способ подачи. Капсулы следует принимать во время еды один или два раза в день.
Изотек — комментарии
Препарат может оказывать потенциальное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами. Нарушение ночного зрения произошло при лечении изотретиноином и в редких случаях сохраняется после прекращения лечения. Поскольку его начало у некоторых пациентов было внезапным, пациентов следует предупредить об этом возможном возникновении и предупредить о необходимости соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Очень редко сообщалось о сонливости, головокружении и нарушениях зрения. Пациенты должны быть предупреждены о том, что при возникновении этих эффектов им не следует водить машину, управлять механизмами или принимать участие в любой другой деятельности, в которой эти симптомы могут подвергнуть риску себя или других.
-
По рецепту
Внешний вид товара может отличаться
Изокет спрей дозированный 1,25 мг/доза 300 доз флакон с дозатором 15 мл
Товара нет в наличии.
🏥 Купить Изокет спрей дозированный 1,25 мг/доза 300 доз флакон с дозатором 15 мл в наших аптеках в Москва
💊 Изокет спрей дозированный 1,25 мг/доза 300 доз флакон с дозатором 15 мл в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
- Форма выпуска:спрей
- Дозировка:1.25 мг/доза
Перейти к формам выпуска
-
Производитель
-
Код товара
101153
-
Категория
-
Форма отпуска
по рецепту
Перейти к описанию
все
товары Изокет,
2 шт.
🏥 Купить Изокет спрей дозированный 1,25 мг/доза 300 доз флакон с дозатором 15 мл в наших аптеках в Москва
💊 Изокет спрей дозированный 1,25 мг/доза 300 доз флакон с дозатором 15 мл в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
⚠ Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N012496/01
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Лекарственная форма ГРЛС
Концентрат д/инфузий
Состав
1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит:
действующее вещество: изосорбида динитрат 1,0 мг (в виде изосорбида динитрата-натрия хлорида 10/90);
вспомогательные вещества: натрия хлорид 9,0 мг, вода для инъекций 994,9 мг (до 1,0 мл).
Описание препарата
Прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Фармако-терапевтическая группа
Вазодилатирующее средство — нитрат
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Изокет® (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг/мл)
Дата последней актуализации: 25.10.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Изокет®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
ЮСБ Фарма ГмбХ
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.
Фармакологическая группа
Характеристика
Белый мелкокристаллический порошок без запаха. Практически нерастворим в воде, хорошо растворим в ацетоне, спирте, эфире. Молекулярная масса 236,14.
Фармакология
Фармакодинамика
Изосорбида динитрат — периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Оказывает антиангинальное действие, вызывает антигипертензивный эффект. Механизм действия связан с высвобождением оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является повышение уровня цГМФ (медиатор вазодилатации). Последний стимулирует цГМФ-зависимую протеинкиназу, которая нарушает фосфорилирование некоторых белков гладкомышечных клеток, включая легкую цепь миозина, что в итоге снижает сократимость гладких мышц сосудов и впоследствии приводит к их расслаблению.
Действует на периферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка), что снижает давление наполнения левого желудочка. Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение артериальных сосудов, что сопровождается снижением АД, уменьшением ОПСС (постнагрузка).
Снижение пред- и постнагрузки приводит к снижению потребления кислорода миокардом.
Способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу субэндокардиальных зон, особенно при атеросклерозе коронарных артерий (преимущественно крупных). Вазодилатация коллатеральных артерий может улучшать кровоснабжение миокарда. Снижая потребление кислорода миокардом и улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам, уменьшает зону повреждения миокарда.
Улучшает гемодинамику у пациентов с ХСН, как в покое, так и при физической нагрузке.
Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких.
Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.
Также расслабляет гладкие мышцы бронхов, ЖКТ, желче- и мочевыводящих путей.
Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной безнитратный интервал в течение 8–12 ч. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.
Фармакокинетика
После распыления изосорбида динитрата на слизистую оболочку полости рта эффект проявляется через 1–3 мин и продолжается 90–120 мин. Абсорбция — высокая. Биодоступность через слизистую ротовой полости — 60%. Т1/2 составляет 30–60 мин.
При приеме внутрь — абсорбция высокая, биодоступность — 22% (эффект первого прохождения через печень), при сублингвальном применении — 60%. Время достижения Cmax при приеме внутрь — 1 ч, Т1/2 — 4 ч.
При приеме внутрь изосорбида динитрат пролонгированного действия быстро всасывается. Относительная биодоступность составляет >80%. Начало действия — через 15–30 мин, Cmax в плазме крови достигается через 15 мин — 2 ч.
При в/в инфузионном введении отсутствует эффект первого прохождения через печень, Т1/2 — 10 мин.
Связь с белками плазмы — 30%.
Изосорбида динитрат метаболизируется в печени благодаря участию ферментной системы глютатион-S-трансферазы. Активные метаболиты, образующиеся при отщеплении нитрогруппы, изосорбид-2-мононитрат и изосорбид-5-мононитрат, имеют Т1/2 1,5–2 и 4–6 ч соответственно.
Показания к применению
Лечение ишемической болезни сердца (профилактика приступов стенокардии); купирование приступов стенокардии; острый инфаркт миокарда; острая левожелудочковая недостаточность; восстановительное лечение после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии); хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента); стенокардия (нестабильная и вазоспастическая).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к изосорбида динитрату, другим нитросоединениям; острое нарушение кровообращения (шок, сосудистый коллапс); кардиогенный шок (если не проводятся мероприятия по поддержанию достаточного конечного дАД); кровоизлияние в мозг; черепно-мозговая травма; повышенное внутриглазное давление, в т.ч. закрытоугольная глаукома; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; констриктивный перикардит; тампонада сердца; тяжелая артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт.ст., дАД <60 мм рт.ст.); тяжелая гиповолемия; тяжелая анемия; тяжелый аортальный, субаортальный или митральный стеноз; одновременный прием ингибиторов ФДЭ-5 (в т.ч. силденафил, варденафил, тадалафил), поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов; одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом; период кормления грудью; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Ограничения к применению
Низкое давление наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например при левожелудочковой недостаточности), необходимо избегать снижения сАД менее 90 мм рт.ст.; аортальный и/или митральный стеноз легкой и умеренной степени; заболевания, сопровождающиеся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени повышение внутричерепного давления наблюдалось только после в/в введения нитроглицерина в высоких дозах); тенденция к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции; тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность; гипотиреоз; недостаточное и неполноценное питание; беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Данных о влиянии изосорбида динитрата на фертильность человека нет.
Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения изосорбида динитрата при беременности не проводилось. В исследованиях репродуктивной токсичности, проведенных на крысах и кроликах в дозах, достигающих уровня материнской токсичности, не было выявлено признаков вредного воздействия изосорбида динитрата на плод.
Применение изосорбида динитрата при беременности возможно только строго по назначению врача и в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка. При этом проводится тщательное наблюдение за состоянием беременной и развитием плода.
Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание изосорбида динитрата в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому при необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения (классификация ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, >1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль (нитратная) в начале лечения; часто — сонливость, легкое головокружение; частота неизвестна — нечеткость зрения, заторможенность (особенно в начале лечения), ишемия мозга (при распылении на слизистую оболочку полости рта).
Со стороны ССС: часто — тахикардия, ортостатическая гипотензия; нечасто — парадоксальное усиление приступов стенокардии, коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком — при распылении на слизистую оболочку полости рта и в/в введении); очень редко — выраженное снижение АД.
Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота; очень редко — изжога.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь), приливы крови к коже лица; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: часто — астения, жжение языка (при распылении на слизистую оболочку полости рта); частота неизвестна — сухость слизистой оболочки полости рта (при распылении на слизистую оболочку полости рта).
Прочие: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного применения высоких доз.
Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной артериальной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.
Длительное применение изосорбида динитрата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ИБС — может приводить к гипоксии миокарда).
Взаимодействие
При одновременном применении с амиодароном, пропранололом, БКК (в т.ч верапамил, нифедипин) возможно усиление антиангинального эффекта.
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови. Снижает эффект вазопрессоров.
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин) возрастает вероятность повышения ВГД.
Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина.
Применение изосорбида динитрата с гипотензивными средствами (например бета-адреноблокаторы, диуретики, БКК, ингибиторы АПФ), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, этанолом и этанолсодержащими ЛС может привести к усилению гипотензивного действия.
Одновременное применение с ингибиторами ФДЭ-5 (в т.ч. силденафил, тадалафил, варденафил) противопоказано ввиду возможности усиления антигипертензивного действия изосорбида динитрата.
При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации дигидроэрготамина в крови и усиление его действия.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида динитрата в ЖКТ.
Одновременное применение изосорбида динитрата со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом может вызвать развитие артериальной гипотензии.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сапроптериносодержащих ЛС (сапроптерин — кофактор синтазы оксида азота) со всеми вазодилатирующими средствами, реализация фармакологического действия которых связана с оксидом азота (NО), включая классические донаторы NО (например нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида-5-мононитрат).
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД с симптомами ортостатической вазодилатации, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться бледность, повышенное потоотделение, нитевидный пульс, слабость, головокружение, в т.ч. постуральное, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея. В высоких дозах (>20 мг/кг) возможно появление метгемоглобинемии, цианоза, тахипноэ, диспноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата, также возможно появление чувства тревоги, потеря сознания и остановка сердца. Не исключено, что эти симптомы могут быть вызваны передозировкой изосорбида динитрата.
При очень высоких дозах изосорбида динитрата может повышаться ВЧД, что может приводить к церебральным симптомам (головная боль, головокружение, сонливость). При хронической передозировке выявляется повышение метгемоглобина.
Лечение: при появлении симптомов передозировки применение изосорбида динитрата необходимо прекратить.
При выраженном снижении АД и/или состоянии шока — придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами и провести мероприятия по восполнению ОЦК; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норэпинефрина и/или допамина.
Введение эпинефрина противопоказано!
При метгемоглобинемии: аскорбиновая кислота — 1 г внутрь или в форме натриевой соли в/в — 0,1–0,15 мл/кг 1% раствора до 50 мл; оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Способ применения и дозы
Внутрь, сублингвально, в/в, на слизистую оболочку полости рта.
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в соответствии с клиническим состоянием пациента и показателями гемодинамики.
Меры предосторожности
В период длительной терапии изосорбида динитратом необходим контроль АД и ЧСС, особенно в случае постепенного повышения дозы. Следует избегать резкой отмены средства, постепенно снижая дозу. Частое применение и в высоких дозах может вызывать развитие толерантности, в этом случае рекомендуется отмена на 24–48 ч или после 3–6 нед регулярного применения перерыв на 3–5 дней с заменой на это время изосорбида динитрата другими антиангинальными средствами.
Лечение изосорбида динитратом не должно проводиться у пациентов, которые непосредственно перед его назначением принимали ингибиторы ФДЭ-5 (например силденафил, тадалафил, варденафил). Также недопустимы перерывы в терапии изосорбида динитратом для приема ингибиторов ФДЭ-5, поскольку возрастает риск развития приступов стенокардии и синдрома отмены. В случае возникновения приступа стенокардии для его купирования следует дополнительно применять быстродействующие нитраты.
На фоне лечения возможно снижение АД и появление головокружения при резком переходе из положения лежа или сидя в положение стоя, употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а также возможно усиление стенокардии при резком снижении АД, развитие ишемии вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные нитратные реакции).
Изосорбида динитрат (в виде лекарственных форм пролонгированного действия) не применяется для купирования приступов стенокардии. При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности его следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за пациентом.
В ходе неотложной терапии изосорбида динитратом (в/в введение) необходим контроль показателей ССС и других жизненно важных систем и органов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости). Данный эффект усиливается под воздействием алкоголя.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
ИЗОКЕТ СПРЕЙ ПОДЪЯЗЫЧНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 1,25 МГ/ДОЗА 15 МЛ 300 ДОЗ №1
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
от 3990.00 ₽
в наличии в 6 аптеках
Бесплатный самовывоз в Москве
Оплата наличными или картой при получении в аптеке
Характеристики
- Категория
Лекарства
>
Сердечно-сосудистые
>
Антиангинальные
- Действующее вещество (МНН)
ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ
- Форма выпуска СПРЕЙ ПОДЪЯЗЫЧНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ
- Дозировка и размер 1,25 МГ/ДОЗА
- Производитель ALVOGEN PHARMA
- Страна производитель Ирландия
- Рецептурный препарат Да
Наличие ИЗОКЕТ СПРЕЙ ПОДЪЯЗЫЧНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 1,25 МГ/ДОЗА 15 МЛ 300 ДОЗ №1 и цены в аптеках Москвы
ИЗОКЕТ СПРЕЙ ПОДЪЯЗЫЧНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 1,25 МГ/ДОЗА 15 МЛ 300 ДОЗ №1
Колеп Рэпид-Спрей
Инструкция по применению ИЗОКЕТ СПРЕЙ ПОДЪЯЗЫЧНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 1,25 МГ/ДОЗА 15 МЛ 300 ДОЗ №1
Показания к применению
— Купирование приступов стенокардии.
— Профилактика приступов стенокардии.
— Острый инфаркт миокарда.
— Острая левожелудочковая недостаточность.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к изосорбиду динитрату, другим нитросоединениям или другим компонентам препарата.
— Острая сосудистая недостаточность (сосудистый коллапс).
— Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление — ниже 60 мм рт.ст.).
— Кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или препаратов с положительным инотропным действием.
— Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
— Кровоизлияние в мозг.
— Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.
— Констриктивный перикардит.
— Тампонада сердца.
— Тяжелая гиповолемия.
— Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (например, силденафил, варденафил или тадалафил), поскольку они потенцируют антигипертензивное действие нитратов.
— Одновременный прием со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом.
— Тяжелая анемия.
— Тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, тяжелый митральный стеноз.
— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Побочные действия
Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1 000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны центральной нервной системы
Очень часто: головные боли («нитратные» головные боли) в начале лечения, которые, как правило, исчезают при дальнейшем применении препарата.
Часто: сонливость, легкое головокружение.
Частота неизвестна: нечеткость зрения, заторможенность (особенно в начале лечения), ишемия мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Нечасто: «парадоксальное» усиление приступов стенокардии, коллапс (иногда сопровождающийся брадиаритмией и обмороком).
Частота неизвестна: выраженное снижение АД.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, рвота.
Очень редко: изжога.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожные аллергические реакции (в том числе сыпь), «приливы» крови к коже лица.
Очень редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Частота неизвестна: эксфолиативный дерматит.
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Часто: астения, жжение на языке.
Частота неизвестна: сухость слизистой оболочки полости рта.
Длительное применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца — может приводить к гипоксии миокарда).
С осторожностью
— Низкое давление наполнения левого желудочка, в том числе при остром инфаркте миокарда, нарушении функции левого желудочка (например, при левожелудочковой недостаточности). Необходимо избегать снижения систолического артериального давления менее 90 мм рт. ст.
— При аортальном и/или митральном стенозе легкой и умеренной степени.
— Склонность к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции.
— Заболевания, которые сопровождаются повышением внутричерепного давления (в том числе, геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма).
— Пожилой возраст.
— Закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления).
— Тяжелая почечная недостаточность.
— Тяжелая печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).
— Гипотиреоз.
— Недостаточное и неполноценное питание.
Особые указания
При каждом нажатии на распылитель равное количество раствора распыляется в виде мельчайших капелек. Он легко проникает сквозь слизистую оболочку рта и в считанные секунды попадает в кровоток.
Изокет® спрей не содержит фреона, безвреден для окружающей среды. Еще одним преимуществом является прозрачность флакончика, позволяющая вовремя заметить необходимость замены.
В период терапии необходим контроль АД и ЧСС.
Избегать резкой отмены препарата, дозу снижать постепенно. Частое применение и в высоких дозах могут вызывать развитие толерантности, в этом случае рекомендуется отмена на 24-48 часов, или после 3-6 недель регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время Изокет® спрей другими антиангинальными средствами.
Лечение с применением Изокет® не должно проводиться у пациентов, которые непосредственно перед его приемом принимали ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (например, силденафил, тадалафил, варденафил).
Раствор содержит около 85 процентов этанола.
В период лечения Изокет® спреем следует исключить употребление алкоголя.
Пожалуйста, храните Изокет® спрей при комнатной температуре и проверяйте время от времени работу распылителя. Это особенно необходимо при длительном перерыве в его применении. На этикетке флакончика спрея, внизу, нанесена стрелка. Когда уровень жидкости во флакончике достигает верхнего края стрелки, необходимо приобрести следующий флакончик спрея.
Дальнейшее применение такого флакончика тоже возможно, до тех пор, пока при легком наклоне кончик засасывающей трубки еще погружен в жидкость.
Способ применения
Изокет® спрей применяется для распыления на слизистую оболочку полости рта. При первом применении и в случае, если после последнего применения Изокет® спрея прошло более суток, первую дозу спустить в воздух, т.к. она может быть не полной. Для гарантии необходимого эффекта необходимо непрерывно и до конца нажимать на распылитель. Спрей вдыхать не следует. При применении Изокет® спрея следует избегать попадания в глаза и на кожу.
Способ применения:
— Поднесите Изокет® спрей вплотную ко рту, держа его вертикально.
— Сделайте глубокий вдох.
— Выдохните.
— Впрысните 1 дозу (нажатием на распылитель) в рот (при этом может появится легкое жжение языка).
— После приема 1 дозы, закройте рот и в течение 30 секунд дышите через нос.
Пользуйтесь приведенной выше информацией в том случае, если Ваш врач не дал Вам других рекомендаций. Пожалуйста, придерживайтесь описанных условий применения, так как в противном случае Изокет® спрей может не оказать желаемого действия.
Для купирования приступа стенокардии или перед физической или эмоциональной нагрузкой, которая может вызвать приступ, нужно впрыснуть спрей в рот 1-3 раза с интервалом в 30 секунд между вспрыскиваниями на фоне задержки дыхания. Разовую дозу из 3 впрыскиваний для купирования приступа можно увеличивать только по настоятельной рекомендации врача. При остром инфаркте миокарда или острой левожелудочковой недостаточности (принимают только под контролем артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений и наблюдением врача) в начале 1-3 дозы с интервалами 30 с, при отсутствии эффекта в течение 10 мин еще 1 дополнительную дозу (только под контролем врача).
Применение у пожилых пациентов
Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Применение у детей
Эффективность и безопасность изосорбида динитрата у детей не установлены.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД (менее 90 мм рт.ст.), бледность, повышенное потоотделение, «нитевидный» пульс, тахикардия, постуральное головокружение, пульсирующая головная боль, астения, тошнота, рвота, диарея; повышение внутричерепного давления (при применении высоких доз), метгемоглобинемия.
Лечение:
В легких случаях: перевод пациента в положение «лежа» с приподнятыми ногами или опущенным головным концом кровати;
В более тяжелых случаях: при выраженном снижении АД — восполнение объема циркулирующей крови (ОЦК), введение норэпинефрина (норадреналин) или др. вазоконстрикторов (применение эпинефрина (адреналина) не рекомендуется); при метгемоглобинемии — аскорбиновая кислота 1 г внутрь или 0,1-0,15 мл/кг 1% раствора в виде натриевой соли (не более 50 мл), оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких, гемодиализ.
Лекарственная форма
Состав
100 г спрея дозированного содержат:
Активное вещество: изосорбида динитрат 2,946 г;
Вспомогательные вещества: макрогол 400 17,668 г, этанол 100% 79,386 г.
Один флакона содержит: 12,7 г (15,0 мл) раствора препарата и 3,3 г (3,8 мл) избытка раствора препарата;
16,0 г (18,8 мл) раствора препарата содержит 471 мг изосорбида динитрата.
1 доза (42,45 мг раствора препарата) содержит 1,25 мг изосорбида динитрата.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор с запахом спирта.
Фармакодинамика
Изосорбида динитрат — периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Механизм действия связан с высвобождением оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является повышение уровня циклического гуанозинмонофосфата (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки (уменьшает конечно диастолический объем левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью.
Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.
Фармакокинетика
После распыления на слизистую оболочку полости рта эффект проявляется через 1-3 минут и продолжается 90 — 120 минут.
Абсорбция — высокая. Биодоступность через слизистую ротовой полости — 60%. Связь с белками плазмы крови — 30%. Период полувыведения составляет 30-60 минут. Метаболизируется в печени до двух активных метаболитов изосорбида-2-нитрат и изосорбида-5-нитрат, имеют периоды полувыведения от 1,5 до 2 часов или от 4 до 6 часов соответственно.
Выводится препарат почками (почти полностью в виде метаболитов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность
Данных о влиянии препарата Изокет® на фертильность человека нет.
Беременность
Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения изосорбида динитрата при беременности не проведено. В исследованиях репродуктивной токсичности, проведенных на крысах и кроликах в дозах, достигающих уровня материнской токсичности, не было выявлено признаков вредного воздействия изосорбида динитрата на плод. Поскольку в исследованиях на животных не всегда удается воспроизвести влияние препарата на человека.
Применение препарата Изокет® при беременности возможно только строго по назначению врача и в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка. При этом проводится тщательное наблюдение за состоянием беременной и развитием плода.
Период грудного вскармливания
Имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко, но точное содержание изосорбида динитрата в грудном молоке не определялось. Также сообщалось о возможном риске развития метгемоглобинемии у младенцев, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение изосорбида динитрата с гипотензивными средствами (например, бета-адреноблокаторами, диуретиками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, этанолом и этанолсодержащими средствами может привести к выраженному снижению артериального давления.
При одновременном применении с прокаинамидом, хинидином также возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Одновременное применение препарата Изокет® со стимулятором растворимой гуанилатциклзы риоцигуатом может вызвать развитие артериальной гипотензии.
При одновременном применении с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием симпатомиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (чрезмерное снижение АД, и, как следствие — коронарной перфузии).
При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно увеличение концентрации и усиление действия дигидроэрготамина.
При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Одновременное применение препарата Изокет® и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафилом, тадалафилом, варденафилом) противопоказано в виду возможности выраженного снижения артериального давления.
Сапроптерин — кофактор синтазы оксида азота. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении сапроптеринсодержащих лекарственных препаратов со всеми вазодилатирующими средствами действие которых связано с оксидом азота (NО), включая классических донаторов NO (например, нитроглицерин, изосорбида динитрат, изосорбида-5 моно нитрат) и других.
Следует учитывать, что приведенные данные также относятся к тем случаям, когда прием лекарства начат недавно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития сонливости). Данный эффект усиливается под воздействием алкоголя.
Форма выпуска и дозировка
Спрей дозированный, 1,25 мг/доза.
Упаковка
По 15 мл концентрата во флаконе из коричневого прозрачного стекла с насадкой для фиксации колпачка, дозаторным насосом с жестко закрепленным распылителем из белого пластика (головка спрея) и красным защитным колпачком.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Источники
1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
2. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом
Проверено специалистом
Наталья Фесенко
Ведущий фармацевт, 12 лет стажа
Номер 104013 0001267, регистрационный номер 52
С этим товаром покупают
Сертификаты ИЗОКЕТ СПРЕЙ ПОДЪЯЗЫЧНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 1,25 МГ/ДОЗА 15 МЛ 300 ДОЗ №1
Отзывы о ИЗОКЕТ СПРЕЙ ПОДЪЯЗЫЧНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 1,25 МГ/ДОЗА 15 МЛ 300 ДОЗ №1
Назар Алексеевич Панфилов
24.04.2025
Я применяю „ИЗОКЕТ“ спрей для снятия приступа стенокардии. Этот препарат содержит действующее вещество изосорбид-5-мононитрат, которое помогает расширять сосуды и улучшать кровоток в сердце.
Препарат действует быстро, обеспечивая облегчение от боли в груди и устраняя дискомфорт при стенокардии.
Стоит отметить, что „ИЗОКЕТ“ может вызывать понижение артериального давления, поэтому его следует принимать строго по назначению врача. Также возможны побочные эффекты, такие как головная боль или головокружение.
В целом, „ИЗОКЕТ“ оказался эффективным средством для снятия приступов стенокардии. Однако перед началом приема этого препарата необходима консультация специалиста.
Я абсолютно убежден в эффективности препарата ИЗОКЕТ . Этот препарат действительно помог мне справиться с приступами стенокардии и улучшил мое состояние здоровья. После использования ИЗОКЕТа я почувствовал значительное облегчение и смог вернуться к активной жизни без страха перед новыми приступами. Я рекомендую этот препарат всем, кто сталкивается с подобными проблемами, так как ИЗОКЕТ действительно оправдал мои ожидания и помог вернуть радость от жизни.
Смотреть все отзывы
Часто задаваемые вопросы
Свойства ИЗОКЕТ СПРЕЙ ПОДЪЯЗЫЧНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 1,25 МГ/ДОЗА 15 МЛ 300 ДОЗ №1
Система или орган действия
Топ товаров из категории
Купить ИЗОКЕТ СПРЕЙ ПОДЪЯЗЫЧНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 1,25 МГ/ДОЗА 15 МЛ 300 ДОЗ №1 в аптеке г. Москва и в других городах
ИЗОКЕТ СПРЕЙ ПОДЪЯЗЫЧНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 1,25 МГ/ДОЗА 15 МЛ 300 ДОЗ №1 от производителя ALVOGEN PHARMA доступен в Москве, а также в других городах: Рубцовск, Северск, Томск, Абакан, Бийск, Новосибирск, Барнаул, Кемерово, Прокопьевск, Новокузнецк.
Цена товара ИЗОКЕТ СПРЕЙ ПОДЪЯЗЫЧНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 1,25 МГ/ДОЗА 15 МЛ 300 ДОЗ №1 варьируется от 3990₽.
Мы рекомендуем обратить внимание и на другие товары из категории Антиангинальные, например:
- КАРДИКЕТ ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ 40 МГ №50
- ДИНИСОРБ КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ 1 МГ/МЛ 10 МЛ №10
- ВАЛИДОЛ ТАБЛЕТКИ ПОДЪЯЗЫЧНЫЕ 60 МГ №16
- ТРИМЕТАЗИДИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 35 МГ №60
- КАРДИКЕТ ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ 20 МГ №50
а также
при необходимости выполнить поиск по действующему веществу — ИЗОСОРБИДА ДИНИТРАТ,
чтобы найти аналогичные товары c похожими свойствами.
Другие товары ALVOGEN PHARMA
Также можете ознакомиться с другими продуктами производителя ALVOGEN PHARMA: среди популярных товаров вы найдете и узнаете сколько стоят в аптеках:
- ПЕРСЕН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ №40
- ПЕРСЕН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ №20
- ФЛОРОК BABY ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ №10
- АЛВОВИЗАН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 2 МГ №28
- WARTNER (ВАРТНЕР) РУЧКА-АППЛИКАТОР Д/УДАЛЕНИЯ СУХИХ МОЗОЛЕЙ СРЕДСТВО ДЛЯ НОГ 4 МЛ №1
- ИЗОКЕТ СПРЕЙ ПОДЪЯЗЫЧНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 1,25 МГ/ДОЗА 15 МЛ 300 ДОЗ №1 в Москве: цены в Москве, аналоги, инструкция по применению.
- ИЗОКЕТ СПРЕЙ ПОДЪЯЗЫЧНЫЙ ДОЗИРОВАННЫЙ 1,25 МГ/ДОЗА 15 МЛ 300 ДОЗ №1 в Москве – сколько стоит в аптеках и где купить в Москве с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф
- Информация носит ознакомительный характер и не является публичной офертой.
Список товаров по алфавиту
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9