Интетрикс® (Intetrix®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Интетрикс®
💊 Состав препарата Интетрикс®
✅ Применение препарата Интетрикс®
📅 Условия хранения Интетрикс®
⏳ Срок годности Интетрикс®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Интетрикс®
(Intetrix®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2021.03.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
P01AA
(Производные гидроксихинолина)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Интетрикс® |
Капсулы: 20 шт. рег. №: П N011534/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Интетрикс®
Капсулы твердые желатиновые, размер №1; корпус непрозрачный, белого цвета, крышечка непрозрачная, темно-красного цвета; содержимое капсул — микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета.
* суммарное содержание тилихинола в 1 капс. составляет от 65.2 мг до 72.2 мг (теоретически 68.7 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 90 мг, крахмал кукурузный — 30 мг.
Состав корпуса капсулы: титана диоксид (E171) — около 2%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель азорубин (E122) — около 0.6619%, индигокармин (E132) — около 0.0286%, титана диоксид (E171) — около 0.6666%, желатин — до 100%.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия трех противомикробных компонентов, входящих в состав Интетрикса.
Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза.
Интетрикс® эффективен в отношении вегетативных форм амебиаза. Интетрикс® не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика
Cmax в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 ч. При пероральном применении препарата степень его абсорбции в ЖКТ невелика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Метаболизм препарата осуществляется несколькими путями:
- поступление в кровь после всасывания из кишечника,
- трансформация в кишечнике, после частичной абсорбции и выведение,
- поступление в кишечник без абсорбции и выведение вместе с кишечным содержимым.
T1/2 около 10 ч. Максимум экскреции определяется через 12-24 ч. Весь препарат выводится через 48 ч.
Показания препарата
Интетрикс®
Кишечный амебиаз у взрослых:
- в составе комплексной терапии с тканевыми амебицидами;
- монотерапия бессимптомных случаев диагностированного амебиаза.
Режим дозирования
Назначают по 2 капс. утром и 2 капс. вечером в течение 10 дней.
Капсулы принимают внутрь, целиком, желательно в начале еды, запивая достаточным количеством воды.
Побочное действие
Редко могут возникать кожные реакции, такие как крапивница, отек Квинке и стойкая пигментирующая эритема.
Крайне редко, в случаях длительного приема препарата могут наблюдаться периферическая нейропатия и преходящие расстройства зрительного нерва.
Редко при приеме препарата возможно повышение содержания трансаминаз.
Противопоказания к применению
- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При проведении исследований на животных тератогенный эффект не выявлен. В настоящее время нет достаточно данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности. Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводились.
Следовательно, применение Интетрикса во время беременности и в период грудного вскармливания нежелательно. При наличии привычных выкидышей применение препарата не рекомендуется, так как это состояние требует тщательного наблюдения и хорошо спланированного дородового мониторинга.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Особые указания
При повышении уровня трансаминаз, особенно при печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение препаратом.
Продолжительное применение Интетрикса нецелесообразно по причине риска возникновения периферической невропатии.
Передозировка
При передозировке необходимо контролировать активность сывороточных трансаминаз, а также уровень протромбина.
Лекарственное взаимодействие
Препарат нельзя назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими гидроксихинолины.
Условия хранения препарата Интетрикс®
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Интетрикс®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Адрес производителя
|
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
|
Франция |
Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, France |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
П №011534/01
Торговое название: Интетрикс®
Лекарственная форма:
капсулы
Состав:
| Активные компоненты: | |
| Тилихинол* | 50 мг |
| Тилихинол N- додецилсульфат * | 50 мг |
| Тилброхинол | 200 мг |
| Вспомогательные компоненты: | |
| Лактозы моногидрат | 90 мг |
| Крахмал кукурузный | 30 мг |
| Масса содержимого капсулы | 420 мг |
| Составные компоненты капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е171), желатин, азорубин (Е122), индиготин (Е132) |
* Суммарное содержание тилихинола в 1 капсуле составляет от 0,0652 г до 0,0722 г (теоретически 0,0687 г ± 5 %).
N- додецилсульфат = лаурилсульфат
Описание:
Крышечка капсул — непрозрачная, темно-красного цвета; корпус -непрозрачный, белого цвета. Содержимое капсул — микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета. Размер капсул № 1.
Фармакотерапевтическая группа:
противопротозойное средство
КодАТХ: Р01А
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в состав Интетрикса®. Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза.
Интетрикс® эффективен в отношении вегетативных форм амебиаза.
Интетрикс® не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика:
Пик концентрации в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 часа. Время полувыведения около 10 часов. Максимум экскреции определяется через 12-24 часа. Весь препарат выводится через 48 часов.
При пероральном применении препарата степень его абсорбции в желудочно- кишечном тракте не велика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Метаболизм препарата осуществляется несколькими путями:
кишечный амебиаз у взрослых:
индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата С осторожностью:
печеночная недостаточность Способ применения и дозы
Дозировка:
2 капсулы утром и 2 капсулы вечером в течение 10 дней.
Способ применения:
Внутрь. Принимать капсулы целиком, желательно в начале еды, запивая достаточным количеством воды. Побочное действие
Редко могут возникать кожные реакции, такие как крапивница, отек Квинке и стойкая пигментирующая эритема.
Крайне редко, в случаях длительного приема препарата могут наблюдаться периферическая нейропатия и преходящие расстройства зрительного нерва.
Редко при приеме препарата возможно повышение содержания трансаминаз. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат нельзя назначать одновременно с лекарственными препаратами, содержащими гидроксихинолины. Особые указания
При повышении уровня трансаминаз, особенно при печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение препаратом.
Продолжительное применение Интетрикса® нецелесообразно по причине риска возникновения периферической нейропатии.
При проведении исследований на животных терратогенный эффект не выявлен. В настоящее время нет достаточно данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности. Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводились.
Следовательно, применение Интетрикса® во время беременности и в период грудного вскармливания нежелательно. При наличие привычных выкидышей применение препарата не рекомендуется, так как это состояние требует тщательного наблюдения и хорошо спланированного дородового мониторинга. Передозировка
При передозировке необходимо контролировать активность сывороточных трансаминаз, а также — протромбиновый уровень. Форма выпуска
По 10, 20 капсул в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель:
Бофур Ипсен Интернасьональ, произведено Бофур Ипсен Индастри, Франция, 28100 Дрё В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ
(Бофур Ипсен Интернасьональ): 109147, Москва, ул.Таганская, 19
Препараты для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Код АТС: Р01А.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебоцидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в состав Интетрикса. Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза, эффективен в отношении вегетативных форм. Интетрикс не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика
Пик концентрации в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 часа. Время полувыведения около 10 часов. Максимум экскреции определяется через 12-24 часа. Весь препарат выводится из организма через 48 часов.
При пероральном применении препарата степень его абсорбции в желудочно-кишечном тракте не велика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Метаболизм препарата осуществляется несколькими путями:
поступление в кровь после всасывания из кишечника,
трансформация в кишечнике, после частичной абсорбции и выведение,
поступление в кишечник без абсорбции и выведение вместе с кишечным содержимым.
Состав
Тилихинол 50 мг, Тилихинола N-додецил сульфат 50 мг , Тилброхинол 200 мг . Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, титана диоксид (Е171), азорубин (Е122), индиготин (Е132).
Фармакологические свойства
Антимикробное (антибактериальное, противогрибковое, амебоцидное -уничтожающее микроорганизмы) средство.
Показания к применению
Кишечный амебиаз у взрослых:-как дополнительное средство к терапии тканевыми амебицидами; -как монотерапия при бессимптомном носительстве амебиаза.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ввиду отсутствия клинического опыта применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, при острых кишечных инфекциях 4-6 капсул в сутки в течение 3-5 дней; при хроническом амебиозе -4 капсулы в сутки в течение 10 суток (максимальная длительность лечения 4 нед.). Для профилактики кишечных инфекций и поноса во время путешествий — 2 капсулы в день в течение путешествия и 3-х дней по возвращении.
Побочное действие
в единичных случаях отмечали повышение уровня печеночных трансаминаз; большинство из них были бессимптомными и заканчивались снижением уровня после прекращения лечения. Сообщалось о развитии гепатита. Сообщалось о некоторых редких кожных реакциях гиперсенситивного (крапивница, отек Квинке) или буллезного типа (постоянная пигментная эритема). В исключительных случаях при длительном применении сообщалось о периферической нейропатии или поражении зрительного нерва.
Передозировка
при случайном применении препарата в высокой дозе необходим тщательный контроль уровня печеночных трансаминаз в плазме крови, а также уровня протромбина.
Особые указания
результаты клинических исследований подтвердили, что у здоровых добровольцев Интетрикс часто приводит к умеренному асимптоматическому и обратимому повышению уровня печеночных трансаминаз. Поэтому в случае повышения уровня трансаминаз и особенно при развитии желтухи применение лекарственного средства следует прекратить. Продолжительное применение Интетрикса не рекомендуется ввиду риска возникновения периферической нейропатии (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Интетрикс нельзя назначать одновременно с другими препаратами, содержащими гидроксихинолины. Лекарственное средство содержит краситель азорубин (E122) и может вызвать аллергические реакции. Не применять Интетрикс длительное время из-за риска возникновения периферической или оптической нейропатии. Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (редкое наследственное заболевание). У женщин репродуктивного возраста препарат применяют только при условии использования надежных методов контрацепции. Применение в период беременности и кормления грудью. Надежные данные о потенциальных тератогенных эффектах Интетрикс у животных отсутствуют. В настоящее время отсутствуют необходимые данные в достаточном количестве, чтобы оценить потенциальный мальформационный или фетотоксический эффект этого лекарственного средства при применении его в период беременности. Лекарственное средство можно применять женщинам репродуктивного возраста только при условии использования надежных методов контрацепции. Не применять препарат в период беременности и кормления грудью. Следует обратиться за советом к врачу, прежде чем применять какие-либо лекарственные средства. Дети. Не применяют у детей. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данные отсутствуют.
- 📜Инструкция по применению Интетрикс
- 💊Состав препарата Интетрикс
- ✅Показания препарата Интетрикс
- 📅Условия хранения препарата Интетрикс
- ⏳Срок годности препарата Интетрикс
Форма выпуска, состав и упаковка
капс.: 20 шт.
Рег. №: 735/95/2000/05/10 от 17.08.2010 — Действующее
Капсулы размер №1, с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой темно-красного цвета; содержимое капсул — микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета.
| 1 капс. | |
| тилихинол | 50 мг |
| тилихинол лаурилсульфат | 50 мг |
| тилброхинол | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный.
Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), азорубин (E122), индиготин (E132).
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ИНТЕТРИКС создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.07.2011 г.
Фармакологическое действие
Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в состав Интетрикса®. Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза. Интетрикс® эффективен в отношении вегетативных форм амебиоза, Интетрикс® не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика
Cmax в плазме после приема капсул наблюдается через 3-4 ч. T1/2 около 10 ч. Максимум экскреции определяется через 12-24 ч. Весь препарат выводится через 48 ч.
При пероральном применении препарата степень его абсорбции в желудочно-кишечном тракте не велика, что позволяет поддерживать эффективную концентрацию в просвете кишечника.
Метаболизм препарата осуществляется несколькими путями:
— поступление в кровь после всасывания из кишечника;
— трансформация в кишечнике, после частичной абсорбции и выведение;
— поступление в кишечник без абсорбции и выведение вместе с кишечным содержимым.
Показания к применению
- кишечный амебиаз у взрослых;
- в составе комплексной терапии с тканевыми амебицидами;
- монотерапия бессимптомных случаев диагносцированного амебиаза.
Реклама
Режим дозирования
Дозировка: 2 капсулы утром и 2 капсулы вечером в течение 10 дней.
Способ применения: Внутрь. Принимать капсулы целиком, желательно в начале еды, запивая достаточным количеством воды.
Побочные действия
Редко могут возникать кожные реакции, такие как крапивница, отек Квинке и стойкая пигментирующая эритема.
Крайне редко, в случаях длительного приема препарата могут наблюдаться периферическая нейропатия и преходящие расстройства зрительного нерва. Редко при приеме препарата возможно повышение содержания трансаминаз.
Особые указания
При повышении уровня трансаминаз, особенно при печеночной недостаточности, необходимо прекратить лечение препаратом.
Продолжительное применение Интетрикса® нецелесообразно по причине риска возникновения периферической нейропатии.
При проведении исследований на животных терратогенный эффект не выявлен. В настоящее время нет достаточно данных, чтобы оценить потенциальный риск развития врожденных пороков или фетотоксического эффекта препарата при назначении во время беременности. Исследования влияния препарата на лактацию у животных не проводилась. Следовательно, применение Интетрикса® во время беременности и в период грудного вскармливания нежелательно. При наличии привычных выкидышей применение препарата не рекомендуется, так как это состояние требует тщательного наблюдения и хорошо спланированного дородового мониторинга.
Передозировка
При передозировке необходимо контролировать активность сывороточных трансаминаз, а также — протромбиновый уровень.
Реклама
Все аналоги
Аналоги КФУ
ГЕЛЬМИНТОКС
(Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL, Франция)
Другие препараты этого производителя
ТАНАКАН
(IPSEN PHARMA, Франция)
Реклама