Дексаметазон (Dexamethasone) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дексаметазон
💊 Состав препарата Дексаметазон
✅ Применение препарата Дексаметазон
📅 Условия хранения Дексаметазон
⏳ Срок годности Дексаметазон
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 15 °С
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Дексаметазон Реневал
Описание лекарственного препарата
Дексаметазон
(Dexamethasone)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2020.07.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01BA01
(Дексаметазон)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Дексаметазон |
Капли глазные 0.1%: тюбик-капельн. 1 мл 2 или 5 шт., 1.5 мл 2 шт., 2 мл 2 или 5 шт., 5 мл или 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-006566/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дексаметазон
Капли глазные в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: борная кислота — 15 мг, натрия тетрабората декагидрат (натрий тетраборнокислый 10-водный) — 0.6 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 0.5 мг, бензалкония хлорид — 0.04 мг, вода д/и — до 1 мл.
1 мл — тюбики-капельницы полиэтиленовые (2) — пачки картонные.
1 мл — тюбики-капельницы полиэтиленовые (5) — пачки картонные.
1.5 мл — тюбики-капельницы полиэтиленовые (2) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы полиэтиленовые (2) — пачки картонные.
2 мл — тюбики-капельницы полиэтиленовые (5) — пачки картонные.
5 мл — тюбики-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
10 мл — тюбики-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фторированный ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, простагландины, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2, интерферона гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
Фармакокинетика
После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3 ч.
Показания препарата
Дексаметазон
- конъюнктивит (негнойный и аллергический);
- кератит;
- кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия);
- блефарит;
- склерит;
- эписклерит;
- ирит;
- иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
- блефароконъюнктивит;
- поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы);
- профилактика воспаления после оперативных вмешательств;
- симпатическая офтальмия.
Режим дозирования
Взрослым при выраженном воспалительном процессе в течение первых 24-48 ч лечения закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 2 ч, при уменьшении воспаления — каждые 4-6 ч.
Для профилактики воспалительных процессов после глазных операций и травм в течение первых 24 ч после операции препарат закапывают 4 раза/сут, далее в течение 2 недель — 3 раза/сут.
Побочное действие
При длительном применении (более 3 недель) возможно повышение внутриглазного давления; развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко — распространение герпетической и бактериальной инфекции. У пациентов с повышенной чувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит. Возможны раздражение, зуд и жжение кожи; дерматит.
Противопоказания к применению
- вирусные и грибковые заболевания глаз;
- гнойная инфекция глаз (без сопутствующей противомикробной терапии);
- трахома;
- глаукома;
- повреждение целостности эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
- туберкулез глаз;
- детский возраст (до 18 лет);
- повышенная чувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований по безопасности и эффективности применения дексаметазона у беременных и кормящих матерей не проводилось. Препарат можно применять только в том случае, если значимость эффекта для матери превышает риск развития побочных действий плода и ребенка.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В ходе лечения (при длительности более 2 недель) необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы. При закапывании мягкие контактные линзы необходимо снимать, вновь надеть их можно не ранее чем через 15-20 мин. В течение 30 мин после инсталляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление дозозависимых описанных побочных действий.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Условия хранения препарата Дексаметазон
Препарат хранить защищенном от света месте при температуре от 2° до 18°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Дексаметазон
Срок годности — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Адрес производителя
|
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК , АО |
Россия |
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Дексаметазон
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния) -
Дексаметазон
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия) -
Дексаметазон
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь) -
Дексаметазон Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия) -
Дексаметазон-МЭЗ
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Дексаметазонлонг®
(ФИРН М, Россия) -
Максидекс®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария) -
Озурдекс®
(ЭббВи, Россия) -
Офтан® Дексаметазон
(SANTEN, Финляндия)
Все аналоги
Дексаметазон (Капли глазные, Фармак)
МНН: Дексаметазон
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dexamethasone
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№003506
Информация о регистрации в РК:
10.12.2021 — 10.12.2031
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
134.14 KZT
Предельная цена реализации в РК:
306.15 KZT
-
русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дексаметазон
Международное непатентованное название
Дексаметазон
Лекарственная форма
Капли глазные 1 мг/мл 10 мл
Состав
1 мл содержит:
активное вещество — дексаметазона натрия фосфат в пересчете на 100 % сухое вещество 1,0 мг;
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетраборат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противовоспалительные препараты. Глюкокортикостероиды. Дексаметазон. Код АТХ S01ВА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Офтальмологическая биодоступность дексаметазона после местного применения в глаз препарата исследовалась у пациентов, которым была проведена операция по удалению катаракты. Максимальный уровень дексаметазона во внутриглазной жидкости, равный примерно 30 нг/мл, достигался в течение 2 часов. Далее происходило снижение концентрации с периодом полувыведения 3 часа.
Дексаметазон выводится из организма путем метаболизма. Примерно 60 % дозы выводится с мочой в виде 6-β-гидрогидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не был обнаружен. Период полувыведения из плазмы относительно короткий – 3-4 часа. Дексаметазон примерно на 77-84 % связывается с альбумином сыворотки крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л/ч/кг, объем распределения колеблется от 0,576 до 1,15 л/кг. Биодоступность дексаметазона при пероральном применении составляет примерно 70 %.
Фармакодинамика
Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие путем угнетения сосудистых адгезивных молекул эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I или II и выделения цитокинов. В результате этого уменьшается формирование медиаторов воспаления и угнетается адгезия лейкоцитов к сосудистому эндотелию, предотвращая таким образом их проникновение в воспаленные ткани глаза. Дексаметазон оказывает выраженное противовоспалительное действие с уменьшенными минералокортикоидными эффектами по сравнению с некоторыми другими стероидами и является одним из самых сильнодействующих противовоспалительных средств.
Показания к применению
-
лечение чувствительных к стероидам неинфекционных воспалительных и аллергических состояний конъюнктивы, роговицы и переднего сегмента глаза, включая реакции воспаления в послеоперационном периоде.
Способ применения и дозы
Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста.
При тяжелом или остром воспалении следует закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 1-2 часа в качестве начальной терапии.
В случае положительного эффекта дозу следует уменьшить до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 2-4 часа.
Далее дозу можно уменьшить до 1 капли 3-4 раза в день, если этой дозы достаточно, чтобы контролировать воспаление.
Если желаемый результат не достигается в течение 3-4 дней, может быть назначена дополнительная системная или субконъюнктивальная терапия.
При хронических воспалениях доза составляет 1 или 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-6 часов или чаще, если это необходимо.
При аллергии или незначительном воспалении доза составляет 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 3-4 часа до достижения желаемого эффекта.
Длительность применения препарата варьирует от нескольких дней до 2 недель.
Не следует прекращать терапию преждевременно (см. раздел «Особые указания»).
Рекомендуется постоянно контролировать внутриглазное давление.
После инстилляции рекомендуется осторожное закрытие век или носослезная окклюзия. Это снижает системную абсорбцию лекарств, введенных в глаз, что уменьшает вероятность возникновения системных побочных эффектов.
Если одновременно применяется несколько лекарственных средств для местного применения в глаз, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последними.
Применение при нарушениях функций печени и почек.
Дексаметазон не изучали у пациентов с болезнями почек и печени. Однако из-за низкой системной абсорбции дексаметазона после местного применения этого препарата в коррекции дозы нет необходимости.
Способ применения.
Перед применением флакон следует хорошо встряхнуть.
Чтобы предупредить загрязнение края капельницы и суспензии, необходимо соблюдать осторожность и не касаться века, прилегающих участков или других поверхностей краем флакона-капельницы.
Внимание! До начала применения колпачок плотно не завинчивать! Перед первым применением колпачок флакона завинтить максимально. При этом шип, который находится на внутренней стороне колпачка, прокалывает отверстие. Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Колпачок отвинтить, снять и, слегка надавливая на корпус флакона, закапать раствор в глаз. После закапывания препарата колпачок плотно завинтить и хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в инструкции.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.
Со стороны нервной системы: дисгевзия, головокружение, головная боль.
Со стороны органов зрения: ощущение дискомфорта в глазах, кератит, конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит, окраска роговицы, фотофобия, затуманивание зрения, зуд глаз, ощущение инородного тела в глазах, повышенное слезотечение, необычное ощущение в глазах, образование чешуек по краям век, раздражение глаз, гиперемия глаз, повышение внутриглазного давления, снижение остроты зрения, эрозия роговицы, птоз век, боль в глазах, мидриаз. Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к повышению глазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты (см. раздел «Особые указания»).
Поскольку препарат содержит кортикостероиды, при наличии заболеваний, приводящих к истончению роговицы или склеры, повышается риск перфорации после длительного применения.
Кортикостероиды могут уменьшать резистентность к инфекциям (см. раздел «Особые указания»).
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из компонентов препарата
-
острые нелеченые бактериальные инфекции
-
острый поверхностный кератит, вызванный herpes simplex
-
коровья и ветряная оспа и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного herpes zoster)
-
грибковые заболевания структур глаза
-
микобактериальные инфекции глаза
-
туберкулез глаз
-
детский возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Дексаметазон, капли глазные, не проводилось.
Известны случаи взаимодействия, связанные с системным применением дексаметазона. Однако, системная абсорбция дексаметазона при местном офтальмологическом применении низкая, поэтому риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.
При применении более одного местного офтальмологического препарата, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 5 минут.
Особые указания
• Только для офтальмологического применения.
• Длительное применение кортикостероидов местно в глаз может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, ухудшением остроты зрения и нарушением поля зрения, а также к образованию задней субкапсулярной катаракты. Пациентам при длительном применении кортикостероидов местно в глаза следует постоянно и регулярно контролировать внутриглазное давление.
• Кортикостероиды могут уменьшать резистентность к бактериальной, вирусной или грибковой инфекции, помешать выявлению таких инфекций и маскировать клинические признаки инфекции, препятствуя выявлению неэффективности антибиотиков. При стойком образовании язв роговицы следует учитывать возможность грибковой инфекции у пациентов, которым осуществлялось или осуществляется лечение кортикостероидами. Лечение следует прекратить при возникновении грибковой инфекции.
• Кортикостероиды, применяемые местно в глаз, могут замедлять заживление ран роговицы.
• Известно, что при наличии заболеваний, которые приводят к истончению роговицы или склеры, местное применение кортикостероидов может вызвать перфорацию.
• Препарат следует применять с особой осторожностью и только в сочетании с антивирусной терапией при лечении стромального кератита или увеита, вызванного herpes simplex; необходимо периодически осуществлять биомикроскопию с применением щелевой лампы.
• Не рекомендуется носить контактные линзы во время лечения воспалений глаза.
• Кроме этого, препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаза и, как известно, обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациентов следует предупредить о том, что необходимо снимать контактные линзы перед применением глазных капель Дексаметазон и подождать 15 минут после инстилляции, прежде чем вставлять контактные линзы.
• Лечения не следует прекращать преждевременно, так как внезапное прекращение местного лечения большими дозами стероидов может вызывать повторное воспаление глаза.
Применение в педиатрии
Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены.
Применение в период беременности и лактации
Не рекомендуется применение препарата в период беременности.
Системное введение кортикостероидов приводит к их появлению в грудном молоке человека в количестве, которое может влиять на ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Однако при местном применении препарата системное проявление является низким. Неизвестно, проникает ли Дексаметазон в грудное молоко. Нельзя исключать риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Следует рассмотреть возможность временного прекращения кормления грудью на время применения препарата Дексаметазон или прекращения/воздержания от терапии препаратом, учитывая потенциальную пользу от применения препарата для матери и пользу от кормления грудью для ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Дексаметазон не влияет или незначительно влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Как и в случае применения других глазных капель, временная нечеткость зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение прояснится, прежде чем управлять автотранспортом или механизмами.
Передозировка
Нет сообщений о каких-либо тяжелых системных реакциях в следствие передозировки препарата.
В случае передозировки при местном применении промыть глаз (глаза) теплой водой для удаления остатков препарата.
Специфического антидота при местном применении кортикостероидов не существует.
Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных колпачками.
На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.
Тел +7 (727) 267 64 63, факс +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: a.liadobruk@gmail.com
| Дексаметазон_капли_рус.docx | 0.03 кб |
| Дексаметазон_капли_КАЗ.doc | 0.09 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Дексаметазон капли — Ромфарм с.р.л. — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-001806/08
Торговое наименование препарата
Дексаметазон
Международное непатентованное наименование
Дексаметазон
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
На 1,0 мл препарата:
активный компонент: дексаметазон 1,0 мг;
вспомогательные компоненты: полисорбат 80, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), динатрия фосфат додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
Суспензия белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
H02AB02
Фармакодинамика:
Глюкокортикоидный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2, интерферона-гамма из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 кап раствора составляет от 4 до 8 ч.
Фармакокинетика:
После закалывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 3 ч.
Системная абсорбция препарата минимальна.
Показания:
Конъюнктивит (негнойный и аллергический), кератит, кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия), блефарит, склерит, эписклерит, хориоретинит, увеиты, блефароконъюнктивит, неврит зрительного нерва, профилактика и лечение воспаления после оперативных вмешательств и травм, симпатическая офтальмия, восстановление прозрачности роговицы и снижение неоваскуляризации после кератитов, ожогов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, вирусные и грибковые заболевания глаз, гнойные заболевания глаз (без сопутствующей противомикробной терапии), трахома, повышенное внутриглазное давление, повреждение целостности эпителия роговицы; туберкулез глаз; детский возраст до 6 лет; беременность; лактация.
Способ применения и дозы:
Местно.
При острых воспалительных процессах препарат закалывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз в сутки в течение 2 дней; в дальнейшем препарат применяют по 1-2 капли 3-4 раза в сутки в течение 4-6 дней.
При хронических воспалительных процессах препарат закапывают 2 раза в сутки в течение 3-6 недель. Максимальная длительность применения препарата — 6 недель.
При аллергических заболеваниях глаз закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз в сутки в течение 2 дней с постепенной отменой в течение 1-2 недель.
При повреждениях глазного яблока в результате травм или при оперативных вмешательствах после противоглаукомной фильтрующей операции препарат применяют в день операции или на следующий день.
После операции экстракции катаракты, операции по поводу косоглазия, отслойки сетчатки, а также после травмы препарат применяют, начиная с 8-го дня. В зависимости от степени выраженности симптомов воспаления препарат следует закапывать по 1-2 капли 2-4 раза/сутки в течение 2-4 недель.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет при лечении аллергических и воспалительных состояний закалывают по 1 капле 2-3 раза/сут в течение7-10 дней. В случае необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичного эпителия).
Побочные эффекты:
В основном препарат обладает хорошей переносимостью
Местные реакции: непосредственно после закапывания препарата возможно быстро проходящее чувство жжения, слезотечение, затуманивание зрения.
При длительном применении (более 2-х недель) возможно повышение внутриглазного давления; развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, также возможно истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко — распространение герпетической и бактериальной инфекции.
У пациентов с гиперчувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.
Зуд, палпебральная эритема или конъюнктивальная эритема.
В случае появления роговичных или склеральных язв, кортикостероид может отложить заживление и благоприятствовать повторной инфекции.
При длительном применении возможно увеличение риска развития системных побочных эффектов, характерных для глюкокортикостероидов:
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, головная боль.
Передозировка:
Передозировка при применении в офтальмологии маловероятна.
Симптомы: возможны местные проявления. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Длительное или применение в больших дозах суспензии может увеличить системную абсорбцию препарата, а также возможно появление глазной гипертензии у некоторых пациентов и появление некоторых заболеваний роговицы или хрусталика.
Взаимодействие:
При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Дексаметазон может усиливать действие барбитуратов.
Совместное применение фенитоина с дексаметазоном приводит к снижению концентрации последнего.
Варфарин в сочетании с дексаметазоном увеличивает риск кровотечения.
При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
Совместное применение:
— с диуретиками (особенно “тиазидными” и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В может привести к усилению выведения из организма калия (К+) и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
— с сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
— с этанолом и нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
Совместное применение антиаритмических препаратов с дексаметазоном может привести к уменьшению эффекта последнего.
Особые указания:
Перед применением препарат следует взбалтывать.
Препарат предназначен только для местного применения в конъюнктивальный мешок. Не следует применять для внутриглазной инъекции.
В случае, если не отмечено улучшение после 3-4 дней лечения, назначают дополнительное местное или системное лечение.
В состав препарата входит бензалкония хлорид, противомикробный консервант, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому нельзя применять препарат во время ношения контактных линз (мягких). Необходимо удалить линзы до применения препарата и их ношение возможно только через 15 минут после закапывания.
При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями необходимо сохранять интервал между закапываниями минимум 15 минут.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
Дексаметазон может привести к ложноположительному результату теста на допинг.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Принимая во внимание возможность слезотечения после закапывания препарата, не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.
В течение 30 минут после инстилляции необходимо воздержатся от занятий, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные, 0,1%.
Упаковка:
По 10 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.
По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. После вскрытия флакона хранить не более 4-х недель.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., 1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania, Румыния
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Купить Дексаметазон капли — Ромфарм с.р.л. в ГорЗдрав
Купить Дексаметазон капли — Ромфарм с.р.л. в megapteka.ru
Купить Дексаметазон капли — Ромфарм с.р.л. в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Характеристики
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Объем | 10 мл |
Инструкция по применению
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Действующие вещества
Дексаметазон
Форма выпуска
Капли
Состав
Дексаметазон 1 мгВспомогательные вещества: полисорбат 80, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), динатрия фосфат додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Фармакологический эффект
ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.Взаимодействуя со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (в т.ч. гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов).Подавляет миграцию клеток к месту воспаления. Уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина 1 и интерлейкина 2, ?-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.Продолжительность противовоспалительного действия препарата после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеПосле закапывания в конъюнктивальный мешок дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.Системная абсорбция препарата минимальна. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы.Метаболизм и выведениеДексаметазон метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов. Метаболиты выводятся с калом. T1/2 составляет в среднем 3 ч.
Показания
Конъюнктивит (негнойный и аллергический) кератит кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия) блефарит склерит эписклерит ирит иридоциклит и другие увеиты различного генеза блефароконъюнктивит поверхностные травмы роговицы различной этиологии (после полной эпителизации роговицы) профилактика воспаления после оперативных вмешательств симпатическая офтальмия.
Противопоказания
Вирусные заболевания глаз, грибковые заболевания глаз, гнойные заболевания глаз (без сопутствующей противомикробной терапии), трахома, повышенное внутриглазное давление, повреждение целостности эпителия роговицы, туберкулез глаз, детский возраст до 6 лет, беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Меры предосторожности
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.При лечении аллергических и воспалительных состояний детям старше 6 лет закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней. При необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичного эпителия).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Способ применения и дозы
Взрослым при острых воспалительных процессах препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз/сут в течение 2 дней, в дальнейшем препарат применяют по 1-2 капли 3-4 раза/сут в течение 4-6 дней.При хронических воспалительных процессах препарат закапывают 2 раза/сут в течение 3-6 недель.Максимальная длительность применения препарата — 6 недель.При аллергических заболеваниях глаз препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз/сут в течение 2 дней с постепенной отменой в течение 1-2 недель.При повреждениях глазного яблока в результате травм или при оперативных вмешательствах после противоглаукомной фильтрующей операции препарат применяют в день операции или на следующий день.После операции экстракции катаракты, операции по поводу косоглазия, отслойки сетчатки, а также после травмы препарат применяют, начиная с 8-го дня. В зависимости от степени выраженности симптомов воспаления препарат следует закапывать по 1-2 капли 2-4 раза/сут в течение 2-4 недель.Детям в возрасте от 6 до 12 лет при лечении аллергических и воспалительных состояний закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней. При необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичного эпителия).
Побочные действия
В основном препарат обладает хорошей переносимостью.Местные реакции: непосредственно после закапывания препарата возможно быстро проходящее чувство жжения, слезотечение, затуманивание зрения.При длительном применении препарата (более 2-х недель) возможно повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, истончение и перфорация роговой оболочки, очень редко — распространение герпетической и бактериальной инфекции.У пациентов с повышенной чувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.Возможно развитие зуда, палпебральной или конъюнктивальной эритемы.При появлении язв роговицы или склеры, препарат может замедлить заживление и способствовать развитию повторной инфекции.При длительном применении возможно увеличение риска развития системных побочных эффектов, характерных для ГКС.Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, обострение хронических заболеваний ЖКТ.Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, повышение АД.Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, головная боль.
Передозировка
Передозировка при применении в офтальмологии маловероятна.Симптомы: возможны местные проявления. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.Длительное применение препарата или применение в больших дозах может увеличить системную абсорбцию дексаметазона, а также возможно развитие глазной гипертензии и некоторых заболеваний роговицы или хрусталика.
Взаимодействие с другими препаратами
При длительном применении дексаметазона с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.Дексаметазон может усиливать действие барбитуратов.Совместное применение фенитоина с дексаметазоном приводит к снижению концентрации последнего.Варфарин в сочетании с дексаметазоном увеличивает риск ровотечения.При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.При одновременном применении дексаметазона с диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В возможно усиление выведения из организма калия и увеличение риска развития сердечной недостаточности.При одновременном применении дексаметазона с сердечными гликозидами ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии).При одновременном применении дексаметазона с этанолом и НПВС усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.Совместное применение антиаритмических препаратов с дексаметазоном может привести к уменьшению эффекта последнего.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения. Не следует применять для внутриглазной инъекции.Перед применением препарат следует взбалтывать.Если не отмечается улучшение через 3-4 дня лечения, следует назначить дополнительное местное или системное лечение.В состав препарата входит противомикробный консервант бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому нельзя применять препарат во время ношения мягких контактных линз. Необходимо удалить линзы до применения препарата и установить не ранее чем через 15 мин после закапывания.При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал между закапываниями не менее 15 мин.Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.Дексаметазон может привести к ложноположительному результату теста на допинг.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПринимая во внимание возможность слезотечения после закапывания препарата, не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами. В течение 30 мин после инстилляции препарата необходимо воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок хранения после открытия
3 года. После вскрытия флакона препарат следует хранить не более 4 недель.
Отпуск по рецепту
Да
Дексаметазон капли глазные: инструкция по применению
Форма выпуска:
Капли
МНН: Дексаметазон
ФТГ: Глюкокортикостероид для местного применения
Цены в аптеках: Минск
2,40 — 6,66 р.
Где купить
В корзину
Содержание
- Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Применение
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение и срок годности
- Состав
- Внешний вид препарата препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Препарат ДЕКСАМЕТАЗОН представляет собой раствор глазных капель, который содержит действующее вещество дексаметазон, который является кортикостероидом, применяемым для лечения симптомов воспаления и аллергии, таких как покраснение, болезненность и отек.
Цены в аптеках Минск
Дексаметазон, капли, 0.1% 5 мл ×1
глазные, Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта
Инструкция
2,40 — 6,66 р.
Где купить
Аналоги
Офтан дексаметазон, капли, 0.1% 5 мл ×1
глазные, Сантэн, Финляндия • Без рецепта
Инструкция
10,29 — 14,86 р.
Где купить