Инструкция к лекарству бифиформ

Дата согласования: 30.10.2023

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Бифиформ^®
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

30.10.2023

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

30.10.2023

¹Представляет собой дрожжи Saccharomyces cerevisae.

²Корпус и крышечка капсулы имеют одинаковый состав и цвет.

³Масса титана диоксида включена в общую массу желатиновой капсулы.

Твердые желатиновые капсулы номер 3 белого или почти белого цвета.

Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата, являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими ЖКТ. Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая антагонистическая активность в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов), так и опосредованным — стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза IgА, индукция синтеза эндогенного интерферона).

Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста.

Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.

Профилактика у взрослых и детей с 2 лет

• дисбактериоз;
• поддержание иммунной системы (иммунитета);
• профилактика антибиотикоассоциированной диареи.

Лечение у взрослых и детей с 2 лет

• диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита;
• диарея, вызванная ротавирусной инфекцией;
• антибиотикассоциированная диарея;
• диарея путешественника (острая диарея, развивающаяся при путешествиях в другие климатические зоны);
• в комплексной терапии острых кишечных инфекций;
• в комплексной терапии хронических заболеваний ЖКТ, таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно-кишечных расстройств функционального генеза;
• нормализация микрофлоры кишечника, лечение дисбактериозов;
• непереносимость лактозы;
• в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.

Внутрь.

Взрослые с 18 лет

¹Длительность приема может быть скорректирована по рекомендации врача. При необходимости курс лечения можно повторить.

Дети с 2 лет: по 1 капс. 2–3 раза в день. При назначении детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее следует аккуратно надломить, осторожно, избегая потерь, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

При возникновении вопросов следует проконсультироваться с врачом.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Капсулы кишечнорастворимые. По 15, 20, 30, 40, 60 или 100 капс. в алюминиевом пенале, укупоренном ПЭ-пробкой с контролем первого вскрытия, содержащей влагопоглотитель.

По 1 пеналу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия.

Пфайзер Консьюмер Мэнюфэкчуринг Италия С.Р.Л., Италия/Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.R.L., Via Nettunense, 90-04011 Aprilia (LT), Italy.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории РФ. АО «ГлаксоСмитКляйн Хелскер». 123112, РФ, Москва, Пресненская наб., 10, пом. III, комн. 9, эт. 6-й.

Тел.: (495) 777-98-50; факс: (495) 777-98-51.

Телефон бесплатной горячей линии (800) 333-46-94.

Регистрационный номер

П N013677/01

Торговое название препарата

Бифиформ

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые

Состав

1 капс.:

Bifidobacterium longumне менее 10⁷Enterococcus faeciumне менее 10⁷

Фармакологические свойства

Эубиотик. Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата, являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими ЖКТ. Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая антагонистическая активность в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов), так и опосредованным — стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза иммуноглобулина А, индукция синтеза эндогенного интерферона).

Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста. Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.

Показания к применению

• диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита, ротавирусной инфекцией;
• антибиотик-ассоциированная диарея;
• диарея путешественника;
• в комплексной терапии острых кишечных инфекций;
• в комплексной терапии хронических заболеваний ЖКТ, таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочно-кишечных расстройств функционального генеза;
• нормализация микрофлоры кишечника, лечение и профилактика дисбактериозов и поддержание иммунной системы у детей старше 2 лет и взрослых;
• непереносимость лактозы;
• в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.

Противопоказания

• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Бифиформ в период беременности и лактации считается безопасным, поскольку препарат не всасывается и не оказывает системного действия.

Способ применения и дозы

При острой диарее препарат необходимо принимать по 1 капсуле 4 раза в день до нормализации стула. Затем прием препарата необходимо продолжить в дозе 2-3 капсулы в сутки до полного исчезновения симптомов.

Для нормализации микрофлоры кишечника и поддержки иммунной системы препарат назначают в дозе 2-3 капсулы в сутки 10-21 день.

Пациентам с непереносимостью лактозы рекомендуется принимать препарат по 1 капсуле 3 раза в сутки.

При проведении эрадикационной терапии Бифиформ назначают по 2 капсулы 2 раза в день на протяжении двух недель с первого дня эрадикационной терапии.

Детям с 2-х лет по 1 капсуле 2-3 раза в день. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее необходимо вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости.

Побочное действие

При применении в рекомендуемых дозах по установленным показаниям побочные эффекты не выявлены.

Передозировка

Симптомы передозировки ранее не зарегистрированы. В случае значительного превышения рекомендуемых доз целесообразно медицинское наблюдение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами. Разрешается одновременное назначение с антибиотиками.

Особые указания

Меры предосторожности: не следует превышать максимальную суточную дозу.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые.  

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Характеристики

Твердые желатиновые капсулы номер 3 белого или почти белого цвета. Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого цвета.

Характеристика препарата:

Штаммы Enterococcus faecium и Bifidobacterium longum, входящие в состав препарата, являются естественными симбиотическими бактериями, населяющими желудочно-кишечный тракт. Препарат оказывает нормализующее действие на количественный и качественный состав микрофлоры кишечника. Действие обусловлено как непосредственным прямым эффектом входящих в состав препарата компонентов (высокая антагонистическая активность в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов), так и опосредованным — стимуляция местного кишечного звена иммунитета (активация синтеза иммуноглобулина А, индукция синтеза эндогенного интерферона).

Bifidobacterium longum обладает высокой выживаемостью в кишечнике человека и высокой скоростью роста. Включение в препарат апатогенного энтерококка Enterococcus faecium, колонизирующего в норме тонкий кишечник, позволяет оказывать положительное воздействие на состояние и пищеварительные функции не только толстого, но и тонкого кишечника, особенно при наличии бродильной диспепсии и явлений метеоризма.

1 капсула кишечнорастворимая содержит:

Действующие вещества:

Enterococcus faecium ENCfa-68 — не менее 1 х 107 КОЕ,

Bifidobacterium longum ВВ-46 — не менее 1 х 107 КОЕ.

Вспомогательные вещества: декстроза безводная — 162,5 мг, закваска дрожжевая* — 17,5 мг, рожкового дерева бобов камедь — 12,5 мг, лактулоза — 0,5 мг, магния стеарат — 2,5 мг.

Состав капсульнои оболочки**: желатин — 48,0 мг, титана диоксид — (0,96 мг)***, магния стеарат — 0,5 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] — 2,2 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30 % дисперсия] — 7,7 мг, тальк — 5,6 мг,

макрогол 6000 — 1,5 мг, соевых бобов масло очищенное — 0,8 мг, глицериды диацетилированные — 0,3 мг.

* — представляет собой дрожжи Saccharomyces cerevisiae.

** — корпус и крышечка капсулы имеют одинаковый состав и цвет.

*** — масса титана диоксида включена в общую массу желатиновой капсулы.

Эубиотик

Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры

Профилактика у взрослых и детей с 2 лет:

• профилактика дисбактериозов
• поддержание иммунной системы (иммунитета),
• профилактика антибиотик-ассоциированной диареи.

Лечение у взрослых и детей с 2 лет:

• диарея, вызванная острым и обострением хронического гастроэнтерита,
• диарея, вызванная ротавирусной инфекцией,
• антибиотик-ассоциированная диарея,
• диарея путешественника (острая диарея, развивающаяся при путешествиях в другие климатические зоны),
• в комплексной терапии острых кишечных инфекций, в комплексной терапии хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таких как колит, синдром раздраженного кишечника и других желудочнокишечных расстройств функционального генеза,
• нормализация микрофлоры кишечника, лечение дисбактериозов
• непереносимость лактозы,
• в составе комплексной стандартной эрадикационной терапии у пациентов с хеликобактерной инфекцией.

Взрослые с 18 лет:

Показание Доза и кратность приема Длительность приема*

Острая диарея до нормализации стула 1 капсула

4 раза в сутки до нормализации стула

после нормализации стула до полного исчезновения симптомов 1 капсула

2-3 раза в сутки до полного исчезновения симптомов

Нормализация микрофлоры кишечника, поддержка иммунной системы 1 капсула

2-3 раза в сутки 10-21 день

Непереносимость лактозы 1 капсула

3 раза в сутки 14 дней

При эрадикационной терапии 2 капсулы

2 раза в сутки 14 дней (с первого дня эрадикационной терапии)

* Длительность приема может быть скорректирована по рекомендации врача. При необходимости курс лечения можно повторить.

Дети с 2-х лет:

По 1 капсуле 2-3 раза в день.

При назначении детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее следует аккуратно надломить, осторожно, избегая потерь, высыпать содержимое в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

При возникновении вопросов, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Препарат может быть использован в сочетании с другими лекарственными препаратами.

Разрешается одновременное назначение с антибиотиками, в том числе с первого дня антибактериальной терапии для профилактики дисбактериоза и антибиотикассоциированной диареи.

Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.