Имидазол инструкция по применению свечи

Торговое название: ЗАЛАИН®

Международное непатентованное название: Сертаконазол

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные

Состав на 1 суппозиторий

Действующее вещество: сертаконазола нитрат 300 мг; вспомогательные вещества: витепсол 1,305 г, суппоцир 1,305 г, кремния диоксид коллоидный безводный 0,09 г.

Описание: cуппозитории овальной формы, воскообразные, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:  противогрибковое средство

Код АТХ:   G01AF

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Cертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола и бензотиофена. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах. Активен в отношении грибов рода Candida. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны грибов, что приводит к лизису клетки гриба.

Обладает также антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий (стафило-  и стрептококков).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание после интравагинального применения отсутствует.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызываемых грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом ле-карственного препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к производным имидазола, бензотиофена и другим компонентам препарата.

Беременность и период лактации

Достаточных данных о применении сертаконазола во время беременности и в период лактации нет. Однако, принимая во внимание способ применения препарата (однократное введение), а так же отсутствие системной абсорбции препарата после интравагинального введения, применение сертаконазола во время беременности и в период лактации возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекарственного препарата.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Интравагинально, однократно.

Перед применением препарата необходимо обмыть наружные половые органы с использованием нейтрального или щелочного мыла.

Один вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.

Если клинические симптомы сохраняются, возможно повторное введение суппозитория через 7 дней.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом лекар-ственного препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко: ощущение жжения, зуд во влагалище, которые проходят самостоятельно во время лечения и не требуют отмены препарата. Эти побочные эффекты являются классическим для препаратов местного применения и отражают эффективность применения препарата. Возможны аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с врачом если у Вас проявился любой из упомянутых побочных эффектов или другие побочные эффекты, не указанные выше.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не установлена.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение препарата с местными контрацептивными препаратами может привести к ослаблению спермицидного действия последних.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом ЗАЛАИН крем.

При применении препарата рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.

Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата.

Лечение можно проводить во время менструации.

Залаин не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и т.п.).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре не выше 30 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Вагинальный суппозиторий 300 мг.

1 вагинальный суппозиторий в блистере из ПВХ/ПЭ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 (1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary)

Телефон: (36-1) 803-5555,

Факс: (36-1) 803-5529

По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания

Производитель

Троммсдорфф ГмбХ и Ко. КГ, Германия, Троммсдорффштрассе 2-6, 52477, Альсдорф (Trommsdorffstrasse 2-6, 52477, Alsdorf, Germany)  (все стадии производства);

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

1165, Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120 (1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary) (выпускающий контроль качества)

Наименование и адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя

ООО «ЭГИС-РУС», Россия

121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д.19, блок В, этаж 13, тел.: 8(495)363-39-66

Описание препарата МЕТРОМИКОН-НЕО® (суппозитории вагинальные, 500 мг+100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году

Дата согласования: 01.09.2018

Особые отметки:

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата МЕТРОМИКОН-НЕО®
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

МЕТРОМИКОН-НЕО®: супп. ваг. 500 мг+100 мг, №14 - 7 шт. - уп. контурн. яч. (2)  - пач. картон.

01.09.2018

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Суппозитории вагинальные 1 супп.
активные вещества:  
метронидазол 500 мг
миконазола нитрат 100 мг
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (Суппоцир AM) — q.s. для получения суппозитория массой 2000 мг  

Описание лекарственной формы

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

МЕТРОМИКОН-НЕО® — комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием. Содержит метронидазол и миконазол.

Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к ДНК. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении простейших — Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий: грамотрицательных — Bacteroides spp. (в т.ч. Васterоides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных — Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. и факультативного анаэроба — Gardnerella vaginalis.

К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки; вызывает гибель клетки гриба.

Фармакокинетика

По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. T1/2 метронидазола составляет 6–11 ч. Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

При интравагинальном введении миконазол всасывается незначительно и в плазме не определяется.

Показания

  • вагинальный кандидоз;
  • бактериальный вагиноз;
  • трихомонадный вагинит;
  • вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата и другим производным нитроимидазола;
  • органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
  • порфирия;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • девственницы;
  • беременность (I триместр);
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.

Острые вагиниты, бактериальный вагиноз. По 1 супп. утром и на ночь в течение 7 дней подряд.

Хронические вагиниты. По 1 супп. 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения.

Со стороны ЖКТ: боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения (тревожность, лабильность настроения, повышенная утомляемость), судороги.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Аллергические реакции: кожные высыпания, в т.ч. крапивница.

Взаимодействие

В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечаться следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами.

Пероральные антикоагулянты. Усиливается действие непрямых антикоагулянтов.

Дисульфирам. Могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед.

Фенитоин. Повышается концентрация фенитоина в крови, концентрация метронидазола в крови снижается.

Препараты лития. Может наблюдаться повышение их токсичности.

Фенобарбитал. Снижается концентрация метронидазола в крови.

Циметидин. Может повыситься концентрация метронидазола в крови.

Астемизол и терфенадин. Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.

Этанол. Взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Передозировка

При соблюдении рекомендуемых доз, в связи с низкой абсорбцией препарата, случаи передозировки не выявлены.

Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).

Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь — промывание желудка.

Особые указания

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов.

С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

Во время лечения и, по крайней мере в течение 24–48 ч после окончания курса лечения, следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола).

Не рекомендуется одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с основой суппозиториев).

При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить.

Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.

В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, потенциально опасными механизмами. Рекомендуется соблюдать осторожность, т.к. возможное негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. При появлении побочных эффектов со стороны ЦНС следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг. По 7 супп. в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ-пленки. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы/первичная упаковка: ООО «ФАРМАПРИМ». MD-4829, Республика Молдова, p-н Криулень, с. Порумбень, ул. Кринилор, 5.

Вторичная (потребительская) упаковка/производитель (выпускающий контроль качества)/организация, принимающая претензии: ООО «Авексима Сибирь». 652473, Россия, Кемеровская обл., г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, 7.

Тел./факс: (38453) 5-23-51.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ОАО «Авексима». 125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 31А, стр.1.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Лименда® (Limenda) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Лименда®

💊 Состав препарата Лименда®

✅ Применение препарата Лименда®

📅 Условия хранения Лименда®

⏳ Срок годности Лименда®

Препарат отпускается по рецепту

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Лименда инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Лименда®
(Limenda)

Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.

Дата обновления: 2025.03.04

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

G01AF20

(Комбинации производных имидазола)

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Лименда®

Суппозитории вагинальные 750 мг+200 мг: 7 или 14 шт. в комплекте с упаковкой напальчников (7 или 14 шт.)

рег. №: ЛП-(007772)-(РГ-RU)
от 21.11.24
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-006207

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лименда®

Суппозитории вагинальные белого с желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, однородные на продольном срезе, без вкраплений.

Вспомогательные вещества: витепсол S55.

7 шт. — блистеры (1) в комплекте с упаковкой напальчников (7 шт.) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) в комплекте с упаковкой напальчников (14 шт.) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Лименда® содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие и миконазола нитрат, обладающий противогрибковым эффектом.

Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis.

Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans. Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.

Фармакокинетика

Метронидазол

Всасывание

При интравагинальном применении метронидазол абсорбируется в системный кровоток. Cmax метронидазола в крови определяется через 6-12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1-3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Распределение

Метронидазол проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы — менее 20%.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазола) составляет 30% активности исходного соединения.

Выведение

Выводится почками — 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде). Метаболит метронидазола, 2-оксиметронидазол, окрашивает мочу в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола. Через кишечник выводится 6-15% дозы препарата системного действия.

Миконазол

Системная абсорбция миконазола после интравагинального применения низкая. Быстро разрушается в печени. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания препарата

Лименда®

Взрослым в возрасте от 18 лет для лечения следующих заболеваний:

  • вагинальный кандидоз;
  • бактериальный вагиноз;
  • трихомонадный вагинит;
  • вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Режим дозирования

По 1 вагинальному суппозиторию 1 раз/сут (на ночь) в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, препарат Лименда® следует применять 1 раз/сут (на ночь) в течение 14 дней.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

Дети

Безопасность и эффективность у детей от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Интравагинально. Суппозиторий, освободив от контурной упаковки, вводят глубоко во влагалище, лежа на спине при согнутых ногах.

Побочное действие

Резюме профиля безопасности

При применении препарата, наиболее частыми были местные нежелательные реакции: вагинальный зуд, жжение и раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения.

Резюме нежелательных реакций

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, периферическая сенсорная невропатия, судороги.

Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанность сознания, вертиго) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, диарея, запор, воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, панкреатит (обратимые случаи), изменение цвета языка/»обложенный» язык (из-за чрезмерного роста грибковой микрофлоры).

Со стороны сердца: удлинение интервала QT (особенно при применении метронидазола одновременно с препаратами, способными удлинять интервал QT).

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося и желтухой. У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.

Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, анафилактический шок.

Нарушения психики: психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.

Со стороны органа зрения: преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия, невропатия/неврит зрительного нерва.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нарушения слуха/потеря слуха (включая нейросенсорную глухоту), шум в ушах.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, кожный зуд, приливы крови к кожным покровам, гиперемия кожи, крапивница, пустулезная кожная сыпь, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фиксированная лекарственная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола, дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, заложенность носа, артралгия, слабость, ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).

Инфекционные и паразитарные заболевания: после отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.

Лабораторные и инструментальные данные: уплощение зубца Т на ЭКГ.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к метронидазолу, миконазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
  • порфирия;
  • лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
  • I триместр беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • девственность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Поскольку метронидазол проходит через плацентарный барьер и его действие на органогенез плода человека неизвестно, не рекомендуется назначать препарат Лименда® во время беременности.

Период грудного вскармливания

Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому следует избегать его применения в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелые нарушения функции печени.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности). Противопоказано применение у девственниц.

Применение у пожилых пациентов

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

Особые указания

Только для интравагинального применения. Не применять другим способом.

Препарат Лименда® не рекомендован для применения у девственниц.

В период лечения рекомендуется воздержаться от половых контактов.

У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

Поскольку одновременное применение препарата с алкоголем (этанолом) может оказывать действие, аналогичное действию дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения препарата Лименда® не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол.

При лечении гинекологическими лекарственными формами, содержащими миконазол, эффективность латексных средств защиты (презервативов или диафрагм) может снижаться. По этой причине не следует применять препарат Лименда® одновременно с использованием латексного презерватива или латексной диафрагмы.

При применении препарата может наблюдаться лейкопения, поэтому целесообразно контролировать картину крови в начале и в конце терапии. Следует тщательно взвешивать показания для длительного применения препарата Лименда® и при отсутствии строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей.

Не следует прекращать лечение во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Следует с осторожностью применять метронидазол у пациентов с печеночной энцефалопатией, а также у пациентов с острыми или хроническими заболеваниями центральной или периферической нервной системы из-за возможного риска неврологического ухудшения.

При возникновении нежелательных реакций, указывающих на гиперчувствительность или раздражение слизистой оболочки влагалища, следует прекратить лечение.

Сообщалось о случаях тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, в т.ч. о случаях со смертельным исходом с очень быстрым развитием после начала лечения у пациентов с синдромом Коккейна продуктами, содержащими метронидазол для системного применения. Поэтому в этой популяции метронидазол следует использовать после тщательной оценки риска-пользы и только при отсутствии альтернативного лечения. Диагностика функции печени должна проводиться непосредственно перед началом терапии во время и после окончания до тех пор, пока функция печени будет находиться в пределах нормальных значений или до достижения базовых значений. Если во время лечения тесты на функцию печени становятся значительно повышенными, препарат следует отменить. Пациентам с синдромом Коккейна следует немедленно сообщить о любых симптомах нарушения функции печени своему врачу и прекратить прием метронидазола.

Сообщалось о случаях тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или острый генерализованный экзантематозный пустулез, после применения метронидазола. При развитии симптомов или признаков данных заболеваний, лечение препаратом Лименда® должно быть немедленно прекращено. Сообщалось о случаях появления суицидальных мыслей с депрессией или без нее во время лечения метронидазолом. Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и незамедлительно обратиться к лечащему врачу в случае возникновения психических нарушений во время лечения препаратом Лименда®.

Необходимо тщательно обосновывать длительное применение метронидазола из-за возможной мутагенности и канцерогенности.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Метронидазол может искажать результаты некоторых исследований крови (определение АЛТ, АСТ, лактатдегидрогеназы, триглицеридов, глюкозы). Это может привести к получению ложноотрицательного результата или крайне низкого показателя, когда аналитические методики определения основаны на снижении поглощения в ультрафиолетовой области спектра, связанного с окислением никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) в восстановленной форме до никотинамидадениндинуклеотида (НАД). Влияние препарата обусловлено сходством пиков поглощения НАДН (340 нм) и метронидазола (322 нм) при рН7.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая профиль таких нежелательных реакций как спутанность сознания, головокружение, вертиго, галлюцинации, судороги, нарушение зрения, рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные относительно передозировки при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, «металлический» привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезия, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь при необходимости может быть произведено промывание желудка. Специального антидота не существует. Метронидазол и его метаболиты хорошо элиминируются при гемодиализе. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку системная абсорбция миконазола низкая, взаимодействие с другими лекарственными препаратами обусловливается метронидазолом.

В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия.

Алкоголь: непереносимость алкоголя (риск дисульфирамоподобных реакций).

Астемизол и терфенадин: возможно ингибирование метаболизма этих соединений и повышение их концентрации в плазме крови.

Циметидин: риск повышения концентрации метронидазола в плазме крови, вследствие этого — риск развития нежелательных реакций со стороны ЦНС.

Циклоспорин: может наблюдаться повышение токсического действия циклоспорина за счет повышения его концентрации в крови.

Дисульфирам: возможны нарушения со стороны ЦНС (например, психотические реакции).

Литий: риск усиления токсического действия лития.

Фенитоин: возможно повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола.

Фенобарбитал: возможно снижение концентрации метронидазола.

Фторурацил: риск повышения концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.

Недеполяризующие миорелаксанты: не рекомендуется одновременное применение с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Сульфаниламиды: усиливают противомикробное действие метронидазола.

Бусульфан: метронидазол повышает концентрацию бусульфана в крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.

Пероральные антикоагулянты: может наблюдаться усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений).

Препараты, удлиняющие интервал QT (препараты, замедляющие проведение электрического импульса между предсердиями и желудочками сердца): сообщалось об удлинении интервала QT, особенно при применении метронидазола одновременно с препаратами, способными удлинять интервал QT.

Условия хранения препарата Лименда®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (пачке), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Лименда®

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш.
(Турция)

Представитель в России
ООО «ВОРЛД МЕДИЦИН»
141402 Московская обл., г. Химки,
ул. Спартаковская, д. 5, корп. 7, оф. 8
Тел./факс: 8-800-700-45-68
E-mail: info@worldmedicine.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Гинокапс
    (МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)

  • Клион®-Д 100
    (GEDEON RICHTER, Венгрия)

  • Метромикон-Нео®
    (АВЕКСИМА, Россия)

  • Мико-М
    (ФАРМКОНЦЕПТ, Россия)

  • Нео-Пенотран®
    (EXELTIS ILAC San. ve Tic., Турция)

  • Нео-Пенотран® Форте
    (EXELTIS ILAC San. ve Tic., Турция)

  • Экорутель®
    (АВВА РУС, Россия)

  • Экорутель Форте
    (AVVA PHARMACEUTICALS, Кипр)

Все аналоги

Организм человека населяют множество микроорганизмов, которые находятся в состоянии необходимого равновесия и сосуществования с хозяином. Данный баланс помогает им взаимно выживать. Любой сдвиг в ту или иную сторону, возникающий из-за увеличения численности отдельных представителей микроорганизмов, приводит к нарушению общего состава микрофлоры влагалища, и как следствие – возникновению заболеваний1. Так, при чрезмерном размножении дрожжеподобных грибов рода Candida развивается кандидоз («молочница») – инфекционное заболевание слизистых оболочек и микоз при поражении кожи данным патогеном.

Молочница

Поражение грибами наружных половых органов и влагалища называют вульвовагинальным кандидозом.

На территории России вагинальный кандидоз занимает второе место среди всех инфекционных поражений влагалища2. В США и европейских странах ежегодно регистрируется до 13 млн случаев этого заболевания3.

Симптомы вагинального кандидоза (молочницы)

Как правило, активное размножение дрожжеподобных грибов Candida проявляется:

  • зудом и жжением в области промежности
  • отеком и сильным покраснением
  • выделениями из влагалища, похожими на творог
  • болью при мочеиспускании и при половом акте
  • усилением симптомов после душа, перед менструацией и во время беременности

При осложненной форме вульвовагинального кандидоза возможно появление маленьких пузырьков с мутной жидкостью, которые называют «везикулы». Они могут лопаться и образовывать повреждения поверхностного слоя кожи – эпителия4.

Зуд в интимной зоне

Почему возникает зуд в интимной зоне, и как устранить этот неприятный симптом?

Подробнее

Причины, провоцирующие появление молочницы

Активное размножение грибов Candida начинается из-за влияния следующих неблагоприятных факторов, таких как:

  • Прием лекарственных препаратов: антибиотиков, цитостатиков (противоопухолевые препараты), гормональных контрацептивов, кортикостероидов, химиотерапии
  • Хронические заболевания, сопровождающиеся снижением иммунитета: онкология, хроническое воспаление придатков матки
  • Эндокринные заболевания: сахарный диабет, гипотиреоз
  • Механические: ношение тесного нижнего белья из синтетических тканей, использование внутриматочной спирали, повреждение тканей влагалища
  • Физиологические: беременность, менопауза
  • Психологические: стресс, хроническая усталость
  • Прочие: дисбактериоз, нарушение обмена веществ, изменение климата, несоблюдение правил интимной гигиены

Наличие данных факторов не является обязательным условием возникновения «молочницы», но существенно повышается вероятность ее появления и более тяжелого течения заболевания. Эффективное лечение должно быть комплексным, то есть не только подавлять грибы Candida, но и устранять причины, спровоцировавшие их рост.

Диагностика вагинального кандидоза

Диагностику проводит врач-гинеколог на основе визуального осмотра, жалоб пациентки и результатов лабораторных анализов, которые позволяют идентифицировать вид грибов, их количество и реакцию на различные противогрибковые препараты. Совокупность данных методов позволяет подобрать наиболее эффективное лечение.

Вагинальный кандидоз бывает острый и хронический. Для острой формы кандидоза характерны ярко выраженные проявления заболевания, а длительность не превышает два месяца. Если лечение подобрано неверно, то заболевание может дольше длиться или постоянно возвращаться. Тогда заболевание имеет хроническое течение. Поэтому очень важно правильно подобрать препарат для лечения, который не вызовет у грибов привыкания к нему.

Чем лечить вагинальный кандидоз (молочницу)?

Для лечения «молочницы» используют как системные средства (таблетки для приема внутрь), так и местные, которые вводятся непосредственно в очаг инфекции – вагинальные свечи и таблетки, растворы для орошения, мази.

Наиболее часто в гинекологической практике используют вагинальные свечи, основными преимуществами которых являются:

  • Действие непосредственно в очаге поражения
  • Минимальное воздействие на весь организм
  • Минимально возможный перечень противопоказаний
  • Большой выбор препаратов
Лечение молочницы

Какие бывают свечи от молочницы

Основным отличием вагинальных свечей является разное действующее вещество, за счет которого оказываются разные лечебные эффекты.

Условно препараты, входящие в состав свечей от молочницы, можно разделить на следующие группы:

  1. Антисептики (например, повидон-йод)
  2. Азолы (например, кетоконазол, сертаконазол)
  3. Полиеновые антибиотики (например, нистатин, натамицин)
  4. Комбинированные препараты 

Рассмотрим механизмы действия и свойства свечей на основе вышеперечисленных препаратов.

Свечи от молочницы на основе антисептиков

Повидон-йод (Бетадин®)

Повидон-йод – антисептическое средство. Представляет собой комплекс йода и повидона. Благодаря такой формуле при контакте с кожей и слизистыми оболочками происходит постепенное высвобождение активного йода из повидона, что обеспечивает длительное действие препарата5.

Механизм действия препарата основан на инактивировании и разрушении основных белков и ферментов, входящих в состав клеток вредоносных микроорганизмов. В результате возникает фунгицидный эффект – гибель гриба. Большинство патогенов может погибать через 1 минуту5.

Повидон-йод активен в отношении грибов, стрептококков, стафилококков, простейших, вирусов и бактерий. Кроме того, в результате исследований было показано, что препарат воздействует на зрелые бактериальные и грибковые биопленки6. Биопленки представляют собой объединения микроорганизмов, создающих защитный «купол», препятствующий проникновению лекарственных средств. Свечи Бетадин® на основе повидон-йода демонстрируют действенность в отношении таких микроорганизмов, которые способны образовывать биопленки.

Зачастую неэффективность лечения молочницы связана с «привыканием» грибов к определенному препарату. Согласно результатам исследований, повидон-йод не вызывает развитие резистентности – нечувствительности микроорганизмов к воздействию лекарств7.

Бывает, что кандидоз (молочница) сочетается с другими инфекциями. Широкий спектр действия свечей Бетадин® позволяет лечить даже такие сочетанные заболевания.

Для лечения вагинального кандидоза на ночь во влагалище вводят 1 свечу в течение 7 дней. Перед лечением необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, поскольку препарат имеет противопоказания.

Таким образом, свечи на основе повидон-йода (Бетадин®) соответствуют современным требованиям лекарственных средств. Препарат у многих пациентов демонстрирует хорошую переносимость9, а также поддерживает способность восстановления влагалищной микрофлоры8.

Инструкция

Где купить Бетадин® свечи?

Вагинальные таблетки на основе деквалиния хлорида

Деквалиния хлорид – антисептический препарат, механизм действия которого основан на нарушении функционирования ферментов клетки гриба, что впоследствии приводит к гибели грибковой клетки.

Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибов и вирусов. Обладает противовоспалительным эффектом.

Для лечения молочницы 1 вагинальная таблетка вводится интравагинально в течение 6 дней13. Необходимо пройти полный курс.

Минусы препарата: при чрезмерной сухости влагалища, есть вероятность, что таблетка останется нерастворенной, могут наблюдаться местные реакции раздражения, зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища.

Необходимо отметить, что на сегодняшний день наблюдается снижение эффективности целого ряда антисептиков, имеющих хлорсодержащую молекулу10.

Свечи от молочницы на основе препаратов азоловой группы

Свечи на основе сертаконазола

Сертаконазол – производное имидазола и бензотиофена. Препарат активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida, стрептококков и стафилококков14.

Сертаконазол оказывает тройное действие: подавляет рост и размножение грибов (фунгистатическое действие), вызывает гибель грибов (фунгицидное действие) и не подавляет жизнеспособность основных представителей нормальной микрофлоры влагалища – полезных лактобактерий.

При местном введении сертаконазол непосредственно начинает действовать на грибы в очаге поражения. При этом не всасывается в кровоток, что означает высокий профиль безопасности препарата.

Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны грибов, что приводитего гибели.

Для лечения молочницы применяют свечи с сертаконазолом 1 раз путем введения 1 свечи во влагалище. При сохранении симптомов возможно повторное введение 1 свечи еще через 7 дней.

Свечи на основе кетоконазола

Кетоконазол – антимикотический (противогрибковый) препарат азоловой группы.

Механизм действия обладает фунгистатическим и фунгицидным действием.

Однако к кетоконазолу может развивается устойчивость грибов и заболевание может перейти в хроническую форму с обострениями.

Для лечения молочницы 1 свечу вводят во влагалище в течение 3-5 дней15.

Важно соблюдать назначенную врачом схему лечения, поскольку незавершенная терапия может способствовать развитию хронической формы заболевания.

Свечи от молочницы на основе полиеновых антибиотиков

Свечи на основе натамицина

Натамицин – противогрибковый полиеновый антибиотик. Обладает широким спектром противогрибкового действия, вызывает гибель грибков.

Механизм действия натамицина основан на нарушении целостности и функционирования мембран грибковой клетки. Препарат активен в отношении большинства дрожжевых грибов рода Candida. Меньшей чувствительностью к натамицину обладают дерматофиты – плесневые грибы.

Применяют препарат путем ввода во влагалище одной свечи 1 раз/сутки на ночь в течение 3-6 дней16.

Продолжительность курса устанавливает лечащий врач. Не рекомендуется прерывать лечение сразу после исчезновения симптомов.

Свечи от молочницы на основе комбинированных препаратов

Комбинированные препараты для вагинального применения обладают противогрибковым, антибактериальным и противопротозойным действием.

Сочетание данных препаратов позволяет активно воздействовать на мембрану грибковых клеток, вызывая их гибель, а также лечить инфекции, вызываемые несколькими микроорганизмами.

Иногда при использовании данных средств возможно появление местной реакции в виде зуда, жжения, раздражения слизистой оболочки влагалища.

Заключение

Перед применением любых свечей необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, поскольку каждый препарат имеет противопоказания и свой режим дозирования в зависимости от индивидуальных особенностей течения заболевания.

Безусловно, стоит отдать предпочтение препаратам с широким спектром действия, активным в отношении грибковых биопленок, сохраняющих эффективность в отношении даже устойчивых к лекарствам микроорганизмов (например, свечи Бетадин® на основе повидон-йода, суппозитории на основе сертаконазола).

Читать по теме

Бактериальный вагиноз

Почти в 90% случаев патологических выделений у женщин диагностируется бактериальный вагиноз. Почему возникает это заболевание, и как его лечить?

Подробнее Подробнее

Зуд в интимной зоне

Почему возникает зуд в интимной зоне, и как устранить этот неприятный симптом?

Подробнее Подробнее

Свечи от вагинита

Лечение вагинита местными препаратами в форме вагинальных свечей. Как выбрать свечи от воспаления во влагалище?

Подробнее Подробнее

Список литературы

  1. Прилепская В.Н., Мирзабалаева А.К., Кира Е.Ф., Гомберг М.А., Аполихина И.А., Байрамова Г.Р. Диагностика и лечение заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин// Федеральные клинические рекомендации. М., 2013. Стр. 50.
  2. Кокоева Д. Н., Меджидова М. К., Домова Н. А., Кан Н. Е., Тютюнник В. Л. Профилактика преждевременных родов у беременных с вагинальным кандидозом// Медицинский совет. 2019;(7):52-56.
  3. Vulvovaginal candidosis. Sexually transmitted diseases treatment guidelines, 2010. MMWR Recomm Rep. 2010;59(RR-12):61-63. Available at: https://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr5912.pdf.
  4. Клинические рекомендации «Урогенитальный кандидоз»// Москва, 2016, стр.22.
  5. Инструкция по медицинскому применению Бетадин® суппозитории, РН: П№015282/01.
  6. Lepelletier D, Maillard JY, Pozzetto B, Simon A. Povidone Iodine: Properties, Mechanisms of Action, and Role in Infection Control and Staphylococcus aureus Decolonization. Antimicrob Agents Chemother. 2020;64(9):e00682-20. Published 2020 Aug 20. doi:10.1128/AAC.00682-20.
  7. Борисов И. В. Повидон-йод – новые возможности знакомого препарата //Раны и раневые инфекции 2021, 8 (3): 12-18.
  8. Ромашевский Н. В. и др. Опыт применения Бетадина (EGIS) для коррекции влагалищных дисбиозов у пациенток репродуктивного возраста // Вестник Российской ассоциации акушеров-гинекологов№ 1/2000.
  9. Гаспарян С.А., Хажбиев А.А., Рыжков В.В. Опыт применения сертаконазола у беременных с вульвовагинальным кандидозом. Медицинский Совет. 2019;(13):160-165. https://doi.org/10.21518/2079-701X-2019-13-160-165.
  10. Квашнина Д.В., Ковалишена О.В. Распространенность устойчивости микроорганизмов к хлоргексидину по данным систематического обзора и анализа регионального мониторинга резистентности//Фундаментальная и клиническая медицина 2018;3(1):63-71.
  11. Вознесенская Н.В., Харитонов В.М., Бурганова Р.Ф., Истомина Н.С., Саакян К.Г. Сертаконазол (залаин) в лечении вульвовагинального кандидоза у беременных. Ульяновский медико-биологический журнал. 2013;(2):36-39. Режим доступа: https://www.old.ulsu.ru/images/stories/antipoviv/ulsubook/2013/2-2013.pdf.
  12. Bigliardi PL, Alsagoff SAL, El-Kafrawi HY, Pyon JK, Wa CTC, Villa MA. Povidone iodine in wound healing: A review of current concepts and practices. Int J Surg. 2017;44:260-268. doi:10.1016/j.ijsu.2017.06.073.
  13. Инструкция по медицинскому применению деквалиния хлорид. РЛС.
  14. Инструкция по медицинскому применению сертаконазол, РЛС.
  15. Инструкция по медицинскому применению кетоконазол, РЛС.
  16. Инструкция по медицинскому применению натамицин, РЛС.
  17. Инструкция по медицинскому применению нистатин, РЛС.
  18. Инструкция по медицинскому применению Макмирор комплекс, свечи, РЛС.
  19. Инструкция по медицинскому применению Нео-пенотран, свечи, РЛС.

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Клотримазол

Международное непатентованное название

Клотримазол

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные, 100 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество- клотримазол 100 мг,

вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды cуппоцир —

достаточное количество для получения суппозитория массой 2 г.

Описание

Белого цвета или белого с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.

Код АТС G01AF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Клотримазол в небольшой степени абсорбируется со слизистых оболочек и практически не оказывает системного действия. При интравагинальном введении абсорбируется 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится с фекалиями

Фармакодинамика

Клотримазол — противогрибковое средство широкого спектра действия, производное имидазола. Оказывает противогрибковое, антибактериальное и трихомонацидное действие.

Механизм действия связан с нарушением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, изменением проницаемости мембраны гриба и лизисом клетки.

Активен в отношении патогенных дерматофитов (Epidermophyton floccosum,Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, плесневых и дрожжеподобных грибов ( Candida spp., Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare.

Показания к применению

— генитальные инфекции, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами и/или Trichomonas vaginalis

— вагинальные бактериальные суперинфекции, вызванные чувствительными к клотримазолу микроорганизмами

— санация родовых путей перед родами

— профилактика гинекологических инфекций до и после хирургических манипуляций

Способ применения и дозы

Интравагинально. По одному суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 6 дней. При необходимости курс лечения повторяют после консультации врача. Для санации родовых путей рекомендуется однократное применение одного суппозитория

Побочные действия

— гиперемия и отек слизистой оболочки

— выделения из влагалища

— зуд, жжение

-учащенное мочеиспускание

— интеркуррентный цистит

Противопоказания

гиперчувствительность к клотримазолу

I триместр беременности, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Клотримазол снижает эффективность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. Активность Клотримазола снижается при одновременном применении с нистатином.

Особые указания

Для предотвращения реинфекции необходимо проводить одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе рекомендуется сочетанный прием с системными химиотерапевтическими средствами (метронидазол внутрь).

Появление выраженных местных реакций (раздражения) или признаков гиперчувствительности требует прекращения лечения.

При отсутствии клинического улучшения в течение 4-х недель необходимо провести микробиологическое исследование для уточнения диагноза.

Не рекомендуется применять препарат в период менструации.

При наличии одновременной инфекции наружных гениталий (половые губы, вульва) интравагинальное применение суппозиториев рекомендуется сочетать с местным наружным применением клотримазола в виде крема.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.

Дети

Безопасность и эффективность применения у детей не установлена

Беременность и период лактации

Вопрос о целесообразности назначения препарата во II и III триместрах

беременности должен решаться индивидуально врачом. На время лечения прекращают кормление грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.

Местное применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемую дозировку не вызывает опасных для жизни реакций

Форма выпуска и упаковка

По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15-

25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ООО ФАРМАПРИМ, Молдова

MD-2028, г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3

Владелец регистрационного удостоверения

ООО ФАРМАПРИМ, Молдова

Адрес организации, принимающей  претензии от потребителей по качеству продукции:

Представитель фирмы: Абулхаирова Татьяна

 г. Алаты, м/р Айнабулак-1, дом 20, кв 67

Телефон/факс: 252-64-13, 8-777-242-46-49

Email: tissa@indox.ru

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Лазолван сироп инструкция по применению детям до 3 лет
  • Цитросепт инструкция детям с какого возраста
  • Как продвигать сайт самостоятельно пошаговая инструкция для чайников
  • Пирацетам раствор официальная инструкция
  • Modet турецкие таблетки инструкция по применению на русском языке