Imdur 60 mg инструкция - Kompot.top - полезные статьи обо всем

IMDUR, 60MG, 12H-TABLET

Common uses

This medication is a vasodilator (it dilates the blood vessels). Typically, it is used for the prevention of angina (chest pain due to a heart condition).

How to use this medication

This medication is typically used only once a day. However, your pharmacist may have suggested a different schedule that is more appropriate for you. It is not advisable to stop using this product suddenly, particularly if you have been on it for several weeks. If you are considering stopping the medication, talk to your pharmacist first.

It must be used regularly and continuously to maintain its beneficial effects. Be sure to keep an adequate supply on hand. This medication should not be chewed or crushed.

If you forget a dose, take it as soon as you remember — unless it is almost time for your next dose. In that case, skip the missed dose. Do not double the next dose to catch up. This medication may be taken with or without food.

Consuming alcohol may intensify the toxicity of this product. Avoid or limit alcohol consumption during treatment.

Possible side effects

In addition to its desired action, this medication may cause some side effects, notably:

it may cause headaches;
it may cause dizziness — use caution when getting up from a lying or sitting position and use caution if driving;
it may cause unusual tiredness;
it may cause redness of the face;
it may cause nausea or, rarely, vomiting.

Each person may react differently to a treatment. If you think this medication may be causing side effects (including those described here, or others), talk to your health care professional. He or she can help you to determine whether or not the medication is the source of the problem.

Storage information

As with most medications, this product should be stored at room temperature. Store it in a secure location where it will not be exposed to excessive heat, moisture or direct sunlight. Make sure that any leftover portion is disposed of safely.

Additional information

Blood donation is usually refused during this treatment.

General information

When meeting with any health professional, it is important for you to share the following information:

Your medical history and allergies (medication, food, or other);
If you’re pregnant or want to become pregnant, or if you’re breastfeeding;
If you use tobacco or cannabis or its derivatives, or if you use recreational drugs;
The names of all the medications you take, whether you take them regularly or once in a while, including over-the-counter medications, vitamins, and natural health products.

It is also strongly recommended that you keep an up-to-date list of all the medications you take and carry it with you at all times. This could be useful if you have to see a health professional or need emergency care.

Keep all your medications out of the reach of children and pets and return any unused or expired medications to the pharmacy for proper disposal.

This document contains useful information for those taking this medication. It is not intended, in any way, to replace the advice of a trained health professional. For more information, consult the manufacturer’s literature, where you will find additional information about uncommon side effects as well as contraindications associated with this product.

[UNIPRIX] © Copyright Vigilance Santé

The patient information leaflets are provided by Vigilance Santé Inc. This content is for information purposes only and does not in any manner whatsoever replace the opinion or advice of your health care professional. Always consult a health care professional before making a decision about your medication or treatment.

Источник

Симптомы: выраженное снижение АД с ортостатической дисрегуляцией, сердцебиение, слабость, головокружение, заторможенность, головная боль, покраснение кожи, тошнота, рвота, диарея, коллапс, обморок, гипертермия, судороги, потливость, метгемоглобинемия (цианоз, аноксия), гиперпноэ, диспноэ, повышение внутричерепного давления, паралич, кома.

Лечение: промывание желудка; при выраженном снижении АД и/или состоянии шока следует вводить жидкость; в исключительных случаях для улучшения кровообращения можно проводить инфузии норадреналина и/или допамина. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано.

В зависимости от степени тяжести, в случаях метгемоглобинемии применяются следующие антидоты:

1) витамин C: 1 г внутрь или в форме натриевой соли в/в;

2) метиленовый синий: до 50 мл 1% раствора метиленового синего в/в;

3) толуидин синий: сначала 2–4 мг/кг массы тела строго в/в; затем, при необходимости возможны повторные введения по 2 мг/кг массы тела с интервалом между введениями в 1 ч;

4) оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.

Источник

About Medicine

Prescription only medicine

My Account Area

1. Name of the medicinal product

Imdur ^® Tablets 60mg.

2. Qualitative and quantitative composition

Isosorbide mononitrate 60mg

For the full list of excipients, see section 6.1.

3. Pharmaceutical form

Extended release film coated tablet (Durules^®)

4. Clinical particulars 4.1 Therapeutic indications

Prophylactic treatment of angina pectoris.

4.2 Posology and method of administration

Posology

Adults

Imdur 60mg (one tablet) once daily given in the morning. The dose may be increased to 120mg (two tablets) daily, both to be taken once daily in the morning. The dose can be titrated to minimise the possibility of headache, by initiating treatment with 30mg (half a tablet) for the first 2-4 days.

Paediatric population

The safety and efficacy of Imdur in children has not yet been established.

Older people

No evidence of a need for routine dosage adjustment in older people has been found, but special care may be needed in those with increased susceptibility to hypotension or marked hepatic or renal insufficiency.

The core of the tablet is insoluble in the digestive juices but disintegrates into small particles when all active substance has been released. Very occasionally the matrix may pass through the gastrointestinal tract without disintegrating and be found visible in the stool, but all active substance has been released.

Method of administration

Imdur Tablets must not be chewed or crushed. They should be swallowed whole with half a glass of water.

4.3 Contraindications

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Constrictive cardiomyopathy and pericarditis, aortic stenosis, cardiac tamponade, mitral stenosis and severe anaemia.

Patients treated with Imdur must not be given Phosphodiesterase Type 5 Inhibitors (e.g. sildenafil).

Severe cerebrovascular insufficiency or hypotension are relative contraindications to the use of Imdur.

4.4 Special warnings and precautions for use

Imdur is not indicated for relief of acute angina attacks; in the event of an acute attack, sublingual or buccal glyceryl trinitrate tablets should be used.

4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Concomitant administration of Imdur and Phosphodiesterase Type 5 Inhibitors can potentiate the vasodilatory effect of Imdur with the potential result of serious side effects such as syncope or myocardial infarction. Therefore, Imdur and Phosphodiesterase Type 5 Inhibitors (e.g. sildenafil) must not be given concomitantly.

4.6 Fertility, pregnancy and lactation

The safety and efficacy of Imdur during pregnancy or lactation has not been established.

4.7 Effects on ability to drive and use machines

Patients may develop dizziness when first using Imdur. Patients should be advised to determine how they react to Imdur before they drive or operate machinery.

4.8 Undesirable effects

Most of the adverse reactions are pharmacodynamically mediated and dose dependent. Headache may occur when treatment is initiated, but usually disappears after 1-2 weeks of treatment. The dose can be titrated to minimise the possibility of headache, by initiating treatment with 30mg. Hypotension, with symptoms such as dizziness and nausea with syncope in isolated cases, has occasionally been reported. These symptoms generally disappear during continued treatment.

The following definitions of frequencies are used: Very Common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and Very Rare (<1/10,000).

Adverse drug reactions by frequency and system organ class (SOC)

System Organ Class	Frequency	Reaction
Nervous system disorders	Common	Headache, dizziness
	Rare	Fainting
Cardiac and vascular disorders	Common	Hypotension, tachycardia
Gastrointestinal disorders	Common	Nausea
	Uncommon	Vomiting, diarrhoea
Skin and subcutaneous tissue disorders	Rare	Rash, pruritus
Musculoskeletal and connective tissue disorders	Very rare	Myalgia

Reporting of suspected adverse reactions

Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the Yellow Card Scheme. Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

4.9 Overdose

Symptoms

Pulsing headache. More serious symptoms are excitation, flushing, cold perspiration, nausea, vomiting, vertigo, syncope, tachycardia and a fall in blood pressure.

Management

Induction of emesis, activated charcoal. In case of pronounced hypotension the patient should first be placed in the supine position with legs raised. If necessary fluids should be administered intravenously.

5. Pharmacological properties 5.1 Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: Vasodilators used in cardiovascular disease (organic nitrates). ATC Code: C01D A.

The principal pharmacological action of isosorbide mononitrate, an active metabolite of isosorbide dinitrate, is relaxation of vascular smooth muscle, producing vasodilation of both arteries and veins with the latter effect predominating. The effect of the treatment is dependent on the dose. Low plasma concentrations lead to venous dilatation, resulting in peripheral pooling of blood, decreased venous return and reduction in left ventricular end-diastolic pressure (preload). High plasma concentrations also dilate the arteries reducing systemic vascular resistance and arterial pressure leading to a reduction in cardiac afterload. Isosorbide mononitrate may also have a direct dilatory effect on the coronary arteries. By reducing the end diastolic pressure and volume, the preparation lowers the intramural pressure, thereby leading to an improvement in the subendocardial blood flow.

The net effect when administering isosorbide mononitrate is therefore a reduced workload of the heart and an improved oxygen supply/demand balance in the myocardium.

5.2 Pharmacokinetic properties

Isosorbide mononitrate is completely absorbed and is not subject to first pass metabolism by the liver. This reduces the intra- and inter-individual variations in plasma levels and leads to predictable and reproducible clinical effects.

The elimination half-life of isosorbide mononitrate is around 5 hours. The plasma protein binding is less than 5%. The volume of distribution for isosorbide mononitrate is about 0.6 l/kg and total clearance around 115 ml/minute. Elimination is primarily by denitration and conjugation in the liver. The metabolites are excreted mainly via the kidneys. Only about 2% of the dose given is excreted intact via the kidneys.

Impaired liver or kidney function have no major influence on the pharmacokinetic properties.

Imdur is an extended release formulation (Durules). The active substance is released independently of pH, over a 10-hour period. Compared to ordinary tablets the absorption phase is prolonged and the duration of effect is extended.

The extent of bioavailability of Imdur is about 90% compared to immediate release tablets. Absorption is not significantly affected by food intake and there is no accumulation during steady state. Imdur exhibits dose proportional kinetics up to 120mg. After repeated peroral administration with 60mg once daily, maximal plasma concentration (around 3000 nmol/l) is achieved after around 4 hours. The plasma concentration then gradually falls to under 500 nmol/l at the end of the dosage interval (24 hours after dose intake). The tablets are divisible.

In placebo-controlled studies, Imdur once daily has been shown to effectively control angina pectoris both in terms of exercise capacity and symptoms, and also in reducing signs of myocardial ischaemia. The duration of the effect is at least 12 hours, at this point the plasma concentration is at the same level as at around 1 hour after dose intake (around 1300 nmol/l).

Imdur is effective as monotherapy as well as in combination with chronic β-blocker therapy.

The clinical effects of nitrates may be attenuated during repeated administration owing to high and/or even plasma levels. This can be avoided by allowing low plasma levels for a certain period of the dosage interval. Imdur, when administered once daily in the morning, produces a plasma profile of high levels during the day and low levels during the night. With Imdur 60mg or 120mg once daily no development of tolerance with respect to antianginal effect has been observed. Rebound phenomenon between doses as described with intermittent nitrate patch therapy has not been seen with Imdur.

5.3 Preclinical safety data

The accessible data indicate that isosorbide mononitrate has expected pharmacodynamic properties of an organic nitrate ester, has simple pharmacokinetic properties, and is devoid of toxic, mutagenic or oncogenic effects.

6. Pharmaceutical particulars 6.1 List of excipients

Aluminium silicate

Paraffin special

Hydroxypropylcellulose LF

Magnesium stearate

Colloidal anhydrous silica

Hypromellose 6cps

Macrogol 6000

Titanium dioxide E171

Iron oxide yellow E172.

6.2 Incompatibilities

Not applicable for extended release products.

6.3 Shelf life

Glass bottle: 3 years

Blister pack: 3 years

6.4 Special precautions for storage

Do not store above 30°C.

6.5 Nature and contents of container

Amber glass bottles with a LD-polyethylene cap in a pack of 100 tablets.

Press-through package of thermoformed PVC, in packs of 7, 14, 28 and 98 tablets.

Not all pack sizes may be marketed.

6.6 Special precautions for disposal and other handling

Do not crush or chew tablets. The tablets should be taken with half a glass of water.

7. Marketing authorisation holder

TopRidge Pharma (Ireland) Limited

6-9 Trinity Street, Dublin 2

Ireland

8. Marketing authorisation number(s)

PL 46500/0002

9. Date of first authorisation/renewal of the authorisation

Date of first authorisation: 21^st July 1987

Date of latest renewal: 18^th May 2004

10. Date of revision of the text

11^th August 2017

Источник

МНН: Дулоксетин

Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Duloxetine

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022764

Информация о регистрации в РК:
08.02.2017 — 08.02.2022

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
455.98 KZT

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

ДУКСЕТ

Международное непатентованное название

Дулоксетин

Лекарственная форма

капсулы
c
отложенным высвобождением 30 мг, 60 мг

Состав

Одна
капсула содержит

активное
вещество —
дулоксетина микропеллеты 176.100 мг или 352.200 мг

(эквивалентно
дулоксетину 30
мг или 60 мг)

вспомогательные
вещества:
нейтральные пеллеты, кристаллический
сахар,
гидроксипропилметилцеллюлоза
603, гипромеллозы ацетата сукцинат-LF
(НРМС-AS—LF),
тальк, триэтилцитрат, аммиака раствор 25 %, краситель Opadry
white
02A28361
(гипромеллоза, титана диоксид, тальк)

состав
корпуса и крышечки капсулы: индиготин
– FD&C
Blue2
(Е 132), титана
диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин

Описание

Твердые
желатиновые капсулы размером №3 с матовым корпусом белого цвета и
матовой крышечкой темно-синего цвета (для дозировки 30 мг).

Твердые
желатиновые капсулы размером №1 с матовым корпусом светло-зеленого
цвета и матовой крышечкой темно-синего цвета (для дозировки 60 мг).

Содержимое
капсул – беловато-кремовые
микропеллеты.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики.
Антидепрессанты. Антидепрессанты другие. Дулоксетин.

Код
АТХ N06AX21

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дулоксетин
назначается в качестве единственного энантиомера. Дулоксетин
интенсивно метаболизируется окислительными ферментами (CYP1A2 и
полиморфный CYP2D6) с последующей конъюгацией. Фармакокинетика
дулоксетина отличается большой межсубъектной вариабельностью (в целом
50 — 60%), частично из-за пола, возраста, курения и состояния
метаболизатора CYP2D6.

Всасывание.
Дулоксетин хорошо всасывается при приеме внутрь с достижением
максимальной концентрации препарата в крови (Cmax)
спустя 6 часов после приема. Всасывание начинается в среднем через 2
часа после приема препарата. Абсолютная пероральная биодоступность
дулоксетина находится в пределах 32 — 80% (в среднем 50%). Прием пищи
не влияет на максимальную концентрацию препарата в крови, но
увеличивает время достижения Cmax
с 6 до 10 часов, что незначительно снижает степень всасывания
(приблизительно на 11%). Отмечается 3-часовая задержка в абсорбции
дулоксетина и увеличение клиренса дулоксетина на одну треть после
приема препарата вечером, по сравнению с утренней дозой.

Распределение.
Дулоксетин приблизительно на 96% связывается с белками плазмы, в
основном с альбумином и α1-кислым гликопротеином. Нарушения
функции почек или печени не оказывают влияния на степень связывания с
белками крови. Объем распределения в среднем составляет около 1640 л.

Метаболизм.
Дулоксетин активно метаболизируется и его метаболиты в основном
выводятся с мочой (около 70%) и 20% выводится с калом. Оба цитохрома
P450-2D6 и 1A2 катализируют образование двух основных метаболитов
(глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат конъюгат
5-гидрокси 6-метоксидулоксетина).

Выведение.
Период полувыведения дулоксетина составляет в среднем 12 часов (от 8
до 17 часов). Устойчивые концентрации дулоксетина как правило
достигаются после 3 дней применения препарата. Средний клиренс
дулоксетина при пероральном приеме составляет 101 л/час (от 33 до 261
л/час), при внутривенном введении – 36 л/час (от 22 до 46
л/час).

Пожилые
пациенты:
Рекомендуется проявлять осторожность при лечении пожилых пациентов.

Нарушение
функции почек:
Дулоксетин не должен применяться у пациентов с терминальной стадией
почечной недостаточности или тяжелой почечной недостаточностью
(клиренс креатинина <30 мл/мин). Данные по фармакокинетике
дулоксетина у пациентов с легкой и умеренной почечной
недостаточностью ограничены.

Нарушение
функции печени:
Фармакокинетика дулоксетина и его метаболитов у пациентов с
печеночной недостаточностью легкой и тяжелой степени не изучалась.
Дулоксетин не должен применяться у пациентов с печеночной
недостаточностью.

Период
лактации: Дулоксетин
выделяется в грудное молоко и количество дулоксетина в грудном молоке
при приеме дозы 40 мг два раза в день составляет около 7 мг/день.
Лактация не влияет на фармакокинетику дулоксетина.

Фармакодинамика

Механизм
действия

Дулоксетин
является комбинированным ингибитором обратного захвата серотонина
(5-HT) и норадреналина (NA), он не оказывает существенное
ингибирующее действие на обратный захват дофамина и не имеет
существенного сродства к гистаминовым, дофаминергическим
холинергическим и адренергическим рецепторам.

Фармакодинамическое
действие

Дулоксетин
также нормализует болевой порог в некоторых экспериментальных моделях
нейропатической и воспалительной боли и уменьшает выраженность
болевых ощущений в модели хронической боли. Болеутоляющее действие
дулоксетина, вероятно, обусловлено замедлением ингибирования в
пределах центральной нервной системы.

Показания к применению

Взрослые

большое
депрессивное расстройство (БДР)
генерализованное
тревожное расстройство (ГТР)
болевая
форма диабетической периферической нейропатии (ДПНП)

Способ применения и дозы

Применять
строго по назначению врача!

Для
приема внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и
не раздавливая. Нельзя открывать капсулу и смешивать содержимое
капсулы с пищей или жидкостями.

Большое
депрессивное расстройство (БДР)

Рекомендованная
начальная и поддерживающая доза Дуксета составляет 60 мг 1 раз в день
вне зависимости от приема пищи.

Терапевтический
ответ обычно отмечается через 2 — 4 недели лечения.

После
консолидации антидепрессивного эффекта, рекомендуется продолжить
лечение в течение нескольких месяцев с целью предотвращения рецидива.
У пациентов, отвечающих на терапию Дуксетом и с наличием повторных
эпизодов депрессии в анамнезе, необходимо рассмотреть возможность
дальнейшей длительной терапии препаратом в дозе от 60 до 120 мг в
день.

Генерализованное тревожное
расстройство:

Рекомендуемая
начальная доза у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
составляет 30 мг один раз в день вне
зависимости от приема пищи. У
пациентов с недостаточным ответом на дозу 30
мг, возможно увеличение дозировки препарата
до 60мг один раз в день.

Болевая форма диабетической
периферической нейропатии (ДПНП)

Начальная
и рекомендованная поддерживающая доза Дуксета
составляют
60 мг в день. В связи с наличием значительной межиндивидуальной
вариабельности концентрации Дуксета
в плазме, у пациентов с недостаточным ответом на дозу 60 мг, возможно
увеличение дозировки препарата.

Реакция пациента на терапию
должна оцениваться после 2 месяцев лечения. У пациентов с
недостаточным первоначальным ответом, дополнительная реакция после
этого промежутка времени является маловероятной. Оценка
терапевтической пользы должна пересматриваться регулярно (не менее
одного раза в три месяца).

Поскольку
диабет часто осложняется заболеваниями почек, терапия пациентов с
нарушением функции почек должна начинаться с более низкой начальной
дозы препарата и увеличение дозировки Дуксета
должно производиться постепенно.

Применение
Дуксета
в особых группах пациентов

Применение у детей и
подростков в возрасте до 18 лет

Не
рекомендуется назначение Дуксет
детям и подросткам до 18 лет для терапии большого депрессивного
расстройства, ввиду возможных проблем, связанных с безопасностью и
эффективностью применения

Безопасность
и эффективность применения Дуксета
у детей и подростков до 18 лет с болевым синдромом при диабетической
периферической нейропатии или генерализованным тревожным
расстройством не изучались.

Применение у пожилых
пациентов

Не требуется коррекции дозы
для пожилых пациентов только на основании возраста.

Необходимо
принять меры предосторожности при лечении пациентов пожилого
возраста, особенно при назначении Дуксета
в дозе 120 мг при терапии большого депрессивного расстройства, в
связи с наличием ограниченных данных.

Применение
у пациентов с нарушением функции печени

Дуксет
не должен быть использован у пациентов с заболеваниями печени,
приводящими к печеночной недостаточности.

Применение
у пациентов с нарушением функции почек

У
пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции почек
(клиренс креатинина 30 — 80 мл/мин) коррекции дозы Дуксет
не требуется. Дуксет не
должен быть использован у пациентов с тяжелой почечной
недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Синдром
отмены, наблюдаемый при прекращении лечения Дуксетом

Необходимо
избегать резкого прекращения лечения. Для снижения риска развития
синдрома отмены снижение дозы должно производиться постепенно в
течение 1 — 2 недель. В случае появления симптомов непереносимости
после снижения дозы препарата или при прекращении лечения, возможно
возобновление приема в ранее предписанной дозировке. Далее врач может
продолжить снижение дозировки, но более медленными темпами.

Побочные действия

Наиболее
часто сообщалось о развитии следующих побочных реакций у пациентов,
получавших Дуксет: тошнота, головная боль, сухость во рту, сонливость
и головокружение. Большинство из часто развивающихся побочных реакций
были слабо или умеренно выраженными, обычно возникающими в начале
терапии и в большинстве случаев ослабевающими при продолжении
лечения.

Очень
часто(≥10%)

головная
боль, сонливость
тошнота,
сухость во рту

Часто
(≥1%, <10%)

снижение
аппетита, снижение веса
бессонница,
ажитация, снижение либидо, тревога/беспокойство, патологический
оргазм, патологические сновидения
головокружение,
летаргия, тремор, парестезия, обморок, утомляемость
затуманенное
зрение, тиннит
учащенное
сердцебиение
повышение
артериального давления, прилив крови к лицу
запор,
диарея, боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, зевота
повышенное
потоотделение, сыпь
мышечно-скелетная
боль, мышечный спазм
дизурия,
поллакиурия
эректильная
дисфункция, нарушение эякуляции, задержка эякуляции

Не
часто (≥0,1%,
<1%)

ларингит,
чувство стеснения в горле, носовое кровотечение
гипергликемия
(особенно у пациентов с сахарным диабетом)
суицидальные
мысли, нарушение сна, бруксизм, дезориентация, апатия
миоклонус,
акатизия, нервозность, нарушение внимания, дисгевзия, дискинезия,
синдром беспокойных ног, плохое качество сна
мидриаз,
нарушение зрения
вертиго,
боль в ушах
тахикардия,
суправентрикулярная аритмия (преимущественно фибрилляция предсердий)
обморок,
гипертензия, ортостатическая гипотензия, нарушение периферического
кровообращения (холодные конечности)
желудочно-кишечное
кровотечение, гастроэнтерит, отрыжка, гастрит, дисфагия
гепатит,
повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная
фосфатаза), острое поражение печени
ночная
потливость, крапивница, контактный дерматит, холодный пот,
фотосенсибилизация, повышенная тенденция к образованию
кровоподтеков, боль в груди, патологические ощущения, чувство
холода, жажда, озноб, недомогание, чувство жара, нарушение походки
мышечная
скованность, мышечные судороги
задержка
мочеиспускания, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия,
снижение скорости потока мочи
гинекологическое
кровотечение, нарушение менструального цикла, сексуальная
дисфункция, боль в яичках
увеличение
веса, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови, увеличение уровня
калия в крови

Редко
(≥0,01%, <0,1%)

анафилактическая
реакция, гиперчувствительность
гипотиреоз,
тризм, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек
дегидратация,
гипонатриемия, синдром неадекватной секреции антидиуретического
гормона (СНСАДГ)
суицидальное
поведение, мания, галлюцинации, агрессия и гнев, серотониновый
синдром, судороги, психомоторное беспокойство, экстрапирамидные
симптомы
глаукома,
гипертонический криз
стоматит,
кровянистый стул, неприятный запах изо рта, патологический запах
мочи
печеночная
недостаточность, желтуха
симптомы
менопаузы, галакторея, гиперпролактинемия
повышение
уровня холестерина в крови

Очень
редко (<0,01%)

кожный
васкулит
микроскопический
колит

Описание
отдельных побочных реакций

Прекращение
приема Дуксета (особенно при резком прекращении терапии), обычно
приводит к возникновению симптомов отмены. К наиболее
распространенным реакциям относятся: головокружение, нарушения
чувствительности (включая парестезии или ощущения наподобие поражения
электрическим током, особенно в голове), нарушения сна (включая
бессонницу и яркие сны), усталость, сонливость, возбуждение или
тревога, тошнота и/или рвота, тремор, головная боль, миалгия,
раздражительность, диарея, повышенное потоотделение и вертиго.

Особые указания

Противопоказания

повышенная
чувствительность к дулоксетину или вспомогательным компонентам
препарата
пациентам
с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы,
глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтозной
недостаточностью
заболевания
печени, приводящие к печеночной недостаточности
тяжелая
почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
неконтролируемая
гипертензия, приводящая к потенциальному гипертоническому кризу
неконтролируемая
закрытоугольная глаукома
одновременное
применение препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО)
одновременное
применение с мощными ингибиторами CYP1A2
(например, с флувоксамином, ципрофлоксацином или эноксацином)
детский
и подростковый возраст до 18 лет
период
лактации

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные
препараты, метаболизируемые CYP1A2. Одновременное
применение Дуксет (60 мг 2 раза в день) не оказывало значительного
влияния на фармакокинетику теофиллина, субстрата CYP1A2.

Индукторы
CYP1A2.
Концентрация
дулоксетина в плазме крови у курильщиков почти на 50% ниже по
сравнению с некурящими.

Ингибиторы
CYP1A2.
В связи с тем, что CYP1A2 участвует в метаболизме Дуксета,
одновременный прием препарата с потенциальными ингибиторами CYP1A2
может привести к повышению концентрации дулоксетина. Ингибитор CYP1A2
флувоксамин (100 мг 1 раз в день) снижал клиренс дулоксетина (40 мг 2
раза в день) в плазме примерно на 77% и увеличивал AUC0-t
и Cmax
в 6 раз. Не рекомендуется использование комбинации Дуксета с мощными
ингибиторами CYP1A2 (например, циметидин, флувоксамин, некоторые
хинолоновые производные (такие как ципрофлоксацин, эноксацин)).

Лекарственные
препараты, метаболизируемые CYP2D6. Дуксет
является умеренным ингибитором CYP2D6. При приеме Дуксета в дозе 60
мг 2 раза в день вместе с однократным приемом дезипрамина, субстрата
CYP2D6, отмечалось увеличение AUC дезипрамина в 3 раза. Совместное
назначение Дуксет (40 мг 2 раза в день) увеличивало AUC толтеродина
(2 мг 2 раза в день) при установившемся состоянии на 71%, но не
оказывало влияния на фармакокинетику его активного 5-гидроксил
метаболита и не требовало проведения коррекции дозы препарата.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении Дуксет
с препаратами, преимущественно метаболизируемыми системой CYP2D6
(например, рисперидон, трициклические антидепрессанты (ТЦА), такие
как нортриптилин, амитриптилин и имипрамин), особенно имеющими узкий
терапевтический индекс (например, флекаинид, пропафенон или
метопролол), фенотиазинами. При совместном назначении Дуксет
с трициклическими
антидепрессантами может потребоваться мониторинг концентрации в
плазме и последующее снижение дозы ТЦА. Не рекомендуется совместное
применение Дуксет и тиоридазина
из-за риска развития серьезных желудочковых аритмий и внезапной
смерти, потенциально связанных с повышенным уровнем тиоридазина в
плазме.

Ингибиторы
CYP2D6.
Одновременное
применение Дуксета (40 мг один раз в день) и пароксетина (20 мг один
раз в день) увеличивает AUC дулоксетина примерно на 60%, и большая
степень ингибирования ожидается при более высоких дозах пароксетина.
Подобные эффекты ожидаются при применении других мощными ингибиторов
CYP2D6 (например, флуоксетина и хинидина).

Лекарственные
препараты, метаболизируемые CYP2C9, CYP2C19.
Дуксет
не оказывает ингибирующего влияния на активность CYP2C9 и CYP2C19,
следовательно, не ожидается подавления метаболизма субстратов
CYP2C19.

Лоразепам
и темазепам.
Совместное применение с лоразепамом или темазепамом не оказывало
влияния на фармакокинетику
дулоксетина.

Пероральные
контрацептивы и другие стероидные средства.
Дуксет не ингибирует и не стимулирует активность CYP3A.
Не ожидается увеличения или уменьшения метаболизма субстратов CYP3A
(например, пероральных контрацептивов и других стероидных средств)
вследствие индукции или ингибирования активности CYP3A.

Антикоагулянты
и антиагрегантные средства. Сообщалось
об изменении антикоагулянтных эффектов, включая повышенную
кровоточивость, при совместном назначении СИОЗС или ИОЗСиН с
варфарином. Следует проявлять осторожность при одновременном
назначении Дуксет
с пероральными антикоагулянтами или антиагрегантными средствами ввиду
возможного увеличения риска кровотечения, связанного с
фармакодинамическим
взаимодействием. При одновременном назначении Дуксет
и варфарина возможно увеличение международного нормализованного
отношения (МНО). Учитывая потенциальное влияние дулоксетина
на тромбоциты, пациенты, получающие варфарин должны находиться под
наблюдением в начале применения или в случае прекращения лечения
Дуксетом.

Серотонинергические
средства. В редких
случаях сообщалось о возникновении серотонинового синдрома у
пациентов, применяющих СИОЗС, ИОЗСиН совместно с серотонинергическими
средствами. Необходимо проявлять осторожность при одновременном
назначении Дуксета
с
серотонинергическими препаратами, такими как СИОЗС, ИОЗСиН,
трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин или
амитриптилин), ИМАО (например, моклобемид или линезолид), зверобой
(Hypericum perforatum), триптаны, трамадол, петидин и триптофан.

Антациды
и Н2-антагонисты.
Одновременное назначение Дуксета
с алюминий- и магний-содержащими антацидами или фамотидином не
оказывало значительного влияния на уровень или степень всасывания
препарата после перорального назначения в дозе 40 мг.

Ингибиторы
моноаминооксидазы.
В связи с риском развития серотонинового синдрома, не рекомендуется
применение Дуксета в комбинации с неселективными необратимыми
ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), или в течение 14 дней после
прекращения лечения с использованием ИМАО. Учитывая период
полураспада препарата, после прекращения приема Дуксета должно пройти
не менее 5 дней до начала применения ИМАО.

Не
рекомедуется совместное применение Дуксета с селективными обратимыми
ИМАО, такими как моклобемид.

Линезолид
и метиленовый синий.
Не рекомендуется назначение Дуксета пациентам, получающим линезолид,
являющийся обратимым неселективным ИМАО, или внутривенные инъекции
метиленового синего,
в связи с повышенным риском развития серотонинового синдрома. У
пациентов, которым требуется срочная терапия психиатрического
состояния, необходимо рассмотреть возможность проведения другие
терапевтических мероприятий, в том числе госпитализацию. В неотложных
случаях, когда терапия линезолидом или метиленовым синим может
потребоваться пациенту, уже принимающему Дуксет, нет доступных
альтернативных вариантов терапии, и потенциальная польза от
применения линезолида или внутривенного введения метиленового синего
предположительно перевешивает риск развития серотонинового синдрома у
конкретного пациента, необходимо немедленно прекратить прием Дуксета
и назначить линезолид или внутривенные инъекции метиленового синего.
Необходимо мониторировать состояние пациента на наличие симптомов
серотонинового синдрома в течение 5 дней или до истечения 24 часов
после приема последней дозы линезолида или внутривенного введения
метиленового синего, в зависимости от того, что наступит раньше.
Терапия Дуксетом может быть возобновлен через 24 часа после последней
дозы линезолида или внутривенной инъекции метиленового синего. Риск
развития серотонинового синдрома при совместном назначении Дуксета и
других путях введения метиленового синего или введения внутривенной
дозы значительно ниже, чем 1 мг/кг, неизвестен. Врач должен быть
осведомлен о возможности возникновения серотонинового синдрома при
подобном пути назначения препарата.

Лекарственные
препараты, влияющие на ЦНС. Риск
применения Дуксета с другими препаратами и средствами, влияющими на
центральную нервную систему (ЦНС), систематически не анализировался,
за исключением случаев, описанных в данном разделе. Следует проявлять
осторожность при приеме Дуксета совместно с лекарственными средствами
или веществами центрального действия, включая алкоголь и седативные
препараты (например, бензодиазепины, морфиномиметики, антипсихотики,
фенобарбитал, антигистаминные препараты с седативным эффектом).

Препараты,
влияющие на кислотность желудочного сока. Дуксет
имеет энтеросолюбильное
покрытие, которое препятствует растворению капсул до достижения
сегмента желудочно-кишечного тракта, где рН превышает 5,5. В очень
кислой среде не защищенная кишечным покрытием
Дуксет может
подвергаться гидролизу с образованием нафтола. Следует с
осторожностью применять Дуксет
у пациентов с
состояниями, которые могут замедлять опорожнение желудка (например,
сахарный диабет). Лекарственные препараты, повышающие рН в
желудочно-кишечном тракте, могут привести к более раннему
высвобождению дулоксетина.
Тем не менее, совместное введение Дуксета
с алюминий- и магнийсодержащими антацидами (51 мг-экв) или Дуксета
с фамотидином, не оказывало существенного влияния на скорость и
степень поглощения дулоксетина
после введения препарата в дозе 40 мг. Влияние совместного применения
Дуксета и ингибиторов
протонной помпы на всасывание препарата неизвестно.

Препараты,
в высокой степени связывающиеся с белками крови.
Дулоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы крови.
Поэтому назначение Дуксета пациентам на фоне приема другого
препарата, в высокой степени связывающегося с белками плазмы крови,
может привести к повышению концентрации данного препарата, что
потенциально может привести к развитию побочных реакций.

Алкоголь.
Применение Дуксета на фоне употребления большого количества алкоголя
может привести к тяжелым поражениям печени. Не рекомендуется
назначение Дуксета пациентам, злоупотребляющих алкоголем.

Особые указания

Мания
и судороги. Дуксет
следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих в анамнезе
маниакальные эпизоды, биполярное расстройство и/или судорожные
расстройства.

Мидриаз.
В связи с возможностью возникновения мидриаза при приеме Дуксета,
необходимо принять меры предосторожности при назначении Дуксета
пациентам с повышенным внутриглазным давлением или лицам, находящимся
в группе риска развития закрытоугольной глаукомы.

Артериальное
давление (АД) и частота сердечных сокращений (ЧСС). У
некоторых пациентов прием дулоксетина связан с повышением
артериального давления и возникновением клинически значимой
гипертензии. Это может быть связано с наличием у дулоксетина
норадренергического эффекта. Случаи гипертонического криза были
отмечены при приеме дулоксетина, особенно у пациентов, в анамнезе
которых отмечена гипертензия. У пациентов с гипертензией и/или
заболеваниями сердца рекомендуется проведение мониторинга
артериального давления, особенно в течение первого месяца лечения
Дуксетом. Препарат
необходимо применять с осторожностью у пациентов, состояние которых
может ухудшиться из-за увеличения частоты сердечных сокращений или
повышения артериального давления. Необходимо соблюдать меры
предосторожности при назначении Дуксета
с лекарственными препаратами, которые могут нарушить метаболизм
препарата. Для пациентов, испытывающих постоянное повышение
артериального давления при приеме Дуксет,
необходимо рассмотреть возможность либо снижения дозы, либо
постепенной отмены препарата. Не следует начинать прием дулоксетина у
пациентов с неконтролируемой гипертензией.

Нарушение
функции почек. Не
рекомендуется применение Дуксета у пациентов с тяжелой почечной
недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), так как
увеличение концентрация препарата в плазме корви.

Серотониновый
синдром. Как и в
случае с другими серотонинергическими препаратами, при терапии
Дуксетом возможно
развитие
серотонинового
синдрома — потенциально опасного для жизни состояния – особенно
при совместном применении с другими серотонергическими агентами
(включая СИОЗС, СИОЗСиН, трициклические антидепрессанты, триптаны,
фентанил, литий, трамадол, триптофан, буспирон и зверобой), с
препаратами, нарушающими метаболизм серотонина (в частности, ИМАО,
предназначенные как для лечения психических расстройств, так и другие
препараты, например, линезолид и метиленовый синий),
антипсихотическими препаратами или другими антагонистами допамина,
которые могут повлиять на серотонинергические нейромедиаторные
системы. Симптомы серотонинового синдрома могут включать изменения
психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, бред и
кома), нестабильность вегетативной нервной системы (например,
тахикардия, лабильное артериальное давление, головокружение,
потливость, приливы, гипертермия), нейромышечные нарушения (например,
тремор, ригидность, миоклонус, гиперрефлексия, нарушение координации
движений), судороги и/или желудочно-кишечные симптомы (например,
тошнота, рвота, диарея). Пациенты должны мониторироваться на наличие
признаков серотонинового синдрома. Не рекомендуется одновременное
применение Дуксета
с ИМАО,
предназначенными для лечения психических расстройств. Если совместное
лечение Дуксета с
другими серотонинергическими агентами, которые могут повлиять на
серотонинергические и/или допаминергические нейротрансмиттерные
системы является клинически обоснованным, то необходимо тщательное
наблюдение за состоянием пациентов, особенно во время начала терапии
или увеличения дозы лекарственного средства. Пациенты должны быть
предупрежедны о риске развития серотонинового синдрома, особенно в
начале лечения или при увеличении дозировки, при одновременном
применении Дуксет и вышеуказанных препаратов. В случае развития
серотонинергического синдрома, лечение Дуксетом и любыми
сопутствующими серотонинергическими препаратами должно быть
немедленно прекращено и должна быть начата симптоматическая терапия.

Зверобой.
Возможно возникновение нежелательных эффектов при одновременном
применении Дуксета и растительных препаратов, содержащих зверобой
(Hypericum
perforatum).

Суицидальные
попытки

Большое
депрессивное расстройство и генерализованное тревожное расстройство.
Психиатрические состояния, в том числе депрессия, могут
ассоциироваться с повышенным риском возникновения у пациента
суицидальных мыслей, самоповреждением и самоубийством (явлениями,
связанными с суицидом). Данный риск сохраняется до наступления
стойкой ремиссии. В связи с тем, что улучшение состояния может не
возникнуть в течение первых нескольких недель лечения, необходимо
тщательно наблюдать за пациентами до наступления улучшения. Согласно
общей клинической практике, риск суицида может увеличиваться на
ранних стадиях выздоровления.

Другие
психические расстройства, при которых рекомендовано назначение
Дуксета, также могут быть связаны с повышенным риском самоубийств.
Кроме того, эти состояния могут сопровождаться большим депрессивным
расстройством. При лечении пациентов с другими психическими
расстройствами необходимо соблюдать такие же меры предосторожности
как при терапии пациентов с большим депрессивным расстройством.

Пациенты,
имеющие в анамнезе суицидальные проявления или в значительной степени
проявляющие суицидальные мысли до начала лечения, находятся в группе
большего риска возникновения суицидальных мыслей или поведения и во
время терапии должны находиться под тщательным наблюдением.
Лекарственная терапия пациентов, в частности находящихся в группе
высокого риска, должна проводиться под тщательным наблюдением,
особенно на ранних этапах лечения и при изменении дозировки. Пациенты
(и ухаживающие за ними люди) должны быть предупреждены о
необходимости наблюдения за пациентом и немедленного обращения к
врачу при возникновении симптомов клинического ухудшения,
суицидальных мыслей или поведения, необычных изменений поведения.

Болевой
синдром при диабетической нейропатии. Врачи
должны поощрять пациентов сообщать о любых тревожных мыслях или
чувствах в любое время.

Кровотечение.
При назначении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и
ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина, включая
Дуксета, возможно увеличение риска возникновения кровотечений
(экхимозов, гематом, петехий, носового кровотечения, пурпуры,
желудочно-кишечного кровотечения и угрожающих жизни кровотечений).
Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, принимающих
антикоагулянты и/или лекарственные препараты, влияющие на функцию
тромбоцитов (например, НПВП, ацетилсалициловая кислота, варфарин), а
также пациентов, имеющих тенденцию к возникновению кровотечений.
Пациенты должны быть предупреждены о риске возникновения кровотечений
при одновременном использовании Дуксета и НПВП, аспирина или других
препаратов, влияющих на коагуляцию.

Гипонатриемия.
При назначении Дуксета, возможно снижение натрия в сыворотке крови до
110 ммоль/л, у пациентов пожилого возраста, особенно в сочетании с
наличием в анамнезе изменения баланса жидкости или предрасполагающим
к этому состояний. Гипонатриемия может быть связана с синдромом
неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ). Необходимо
соблюдать осторожность при назначении Дуксета пациентам с повышенным
риском развития гипонатриемии, в частности пожилым людям, больным с
циррозом печени или дегидратацией, или получающим лечение
диуретиками.

Акатизия/психомоторное
возбуждение. В
течение первых недель лечения Дуксетом возможно развитие акатизии,
характеризующейся субъективно неприятным или терзающим беспокойством
и необходимостью двигаться, часто сопровождаемым невозможностью
спокойно стоять или сидеть. У пациентов с указанными симптомами
увеличение дозировки может нанести вред.

Лекарственные
препараты, содержащие дулоксетин.
Дулоксетин применяется под различными торговыми марками при ряде
показаний: лечение болевой формы диабетической нейропатии,
генерализованного тревожного расстройства, недержания мочи при
напряжении. Необходимо избегать назначения более одного из этих
препаратов одновременно.

Гепатиты/повышение
уровня печеночных ферментов.
При назначении Дуксета, в течение первых месяцев терапии, возможно
поражение печени (в основном гепатоцеллюлярное), включая значительный
подъем печеночных ферментов (в 10 раз выше границы нормы), развитие
гепатита и желтухи. Дуксет необходимо применять с осторожностью у
пациентов, принимающих лекарственные препараты, вызывающие
повреждение печени.

Дети
и подростки до 18 лет

Дуксет
не должна применяться в лечении детей и подростков в возрасте до 18
лет. Отсутствуют долгосрочные данные по безопасности в отношении
роста и развития детей и подростков до 18 лет, а также когнитивного и
поведенческого развития.

Пожилые
люди. Необходимо
соблюдать осторожность при назначении Дуксета в дозе 120 мг, в связи
с отсутствием достаточной информации по применению данной дозировки у
пожилых пациентов при лечении тяжелых
депрессивных эпизодов.
Нет достаточной информации по применению Дуксета у пожилых пациентов
с генерализованным
тревожным расстройством.

Прекращение
терапии. Симптомы
отмены при прекращении терапии являются достаточно частым явлением,
особенно при резком прерывании лечения. Риск развития синдрома
отмены, наблюдаемый при применении селективных ингибиторов обратного
захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторов обратного захвата серотонина
и норадреналина‎ (ИОЗСН), может зависеть от нескольких факторов,
включая продолжительность терапии, дозировку и скорость снижения
дозы.

Симптомы
отмены обычно возникают в течение первых нескольких дней после
прекращения лечения, реже – при пропуске пациентами очередного
приема препарата. Как правило, эти симптомы отмены имеют само
ограничивающий характер и обычно проходят в течение 2 недель, хотя у
некоторых пациентов они могут протекать более длительно (2 — 3 месяца
или более). В связи с чем, при отсутствии необходимости продолжения
лечения Дуксетом, рекомендуется проведение последовательной отмены
препарата на протяжении не менее 2 недель посредством постепенного
уменьшения дозы, в соответствии с нуждами пациента.

Беременность
и лактация

Потенциальный
риск применения Дуксета у беременных женщин не установлен. Из-за
недостаточного опыта применения Дуксета во время беременности,
препарат следует назначать во время беременности только в том случае,
если предполагаемая польза для матери значительно превышает
потенциальный риск для плода.

Использование
СИОЗС во время беременности, особенно на поздних сроках, может
увеличить риск возникновения стойкой легочной гипертензии у
новорожденных. Несмотря на отсутствие исследований по связи развития
стойкой легочной гипертензии у новорожденных и лечения СИОЗС, этот
потенциальный риск не может быть исключен при приеме дулоксетина,
учитывая механизм действия препарата (ингибирование обратного захвата
серотонина).

Как
и в случае с другими серотонинергическими препаратами, возможно
возникновение синдрома отмены у новорожденного в случае применения
Дуксета матерью перед родами. Синдром отмены включает в себя такие
симптомы как гипотония, тремор, нервозность, трудности кормления,
дыхательная недостаточность и судороги. Большинство случаев
возникновения синдрома отмены зарегистрировано при рождении или в
течение нескольких дней после рождения.

В
случае наступления или планирования беременности в период лечения
Дуксетом, пациентам необходимо предупредить об этом своего лечащего
врача.

Ввиду
отсутствия данных по безопасности применения Дуксета у детей,
назначение препарата женщинам в период грудного
вскармливания не
рекомендуется.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством и механизмами

Прием
Дуксета может сопровождаться возникновением седативного эффекта и
головокружения. Пациентам необходимо избегать выполнения потенциально
опасных занятий, таких как вождение транспорта или управление
механизмами, в случае возникновения седативного эффекта и
головокружения.

Передозировка

Передозировка
может сопровождаться следующими признаками
и симптомами (при
монотерапии дулоксетином
или при
комбинированной терапии с другими лекарственными препаратами):
сонливость, кома, серотониновый синдром, судороги, тахикардия и
рвота.

Лечение:
специфический
антидот неизвестен. В случае возникновения серотонинового синдрома
возможно проведение специфической терапии (например, ципрогептадином
и/или контроль температуры). В случае острой передозировки лечение
должно состоять из общих мер, предпринимаемых при передозировке любым
препаратом. Рекомендуется проводить симптоматическое и поддерживающее
лечения. Активированный уголь может быть полезен для ограничения
абсорбции. В связи с тем, что дулоксетин имеет большой объем
распределения, польза от применения форсированного диуреза,
гемоперфузии и обменной перфузии маловероятна.

Форма выпуска и упаковка

По
7 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной
пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По
2, или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках в пачку картонную с
голограммой фирмы–производителя.

Условия хранения

При
температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель/
Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская
Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г.
Алматы, ул. Шевченко, 162 Е

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей,
претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей
и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:

АО «Нобел Алматинская
Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г.
Алматы, ул. Шевченко, 162 Е

Номер телефона: (+7 727)
399-50-50

Номер факса: (+7 727)
399-60-60

Адрес
электронной почты: nobel@nobel.kz