Ибустар инструкция по применению

IBUSTAR 400 мг таблетки, 10 шт.

Ибустар — противовоспалительное и обезболивающее (нестероидное противовоспалительное средство, НПВП) с жаропонижающими свойствами. Для детей старше 6 лет и взрослых. Ибустар используется для симптоматического лечения слабой и умеренной боли и лихорадки.

Подробнее о товаре

IBUSTAR 400MG N10

Информационный листок-вкладыш: информация для пациента

Ибустар 400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой Ibustar 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Ибупрофен
Для применения у детей старше 6 лет (с массой тела выше 20 кг) и взрослых.

Перед применением препарата внимательно прочтите информационный листок, поскольку он содержит необходимую вам информацию.

Всегда принимайте это лекарство так, как описано в данном информационном листке или так, как вам объяснили врач или аптекарь.
—   Сохраните информационный листок, чтобы обращаться к нему по мере надобности.
—   Для получения дополнительных сведений проконсультируйтесь с аптекарем.
—   При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. См. раздел 4.
—   Если по прошествии 3 дней лечения у детей и подростков, 3 дней — после лечения жара и 4 дней — после лечения боли у взрослых, самочувствие не улучшается или ухудшается, следует связаться с врачом.

Содержание информационного листка:

1.   Что представляет собой препарат Ибустар и для чего он применяется
2.   Что следует знать перед приемом Ибу стара
3.   Как принимать Ибустар
4.   Возможные побочные эффекты
5.   Как хранить Ибустар
6.   Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что представляет собой препарат Ибустар и для чего он применяется

Ибустар — это противовоспалительный и обезболивающий препарат (нестероидное противовоспалительное средство, или НСПВС), также обладающее жаропонижающим (антипиретическим) действием.
Ибустар применяется для симптоматического лечения боли от слабой до умеренной и жара.

2. Что следует знать перед приемом Ибустара Не принимайте Ибустар:

—   если у вас аллергия на ибупрофен или какие-либо компоненты препарата (перечислены в разделе 6);
—   если у вас ранее возникали аллергические реакции на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, например:
—   бронхоспазм,
—   приступ астмы,
—   отек слизистой оболочки носа,
—   кожные реакции (например, покраснение, крапивница или нечто подобное);
—   если у вас нарушения кроветворения неизвестного характера;
—   если у вас имеется или неоднократно наблюдалась язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептическая язва) или кишечное кровотечение (два или более доказанных эпизодов язвы или кровотечения);
—   если у вас ранее наблюдалось кишечное кровотечение или перфорация кишечника на фоне предшествовавшего лечения НСПВП;
—   если у вас наблюдалось мозговое кровотечение (цереброваскулярное кровотечение) или какое-либо иное кровотечение;
—   если у вас тяжелая форма почечной или печеночной недостаточности;
—   если у вас тяжелая форма сердечной недостаточности;
—   если вы в третьем триместре беременности.
Дети
Ибустар запрещено давать детям младше 6 лет или детям с массой тела меньше 20 кг, поскольку данная дозировка не подходит для этой возрастной группы в силу высокой концентрации действующего вещества.

Предостережения и меры предосторожности

Перед приемом Ибустара проконсультируйтесь со своим врачом или аптекарем.
Побочные эффекты можно облегчить, принимая минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого срока, необходимую для контроля над симптомами.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата, если у вас имеется какое-либо из нижеперечисленных состояний.
Опасность для пищеварительного тракта
Следует избегать совместного применения Ибустара и других НСПВП, в том числе т.н. ингибиторов ЦОГ-2 (селективных ингибиторов циклооксигеназы 2).
Пожилые
Пожилые пациенты подвержены большему риску развития побочных эффектов, связанных с применением НСПВП (особенно кишечных кровотечений и перфораций с потенциально летальным исходом). Поэтому в период лечения пожилые пациенты требуют особо тщательного надзора.
Кишечное кровотечение, язвы и перфорации
О случаях кишечных кровотечений, язв или перфораций с летальным исходом сообщалось на фоне применения всех НСПВП в любой момент лечения. Они могут развиваться как с предупреждающими симптомами, так и самостоятельно и серьезные симптомы со стороны кишечника могут присутствовать в анамнезе, но это не обязательно.
Риск кишечных кровотечений, язв и перфораций выше при повышении дозы НСПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно если язва осложнена кровотечением или перфорацией (см. раздел 2 № «Не принимайте Ибустар), а также у пожилых. По возможности, таким пациентам следует начинать лечение меньшими дозами.
При лечении таких пациентов, а также при лечении пациентов, применяющих малые дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, повышающие риск поражения кишечника, следует взвесить комбинированное лечение гастропротективными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Пациенты, имеющие в анамнезе побочные эффекты, связанные с кишечником, прежде всего, пожилые пациенты, должны сообщать лечащему врачу о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (в первую очередь, о кишечном кровотечении), особенно при их возникновении в начале лечения.
Осторожность необходима, если вы одновременно проходите лечение препаратами, повышающими риск язвы и кишечного кровотечения, включая кортикостероиды для внутреннего применения, антикоагулянты (напр. варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, применяемые при лечении депрессии, либо ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота (см. раздел 2 «Другие лекарственные препараты и Ибустар»).
Если в период лечения препаратом Ибустар возникнет кишечное кровотечение или язва, лечение следует немедленно прекратить.
Осторожность при применении НСПВП следует соблюдать пациентам с заболеваниями кишечника в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку НСПВП могут усугублять данные заболевания (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Действие на сердечно-сосудистую систему
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, включая ибупрофен, могут быть связаны с несколько повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед приемом Ибустара проконсультируйтесь со своим врачом или аптекарем:
—   если у вас проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность или грудная ангина (боль в груди), или если вами перенесен инфаркт, шунтирование, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или ступнях вследствие закупорки артерий), либо инсульт любого типа (включая микроинсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА));
—   если у вас высокое кровяное давление, диабет или высокий уровень холестерина в крови, если в семейном анамнезе присутствуют заболевания сердца или инсульты, либо если вы курите.
Кожные реакции
Очень редко на фоне применения НСПВП возникали серьезные поражения кожи, некоторые из которых — с потенциально летальным исходом (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайелла) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Наибольший риск развития кожных реакций наблюдается на раннем этапе лечения: в большинстве случаев реакция возникает в первый месяц лечения.
Немедленно прекратите применение Ибустара и обратитесь к врачу при возникновении кожной сыпи, поражений слизистой или любого другого симптома сверхчувствительности.
Прочие замечания
—   При определенных аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка или заболевание соединительных тканей смешанного типа) Ибустар можно применять только после тщательного взвешивания соотношения рисков/пользы. В таком случае может возникать повышенный риск развития неинфекционного воспаления твердой оболочки мозга (асептического менингита) (см. раздел 4).
—   Особо строгий врачебный надзор необходим в следующих случаях:
—   кишечные расстройства или хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) в анамнезе;
—   высокое кровяное давление или сердечная недостаточность;
—   почечная или печеночная недостаточность;
—   непосредственно после обширных хирургических процедур;
—   при аллергиях (например, кожных реакциях на прием определенных препаратов, астме, сенной лихорадке), хроническом отеке слизистой оболочки носа или хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
—   Очень редко имели место острые реакции сверхчувствительности (например, анафилактический шок). После проявления первых же признаков сверхчувствительности следует немедленно прекратить лечение препаратом Ибустар и обратиться к врачу.
—   Ибупрофен — действующее вещество Ибустара — может временно угнетать функцию (агрегацию) тромбоцитов. Поэтому в период лечения пациенты с нарушениями свертываемости крови нуждаются в тщательном надзоре.
—   Одновременный прием препаратов, содержащих ибупрофен, может снижать антикоагуляционные (уменьшающие образование тромбов) свойства ацетилсалициловой кислоты. Поэтому в таких случаях применение ибупрофена без разрешения врача запрещено.
—   Если одновременно с ибупрофеном вы принимаете препараты, понижающие свертываемость крови или уровень сахара в крови, то из осторожности следует периодически проверять показатели свертываемости крови и уровень сахара.
—   При длительном применении Ибустара следует регулярно проверять показатели функции почек, а также уровни компонентов крови.
—   Перед хирургическими процедурами проинформируйте лечащего врача или дантиста о том, что вы принимаете Ибустар.
—   Длительное применение любого вида обезболивающего при головных болях может усугублять их. При возникновении такой ситуации или подозрении на нее необходима консультация врача и прекращение лечения. Диагноз «головная боль, вызванная чрезмерным употреблением лекарственных средств» следует подозревать у пациентов, которых мучают частые или ежедневные головные боли, несмотря на регулярный прием препаратов от головной боли (или благодаря ему).
—   При привычном применении обезболивающих, особенно если одновременно принимаются анальгетики, содержащие различные действующие вещества, возможно поражение почек с опасностью развития почечной недостаточности (вызванная анальгетиками нефропатия).
—   В период заболевания ветряной оспой (varicella) рекомендуется избегать применения Ибустара.

Дети и подростки

—   Дети и подростки с обезвоживанием подвержены риску поражения почек.

Другие лекарственные препараты и Ибустар

Сообщите лечащему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какое-либо иное лекарство, в том числе, препараты, отпускаемые без рецепта.
Ибустар может оказывать влияние на действие других препаратов и наоборот. В частности, к таким препаратам относятся:
—   антикоагулянты (то есть, препараты, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин, или ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
—   препараты, понижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, например, каптоприл; бета-блокаторы, например, атенолол; антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, лозартан).
Ряд других препаратов также способен влиять на лечение Ибустаром, и наоборот. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или аптекарем перед тем как принимать Ибустар в сочетании с другими лекарствами.
Одновременное применение Ибустара может влиять на действие нижеперечисленных препаратов и групп препаратов.
Усиление действия и/или побочных эффектов
—   При одновременном применении содержание в крови следующих препаратов может повышаться:
—   дигоксин (препарат, улучшающий функцию сердца);
—   фенитоин (противосудорожный препарат);
—   литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств).
При правильном применении контроль содержания лития, дигоксина или фенотоина в
сыворотке, как правило, не требуется (см. раздел 3 «Как принимать Ибустар»);
—   препараты, уменьшающие свертываемость крови;
—   метотрексат (применяется при лечении злокачественных опухолей и определенных ревматических заболеваний); Не принимайте Ибустар в течение 24 часов до или после приема метотрексата, поскольку это может повышать содержание метотрексата в крови и усугубить побочные эффекты;
—   ацетилсалициловая кислота и другие обезболивающие препараты противовоспалительного действия, включая ингибиторы ЦОГ-2 (нестероидные противовоспалительные вещества), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), а также препараты, содержащие кортизон (глюкокортикоиды) повышают риск развития язвы и кровотечений;
—   препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон (препараты против подагры), могут замедлять вывод ибупрофена. Поэтому ибупрофен может накапливаться в организме, также существует возможность развития побочных эффектов.
Ослабление действия
—   Препараты, способствующие выведению жидкости (диуретики) и препараты, применяемые при лечении гипертонии (антигипертензивные средства).
—   ингибиторы АПФ (препараты от сердечной недостаточности и повышенного кровяного давления): повышенный риск развития нарушений функции почек.
—   Малые дозы ацетилсалициловой кислоты: действие малых доз ацетилсалициловой кислоты на тромбоциты, способствующие свертываемости крови, может снижаться (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Прочие возможные взаимодействия
—   Зидовудин (препарат от СПИД-а): ВИЧ-положительные пациенты с гемофилией подвержены повышенному риску развития внутрисуставных кровотечений и гематом.
—   Циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунных реакций; например, после пересадки органов или при ревматических заболеваниях): опасность развития почечной недостаточности.
—   Такролимус: риск развития почечной недостаточности.
—   Калийсберегающие диуретики (определенные выводящие жидкость препараты): при одновременном применении может повышаться уровень калия в крови.
—   Препараты сульфонилмочевины (препараты, понижающие уровень сахара в крови): хотя, в отличие от других НСПВП, взаимодействий ибупрофена и препаратов сульфонилмочевины не описано, при одновременном применении рекомендуется на всякий случай проверять уровень сахара в крови.
—   Антикоагулянты: в единичных случаях сообщалось о взаимодействиях ибупрофена и антикоагулянтов. При одновременном применении рекомендуется проверять показатели свертываемости крови.

Ибустар и алкоголь

Не употребляйте алкоголь во время приема Ибустара, поскольку одновременное употребление алкоголя может стимулировать возможные побочные эффекты, особенно те, что связаны с кишечником и центральной нервной системой.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Беременность
Если вы забеременеете в период приема Ибустара, сообщите об этом лечащему врачу. Ибупрофен разрешен к применению после консультации с врачом только на протяжении первых 6 месяцев беременности.
В силу риска развития возможных осложнений для матери и ребенка Ибустар запрещено применять на протяжении последних 3 месяцев беременности.
Фертильность
Ибустар относится к классу препаратов (нестероидные противовоспалительные средства), способных снижать женскую фертильность. Обычно этот эффект обратим по прекращении лечения.
Кормление грудью
Действующее вещество препарата ибупрофен и возникающие при его распаде вещества выделяются с грудным молоком в незначительной степени. Поскольку вредного влияния на новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, не отмечено, то при краткосрочном применении прекращение грудного вскармливания обычно не требуется. При длительном применении или приеме больших доз ибупрофена следует взвесить прекращение грудного вскармливания.
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом или аптекарем.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Поскольку при применении больших доз Ибустара возможно проявление побочных эффектов, связанных с деятельностью центральной нервной системы, включая усталость и головокружение, в единичных случаях скорость реакции и способность активного участия в дорожном движении и управления механизмами может ухудшаться. Особенно это касается случаев одновременного употребления алкоголя. В таком случае вы не будете больше способны достаточно быстро и адекватно реагировать на неожиданные и стремительные события. В таком случае не управляйте автомобилем и другими транспортными средствами. Не работайте с движущимися механизмами. Не работайте на нестабильной поверхности.

3. Как принимать Ибустар

Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или так, как вам объяснили врач или аптекарь. Обратитесь к лечащему врачу или аптекарю, если вы в чем-то не уверены.
Дозировка
Рекомендуемая дозировка:

Масса тела (возраст)	Дозировка за один прием	Максимальная суточная доза (24 часа)
20.. .29 кг 6..   .9 лет	V таблетки, покрытых пленочной оболочкой (соответствует 200 мг ибупрофена)	1 V таблетки, покрытых пленочной оболочкой (соответствует 600 мг ибупрофена)
30.39 кг 10.12 лет	V таблетки, покрытых пленочной оболочкой (соответствует 200 мг ибупрофена)	2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (соответствует 800 мг ибупрофена)
> 40 кг (подростки от 12 лет и взрослые)	V.1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой (соответствует 200…400 мг ибупрофена)	3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (соответствует 1200 мг ибупрофена)

Выдержите интервал не менее чем 6 часов перед приемом следующей дозы, если вы приняли максимальную разовую дозу.
Пожилые пациенты и пациенты, перенесшие язву желудка или двенадцатиперстной кишки
Таким пациентам следует начинать лечение меньшими дозами (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Почечная и печеночная недостаточность
При почечной и печеночной недостаточности от легкой до умеренной тяжести снижение дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Если данный препарат необходим детям от 6 лет и подросткам дольше 3 дней или если симптомы усугубляются, следует проконсультироваться с врачом.
Способ и путь применения Для внутреннего применения.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды) во время или после еды.
Деление таблетки
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Держите таблетку большими и указательными пальцами обеих рук, делительной риской вниз, и сломайте таблетку на две половины по делительной риске, нажав на нее большими пальцами.
Длительность применения
Только для краткосрочного применения.
Не применяйте Ибустар дольше 3 дней для детей и подростков и дольше 4 дней для облегчения боли у взрослых без предварительной консультации с врачом.
Если вам кажется, что Ибустар оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

Если вы приняли больше Ибустара, чем предусмотрено

Всегда принимайте Ибустар точно так, как вам объяснили врач или аптекарь или так, как описано в информационном листке. Если вам кажется, что препарат не облегчает боль достаточным образом, не повышайте дозу самостоятельно, а проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если вы приняли больше препарата Ибустар, чем предусмотрено, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить информацию о возможных опасностях и необходимых мерах по лечению.
Возможные симптомы передозировки:
—   к симптомам передозировки относиться: головная боль, боль в животе, тошнота и рвота (может содержать кровь), звон в ушах, спутанность сознания и подергивание глаз. При особо высоких дозь сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиение, потере сознания, приступах судорог (в основном у детей), слабости или головокружении, крови в моче, ощущению холода и проблем с дыханием.
—   нарушения деятельности центральной нервной системы, например, головная боль, головокружение и бессознательное состояния (у детей также судороги);
—   нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как боль в области желудка, тошнота и рвота, а также кишечное кровотечение;
—   нарушения функции печени и почек;
—   падение кровяного давления;
—   дыхательная недостаточность (дыхательная депрессия);
—   посинение кожи и слизистых оболочек (цианоз).
Специфического антидота ибупрофена не существует.
При подозрении на передозировку Ибустара немедленно проинформируйте об этом лечащего врача. В зависимости от степени тяжести передозировки врач примет решение о том, какие меры следует предпринять.

Если вы забыли принять Ибустар

Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием препарата был пропущен.
При возникновении дополнительных вопросов о применении препарата проконсультируйтесь с врачом или аптекарем.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, которым подвержены не все.
При возникновении нижеперечисленных побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу, который решит, что делать дальше.
Нижеприведенный перечень побочных эффектов охватывает все побочные эффекты, отмеченные на фоне приема ибупрофена, в том числе, те побочные эффекты, что развивались при длительном применении больших доз ибупрофена в ходе лечения ревматических заболеваний. Частота возникновения побочных эффектов (за исключением крайне редких побочных эффектов) основана на краткосрочном применении ибупрофена в максимальной дозировке до 1200 мг в случае лекарственных форм для внутреннего применения (= 3 таблетки Ибустара) и 1800 мг в случае препарата в форме суппозиториев.
В отношении побочных эффектов следует учитывать, что они, как правило, зависят от дозировки и могут значительно варьироваться от человека к человеку.
Самые частые побочные эффекты связаны с пищеварительным трактом.
Может возникать язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), прободение кишечника или кишечное кровотечение, прежде всего, у пожилых пациентов, что в некоторых случаев может иметь летальный исход (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
После приема ибупрофена отмечалась тошнота, рвота, понос, вздутие живота, запор, расстройства пищеварения, боль в животе, смолообразный стул, кровавая рвота, язвенный стоматит (воспаление и изъязвление слизистой оболочки рта), обострение язвенного воспаления кишечника и болезни Крона (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Реже возникало воспаление слизистой оболочки желудка. Риск кишечного кровотечения зависит от применяемой дозы и длительности приема.
При возникновении сильных болей в верхней части живота, кровавой рвоте, крови в стуле и/или стуле черного цвета прием Ибустара следует прекратить и незамедлительно проинформировать врача.
На фоне применение НСПВП отмечалась отечность, гипертония и сердечная недостаточность. Такие лекарства, как Ибустар, могут быть связаны с несколько повышенным риском сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
Часто возникающие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10)
—   Жалобы, связанные с пищеварительным трактом, например, изжога, боль в области желудка, тошнота, рвота, вздутие живота, понос, запор и небольшое кишечное кровотечение, способные в крайне редких случаях приводить к дефициту красных кровяных телец (анемии).
Нечасто возникающие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100)
—   Реакции сверхчувствительности, сопровождаемые кожной сыпью и зудом, а также приступами астмы (возможно и падение кровяного давления).
В таком случае следует прекратить применение Ибустара и незамедлительно проинформировать лечащего врача.
—   Нарушения деятельности центральной нервной системы, например, головная боль, головокружение, возбужденность, раздражительность или усталость.
—   Нарушения зрения.
—   Язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), которые могут сопровождаться кровотечением и прободением, воспалением и изъязвлением слизистой оболочки рта (язвенный стоматит), язвенным воспалением кишечника или обострением болезни Крона, воспалением слизистой оболочки желудка (гастритом).
Редко возникающие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
—   Звон в ушах (тиннитус).
Очень редко возникающие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10
000)
—   В очень редких случаях на фоне применения определенных противовоспалительных препаратов (нестероидных противовоспалительных средств, к числу которых относится и Ибустар) описывалось обострение воспалений, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита).
Отмечались симптомы воспаления твердой оболочки мозга (асептического менингита), включая сильные головные боли, тошноту, рвоту, жар, напряжение в области шеи или затуманивание сознания. О большей вероятности его возникновения сообщалось у пациентов с определенным аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, системное заболевание соединительных тканей смешанного типа).
Если в период применения Ибустара возникнут или усилятся симптомы инфекции (например, покраснение, отек, чувство жара, боль, лихорадка), следует незамедлительно обратиться к врачу.
—   Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами могут служит жар, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки рта, схожие с гриппозными жалобы, сильная усталость, носовые кровотечения и подкожные гематомы.
В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Применение обезболивающих или жаропонижающих препаратов без предварительной консультации с врачом запрещено.
—   Тяжелые реакции гиперчувствительности.
Они могут выражаться в отеке лица, языка и горла, сопровождаемом сужением дыхательных путей, одышкой, сильным сердцебиением и падением кровяного давления вплоть до опасного для жизни шока.
При возникновении какого-либо из этих симптомов необходимая скорая медицинская помощь. Эти симптомы могут проявиться уже после приема первой дозы.
—   Психотические реакции, депрессия.
—   Сильное сердцебиение (пальпитации), сердечная недостаточность, сердечный приступ (инфаркт миокарда).
—   Высокое кровяное давление (артериальная гипертония).
—   Воспаление пищевода (эзофагит), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), образование мембранообразных сращений в тонком и толстом кишечнике (схожие с диафрагмой кишечные структуры).
—   Нарушение функций печени, поражение печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).
При длительном применении следует регулярно проверять показатели функций печени.
—   Тяжелые кожные реакции, такие как кожная сыпь, сопровождаемая покраснением и волдырями (напр. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция). В единичных случаях при ветряной оспе или рожистом воспалении в области лица/опоясывающем лишае могут возникать тяжелые кожные инфекции и поражение мягких тканей.
—   Поражение почечных сосочков (папиллярный некроз) и повышение уровня мочевой кислоты в крови.
—   Повышенная задержка жидкости в тканях (отечность), прежде всего, у пациентов с высоким кровяным давление или почечной недостаточностью, нефротический синдром (скопление жидкости в организме [отеки] и высокое содержание белка в моче), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которому может сопутствовать острое нарушение функции почек.
—   Сокращение мочеиспускание, задержка жидкости в организме (отеки), а также общее недомогание могут служить симптомами ухудшения функции почек или даже почечной недостаточности.
При проявлении или усугублении вышеуказанных симптомов следует прекратить прием Ибустара и немедленно обратиться к врачу.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно)
— Может возникнуть сильная реакция кожи под названием ЛРЭСС. Симптомами ЛРЭСС являются кожная сыпь, лихорадка, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (некоторые типы лейкоцитов).

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов проконсультируйтесь с врачом или аптекарем. Возможно возникновение побочных эффектов, не указанных в данном информационном листке. О побочных эффектах вы также можете сообщить самостоятельно на сайте www.ravimiamet.ee. Сообщив о них, вы поможете получить больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Ибустар

Храните этот препарат в скрытом от детей и недоступном для них месте.
Не применяйте этот препарат по истечении срока годности, указанного на блистере или коробке в виде «EXP». Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Условия хранения
Данный лекарственный препарат не нуждается в особых условиях хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Спросите у аптекаря, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры способствуют охране окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит Ибустар

—   Действующее вещество: ибупрофен. Одна пленочной оболочкой покрытая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
—   Прочие вспомогательные вещества:
Состав таблетки: кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, гликолят крахмал натрия (тип А), стеарат магния.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол 4000, повидон К 30, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит Ибустар, и что содержится в упаковке

Белая или почти белая таблетка продолговатой формы, покрытая пленочной оболочкой, с делительной риской на обеих сторонах. Над делительной риской с обеих сторон таблетки отметка «Е».
Блистер (упаковка, защищенная от вскрытия детьми) состоит из плотного белого ПВХ и мягкой алюминиевой фольги с ламинированной бумагой или мягкой алюминиевой фольги, в коробке, содержащей 10, 20 или 30 таблеток покрытых пленочной оболочкой.
В продаже могут иметься упаковки не всех объемов.

Держатель торговой лицензии и изготовитель

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
D-12489 Berliin
Германия
При возникновении дополнительных вопросов в отношении данного препарата просим обращаться к местному представителю держателя торговой лицензии.
OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti Paldiski mnt. 27/29 10612 Tallinn Эстония
Данный лекарственный препарат получил торговую лицензию в следующих странах Европейского экономического сообщества под следующими названиями:

Болгария Эстония Финляндия Германия Венгрия Латвия Польша Румыния Словакия MIG-400 Ibustar MIG-400 EUDORLIN Extra Ibuprofen-Schmerztabletten IBUSTAR 400 mg film-coated tablets IBUSTAR 400 mg film-coated tablets MIG MIG-400 MIG-400

Последнее обновление информационного листка датируется февралем 2018 г.