Гроприносин® (Groprinosin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гроприносин®
💊 Состав препарата Гроприносин®
✅ Применение препарата Гроприносин®
📅 Условия хранения Гроприносин®
⏳ Срок годности Гроприносин®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Гроприносин®
(Groprinosin)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
J05AX05
(Инозин пранобекс)
Активное вещество:
инозин пранобекс
(inosine pranobex)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Гроприносин® |
Таблетки 500 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000277)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N005951/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гроприносин®
Таблетки белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К25, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикоидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч.
Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Метаболизм и выведение
Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до o-ацилглюкуронида.
Т1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Инозин пранобекс и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.
Показания препарата
Гроприносин®
- грипп и острые респираторные вирусные инфекции;
- инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки;
- подострый склерозирующий панэнцефалит;
- контагиозный моллюск.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут.
Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым назначают от 6 до 8 таб./сут в 3-4 приема.
Детям в возрасте от 3 лет и старше (масса тела выше 15-20 кг) назначают в дозе 50 мг/кг массы тела/сут (по 1/2 таб. на 5 кг массы тела), разделенной на 3-4 приема. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г, максимальная суточная доза у детей в возрасте от 3 лет и старше — 50 мг/кг.
При острых заболеваниях лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней.
Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза/сут на протяжении 30 дней.
Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут, детям — 250 мг (1/2 таб.) на 5 кг массы тела 3-4 раза/сут.
Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут, детям — в дозе 250 мг на 5 кг массы тела в 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.
Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза/сут в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.
Необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью на фоне лечения препаратом Гроприносин® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: нечасто — ангионевротический отек, крапивница; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности трансминаз и ЩФ в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь; нечасто — макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна — эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — полиурия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации мочевины в моче; часто — повышение концентрации азота мочевины крови.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к инозину пранобексу или к любому из вспомогательных веществ;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- хроническая почечная недостаточность;
- аритмия;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует назначать препарат одновременно с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. его безопасность применения у данной категории пациентов не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при острой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при мочекаменной болезни, хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) нет.
Особые указания
Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
После 2 недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При длительном приеме (после 4 недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови).
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Условия хранения препарата Гроприносин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Гроприносин®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Аутвирс®
(ЗВЕЗДА МЕДИА, Россия) -
Вирунозин®
(ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) -
Гроприносин®-Рихтер
(GEDEON RICHTER, Венгрия) -
Изопринозин
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия) -
Изопринозин
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Инибизин®
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) -
Инозивир
(ГРОТЕКС, Россия) -
Инозин Пранобекс
(АТОЛЛ, Россия) -
Инозин пранобекс-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Ипрабекс®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
(14)
Этот товар купили 3839 раз
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Кратко о товаре
Гроприносин — противовирусный препарат, который помогает организму бороться с различными инфекциями. Он также используется для повышения иммунитета. Дозировка зависит от возраста и состояния здоровья пациента. Обычно таблетки принимают после еды, запивая водой. Важно проконсультироваться с врачом перед началом приема этого лекарства.
Ответы на все вопросы о товаре читайте в статье
Гроприносин инструкция по применению
Рассказываем о составе, показаниях и совместимости с алкоголем
Способ применения и дозировка
Таблетки принимаются внутрь после еды, запиваются небольшим количеством воды. Рекомендуется принимать препарат через одинаковые промежутки времени – каждые 6 или 8 часов, то есть примерно 3–4 раза в день.
- Взрослые обычно принимают от 6 до 8 таблеток в сутки, разделяя их на несколько приемов.
- Детям старше 3 лет (вес больше 15–20 кг) рассчитывают дозу исходя из веса: половина таблетки на каждые 5 кг массы тела ребенка в сутки.
При тяжелых инфекциях у взрослых врач может увеличить дозу до максимальной — 3–4 грамма в сутки. Максимальная детская доза — 50 мг на килограмм веса в сутки.
Показания
- Лечение гриппа и простудных заболеваний, вызванных вирусами.
- Инфекции, связанные с вирусом герпеса разных типов (например, простой герпес губ и половых органов, ветрянка, опоясывающий лишай, инфекционный мононуклеоз).
- Цитомегаловирусная инфекция.
- Корь тяжелой степени.
- Папилломавирусная инфекция (включая папилломы гортани, генитальные папилломы и бородавки).
- Подострый склерозирующий панэнцефалит.
- Контагиозный моллюск.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к основному веществу препарата или любым его вспомогательным компонентам.
- Подагра или наличие камней в почках.
- Хроническая почечная недостаточность.
- Возраст младше 3 лет или вес меньше 15–20 кг.
- Нарушение ритма сердца (аритмия).
- Беременность и кормление грудью.
Побочное действие
- Частые побочные эффекты: головные боли, головокружение, усталость, проблемы с аппетитом, тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, временный рост показателей печени (трансаминазы и щелочная фосфатаза), кожный зуд и высыпания.
- Редкие побочные эффекты: аллергические реакции (крапивница, отек лица), нервозность, бессонница или сонливость, диарея или запор, временные изменения мочеиспускания (увеличение объема мочи), обострения подагры, боли в суставах.
- Очень редкие побочные эффекты: тяжелые аллергические реакции вплоть до шока, покраснение кожи (эритема).
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Брянске
АптекаПлюс
Брянск, пр-кт Московский, 81/1
Аптека Эконом
Брянск, ул. им А.Ф.Войстроченко, 2
Максавит
Брянск, пр-кт Московский, 18, пом. 10
ООО «Сердце Брянска»
Брянск, пр-кт Станке Димитрова, 75
Магнит
Брянск, ул. Почтовая, 33А
ООО «Сердце Брянска»
Брянск, ул. Ульянова, 49
ООО «Сердце Брянска»
Брянск, проезд Московский, 38
ООО «Сердце Брянска»
Брянск, ул. Брянского Фронта, 28
Планета Здоровья
Брянск, ул. Ульянова, 3
АптекаПлюс
Брянск, пер. Гончарова, 74
Аптеки в вашем городе 163 аптеки
ООО «Сердце Брянска»
— 47 аптек
Все сети аптек в вашем городе
5.0 / 5
На основе 20 оценок покупателей
Мы болеем нечасто, но как заболеем, так это надолго. По совету знакомой и с разрешения врача, когда в очередной раз заболели, начали принимать эти таблетки. Буквально за несколько дней стало лучше и мы опять занялись каждый своим делом: сад, работа, школа.
Любые лекарства принимаю только по назначению врача. Этот препарат мне прописал иммунолог. Буквально на третий день у меня проявилась ужасная тошнота, на животе появилась мелкая сыпь, ко всему этому добавилась диарея, Лечение, после которого я еще неделю отходила, пришлось отменить.
Таблетки мне очень помогли быстро вылечить герпес. Да вот беда, эффект от лечения был недолгим, и буквально через два месяца меня с новой силой атаковал противный герпес. Не знаю в чем причина, дозировку назначал врач.
Лечила Гроприносином папилломавирус, лечение было длительным, около 12 недель, но анализы после полного курса порадовали, болячка отступила. Я склонна к аллергиям, поэтому немного переживала. Но никаких побочек за это время не заметила.
С помощью этих таблеток вылечила герпес. Пила по назначению врача, строго придерживалась всех рекомендаций, побочек никаких за это время не проявилось. Упаковки на 30 таблеток оказалось маловато, лучше брать большую — и дешевле, и по аптекам бегать не придется.
Вам может быть интересно
Популярные товары
Лидеры продаж
Состав
В 1 таблетке: Инозин пранобекс 500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 85 мг, повидон К25 — 45 мг, магния стеарат — 10 мг.
Фармакологические свойства
Иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1: 3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Гроприносин блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма. При назначении Гроприносина в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Показания к применению
Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации); подострый склерозирующий панэнцефалит.
Противопоказания
Подагра; — мочекаменная болезнь; — аритмия; — хроническая почечная недостаточность; — детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг); — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. его безопасность у данной категории пациентов не установлена.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь после еды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут. Таблетки принимают, запивая небольшим количеством воды. Взрослым назначают от 6 до 8 таб./сут в 3-4 приема. Детям в возрасте от 3 до 12 лет назначают в дозе 50 мг/кг/сут, разделенной на 3-4 приема. Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г, максимальная суточная доза у детей — 50 мг/кг. При острых заболеваниях лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 0.5-1 г/сут. Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов, продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для сокращения количества рецидивов рекомендуется проводить поддерживающее лечение по 1 таб. 2 раза/сут на протяжении 30 дней. Необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста. Препарат применяется у детей старше 3 лет. На фоне лечения препаратом Гроприносин у пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочное действие
Побочные действия определяются как частые (больше1/100 и меньше1/10) и нечастые (больше1/1000 и меньше1/1000). Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница. Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор. Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности печеночных ферментов, ЩФ. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия. Аллергические реакции: нечасто — пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах, обострение подагры. Прочие: часто — повышение концентрации азота мочевины крови.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Особые указания
Гроприносин, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток). Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении Гроприносина одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или препаратами, нарушающими функцию почек. Гроприносин следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Влияние препарата Гроприносин на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
- 📜Инструкция по применению Гроприносин®
- 💊Состав препарата Гроприносин®
- ✅Показания препарата Гроприносин®
- 📅Условия хранения препарата Гроприносин®
- ⏳Срок годности препарата Гроприносин®
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 500 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: 2209/96/01/06/10/15/19 от 12.09.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки от белого до кремового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне; длиной 17 мм, шириной 7 мм.
| 1 таб. | |
| инозин пранобекс | 500 мг |
| (метизопринол, инозин димепранол ацетобен) |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (2) — коробки картонные.
10 шт. — блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ (5) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ГРОПРИНОСИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 19.09.2022 г.
Фармакологическое действие
Противовирусные препараты для системного применения, противовирусное средство прямого действия.
Инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Инозин пранобекс является синтетическим производным пурина.
Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов. Опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.
Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в т.ч. их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8).
Инозин пранобекс усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.
Фармакокинетика
Каждый компонент препарата обладает отдельными фармакокинетическими свойствами
Всасывание
У людей при приеме внутрь инозин пранобекс быстро и полностью всасывается (≥90%) из желудочно-кишечного тракта и проникает в кровь. У макак-резус при пероральном введении инозина пранобекса почти полностью (94% — 100%) выделялись с мочой такие компоненты препарата, как DIP [N,N-диметиламино-2-пропанол] и PаcBA [п-ацетаминобензойная кислота], введённые внутривенно.
Распределение
Введенный обезьянам меченный радиоактивными изотопами материал обнаруживался в следующих органах в порядке убывания активности: почки, легкие, печень, сердце, селезенка, яички, поджелудочная железа, мозг и скелетная мускулатура.
Метаболизм
При пероральном приеме 1 г инозина пранобекса в плазме определялись 3.7 мкг/мл (2 часа) DIP и 9.4 мкг/мл (1 час) PаcBA. В исследованиях переносимости у людей подъем концентрации мочевой кислоты (расцениваемой как мера содержащегося в препарате инозина) после приема носил нелинейный характер и варьировал в пределах ±10% в течение 1 — 3 часов.
Выделение
24-часовая экскреция с мочой PAcBA и ее основного метаболита при постоянном приеме 4 г в день составляла примерно 85% от введенной дозы. 95% радиоактивно меченного DIP в моче было обусловлено наличием DIP в неизмененном виде и в виде DIP N-оксида. T1/2 составил 3.5 часа для DIP и 50 минут для PAcBA. Основными метаболитами в организме человека являются N-оксид для DIP и о-ацилглюкуронид для PAcBA. Поскольку инозин метаболизируется по пути преобразования пуринов до мочевой кислоты, эксперименты с радиоактивной меткой у человека невозможны. У животных примерно 70% от введенного перорально инозина трансформируется до мочевой кислоты в моче, а остальная часть – до нормальных метаболитов ксантина и гипоксантина.
Биодоступность
AUC в стабильных условиях восстановление фрагмента PAcBA и его метаболита в моче составило ≥90% от ожидаемого значения. Восстановление DIP-фрагмента и его метаболита составило ≥76%. В плазме крови AUC для DIP составил ≥88%, для PAcBA ≥77%.
Показания к применению
- комплексная терапия у пациентов с ослабленной иммунной системой, при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей;
- лечение герпеса губ и кожи лица, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes Simplex).
Реклама
Режим дозирования
Способ применения
Препарат принимают внутрь через равные промежутки времени 3-4 раза/сут, предпочтительно после еды. При необходимости таблетку можно разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением (во избежание аспирации у детей младше 6 лет).
Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести процесса и частоты рецидивов. В среднем длительность лечения составляет 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г в сутки, для детей старше 1 года – 50мг/кг/сутки.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата
— герпес губ и кожи лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes Simplex): взрослые — по 2 таблетки 3 — 4 раза в сутки (6-8 таблеток в сутки), дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3 — 4 приема на протяжении 10 — 14 дней;
— пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексной терапии): взрослые – 2 таблетки 3 — 4 раза в сутки (6-8 таблеток в сутки), курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети – суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7 -10 дней с такими же интервалами).
Побочные действия
Единственным постоянно наблюдаемым нежелательным явлением, связанным с применением препарата как у взрослых, так и у педиатрических пациентов, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче (обычно остающейся в пределах нормальных показателей). Концентрация мочевой кислоты обычно нормализуется через несколько дней после отмены препарата.
Очень частые (от ≥1/10)
данные лабораторных исследований: повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.
Частые (от ≥1/100 до <1/10)
>1% от всех нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, во время введения препарата в течение 3 месяцев или дольше:
нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружения;
нарушения со стороны пищеварительной системы: тошнота с или без рвоты, дискомфорт в эпигастральной области;
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь;
нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия;
общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость, недомогание;
лабораторные данные: повышение содержания мочевины в крови, повышение содержания трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови.
Нечастые (от ≥1/1000 до <1/100)
<1% от всех нежелательных явлений, зарегистрированных в клинических исследованиях, во время введения препарата в течение 3 месяцев или дольше:
нарушения со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница;
нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, запоры;
нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия;
психические нарушения: нервозность.
О следующих побочных эффектах сообщалось в пострегистрационном периоде. Их частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
нарушения со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области;
нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок;
нарушения со стороны нервной системы: головокружение;
нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема.
Сообщение о побочных эффектах
Сообщения о предполагаемых побочных эффектах, получаемые после регистрации лекарственного средства, крайне важны. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения польза/риск. Работников здравоохранения просят сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях, используя национальную систему отчетности.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;
- мочекаменная болезнь;
- тяжелая почечная недостаточность III степени;
- детский возраст до 1 года;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания).
Гроприносин не следует применять у пациентов с острым приступом подагры или повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови.
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние инозина на развитие плода у человека не оценивалось. Не известно также поступает ли инозин в грудное молоко.
Гроприносин® противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), если врач не решит, что преимущества превышают потенциальный риск.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста препарат применяют так же, как у взрослых пациентов среднего возраста, коррекция дозы не требуется. У пациентов пожилого возраста чаще, чем у пациентов среднего возраста происходит повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке и моче.
Особые указания
Гроприносин® может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормального диапазона (0.18 — 0.42 ммоль/л), особенно у мужчин и пожилых людей обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено участием инозина в ее образовании, но не связано с изменением основных функций фермента или почечным клиренсом. Поэтому Гроприносин® следует применять с осторожностью у больных с подагрой в анамнезе, гиперурикемией, мочекаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения. У некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия). В таких случаях лечение препаратом Гроприносин® следует прекратить. Существует возможность образования камней в почках у пациентов, получающих продолжительную терапию.
При длительном лечении свыше 3 месяцев необходимо регулярно проверять уровень мочевой кислоты в крови и в моче, важнейшие параметры функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина), состав периферической крови. Больным со значительно повышенным уровнем мочевой кислоты можно назначать препараты, понижающие ее уровень.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая фармакодинамику инозина пранобекса, маловероятно, что этот лекарственный препарат влияет на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Передозировка
Не сообщалось ни об одном случае передозировки препарата Гроприносин®.
Принимая во внимание результаты исследований токсичности на животных, развитие серьезных побочных эффектов, кроме значительного повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, маловероятно.
Лечение: при передозировке показана симптоматическая терапия и поддерживающее лечение.
Лекарственное взаимодействие
Гроприносин® следует применять с осторожностью у пациентов, одновременно получающих следующие препараты:
— ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол),
— препараты, увеличивающие выделение мочевой кислоты с мочой, в том числе диуретики, как тиазидные (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид), так и петлевые (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
Гроприносин® не следует применять во время (сразу после прекращения) терапии иммуносупрессорами, поскольку одновременное применение с иммуносупрессорами может повлиять на терапевтический эффект препарата Гроприносин® путем изменения его фармакокинетики.
При одновременном применении препарата Гроприносин® и азидотимидина (AЗT) увеличивается образование нуклеотидов за счет усиления действия АЗТ, например, вследствие повышения биодоступности AЗT и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Как результат, Гроприносин® н усиливает действие АЗТ.
Несовместимость
Не применимо.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ИМУНОБЕКС
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ГРОПРИМЕД
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ИНОЗИН-НИКА
(НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ИММУНОЗИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НОВИРИН
(КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, АО, Украина)
ИНОЗИН-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ИМУНОБЕКС
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ИНОЗИН-ЛФ
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ЭКВАМЕР®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
НОРКОЛУТ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
БЕЛАРА®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
СИБИЛЛА®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЭСМИЯ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕНДИОЛ
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
Реклама